Стоп кризис таблетки инструкция по применению

Характеристики товара

Наименование

Стопкриз табл. 0,2мг №30

Основное действующее вещество

Моксонидин

Форма выпуска

таблетки

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,2 мг, 0,3 мг либо 0,4 мг моксонидина.
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки: моногидрат лактозы, повидон К25, кросповидон, магния стеарат;
покрытие таблетки: титана диоксид (Е171), оксид железа красный (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.

Описание

Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки.
Таблетки дозировкой 0,2 мг – светло-розового цвета.
Таблетки дозировкой 0,3 мг – розового цвета.
Таблетки дозировкой 0,4 мг – темно-розового цвета.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Было доказано, что моксонидин является эффективным антигипертензивным средством. Имеющиеся экспериментальные данные свидетельствуют о том, что местом антигипертензивного действия моксонидина является центральная нервная система (ЦНС). Моксонидин является селективным агонистом I1-имидазолиновых рецепторов. Имидазолин-чувствительные рецепторы сконцентрированы в ростральном отделе вентролатеральной части продолговатого мозга — участке, который считается центром регуляции периферической симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов способствует снижению активности симпатической нервной системы и снижению артериального давления.
Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств относительно низким сродством с ?2-адренорецепторами в сравнении с I1-имидазолиновыми рецепторами, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту при применении моксонидина.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь моксонидин быстро всасывается. У человека всасывается около 90 % дозы моксонидина при пероральном приеме. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства моксонидина. Отсутствует эффект первой фазы и биодоступность составляет 88 %.
Распределение
Пик концентрации моксонидина в плазме достигается на протяжении 30–180 минут после приема таблетки с пленочным покрытием.
Только около 7 % моксонидина связывается с белками плазмы (объем распределения равен 1,8 ± 0,4 л/кг).
Метаболизм
10–20% моксонидина метаболизируется, главным образом, до 4,5-дегидромоксонидина и производных гуанидина вследствие раскрытия имидазольного кольца. Гипотензивный эффект 4,5-дегидромоксонидина составляет только 1/10 от такового для моксонидина, а для производных гуанидина – менее 1/100.
Выведение
Моксонидин и его метаболиты практически полностью выводятся почками. Более 90 % дозы выводится через почки на протяжении первых 24 часов после приема, и только около 1 % выводится с калом. Доля выведенного неизмененного моксонидина через почки составляет около 50–75 %. Средний период полувыведения из плазмы составляет 2,2–2,3 ч, а период полувыведения почками составляет 2,6–2,8 ч.
Фармакокинетика у пожилых пациентов
Не доказано, что слабые различия фармакокинетических свойств моксонидина у здоровых пожилых пациентов и взрослых лиц молодого возраста имеют клиническую значимость. Поскольку отсутствует кумуляция моксонидина, нет необходимости в регулировании дозы при условии нормальной функции почек.
Фармакокинетика у детей
Фармакокинетические исследования у детей не проводились.
Фармакокинетика при нарушении функции почек
У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК 30–60 мл/мин) AUC повышается на 85 %, а клиренс снижается на 52 %. Для таких пациентов следует проводить тщательный контроль гипотензивного эффекта моксонидина, в особенности в начале лечения. Кроме того, индивидуальная доза не должна превышать 0,2 мг, а суточная доза – 0,4 мг.
Данные доклинических исследований
В исследованиях мутагенности in vitro и in vivo, а также в одном исследовании канцерогенности у крыс получены отрицательные результаты. В исследованиях репродуктивной токсичности не установлено влияния на фертильность и тератогенный потенциал. Эмбриотоксические эффекты наблюдали у крыс при дозах свыше 3 мг/кг/день, а у кроликов – при дозах свыше 0,7 мг/кг/день. В пери- и постнатальном исследовании у крыс влияние на развитие и жизнеспособность потомства проявлялось при дозах свыше 1 мг/кг/день.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к моксонидину или к любому из вспомогательных веществ;
— ангионевротический отек в анамнезе;
— синдром слабости синусового узла или синоаурикулярная блокада;
— предсердно-желудочковая блокада 2-й и 3-й степени;
— брадикардия (менее 50 ударов/мин в покое);
— злокачественная аритмия;
— сердечная недостаточность;
— выраженная ишемия сердца или нестабильная стенокардия;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— хроническая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин, концентрация креатинина сыворотки > 160 мкмоль/л);
— беременность или грудное вскармливание;
— дети и подростки младше 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Отсутствуют адекватные данные по применению моксонидина у беременных пациенток. Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Моксонидин не следует использовать при беременности, если только это не обусловлено крайней необходимостью.
Моксонидин не следует применять при лактации, поскольку препарат попадает в грудное молоко. Грудное вскармливание должно быть прекращено, если терапия моксонидином является крайне необходимой.

Способ применения и дозы

Взрослые (и пожилые люди)
Лечение следует начинать с самой низкой дозировки моксонидина (0,2 мг), которую принимают утром. Спустя три недели в случае необходимости дозу увеличивают до 0,4 мг и принимают за один (утром) или два приема (утром и вечером) до достижения удовлетворительного эффекта. Если спустя следующие три недели реакция на лечение все еще остается неудовлетворительной, дозу можно повысить максимально до 0,6 мг, разделив на утренний и вечерний прием. Не следует превышать разовую дозу моксонидина, равную 0,4 мг, и суточную дозу, равную 0,6 мг.
Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства моксонидина, поэтому таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки необходимо принимать с достаточным количеством жидкости.
Дети
Моксонидин не следует принимать детям и подросткам до 18 лет, поскольку для этой возрастной категории имеется ограниченный клинический опыт.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 30 мл/мин, но < 60 мл/мин) разовая доза не должна превышать 0,2 мг, а суточная доза не должна превышать 0,4 мг моксонидина.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Исследования по применению у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Моксонидин не подвергается обширному метаболизму в печени, поэтому ожидается незначительное влияние на фармакокинетику. Дозирование у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью такое же, как у взрослых пациентов.
Лечение нельзя прекращать внезапно. Прием препарата следует прекращать в течение 2 недель.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными эффектами являются сухость во рту, головокружение, слабость и сонливость. Выраженность этих симптомов часто снижается после первых нескольких недель лечения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований с участием n=886 пациентов, принимавших моксонидин, указаны по системно-органным классам и в зависимости от частоты классифицированы следующим образом: очень частые (?1/10), частые (?1/100, <1/10), нечастые (?1/1000, <1/100), редкие (?1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота не установлена (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны сердца: нечастые – брадикардия.
Нарушения со стороны уха и лабиринта: нечастые – звон в ушах.
Нарушения со стороны нервной системы: частые – головная боль*, головокружение, вертиго, сонливость; нечастые – обморок*.
Нарушения со стороны сосудов: нечастые – гипотензия (включая ортостатическую гипотензию).
Желудочно-кишечные нарушения: очень частые – сухость во рту; частые – диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: частые – сыпь, зуд; нечастые – ангионевротический отек.
Общие нарушения: частые – астения; нечастые – отек.
Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: частые – боль в спине; нечастые – боль в шее.
Психические нарушения: частые – нарушения сна; нечастые – повышенная возбудимость.
* увеличения частоты по сравнению с плацебо не наблюдалось.

Передозировка

Симптомы. Есть несколько сообщений об острой передозировке без летального исхода при приеме моксонидина в дозе 19,6 мг. Наблюдались следующие признаки и симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, гипотензия, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в эпигастрии. При тяжелой передозировке рекомендуется тщательный конроль за состоянием пациента, особенно при нарушении сознания и угнетении дыхания. Потенциально возможно также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение. Специфических антидотов не существует. В случае гипотензии рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение моксонидина и других антигипертензивных препаратов приводит к аддитивному эффекту.
Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффект антигипертензивных препаратов центрального действия, совместный прием трициклических антидепрессантов с моксонидином не рекомендуется.
Моксонидин может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (следует избегать одновременного назначения), транквилизаторов, алкоголя, снотворных и седативных средств.
Моксонидин умеренно улучшает ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам. Моксонидин может усиливать седативный эффект бензодиазепинов при одновременном применении.
Моксонидин выводится путем канальцевой секреции. Взаимодействие с другими агентами, которые выводятся путем канальцевой секреции, не может быть исключено.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Гипертоническая патология вынуждает человека систематически принимать гипотензивные медпрепараты для поддержания артериального давления в нормальном состоянии.

Сегодня аптечная сеть предлагает широкий ассортимент лекарственных средств данного направления. Многие из них действительно обладают эффективным медикаментозным действием, к примеру, Стопкриз. Что это за препарат, какие его лечебные достоинства и как правильно принимать таблетки Стопкриз, чтобы их лечебная помощь действительно была результативной?

Форма выпуска и особенности состава препарата

Германский препарат Стопкриз (Stopcriz) выпускается только в таблеточной форме. Согласно описанию лекарства, каждая пилюля покрыта специальной оболочкой разного оттенка, в зависимости от объема присутствующего в ней основного вещества:

1. По 0,2 мг имеют светло-розовый цвет.
2. По 0,3 мг отличаются более интенсивным розовым тоном.
3. По 0,4 г выпускаются в пленочной капсуле темно-розового цвета.

Такое визуальное оформление таблеток очень удобно для тех пациентов, которым назначена разная дозировка лекарства.

Активным веществом препарата является Моксонидин (агонист имидазолиновых рецепторов). Из дополнительных компонентов в составе лекарства присутствуют:

• касторовое масло;
• микрокристаллическая глюкоза;
• магния стеарат;
• твин-80;
• аэросил А-380;
• гидроксипропилцеллюлоза.

Итак, в чем же проявляются лечебные особенности данного средства и как оно воздействует на гипертензивную патологию?

Медикаментозное действие

Терапевтический механизм препарата заключается в способности основного вещества, то есть, моксонидина, регулировать повышенный АД до нормального уровня. При одновременном приеме с другими лекарствами гипотензивного действия наблюдается их взаимное повышение медикаментозного эффекта. Помимо этого Стопкриз хорошо подавляет активность веществ, негативно воздействующих на ЦНС.

Основные характерные особенности:

• Угнетает активность сосудодвигательного центра.
• Уменьшает симпатическое воздействие на сердце и его систему.
• Высокое АД понижает медленно.

По многочисленным отзывам пациентов данное средство переносится намного лучше, чем лекарства аналогичного действия, как Метилдоф и Клофелин.

Моксонидин относится к имидазолиновым рецепторам (селективный агонист первый), которые расположены в ростральном отделе вентролатеральной области продолговатого мозга, отвечающего за регуляцию периферической симпатической нервной системы. Стимуляция энергичности имидазолиновых рецепторов содействует понижению энергичности симпатической НС и нормализации повышенного АД.

Для моксонидина характерно малое родство с альфа-адренорецепторами, чем и объясняется его низкая способность к проявлению седативного эффекта и сухости в ротовой полости.

Показания и противопоказания к применению

Показанием для назначения Стопкриза является наличие артериальной гипертензии. Это лекарство рекомендуется принимать при различных формах гипертонии, однако самую высокую эффективность проявляет при начальной и средней степени ее развития.

В отношении противопоказаний к применению данного лекарства является наличие следующей клиники:

1. Ангионевротический отек.
2. Слабость синусного узла.
3. Выраженная брадикардия.
4. Отклонения внутрисердечной проводимости.
5. Аритмия тяжелой степени.
6. Патологии печени и почек.
7. Аллергия на компоненты лекарства.
8. Депрессии.
9. Глаукома.
10. Тяжелая форма ишемии.
11. Нестабильная стенокардия.
12. Период беременности и ГВ.
13. Возраст до 18 лет.
14. Эпилепсия.
15. Нарушение периферического кровообращения.

Во время приема медикамента следует исключить употребление алкогольных напитков и избегать работы с механизмами, требующими концентрации внимания и быстрой реакции.

Отдельно стоит рассмотреть возможность применения препарата во время беременности и лактации. На сегодняшний день известно, результаты проведенных исследований на животных подтвердили токсичное воздействие на репродуктивные функции, однако насколько это опасно для организма человека, информации не имеется. Исходя их этого, врачи подчеркивают, данное лекарство при вынашивании ребенка принимать допустимо только в тех случаях, когда ожидаемый лечебный эффект превышает возможный риск.

При вскармливании грудью использование Стопкриза запрещено, из-за его способности проникать в грудное молоко. Если применение лекарства крайне необходимо, ГВ сворачивают до окончания терапевтического курса.

Побочные эффекты

Препарат не проявляет сильного седативного влияния и синдрома отмены. Согласно проведенным клиническим исследованием на пациентах-добровольцах среди побочных эффектов после приема лекарства могут наблюдаться негативные реакции со стороны следующих систем и органов организма:

При передозировке Стопкриза (19,6 г) возможна такая симптоматическая картина:

1. Головная боль.
2. Повышенная сонливость.
3. Скачок АД.
4. Седативный эффект.
5. Головокружение.
6. Повышенная сухость во рту.
7. Рвота.
8. Астения.
9. Усталость.
10. Болезненность в области эпигастрии.

При сильной дозировке необходимо тщательно контролировать состояние больного, особенно если он потерял сознание и наблюдается слабое дыхание. В некоторых эпизодах может наблюдаться кратковременное проявление:

• Гипергликемии.
• Синдрома тахикардии.
• Скачка артериального давления.

При данном анамнезе специальное лечение не применяется из-за отсутствия специфических антидотов. При проявлениях гипотензии показано воссоздание необходимого объема кровотока с помощью введения жидкости и допамина. Возникновение брадикардии ликвидируются атропином. Преходящая гипертония как следствие передозировки моксонидина купируется антагонистами альфа-адренероцепторами.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Стопкриза с отдельными медикаментами наблюдается аддитивный эффект, поэтому специалисты рекомендуют соблюдать следующие правила:

• Не стоит принимать данное средство совместно с антидепрессантами трициклической группы из-за их способности понижать терапевтическое действие гипотензивных лекарств.
• Моксонидин значительно повышает лекарственное воздействие трициклических антидепрессивных, снотворных, седативных средств, а также транквилизаторов и алкоголя.
• Моксонидин умеренно улучшает работу ослабленных когнитивных функций организма.
• Моксонидин при одновременном приеме бензодиазепинов повышает их седативное действие.
• Моксонидон покидает организм путем канальцевой секреции, поэтому не исключается вероятность его реакции с иными агентами, которые также выводятся из организма при помощи канальцевой секреции.

Правила приема лекарства и длительность курса

Как принимать Стопкриз? При повышенном артериальном давлении лекарство принимается в следующей дозировке:

• По 0,2-0,4 г. 1 раз/день.
• По 0,2 г. 2 раза/день.
• Максимальная суточная доза – 0,6 г. в 2-3 приема.

В отдельных эпизодах может назначаться одновременно с салуретиками (группа мочегонных средств).

Однако инструкция по применению Стопкриза подчеркивает особенности его приема в соответствии с возрастными группами пациентов.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Прием лекарства нужно начинать с минимальной дозировки (не более 0,2) и обязательно утром. Через 3 недели лечения дозу увеличивают до 0,4 мг и принимают однократно утром или разделяют на 2 приема (утром и вечером). Длительность терапии – до получения нужного эффекта.

Если спустя последующие 3 недели лечение не дало ожидаемого результата, дозу таблеток повышают до допустимого максимального уровня (0,6 мг), разделив ее на 2 части (утро и вечер). Специалисты делают акцент: ни в коей мере не превышать разовую (0,4 мг) и суточную (0,6 мг) дозировку.

Пациенты часто спрашивают, как пить лекарство – до еды или после нее? Фармакокинетическое влияние моксонидина не зависит от приема пищи.

Пациенты до 18 лет

В руководстве к препарату подчеркивается: больным младше 18 лет данное медикаментозное средство строго противопоказано. Такой категорический запрет объясняется ограниченным клиническим опытом.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Для больных с почечной патологией, когда КК больше 30 мл/мин, но не меньше 60 мл/мин., разовый прием таблетки не должен превосходить 0,2 мг, а суточная дозировка – не больше 0,4 мг.

Лабораторные изучения по использованию медикамента больным с печеночными заболеваниями не осуществлялись. Моксонидин не способен к обстоятельному метаболизму в печени, поэтому может наблюдаться легкое воздействие на фармакинетику. При легкой и средней недостаточности почек дозировка приема лекарства аналогична дозировке для взрослых больных.

Стоит обратить внимание, что острое прекращение препарата недопустимо, а прерывание лечения осуществляется постепенно на протяжении двух недель.

Аналоги медикаментозного средства и его стоимость

Цена данного лекарства зависит от количества таблеток в упаковке, поэтому ценовой спектр достаточно широк, его стоимость начинается от 105 рублей. В отношении аналогов Стропкриза, то следует отметить:

1. Физиотенз.
2. Моксодин.
3. Моксонидин.
4. Моксонидин-ЛФ.
5. Моксонидин-Сандоз.

Практически у всех заменителей Стопкриза активным веществом является моксонидин.

Очень часто от пациентов с проблемным артериальным давлением можно услышать вопрос: что лучше Стопкриз или Конкор? Каждое из этих лекарств обладает своими медикаментозными плюсами и минусами, трудно сказать, какой из них самый эффективный. Выбор в пользу одного из них решается только врачом, учитывая особенности протекания гипертонии. Исходя из анамнеза болезни, доктор выписывает рецепт с нужным лекарством.

Самостоятельно принимать Стопкриз и другие медикаменты гипотензивного действия ни в коем случае нельзя. Подобная безответственность может привести к очень печальным последствиям.

Заключение

Лечение гипертонии требует комплексного подхода. Если гипертоник не будет забывать о своевременном приеме назначенных лекарств, обстоятельно подойдет к рекомендациям диетолога, будет заниматься умеренными физическими нагрузками, то вероятность усугубления течения гипертонии сводится к минимуму.

Видео

Стопадикс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007314

Торговое наименование:

СТОПАДИКС^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Цитизин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

на одну таблетку:

Действующее вещество: цитизин – 1,5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 28,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 67,5 мг, тальк – 2,0 мг, магния стеарат – 1,0 мг

Пленочная оболочка: готовое пленочное покрытие Опадрай^® II 85F26948 коричневый – 3,0 мг [поливиниловый спирт частично гидролизованный – 40,0%, титана диоксид – 21,8%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 20,2%, тальк – 14,8%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 2,1%, краситель железа оксид красный (Е172) – 0,6%, краситель железа оксид черный (Е172) – 0,5%].

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средство для лечения никотиновой зависимости

Код ATX:

N07BA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 здоровых добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг.

Всасывание

Цитизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч.

Распределение

Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют.

У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и, соответственно, 1,02 л/кг.

Биотрансформация и выведение

Цитизин не метаболизируется в организме. До 64% примененной дозы выводится в неизменном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата
• Острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата)
• Атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия
• Беременность и период грудного вскармливания
• Возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет
• Недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза)

С осторожностью

• При других формах ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром ”Х” (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном артериальном давлении
• При заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме
• При язвенной болезни желудка
• При сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности
• При некоторых формах шизофрении
• При наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет (см. раздел «Особые указания»)

Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Цитизин не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день – по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;
с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;
с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочное действие

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессоницей.

В рекомендованных дозах препарат СТОПАДИКС^® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные действия:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, ощущение сердцебиения;
• со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность;
• со стороны дыхательной системы: одышка;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;
• со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;
• со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;
• прочие – боли в грудной клетке.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10% раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата СТОПАДИКС^® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата СТОПАДИКС^® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата СТОПАДИКС^® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Особые указания

Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат СТОПАДИКС^® следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг

По 10 или 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.

Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Одну банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Производитель

АО «Биохимик», Россия

Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А

Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)