Стрепфен® (Strepfen)
💊 Состав препарата Стрепфен®
✅ Применение препарата Стрепфен®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Стрепфен®
(Strepfen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AX01
(Флурбипрофен)
Лекарственная форма
Стрепфен® |
Таб. д/рассасывания 8.75 мг: 16 шт. рег. №: П N014991/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стрепфен®
Таблетки для рассасывания круглые, белого или почти белого цвета, из полупрозрачной карамельной массы.
Вспомогательные вещества: сахароза, сахарный сироп, кальция карбонат, вишневый ароматизатор, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, изопропиловый спирт.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет более 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 около 6 ч. Выводится почками: 20% — в неизменном виде, остальное – в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Стрепфен®
Для приема внутрь: ревматоидный артрит, деформирующий остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый бурсит и тендовагинит, повреждения мягких тканей; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.
Для местного применения: качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь или для рассасывания в соответствующей лекарственной форме.
Доза и частота применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВС; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада» (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты), кровотечения из ЖКТ, цереброваскулярное кровоизлияние, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, гипокоагуляция), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия, лечение послеоперационной боли после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, период грудного вскармливания; для приема внутрь — дети до 15 лет.
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, нарушения кроветворения, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, хронический алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе ремиссии, сахарный диабет, состояния после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Флурбипрофен противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан прием внутрь у детей до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин – снижает.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.
При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Противопоказания Стрепфен таблетки 8,75мгГиперчувствительность, обострения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, геморрагический синдром, «аспириновая» триада, печеночная, почечная и сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, анемия, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания), ранний детский возраст. |
Побочное действие Стрепфен таблетки 8,75мгЭрозивно-язвенные поражения ЖКТ, стоматит, эзофагит, гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, реже — запор, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, железодефицитная, гемолитическая и апластическая анемии, тромбоцитопения, гематурия, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, головная боль, бессонница, раздражительность, астения, сонливость, депрессия, амнезия, тремор, редко — развитие атаксии, парестезий, нарушений сознания, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, задержка жидкости в организме, отеки, экзема, фотосенсибилизация, аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, бронхоспазм, анафилактический шок). |
ПередозировкаПроявляется головной болью, диплопией, миозом, снижением мышечного тонуса. В зависимости от дозы наблюдаются: более 1 г — сонливость, более 1,5 г — возбуждение, при приеме 2,5-4 г — тошнота, головокружение, боли в эпигастрии, более 4 г — угнетение сознания вплоть до комы.Лечение: симптоматическое. |
Боль в горле – одна из наиболее частых причин обращений населения в аптечную сеть для приобретения препаратов, обладающих быстрым симптоматическим действием. Значительно реже боли в горле приводят больного на прием к врачу общей практики для уточнения причины их возникновения и назначения этиопатогенетической терапии [17].
По–прежнему считают, что главной причиной воспалительного процесса в горле является b-гемолитический стрептококк группы А (БГСА) [5]. Исследование, проведенное в нашем отделе Т.П. Гришаевой [1] на поликлиническом контингенте в основном в осенне–зимний период, показало, что после скринингового обследования 588 пациентов с симптомами острой инфекции глотки лишь 80 соответствовали диагнозу: острый А–стрептококковый тонзиллит на основании наличия у них не менее 3 из 4–х клинических критериев Centor, включающих: повышение температуры тела, увеличение и болезненность при пальпации подчелюстных лимфатических узлов, гнойно–экссудативных явлений в области миндалин, отсутствие кашля. Таким образом, лишь 13,6% больных с острыми болями в горле нуждались в антибиотикотерапии. Причем при бактериологическом исследовании мазков из зева БГСА был выявлен лишь у 52,5% больных. Определение чувствительности БГСА к антибиотикам показало, что выявленные штаммы резистентны к 14 и 15–членным макролидам (от 15,9% до 20,5%). Крайне низкой оказалась чувствительность БГСА к доксициклину (только 4,5% штаммов). Препараты с высокой активностью в отношении БГСА – хлорамфеникол (86%), фторхинолоны 2–го поколения (97–100%) – вызывают серьезные побочные эффекты (цитопения – первые, удлинение интервала QT–вторые), что ограничивает их применение в клинике. По данным Dagnelie и соавт., стрептококковая инфекция (БГСА) поражает верхние дыхательные пути лишь в 10–15% случаев [7]. Более чем у 70% больных причиной является вирусная инфекция. Практически аналогичные результаты получены Seppala и соавт. [15]: из 106 обследованных больных с болями в горле 49% дали отрицательный результат на БГСА, а в исследовании Dagnelie и соавт. – 58% [7].
Помимо БГСА, наиболее частыми причинами инфекционного начала болей в горле могут быть вирусы: гриппа, парагриппа, рино–, адено–, простого герпеса, Эпштейна–Барра, цитомегаловируса, респираторно–синтициального и др. [13].
Боли в горле могут быть и неинфекционного характера, а по причине загрязнения воздуха промышленными объектами, у курильщиков, при перенапряжении голосовых связок и др. [9].
Тем не менее среди практикующих врачей доминирует установка назначать антибиотики при появлении болей в горле, однако это предписание не всегда выполняется больными. В Великобритании проведено рандомизированное исследование на двух группах больных, одной из которых предписали принимать антибиотики в течение 10 дней, другой – не принимать. Оказалось, что только 30% больных выполнили предписание врача [11].
Del Mar и соавт., проанализировав Кохрановскую базу данных по болям в горле, показали, что у 90% больных симптомы исчезли через неделю независимо от того, принимали они антибиотики или нет [8].
Тем не менее, не имея частой возможности проведения бактериологического и вирусологического исследования и опасаясь развития осложнений, врачи общей практики выписывают антибиотики без учета их влияния на микрофлору, чувствительности ее к данному препарату, что ведет к росту резистентных форм бактерий. По мнению Mainous и соавт., антибиотики выписывают не только для предупреждения вероятных осложнений, но и для экономии времени на приеме, чтобы долго не объяснять пациенту об отсутствии влияния антибиотикотерапии на вирусную инфекцию [12].
Скрининговое обследование на наличие БГСА не всегда может уточнить его патогенность или простую колонизацию. Для этого необходима динамика титров антистрептолизина–О, что редко осуществляется в обычной практике, особенно если нет настороженности в плане возможного развития острой ревматической лихорадки, гломерулонефрита.
При отсутствии факторов риска, таких как вновь сгруппированный контингент (школа, училище, армия), наличие в семье больных с хронической ревматической болезнью сердца (ревматизмом), гломерулонефритом, наличие критериев Centor для острого БГСА–тонзиллита, назначение антибиотиков для лечения болей в горле недостаточно обосновано [6,8].
Любое воспаление связано с гиперфункцией простагландинов, обусловленной активацией фермента циклооксигеназы, особенно его изоформой ЦОГ–2, на подавление активности которой направлено действие нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Все НПВП обладают антипиретическим и анальгетическим действием. Однако пероральный прием НПВП может привести к развитию повреждений слизистой оболочки желудка, а у пожилых больных – к нефропатии, повышению артериального давления, что связано с ингибирующим действием этой группы препаратов на физиологическую ЦОГ – ЦОГ–1.
Чтобы избежать системного действия НПВП, но при этом создать более длительный контакт лекарственного средства со слизистой полости рта и глотки, разработаны препараты группы НПВП в виде таблеток для рассасывания, содержащие низкие дозы активного компонента.
К этим препаратам относится Стрепфен, действующим веществом которого является флурбипрофен в дозе 8,75 мг. Флурбипрофен (производное арилпропионовой кислоты) используется в медицинской практике более 30 лет для лечения острой и хронической боли и воспаления. Однако для локального применения рекомендуемый режим дозирования флурбипрофена 100–200 мг в день слишком высок.
Об эффективности и безопасности флурбипрофена в отношении слизистой ротовой полости говорит тот факт, что он включен в лечебные пасты и жидкости для полоскания рта при заболеваниях десен и при хирургических процедурах в стоматологии [2,10].
Прием флурбипрофена в виде таблеток для рассасывания продемонстрировал быстрый анальгетический эффект, который в результате постепенного высвобождения действующего вещества сохраняется в течение достаточно длительного периода – 2–3 часа [3,16].
Изучение дозозависимого эффекта флурбипрофена при лечении острого воспаления горла показало, что 8,75 мг и 12,5 мг препарата оказывают практически равный эффект, что позволило выпускать препарат в виде таблеток для рассасывания с минимальной клинически эффективной дозой – 8,75 мг [14].
Эффективность и безопасность Стрепфена подтверждена и другими исследователями в плацебо–контролируемых двойных слепых исследованиях, показавших, в частности, что частота развития изъязвлений слизистой ротовой полости равнялась таковой при приеме плацебо [4,16].
Из побочных эффектов, относящихся к исследуемому препарату, отмечены: изменение вкуса, парестезии, сухость во рту, тошнота, практически у равного числа пациентов на дозе 8,75 мг и 12,5 мг, но чаще чем у больных, получавших плацебо.
Оригинальное широкомасштабное исследование по эффективности и безопасности Стрепфена проведено в Великобритании (FAST Research–Flurbiprofen Accelerated Switch Trial). В задачи исследования входило: определить частоту развития побочных эффектов при использовании Стрепфена для купирования боли в горле в сравнении с приемом растворимой ацетилсалициловой кислоты; выяснить, смогут ли пациенты без риска для здоровья использовать Стрепфен, выпускаемый без рецепта врача, для симптоматического лечения боли в горле и отработать схему приема препарата.
Скринировано было 8767 больных с болями в горле, вошло в исследование 7139, из них 5311 принимали Стрепфен в дозе 8,75 мг каждые 3 часа, но не более 3 таблеток в день, в группе сравнения (1109) лечение проводили растворимой ацетилсалициловой кислотой в дозе 500–1000 мг каждые 4 часа, но не более 8 таблеток в день. Длительность приема препаратов была от 1 до 4 дней.
Данные были получены из 45 аптек, отпускающих безрецептурные препараты. Возраст больных был различным: от 12 до 17 лет 393 пациента в основной группе, остальные старше 18 лет.
Опрос больных по телефону показал, что основным побочным эффектом при приеме Стрепфена было изменение вкусовых ощущений (19,7%). Развитие язв в ротовой полости отмечено у 2,5% на прием Стрепфена и у 3,11% – на ацетилсалициловую кислоту. Со стороны желудочно–кишечного тракта побочные явления были у 3,56% и 3,28% больных соответственно.
Серьезные побочные явления имели место у 0,28% больных, получавших Стрепфен, и 0,17% – ацетилсалициловую кислоту, в том числе перитонзиллярный абсцесс развился у 0,08% в обеих группах. Все эти больные были переведены на стационарное патогенетическое лечение.
Суммируя литературные данные, следует признать, что Стрепфен в дозе 8,75 мг является эффективным и хорошо переносимым препаратом для больных воспалительным процессом в горле, снижая выраженность першения уже через 15 минут, а боль при глотании через 30 минут с сохранением эффекта на протяжении 2–3 часов. Препарат сочетается с приемом антибиотиков.
Фармацевты и врачи должны информировать больных о возможных побочных эффектах препарата и противопоказаниях для его приема (в основном, это переносимость НПВП, склонность к астмоидным реакциям, обострение язвенной болезни желудка, цитопения).
При отсутствии таковых и факторов риска острого БГСА–фарингита Стрепфен применяется по 1 таблетке каждые 3–6 часов, но не более 5 таблеток в течение 1–3 дней. После чего при отсутствии эффекта следует обратиться к врачу. Для снижения повреждающего эффекта таблетку необходимо постоянно перемещать в полости рта.
Литература:
1. Гришаева Т.П. Современный подход к антибактериальной терапии А–стрептококкового тонзиллита как основа первичной профилактики острой ревматической лихорадки. Автореф. дисс. канд. мед. наук, М., 2002 г.
2. Battist N. The evaluation of the analgesic and anti–inflammatory effects of flurbiprofen mouth wash and 100 mg tablets in oral medicine. Minerva Stomatol., 1994, 43:4:141–4
3. Benzimoj S.I., Langford J.H., Homan H.D. et all. Efficacy and safety of the anti–inflammatory throat lozenge flurbiprofen 8.75 mg in the treatment of sore throat. Fundament. Clin. Pharmacol., 1999, 13:189
4. Benzimoj S.I., Langford J.H., Christian J. et all. Efficacy and tolerability of the anti–inflammatory throat lozenge Flurbiprofen 8.75 mg in the treatment of sore throat. Clin. Drug Invest., 2001, 21:3:183 –93
5. Bulter C.C., Rollincr S., Pill R. e.a. Understanding the culture of prescribing; qualitative study of general practioneers’ and patients prescriptions of antibiotics for sore throats. BMJ.,1998,3:17:637–42.
6. Critchley I.A., Sahm D.F., Thornsberry C. e.a. Antimicrobial susceptibilities of Streptococcus pyogenes isolated from respiratory and skin tissue infectious: United States LIBRA surveillance date from 1999. Diagnostic microbiology and infectious disease,2002,42,129–135.
7. Dagnelie C.F., Toun–Otten F.,Kuyvenhoven M.M e.a. Bacterial flora in patients presenting with sore throat in Dutch general practice. Fam.Pract.,1993,10:3,371–77.
8. Del Mar C.B., Glaszion P.P. Do antibiotics shorten the illness of sore throat. Oxford: Cochrane Collaboration,1997.
9. Gossel T.A. Sore throat. U.S.Parmacist,1985,10:24–29.
10. Heasman P.A., Benn D.K.,Kelly P.J. e.a. The use of topical flurbiprofen as an adgunct to non–surgical management of periodontal disease. J.Clin.Periodontal, 1993,20:6:457–64.
11. Little P., Williamson I., Warner G. e.a. Open randomized trial of prescribing strategies in managing sore throat. Br.Med.J.,1997,314:722–27.
12. Mainous A.G., Zoorbob R.J., Oler M.J. e.a. Patient knowledge of upper respiratory tract infectious: implications for antibiotic experctations and unnecessary utilization. Jfam.Pract.,1997,45:75–83.
13. Rabinowitz H.K. Upper respiratory tract infections. Prim.Care,1990,17:793–809.
14. Schachted B.P., Homan H.D., Gibb I.A. e.a. Demonstration of dose–response of flurbiprofen lozenge sore throat. Clin.Pharmac.Ther.,1999,65:2,117.
15. Seppala H., Klaukka T T., Lehtonen R. e.a. Outpatient use of erythromycini link to increased erythromycin resistance in groap A streptococci.Clin.Infect. Dis.,1995;21:1378–85.
16. Watson N.,Nimmo W.S.,Christian J.e.a. Relief of sore throat with the ati–inflamatory throat lozenge flurbiprofen 8?75 mg:randomased, double–blind, placebo–controlled stady of efficacy and safety. Int.J.Clin.Pract.,2000,54:8:490–96.
17. Wolter J.M. Management of a sore throat antibiotics are no longer appropriate. Australian Family Physician,1998,27:4:279–81.
1 таблетка Стрепфен с медово-лимонным вкусом содержит:
Флурбипрофена – 8,75 мг;
Прочие компоненты: гидроксид натрия, макрогол 300, мед, лимонный ароматизатор, жидкая сахароза, левоментол, декстроза.
Стрепфен – местный анальгетический препарат, применяемый в ЛОР-практике. Стрепфен содержит флурбипрофен – вещество группы нестероидных противовоспалительных препаратов, оказывающее выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Флурбипрофен ингибирует обе изоформы циклооксигеназы, что приводит к снижению продукции простагландинов. При применении препарата Стрепфен снижается генерация и проведение болевых импульсов, а также уменьшается интенсивность воспалительного процесса. Как и прочие ингибиторы циклооксигеназы, флурбипрофен оказывает влияние на синтез тромбоксана.
Действие препарата Стрепфен развивается на протяжении 30 минут и длится до 2–3 часов.
Фармакокинетика
После рассасывания таблетки флурбипрофен хорошо всасывается в ЖКТ. Пиковые уровни препарата регистрируются в сыворотке спустя 30–40 минут. Флурбипрофен практически полностью связывается белками в сыворотке.
Метаболизируется в печени, в частности путём гидроксилирования.
Экскретируется флурбипрофен почками, время полувыведения достигает 3–6 часов.
Стрепфен применяют в качестве местного симптоматического средства при заболеваниях (инфекционно-воспалительных) глотки и полости рта, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом.
Таблетки для рассасывания Стрепфен необходимо удерживать в ротовой полости до полного растворения. Не следует глотать таблетку целиком или измельчать перед приемом. Для предупреждения повреждения слизистой оболочки ротовой полости необходимо перемещать таблетку во время рассасывания.
Продолжительность терапии и схему приема препарата Стрепфен определяет специалист.
Обычно взрослым и подросткам от 12 лет назначают прием 1 таблетки Стрепфен до 5 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 3 часов.
Не следует принимать более 5 таблеток в сутки.
Не следует использовать препарат более 3 дней подряд (исключая случаи, когда более продолжительная терапия рекомендована специалистом).
Особенности применения препарата Стрепфен
Пациентам с гипертермией препарат Стрепфен может назначать исключительно лечащий врач.
Следует учитывать, что пациенты, которым предстоит определение 17-кетостероидов, должны прекратить прием препарата Стрепфен не позднее, чем за 48 часов до исследования.
Пациенты с сахарным диабетом при приеме препарата Стрепфен должны учитывать, что каждая таблетка содержит 2,5 г сахара.
В случае ухудшения состояния пациента на фоне терапии препаратом Стрепфен, а также при развитии/сохранении гипертермии необходимо обратиться к лечащему врачу.
Таблетки для рассасывания Стрепфен необходимо удерживать в ротовой полости до полного растворения. Не следует глотать таблетку целиком или измельчать перед приемом. Для предупреждения повреждения слизистой оболочки ротовой полости необходимо перемещать таблетку во время рассасывания.
Продолжительность терапии и схему приема препарата Стрепфен определяет специалист.
Обычно взрослым и подросткам от 12 лет назначают прием 1 таблетки Стрепфен до 5 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 3 часов.
Не следует принимать более 5 таблеток в сутки.
Не следует использовать препарат более 3 дней подряд (исключая случаи, когда более продолжительная терапия рекомендована специалистом).
Стрепфен не назначают пациентам с гиперчувствительностью к флурбипрофену, а также указаниями в анамнезе на аллергические реакции, развившиеся вследствие употребления продуктов пчеловодства.
Стрепфен не назначают пациентам с непереносимостью нестероидных противовоспалительных препаратов, в частности при наличии в анамнезе указаний на развитие аллергического ринита или бронхоспазма при приеме НПВП.
Стрепфен противопоказан при острой форме язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также состояниях с высоким риском развития кровотечений ЖКТ.
Противопоказано назначение флурбипрофена пациентам с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В педиатрической практике таблетки для рассасывания Стрепфен применяются исключительно в лечении пациентов старше 12 лет.
Необходимо соблюдать осторожность, назначая препарат Стрепфен пациентам со значительными нарушениями функциональной активности печени.
Пациентам с почечной недостаточностью Стрепфен назначают с осторожностью.
В лечении пожилых пациентов флурбипрофен используют с осторожностью (в том числе учитывая повышенный риск нежелательных явлений и возможные нарушения функций почек и печени).
Осторожность также требуется при назначении препарата Стрепфен пациентам с гипербилирубинемией (в том числе при синдромах Жильбера, Ротора и Дубина – Джонсона), хронической формой недостаточности сердца, артериальной гипертензией, отеками, гемофилией и нарушениями свертываемости крови различной этиологии, а также угнетении костномозгового кроветворения.
Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка в период ремиссии (а также при указании в анамнезе на данную патологию) назначать препарат Стрепфен следует с осторожностью.
Необходима осторожность при назначении флурбипрофена пациентам с патологиями вестибулярного аппарата и нарушениями слуха.
Применение препарата Стрепфен в период лактации и беременности не желателен (в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности флурбипрофена у данной категории пациентов). При необходимости применения таблеток Стрепфен в период лактации рекомендуется отказаться от кормления ребенка грудью (восстанавливать грудное вскармливание можно под контролем специалиста, не ранее, чем спустя 24 часа после приема последней таблетки Стрепфен).
Индукторы микросомального окисления (в том числе этиловый спирт, фенилбутазон, рифампицин, фенитоин, трициклические антидепрессанты и барбитураты) при сочетанном приеме с препаратом Стрепфен усиливают метаболизм флурбипрофена и снижают уровень неизменного вещества в сыворотке.
Стрепфен при одновременном приеме уменьшает эффективность урикозурических препаратов.
Отмечается усиление эффектов антикоагулянтов, фибринолитических препаратов и антиагрегантов, а также повышение риска кровотечений на фоне терапии антикоагулянтами при сочетанном приеме с препаратом Стрепфен.
Флурбипрофен при сочетанном приеме повышает вероятность появления нежелательных явлений минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Отмечается снижение эффективности диуретических и антигипертензивных препаратов при сочетанном приеме с флурбипрофеном.
Стрепфен потенцирует действие производных сульфонилмочевины, а также повышает сывороточные уровни лития и метотрексата при одновременном приеме.
При приеме завышенных доз препарата Стрепфен у пациентов возможно усиление нежелательных явлений, характерных для флурбипрофена. В зависимости от принятой дозы симптомы передозировки могут отличаться, в частности при приеме 1 г флурбипрофена у пациентов развивается сонливость, более 1,5 г – возбуждение, от 2,5–4 г – головная боль, рвота, головокружение и боль в эпигастрии, а также гипотонус, миоз и диплопия. При приеме более 4 г флурбипрофена однократно у пациентов возможно развитие угнетения сознания вплоть до комы.
При передозировке необходима отмена флурбипрофена, а также проведение симптоматической терапии.
Проведение гемодиализа при передозировке препарата Стрепфен неэффективно.
Таблетки для рассасывания Стрепфен по 8, 16 или 24 штуки в пачках. Таблетки расфасованы в блистеры по 8 штук.
Стрепфен хранят вне доступа детей при комнатной температуре.
Срок годности – 3 года.
Страна-производитель – Великобритания.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Стрепфен» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 13284.
Боль в горле — одна из наиболее частых причин обращения населения в аптеки для приобретения препаратов, обладающих быстрым симптоматическим действием. Значительно реже в этой ситуации необходима консультация врача общей практики и назначение этиопатогенетической терапии [1].
Долгое время считалось, что основной причиной болей в горле является b-гемолитический стрептококк группы А (БГСА), и, следовательно, при их возникновении показана антибиотикотерапия. Результаты исследований, проведенных в последние годы, ставят под сомнение обоснованность такой тактики лечения. По данным C. F. Dagnelie и соавт., А-стрептококковая инфекция поражает верхние дыхательные пути лишь в 10–15% случаев [2]. В работе Т. П. Гришаевой [3], проведенной с привлечением контингента больных, обращавшихся в поликлиники в осенне-зимний период, лишь у 80 из 588 пациентов с симптомами острой инфекции глотки заболевание соответствовало диагнозу: острый А-стрептококковый тонзиллит. Диагноз устанавливался на основании наличия не менее 3 из 4 клинических критериев Centor, включающих: повышение температуры тела, увеличение и болезненность при пальпации подчелюстных лимфатических узлов, гнойно-экссудативные явления в области миндалин, отсутствие кашля. Таким образом, лишь 13,6% пациентов с острыми болями в горле нуждались в назначении антибиотиков. Причем при бактериологическом исследовании мазков из зева БГСА был выявлен только у половины из них (52,5%), тогда как титры антистрептолизина-О (АСЛО) оказались повышены у всей данной группы. Практически аналогичные результаты были получены H. Seppala и соавт. [4]: из 106 обследованных больных с болями в горле 49% дали отрицательный результат на БГСА.
Следует учитывать, что выявление БГСА не всегда свидетельствует о наличии истинной А-стрептококковой инфекции глотки, а может быть следствием колонизации БГСА в ротоглотке. Для уточнения диагноза необходимо исследование титров АСЛО в динамике, что редко осуществляется в обычной практике [1].
Более чем у 70% больных причиной болей в горле является вирусная инфекция [2]. Наиболее часто это вирусы гриппа, парагриппа, рино-, аденовирусы, вирус простого герпеса, Эпштейна-Барра, цитомегаловирус, респираторно-синтициальный вирус и др. [5]. Помимо болей в горле, вирусный фарингит обычно сопровождается ринитом, «заложенностью» носа, охриплостью.
Боли в горле могут возникать также по причине загрязнения воздуха промышленными объектами, у курильщиков, при перенапряжении голосовых связок и др. [6].
У большинства пациентов симптомы заболевания проходят через 7–10 дней, независимо от того назначались им антибиотики или нет [7, 8]. Назначение антибиотикотерапии при грибковом поражении верхних дыхательных путей противопоказано и может значительно ухудшить течение болезни.
Таким образом, при отсутствии факторов риска, таких, как вновь сгруппированный контингент (школа, училище, армия), наличие в семье больных с хронической ревматической болезнью сердца (ревматизмом), гломерулонефритом, а также при выявлении менее трех критериев Centor для острого БГСА-тонзиллита назначение антибиотиков для лечения болей в горле можно считать недостаточно обоснованным [7, 9].
При различной этиологии основным патогенетическим механизмом возникновения болей в горле является воспаление. Учитывая тот факт, что любое воспаление связано с гиперфункцией так называемых «провоспалительных» простагландинов, обусловленной активацией фермента циклооксигеназы (ЦОГ), особенно его изоформы ЦОГ-2, для его купирования целесообразно назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Однако пероральный прием НПВП может привести к развитию потенциально тяжелых побочных эффектов, таких, как эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки желудка, нарушение агрегации тромбоцитов, а у пожилых больных — к нефропатии, повышению артериального давления, что связано с ингибирующим действием этой группы препаратов на физиологическую изоформу ЦОГ — ЦОГ-1. Назначение селективных НПВП, обладающих преимущественно ЦОГ-2-ингибирующим эффектом, недостаточно оправдано при болях в горле, так как у этих препаратов медленнее проявляется противовоспалительный эффект, чем у «классических» НПВП.
Чтобы избежать системного действия НПВП и при этом создать более длительный контакт лекарственного средства со слизистой полости рта и глотки, разработаны препараты группы НПВП в виде таблеток для рассасывания, содержащие низкие дозы активного компонента. К таким препаратам относится стрепфен. Действующее вещество в составе препарата — флурбипрофен — используется в медицинской практике более 30 лет и хорошо зарекомендовало себя при лечении острой и хронической боли и воспаления.
При болях в горле стрепфен оказывает быстрый анальгетический эффект (через 15–30 мин), который в результате постепенного высвобождения действующего вещества сохраняется в течение 2–3 ч [10, 11]. Изучение дозозависимого эффекта флурбипрофена при лечении острого воспаления горла показало, что 8,75 мг и 12,5 мг препарата оказывают практически одинаковое воздействие, что позволило выпускать препарат в виде лингвальных таблеток с минимальной клинически эффективной дозой — 8,75 мг [12], тогда как средняя терапевтическая доза флурбипрофена для системного применения составляет 100–300 мг/сут.
Эффективность и безопасность стрепфена подтверждена в нескольких плацебо-контролируемых двойных слепых исследованиях, показавших, в частности, что частота развития изъязвлений слизистой ротовой полости сопоставима с таковой при приеме плацебо [11, 13].
На фоне приема препарата имели место: изменение вкуса, парестезии, сухость во рту, тошнота, — однако серьезных побочных эффектов, требовавших отмены препарата или коррекции проводимой терапии, отмечено не было.
Оригинальное широкомасштабное исследование эффективности и безопасности стрепфена было проведено в 2000 г. в Великобритании (FAST Research-Flurbiprofen Accelerated Switch Trial). В задачи исследования входило определение частоты развития побочных эффектов при приеме стрепфена и сравнение его в плане безопасности использования с растворимой ацетилсалициловой кислотой 500 мг. В исследовании участвовали 45 аптек Великобритании, через которые проводился отпуск испытуемых препаратов.
Из 7139 пациентов, включенных в исследование, 5311 принимали стрепфен в суточной дозе не более 5 таблеток в день (по 1 таблетке каждые 3 ч) и 1109 — растворимую ацетилсалициловую кислоту в дозе 500–1000 мг каждые 4 ч, но не более 8 таблеток в день. Длительность терапии составляла от 1 до 4 дней. В группу больных, получающих стрепфен, вошли также 393 пациента в возрасте от 12 до 17 лет.
Телефонный опрос больных показал, что основным побочным эффектом при приеме препарата было изменение вкусовых ощущений (19,7%). Развитие язв в ротовой полости отмечалось у 2,5% на фоне приема стрепфена и у 3,11% — при приеме ацетилсалициловой кислоты. Со стороны желудочно-кишечного тракта побочные явления были у 3,56% и 3,28% больных соответственно. При превышении рекомендуемой терапевтической дозы стрепфена не выявлено увеличения риска развития побочных эффектов, что объяснялось низким содержанием действующего вещества (флурбипрофена) в препарате. Исследования также показали, что стрепфен хорошо сочетается с приемом антибиотиков.
Учитывая высокий профиль безопасности стрепфена, продемонстрированный в ходе различных исследований, в Великобритании препарат разрешен к безрецептурному применению при заболеваниях ротоглотки.
В Институте ревматологии РАМН проводилось клиническое испытание препарата стрепфен при болях в горле у пациентов с ревматическими заболеваниями. Исследование осуществлялось в осенне-зимний период — сезон, когда обращаемость больных в связи с данной симптоматикой очень велика. Стрепфен в форме таблеток для рассасывания в дозе не более 5 таблеток в день в течение 3 дней получали 30 пациентов (7 мужчин, 23 женщины). Препарат назначался как симптоматическое средство для лечения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Критериями исключения из исследования были: язвенная болезнь желудка в стадии обострения, бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, возраст менее 12 лет.
Средний возраст больных составил 43,5+19,5 лет (от 16 до 79 лет), продолжительность болей в горле — от 1 до 120 дней (медиана — 2 дня).
У 17 пациентов, включенных в исследование, диагностировался острый фарингит, преимущественно на фоне ОРВИ, у 5 — обострение хронического фарингита, у 4 — обострение хронического тонзиллита, у 3 — ларингит, у 1 — острый тонзиллит.
В группу вошли 9 пациентов с диагнозом ревматоидный артрит, 2 больных с остеоартритом, 14 — с диагнозом остеохондроз, а также по одному пациенту с болезнью Бехчета и геморрагическим васкулитом соответственно. Помимо этого, у 5 человек имели место такие сопутствующие заболевания, как артериальная гипертензия (в 4 случаях), хронический гастрит вне обострения (в одном случае).
В связи с сопутствующей патологией 6 пациентов принимали стрепфен в сочетании с другими НПВП (диклофенак, нимесулид, солпафлекс), 6 — с базисными препаратами (плаквенил, сульфасалазин, азатиоприн, лефлуномид), 7 больных — с пероральными кортикостероидами, 2 — с антигипертензивными препаратами (эналаприл, атенолол).
До начала исследования и затем каждые 3 ч пациенты оценивали выраженность боли в горле и затруднения при глотании по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0–10 баллов), врач оценивал: гиперемию области зева (0–5 баллов), выраженность отечности небных дужек (0–3 балла), наличие энантемы, увеличения шейных и подчелюстных лимфатических узлов. По окончании лечения пациент давал оценку общей динамики воспаления в горле и общего эффекта лечения (ВАШ 0–10 баллов), а также переносимости препарата (хорошая, удовлетворительная, неудовлетворительная).
Статистическая обработка полученных данных проводилась по методам вариационной медицинской статистики (программа Statistica, version 5) с применением критериев Фридмана, Вилкоксона, Манна-Уитни и методов описательной статистики.
По результатам исследования, уже через 3 ч после первого приема стрепфена (к 12 ч первого дня исследования) отмечено достоверное уменьшение выраженности болей в горле и затруднения при глотании. В дальнейшем снижение этих параметров имело место через каждые 3 ч (р < 0,001, Friedman). Недостоверная динамика была выявлена лишь однократно, к 9 ч 2-го дня исследования, по сравнению с вечером 1-го дня, когда перерыв в приеме стрепфена составил 12 ч (табл. 1).
На фоне приема срепфена достоверно уменьшилась выраженность таких симптомов, как гиперемия и отек небных дужек (p < 0,001, Friedmen), данные представлены в таблице 2. Отмечено также уменьшение размеров и количества шейных и подчелюстных лимфатических узлов (p < 0,0001, Friedmen). Регионарная лимфаденопатия по окончании лечения стрепфеном сохранялась лишь у 11 из 20 больных, имевших данный симптом до включения в исследование.
По окончании курса лечения у 18 пациентов, получавших стрепфен, (60%) наступило полное выздоровление, в 6 (20%) случаях состояние расценивалось как неполное выздоровление, не требовавшее, однако, назначения дополнительной терапии. У двух человек с ОРВИ на фоне приема стрепфена были купированы симптомы острого фарингита, однако сохранялись катаральные явления, потребовавшие назначения симптоматической терапии. Антибактериальная терапия потребовалась 4 (13%) пациентам (табл. 3).
Переносимость препарата в большинстве случаев (97%) оценивалась как хорошая. У одного пациента при приеме стрепфена было отмечено изменение вкусовых ощущений, что не потребовало, однако, ни отмены препарата, ни коррекции лечения. Стрепфен хорошо сочетался с сопутствующей терапией, в частности отсутствовали побочные эффекты у 6 больных, сочетавших прием препарата с системным применением других НПВП (диклофенаком, нимесулидом, солпафлексом), и 6 пациентов, принимавших «базисные» препараты для лечения ревматоидного артрита. Отсутствовали побочные эффекты при совместном назначении стрепфена и антигипертензивной терапии.
Подводя итог, можно сказать, что препарат стрепфен, предназначенный для местного применения при болях в горле, быстро и эффективно подавляет локальный воспалительный процесс в ротоглотке. Стрепфен сочетается с системным приемом НПВП, что наиболее актуально для пациентов с ревматическими заболеваниями в случаях, когда повышение дозы НПВП для купирования воспаления и болей в горле неэффективно либо невозможно.
Для исключения повреждающего эффекта на слизистую при применении стрепфена рекомендовано постоянно перемещать таблетку в полости рта.
Необходимо информировать больных о возможных побочных эффектах препарата и противопоказаниях для его приема (в основном это переносимость НПВП, склонность к астмоидным реакциям, обострение язвенной болезни желудка, цитопения).
Следует учитывать также, что препарат является симптоматическим противовоспалительным средством и не предотвращает развития катаральных явлений при ОРВИ. При отсутствии эффекта или недостаточной эффективности стрепфена (5 таблеток в сутки) в течение 3 дней, необходима коррекция схемы лечения с последующим решением вопроса о назначении антибактериальной терапии.
По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.
Р. М. Балабанова, доктор медицинских наук, профессор
О. В. Степанец, кандидат медицинских наук
ГУ Институт ревматологии РАМН, ММА им. И. М. Сеченова, Москва