Сторвас инструкция по применению цена отзывы аналоги

Сторвас® (20 мг)

МНН: Аторвастатин

Производитель: Ranbaxy Laboratories Limited

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Atorvastatin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122035

Информация о регистрации в РК:
02.02.2016 — 02.02.2021

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Сторвас

Торговое название

Сторвас

Международное непатентованное название

Аторвастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг и 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — аторвастатина кальция тригидрат 10.34 мг/ 20.68 мг/ 41.36 мг (эквивалентно аторвастатина 10 мг/ 20 мг/ 40 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН112), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, спирт изопропиловый, магния стеарат;

Оболочка: опадри YS-1-7040 белый (HPMC 2910/ гипромеллоза 6 ср, макрогол/PEG 8000, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, вода очищенная).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой «А30» (для дозировки 10 мг), «А31» (для дозировки 20 мг), «А32» (для дозировки 40 мг) на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. ГМГ КоА-редуктазы ингибиторы.

Аторвастатин.

Код АТХ С10АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь; концентрация его в плазме крови достигает максимума через 1-2 часа. Степень всасывания и концентрация аторвастатина в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы) — около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или при «первом прохождении» через печень.

Пища несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно, о чем свидетельствуют результаты определения Сmax и AUC), однако снижение холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП) сходно с таковым при приеме аторвастатина натощак. После приема аторвастатина в вечернее время его концентрация в плазме крови ниже (Cmax и AUC примерно на 30%), чем после приема в утреннее время. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

Распределение

Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Связь с белками плазмы крови не менее 98%. Отношение содержания аторвастатина в эритроцитах/плазме составляет около 0,25, т.е. аторвастатин плохо проникает в эритроциты.

Метаболизм

Аторвастатин в значительной степени метаболизируется с образованием орто- и пара-гидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Орто- и пара-гидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу. Примерно 70% снижения активности ГМГ-КоА-редуктазы происходит за счет действия активных циркулирующих метаболитов. В метаболизме аторвастатина играет важную роль цитохром P450 3А4 печени: повышается концентрация аторвастатина в плазме крови человека при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента. В свою очередь аторвастатин является слабым ингибитором цитохрома Р450 3А4. Аторвастатин не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию в плазме крови терфенадина, который метаболизируется, главным образом, цитохромом Р450 3А4, поэтому маловероятно, что аторвастатин оказывает существенное влияние на фармакокинетику других субстратов цитохрома Р450 3А4.

Выведение

Аторвастатин и его метаболиты выводятся, главным образом, с желчью в результате печеночного и/или внепеченочного метаболизма (аторвастатин не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). Период полувыведения аторвастатина составляет около 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч, благодаря наличию активных метаболитов. После приема внутрь в моче обнаруживается менее 2 % аторвастатина.

Фармакодинамика

Сторвас® – синтетический гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-КоА в мевалоновую кислоту – предшественник стероидов, включая холестерин. У больных с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией, Сторвас® снижает содержание в плазме крови общего холестерина (Хс), холестерина липопротеидов низкой плотности и аполипопротеина В, а также холестерина липопротеидов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП) и триглицеридов, вызывает неустойчивое повышение содержания холестерина липопротеидов высокой плотности (Хс-ЛПВП).

В печени триглицериды и холестерин включаются в состав липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и переносятся в периферические ткани. Из ЛПОНП образуются липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), которые катаболизируются при взаимодействии с высокоаффинными рецепторами ЛПНП.

Сторвас® снижает концентрацию холестерина и липопротеидов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и увеличивая число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма холестерина ЛПНП.

Показания к применению

— в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенным содержанием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения содержания Хс-ЛПВП у больных первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредериксону), с повышенным содержанием триглицеридов в плазме крови (тип IV по Фредериксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредериксону), в случае отсутствия адекватного эффекта при диетотерапии

— для снижения содержания в плазме крови общего холестерина и Хс-ЛПНП у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения

— для снижения риска летальных исходов ИБС и рисков развития инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта и для уменьшения необходимости проведения процедур реваскуляризации у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или дислипидемией, а также в случае, если эти заболевания не выявлены, но имеется не менее трех факторов риска развития ИБС, таких как курение, артериальная гипертензия, низкие концентрации в плазме крови Хс-ЛПВП, случаи раннего развития ИБС у родственников

— в сочетании с диетой для лечения детей в возрасте 10-17 лет с повышенным содержанием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после адекватной диетотерапии уровень Хс-ЛПНП остается > 190мг/дл или уровень Хс-ЛПНП остается > 160мг/дл, но при этом существуют случаи раннего развития сердечно-сосудистых заболеваний у родственников или два и более факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у ребенка.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения Сторвасом® следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также провести лечение основных заболеваний. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения. Препарат назначают в дозе 10 мг – 80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое, но в одно и то же время дня, независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы могут быть индивидуализированы соответственно исходному уровню ХС ЛПНП, задач и эффективности терапии. Через 2-4 недели от начала лечения и/или коррекции дозы Сторвасом® следует провести липидограмму и соответствующим образом скорректировать дозу.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. В большинстве случаев достаточно назначить препарат в дозе 10 мг 1 раз в сутки ежедневно. Эффект лечения развивается через 2 недели, максимальный эффект — через 4 недели. Положительные изменения поддерживаются путем продолжительного применения препарата.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Препарат назначают в дозе от 10 до 80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время, независимо от приема пищи. Начальную и поддерживающую дозы устанавливают индивидуально. В большинстве случаев у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается применением Сторваса® в дозе 80 мг 1 раз в сутки.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрии (пациенты в возрасте 10–17 лет). Рекомендуется назначать Сторвас® в начальной дозе

10 мг 1 раз в сутки ежедневно. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки ежедневно (дозы, превышающие 20 мг, у пациентов данной возрастной группы не изучали). Дозу устанавливают индивидуально с учетом цели терапии, корригировать дозу можно с интервалом 4 недели и более.

Применение у пациентов с заболеваниями почек и почечной недостаточностью. Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или на снижение уровня ХС ЛПНП в плазме крови, поэтому необходимости в коррекции дозы нет.

Применение у пациентов пожилого возраста. Различий в безопасности и эффективности препарата в лечении гиперхолестеринемии у пациентов пожилого возраста и взрослых пациентов в возрасте после 60 лет нет.

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осторожностью в связи с замедлением выведения препарата из организма. Показан контроль клинических и лабораторных показателей и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена или лечение прекращено.

Если принимается решение о совместном приёме Сторваса® и ингибиторов CYP3А4, то следует:

Всегда начинать лечение с минимальной дозы (10 мг), обязательно контролировать липиды сыворотки крови до титрования дозы.

Можно временно отменить приём Сторваса®, если ингибиторы CYP3А4 назначены коротким курсом (например, короткий курс антибиотика, такого как кларитромицин).

Рекомендации о максимальных дозах Сторваса® при использовании:

с циклоспорином — доза не должна превышать 10 мг;

с кларитромицином — доза не должна превышать 20 мг;

с итраконазолом — доза не должна превышать 40 мг.

Побочные действия

Часто (от >1/100 до <1/10)

  • головная боль

  • назофарингит

  • гипергликемия

  • боль в глотке и гортани, носовое кровотечение

  • диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, диарея

  • артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, миалгия, опухание суставов, боль в спине

  • анормальные показатели функции печени, повышение сывороточной креатинфосфокиназы (КФК)

  • аллергические реакции

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

  • гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия

  • кошмарные сны, бессонница

  • головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия

  • расплывчатое зрение

  • шум в ушах

  • рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка

  • панкреатит, гепатит

  • крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция

  • боль в шее, мышечная утомляемость

  • недомогание, астения, боль в грудной клетке, периферический отек, повышенная утомляемость, лихорадка

  • появление лейкоцитов в моче

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

  • тромбоцитопения

  • периферическая нейропатия

  • нарушение зрения

  • холестаз

  • ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

  • миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, иногда осложненная с разрывом

Очень редко (от ≤1/10000)

  • анафилаксия

  • потеря слуха

  • печеночная недостаточность

  • гинекомастия

Неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным)

  • иммуноопосредованная некротизирующая миопатия

Следующие побочные эффекты были выявлены в пациентов детского возраста:

Часто (от >1/100 до <1/10)

  • головная боль

  • боль в животе

  • повышение уровней аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной креатинфосфокиназы (КФК)

При приеме некоторых статинов:

  • половая дисфункция

  • депрессия

  • исключительно редкие случаи интерстициальной болезни легких, особенно при долгосрочной терапии

  • сахарный диабет: частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (глюкоза в крови натощак ≥5.6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенные уровни триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— активное заболевание печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза

— беременные и кормящие женщины, а также женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции

— пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента LAPP-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Риск развития миопатии повышается во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и одновременном применении циклоспорина, производных фибриновой кислоты, никотиновой кислоты и ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам).

Ингибиторы Р450 3А4: аторвастатин метаболизируется цитохромом Р450 3А4. Одновременное применение аторвастатина и ингибиторов цитохрома Р450 3А4 может привести к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и потенцирование эффекта зависит от вариабельности действия на цитохром Р450 3А4.

Ингибиторы транспортера: аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина. Одновременное применение 10 мг Сторваса® и циклоспорина (5,2 мг/кг/сут) приводит к повышению экспозиции аторвастатина в 7,7 раз.

Эритромицин/кларитромицин: при одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг четыре раза в сутки) или кларитромицина (500 мг два раза в сутки), которые ингибируют цитохром Р450 3А4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы протеаз: одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома Р450 3А4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.

Дилтиазем гидрохлорид: одновременное применение Сторваса® (40мг) и дилтиазема (240мг) приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Циметидин: исследование взаимодействия аторвастатина и циметидина, не выявило клинически значимых взаимодействий.

Итраконазол: одновременное применение Сторваса® (20мг-40мг) и итраконазола (200мг) приводит к увеличению AUC аторвастатина.

Грейпфрутовый сок: содержит один или два компонента, которые ингибируют CYP 3A4 и могут увеличивать концентрацию аторвастатина в плазме крови, особенно при чрезмерном потреблении грейпфрутового сока (более 1,2 литра в день).

Индукторы цитохрома Р450 3А4: одновременное применение Сторваса® с индукторами цитохрома Р450 3А4 (эфавиренз, рифампин) может привести к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Принимая во внимание двойной механизм действия рифампина (индукция цитохрома Р450 3А4 и ингибирование фермента–переносчика ОАТР1В1 в печени), рекомендовано назначать Сторвас® одновременно с рифампином, поскольку прием Сторваса® после приема рифампина приводит к значительному снижению уровня аторвастатина в плазме крови.

Антациды: одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния и алюминия гидроксиды, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35%, однако степень уменьшения содержания Хс-ЛПНП при этом не менялась.

Антипирин: Сторвас® не влияет на фармакокинетику антипирина, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.

Колестипол: при одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25%; однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.

Дигоксин: При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании со Сторвасом®, требуют соответствующего наблюдения.

Азитромицин: при одновременном применении аторвастатина (10 мг один раз в сутки) и азитромицина (500 мг один раз в сутки) концентрация аторвастатина в плазме не менялась.

Пероральные контрацептивы: при одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20%, соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей Сторвас®.

Варфарин: признаков клинически значимого взаимодействия аторвастатина с варфарином не обнаружено.

Амлодипин: при одновременном применении аторвастатина и амлодипина 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.

Фузидиевая кислота: исследований по взаимодействию аторвастатина и фузидиевой кислоты не проводились, однако в постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях рабдомиолиза при их одновременном применении. Поэтому пациенты должны находиться под контролем и в случае необходимости терапия Сторвасом® может быть временно приостановлена.

Другая сопутствующая терапия: при применении аторвастатина в сочетании с антигипертензивными средствами и эстрогенами, клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено.

Особые указания

Действие на печень

После лечения аторвастатином отмечали значительное (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз.

Повышение активности «печеночных» трансаминаз обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы аторвастатина, временной или полной отмене препарата активность «печеночных» трансаминаз возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием аторвастатина в сниженной дозе без каких-либо последствий.

Необходимо контролировать показатели функции печени во время всего курса лечения, особенно при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения содержания «печеночных» трансаминаз, их активность следует контролировать до достижения пределов нормы. Если повышение активности АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата.

Действие на скелетные мышцы

Назначая Сторвас® в гиполипидемических дозах в сочетании с производными фиброевой кислоты, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми препаратами или никотиновой кислотой, врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. Аторвастатин может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы.

При применении аторвастатина описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию Сторвасом® следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, метаболические, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

Информация для больного: больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

С осторожностью применять у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или страдающих заболеванием печени (в анамнезе).

Геморрагический инсульт

У больных без ишемической болезни сердца (ИБС) с недавно перенесенным инсультом или транзиторной ишемической атаки (ТИА) наблюдалась более высокая частота развития геморрагического инсульта, начинавших получать аторвастатин в дозе 80 мг, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. У пациентов с геморрагическим инсультом наблюдался повышенный риск развития повторного инсульта. Однако у пациентов, принимавших аторвастатин 80 мг, наблюдалось меньшее количество инсультов любых типов и меньшее число ИБС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Сторвас® можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения.

Специальные предупреждения о наполнителях

Сторвас® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимость галактозы, недостаточность Lapp лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: специфического антидота нет. Поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови, гемодиализ малоэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Ranbaxy Laboratories Limited, Индия

Paonta Sahib, District Sirmour,

Himachal Pradesh – 173025

Владелец регистрационного удостоверения

Ranbaxy Laboratories Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

г.Алматы, ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602

тел.: 8-800-080-5202

эл.адрес: Almaty.kz@ranbaxy.

973414651477976327_ru.doc 95.5 кб
887637041477977517_kz.doc 135.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

1 таблетка содержит аторвастатина 10 мг или 20 мг.

Действующее вещество препарата – аторвастатин кальция – является синтетическим гиполипидемическим средством, конкурентно ингибирующим ГМГ-КоА-редуктазу и угнетающим синтез холестерина клетками печени. ГМГ-КоА, превращаясь в мевалоновую кислоту, является первым этапом синтеза эндогенного холестерина. Угнетение синтеза холестерина клетками печени приводит к снижению количества эндогенного холестерина. Благодаря этому увеличивается количество рецепторов к ЛПНП, с помощью которых осуществляется захват холестерина ЛПНП из кровеносного русла и восстанавливается гомеостаз холестерина в организме. Увеличение числа ЛПНП-рецепторов приводит к снижению количества их предшественников – ЛПОНП в плазме крови. Это также приводит к снижению уровня общего холестерина и ЛПНП. Аторвастатин снижает уровень холестерина ЛПНП, общего холестерина и Апо-В у лиц с гетерозиготной и гомозиготной гиперхолестеринемией, смешанной дислипидемией и несемейными формами гиперхолестеринемии. Аторвастатин также снижает уровень холестерина ЛПОНП, триглицеридов и повышает уровень Апо-А1 и холестерина ЛПВП.

Действующее вещество быстро всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации через 1-2 часа. Абсолютная биодоступность составляет 14%, системная – 30%. Прием пищи приводит к снижению степени всасывания и уровня аторвастатина на 9 и 25% соответственно. Уровень снижения холестерина ЛПНП не зависит от времени применения препарата и одинаков в течение дня, хотя концентрация аторвастатина в крови после утреннего приема натощак выше, чем при его употреблении в вечернее время. 98% аторвастатина связывается с белками крови. В результате метаболизма в печени происходит образование парагидроксилированных и ортогидроксилированных производных, а также других продуктов β-окисления.
Продукты метаболизма выводятся из организма с желчью. Период полувыведения составляет в среднем около 14 часов. Ингибирующая активность относительно ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется в течение 20-30 часов за счет активных метаболитов. Около 2% аторвастатина выводится почками.
Гиполипидемический эффект наблюдается после регулярного двухнедельного приема, максимального эффекта можно ожидать через 4 недели.

При повышение уровня холестерина ЛПНП, общего холестерина, ТГ, аполипопротеина В с целью повышения содержания холестерина ЛПВП в случае первичной гиперхолестеринемии (гетерозиготная наследственная и семейная гиперхолестеринемия), смешанной (комбинированной) гиперлипидемии (Фредриксоновский тип IIa и IIb), повышения уровня триглицеридов плазмы крови (Фредриксоновский тип IV), а также у пациентов с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип ІІІ) как дополнение к диете или в случаях, когда диета не может дать соответствующего эффекта.
С целью снижения уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией, когда немедикаментозные средства и соответствующая диета не дают необходимого эффекта.

Лицам без клинических проявлений заболеваний сердечно-сосудистой системы, при отсутствии или наличии дислипидемии, но в случае, когда существуют факторы риска развития сердечной патологии (сахарный диабет, артериальная гипертензия, табакокурение, низкий уровень холестерина ЛПВП или заболевания сердечно-сосудистой системы в молодом возрасте у ближайших родственников). В этом случае Сторвас назначают для снижения риска:
— развития инсульта;
— инфаркта миокарда и фатальных проявлений ИБС;
— развития стенокардии и необходимости проведения процедуры реваскуляризации миокарда.

При клинических проявлениях коронарных заболеваний Сторвас назначается для снижения риска развития:
— фатального и нефатального инсульта;
— нефатального инфаркта миокарда;
— госпитализации в случае застойной сердечной недостаточности;
— процедуры реваскуляризации;
— стенокардии.

В качестве вспомогательного средства к диете с целью снижения уровня аполипопротеина В, общего холестерина и холестерина ЛПНП у девочек и мальчиков 10-17 лет с семейной гетерозиготной гипрехолестеринемией, даже в случае соблюдения адекватной диеты.
При наличии у больных детей двух и более факторов риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (сахарный диабет, артериальная гипертензия, табакокурение, упоминание у сердечно-сосудистых заболеваниях в молодом возрасти у ближайших родственников, низкий уровень холестерина ЛПВП).

До начала лечения и во время приема препарата существует необходимость в строгом соблюдении гипохолестеринемической диеты.
Если не предписано иное, начальная доза препарата составляет 10 мг в сутки, терапевтическая доза составляет от 10 до 80 мг в сутки. Сторвас принимается независимо от приема пищи, обычно один раз в сутки в любое время. Дозировка препарата зависит от цели лечения, уровня холестерина ЛПНП, реакции пациента на проводимую терапию. В течение 2-4 недель от начала лечения или в случае коррекции дозы необходимо контролировать уровень липидов крови.
При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной гиперлипидемии суточная доза Сторваса составляет 10 мг, при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии – 80 мг, максимальная доза – 80 мг/сутки.

Выражены слабо, обычно быстро проходят. Могут отмечаться метеоризм, диспепсия, запоры, тошнота, диарея, боли в животе, астения, головная боль, миалгия, бессонница. Крайне редко может возникнуть миопатия, головокружение, парестезии, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, высыпания, зуд, рвота, гипогликемия и гипергликемия.

Заболевания печени в активной стадии, гиперчувствительность к аторвастатину, увеличение уровня АЛТ и АСТ в 3 и более раза без видимой причины, период беременности и лактации.

Сторвас противопоказан к приему во время беременности.

Сторвас при одновременном применении с циклоспорином, эритромицином, фибратами, противогрибковыми средствами группы азолов повышает риск возникновения мышечной патологии. Совместный прием с антацидными средствами, содержащими гидроксид алюминия и гидроксид магния, ведет к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Эритромицин вызывает повышение концентрации аторвастатина в плазме крови при одновременном приеме. При одновременном приеме Сторваса и дигоксина, концентрация последнего в плазме крови увеличивается на 20%. При совместном приеме Сторваса и варфарина (а также других непрямых антикоагулянтов) может произойти снижение показателя протромбинового времени. Совместный прием с комбинированными оральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норэтиндрон, приводит к повышению содержания этинилэстрадиола и норэтиндрона в плазме крови. При одновременном приеме Сторваса и колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижается.

Симптомы передозировки: рвота, тошнота, диарея, нарушение функции печени, миопатия (рабдомиолиз).
Терапия: промывание желудка, поддерживающее и симптоматическое лечение. Гемодиализ не оказывает существенного эффекта.

Таблетки, покрытые оболочкой № 30.

Хранить при температуре до 25 градусов Цельсия.

Аторвастатин, Азтор, Аторис, Атомакс, Липтонорм, Липримар, Синатор, Тулип, Трован.
Смотрите также список аналогов препарата Сторвас.

Как и другие лекарственные средства, ингибирующие действие ГМГ-КоА-редуктазы, Сторвас может быть причиной развития миопатии, проявляющейся слабостью, парестезиями и болью в мышцах. Это связано с повышением уровня КФК в плазме крови в 10 и более раз. Поэтому любые боли в мышцах или мышечная слабость, причина которых неясна, должны насторожить пациента и послужить поводом для обращения к врачу. При любых симптомах миопатии лечение Сторвасом необходимо прекратить.
Принимая Сторвас, необходимо параллельно соблюдать строгую гипохолестеринемическую диету.
Прием лекарственного средства необходимо отменить при высоком риске развития рабдомиолиза (гипотензия, хирургические вмешательства, любая острая инфекция, тяжелые метаболические, электролитные и эндокринные нарушения, бесконтрольные судороги).

При длительном приеме препарата происходит незначительное повышение печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Если их показатели выше нормы в 3 раза и более, необходимо ставить вопрос о снижении дозировки или прекращении приема препарата.
На всем протяжении приема Сторваса необходимо контролировать анализы крови и мочи, оценивать состояние и функции печени и почек. С осторожностью лекарственное средство назначается лицам с алкогольной зависимостью и указанием на заболевания печени в анамнезе.
Возможно назначение Сторваса женщинам репродуктивного возраста лишь при условии соблюдения надежной контрацепции. При подозрении на беременность прием препарата прекращают. Эффективность и безопасность использования Сторваса у детей не изучены.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Сторвас» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 19658.

Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/0778/01/01, UA/0778/01/02 закончился 15.09.2021

Сторвас инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Сторвас таблетки 10 мг, 20 мг. Описание и применение Storvas, аналоги и отзывы. Инструкция Сторвас таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: atorvastatin;

1 таблетка содержит кальциевую соль аторвастатина, что эквивалентно аторвастатина 10 мг, 20 мг.

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный натрия кроскармеллоза; натрия гидроксикарбонат; натрия карбонат безводный; гидроксипропилцеллюлоза; бутилгидроксианизол; бутилгидрокситолуол; магния стеарат опадрай YS-1-7040 белый (гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е171), тальк).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

10 мг : белые или почти белого цвета, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с тиснением А30 с одной стороны и плоские с другой;

20 мг : белые или почти белого цвета, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с тиснением А31 с одной стороны и плоские с другой.

Фармакологическая группа

Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Код АТХ C10А А05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором редуктазы 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзима А (ГМГ-КоА) — энзима, регулирующего скорость преобразования ГМГ-КоА в мевалонат — прекурсор стеролов (в том числе холестерина). У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (РГ), ненаследственной формой гиперхолестеринемии и смешанными дислипидемиями аторвастатин снижает концентрацию общего холестерина, Х-ЛПНП (ХС-ЛПНП) и аполипопротеина Б (а по Б). Аторвастатин также уменьшает концентрацию ХС-липопротеинов очень низкой плотности (Х-ЛПОНП) и триглицеридов (ТГ) и несколько увеличивает количество Х-ЛПВП (холестерин-липопротеинов высокой плотности).

Аторвастатин снижает уровень холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА редуктазы и синтеза холестерина в печени и увеличения количества печеночных рецепторов ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) на поверхности клеток, что вызывает усиление захвата и катаболизма ЛПНП.

Аторвастатин снижает синтез ЛПНП и количество частиц ЛПНП. Он вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными изменениями качества ЛПНП-частиц, циркулирующих. Аторвастатин снижает уровень ЛПНП у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, у которых терапия обычными гиполипидемическими средствами часто малоэффективна.

У человека фармакологическую активность проявляет как аторвастатин, так и некоторые его метаболиты. Первичным местом действия аторвастатина является печень, которая играет главную роль в синтезе холестерина и клиренсе ЛПНП. Снижение уровня ХС-ЛПНП хорошо коррелирует с дозой препарата и концентрацией его в организме. Индивидуальная дозировка препарата основывается на терапевтической ответа.

В ходе изучения дозового эффекта аторвастатин (10-80 мг) снижал уровень общего холестерина (30-46%), Х-ЛПНП (41-61%), а по Б (34-50%) и ТГ (14-33%). Такой результат является устойчивым у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, ненаследственной формой гиперхолестеринемии и смешанной формой гиперлипидемии, включая больных инсулинозависимым сахарным диабетом.

У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает уровень общего холестерина (ОХ), Х-ЛПНП, Х-ЛПОНП, аполипопротеина Б, ТГ, ХС-липопротеина невысокой плотности и повышает ХС-ЛПВП. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает уровень ХС-липопротеина средней плотности (Х-ЛСЩ).

У пациентов с гиперлипопротеинемией Фредриксоновский типа IIа и II Б средний процент повышения ХС-ЛПВП при применении 10-80 мг составлял 5,1-8,7% независимо от дозы. Кроме того, отмечалось значимое дозозависимое уменьшение соотношений ХС / ХС-ЛПВП и ХС ЛПНП / ХС-ЛПВП.

Влияние аторвастатина в дозе 80 мг в сутки в течение 16 недель на возникновение ишемии и общую летальность у больных нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q оказался значимым снижением риска ишемии миокарда и летальности, уменьшением риска случаев регоспитализации по поводу стенокардии и подтвержденной ишемии миокарда. Аторвастатин уменьшал риск развития ишемии и летального исхода обратно пропорционально концентрации ХС ЛПНП. Аторвастатин уменьшал риск ишемии и летального исхода у больных инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией одинаково у мужчин и женщин в возрасте как до, так и 65 лет.

Профилактика кардиоваскулярных осложнений.

Аторвастатин значительно уменьшал частоту летальных сердечно-сосудистых заболеваний и летального инфаркта миокарда, общую частоту кардиоваскулярных заболеваний, частоту летального и нелетального инсульта, уменьшал необходимость выполнения реваскуляризации миокарда. При применении аторвастатина общая летальность и летальность от сердечно-сосудистых заболеваний уменьшались незначительно, но отмечались благоприятные тенденции. Лечебный эффект не зависел от пола, возраста или начального уровня ХС ЛПНП.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике .

У мальчиков и у постменархиальный период у девочек (10-17 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или тяжелой гиперхолестеринемией аторвастатин в дозе 10-20 мг 1 раз в сутки существенно снижал уровень общего холестерина, Х-ЛПНП, триглицеридов и аполипопротеина Б в плазме крови. При этом не было выявлено существенного влияния на рост и половое созревание у мальчиков или на продолжительность менструального цикла у девочек. Безопасность и эффективность применения дозы выше 20 мг у детей не изучались. Влияние длительной эффективности терапии аторвастатином в детстве на уменьшение заболеваемости и летальности во взрослом возрасте не установлен.

Повторные инсульты.

У пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний, за 6 и менее месяцев до начала лечения имели инсульт или транзиторную ишемическую атаку, аторвастатин в дозе 80 мг уменьшал риск летальных и нелетальных инсультов на 15%, значительно уменьшал частоту возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, риск « больших коронарных событий », процедур реваскуляризации.

Аторвастатин в той же дозировке уменьшал количество случаев ишемических инсультов и увеличивал количество случаев геморрагических инсультов. Аторвастатин не влияет на летальность от геморрагических инсультов. Было продемонстрировано уменьшение риска сердечно-сосудистых событий при терапии аторвастатином 80 мг в каждой группе пациентов, за исключением больных, которые уже имели геморрагический инсульт или повторный геморрагический инсульт в начале терапии. Аторвастатин в дозе 80 мг уменьшает количество инсультов и уменьшает количество «коронарных событий».

Фармакокинетика.

Всасывания.Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь; концентрация в плазме крови достигает максимума в течение 1-2 часов. Всасывание и концентрация в плазме крови увеличиваются пропорционально дозе. Аторвастатин в таблетках имеет биодоступность 95-99% по сравнению с раствором. Биодоступность аторвастатина составляет около 12%, а системная доступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — около 30%. Низкую системную биодоступность связывают с пресистемным клиренсом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и / или биотрансформацией при первом прохождении через печень. Несмотря на то, что часть и степень всасывания препарата уменьшаются при приеме вместе с пищей примерно на 25% и 9% соответственно, оценивая по максимальной концентрацией (max) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC), снижение уровня ХС-ЛПНП не зависело от того, применялся аторвастатин вместе с пищей или нет. При применении аторвастатина вечером его концентрация в плазме крови ниже (примерно 30% для максимальной концентрации и AUC), чем при утреннем применении. Однако снижение уровня ХС-ЛПНП не зависит от времени приема препарата.

Распределение. Средний объем распределения аторвастатина составляет приблизительно 381 л. Более 98% препарата связывается с белками плазмы крови. Коэффициент соотношения эритроцит / плазма составляет примерно 0,25, что свидетельствует о слабом проникновении препарата в эритроциты.

Метаболизм . Аторвастатин метаболизируется до орто- и парагидроксилированных производных и различных бета-окисленных продуктов. In vitro угнетение ГМГ-КоА-редуктазы за счет орто- и парагидроксилированных метаболитов почти равна действия аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% реализуется за счет активности циркулирующих метаболитов. Исследования in vitro показали важное значение цитохрома Р450 3А4 для метаболизма аторвастатина, что может проявляться в увеличении концентрации аторвастатина в плазме крови человека вследствие совместного применения с эритромицином, который является ингибитором указанного энзима. При исследованиях in vitroтакже установлено, что аторвастатин является слабым ингибитором цитохрома Р450 3А4. Одновременное применение аторвастатина и терфенадина — соединения, в основном метаболизируется цитохромом Р450 3А4, не дало значительного эффекта увеличения концентрации терфенадина в плазме крови. Итак, маловероятно, что аторвастатин будет значительно изменять фармакокинетику других субстратов цитохрома Р450 3А4. У животных ортогидроксильни метаболиты подвергаются дальнейшей глюкуронизации.

Выделения. Аторвастатин и его метаболиты выделяются, главным образом, с желчью в результате печеночного и / или экстрапеченочного метаболизма. Однако препарат не подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина у человека составляет около 14 часов, но период полувыведения ингибиторной активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы благодаря циркулирующим активным метаболитам составляет от 20 до 30 часов. Менее 2% дозы аторвастатина после перорального применения выделяется с мочой.

Пациенты пожилого возраста . Уровень концентрации аторвастатина в плазме крови у здоровых пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) выше (приблизительно 40% для максимальной концентрации и 30% — для AUC), чем у молодых людей. Не выявлено разницы эффективности лечения аторвастатином пациентов пожилого возраста и пациентов других возрастных групп.

Дети . Фармакокинетические данные для группы пациентов детского возраста отсутствуют.

Пол . Уровень концентрации аторвастатина в плазме у женщин отличается от уровня концентрации в плазме крови у мужчин (примерно 20% выше для максимальной концентрации и 10% меньше для AUC). Однако не выявлено клинически достоверного различия эффекта воздействия на липиды у мужчин и женщин.

Почечная недостаточность . Болезни почек не влияющие на уровень концентрации препарата в плазме крови или на действие аторвастатина по липидов. Поэтому нет необходимости изменять дозу препарата для больных с почечной недостаточностью.

Гемодиализ . Исследования, проводившиеся, а не охватывали пациентов с терминальной стадией заболевания почек вероятно, гемодиализ существенно не изменяет клиренс аторвастатина, поскольку препарат почти полностью связывается с белками плазмы крови.

Печеночная недостаточность . Уровень концентрации аторвастатина в плазме крови заметно повышается (максимальная концентрация — примерно в 16 раз, а АUС — в 11 раз) у больных алкогольным циррозом печени.

Канцерогенез, мутагенез, вредное воздействие на фертильность. В ходе исследований на животных аторвастатин не проявил канцерогенного эффекта.

Клинические характеристики

Сторвас Показания

Предотвращения сердечно-сосудистым заболеваниям.

Для взрослых пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП (холестерин-липопротеинов высокой плотности) или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, аторвастатин показан для:

— уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда

— уменьшение риска возникновения инсульта;

— уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации и стенокардии.

Для пациентов с сахарным диабетом II типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, препарат показан для:

— уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда

— уменьшение риска возникновения инсульта.

Для пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца аторвастатин показан для:

— уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда

— уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта;

— уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации;

— уменьшение риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью

— уменьшение риска возникновения стенокардии.

Гиперлипидемия.

— Как дополнение к диете, чтобы уменьшить повышенные уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией ( типы IIa и IIb по классификации Фредриксона).

— Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона).

— Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона), в случаях, когда соблюдение диеты недостаточно эффективным.

— Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например, аферез ЛПНП), или если такие методы лечения недоступны.

— Как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков и девочек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие:

a) холестерин ЛПНП остается ³ 190 мг / дл или

б) холестерин ЛПНП ³ 160 мг / дл и:

  • в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистых заболеваний или
  • два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний,

присутствуют у пациента детского возраста.

Противопоказания

— Активное заболевание печени, которое может включать устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз неизвестной этиологии.

— гиперчувствительность к любому из компонентов этого лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Риск развития миопатии в ходе лечения статинами повышается при одновременном применении производных фиброевой кислоты, липидомодификацийних доз ниацина, циклоспорина или мощных ингибиторов CYP 3A4 (например, кларитромицина, ингибиторов протеазы ВИЧ и итраконазола) (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства» ).

Мощные ингибиторы CYP 3A4.Аторвастатин метаболизируется цитохромом P450 3A4. Одновременное применение препарата с мощными ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и усиления действия зависят от изменчивости воздействия на CYP 3A4. Следует по возможности избегать одновременного применения с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, с циклоспорином, телитромицином, кларитромицином, делавирдин, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, Посаконазол и ингибиторами протеаз ВИЧ, в том числе ритонавиром, лопинавир, атазанавиром, индинавиром, дарунавир). Если невозможно избежать одновременного применения этих препаратов с аторвастатином, следует рассмотреть возможность применения меньшей начальной и максимальной доз аторвастатина.

Умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение эритромицина и статинов сопровождается повышением риска развития миопатии. Исследование взаимодействия лекарственных препаратов для оценки влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводились. Известно, что амиодарон и верапамил подавляют активность CYP3A4, а следовательно, одновременное назначение этих препаратов с аторвастатином может привести к увеличению экспозиции аторвастатина. Таким образом, при одновременном применении аторвастатина и этих умеренных ингибиторов CYP3A4 следует рассмотреть возможность назначения меньших максимальных доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента.

Грейпфрутовый сок. Содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP 3A4 и могут повышать концентрации аторвастатина в плазме крови, особенно при избыточном потреблении грейпфрутового сока (более 1,2 литра в сутки).

Кларитромицин. Значение AUC аторвастатина значительно повышалось при одновременном применении в дозе 80 мг и кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) по сравнению с применением только препарата аторвастатина (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Итак, пациентам, которые применяют кларитромицин, следует с осторожностью применять атовастатин в дозе выше 20 мг (см. Разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).

Комбинация ингибиторов протеаз.Значение AUC аторвастатина значительно повышалось при одновременном применении аторвастатина с несколькими комбинациями ингибиторов протеазы ВИЧ, а также с ингибитором протеазы вируса гепатита С телапревиром по сравнению с применением только аторвастатина (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Поэтому для пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ типранавир + ритонавир или ингибитор протеазы вируса гепатита C телапревир, следует избегать одновременного применения с аторвастатина. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют ингибитор протеазы ВИЧ лопинавир + ритонавир, и применять в самой необходимой дозе. Для пациентов, принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, доза аторвастатина не должна превышать 20 мг и применять их с осторожностью (см. разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»). При применении пациентам, применяется ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, доза аторвастатина не должна превышать 40 мг, а также рекомендуется проведение тщательного клинического мониторинга пациентов.

Итраконазол. Значение AUC аторвастатина значительно повышалось при одновременном применении в дозе 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Так, у пациентов, которые применяют итраконазол, следует быть осторожными, если доза аторвастатина превышает 20 мг (см. Разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).

Циклоспорин. Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Значение AUC аторвастатина значительно повышалось при одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг / кг / сут по сравнению с применением только аторвастатина (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Следует избегать одновременного применения аторвастатина и циклоспорина (см. Раздел «Особенности применения»).

Медицинские рекомендации по применению лекарственных препаратов, взаимодействующих подведены в таблице (см. Также разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).

Взаимодействия лекарственных средств, связанные с повышенным риском миопатии / рабдомиолиза.

Препараты, взаимодействуют

Медицинские рекомендации по применению

Циклоспорин, ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир), ингибитор протеазы вируса гепатита С (телапревир)

Избегать применения аторвастатина

Ингибитор протеазы ВИЧ (лопинавир + ритонавир)

Применять с осторожностью и в наименьшей необходимой дозе

Кларитромицин, итраконазол,

ингибиторы протеазы ВИЧ (саквинавир + ритонавир * дарунавир + ритонавир, фосампренавир, фосампренавир + ритонавир)

Превышать дозу 20 мг аторвастатина в сутки

Ингибитор протеазы ВИЧ (нелфинавир)

Ингибитор протеазы вируса гепатита С (боцепревир)

Превышать дозу 40 мг аторвастатина в сутки

* Применять с осторожностью и в наименьшей необходимой дозе.

Гемфиброзил. В связи с повышенным риском миопатии / рабдомиолиза при одновременном применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с гемфиброзилом следует избегать совместного применения препарата аторвастатина с гемфиброзилом (см. Раздел «Особенности применения»).

Другие фибраты. Поскольку известно, что риск развития миопатии в ходе лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении других фибратов, аторвастатин следует применять с осторожностью при совместном применении с другими фибратами (см. Раздел «Особенности применения).

Ниацин. Риск возникновения побочных явлений со стороны скелетных мышц может увеличиваться при применении аторвастатина в комбинации с ниацином, а следовательно, при таких условиях следует рассмотреть возможность снижения дозы аторвастатина (см. Раздел «Особенности применения»).

Рифампицин или другие индукторы цитохрома P450 3A4. Одновременное применение препарата с индукторами цитохрома P450 3A4 (например, эфавиренз, рифампицин) может приводить к неустойчивому уменьшения концентрации аторвастатина в плазме крови. Через механизм двойного взаимодействия рифампина рекомендуется одновременное применение аторвастатина с рифампином, поскольку было показано, что отсроченное применение препарата после введения рифампина связано со значительным снижением концентраций аторвастатина в плазме крови.

Дилтиазема гидрохлорид. Одновременное применение аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

Циметидин. В результате проведенных исследований признаков взаимодействия аторвастатина и циметидина не выявлено.

Антациды. Одновременное пероральное применение аторвастатина и суспензии антацидного препарата, содержащего магний и алюминия гидроксид, сопровождается снижением концентрации аторвастатина в плазме крови на 35%. При этом гиполипидемическое действие аторвастатина не менялась.

Колестипол. Концентрация аторвастатина в плазме крови ниже (примерно на 25%) при одновременном применении аторвастатина и колестипола. При этом гиполипидемическое действие комбинации аторвастатина и колестипола превышала эффект дает применение каждого из этих препаратов в отдельности.

Азитромицин. Одновременное назначение аторвастатина (10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (500 мг

1 раз в сутки) не сопровождалось изменениями концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы транспортных белков .

Ингибиторы транспортных белков (например, циклоспорин) способны повышать уровень системной экспозиции аторвастатина. Влияние подавления накопительных транспортных белков на концентрацию аторвастатина в клетках печени неизвестен. Если избежать одновременного назначения этих препаратов невозможно, рекомендуется снижение дозы и проведения клинического мониторинга эффективности аторвастатина.

Эзетимиб . Применение эзетимиба в качестве монотерапии связывают с развитием явлений со стороны мышечной системы, в том числе рабдомиолиза. Таким образом, при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина риск развития этих явлений увеличивается. Рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния таких пациентов.

Фузидова кислота . Исследование взаимодействия аторвастатина и фузидиевая кислота не проводились. Как и в случае с другими статинами, в постмаркетинговый период при одновременном применении аторвастатина и фузидиевая кислота наблюдались явления со стороны мышечной системы (в том числе рабдомиолиз). Механизм этого взаимодействия остается неизвестным. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, может потребоваться временная приостановка лечения аторвастатином.

Дигоксин. При одновременном применении многократных доз аторвастатина и дигоксина равновесные концентрации дигоксина в плазме крови повышаются примерно на 20%. Следует должным образом контролировать состояние пациентов, получающих дигоксин.

Пероральные контрацептивы. Одновременное применение аторвастатина с оральными контрацептивами повышало значение AUC для норэтистерона и этинилэстрадиола (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Эти повышение следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, которая применяет аторвастатин.

Варфарин. Аторвастатин не оказывал клинически значимого действия на протромбиновое время при применении у пациентов, проходивших длительное лечение варфарином.

Колхицин. При одновременном применении аторвастатина с колхицином сообщалось о случаях миопатии, в том числе рабдомиолиза, поэтому следует с осторожностью назначать аторвастатин с колхицином.

Другие лекарственные средства.

Одновременное применение аторвастатина и гипотензивных препаратов и их применения в ходе эстроген-заместительной терапии не сопровождалось клинически значимыми побочными эффектами. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводилось.

Особенности применения

Скелетные мышцы.

Поступали редкие сообщения о случаях рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью вследствие миоглобинурии при применении аторвастатина и других лекарственных препаратов этого класса. Наличие в анамнезе нарушений функции почек может быть фактором риска для развития рабдомиолиза. Такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинга для выявления нарушений со стороны скелетных мышц.

Аторвастатин, как и другие препараты группы статинов, иногда вызывает миопатии, которая определяется как боли в мышцах или слабость мышц в сочетании с повышением показателей КФК (КФК) более чем в 10 раз выше верхней границы нормы. Одновременное применение высоких доз аторвастатина с определенными лекарственными препаратами, такими как циклоспорин и мощные ингибиторы CYP3A4 (например, кларитромицин, итраконазол и ингибиторы протеаз ВИЧ), повышает риск миопатии / рабдомиолиза.

Поступали редкие сообщения о случаях иммунологически опосредованной некротизирующей миопатии (ИОНМ) — аутоиммунной миопатии, связанной с применением статинов. ИОНМ характеризуется следующими признаками: слабость проксимальных мышц и повышенный уровень КФК в сыворотке крови, сохраняются, несмотря на прекращение лечения статинами; мышечная биопсия выявляет некротизирующее миопатии без значительного воспаления; при применении иммуносупрессивных средств наблюдается положительная динамика.

Возможность развития миопатии следует рассматривать в любого пациента с диффузными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и / или значительным повышением КФК. Пациентам следует порекомендовать немедленно сообщать о случаях боли в мышцах, болезненности или слабости мышц неизвестной этиологии, особенно если это сопровождается ощущением недомогания или повышением температуры или если признаки и симптомы заболевания мышц сохраняются после прекращения приема аторвастатина. Лечение следует прекратить в случае повышения уровня КФК, диагностирования или подозрения на миопатии.

Риск миопатии в ходе лечения препаратами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, производных фиброевой кислоты, эритромицина, кларитромицина, ингибитора протеазы вируса гепатита С телапревиру, комбинаций ингибиторов протеазы ВИЧ, в том числе саквинавир + ритонавир, лопинавир + ритонавир, типранавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир и фосампренавир + ритонавир, а также ниацина или антимикотиков группы азолов. Врачи, которые рассматривают возможность комбинированной терапии аторвастатина и производных фиброевой кислоты, эритромицина, кларитромицина, комбинаций саквинавир + ритонавир, лопинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавиру, фосампренавир + ритонавир, антимикотиков группы азолов или липидомодифицирующей доз ниацина, имеют тщательно взвесить потенциальные преимущества и риски, а также тщательно мониторить состояние пациентов по любым признаков или симптомов боли, болезненности или слабости в мышцах, особенно в течение начальных месяцев терапии и в течение любого из периодов титрования дозы в направлении увеличения любого из препаратов. Следует рассмотреть возможность применения низких начальных и поддерживающих доз аторвастатина при одновременном применении с вышеуказанными лекарственными препаратами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В таких ситуациях может рассматриваться возможность периодического определения КФК, но нет гарантии, что такой мониторинг поможет предотвратить случаи тяжелой миопатии. особенно в течение начальных месяцев терапии и в течение любого из периодов титрования дозы в направлении увеличения любого из препаратов. Следует рассмотреть возможность применения низких начальных и поддерживающих доз аторвастатина при одновременном применении с вышеуказанными лекарственными препаратами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В таких ситуациях может рассматриваться возможность периодического определения КФК, но нет гарантии, что такой мониторинг поможет предотвратить случаи тяжелой миопатии. особенно в течение начальных месяцев терапии и в течение любого из периодов титрования дозы в направлении увеличения любого из препаратов. Следует рассмотреть возможность применения низких начальных и поддерживающих доз аторвастатина при одновременном применении с вышеуказанными лекарственными препаратами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В таких ситуациях может рассматриваться возможность периодического определения КФК, но нет гарантии, что такой мониторинг поможет предотвратить случаи тяжелой миопатии.

Сообщалось о случаях миопатии, в том числе рабдомиолиза при одновременном применении аторвастатина с колхицином, поэтому аторвастатин с колхицином следует назначать пациентам с осторожностью (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Терапию следует временно или полностью прекратить в любого пациента с острым, серьезным состоянием, указывает на развитие миопатии, или при наличии фактора риска развития почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, хирургическая операция, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитические расстройства, а также неконтролируемые судороги).

Нарушение функций печени.

Было показано, что статины, как и некоторые другие гиполипидемические терапевтические средства, связанные с отклонением от нормы биохимических показателей функции печени.

Перед тем как начинать терапию аторвастатином, рекомендуется получить результаты анализов показателей ферментов печени и сдавать анализы повторно в случае клинической необходимости. Поступали редкие пострегистрационных сообщения о случаях летального и нелетального печеночной недостаточности у пациентов, получавших препараты группы статинов, в том числе аторвастатин. В случае серьезного поражения печени с клиническими симптомами и / или гипербилирубинемией или желтухой при применении аторвастатина следует немедленно прекратить. Если не определено альтернативной этиологии, не следует повторно начинать лечение препаратом.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим значительные количества алкоголя и / или имеющим в анамнезе заболевания печени. Аторвастатин противопоказан при активном заболевании печени или стойком повышении активности печеночных трансаминаз неясной этиологии (см. Раздел «Противопоказания»).

Эндокринная функция.

Сообщалось о повышении уровня HbA1c и концентрации глюкозы в сыворотке крови натощак при применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе и аторвастатина.

Статины препятствуют синтезу холестерина и теоретически могут ослаблять секрецию надпочечников и / или гонадних стероидов. Аторвастатин не снижает базальную концентрацию кортизола плазмы крови и не повреждает резерв надпочечников. Влияние статинов на оплодотворяющей способности спермы не исследовали в достаточного количества пациентов. Неизвестно, каким образом препарат влияет да и вообще влияет на систему «половые железы-гипофиз-гипоталамус» у женщин в предменопаузальный период. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата группы статинов с лекарственными препаратами, которые могут снижать уровни или активность эндогенных стероидных гормонов, такими как кетоконазол, спиронолактон и циметидин.

Печеночная недостаточность.

Аторвастатин противопоказан пациентам с активным заболеванием печени, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии (см. Разделы «Противопоказания» и «Фармакологические свойства»).

К началу лечения .

Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к развитию рабдомиолиза. До начала лечения статинами у пациентов, склонных к развитию рабдомиолиза, следует определять уровень УК (КФК) при:

— нарушении функций почек

— гипофункции щитовидной железы;

— наследственных расстройствах мышечной системы в семейном или личном анамнезе

— перенесенных в прошлом случаях токсического воздействия статинов или фибратов на мышцы;

— перенесенных в прошлом заболеваниях печени и / или употреблении больших количеств алкоголя.

Для пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) необходимость проведения указанных мероприятий следует оценивать с учетом наличия других факторов предрасположенности к развитию рабдомиолиза.

Повышение уровня препарата в плазме крови, возможно, в частности, в случае взаимодействия и применения особым популяциям пациентов, в том числе пациентам с наследственными болезнями.

В таких случаях рекомендуется оценивать соотношение рисков и возможной пользы от лечения и проводить клинический мониторинг состояния пациентов. Если до начала лечения уровень УК значительно повышен (превышает высшую границу нормы более чем в 5 раз), лечение начинать не следует.

Измерение уровня КФК .

Уровень КФК не следует определять после интенсивных физических нагрузок или при наличии каких-либо возможных альтернативных причин повышения уровня УК, поскольку это может усложнить расшифровку результатов. Если на начальном уровне наблюдается значительное повышение УК (превышение верхней границы нормы более чем в 5 раз), то через 5-7 дней необходимо провести повторное определение для подтверждения результата.

Во время лечения .

Пациенты должны знать о необходимости немедленно сообщать о развитии боли в мышцах, судом или слабости, особенно когда они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

В случае появления этих симптомов в ходе лечения аторвастатином необходимо определить уровень КК у этого пациента. Если уровень УК значительно повышен (превышает ВМН более чем в 5 раз), лечение следует прекратить.

Целесообразность прекращения лечения следует также рассмотреть, если повышение уровня УК не достигает пятикратного превышения ВМН, но симптомы со стороны мышц имеют тяжелый характер и ежедневно становятся причиной неприятных ощущений.

После исчезновения симптомов и нормализации уровня УК можно рассмотреть возможность возобновления лечения аторвастатином или начала лечения альтернативным статинами при условии применения минимальной возможной дозы и тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Лечение аторвастатином необходимо прекратить, если наблюдается клинически значимое повышение уровня УК (превышение верхней границы нормы более чем в 10 раз) или в случае установления диагноза рабдомиолиза (или подозрения на развитие рабдомиолиза).

Одновременное применение с другими лекарственными препаратами .

Риск развития рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина с некоторыми лекарственными препаратами, которые могут увеличить концентрацию аторвастатина в плазме крови. Примерами таких препаратов могут выступать мощные ингибиторы CYP3A4 или транспортных белков циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, Посаконазол и ингибиторы протеаз ВИЧ, в том числе ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир. При одновременном применении с гемфиброзилом и другими производными фибровой кислоты, эритромицина, никотиновой кислоты и эзетимиба также риск возникновения миопатии. Если возможно, следует применять другие лекарственные препараты (не взаимодействуют с аторвастатином) вместо вышеупомянутых.

Если необходимо проводить одновременное лечение аторвастатином и соответствующими препаратами, следует тщательно взвесить пользу и риски от одновременного лечения. Если пациенты применяют лекарственные препараты, повышающие концентрацию аторвастатина в плазме крови, рекомендуется снижать дозу аторвастатина в минимальной. Кроме того, в случае применения мощных ингибиторов CYP3A4 следует рассмотреть возможность применения меньшей начальной дозы аторвастатина. Также рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния этих пациентов.

Не рекомендуется одновременно назначать аторвастатин и фузидиевая кислота, поэтому необходимо рассмотреть возможность временной отмены аторвастатина в период лечения фузидиевая кислота.

Интерстициальная болезнь легких.

В ходе лечения некоторыми статинами (особенно в ходе длительного лечения) были описаны исключительные случаи развития интерстициальной болезни легких. К проявлениям этой болезни можно отнести одышку, непродуктивный кашель и общее ухудшение самочувствия (повышенная утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). В случае возникновения подозрения на интерстициальную болезнь легких следует прекратить лечение статинами.

Вспомогательные вещества.

В состав препарата входит лактоза. Этот препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Терапия липидомодификацийнимы препаратами должна быть одним из составляющих компонентов комплексной терапии для пациентов со значительно повышенным риском развития атеросклеротических заболеваний сосудов через гиперхолестеринемией. Медикаментозная терапия рекомендуется как дополнение к диете, когда результата от соблюдения диеты, ограничивающей потребление насыщенных жиров и холестерина, а также от применения других немедикаментозных мер было недостаточно. Пациентам с ишемической болезнью сердца или несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца применение аторвастатина можно начать одновременно с соблюдением диеты.

Ограничение применения.

Аторвастатин не исследовалась в условиях, когда основным отклонением от нормы со стороны липопротеинов является повышение уровня хиломикронов (типы I и V по классификации Фредриксона).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Аторвастатин противопоказан беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть. Статины могут наносить вред плоду при применении беременным женщинам. Аторвастатин можно применять женщинам репродуктивного возраста только, если очень маловероятно, что такие пациентки забеременеют и они были проинформированы о потенциальных факторах риска. Если женщина забеременела в период лечения, следует немедленно прекратить применение препарата и повторно проконсультировать пациентку о потенциальных факторов риска для плода и отсутствии известной клинической пользы от продолжения применения препарата в период беременности.

При нормальном протекании беременности уровне сывороточного холестерина и триглицеридов повышаются. Применение гиполипидемических лекарственных средств в период беременности не будет полезного эффекта, поскольку холестерин и его производные необходимы для нормального развития плода. Атеросклероз — это хронический процесс, а следовательно, перерыв в применении гиполипидемических препаратов в период беременности не должна иметь значительного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения аторвастатина в период беременности не проводилось. Поступали редкие сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробной экспозиции к статинов. При проспективном наблюдении приблизительно 100 случаев беременностей у женщин, лечившихся другими препаратами группы статинов, частота врожденных аномалий плода, выкидышам и внутриутробных летальных исходов / мертворождений не превышала частоты, ожидаемой для общей популяции. Однако это исследование могло только исключить

3-4 кратное повышение риска врожденных аномалий развития плода по сравнению с фоновой частотой. В 89% этих случаев лечения начиналось до беременности и прекращалось при

И триместра после обнаружения беременности.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает аторвастатин в грудное молоко, однако известно, что небольшое количество другого лекарственного препарата этого класса проникает в грудное молоко. Поскольку статины потенциально способны вызвать серьезные нежелательные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, женщинам, которые нуждаются в лечении аторвастатином, не следует кормить грудью своих младенцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Осуществляет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Сторвас и дозы

Гиперлипидемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона).

Рекомендованная начальная доза препарата составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, которые требуют значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%), терапия может быть начата с дозировки 40 мг 1 раз в сутки. Дозирования диапазон препарата находится в пределах от

10 до 80 мг 1 раз в сутки. Препарат можно применять разовой дозой в любые часы и независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от цели лечения и ответа. После начала лечения и / или после титрования дозы препарата следует проанализировать уровни липидов в течение периода от 2 до 4 недель и соответствующим образом откорректировать дозу.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (в возрасте 10-17 лет).

Рекомендованная начальная доза составляет 10 мг / сут; максимальная рекомендуемая доза — 20 мг / сут (дозы, превышающие 20 мг, в этой группе пациентов не исследовались). Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с рекомендованной цели лечения. Корректировка дозы следует проводить с интервалом 4 недели или более.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.

Доза препарата для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки. Аторвастатин следует применять как дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например, аферез ЛПНП), или если гиполипидемические методы лечения недоступны.

Одновременная гиполипидемическая терапия.

Аторвастатин можно применять с СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует вообще применять с осторожностью (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Дозирование для пациентов с нарушениями функции почек.

Заболевания почек не влияет ни на концентрации в плазме крови, ни на снижение уровня холестерина ЛПНП при применении препарата следовательно, коррекция дозы препарата для пациентов с нарушениями функции почек ненужное (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).

Дозирование для пациентов, которые применяют циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеаз.

Следует избегать лечения пациентов, принимающих циклоспорин или ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир), или ингибитор протеазы вируса гепатита C (телапревир). Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с ВИЧ, которые применяют лопинавир + ритонавир, и применять в самой необходимой дозе. У пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол или у пациентов с ВИЧ, которые применяют в комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, терапевтическую дозу аторвастатина следует ограничить дозой в 20 мг, а также рекомендуется проводить надлежащие клинические обследования для обеспечение применения малейшей необходимой дозы препарата. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир,

Дети

Безопасность и эффективность препарата для пациентов в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией была исследована в контролируемом клиническом исследовании продолжительностью 6 месяцев у мальчиков-подростков и девушек после начала менструаций. Пациенты, получавшие лечения, имели в целом образный профиль нежелательных реакций в пациентов, получавших плацебо. Инфекционные заболевания были теми нежелательными явлениями, которые чаще всего наблюдались в обеих группах независимо от оценки причинно-следственной связи. В этой группе пациентов не исследовались дозы более 20 мг. Не было выявлено значимого влияния препарата на рост или половое созревание мальчиков или на продолжительность менструального цикла у девушек (см. Разделы «Побочные реакции», «Способ применения и дозы»).

Аторвастатин не исследовалась в контролируемых клинических исследованиях, которые включали пациентов подросткового возраста или пациентов в возрасте до 10 лет.

Клиническая эффективность препарата в дозах до 80 мг / сут в течение 1 года была оценена в неконтролируемом исследовании у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в который были включены 8 пациентов детского возраста (см. Раздел «Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия»).

Передозировка

Специфического лечения передозировки препаратом нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости применять поддерживающие меры. -За высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови не следует ожидать значительного усиления клиренса аторвастатина с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Общие нарушения: недомогание, пирексия;

со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечный дискомфорт, отрыжка, метеоризм, гепатит, холестаз,

Со стороны костно-мышечной системы: мышечно-скелетные боли, повышенная утомляемость мышц, боль в шее, опухание суставов, тендинопатия (иногда затруднена разрывом сухожилия) ;

со стороны метаболизма и питания: повышение трансаминаз, отклонения от нормы функциональных проб печени, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение активности КФК, гипергликемия;

со стороны нервной системы: кошмарные сновидения;

со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение;

со стороны кожи и ее придатков: крапивница

со стороны органов зрения : нечеткость зрения, нарушение зрения;

со стороны органов слуха и равновесия: шум в ушах

со стороны мочеполовой системы: лейкоцитурия;

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, парестезии, гипестезия, дисгевзия, амнезия, периферические нейропатии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : запор, панкреатит, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : боль в суставах, боль в спине, миопатия, миозит, рабдомиолиз.

Общие нарушения: астения, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость.

Со стороны метаболизма и питания: гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия.

Со стороны печени и желчного пузыря: печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и соединительной ткани : кожные высыпания, зуд, алопеция, ангионевротический отек, буллезный дерматит (в том числе мультиформная эритема), синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в горле и гортани, интерстициальная болезнь легких.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Изменения результатов лабораторных анализов: отклонения результатов функциональных проб печени, повышение активности КФК крови, положительный результат анализа на содержание лейкоцитов в моче.

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у пациентов, получавших аторвастатин , наблюдались повышение активности трансаминаз сыворотки крови. Эти изменения обычно были слабо выраженными, временными и не нуждались вмешательства или лечения. Клинически значимое повышение активности трансаминаз сыворотки крови (превышение верхней границы нормы более чем в

3 раза) наблюдались в 0,8% пациентов, получавших аторвастатин . Это повышение должно дозозависимый характер и было обратимым у всех пациентов.

В 2,5% пациентов, получавших аторвастатин, наблюдали повышение активности КФК сыворотки крови, что более чем в 3 раза превышала верхнюю границу нормы. Это совпадает с наблюдениями при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в ходе клинических исследований. В 0,4% пациентов, получавших аторвастатин , наблюдались уровне, превышающих верхнюю границу нормы более чем в 10 раз.

Побочные реакции, которые возникли в ходе клинических исследований: инфекция мочевых путей, сахарный диабет, инсульт.

Опыт пострегистрационных применения препарата.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, анафилактический шок (в том числе анафилактический шок).

Со стороны метаболизма и питания: увеличение массы тела.

Со стороны нервной системы: головная боль, гипестезия, дисгевзия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.

Со стороны органов слуха и лабиринта : шум в ушах.

Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : артралгия, боль в спине.

Общие нарушения: боль в груди, периферические отеки, недомогание, повышенная утомляемость.

Изменения результатов лабораторных анализов: повышение активности печеночных, повышение активности КФК крови.

Дети (в возрасте 10-17 лет).

Профиль безопасности и переносимости препарата Сторвас в дозе от 10 мг до 20 мг в сутки был в целом подобным профиля плацебо (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Дети»).

Срок годности Сторвас

2 года.

Условия хранения Сторвас

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 9 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед /

Sun Pharmaceutical Industries Limited.

Местонахождение производителя

с. Гангувала, Паонта Сахиб, Дистрикт Сирмоур, Химачал-Прадеш 173025, Индия /

В. Гангувала, Паонта Сахиб, округ Сирмор, Химачал-Прадеш, 173025, Индия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Сторвас только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • https://sunpharma.com — Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Сторвас
Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг или 20 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) в блистерах
Регистрационное удостоверение: UA/0778/01/01, UA/0778/01/02
Дата начала: 15.09.2016
Дата окончания: 15.09.2021
МНН: Atorvastatin
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 таблетка содержит кальциевую соль аторвастатина, эквивалентно аторвастатина 10 мг или 20 мг
Фармакологическая группа: Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
Код АТХ: C10AA05
Заявитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Страна заявителя: Индия
Адрес заявителя: Сан Хаус, участок № 201 В / 1, Западная скоростная автомагистраль, Горегаон (Е), Мумбаи — 400063, Махараштра, Индия
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет
Код ATХ Название группы
C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C10 Гиполипидемические средства
C10A Гипохолестеринемический и гипотриглицеридемични препараты
C10AA Ингибиторы гмг кoа-редуктазы
C10AA05 Аторвастатин

  • Аторвастатин-Тева
    ,

    Аторис
    ,

    Толевас
    ,

    Липодемин-40
    ,

    Липримар
    ,

    Аторвастатин крка
    ,

    Модлип
    ,

    Аторис
    ,

    Аторвастатин крка
    ,

    Атокор 40
    ,

    Торзакс
    ,

    Этсет
    ,

    Ливостор
    ,

    Аторвастерол
    ,

    Липодемин
    ,

    Атокор
    ,

    Вазоклин-Дарница
    ,

    Аторвастатин 10 Ананта
    ,

    Астин
    ,

    Тулип
    ,

    Аторвастатин 20 Ананта
    ,

    Лимистин
    ,

    Торвакард Кристалл
    ,

    Аторвакор

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно


Препарат Сторвас (аторвастатин) содержит действующее вещество — аторвастин кальция, который является синтетическим гиполипидемическим средством, конкурентно ингибирующим ГМГ-КоА-редуктазу и угнетающим синтез холестерина клетками печени. ГМГ-КоА, превращаясь в мевалоновую кислоту, является первым этапом синтеза эндогенного холестерина. Угнетение синтеза холестерина клетками печени приводит к снижению количества эндогенного холестерина. Благодаря этому увеличивается количество рецепторов к ЛПНП, с помощью которых осуществляется захват холестерина ЛПНП из кровеносного русла и восстанавливается гомеостаз холестерина в организме. Увеличение числа ЛПНП-рецепторов приводит к снижению количества их предшественников – ЛПОНП в плазме крови. Это также приводит к снижению уровня общего холестерина и ЛПНП. Аторвастин снижает уровень холестерина ЛПНП, общего холестерина и Апо-В у лиц с гетерозиготной и гомозиготной гиперхолестеринемией, смешанной дислипидемией и несемейными формами гиперхолестеринемии. Аторвастин также снижает уровень холестерина ЛПОНП, триглицеридов и повышает уровень Апо-А1 и холестерина ЛПВП.

Действующее вещество быстро всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации через 1-2 часа. Абсолютная биодоступность составляет 14%, системная – 30%. Прием пищи приводит к снижению степени всасывания и уровня аторвастина на 9 и 25% соответственно. Уровень снижения холестерина ЛПНП не зависит от времени применения препарата и одинаков в течение дня, хотя концентрация аторвастина в крови после утреннего приема натощак выше, чем при его употреблении в вечернее время. 98% аторвастина связывается с белками крови. В результате метаболизма в печени происходит образование парагидроксилированных и ортогидроксилированных производных, а также других продуктов β-окисления.
Продукты метаболизма выводятся из организма с желчью. Период полувыведения составляет в среднем около 14 часов. Ингибирующая активность относительно ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется в течение 20-30 часов за счет активных метаболитов. Около 2% аторвастина выводится почками.
Гиполипидемический эффект наблюдается после регулярного двухнедельного приема, максимального эффекта можно ожидать через 4 недели.

Показания к применению

При повышение уровня холестерина ЛПНП, общего холестерина, ТГ, аполипопротеина В с целью повышения содержания холестерина ЛПВП в случае первичной гиперхолестеринемии (гетерозиготная наследственная и семейная гиперхолестеринемия), смешанной (комбинированной) гиперлипидемии (Фредриксоновский тип IIa и IIb), повышения уровня триглицеридов плазмы крови (Фредриксоновский тип IV), а также у пациентов с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип ІІІ) как дополнение к диете или в случаях, когда диета не может дать соответствующего эффекта.
С целью снижения уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией, когда немедикаментозные средства и соответствующая диета не дают необходимого эффекта.

Лицам без клинических проявлений заболеваний сердечно-сосудистой системы, при отсутствии или наличии дислипидемии, но в случае, когда существуют факторы риска развития сердечной патологии (сахарный диабет, артериальная гипертензия, табакокурение, низкий уровень холестерина ЛПВП или заболевания сердечно-сосудистой системы в молодом возрасте у ближайших родственников). В этом случае Сторвас назначают для снижения риска:
— развития инсульта;
— инфаркта миокарда и фатальных проявлений ИБС;
— развития стенокардии и необходимости проведения процедуры реваскуляризации миокарда.

При клинических проявлениях коронарных заболеваний Сторвас назначается для снижения риска развития:
— фатального и нефатального инсульта;
— нефатального инфаркта миокарда;
— госпитализации в случае застойной сердечной недостаточности;
— процедуры реваскуляризации;
— стенокардии.

В качестве вспомогательного средства к диете с целью снижения уровня аполипопротеина В, общего холестерина и холестерина ЛПНП у девочек и мальчиков 10-17 лет с семейной гетерозиготной гипрехолестеринемией, даже в случае соблюдения адекватной диеты.
При наличии у больных детей двух и более факторов риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (сахарный диабет, артериальная гипертензия, табакокурение, упоминание у сердечно-сосудистых заболеваниях в молодом возрасти у ближайших родственников, низкий уровень холестерина ЛПВП).

Способ применения

До начала лечения и во время приема препарата существует необходимость в строгом соблюдении гипохолестеринемической диеты.
Если не предписано иное, начальная доза препарата составляет 10 мг в сутки, терапевтическая доза составляет от 10 до 80 мг в сутки. Сторвас принимается независимо от приема пищи, обычно один раз в сутки в любое время. Дозировка препарата зависит от цели лечения, уровня холестерина ЛПНП, реакции пациента на проводимую терапию. В течение 2-4 недель от начала лечения или в случае коррекции дозы необходимо контролировать уровень липидов крови.
При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной гиперлипидемии суточная доза Сторваса составляет 10 мг, при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии – 80 мг, максимальная доза – 80 мг/сутки.

Побочные действия

Выражены слабо, обычно быстро проходят. Могут отмечаться метеоризм, диспепсия, запоры, тошнота, диарея, боли в животе, астения, головная боль, миалгия, бессонница. Крайне редко может возникнуть миопатия, головокружение, парестезии, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, высыпания, зуд, рвота, гипогликемия и гипергликемия.

Противопоказания

Заболевания печени в активной стадии, гиперчувствительность к аторвастину, увеличение уровня АЛТ и АСТ в 3 и более раза без видимой причины, период беременности и лактации.

Беременность

Сторвас противопоказан к приему во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сторвас при одновременном применении с циклоспорином, эритромицином, фибратами, противогрибковыми средствами группы азолов повышает риск возникновения мышечной патологии. Совместный прием с антацидными средствами, содержащими гидроксид алюминия и гидроксид магния, ведет к снижению концентрации аторвастина в плазме крови. Эритромицин вызывает повышение концентрации аторвастина в плазме крови при одновременном приеме. При одновременном приеме Сторваса и дигоксина, концентрация последнего в плазме крови увеличивается на 20%. При совместном приеме Сторваса и варфарина (а также других непрямых антикоагулянтов) может произойти снижение показателя протромбинового времени. Совместный прием с комбинированными оральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норэтиндрон, приводит к повышению содержания этинилэстрадиола и норэтиндрона в плазме крови. При одновременном приеме Сторваса и колестипола концентрация аторвастина в плазме крови снижается.

Передозировка

Симптомы передозировки: рвота, тошнота, диарея, нарушение функции печени, миопатия (рабдомиолиз).
Терапия: промывание желудка, поддерживающее и симптоматическое лечение. Гемодиализ не оказывает существенного эффекта.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой № 30.

Синонимы

Аторвастин, Азтор, Аторис, Атомакс, Липтонорм, Липримар, Синатор, Тулип, Трован.

Состав

1 таблетка содержит аторвастина 10 мг или 20 мг.

Дополнительно

Как и другие лекарственные средства, ингибирующие действие ГМГ-КоА-редуктазы, Сторвас может быть причиной развития миопатии, проявляющейся слабостью, парестезиями и болью в мышцах. Это связано с повышением уровня КФК в плазме крови в 10 и более раз. Поэтому любые боли в мышцах или мышечная слабость, причина которых неясна, должны насторожить пациента и послужить поводом для обращения к врачу. При любых симптомах миопатии лечение Сторвасом необходимо прекратить.
Принимая Сторвас, необходимо параллельно соблюдать строгую гипохолестеринемическую диету.
Прием лекарственного средства необходимо отменить при высоком риске развития рабдомиолиза (гипотензия, хирургические вмешательства, любая острая инфекция, тяжелые метаболические, электролитные и эндокринные нарушения, бесконтрольные судороги).

При длительном приеме препарата происходит незначительное повышение печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Если их показатели выше нормы в 3 раза и более, необходимо ставить вопрос о снижении дозировки или прекращении приема препарата.
На всем протяжении приема Сторваса необходимо контролировать анализы крови и мочи, оценивать состояние и функции печени и почек. С осторожностью лекарственное средство назначается лицам с алкогольной зависимостью и указанием на заболевания печени в анамнезе.
Возможно назначение Сторваса женщинам репродуктивного возраста лишь при условии соблюдения надежной контрацепции. При подозрении на беременность прием препарата прекращают. Эффективность и безопасность использования Сторваса у детей не изучены.

Основні параметри


СторвасСторвас представляет собой лекарственный препарат, снижающий уровень триглицеридов и холестерина. Медикамент показывает высокую эффективность при борьбе гиперхолестеринемией и гиперлипидемией.

Его назначают в целях профилактики и снижения вероятности возникновения инсульта, инфаркта миокарда, а также осложнений при ишемической болезни сердца.

Во время терапии сторвасом рекомендуется соблюдать диету, которую назначает специалист. Препарат отпускается в аптеках по рецепту.

Содержание статьи: Скрыть

    • 1. Фармакологическое действие
    • 2. Показания к применению
      • 2.1. Способ применения
    • 3. Форма выпуска, состав
    • 4. Взаимодействие с другими препаратами
    • 5. Побочные явления
      • 5.1. Особые указания
    • 6. Противопоказания
      • 6.1. При беременности
      • 6.2. Передозировка
    • 7. Условия и сроки хранения
    • 8. Цена
    • 9. Аналоги
    • 10. Отзывы
    • 11. Заключение

Фармакологическое действие

Основным действующим компонентом препарат является аторвастин кальция — вещество, которое представляет собой синтетическое гиполипидемическое лекарственное средство.

Он обеспечивает конкурентное ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы и угнетение клетками печени выработки холестерина. Трансформация ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту является первой стадией выработки эндогенного холестерина. Угнетение выработки холестерина обеспечивает снижение объема эндогенного холестерина.

За счет этого происходит увеличение числа рецепторов к ЛПНП, при помощи которых производится захват холестерина ЛПНП из кровеносной системы и производится восстановление гомеостаза холестерина.

Вследствие увеличения ЛПНП-рецепторов снижается количество их предшественников в плазме – ЛПОНП, что также приводит к уменьшению содержания холестерина и ЛПНП.

Показания к применению

Препарат для профилактики сердечных заболеванийСторвас назначают при повышенном уровне общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В, ТГ — чтобы увеличить холестерин ЛПВП (при первичной гетерозиготной семейной и наследственной гиперхолестеринемии), а также в качестве дополнения к диете или в ситуациях, когда эффект от диеты отсутствует.

Препарат назначают также пациентам без клинических проявлений болезней сердечно-сосудистой системы, при наличии/отсутствии дислипидемии, а также при наличии повышенного риска возникновения патологий сердца ( низкая концентрация холестерина ЛПВП, табакокурение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сердечные болезни сердца у близких родственников в молодом возрасте.

Сторвастин назначают в целях снижения риска возникновения следующих заболеваний:

  • инфаркт миокарда, инсульт, фатальные проявления ИБС;
  • стенокардия, необходимость проведения реваскуляризации миокарда.

При клинических признаках коронарных патологий препарат назначают в целях снижения вероятности развития следующих состояний:

  • стенокардия;
  • процедура реваскуляризации;
  • госпитализация при застойной сердечной недостаточности;
  • нефатальный инфаркт миокарда;
  • фатальный/нефатальный инсульт.

Препарат назначают также как вспомогательное средство к диете.

Сторвас применяется для снижения уровня холестерина. Т

Способ применения

До начала и во время терапии необходимо придерживаться гипохолестеринемической диеты. Начальная дозировка составляет 10 мг в день, ежедневная терапевтическая доза — 10-80 мг.

Препарат рекомендуется принимать вне зависимости от прима пищи, один раз в день в любое время. Доза зависит от цели терапии, концентрации холестерина ЛПНП, важную роль играет также реакция организма. В случае корректировки дозы, а также на протяжении 2-4 недель показан контроль содержания липидов в плазме.

При комбинированной гиперлипидемии и первичной гиперхолестеринемии ежедневная доза составляет 10 мг, при наличии семейной гомозиготной гиперхолестеринемии дозировка — 80 мг, максимальная дозировка – 80.

Форма выпуска, состав

Сторвас выпускается в таблеткахСторвас выпускается в таблетках, основной действующий компонент — аторвастин кальция. По 10 таблеток фасуют в ячейковую упаковку, по 3 упаковки укладывают в картонную пачку.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат вступает в следующие лекарственные взаимодействия:

  • противогрибковые препараты группы азолов, фибраты, эритромицин, циклоспорин — повышение вероятности развития мышечной патологии;
  • антацидные средства, в состав которых входит гидроксид магния и гидроксид алюминия, — уменьшение содержания аторвастина в крови;
  • эритромицин — увеличение содержания аторвастина в плазме;
  • дигоксин — увеличение его содержания в крови на 20%;
  • варфарин, другие непрямые антикоагулянты — уменьшение показателя протромбинового времени;
  • итраконазол — увеличение AUC аторвастатина;
  • комбинированные контрацептивы, в состав которых входят норэтиндрон и этинилэстрадиол — увеличение концентрации норэтиндрона и этинилэстрадиола в крови;
  • колестипол — уменьшение концентрации аторвастина в крови;
  • фузидиевая кислота — зафиксированы случаи рабдомиолиза;
  • индукторы цитохрома Р450 3А4 (рифампин, эфавиренз) — уменьшение содержания аторвастатина в крови.

Побочные явления

Прием сторваса может сопровождаться следующими побочными действиями:

 Часто встречающиеся симптомы  аллергические реакции, анормальные показатели функционирования печени, боль в спине, опухание суставов, миалгия, судороги мышц, боль в конечностях, артралгия, диарея, метеоризм, запор, тошнота, диспепсия, носовое кровотечение, боль в гортани и глотке, гипергликемия, назофарингит, головная боль.
 Редкие побочные симтомы  лейкоциты в моче, лихорадка, утомляемость, периферический отек, боль в грудной клетке, астения, недомогание, мышечная утомляемость, боль в шее, алопеция, кожная сыпь, зуд, крапивница, гепатит, панкреатит, отрыжка, боль вверху и внизу живота, рвота, шум в ушах, расплывчатое зрение, амнезия, дисгевзия, гипестезия, парестезия, головокружение, бессонница, кошмарные сны, анорексия, увеличение веса, гипогликемия.
 Крайне редко возникают  тендинопатия, рабдомиолиз, миозит, миопатия, буллезный дерматит, холестаз, нарушение зрения, периферическая нейропатия, тромбоцитопения.

Особые указания

Сторвастин может спровоцировать развитие миопатии, проявляющейся в мышечной боли или слабости, и обусловленной резким повышением активности КФК в крови в десять раз и больше. В процессе лечения пациенты должны информировать врача о всех таких случаях, а также о слабости, причина которой не известна. При признаках миопатии терапия должна быть сразу прекращена.

Прием сторвастин предполагает соблюдение гипохолестеринемической диеты. От препарата следует отказаться при наличии риска возникновения рабдомиолиза ( неконтролируемые судороги, тяжелые электролитные и эндокринные, метаболические, нарушения, хирургические вмешательства, гипотензия, острая инфекция).

При продолжительной терапии сторвастином может наблюдаться повышение активности трансаминаз в крови. До и в процессе лечения показан тщательный контроль за показателями почек, печени, должны проводиться анализы крови и мочи.

При повышении активности АлАТ и АсАТ более чем в три раза доза препарата должна быть снижена или отменена. При назначении препарата следует с осторожностью относиться к спиртным напиткам, осторожность также следует соблюдать пациентам с заболеваниями печени в анамнезе. Допускается прием сторвастина женщинам детородного возраста при условии приема контрацептивов.

Противопоказания

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к компонентам;
  • активная патология печени/повышение активности трансаминаз сыворотки;
  • наследственная непереносимость лактозы;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента LAPP-лактазы.

При беременности

После наступления беременности от приема препарата следует немедленно отказаться.

Передозировка

При передозировке сторвасом наблюдается усиление побочных явлений, гемодиализ малоэффективен.

Условия и сроки хранения

Сторвас рекомендуется хранить при 25 градусах в течение двух лет.

Цена

Средняя цена в России. Информация отсутствует.

Средняя цена в Украине составляет 86 грн.

Аналоги

Аналогов у препарата достаточное количество, но их может назначить только врачАналоги сторваса: кавинтон, аспекард, оксибрал, цефасель, корвалдин, аккардиум, магнерот, корвалмент, неокардил, капотен, трентал, гипотиазид, гепарин, сакур, атероклифит, агрегаль, эскулекс, гепатромбин, кардиофарм, кардиоформ, аминалон, энзикс дуо, смарт омега, перинодрил, коринфар, метопролол, аткнолол, зилт, клопидогрель, плавикс, клексан, фраксипарин, варфарин, синкумар, дибикор, серцевит, а-дистон, этсет, коронаритм, биперин, ницериум, пирацетам, корвалтаб, нормовен, успокой, билобил, аспаркам, омакор, эналаприл, милдронат, вазапростан, панангин, лоспирин, сединал, энап, венарус, предуктал.

Решение о необходимости замены препарата принимает лечащий врач.

Отзывы

Отзывов в интернете о сторвасе не очень много, чаще всего они положительные, пациенты отмечают эффективность препарата и простоту применения. Встречаются также отрицательные сообщения, где больные пишут о побочных явления и небольшом эффекте от приема лекарства.

Если у вас есть опыт лечения сторвасом, напишите об этом, это может помочь посетителям сайта.

Заключение

  1. Сторвас — эффективный лекарственный препарат, который назначают при повышенном уровне общего холестерина.
  2. Препарат выпускается в таблетках, основным действующим веществом является аторвастин кальция.
  3. Сторвас вступает в лекарственные взаимодействия, имеет противопоказания и побочные явления.

С этой статьей читают:

  • В следующей статье Вы найдете информацию о сосудорасширяющем лекарственном средстве Оксибрал, которое содержит растительные компоненты
  • Для нормализации артериального давления можно принимать таблетки Престариум А. Информация о них находится тут https://upheart.org/lechenie/tabletki/prestarium-a.html
  • Инструкция по применению Октадила — препарат для лечения гипертонии

Гронская Татьяна Анатольевна

Терапевт, Кардиолог

Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Страйк форте фунгицид инструкция по применению цена
  • Стор хаус 5 инструкция читать
  • Страйк таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает
  • Стор хаус 5 версия инструкция егаис
  • Стопцистит для котов цена суспензия инструкция по применению

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии