1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг
Вспомогательные вещества:
Лимонной кислоты моногидрат……… 0,6093 мг
Натрия цитрат дигидрат………………….. 3,823. мг
Глицерол (85 %) X 24,348. мг
Бензалкония хлорид (50% раствор)… .0,100 мг Вода очищенная X 978,600. мг
Почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.
Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.
Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
При местном интраназальном применении в рекомендуемых дозировках препарат не обладает системным действием.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.
— острый ринит
— аллергический ринит;
— вазомоторный ринит;
— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
атрофический ринит;
гиперчувствительность к компонентам препарата.
детскии возраст до 6 лет.
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Препарат применяется 5-7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Частота побочных реакций указана в соответствие со следующей классификацией:
Очень частые (>1/10), частые ( >1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие
(>1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000), включая изолированные случаи.
Нервная система:
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (в основном у детей)
Сердечно-сосудистая система:
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия Очень редко: аритмия
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Общие: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
Нечасто: усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение
Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных
Опорно-двигательный аппарат:
Очень редко: судороги (особенно у детей)
Иммунная система:
Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд)
Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах.
Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.
При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости — снижение температуры, противосудорожная терапия.
При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов
— повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
— реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
— хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
— атрофию слизистой оболочки.
Следует соблюдать осторожность при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта — возможно возникновение отека слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата. При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее данного компонента.
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Спрей назальный 0,05 %.
По 10 мл во флакон из белого полиэтилена с распылителем, укупоренный навинчивающейся крышкой из белого полиэтилена. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.
НАЗИВИН СЕНСИТИВ 11,25 МКГ/ДОЗА
Називин Сенситив 11,25 мкг/доза – удобный дозированный спрей для детей от 1-6 лет, который уменьшает риск передозировки и надолго устраняет симптомы заложенности
Регистрационный номер
П N012964/01
Активное вещество
Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг
Фармакотерапевтическая группа
Альфа -адреномиметическое средство
Фармакологические свойства
Препарат Називин® оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат начинает действовать быстро в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Показания
Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
Аллергический ринит; Вазомоторный ринит;
Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух носа, евстахиите, среднем отите;
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий
С осторожностью
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний; при тиреотоксикозе и сахарном диабете.
Способ применения и дозы
Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Для обеспечения точности дозировки флакон имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.
Доказана эффективность следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Називин® 0,01% капли следует применять 3-5 дней
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
Побочное действие
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство «заложенности» носа. Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение артериального давления. Очень редко наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и медикаментозному риниту.
Передозировка
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство «заложенности» носа. Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение артериального давления. Очень редко наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и медикаментозному риниту.
Знаете ли вы, что…
Уже 120 лет люди борются с храпом!
Уже 120 лет люди борются с храпом!
Первое изобретение от храпа было зарегистрировано Патентным комитетом США в 1874 году, и с тех пор их создано более 300! Одной из причин храпа является насморк, в таком случае попробуйте Називин перед сном. Називин действует до 12 часов!
Источник: stepandstep.ru
Називин® (Nasivin)
💊 Состав препарата Називин®
✅ Применение препарата Називин®
Описание активных компонентов препарата
Називин®
(Nasivin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA05
(Оксиметазолин)
Лекарственная форма
| Називин® |
Спрей назальный дозированный 22.5 мкл/доза: фл. 10 мл рег. №: П N013921/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Називин®
Спрей назальный дозированный в виде почти прозрачного раствора от почти бесцветного до слабо-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 27.4 мкг, натрия цитрата дигидрат — 172.0 мкг, глицерол 85% — 1095.66 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) — 4.5 мкг, вода очищенная — 44037 мкг.
10 мл — флаконы коричневого стекла с дозирующим устройством и защитной крышкой (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.
Фармакокинетика
При интраназальном применении T1/2 составляет 35 ч.
Показания активных веществ препарата
Називин®
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально.
Длительность применения — 3-5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможно — жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко — после того как пройдет эффект от применения развитие сильного чувства заложенности носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: многократная передозировка при местном применении может привести к тахикардии и повышению АД; очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли, тошнота.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к оксиметазолину.
С осторожностью
Применение ингибиторов МАО и период до 10 дней после их приема; применение препаратов, способствующих повышению АД и период до 10 дней после их приема; повышение внутриглазного давления; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ИБС), тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 доза содержит:
Активное вещество:
Називин® Сенситив 11,25 мкг/доза:
Оксиметазолина гидрохлорид ……………………………………………….. 11,25 мкг
Називин® Сенситив 22,5 мкг/доза:
Оксиметазолина гидрохлорид………………………………………………….22,50 мкг
Вспомогательные вещества:
лимонной кислоты моногидрат………………………………………………..27,40 мкг
натрия цитрат дигидрат………………………………………………………….. 172,03 мкг
глицерол (85 %)……………………………………………………………………….1121,44 мкг
вода очищенная………………………………………… 44027,86 мкг (для 11,25 мкг/доза)
44016,6 мкг (для 22,5 мкг/доза)
Эквивалентно 45 мкл
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.
Фармакодинамика
Називин® Сенситив (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических кон-
центрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Препарат Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза действует с 25 секунды. Продолжительность действия препаратов Називин® Сенситив до 12 часов.
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Називин Сенситив: Показания
- простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком, синусит, евстахиит, средний отит, ринит любой этиологии;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Инструкция для пациента
Для детей в возрасте 1-6 лет рекомендован Називин Сенситив Спрей в дозировке 11.25 мкг/доза. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней. Обычно назначают по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Способ применения и дозы
Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 11,25 мкг/дозу и 22,5 мкг/дозу предназначен для интраназального введения.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин® Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу в каждую ноздрю 2 – 3 раза в сутки. Препарат применяется 5 — 7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин® Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу в каждую ноздрю 2 – 3 раза в сутки.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:
– 11,25 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для Називин® Сенситивспрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу;
– 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для Називин® Сенситивспрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Називин Сенситив: Противопоказания
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата; хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).
Для препарата Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза — детский возраст до 1 года.
Для препарата Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза — детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии; аритмии;
хронической почечной недостаточности; у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи); выраженном атеросклерозе; при гипертиреозе; сахарном диабете; феохромоцитоме; тахикардии; терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление; порфирии.
Називин Сенситив: Побочные действия
Нечасто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание, носовое кровотечение, отек Квинке, зуд. В редких случаях:после того, как пройдет эффект от применения препарата Називин®Сенситив, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Редко: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги,раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница,экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации,
судороги, остановка дыхания (у младенцев).
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Передозировка
Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.
Взаимодействие
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты или другие препараты, способствующие повышению артериального давления – повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза и 22,5 мкг/доза.
По 10 мл во флакон из полиэтилена с дозирующим устройством и с защитной крышкой из полиэтилена. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Не менее 190 доз во флаконе.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия
Merck SelbstmedikationGmbH, Germany
ФранкфуртерШтрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany
Производитель
1) Фармастер, Франция
Pharmaster, France
Промышленная зона де Краффт, 67150 Эрштайн, Франция
Zone Industrielle de Krafft, 67150, Erstein, France
2) ФамарХэлсКеаСервисез Мадрид, С.А.У., Испания
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Spain
Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923, Madrid, Spain
Авда. Леганес, 62, Алькоркон 28923, Мадрид, Испания.
Выпускающий контроль качества
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия
Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Austria
Адрес: Хесльгассе 20, А-9800 Шпиталь/Драу, Австрия
Hosslgasse 20, A-9800 Spittal/Drau, Austria
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Др. Редди’сЛабораторис»,
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1.
тел.: +7 (495) 783 29 01
Основные сведения
Торговое название
Називин Сенситив
Действующее вещество (МНН)
Оксиметазолин
Дозировка или размер
11.25 мкг/доза
Форма выпуска
спрей назальный дозированный
Форма выпуска (доп.инфо.)
для детей от 1 года до 6 лет
Первичная упаковка
флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Називин® (спрей 0,05%, 10 мл)
МНН: Оксиметазолин
Производитель: Мерк КГаА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxymetazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019266
Информация о регистрации в РК:
08.09.2017 — 08.09.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
385.57 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Називин®
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,05%
Cостав
1 мл раствора содержит
активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.
Описание
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтовато цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.
Код АТХ R01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При впрыскивании в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.
Период полувыведения составляет 1,5 суток. Основная часть препарата элиминируется почками, остальная с фекалиями.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Називин® – оксиметазолин является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении спрея для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы.
Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием.
Показания к применению
-
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
-
аллергический ринит
-
вазамоторный ринит
-
улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух носа (синусите)
-
евстахиит, ассоциированный ринитом
-
устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед
диагностическими процедурами
Способ применения и дозы
Називин® 0,05 % спрей предназначен для интраназального применения.
Називин® 0,05% спрей назначается взрослым и детям школьного возраста
(с 6 лет и старше) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Спрей назальный, содержащий оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом.
Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней.
Однократную дозу Називина® 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1% до < 10%):
-
чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
-
чихание, особенно у чувствительных пациентов.
Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):
-
опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия)
-
реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):
-
учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.
Очень редко < 0,01% и единичные случаи:
-
беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
-
аритмии
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
-
Називин® 0,05 % спрей не должен применяться у детей до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не применяют одновременно с ингибиторами моно-амино-оксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами возможно повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата.
Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.
При назначении оксиметазолина для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, необходимо применять только под наблюдением врача
При частом применении высоких дозировок производных имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому препарат применяется не более 5-7 дней после начала лечения.
В следующих случаях препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:
-
пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать кровяное давление
-
повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома
-
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь, гипертензия)
-
феохромоцитома
-
метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет)
Беременность и лактация
Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Передозировка
Симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе, медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе из белого полиэтилена с распылителем, укупоренный навинчивающейся крышкой из белого полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия 12 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Мерк КГаА, Германия
Frankfurter Strasse 250
D-64293 Darmstadt
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия
Наименование и страна организации-упаковщика
Мерк КГаА, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
050040 г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 831426631477977091_ru.doc | 73 кб |
| 101391031477978266_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники