Спиртовым инструкция по применению в ветеринарии

Состав и форма выпуска

Торговое наименование лекарственного препарата: Спировим (Spirovim).

Международное непатентованное наименование: флорфеникол, спирамицин, преднизолон, лидокаин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В качестве действующего вещества в 1 мл препарата содержится:

Флорфеникол – 100 мг,

Спирамицина адипинат – 50 мг,

Преднизолона ацетат – 5 мг,

Лидокаина гидрохлорид — 10 мг.

Вспомогательные вещества – до 1 мл.

Спировим представляет собой прозрачный раствор для инъекций от светло-желтого до желтого цвета. Стеклянные флаконы объемом 100 мл.

Стерильно.

Фармакологические свойства

Спировим — комбинированный препарат групп амфениколов и макролидов со стероидным противовоспалительным средством и местным анестетиком.

Флорфеникол и спирамицин, обладают бактериостатическим действием в отношении: Аctinobacillus (Haernophilus) pleuropneumoniae, Bordetella spp., Carnpylobacter spp., Clostridiurn spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Salrnonella spp., Brachyspira hyodysenteriae, Leptospira spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria rnonocytogenes, Haernophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Toxoplasma gondii, Klebsiella spp., Moraxella bovis, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., в том числе бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.

Механизм действия флорфеникола основан на ингибировании синтеза белка на рибосомальном уровне.

Бактерицидная активность флорфеникола in vitro наблюдается против Actinobacillus pleuropneumoniae и Pasteurella multocida, когда флорфеникол присутствует в концентрациях выше МИК (минимальная ингибирующая концентрация) в течение не менее 12 часов.

Механизм действия спирамицина основан на ингибировании синтеза белка в микробной клетке, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации.

Для спирамицина характерен длительный постантибиотический эффект, который характеризуется продолжением подавления роста бактерий после выведения и имеет важное значение в терапии.

Продолжительность постантибиотического эффекта спирамицина в отношении Streptococcus spp. составляет от 4 ч до 9 часов, в отношении Staphylococcus aureus — около 9 часов.

Преднизолон синтетический глюкокортикостероид с выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления;

-индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту;

-с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл.

Ингибирует синтез простагландинов (на уровне арахидоновой кислоты) и цитокинов, повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Противоаллергическое действие связано со снижением синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в чувствительных нервных окончаниях и проведению импульсов по нервным волокнам.

При парентеральном введении препарата действующие вещества быстро всасываются в кровь и биодоступность их составляет 100%.

Местноанестезирующее действие наступает через 30 минут.

Максимальная концентрация действующих веществ в крови достигается через 2-2,5 часа.

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 48 часов.

Флорфеникол частично метаболизируется в печени до флорфениколамина и вьщеляется из организма преимущественно с мочой и фекалиями.

Спирамицин проникает через плацентарный барьер, выделяется из организма преимущественно с мочой.

Преднизолон связывается с транскортином и альбумином.

Метаболизируется в печени, почках, тонкой кишке, бронхах и выделяется из организма преимущественно с мочой.

Лидокаин выделяется из организма преимущественно с мочой и желчью.

Спировим по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению

Препарат применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (пневмония, бронхит и др.), бактериальных энтеритах, роже свиней, геморрагической септицемии, сальмонеллезе, бордетеллезе, дизентерии и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу и спирамицину, а также для лечения крупного рогатого скота при кератоконъюнктивите, вызванного Moraxella bovis.

Способ применения и дозы

Внутримышечно.

Двукратно.

Перед применением тщательно встряхнуть.

КРС: в дозе 1 мл на 10-15 кг живого веса 1 раз в день.

Свиньи: в дозе 1 мл на 5-10 кг живого веса 1 раз в день.

При тяжелом течении заболевания назначают третью инъекцию через 48 часов.

Период ожидания

КРС – 30 дней, свиньи — 15 дней.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Противопоказания

Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность.

Особые указания

Не применять по истечении срока годности.

Не применять животным, чье молоко используется в пищу людям, беременным животным и свиноматкам в период лактации, а также хрякампроизводителям.

Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия.

Не допускается применение препарата одновременно с тиамфениколом, антибиотиками групп пенициллинов, цефалоспоринов, фторхинолонов, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.

В редких случаях возможно появление отечности в месте инъекции, диареи или запора.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и препараты кальция.

Срок годности и условия хранения

Срок годности — 2 года с даты производства.

После вскрытия флакона препарат следует хранить в холодильнике в течение 28 дней.

Хранить продукт плотно закрытым, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре 0°С до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта ветеринарного врача.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Во время работы запрещено принимать пищу, курить, пить.

После работы с препаратом следует вымыть руки водой с мылом.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.

При введении препарата себе обратиться за медицинской помощью и показать вкладыш врачу.

Организация-производитель

«Vemedim Animal Health», Song Hau lndustrial zone, Dong Phu commune, Chau Thanh district, Hau Giang province, Vietnam / «Вимедим Энимал Хэлс»

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.    Торговое наименование лекарственного препарата: Спировет (Spirovet).
Международное непатентованное наименование: спирамицин.
2.    Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Спировет содержит в 1,0 мл в качестве действующего вещества спирамицин — 600 000 ME, а в качестве вспомогательных веществ диметилацетамид — 0,6 г, бензиловый спирт — 41,6 мг и воду для инъекций.
Лекарственный препарат получен путем химического синтеза и не содержит в своем составе компоненты животного и растительного происхождения, генномодифицированные продукты.
3.    Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления. После первого прокола резиновой пробки препарат можно использовать в течение 28 дней. Запрещается использовать Спировет после окончания срока его годности.
4.    Хранят Спировет в упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей при температуре от 5 °С до 25 °С.
5.    Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6.    Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют с бытовыми отходами.

 II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7.    Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный препарат группы макролидов.
Спирамицин, входящий в состав Спировета, обладает широким спектром бактериостатического, а в высоких концентрациях бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных {Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Neisseria intracellulars, Clostridium spp., Corinebacterium diphteriae) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Bacteroides spp., Haemophilus spp., Brucella spp., Pasteurella spp., Treponema pallidum, Treponema microdentium, Leptospira icterhaemorragiae, Rickettsia spp., Chlamydia spp.), а также микоплазм.
Механизм антибактериальной активности спирамицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка на уровне 508-субъединицы рибосом. Спирамицин подавляет способность бактериальной клетки (особенно грамположительных кокков Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.) адгезироваться на эпителиальных клетках и стимулирует фагоцитарную активность полинуклеарных нейтрофилов.
После внутримышечной инъекции спирамицин благодаря своим липофильным свойствам хорошо проникает практически во все ткани организма, где оказывает терапевтическое действие на протяжении 21-24 часов. Выведение антибиотика из организма происходит в основном с желчью (около 80%), благодаря чему он также оказывает антибактериальное действие в кишечнике.
По степени воздействия на организм Спировет относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8.    Спировет применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при инфекционных болезнях желудочно-кишечного и респираторного
трактов, вызываемых микроорганизмами чувствительными к спирамицину.
9.    Противопоказанием к применению Спировета является индивидуальная повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов или другим компонентам препарата.
10.    Спировет вводят однократно глубоко внутримышечно крупного рогатому скоту в дозе 5 мл/100 кг массы животного, телятам и свиньям — в дозе 5 мл/40 кг массы животного. При необходимости лекарственный препарат вводят повторно через 24 часа.
11.    Симптомы передозировки не выявлены.
12.    В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты или другое симптоматическое лечение.
13.    При назначении Спировета в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений обычно не отмечается. В месте инъекции может возникать незначительная болезненная припухлость, поэтому максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 15 мл для крупного рогатого скота и 10 мл для телят и свиней.
При отсутствии значительного клинического улучшения в течение 2-3 дней после применения препарата, рекомендуется повторно определить чувствительность выделенных от больных животных микроорганизмов к антибиотикам и выбрать наиболее эффективный препарат.
14. Молоко дойных коров запрещается использовать в пищу людям в течение 7 суток после последнего введения Спировета. Допускается использование молока в корм плотоядным животным после термической обработки.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения Спировета. Мясо вынужденно убитых животных ранее установленного срока может быть использовано в корм плотоядным животным.

IV. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
15.    При работе со Спироветом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
16.    Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей.
17.    Организация-производитель: «CEVA Sante Animale», CEVA Sante Animale 10 avenue La Ballastiere 33500 Libourne France.

Инструкция разработана ООО «СЕВА Санте Анималь» (Россия, 109428 Москва, Рязанский проспект, 16) совместно с компанией «СЕВА Санте Анималь» («CEVA Sante Animale», CEVA Sante Animale 10 avenue La Ballastiere 33500 Libourne France).

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Раствора йода спиртового 5 %

 в качестве антисептического средства для животных

(организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм, г. Радужный,

Владимирская обл.)

1. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Раствор йода спиртовой 5 % (Solutio Iodi spirituosa 5 %).

Международное непатентованное наименование: йод.

2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.

Раствор йода спиртовой 5 % содержит в 100 мл в качестве действующего вещества 5 г йода, а в качестве вспомогательных веществ – 2 г калия йодистого, 50 мл спирта этилового ректификованного и воды дистиллированной до 100 мл.

3. Выпускают Раствор йода спиртовой 5 % по 5, 10, 20, 50 и 100 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками из полиэтилена и закрытых пластмассовыми навинчиваемыми крышками. Каждая упаковка снабжена инструкцией по применению.

4. Раствор йода спиртовой 5 % хранят в упаковке организации-производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.

Запрещается использовать Раствор йода спиртовой 5 % после окончания его срока годности.

5. Раствор йода спиртовой 5 % следует хранить в недоступном для детей месте.

6. Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Раствор йода спиртовой 5 % относится к антисептическим лекарственным препаратам наружного применения.

Раствор йода спиртовой 5 % обладает антимикробным, раздражающим действием, ускоряет заживление ран.

По степени воздействия на организм Раствор йода спиртовой 5% относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

8. Раствор йода спиртовой 5 % применяют:

— для обработки операционного поля, места инъекции, а также пальцев рук хирурга;

— при свежих ранах, травмах, фурункулезе, свищах;

— как раздражающее и отвлекающее средство при хронических воспалениях суставов, сухожилий, мышц.

9. Противопоказанием для применения Раствора йода спиртового 5 % является индивидуальная повышенная чувствительность животного к йодсодержащим  лекарственным препаратам.

10. Раствор йода спиртовой 5 % применяют наружно.

11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.

13. При случайном увеличении интервала между двумя обработками препаратом, его следует нанести как можно быстрее.

14. Раствор йода спиртовой 5 % не вызывает у животных побочных явлений и осложнений при применении в соответствии с настоящей инструкцией.

15. Раствор йода спиртовой 5 % можно назначать в сочетании с другими лекарственными препаратами.

16. Продукты животноводства во время и после применения Раствора йода спиртового 5 % используют без ограничений.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Раствором йода спиртовым 5 % следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Раствором йода спиртовым 5%.  В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.