Анатоксин стафилококковый очищенный — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000648/01
Торговое наименование препарата
Анатоксин стафилококковый очищенный
Международное непатентованное наименование
Анатоксин стафилококковый
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
Состав
Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.
1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП
Код АТХ
J07AX
Фармакодинамика:
Препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.
Показания:
Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.
Противопоказания:
Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного, являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии, хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
С осторожностью:
С осторожностью применять, при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке); в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).
Способ применения и дозы:
Анатоксин стафилококковый, очищенный вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.
Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мути, хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3- 0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.
При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.
Побочные эффекты:
Введение препарата может сопровождаться общими, местными и очаговыми реакциями.
Общие реакции характеризуются легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °С.
Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.
Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция, т.е. обострение процесса в месте его локализации.
Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.
Взаимодействие:
Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для подкожного введения.
Упаковка:
В ампулах по 1,0 мл. Пачка содержит 10 ампул и инструкция по применению.
Условия хранения:
Транспортирование.В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия хранения.В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света месте. Замораживание не допускается.
Срок годности:
2 года.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Государственное учреждение НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал» ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН), 123098, Москва, ул. Гамалеи 18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
филиал «Медгамал» ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный (суспензия для подкожного введения), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000649/01
Дата последнего изменения: 15.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Суспензия
для подкожного введения.
Состав
1 мл
(2 дозы) препарата содержит:
|
Компонент |
Количество |
|
Действующее |
|
|
Анатоксин |
10 |
|
Вспомогательные |
|
|
Алюминия |
от |
|
Тиомерсал |
от |
|
Формальдегид |
не |
|
Натрия |
до |
|
Вода |
до |
Характеристика
Суспензия
белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющаяся при стоянии на прозрачную
надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью диспергируемый при
встряхивании.
Анатоксин
стафилококковый очищенный адсорбированный представляет собой токсин
стафилококковый, обезвреженный формалином при нагревании, очищенный от
балластных белков, адсорбированный на гидроксиде алюминия.
Описание лекарственной формы
Суспензия
белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющаяся при стоянии на прозрачную
надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью диспергируемый при
встряхивании.
Фармакологические свойства
При
введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину
стафилококковому.
Анатоксин
стафилококковый очищенный адсорбированный иммунобиологический препарат,
исследования фармакокинетики не проводились.
Показания
Препарат
применяется у взрослых для:
—
профилактики стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском
заболевания — промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по
роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым
предстоят плановые операции.
—
иммунизации доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и
изготовления антистафилококкового иммуноглобулина.
Противопоказания
Противопоказаниями
для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного
являются:
—
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение
хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через
месяц после выздоровления или ремиссии);
—
хронические заболевания в стадии декомпенсации;
—
аллергические заболевания;
—
гиперчувствительность к компонентам препарата;
—
тимомегалия;
—
заболевания крови;
—
злокачественные новообразования;
—
детский возраст до 18 лет;
—
беременность и период грудного вскармливания.
С
осторожностью
При
осложнениях (аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок,
отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию. После
введения препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением в
течение 30 минут. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены
средствами неотложной и противошоковой терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят глубоко подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием
тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.
Разовая
доза препарата составляет 0,5 мл.
Препарат
во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Курс
иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух
инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут. Первая
ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации.
Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.
Курс
иммунизации плановых хирургических больных состоит из двух инъекций (по 1 дозе
каждая) препарата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию проводят не
позднее, чем за 4–5 сут до операции.
Курс
иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней.
При первой инъекции донорам вводят — 1,0 мл (2 дозы) препарата, при второй
— 1,0 мл (2 дозы), при третьей — 2,0 мл (4 дозы).
Суммарное
количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет
4,0 мл (8 доз).
Иммунизация
доноров проводится согласно действующей «Инструкции по иммунизации доноров
стафилококковым анатоксином и проведению плазмафереза для получения
антистафилококковой плазмы», утвержденной МЗ СССР 02.08.77 г.
При
подборе доноров для иммунизации и проведения плазмафереза необходимо
руководствоваться общими положениями, предусмотренными «Инструкцией по
медицинскому освидетельствованию доноров», утвержденной МЗ РФ 16.11.1998 г.
Побочные действия
Введение
препарата может сопровождаться развитием кратковременных общих и местных
реакций.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения:
Очень
часто — гиперемия, инфильтрат;
Редко —
слабость, лихорадка, озноб.
Для
местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте введения
препарата инфильтрата диаметром до 5 мм. Гиперемия исчезает в течение 3–4 суток,
инфильтрат в виде безболезненного уплотнения сохраняется, как правило, в
течение 10 суток, у части иммунизированных до 30 и более суток.
При
наличии инфильтрата очередную иммунизацию производят на противоположной
стороне.
Общие
реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой до
37,5 °C, продолжительностью от 24 до 48 ч.
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо
чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в
течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами
противошоковой терапии (см. раздел «С осторожностью»).
Взаимодействие
Анатоксин
стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели
после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой
плазмы.
Передозировка
О
случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Анатоксин
стафилококковый очищенный адсорбированный не рекомендуется для применения у
детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Вскрытие
ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил
асептики и антисептики.
Непригоден
к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью,
маркировкой, при изменении физических свойств (наличие неразбивающихся
хлопьев), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением условий
хранения.
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Исследования
по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние
Анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного на данные виды
деятельности маловероятно.
Форма выпуска
По
1,0 мл в ампулы типа ШП-2 с кольцом или точкой излома из стекла марки НС‑3
и HGB 1 гидролитического класса. По 10 ампул упаковывают в пачки
картонные с вкладышем «змейка» из картона коробочного хром эрзац. В пачку
вкладывают инструкцию по медицинскому применению.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Хранить
по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C в
защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание
не допускается.
Условия
транспортирования
Транспортировать
по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.
Срок годности
2
года. Не применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 13.03.2023
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Анатоксин стафилококковый очищенный (Anatoxinum staphylococcus)
💊 Состав препарата Анатоксин стафилококковый очищенный
✅ Применение препарата Анатоксин стафилококковый очищенный
Описание активных компонентов препарата
Анатоксин стафилококковый очищенный
(Anatoxinum staphylococcus)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2009.05.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J06BB08
(Иммуноглобулин человека стафилококковый)
Лекарственная форма
| Анатоксин стафилококковый очищенный |
Р-р д/п/к введения 10-14 ЕС/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: Р N000648/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Анатоксин стафилококковый очищенный
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммунологический препарат.
Показания активных веществ препарата
Анатоксин стафилококковый очищенный
Стафилококковая инфекция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
П/к под угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции (инъекции в плечо исключаются).
Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых через 2 дня, в следующих нарастающих дозах: 0.1-0.3-0.5-0.7-0.9-1.2-1.5 мл.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В состав препарата входит анатоксин стафилококковый. Лекарство не содержит консервантов или антибиотиков.
Форма выпуска
Препарат выпускается в ампулах. Раствор беловатого цвета.
Фармакологическое действие
Данное лекарственное средство служит для индуцирования иммунного ответа организма, направленного на возбудителей и их токсины.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Анатоксины – это иммунобиологические средства, которые используются для выработки активного иммунитета у привитых. Их применяют для профилактики развития различных заболеваний.
Анатоксин получают в результате специальной обработки экзотоксинов бактерий. Он не обладает выраженными токсическими свойствами, но при этом может индуцировать выработку антител к исходному токсину.
Обычно анатоксины – это препараты, которые готовят в виде очищенных концентрированных растворов. Анатоксин Стафилококковый относится как раз к таким. Его применение рекомендуют не только для профилактики инфекции, но и при наличии иммунодефицитных состояний.
Когда анатоксин вводится в кровь, вырабатываются специфические антитела. Благодаря этому повторные заболевания, провоцируемые возбудителями, почти не встречаются. Как минимум, вероятность данной патологии в значительной степени снижается.
Наблюдается также активность препарата в отношении неродственных антигенов. По этой причине он может использоваться при заболеваниях, которые спровоцированы различными по происхождению возбудителями.
Показания к применению
Данное лекарственное средство показано при специфической иммунотерапии острой или хронической стафилококковой инфекции у взрослых пациентов.
Противопоказания
Использование препарата противопоказано при:
- обострении хронических заболеваний неинфекционного происхождения;
- наличии тяжелых аллергических реакций;
- инсульте головного мозга;
- тяжелых заболеваниях печени и почек;
- осложненной печеночной недостаточности;
- заболеваниях поджелудочной железы и сердечно-сосудистой системы;
- бронхиальной астме;
- стенокардии;
- гипертонической болезни (III стадия);
- беременности;
- ранней стадии инфаркта миокарда.
Побочные действия
При применении Анатоксина Стафилококкового возможны аллергические реакции и болезненные ощущения в месте введения. Кроме того, могут появиться такие побочные реакции, как недомогание, повышение температуры, общая слабость, обострение основной инфекции. При возникновении этих симптомов нет необходимости отказываться от лечения, однако в некоторых случаях желательно увеличить временной промежуток между уколами.
Инструкция по применению Анатоксина Стафилококкового (Способ и дозировка)
Инструкция на Анатоксин Стафилококковый сообщает, что препарат вводится подкожно в нижний угол лопатки. При каждой инъекции правую и левую стороны чередуют.
Нельзя использовать данное средство, если целостность ампулы была нарушена или она хранилась неправильно. Вскрывать ампулы с лекарством и вводить его нужно, строго соблюдая правила асептики.
Курс рассчитан на семь инъекций. Их делают через 2 дня, постепенно увеличивая дозировки. В начале вводят 0,1 мл препарата. С каждым разом дозу увеличивают на 0,2 мл. После того, как будет достигнута дозировка в 0,9 мл, следующая доза – 1,2 мл, затем – 1,5 мл.
В случае быстрого клинического эффекта курс может быть сокращен до 5 инъекций.
Передозировка
Данных о передозировке не предоставлено.
Взаимодействие
Применять препарат можно параллельно с другой общей и местной терапией. Но нельзя сочетать средство с иммуноглобулинами и антистафилококовой плазмой.
Условия продажи
В аптеки препарат не поступает. Он распространяется исключительно в медицинские учреждения амбулаторного и стационарного типа.
Условия хранения
Данное средство необходимо держать в сухом, недоступном для детей и темном месте. Температура хранения – 2-8°С. Ампулы нельзя замораживать.
Срок годности
Два года. Нельзя использовать ампулы по истечении срока годности.
Отзывы об Анатоксине Стафилококковом
Сообщения о характере действия препарата можно прочитать на некоторых специализированных форумах. Обычно отзывы об Анатоксине Стафилококковом оставляют люди, которые прошли курс инъекций данным лекарственным средством, но заметили лишь легкие улучшения. Некоторые также говорят о полном отсутствии результатов.
Специалисты до сих пор ведут споры о том, целесообразно ли применять препарат. Кто-то утверждает, что за ним будущее, а кто-то заявляет, что реальной пользы от использования этого средства нет. Очевидно, по крайней мере, одно – применять его самостоятельно нельзя. Перед инъекциями необходимо провести соответствующие лабораторные исследования.
Цена Анатоксина Стафилококкового, где купить
Купить Стафилококковый Анатоксин самостоятельно в аптечной сети нельзя. Он поставляется только в медицинские учреждения. Цена Анатоксина Стафилококкового в упаковке по 10 ампул (1 мл) – около 1250 рублей.
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный раствор для подкожного введения 1 мл ампулы 10 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный раствор для подкожного введения 1 мл ампулы 10 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный раствор для подкожного введения 1 мл ампулы 10 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:раствор
Это термолабильный препарат — перевозится в специальном контейнере, для сохранения оптимальной температуры.
Учтите это при самовывозе.
Доставка и самовывоз только по Москве
все формы выпуска Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный,
1 шт.
🏥 Купить Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный раствор для подкожного введения 1 мл ампулы 10 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный раствор для подкожного введения 1 мл ампулы 10 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Инструкция по медицинскому
применению Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ