Бактериофаг стафилококковый — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001973/01
Торговое наименование препарата
Бактериофаг стафилококковый
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Состав
В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества — стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.
Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание
Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-бактериофаг
Фармакодинамика:
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.
Показания:
Лечение и профилактика гнойновоспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
— заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
— хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
— урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
— энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
— генерализованные септические заболевания;
— гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
— другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата;
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация:
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Рекомендуемые дозировки препарата.
Возраст |
Доза на 1 прием (мл) |
|
перорально |
рекгально |
|
0-6 мес. |
5 |
5-10 |
6-12 мес. |
10 |
10-20 |
от 1 года до 3 лет |
15 |
20-30 |
от 3 до 8 лет |
15-20 |
30-40 |
от 8 лет и старше |
20-30 |
40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
- В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
- При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
- При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
- При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
- При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
- При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку, или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Побочные эффекты:
Отсутствуют.
Передозировка:
Не отмечена.
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания:
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
— снять колпачок не открывая пробки;
— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
— не оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии, помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.,
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не установлено.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Упаковка:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
формы выпуска препарата
фл. 20 мл №4
фл.100 мл №1
- Препарат показан для
- лечения и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода стафилококков
- Лекарственная форма
- Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл. 20 мл №4
- Производитель
-
Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед»
Филиал АО НПО «Микроген» в г. Н.Новгород «ИМБИО»
- Состав
-
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus (с активностью по Аппельману — не менее 10-5) — до 1 мл.
Описание
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Фармакологические свойства
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.
Показания к применению
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей:
-
заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух
-
носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
-
хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
-
урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
-
энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
-
генерализованные септические заболевания;
-
гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
-
другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).
Режим дозирования и способ введения
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА |
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) |
|
---|---|---|
ПЕРОРАЛЬНО |
РЕКТАЛЬНО |
|
0 – 6 мес. |
5 |
5-10 |
6 – 12 мес. |
10 |
10-20 |
от 1 года до 3 лет |
15 |
20-30 |
от 3 до 8 лет |
15-20 |
30-40 |
от 8 лет и старше |
20-30 |
40-60 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Указания по применению
Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
-
тщательно мыть руки;
-
обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок не открывая пробки;
-
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
-
не оставлять флакон открытым;
-
вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 мес.
Срок годности
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности препарата.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Скачать инструкцию
по применению
Описание препарата Бактериофаг стафилококковый (раствор для приема внутрь, местного и наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 16.09.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Инструкция
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Инструкция
Состав и форма выпуска:
Бактериофаг стафилококковый жидкий
во флаконах по 20, 50, 100 мл; в аэрозольной упаковке по 25 мл.
Бактериофаг стафилококковый мазь во флаконах по 10 и 20 г.
Бактериофаг стафилококковый свечи по 10 шт. в упаковке.
Бактериофаг стафилококковый таблетки по 10, 25 и 50 шт. в упаковке.
Препарат представляет собой фильтрат фаголизата, активный в отношении
стафилококковых бактерий наиболее распространенных фаготипов, в т.ч.
стафилококка золотистого.
Свойства / Действие:
Бактериофаг стафилококковый —
иммунобиологический препарат, фаг.
Бактериофаг стафилококковый обладает
способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии, выделенные при
гнойных инфекциях, в т.ч. золотистого стафилококка.
Показания:
Бактериофаг стафилококковый применяется для лечения и
профилактики гнойных инфекций кожи, слизистых, висцеральных органов, вызванных
стафилококковыми бактериями, а также при дисбактериозах:
ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариций, инфильтрированный и
абсцедировавшийся стафилококковый сикоз, парапроктит, мастит, бурсит,
тендовагинит, остеомиелит);
сальпингоофорит);
кишечника);
сепсис);
брюшной и грудной полости, уличный и производственный травматизм и др.); для
профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Способ применения и дозы:
Важным условием эффективной фаготерапии
является предварительное определение фагочувствительности возбудителя
(определение чувствительности к стафилококковому бактериофагу штаммов,
выделенных от больного).
Бактериофаг стафилококковый вводится в очаг
инфекции. Длительность курса лечения — 5-15 дней. Дозы и способ введения зависят
от характера очага инфекции (местно в виде орошения, примочек и тампонирования;
внутрикожно; в полости — брюшную, плевральную, суставную; в мочевой пузырь через
катетер; per os и per rectum). При рецидивирующем течении заболевания возможно
проведение повторных курсов лечения.
Местно в виде орошения, примочек и
тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл с учетом размеров
пораженного участка, или смазывания мазью.
Лечение гнойно-воспалительных
заболеваний с локализованными поражениями целесообразно проводить одновременно
как местно, так и через рот 7-20 дней.
При гнойно-воспалительных
заболеваниях уха, горла, носа стафилококковый бактериофаг вводят в дозе 2-10
мл 1-3 раза в день; используют для полоскания, промывания, закапывания, введение
смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
При фурункулах и карбункулах
жидкий стафилококковый бактериофаг вводится непосредственно в очаг или под
основание инфильтрата, а также вокруг него. Инъекции производят ежедневно, через
день в зависимости от реакции в последовательно возрастающих дозах: на 1
инъекцию — 0,5 мл, затем 1 — 1,5 — 2 мл. Всего за цикл лечения проводят 3-5
инъекций.
При абсцессах стафилококковый бактериофаг вводят
инъекционно в полость очага после пункционного удаления гноя. Количество
вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При
вскрытии абсцесса в полость вводят тампон, обильно смоченный стафилококковым
бактериофагом.
При хронических остеомиелитах стафилококковый
бактериофаг вливают в рану непосредственно после ее хирургической обработки.
Для лечения глубоких форм пиодермита стафилококковый бактериофаг
применяют внутрикожно в малых дозах 0,1-0,5 мл в одно место или при
необходимости до 2 мл в нескольких местах. Всего 10 инъекций через каждые 24
часа.
Введение в полости — брюшную, плевральную, суставную и другие
до 100 мл бактериофага. Капиллярный дренаж оставляют, через который повторно
вводят бактериофаг через день, всего 3-4 раза.
При циститах с помощью
катетера стафилококковый бактериофаг вводят в полость мочевого пузыря.
При
гнойных плевритах, бурситах или артритах стафилококковый бактериофаг
вводят в полость после удаления из нее гноя в количестве до 20 мл. и больше,
через день, 3-4 раза.
Внутрь в виде таблеток стафилококковый бактериофаг
применяют для лечения урогенитальной инфекционной патологии — цистита,
пиелита, пиелонефрита, эндометрита, сальпингоофорита, энтеральных инфекций и
других заболеваний, вызванных бактериями стафилококка.
При кишечных
формах заболевания, вызванных стафилококком и дисбактериозе кишечника
жидкий стафилококковый бактериофаг применяют: внутрь 3 раза в сутки натощак за
1,5-2 часа до приема пищи; ректально — один раз в сутки (жидкий в виде клизм или
свечи). При дисбактериозе кишечника лечение проводят в течение 7-10 дней под
бактериологическим контролем. Детям первых дней жизни в первые два приема
стафилококковый бактериофаг разводят кипяченой водой в 2 раза. В случае
отсутствия побочных реакций (срыгивание, высыпание на коже) в дальнейшем
применяют неразведенный препарат. В этом случае его можно смешать с грудным
молоком.
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая
недоношенных детей, бактериофаг стафилококковый применяют в виде высоких клизм
(через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки. Возможно сочетание
ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата.
При
лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран у новорожденных
бактериофаг стафилококковый применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно
(марлевую салфетку смачивают стафилококковым бактериофагом и накладывают на
пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Рекомендуемая дозировка
Бактериофага стафилококкового:
Возраст | Доза на 1 прием | ||
Внутрь жидкий / таблетки | В клизме (мл.) | В свечах | |
До 6 месяцев | 5-10 мл | 20 | 0,5 |
От 6 до 12 месяцев | 10-15 мл | 20 | 0,5 |
От 1 года до 3-х лет | 15-20 мл / 0,5-1 таблетки | 40 | 1 |
от 3-х до 8-ми лет | 20-50 мл / 1 таблетки | 40-100 | 1 |
От 8-ми лет и старше | 20-50 мл / 2 таблетки | 40-100 | 1 |
Кратность приема жидкого препарата — 2-3 раза в день, таблеток – 3-4 раза в день. Линимент используют местно для тампонирования и повязок по 5-20 г. в зависимости от площади очага 1-2 раза в день при перевязках. |
Стафилококковый бактериофаг применяют для профилактики в количестве 50
мл. для орошения послеоперационных ран и т.д.
С целью профилактики
сепсиса и энтероколита у новорожденных детей при внутриутробном
инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции
стафилококковый бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7
дней.
Бактериофаг стафилококковый в аэрозольной форме применяют с
лечебной и профилактической целью в виде орошения инфицированных стафилококком
кожных покровов и слизистых оболочек при ожогах, гнойно-воспалительных
заболеваниях, инфицированных ранах, при ангине.
Наиболее целесообразно
применение бактериофага в случаях, когда инфекция вызвана антибиотикоустойчивыми
штаммами. Можно проводить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом
в сочетании с антибиотиками.
В случае, если до местного применения
стафилококкового бактериофага использовались химические антисептики, кроме фурацилина, рану следует промыть физиологическим
раствором натрия хлорида или 2-3% раствором соды (натрия гидрокарбонат).
Противопоказания:
Противопоказаний к применению стафилококкового
бактериофага нет.
Побочные реакции:
Реакции на введение стафилококкового
бактериофага не установлены.
При внутрикожном введении может быть быстро
проходящее обратимое покраснение и воспаление.
Особые указания и меры предосторожности:
Бактериофаг
стафилококковый жидкий не пригоден для использования при помутнении и наличии
хлопьев.
Применение во время беременности возможно по назначению врача с
соблюдением дозы.
Лекарственное взаимодействие:
Применение стафилококкового
бактериофага не исключает применение других лекарственных препаратов. Можно
производить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом в сочетании с
антибиотиками.
Условия хранения:
Хранят в сухом, защищенном от света
месте, при температуре 2–8°C.
Срок хранения: жидкая форма — 1 год; таблетки,
свечи — 2 года.
Условия отпуска из аптек — без
рецепта врача.
Условия хранения
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения флакон —
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения флакон —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 15.03.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Бактериофаг стафилококковый, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, |
||
874.00 |
|
|
1173.00 |
||
Бактериофаг стафилококковый, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, |
||
743.00 |
|
|
1075.00 |
||
Бактериофаг стафилококковый, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, |
||
743.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей: заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит); хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника; генерализованные септические заболевания; гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.); другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях инфекций, вызванных бактериями рода Staphylococcus бактериофаг назначают в составе комплексной терапии.
С профилактической целью бактериофаг используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Бактериофаг стафилококковый
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества — стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.
Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.
МИБП-бактериофаг
АТХ V03A Прочие разные препараты
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.
Лечение и профилактика гнойновоспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
-
заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
-
хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
-
урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
-
энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
-
генерализованные септические заболевания;
-
гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
-
другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата;
Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Рекомендуемые дозировки препарата | ||
Возраст | Доза на 1 прием (мл) | |
перорально | ректально | |
0-6 мес. | 5 | 5-10 |
6-12 мес. | 10 | 10-20 |
от 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
от 3 до 8 лет | 15-20 | 30-40 |
от 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
- В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
- При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
- При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
- При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
- При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
- При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку, или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
-
тщательно мыть руки;
-
обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
-
снять колпачок не открывая пробки;
-
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
-
не оставлять флакон открытым;
-
вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии, помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.,
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N001973/01
Дата регистрации
2012-03-26
Дата переоформления
2020-12-07
Владелец регистрационного удостоверения
МИКРОГЕН НПО АО Россия
Производитель
МИКРОГЕН НПО АО Россия