Stop cold таблетки инструкция по применению

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Нурофен® Стопколд (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году

Дата согласования: 31.07.2000

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 200 мг и псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг; в блистере 6 шт., в картонной коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, сосудосуживающее, антиконгестивное.

Ингибирует циклооксигеназу, подавляет синтез ПГ. Стимулирует альфа-адренорецепторы, уменьшает отечность слизистых.

Ингибирует циклооксигеназу, подавляет синтез ПГ. Стимулирует альфа-адренорецепторы, уменьшает отечность слизистых.

Показания

Грипп, ОРВИ, ОРЗ.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, гипертиреоз, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, детский возраст (до 12 лет).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, 2 табл., затем — по 1–2 табл. каждые 4 ч; максимальная суточная доза — 6 табл.

Побочные действия

Расстройства ЖКТ (тошнота, боли в эпигастральной области), головокружение, повышенная утомляемость, тахикардия, загрудинные боли, жажда, усиленное потоотделение.

Меры предосторожности

Нельзя назначать пациентам, принимавшим в течение предшествующих 2 нед ингибиторы МАО.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

таблетки Стопколда (Цетиризин, псевдоэфедрин)

в двух плацебо-контролируемых двойных слепых испытаниях (n = 2094), в ходе которых 701 пациентов с сезонным аллергическим ринитом лечили таблетками Стопколда (Цетиризин, псевдоэфедрин) (5 мг гидрохлорида цетиризина и 120 мг гидрохлорида псевдоэфедрина) два раза в день в течение двух недель, процент пациентов, страдающих от сезонного аллергического ринита, имеют 2.0% в группе Стопколд (Цетиризин, псевдоэфедрин), по сравнению с 1.1% в группе плацебо. Все побочные эффекты, сообщенные более чем 1% пациентов Стопколд-группы (Цетиризин, псевдоэфедрин), перечислены в таблице 1.

ТАБЛИЦА 1. Сообщалось о побочных эффектах у пациентов в возрасте 12 лет и старше при испытаниях на сезонный аллергический ринит таблеток Stopcold (Цетиризин, псевдоэфедрин) со скоростью 1% или более (процент заболеваемости)
<таблица> побочные эффекты STOPCOLD плацебо   (n = 701) (N = 696) бессонница 4.0 0.6 сухость во рту 3.6 0.4 Усталость 2.4 0.9 Сонливость 1.9 0.1 фарингит 1.7 1.1 носовой платок 1.1 0.9 Травма, полученная в результате 1.1 0.4 Головокружение 1.1 0.1 синусит 1.0 0.6

таблетки ZYRTEC

контролируемые и неконтролируемые клинические испытания цетиризина, проведенные в США и Канаде, охватывали более 6000 пациентов в возрасте 12 лет и старше, из которых более 3900 получали Цетиризин в дозах от 5 до 20 мг в день. Продолжительность лечения варьировалась от 1 недели до 6 месяцев, при среднем воздействии 30 дней.

большинство побочных эффектов, сообщенных во время лечения цетиризином, были легкими или умеренными. В плацебо-контролируемых исследованиях частота прерываний из-за побочных реакций у пациентов, получавших 5 мг или 10 мг цетиризина, существенно не отличалась от плацебо (2.9% против. Два.4%, соответственно).

наиболее распространенным побочным эффектом у пациентов в возрасте 12 лет и старше, который чаще появлялся при цетиризине, чем при плацебо, была сонливость. Частота сонливости, связанная с цетиризином, была связана с дозой, 6% в плацебо, 11% в 5 мг и 14% в 10 мг. Перебои из-за сонливости цетиризина были нечастыми (1.0% на цетиризин против. Ноль.6% в группе плацебо). Усталость и сухость во рту также, по-видимому, были побочными эффектами, связанными с лечением. Не было различий по возрасту, расе, полу или весу тела в отношении частоты побочных эффектов.

В Таблице 2 перечислены побочные эффекты у пациентов в возрасте 12 лет и старше, которые были зарегистрированы для цетиризина 5 и 10 мг в контролируемых клинических испытаниях в США и которые были более распространены с цетиризином, чем плацебо.

ТАБЛИЦА 2. Побочные эффекты, отмеченные у пациентов в возрасте 12 лет и старше в США в плацебо-контролируемых исследованиях на Цетиризин (максимальная доза 10 мг) со скоростью 2% или более (процент заболеваемости)
<таблица>

побочные эффекты Цетиризин плацебо
  (n=2034) (N=1612)
сонливость 13.7 6.3
Усталость 5.9 2.6
сухость во рту 5.0 2.3
Фарингит 2.0 1.9
Головокружение 2.0 1.2

кроме того, головные боли и тошнота наблюдались у более чем 2% пациентов, но чаще наблюдались у пациентов с плацебо.

следующие события наблюдались редко (менее 2%), у 3982 взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше или у 659 педиатрических пациентов (от 6 до 11 лет), получавших Цетиризин в U.Площадь. испытания, включая открытое исследование продолжительностью шесть месяцев. Причинная связь этих нечастых событий с введением цетиризина не установлена.

вегетативная нервная система: анорексия, приливы, повышенное слюноотделение, задержка мочи.

сердечно-сосудистая: сердечная недостаточность, гипертония, сердцебиение, тахикардия.

Центральная и периферическая нервная системы: аномальная координация, атаксия, спутанность сознания, дисфония, гиперестезия, гиперкинезия, гипертония, гипестезия, судороги ног, мигрень, миелит, паралич, парестезия, птоз, обморок, Тремор, схватки, головокружение, дефект поля зрения.

желудочно-кишечный тракт: нарушение функции печени, ухудшение кариеса, запор, диспепсия, отрыжка, метеоризм, гастрит, геморрой, повышенный аппетит, Мелена, ректальное кровотечение, стоматит, включая язвенный стоматит, обесцвечивание языка, отек языка.

мочеполовой: цистит, дизурия, гематурия, поллакиурия, полиурия, недержание мочи, инфекции мочевыводящих путей.

слуховой и вестибулярный: глухота, боль в ухе, ототоксичность, шум в ушах.

метаболический / питательный: обезвоживание, сахарный диабет, жажда.

опорно-двигательный аппарат: артралгия, артрит, остеоартрит, Мышечная слабость, миалгия.

психиатрическая: аномальное мышление, беспокойство, амнезия, беспокойство, снижение либидо, деперсонализация, депрессия, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушение концентрации внимания, бессонница, нервозность, паронирия, расстройство сна.

дыхательная система: бронхит, одышка, гипервентиляция, повышенная мокрота, пневмония, нарушения дыхания, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

размножение: дисменорея, женская боль в груди, межменструальное кровотечение, бели, меноррагия, вагинит.

Ретикулоэндотелиальный: аденопатия.

кожа: акне, алопеция, ангионевротический отек, буллезная сыпь, дерматит, сухая кожа, экзема, эритематозная сыпь, фурункулез, гиперкератоз, гипертрихоз, повышенное потоотделение, макулопапулярная сыпь, реакция фоточувствительности, токсическая реакция фоточувствительности, зуд, пурпура, сыпь, себорея, кожное расстройство, кожный узелок, крапивница.

особые чувства: паросмия, потеря вкуса, извращение вкуса.

зрение: слепота, конъюнктивит, боль в глазах, глаукома, потеря аккомодации, кровоизлияние в глаза, ксерофтальмия.

тело в целом: случайная травма, астения, боль в спине, Боль в груди, увеличение живота, отек лица, лихорадка, генерализованный отек, приливы, увеличение веса, отек ног, недомогание, полип носа, боль, бледность, периорбитальный отек, периферический отек, суровость.

во время лечения цетиризином наблюдались случайные случаи переходного и обратимого повышения печеночных трансаминаз. Сообщалось о гепатите со значительным повышением трансаминаз и повышением билирубина, связанного с использованием цетиризина.

в эксперименте по маркетингу за рубежом или в постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих редких, но потенциально серьезных дополнительных побочных явлениях: анафилаксия, холестаз, гломерулонефрит, гемолитическая анемия, гепатит, орофациальная дискинезия, тяжелая гипотензия, мертворождение, тромбоцитопения, агрессивная реакция и судороги.

псевдоэфедрин гидрохлорид

псевдоэфедрин гидрохлорид может вызывать легкую стимуляцию ЦНС у пациентов с повышенной чувствительностью.

может возникнуть нервозность, возбудимость, беспокойство, головокружение, слабость или бессонница. Сообщалось о головных болях, тошноте, сонливости, тахикардии, сердцебиении, пресс-активности и сердечных аритмиях. Симпатомиметические препараты также были связаны с другими неблагоприятными эффектами, такими как страх, беспокойство, напряжение, Тремор, галлюцинации, судороги, бледность, затрудненное дыхание, дизурия и сердечно-сосудистый коллапс.

Передозировка

информация о острой передозировке ограничена опытом использования цетиризина в одиночку и историей коммерциализации псевдоэфедрина гидрохлорида.

сообщалось о передозировке цетиризина. У взрослого пациента, который принимал 150 мг цетиризина, пациент был сонным, но не испытывал никаких других клинических признаков или аномальных результатов химии крови или гематологии. У 18-месячного педиатрического пациента, который принимал передозировку цетиризина (около 180 мг), первоначально наблюдалось беспокойство и раздражительность; за этим последовала сонливость. При передозировке лечение должно быть симптоматическим или поддерживающим, с учетом любых одновременных приемов препарата. Не существует известного специфического противоядия для цетиризина. Цетиризин не удаляется эффективно с помощью диализа, и диализ будет неэффективным, если одновременно не будет попадать диализируемый агент. Острые минимальные смертельные пероральные дозы у мышей и крыс составляли 237 и 562 мг/кг соответственно (около 95 и 460 раз рекомендуемая максимальная суточная доза у взрослых на основе мг/м 2 ). У грызунов целью острой токсичности была центральная нервная система, а целью токсичности с несколькими дозами была печень.

в больших дозах симпатомиметики могут вызывать головокружение, головную боль, тошноту, рвоту, потливость, жажду, тахикардию, предсердную боль, сердцебиение, затруднение мочеиспускания, мышечную слабость и напряжение, беспокойство, беспокойство и бессонницу. Многие пациенты могут испытывать токсический психоз с бредом и галлюцинациями. У некоторых могут развиться сердечные аритмии, коллапс кровообращения, судороги, кома и дыхательная недостаточность.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=stopcold
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=stopcold

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Колдфри (Coldfri)

💊 Состав препарата Колдфри

✅ Применение препарата Колдфри

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Колдфри
(Coldfri)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.12.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BE51

(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

Лекарственная форма

Колдфри

Набор таб.: 9 шт.

рег. №: ЛСР-002094/10
от 16.03.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колдфри

Набор таблеток.

Таблетки светло-желтые («дневные») (6 шт. в блистере).

Таблетки светло-зеленые («ночные») (3 шт. в блистере).

9 шт. — блистеры (1) (в блистере таблетки 2-х видов: светло-желтые («дневные») — 6 шт. и светло-зеленые («ночные») — 3 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, альфа-адреностимулирующее, вазоконстрикторное и антигистаминное действие, устраняет симптомы простуды.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фенилэфрин — альфа-адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием.

Хлорфенамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомляемость и сонливость.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.

Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.

Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T1/2 варьирует от 2 ч до 43 ч.

Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 составляет 4-9 ч.

Показания активных веществ препарата

Колдфри

Симптоматическое лечение ОРЗ, ОРВИ (в т.ч. гриппа), сопровождающихся лихорадкой, болевым синдромом, ринореей.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 3-4 раза/сут. Длительность применения — не более 5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гепатотоксическое действие.

Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Со стороны дыхательной системы: бронхообструкция.

Противопоказания к применению

Выраженный атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия (тяжелое течение); сахарный диабет (тяжелое течение); одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов; беременность; период лактации; детский возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью: почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст (до 6 лет).

Особые указания

В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

В период лечения нельзя принимать снотворные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы).

Не принимать вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Если симптомы заболевания не проходят в течение 5 дней, следует обратиться к врачу.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.

Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина.

Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Stopcold (cetirizine, pseudoephedrine) Tablets

In two double-blind, placebo-controlled trials (n = 2094) in which 701 patients with seasonal allergic rhinitis were treated with Stopcold (cetirizine, pseudoephedrine) Tablets (cetirizine hydrochloride 5 mg and pseudoephedrine hydrochloride 120 mg) twice daily for two weeks, the percent of patients who withdrew prematurely due to adverse events was 2.0% in the Stopcold (cetirizine, pseudoephedrine) group, compared with 1.1% in the placebo group. All adverse events that were reported by greater than 1% of patients in the Stopcold (cetirizine, pseudoephedrine) group are listed in Table 1.

TABLE 1. ADVERSE EXPERIENCES REPORTED IN PATIENTS AGED 12 YEARS AND OLDER IN SEASONAL ALLERGIC RHINITIS TRIALS OF Stopcold (cetirizine, pseudoephedrine) TABLETS AT RATES OF 1% OR GREATER (PERCENT INCIDENCE)

ADVERSE EXPERIENCE Stopcold PLACEBO
  (n = 701) (n = 696)
Insomnia 4.0 0.6
Dry Mouth 3.6 0.4
Fatigue 2.4 0.9
Somnolence 1.9 0.1
Pharyngitis 1.7 1.1
Epistaxis 1.1 0.9
Accidental Injury 1.1 0.4
Dizziness 1.1 0.1
Sinusitis 1.0 0.6

ZYRTEC Tablets

Controlled and uncontrolled clinical trials of cetirizine conducted in the United States and Canada included more than 6000 patients aged 12 years and older, with more than 3900 receiving cetirizine at doses of 5 to 20 mg per day. The duration of treatment ranged from 1 week to 6 months, with a mean exposure of 30 days.

Most adverse reactions reported during therapy with cetirizine were mild or moderate. In placebo-controlled trials, the incidence of discontinuations due to adverse reactions in patients receiving cetirizine 5 mg or 10 mg was not significantly different from placebo (2.9% vs. 2.4%, respectively).

The most common adverse reaction in patients aged 12 years and older that occurred more frequently on cetirizine than placebo was somnolence. The incidence of somnolence associated with cetirizine was dose related, 6% in placebo, 11% at 5 mg and 14% at 10 mg. Discontinuations due to somnolence for cetirizine were uncommon (1.0% on cetirizine vs. 0.6% on placebo). Fatigue and dry mouth also appeared to be treatment-related adverse reactions. There were no differences by age, race, gender or by body weight with regard to the incidence of adverse reactions.

Table 2 lists adverse experiences in patients aged 12 years and older that were reported for cetirizine 5 and 10 mg in controlled clinical trials in the United States and were more common with cetirizine than placebo.

TABLE 2. ADVERSE EXPERIENCES REPORTED IN PATIENTS AGED 12 YEARS AND OLDER IN PLACEBO-CONTROLLED UNITED STATES CETIRIZINE TRIALS (MAXIMUM DOSE OF 10 MG) AT RATES OF 2% OR GREATER (PERCENT INCIDENCE)

ADVERSE EXPERIENCE CETIRIZINE PLACEBO
  (n=2034) (n=1612)
Somnolence 13.7 6.3
Fatigue 5.9 2.6
Dry Mouth 5.0 2.3
Pharyngitis 2.0 1.9
Dizziness 2.0 1.2

In addition, headache and nausea occurred in more than 2% of the patients, but were more common in placebo patients.

The following events were observed infrequently (less than 2%), in 3982 adults and children 12 years and older or in 659 pediatric (6 to 11 years) patients who received cetirizine in U.S. trials, including an open study of six months duration. A causal relationship of these infrequent events with cetirizine administration has not been established.

Autonomic Nervous System: anorexia, flushing, increased salivation, urinary retention.

Cardiovascular: cardiac failure, hypertension, palpitation, tachycardia.

Central and Peripheral Nervous Systems: abnormal coordination, ataxia, confusion, dysphonia, hyperesthesia, hyperkinesia, hypertonia, hypoesthesia, leg cramps, migraine, myelitis, paralysis, paresthesia, ptosis, syncope, tremor, twitching, vertigo, visual field defect.

Gastrointestinal: abnormal hepatic function, aggravated tooth caries, constipation, dyspepsia, eructation, flatulence, gastritis, hemorrhoids, increased appetite, melena, rectal hemorrhage, stomatitis including ulcerative stomatitis, tongue discoloration, tongue edema.

Genitourinary: cystitis, dysuria, hematuria, micturition frequency, polyuria, urinary incontinence, urinary tract infection.

Hearing and Vestibular: deafness, earache, ototoxicity, tinnitus.

Metabolic/Nutritional: dehydration, diabetes mellitus, thirst.

Musculoskeletal: arthralgia, arthritis, arthrosis, muscle weakness, myalgia.

Psychiatric: abnormal thinking, agitation, amnesia, anxiety, decreased libido, depersonalization, depression, emotional lability, euphoria, impaired concentration, insomnia, nervousness, paroniria, sleep disorder.

Respiratory System: bronchitis, dyspnea, hyperventilation, increased sputum, pneumonia, respiratory disorder, rhinitis, sinusitis, upper respiratory tract infection.

Reproductive: dysmenorrhea, female breast pain, intermenstrual bleeding, leukorrhea, menorrhagia, vaginitis.

Reticuloendothelial: lymphadenopathy.

Skin: acne, alopecia, angioedema, bullous eruption, dermatitis, dry skin, eczema, erythematous rash, furunculosis, hyperkeratosis, hypertrichosis, increased sweating, maculopapular rash, photosensitivity reaction, photosensitivity toxic reaction, pruritus, purpura, rash, seborrhea, skin disorder, skin nodule, urticaria.

Special Senses: parosmia, taste loss, taste perversion.

Vision: blindness, conjunctivitis, eye pain, glaucoma, loss of accommodation, ocular hemorrhage, xerophthalmia.

Body as a Whole: accidental injury, asthenia, back pain, chest pain, enlarged abdomen, face edema, fever, generalized edema, hot flashes, increased weight, leg edema, malaise, nasal polyp, pain, pallor, periorbital edema, peripheral edema, rigors.

Occasional instances of transient, reversible hepatic transaminase elevations have occurred during cetirizine therapy. Hepatitis with significant transaminase elevation and elevated bilirubin in association with the use of cetirizine has been reported.

In foreign marketing experience or experience in the post market period, the following additional rare, but potentially severe adverse events have been reported: anaphylaxis, cholestasis, glomerulonephritis, hemolytic anemia, hepatitis, orofacial dyskinesia, severe hypotension, stillbirth, thrombocytopenia, aggressive reaction and convulsions.

Pseudoephedrine Hydrochloride

Pseudoephedrine hydrochloride may cause mild CNS stimulation in hypersensitive patients.

Nervousness, excitability, restlessness, dizziness, weakness, or insomnia may occur. Headache, nausea, drowsiness, tachycardia, palpitation, pressor activity, and cardiac arrhythmias have been reported. Sympathomimetic drugs have also been associated with other untoward effects such as fear, anxiety, tenseness, tremor, hallucinations, seizures, pallor, respiratory difficulty, dysuria, and cardiovascular collapse.

Колдфри — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002094/10

Торговое наименование препарата

Колдфри

Лекарственная форма

таблеток набор

Состав

Действующие вещества: (на одну таблетку)

Таблетки дневные:

Парацетамол —

500 мг,

Хлорфенамина малеат —

2 мг,

Фенилэфрина гидрохлорид

— 5 мг,

Кофеин безводный —

15 мг.

Таблетки ночные:

Парацетамол —

500 мг,

Хлорфенамина малеат —

4 мг,

Фенилэфрина гидрохлорид

— 10 мг.

Вспомогательные вещества:

Таблетки дневные: крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Таблетки ночные: крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Описание

Дневные таблетки — Плоские, круглые таблетки светло-желтого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой «MecLZey» на другой стороне таблетки. Допускается наличие «мраморности» и шероховатости поверхности.

Ночные таблетки — Плоские, круглые таблетки светло-зеленого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой «MedZey» на другой стороне таблетки. Допускается незначительная «мраморность» и шероховатость поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Хлорфенамин оказывает антигистаминное действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности. В связи с этим Колдфри таблетки ночные не содержит кофеин для лучшего засыпания.

Показания:

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ: лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Колдфри; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов; выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия (тяжелое течение), сахарный диабет (тяжелое течение), беременность, период лактации; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Гипертиреоз, феохромоцитома, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дуби на-Джонсона и Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: одна светло-желтая таблетка (Колдфри для применения днем) — утром и днем, одна светло-зеленая таблетка (Колдфри для применения на ночь) — на ночь.

Таблетки принимают не более 3-х дней, запивая водой, фруктовым соком или молоком.

Не превышать рекомендованные дозы. Не принимать таблетки Колдфри (для приема днем) на ночь.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), сонливость, головокружение, головная боль, нарушение засыпания, чувство тревоги, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия; тремор, уменьшение аппетита, тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; гепатотоксическое действие, нефротоксичность (папиллярный некроз); бронхообструкция.

Передозировка:

Обусловленная, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г последнего.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявлется при приеме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетил цистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие:

Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров на фоне применения фенилэфрина.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

При одновременном назначении Колдфри с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Особые указания:

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости двигательных и психических реакций. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки [дневные и ночные].

Упаковка:

По 6 «дневных» таблеток и 3 «ночных» таблетки в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ. По 1 блистеру укладывают в пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Список Б.

Срок годности:

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Медлей Фармасьютикалз Лтд, ~, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Медлей Фармасьютикалз Лтд

Купить Колдфри в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Stokke tripp trapp ремни безопасности инструкция
  • Stobiont probiotics инструкция по применению
  • Stn 28 инструкция на русском языке наушники cat
  • Stn 28 беспроводные наушники со светящимися ушками кошки инструкция
  • Stirsliti 20 в 1 инструкция по применению