Спрей октенисепт инструкция по применению для горла детям спрей

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

• Производитель

  Schulke&Mayr

• Страна

  Германия

Фармакологическая группа

• Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B35.3 Микоз стоп
• H60.9 Наружный отит неуточненный
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

во флаконах по 250 или 1000 мл или во флаконе 50 мл с механическим пульверизатором.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор, практически свободный от видимых частиц, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антисептическое.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, липофильных вирусов (например вируса Herpes simplex и вируса гепатита B), а также в отношении дрожжеподобных грибов и дерматофитов.

Показания препарата Октенисепт

обработка кожи и слизистых оболочек перед диагностическими и оперативными мероприятиями в педиатрической, хирургической и акушерско-гинекологической практике, в травматологии, проктологии, дерматовенерологии, оториноларингологии, стоматологии;

обработка раневых и ожоговых поверхностей;

профилактика микозов стоп и межпальцевых микозов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Возможно кратковременное жжение в месте применения. При полоскании рта возможен горький привкус.

Взаимодействие

Не использовать совместно с йодсодержащими антисептиками.

Способ применения и дозы

Наружно, местно.

Обработку производят поочередно двумя тампонами, обильно смоченными Октенисептом. Пораженная поверхность должна быть обработана полностью. На легкодоступные участки препарат можно наносить путем распыления. Время экспозиции — не менее 1–2 мин.

Повязки накладывают после полного высыхания Октенисепта (т.е. через 1–2 мин). Перед применением препарата подлежащие обработке участки тканей необходимо очистить от гноя или других биосубстратов.

Для полоскания полости рта используется 20 мл препарата, повторное полоскание рекомендуется производить через 20 с.

Для профилактики грибковых заболеваний кожу между пальцами ног и стопы обрабатывают препаратом 2 раза в день (утром и вечером). Срок лечения до 14 дней.

Особые указания

В детской практике — без возрастных ограничений.

Не глотать. Не рекомендуется применять на барабанных перепонках.

Условия хранения препарата Октенисепт

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Октенисепт

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 50 мл и 250мл в пластиковом флаконе с механическим пульверизатором, закрытым прозрачным колпачком. По 250 мл или 1 л в пластиковом флаконе с крышкой. Каждый флакон снабжён инструкцией по применению на многослойной этикетке.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, например вируса Herpes simplex и вируса гепатита В, а также в отношении дрожжеподобных грибов и дерматофитов. Системная абсорбция препарата при наружном и местном применении крайне незначительна.

АТХ группа

D08AX.

Обработка кожи и слизистых оболочек перед диагностическими и оперативными мероприятиями в педиатрической, хирургической и акушерско-гинекологической практике, проктологии, отоларингологии, стоматологии.
В травматологии для обработки раневых и ожоговых поверхностей.
В дерматовенерологии для профилактики и лечения микозов стоп и межпальцевых микозов.

Способ применения и дозировка

В соответствии с показаниями кожу и слизистую оболочку тщательно и полностью обрабатывают препаратом. Обычно обработку осуществляют двумя-тремя обильно смоченными препаратом тампонами, которыми поочерёдно протирают поражённый участок. Ввиду анатомических и физиологических особенностей этот метод предпочтителен для обработки слизистой оболочки.

На легкодоступные участки кожи препарат можно наносить путём распыления с помощью механического пульверизатора. Препарат можно применять также для полоскания полости рта и промывания вагинальной области.

Необходимое время воздействия в зависимости от области применения:
Аногенитальная область — 1 минута
Перед катетеризацией мочевого пузыря — 1 минута
Антисептическая обработка кожи перед оперативным вмешательством — 2 минуты
Полость рта: обработка тампонами — 2 минуты, промывание — 1 минута
Раневые поверхности — 1 минута

В целях профилактики грибковых заболеваний кожу межпальцевых промежутков и стопы обрабатывают препаратом до и после посещения общественных мест (бассейн, баня и т.п.). При лечении грибковых заболеваний кожи межпальцевых промежутков и стопы поражённые участки обрабатывают препаратом утром и вечером в течение 14 дней.

Меры предосторожности

Возможно кратковременное жжение в месте применения. При полоскании полости рта возможен горький привкус.
Не смешивать с другими препаратами, особенно с йодсодержащими антисептиками.
Не глотать. У новорожденных и детей младшего возраста наносить препарат тампонами или путём распыления во избежание проглатывания препарата.
Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза промыть большим количеством воды.
Не использовать для промывания брюшной полости и мочевого пузыря.
Не наносить в области барабанных перепонок.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций, например вождение автотранспорта, управление движущимися механизмами и т.п.

Исследования применения препарата при беременности и лактации не проводились. Ввиду крайне незначительной системной абсорбции препарата применение его при беременности и лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Аллергические реакции.

Хранить при температуре не выше +25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Раствор во флаконах по 250 мл и 1 л: 5 лет.
Раствор во флаконах по 50 мл с механическим пульверизатором: 3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Производитель «Шюльке и Майр ГмбХ» Германия

Отзывы и предложения принимаются представительством фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ»:
Россия, 119606, г. Москва, пр. Вернадского, д. 84, 2-й Гостиничный Корпус

Действующие вещества: 100 г раствора содержат октенидину дигидрохлорида 0,10 г, 

2-феноксиэтанола 2,00 г

Вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин;натрия глюконат; глицерин 85% натрия гидроксид вода очищенная.

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или почти прозрачная, бесцветная жидкость, почти без запаха.

Антисептические и дезинфицирующие средства. 

Код АТХ D08А J57.

Фармакологические.

Октенисепт обладает широким спектром антимикробного, фунгицидной и вирулицидной действия за счет гидрофобного взаимодействия октенидину дигидрохлорида и феноксиэтанола с цитоплазматическими мембранами патогенных микроорганизмов. Спектр антимикробной активности охватывает споровую и аспорогенную микрофлору, грамположительные и грамотрицательные бактерии (аэробные и анаэробные), грибки рода дерматофитов и кандида, липофильные вирусы, микоплазмы, уреаплазмы. Резистентность при кратковременном или длительном применении Октенисепта не развивается. Препарат не оказывает токсического действия и практически не всасывается через слизистые оболочки, кожу и раневые поверхности, уничтожает микроорганизмы, не повреждая клетки тканей. Применение препарата способствует заживлению ран, ожогов.

Фармакокинетика.

Октенидину дигидрохлорид не абсорбируется кожей или слизистыми оболочками. Феноксиэтанол абсорбируется в незначительных количествах и выделяется почками в виде феноксиацетиловои кислоты.

Антисептическая обработка слизистых оболочек и прилегающих тканей кожи. Лечение раневых поверхностей (в том числе пупочной раны новорожденных, гнойных ран в хирургической и акушерской практике), пролежней, язв (в том числе гангренозные), до-, пред-, во время и после хирургических, диагностических и других медицинских манипуляций, травм ( в том числе переломов), ожогов (глубоких и поверхностных), лечение ссадин, трещин, послеоперационных швов, лечение и профилактика воспаления половых органов, мочеиспускательного канала (в том числе заболеваний, передающихся половым путем). Профилактика и лечение инфекций ротовой полости, глаз, антисептическое промывание полостей, общее мытье всего тела пациентов с MRSA.

Гигиеническая и хирургическая обработка рук медицинского персонала.

Повышенная чувствительность к активным веществам и любого из вспомогательных компонентов препарата.

Не применять в нос, для промывания брюшной полости (например, во время операции), в области барабанной перепонки и для инстилляции в мочевой пузырь.

Не применять Октенисепт на прилегающих участках кожи, обработанных антисептиками на основе ПВП-йод, из-за возможности выраженной изменения цвета кожи на смежных участках от коричневого до фиолетового.

При случайном попадании значительного количества препарата в желудок его следует промыть большим количеством воды и принять активированный уголь. Следует избегать проглатывания Октенисепта при применении в полости рта или попадания его в кровоток, например, в результате ошибочной инъекции.

С целью предупреждения повреждения тканей запрещается вводить препарат в ткань под давлением, особенно с помощью шприца. Нужно всегда обеспечивать дренаж.

беременность

Умеренное количество данных, полученных у беременных женщин (от 300 до 1000 результатов беременности, срок гестации ≥ 12 недель) указывает на отсутствие влияния Октенисепта на развитие врожденных аномалий и его токсичности по эмбриона / плода.

Исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности.

При необходимости можно применять Октенисепт в период беременности.

кормление грудью

Поскольку октенидину дигидрохлорид всасывается в очень небольшом количестве или не всасывается совсем, предполагается, что он не проникает в грудное молоко.

Феноксиэтанол быстро и почти полностью всасывается и выводится почти полностью в виде окисленного продукта почками. Поэтому его накопления в грудном молоке маловероятно.

В качестве меры пресечения не обрабатывать Октенисептом поверхность молочных желез перед кормлением.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работах с другими механизмами.

Перед применением препарата рекомендуется очистить участки кожи, слизистых оболочек, подлежащих обработке. Антисептик равномерно наносить на поверхность кожи и слизистые оболочки, раневые поверхности с помощью тампона, смоченного в достаточном количестве раствора, или орошать с помощью распылителя. Поверхность следует полностью смочить. После обработки перед наложением повязок, наклеек необходимо дать обработанной поверхности полностью высохнуть.

При обработке тела перед антисептическими операционными вмешательствами сначала протирается место разреза, а затем окружающие участки кожи. При септической операции обработка начинается с периферии. Антисептическую обработку операционного поля необходимо проводить минимум дважды. С целью обработки ран (включая пупочную рану новорожденных), ожогов, пролежней Октенисепт можно применять в неразбавленном виде. При этом применяется обработка препаратом путем смоченного в нем тампоном, орошением из пульверизатора или наложения марлевых повязок, смоченных Октенисептом. Любые последующие процедуры можно проводить через 1-2 минуты. С целью профилактики и местного лечения воспалительных процессов для полоскания ротовой полости 20 мл Октенисепта можно развести дистиллированной (кипяченой) водой, повторные полоскания следует проводить через 20 секунд.

Для промывания половых органов с целью профилактики воспалительных процессов Октенисепт можно развести дистиллированной (кипяченой) водой. В комплексном лечении воспалительных процессов (включая инфекционные заболевания) половых органов препарат применять в неразбавленном виде или в случае необходимости разводить дистиллированной (кипяченой) водой. Для профилактики и лечения грибковых заболеваний кожи ног и стоп обработку препаратом указанных участков проводить 2 раза в сутки (утром и вечером) методом распыления. Поверхность, которая обрабатывается, при этом должна быть сухой. Разведение препарата от 1: 1 до 1:10 на эффективность действия не влияют. Не использовать дольше 14 дней.

Можно применять детям в таких же дозах, как и взрослым.

Сведения о передозировке отсутствуют. Случайное проглатывание Октенисепта нельзя считать опасным. Октенидину дигидрохлорид не всасывается, но выводится с калом. В случае случайного приема попадания большого количества Октенисепта возможно раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Оценка нежелательных эффектов базируется на следующей частоте возникновения: очень часто

(³ 1/10), часто (³ от 1/100 до <1/10), нечасто (³ от 1/1000 до <1/100), редко (³ от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Общие нарушения и реакции в месте нанесения:

Редко : жжение, покраснение, зуд, ощущение тепла в месте применения.

Очень редко аллергическая телефона реакция, например, временное покраснение в месте применения.

При полоскании полости рта возможно появление горького привкуса.

Могут встречаться следующие побочные эффекты — отек, индурация, боль, волдыри, экзема в области применения.

педиатрическая популяция

Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такие же, что и у взрослых.

3 года для флаконов по 50 мл 5 лет для флаконов по 250 мл или 1000 мл.

После вскрытия флакона раствор стабилен в течение 3 лет.

В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

По 50 мл во флаконе с распылителем; по 1 флакону в картонной коробке.

По 50 мл во флаконе с вагинальным аппликатором; по 1 флакону в картонной коробке.

По 250 мл во флаконе с распылителем.

По 250 мл или 1000 мл,.