Стеррад стерилизатор инструкция по применению

STERRAD 100 NX

STERRAD 100 NX

Отделение ASP компании Джонсон & Джонсон имеет честь представить Вам новейшую систему плазменной стерилизации – STERRAD 100 NX. Она представляет собой новое поколение системы СТЕРРАД 100S, обладая всеми ее достоинствами, а также рядом усовершенствований и новых уникальных характеристик. По прогнозам многих авторитетных специалистов в области эпидемиологии и стерилизационного оборудования, новое поколение – СТЕРРАД 100NX – станет новым стандартом и в ближайшие пять лет будет абсолютным лидером в области низкотемпературной стерилизации. Инновационная технология низкотемпературной стерилизации плазмой пероксида водорода, в 1992 году воплощенная компанией Johnson & Johnson в оборудовании STERRAD, позволила решить проблему стерилизации всего спектра термолабильных инструментов в ЛПУ.

Основные характеристики и возможности STERRAD 100 NX

  • длительность цикла стерилизации: Стандартный 42 мин., Для гибких эндоскопов — 47 минут;
  • прямоугольная камера объемом 152 л (полезный объем 93,4 л) с двумя выдвижными полками;
  • широкие возможности стерилизации (например, гибкие эндоскопы, изделия с узкими каналами) без применения бустеров;
  • автоматическая система контроля наличия влаги в загрузке, а так же впитывающих материалов, запрещенных при стерилизации плазмой пероксида водорода; монитор концентрации пероксида водорода в течение всего цикла; автоматическая система ежесекундного контроля параметров
    цикла;
  • большой сенсорный экран управления (touch-screen) с крупными символами и русифицированным меню;
  • встроенный термопринтер для документации цикла, без необходимости в замене картриджа с чернилами;
  • USB-порт для загрузки списка инструментов с внешнего носителя и копирования на него информации о циклах;
  • возможность подключения к компьютерной сети больницы;
  • занимаемая площадь — 1 м2, электропитание – 380В, потребляемая мощность – 4кВт;
  • проходная (двухдверная) модель стерилизатора для установки в ЦСО
  • доказанная эффективность в отношении прионов (результаты независимых исследований)
STERRAD 100 NX

Базовая комплектация системы STERRAD 100 NX

  • Система СТЕРРАД 100NX
  • Набор для запуска СТЕРРАД 100NX
  • Кассет комплект (1 кассета со стерилизующим агентом — ампулы пероксида водорода — используется в течение 5 циклов, обеспечивая стерилизацию от 20 до 25 комплектов инструментов)
  • Лотков комплект необходимых типов/размеров, предназначенных для укладки различных групп изделий (хирургические и микрохирургические инструменты, эндоскопы, электроинструмент, кабели и т.д.)
  • Упаковочных материалов комплект
  • Химических индикаторов комплект
  • Биологических индикаторов комплект
  • Инкубатор для периодической оценки степени стерилизации
  • Монтаж, ввод в эксплуатацию, обучение персонала (осуществляется авторизованными специалистами компании Джонсон и Джонсон).
STERRAD 100 NX

Технические требования к установке стерилизаторов STERRAD 100 NX

  • Распаковка и транспортировка стерилизатора до места его установки должны
    осуществляться в присутствии инженера сервисной службы ООО «Джонсон & Джонсон».
  • Путь транспортировки стерилизатора в больнице от места разгрузки до места установки
    должен быть ровным: без ступеней, порогов и т. д.
  • Размеры дверных проемов на пути транспортировки стерилизатора должны быть не менее 80 х 200 см.
  • Габариты стерилизатора: 775 мм ´ 1020 мм ´ 1790 мм, вес 420 кг (без упаковки). Минимальная площадь помещения для установки стерилизатора 8 — 9 м2, пол ровный, горизонтальный с наклоном не более 5 мм/м. В помещении должен обеспечиваться свободный доступ к стерилизатору не менее 1м с трех сторон (кроме задней стенки прибора). В помещении должны отсутствовать источники повышенного загрязнения воздуха, например, волокнами текстиля, бумаги, пылью из вентиляционных коробов и т. п.
  • Помещение должно быть убрано и вымыто от остатков строительного мусора.
  • В помещении должны размещаться: стол для упаковочной машины HAWO; стол для упаковки инструментов; стеллаж для размещения упаковок с инструментами.
STERRAD 100 NX

Электропитание

  • Электропитание: трехфазное, 380 Вольт, 5-ти проводной кабель сечением 4 мм2 (медь), с разделенной «землей» и нейтралью, автомат защиты 25А, трехфазный. Ротация фаз CBA (проверяется при запуске стерилизатора инженером ООО «Джонсон & Джонсон»). Иная фазировка категорически запрещена т. к. ведет к повреждению стерилизатора. Отклонение питающего напряжения от номинала не более 10%. Сеть должна обеспечивать максимальное (суммарное трехфазное) энергопотребление в процессе стерилизации 4 кВА. Потребление стерилизатора в режиме ожидания – не более 0,5 кВА.
  • 3-х фазную розетку поставляет инженер ООО «Джонсон & Джонсон» в день запуска прибора. Прокладка кабеля производится силами больницы до приезда инженера. Монтаж розетки производится также силами больницы в день запуска стерилизатора.
  • При изменении коммутации питающей электрической сети во время эксплуатации прибора необходимо, предварительно, отключить стерилизатор. Последующее включение допускается только инженером ООО «Джонсон & Джонсон».
  • В непосредственной близости от места установки стерилизатора должны располагаться две однофазных розетки (10 А) для питания упаковочной машины, термостата и электронных приборов, применяемых при запуске стерилизатора.
  • Специальных требований по вентиляции нет.
  • Температура окружающей среды при работе стерилизатора не должна превышать 40 ºС.

Почему выбирают STERRAD 100 NX

Обеспечение клиники терминальной стерилизацией (в упаковке)

Все изделия в системе Стеррад проходят стерилизацию в упаковке. Это позволяет обеспечить гарантированную стерильность инструментов даже после длительного хранения. Отпадает необходимость в постоянной перестерилизации наборов инструментов, что значительно продлевает срок их службы.

Сохранение дорогостоящего инструментария

За счет деликатной, неповреждающей стерилизации срок службы
инструментов, обрабатываемых в системах Стеррад, значительно
увеличивается, что подтверждается многочисленными отзывами
пользователей. Широкий спектр инструментов ведущих производителей протестирован на совместимость с системами Стеррад. Метод Стеррад включен в перечень методов обработки в инструкциях к ним (например, инструкции Olympus, Shtorz и др.).

Система идентичных ампул в картриджах для каждого цикла стерилизации

Все циклы стерилизации в системе Стеррад полностью идентичны
благодаря точно дозированному на заводе-изготовителе количеству
стерилизующего агента в каждой ампуле в кассете. Данная особенность систем Стеррад гарантирует точную концентрацию агента для образования плазмы при небольшом его количестве в камере. Это и обеспечивает безопасность для инструментов и гарантированную их производителями доказанную совместимость.

В аппаратах, работающих с банками со стерилизующим агентом и самостоятельно дозирующих агент на каждый цикл. Качество стерилизации постоянно зависит от возможных сбоев электропитания, внешних электромагнитных помех, разъюстировки
дозирующей системы, «ухода» настроек и т.д. Все эти недостатки полностью отсутствуют в системах Стеррад благодаря кассетной технологии с идентичными ампулами на каждый цикл стерилизации.

Возможность отказаться от жидкостной стерилизации

Медицинские инструменты, обычно стерилизующиеся в химических
растворах, более быстро и безопасно стерилизуются в Стерраде.
Применение низкоплазменного стерилизатора исключает человеческий фактор ошибки (недостаточная выдержка, повторная контаминация, неполный отмыв от стерилянта и т.д.), повреждения инструментов, проблемы с большим объемом стерильной воды, необходимым для отмыва от стерилизующих веществ, а также обеспечивает терминальную стерилизацию в упаковке и длительное хранение в стерильном состоянии.

Экономия времени

При обработке в плазменном стерилизаторе значительно снижается время, затрачиваемое персоналом на стерилизацию инструментов, обеспечивается высокий оборот инструментов (Стеррад NX – 28 мин.)

Экономическая эффективность

Многие современные стационары, использующие технологию Стеррад, отмечают снижение общих затрат на стерилизацию инструментов благодаря, прежде всего, отказу от использования трудоемкой жидкостной стерилизации с большими объемами химических средств и стерильной воды (либо физ. раствора), которые оказываются весьма дороги.

Значительная экономия средств на ремонтах инструментов, при использовании систем Стеррад, хорошо известна и отмечена западными и российскими специалистами в докладах и статьях.

Безопасность при эксплуатации и удобство инсталляции

Действующее вещество (пероксид водорода) по завершении цикла
стерилизации в системах Стеррад, благодаря наличию стадии плазмы, распадается на незначительное количество молекул воды и кислорода, не оставляя токсичных отходов. Поэтому система плазменной стерилизации Стеррад безопасна для пациентов, сотрудников ЛПУ и окружающей среды.

Для ее функционирования не требуется монтаж дорогостоящих дополнительных систем приточно-вытяжной вентиляции, аэрации, подачи сжатого воздуха, утилизации отработанных газов, мониторинга утечки газа, подвода воды и дренажа. Для работы необходима только электрическая розетка. Монтаж возможен как в ЦСО, так и в операционном блоке ЛПУ, что на практике наиболее удобно для пользователей.

Поддержка пользователей

Компания Johnson&Johnson в настоящий момент является единственной компанией в РФ, организовавшей штат специалистов по клиническому обучению и поддержке пользователей, которые обучают специалистов медицинских учреждений правилам использования низкотемпературной стерилизации. Также осуществляющих постоянный контроль работы стерилизующей аппаратуры и ежегодную ре-сертификацию специалистов ЛПУ для обеспечения корректной работы со стерилизующей техникой Стеррад.

Скачать инструкцию на STERRAD 100 NX

Скачать инструкцию и другую документацию на STERRAD 100 NX можно здесь.

Руководство пользователя ( user manual ) STERRAD 100 NX на английском языке скачать.

Основные характеристики, комплектация STERRAD 100 NX скачать.

Регистрационное удостоверение STERRAD 100 NX скачать.

Также смотрите сушильные / сухожаровые шкафы Binder ED и FD.

(путем
диффузии паров перекиси водорода в
камеру с последующим электромагнитным
возбуждением молекул перекиси водорода
до состояния низкотемпературной
плазмы)».

Цель:
профилактика
внутрибольничной инфекции.

Условия:
после
проведения дезинфекции и предстерилизационной
обработки медицинских инструментов.

Показания:
контроль
за внутрибольничными инфекциями.

Оснащение:

  • система
    стерилизации STERRAD NX REF
    99920;

  • халат;

  • спецобувь;

  • колпак;

  • маска;

  • перчатки;

  • мединструменты;

  • дезинфицирующие
    средства.

Порядок
выполнения:

Мероприятия

1).
Область применения

1.

Стерилизатор
предназначен для стерилизации
металлических и неметаллических
медицинских принадлежностей при
низкой температуре.

2.

Стерилизатор
позволяет стерилизовать инструменты,
имеющие места с затрудненной диффузией,
такие как шарниры пинцетов и ножниц.

3.

В
стерилизаторе могут быть обработаны
в стандартном
цикле:

-инструменты
из нержавеющей стали с одним каналом
внутренним диаметром 1 мм и более и
длиной 150 мм или меньше,

-инструменты
из нержавеющей стали с одним каналом
внутренним диаметром 2 мм и более и
длиной 400 мм или меньше,

-инструменты
из полиэтилена или тефлона с одним
каналом (за исключением гибких
эндоскопов) с внутренним диаметром 1
мм и более и длиной 350 мм или меньше,

4.

В
стерилизаторе могут быть обработаны
в расширенном
цикле:

-инструменты
из нержавеющей стали с одним каналом
внутренним диаметром 1 мм и более и
длиной 500 мм или меньше,

-трубки
из полиэтилена или тефлона с одним
каналом (за исключением гибких
эндоскопов) с внутренним диаметром 1
мм и более и длиной 1000 мм или меньше
(до десяти
трубок одновременно
),

-гибкие
эндоскопы из полиэтилена или тефлона
с одним каналом с внутренним диаметром
1 мм и более и длиной 850 мм или меньше
(только
один гибкий эндоскоп).

2).
Подготовка к стерилизации.

5.

Удалить
все следы крови, тканей и загрязнений
с предметов, используя соответствующее
моющее средство или очиститель.

6.

Тщательно
промыть предметы, чтобы удалить остатки
моющего средства или очистителя.

7.

Хорошо
просушить все предметы для удаления
влаги со всех частей изделий.

В
камеру стерилизатора следует загружать
только сухие предметы, чтобы исключить
прерывание цикла.

8.

При
необходимости упаковать инструменты.

9.

Для
использования в стерилизаторе STERRAD
NX рекомендуются только лотки для
инструмента STERRAD,
лотки для инструмента ARTIMAX
и принадлежности STERRAD.
Эти лотки для инструмента специально
разработаны, чтобы обеспечить диффузию
перекиси водорода и плазмы вокруг
каждого предмета в загрузке.

3).
Описание работы стерилизатора.

10.

Включить
выключатель питания (спереди
стерилизатора, под принтером)

11.

Закрыть
дверцу.

12.

Стерилизатор
начнет прогреваться. Прогрев длится
до 30 минут до появления сообщения
«коснитесь экрана, чтобы начать».

13.

На
экране появится сообщение «вставьте
новую кассету»:

-если
требуется новая кассета,

-если
срок годности кассеты в стерилизаторе
истек,

-если
в стерилизаторе отсутствует кассета.

14.

На
упаковке полоска индикатора должна
быть желтого цвета. Если полоска
красного цвета, не открывать
упаковку-возможно, что перекись
водорода вытекла из ампул.

15.

Вставить
кассету в отверстие загрузки до упора.

16.

Для
подтверждения условий стерилизации
имеются биологические индикаторы
STERRAD,
которые помещают в камеру в задней
части нижней полки.

17.

Открыть
дверцу камеру, поместить инструменты
так, чтобы они не перекрывали путь
излучения ультрафиолетовой лампы,
которая находится в правом углу камеры.

18.

Не
позволять загруженным предметам
касаться электрода или задней и
передней стенок камеры.

19.

Если
появится сообщение «закройте дверцу»,
значит дверца стерилизатора закрыта
неплотно.

20.

Нажать
экран «система готова».

21.

Стерилизатор
загрузит программу цикла и покажет
кнопку «начать цикл».

Если
цикл выбран неправильно, коснуться
кнопки «отмена» и выбрать нужный цикл.

При
переходе от одного цикла к другому
стерилизатору требуется время для
прогрева.

Стерилизатор
покажет сообщение «прогрев системы».

Сообщение
включает кнопку отмены, позволяя
отменить цикл.

Если
температура в стерилизаторе не достигла
установок в течение 10 мин., то стерилизатор
вернется к экрану «система готова»,
который укажет, какие действия
предпринимать.

Экран
«система готова» содержит ряд кнопок
вдоль нижнего края. Они служат для
выбора функций стерилизатора.

Кнопка
«выйти» используется, когда надо
закончить работу со стерилизатором.

Кнопка
«сводка системы» показывает файл
сводки системы и позволяет распечатать
копию.

Кнопка
«архив цикла» показывает экран «выбор
архива цикла», который позволяет
выбрать файл архива цикла, просмотреть
его и распечатать.

Кнопка
«дополнительные утилиты» предназначены
только для операторов с доступом
уровня супервайзера.

22.

Таймер
показывает ожидаемое время в минутах
и секундах, оставшееся до завершения
цикла. Поле «времени осталось»
обновляется по мере выполнения цикла
стерилизации. При выполнении каждой
стадии цикла стерилизации экран
показывает название стадии. Индикатор
в виде движущейся полоски показывает
процент выполнения цикла.

23.

Когда
цикл завершится, будет выдан экран
«цикл завершен». Фон экрана станет
зеленым, указывая на успешное завершение
цикла.

24.

Убедившись,
что химические
индикаторы изменили цвет,

как требуется и распечатка
отчета цикла показывает, что все
параметры были соблюдены,

можно сразу использовать стерилизованные
инструменты.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #

Представляем Вашему вниманию самую передовую разработку в сфере низкотемпературной стерилизации плазмой пероксида водорода – систему Стеррад 100NX от подразделения ASP компании Johnson & Johnson. Запатентованная NXTM технология концентрации пероксида водорода позволила разработчикам сократить время цикла и расширить диапазон применения стерилизатора.

Характеристики и возможности СТЕРРАД 100NX:

–        Возможность стерилизации широкого спектра медицинских инструментов, в том числе, чувствительных к воздействию влаги и температуры высокотехнологичных, дорогостоящих изделий из металлов, различных полимерных материалов, латекса, пластмасс, стекла, кремния, с электронными, электрическими и оптическими компонентами (инструменты с острой режущей кромкой для общей и микрохирургии, одноканальные гибкие и жесткие эндоскопы, оптические устройства и приспособления, волоконные световодные кабели, зонды и датчики, электропроводные шнуры и кабели, дрели и батареи к ним и др.);

–        Бережные, сухие, низкотемпературные режимы обработки приводят к значительному снижению риска повреждения инструментария, продлевают срок их службы, снижают затраты на ремонт и закупку новых изделий.

–        Система безопасна для персонала, пациентов и окружаю­щей среды. Исключен контакт персонала со стерилизующим агентом, поскольку он поставляется в плотно запаянных кассетах, а использование и сброс отработанных кассет в специальную емкость происходит автоматически.  За счет стадии плазмы, пероксид водорода после завершения цикла распадается на незначительное количество молекул воды и кислорода, поэтому на  поверхности инструментов и в камере стерилизатора не остается токсичных отходов. Это обеспечивает безопасность, а так же исключает необходимость в дегазации инструментов;

–        Короткая продолжительность цикла (42 и 47 мин.) позволяет ускорить оборот инс­трументов, использовать инструмент многократно в течение рабочей смены, снизить потребность в приобретении идентичных изделий;

–        Стерильные упакованные инструменты готовы к использованию сразу после окончания цикла (менее 1 часа), не требуется время на их охлаждение или аэрацию;

–        Инструменты могут транспортироваться или длительно храниться в упаковке с сохранением стерильности до момента возникновения необходимости в них;

–        Нет необходимости использовать бустеры при стерилизации изделий с узкими длинными каналами;

–        Наличие проходной модели;

–        Автоматизированная система контроля критических параметров цикла: система датчиков для определения наличия в загрузке впитывающих материалов и влаги, монитор концентрации пероксида водорода на протяжении всего цикла, ежесекундное измерение и запись данных цикла, хранение информации в оперативной памяти стерилизатора и на съемной карте памяти PMCIA;

–        Расширенные возможности для управления и контроля: цветной сенсорный экран с простым управлением на русском языке, ножная педаль, облегчающая процесс загрузки изделий в камеру, внутренняя система диагностики неисправностей;

–        Термальный принтер для распечатки данных по циклу (краткий, стандартный и расширенный формат), без сменных картриджей, с возможностью подключения к внешнему принтеру;

–        Управление данными: хранение данных о последних 50 циклах на съемной карте памяти PCMCIA с возможностью передачи файлов по электронной почте сервисной службе ASP, USB-порт (в т.ч. для сохранение параметров цикла на съемном носителе), подключение к внутренней сети ЛПУ;

–        Возможность подключения к компьютерной сети ЛПУ позволяет отслеживать основные параметры цикла, как на экране стерилизатора, так и с помощью удаленного доступа;

–        Минимальные требования к установке: необходим источник электропитания, стерилизатор занимает около 1м2, не требуется монтаж дополнительного оборудования (вентиляция, аэрация, подвод воды, дренаж, система дожига газов и т.п.);

–        Система STERRAD® 100NX™ соответствует европейским требованиям по безопасности продукции (CE Mark) и требованиям международного стандарта качества ISO 14937;

–        Комплексная поддержка пользователей специалистами компании Johnson & Johnson —  обучение персонала и технический сервис, бесперебойные поставки расходных материалов с собственного склада.

Технические характеристики стерилизатора Стеррад 100NX

Время цикла:

Стандартный – 47 мин.

FLEX (для одноканальных гибких эндоскопов) – 42 мин.

Температура цикла: менее 55°C

Модели: 1-дверная и 2-дверная (проходная)

Меню: русифицированное

Габариты и вес: Высота 179.1 см., Ширина 77.5 см., Глубина 101.6 см.
Вес: 413 кг (однодверная модель) / 436 кг (двухдверная модель)

Пространство для технического обслуживания:

Сверху — 61 см., сзади  — не менее 5,08 см, слева, справа — 20,32 см

Камера:

Форма – прямоугольная, объем — 152 л.

Максимальный полезный объем — 93,4 л

Размеры камеры (в/г/ш) – 410 х 725 х 510 мм

2 съемные полки 640 х 440 мм (г/ш)

Кассеты STERRAD 100NX: 

Количество циклов с одной кассеты — 5

Количество кассет в упаковке — 2

Требования к электропитанию:

Напряжение/максимальный ток — 3-фазное питание/380-415 В

Переменный ток 50Гц, 16А

Условия рабочего помещения:

Температура 18 — 35°С
Влажность — от 10% до 85% (без образования конденсата)

№ п/п

Технические параметры, характеристики товара

Наличие или величина параметра

1.

Технические параметры

 

1.1               

Принцип действия — стерилизация пероксидом водорода в сочетании с его низкотемпературной плазмой

Наличие

 

Общий объем стерилизационной камеры, литры

не менее 150

 

Температура в стерилизационной камере,  градусов Цельсия

не более 60

 

Встроенный принтер для печати отчетов о работе стерилизатора

Наличие

 

Ширина стерилизатора, мм

не более 800

 

Глубина стерилизатора,  мм

не более1100

 

Камера прямоугольной формы для удобства загрузки инструментов в лотках

Наличие

 

Две полки для размещения стерилизуемого инструментария

Наличие

 

Продолжительность цикла стерилизации общехирургических инструментов, минут

не более 90

 

Продолжительность цикла стерилизации хирургических инструментов с длинными, узкими каналами или замковыми частями, минут

не более 120

 

В каждом цикле используются одноразовые индивидуальные емкости со стерилянтом

Наличие

 

Автоматическое прерывание цикла стерилизации при некорректной загрузке изделий медицинского назначения в стерилизатор с фиксацией ошибки на дисплее и бумажном носителе

Наличие

 

Все режимы стерилизации обеспечивают достижение гарантированного уровня стерильности

Наличие

 

Концентрация пероксида водорода в камере во  время цикла

не менее  80%

 

Эффективность в отношении всех инфекционных возбудителей, в том числе прионов

Наличие

 

Продолжительность режима стерилизации прионов, минут

не более 180

 

На каждый цикл стерилизации используется заранее точно дозированное количество стерилянта из  индивидуальной одноразовой емкости, для обеспечения строгой идентичности каждого цикла стерилизации

Наличие

 

Автоматическое  определение  достаточного количества стерилянта и срока его годности, и сброс непригодных емкостей в отдельный, изолированный отсек

наличие

 

Автоматическая отмена цикла при загрузке в камеру стерилизатора изделий из материалов, не разрешенных для стерилизации плазменным методом

наличие

 

Автоматическое идентифицирование  наличия влаги в загрузке и отмена цикла с распечаткой отчета о причине отмены

наличие

 

Камера оснащена интегрированной системой непрерывного мониторинга концентрации стерилянта во время цикла

Наличие

 

Биологические индикаторы, совместимые с аппаратом, для бактериологического контроля работы стерилизатора

Наличие

 

Химические индикаторы, совместимые с аппаратом, для химического контроля работы стерилизатора

Наличие

2.

Параметры безопасности для персонала и окружающей среды

 
 

Контрольный химический индикатор безопасности, меняющий свой цвет в случае утечки и испарения стерилизующего агента, позволяющий оценить герметичность без вскрытия упаковки

Наличие

 

Встроенный механизм, исключающий мануальный контакт персонала с разгерметизированной и ииспользованной емкостью, что не требует использования средств индивидуальной защиты (перчатки, маски, очки) при удалении использованных емкостей из стерилизатора

Наличие

 

Хранение емкостей со стерилизующим агентом при комнатной температуре до +30 градусов Цельсия, отсутствие необходимости обеспечения специальных условий хранения (температуры, отдельного помещения, системы вентиляции и т.д.), без сокращения срока их годности

Наличие

 

Использованные емкости для стерилянта  безопасны для человека и окружающей среды, не требуют использования дополнительных индивидуальных средств защиты персоналом, уничтожаются как бытовые отходы

Наличие

 

Использованные стерилизатором емкости автоматчески удаляются во встроенную резервуар, позволяющий персоналу безопасно удалять использованные емкости без применения средств индивидуальной защиты (перчатки, маски, очки)

Наличие

3.

Совместимость с оборудованием, имеющимся в больнице

 
 

Стерилизация термолабильного высокотехнологичного инструментария, электронных приборов (за исключением впитывающих и содержащих целлюлозу), в том числе:

 

Жесткие и гибкие эндоскопы, а также комплектующие к ним (за исключением моделей гибких эндоскопов, не подлежащих плазменной стерилизации)

Наличие

 

Контуры наркозно-дыхательной аппаратуры

Наличие

 

Пластиковые, резиновые изделия

Наличие

 

Хирургические инструменты (включая полые и многоканальные)

Наличие

 

Офтальмологические инструменты, элементы устройств, контактирующие с глазами

Наличие

 

Дорогостоящие и сложно-технические термолабильные инструменты и оборудование (за исключением жидких и сыпучих материалов) не допускающих длительного воздействия температуры выше 60 градусов Цельсия.

Наличие

 

Материалы, допустимые для обработки в стерилизаторе: алюминий, латунь, дельрин, этил винилацетат (ЭВА), стекло, кратон, латекс, неопрен, нейлон, монель, поликарбонат, полиэтилен, полиметил метакрилат (ПММА), полипропилен, полистирен, полиуретан, поливинилхлорид (ПВХ), кремний, нержавеющая сталь, тефлон

Наличие

 

Стерилизация изделий медицинского назначения из металла с диаметром внутреннего канала от 0,7 мм, длиной, мм

не менее 500

 

Стерилизация неметаллических изделий медицинского назначения, включая гибкие эндоскопы, с диаметром внутреннего канала 1 мм, длиной , мм

не менее 1000

 

Совместимость предлагаемого стерилизатора с  имеющимися в больнице эндоскопами и инструментами Karl Storz, Olympus, Aesculap

Наличие

4.

Параметры управления

 
 

Сенсорный дисплей для управления функциями аппарата и отображения информации

Наличие

 

Меню на русском языке

Наличие

 

Съемная карта памяти для хранения данных о работе аппарата

Наличие

 

Сетевой порт для подключения стерилизатора к компьютерной сети ЛПУ

Наличие

 

Копирование файлов со съемной карты памяти

Наличие

 

Ножная сенсорная панель для открытия дверцы камеры стерилизатора

Наличие

 

Автоматическое  оповещение пользователей о необходимости проведения сервисного обслуживания

Наличие

5.

Комплектация

 
 

Низкотемпературный плазменный медицинский стерилизатор

1 шт.

 

Инкубатор для биологических индикаторов

1 шт.

 

Кассеты со стерилизующим агентом

не менее 2 шт.

 

Емкость для отработанных кассет

не менее 10 шт.

 

Лоток для инструментов для общей хирургии (с крышкой) из ударопрочного пластика, размером 270*576*100 мм

не менее 2 шт.

 

Силиконовый мат для удобной укладки инструментов 254*546 мм

не менее 2 шт.

 

Лоток для инструментов (с крышкой) из ударопрочного пластика, размером 
450 * 200 * 50 мм,

не менее 2 шт.

 

Силиконовый мат для удобной укладки инструментов 432 * 191 мм

не менее 2 шт.

Плазменные стерилизаторы Sterrad 100NX успешно эксплуатируются в следующих учреждениях:

— Министерство здравоохранения Калужской области

— Государственное казенное учреждение «Управление капитального строительства Республики Мордовия

— Бюджетное учреждение здравоохранения «Клинико-диагностический центр «Здоровье» города Ростов-на-Дону» 

— «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации г. Хабаровск

— Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница»

— Краевое бюджетное учреждение здравоохранения «Владивостокский клинический родильный дом №3»

— Департамент здравоохранения Воронежской области

Сведения о регистрации:

Уникальный номер реестровой записи:

006903 

Реестровая запись

Регистрационный номер медицинского изделия:

ФСЗ 2008/01313 

Дата государственной регистрации медицинского изделия:

01.04.2008 

Срок действия регистрационного удостоверения:

Бессрочно 

Наименование медицинского изделия:

Стерилизатор медицинский STERRAD 100 NX с принадлежностями  

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:

ООО «Джонсон&Джонсон» 

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 

Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:

«Эдвансд Стерилизейшн Продактс, э Джонсон & Джонсон компани» 

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации — изготовителя медицинского изделия:

Advanced Sterilization Products, a Johnson & Johnson company, 33 Technology Drive, Irvine, CA, 92618 

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:

94 5120 

Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

2а 

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации:

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия:

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях:

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Стерофундин раствор для инфузий инструкция по применению
  • Стерофундин инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Стерофундин инструкция по применению цена капельница показания к применению взрослым
  • Стерофундин инструкция по применению кошкам
  • Стерофундин инструкция по применению для животных