Описание препарата Стрепсилс® Плюс (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 30.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| 2,4-дихлорбензиловый спирт | 1,2 мг |
| амилметакрезол | 0,6 мг |
| лидокаина гидрохлорида моногидрат | 10 мг |
| вспомогательные вещества: винная кислота — 26 мг; натрия сахаринат — 2,08 мг; левоментол — 2,08 мг; мяты перечной листьев масло — 2,08 мг; аниса семян масло — 0,52 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,0046 мг; индигокармин — 0,0156 мг; сахароза жидкая — 1523,4 мг; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 980,9 мг |
Описание лекарственной формы
Плоскоцилиндрические таблетки голубовато-зеленого цвета с изображением буквы «S» с двух сторон таблетки, с запахом ментола. Допускается наличие белого налета, незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, местноанестезирующее, противоотечное.
Фармакодинамика
Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает антимикотическим действием. Оказывает также местноанестезирующее и противоотечное действие.
Показания
Симптоматическое лечение боли в ротовой полости, горле, гортани при инфекционно-воспалительных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, ларингит (в т.ч. профессионального характера — у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности), охриплость, воспаление слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: беременность; период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям старше 12 лет — каждые 2–3 ч рассасывать по 1 табл.
Не применять более 8 табл. в течение 24 ч. Продолжительность применения — не более 5 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции, потеря чувствительности языка.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не зарегистрировано.
Передозировка
Маловероятна, возможная передозировка может привести к анестезии верхних отделов пищеварительного тракта.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При возможной потере чувствительности языка, рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды. Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата. При назначении больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 табл. содержит 2,6 г сахара.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 4, 6, 8 или 12 табл. в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминий. По 1, 2 или 3 бл. вкладываются в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги, или прикрепляются к картонной обложке.
Производитель
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.», Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.
Представитель в России/адрес для предъявления претензий: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.
Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок бесплатный).
contact_ru@reckittbenckiser.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин
спрей для местного применения дозированный
Одно нажатие на клапан содержит активные вещества; амилметакрезол — 0,29 мг, 2,4-дихлорбензиловый спирт — 0,58 мг, лидокаин — 0,78 мг, и вспомогательные вещества; этанол 96 % 52 мкл, лимонная кислота 0,19 мг, глицерол 13 мкл, сорбитола раствор 70 % (некристаллизованный) 13 мкл, сахарин 0,026 мг, левоментол 0,104 мг, мяты перечной листьев масло 0,156 мкл, аниса семян масло 0,065 мкл, азорубин (кармозин эдикол) 0,008 мг, вода очищенная до 130 мкл, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота концентрированная q.s.
Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.
Антисептическое средство
АТХ R02AA03 Дихлорбензиловый спирт
Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим действием. Оказывает также местноанестезирующее и противоотечное действие.
Симптоматическое лечение боли в ротовой полости, горле, гортани при инфекционно-воспалительных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, ларингит (в т.ч. профессионального характера — у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности), охриплости, воспалении слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст (до 12 лет).
Беременность, период лактации.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.
Местно. Взрослые и дети старше 12 лет: оросить воспаленный участок, дважды нажав на головку флакона (одна доза). При необходимости повторять процедуру каждые 3 часа, не более 6 раз в течение 24 часов. Продолжительность применения препарата не более 5 дней.
Аллергические реакции, потеря чувствительности языка.
Маловероятна, возможная передозировка может привести к анестезии верхних отделов пищеварительного тракта.
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не зарегистрировано.
При возможной потере чувствительности языка, рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды. Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Спрей для местного применения дозированный.
20 мл спрея (не менее 140 нажатий на клапан (70 доз)) в стеклянный флакон, закрытый белой пластиковой крышкой с дозирующим устройством, с белым пластиковым колпачком сверху.
Флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 30 °С, в сухом месте, недоступном для детей.
3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014746/02
Дата регистрации
2008-12-03
Владелец регистрационного удостоверения
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД
Соединенное Королевство
Производитель
BCM LTD
Соединенное Королевство
FAMAR NEDERLAND B V
Нидерланды
Представительство
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ЛТД
Соединенное Королевство
Действующие вещества: 100 мл препарата содержат амилметакрезола 0,223 г 2,4-дихлорбензилового спирта 0,446 г лидокаина 0,6 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%; кислота лимонная моногидрат, глицерин сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) сахарин; левоментол; ароматизатор мяты перечной; ароматизатор аниса; кармоизин едикол (Е 122) вода очищенная натрия гидроксид кислота соляная концентрированная.
Спрей оромукозний.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, красного цвета раствор с характерным запахом.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла.
Антисептики в сочетании с местными анестетиками. Код АТХ R02A A20.
Фармакологические.
Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт обладают антисептическим действием, лидокаин — местный анестетик. Стрепсилс Плюс — антисептическое комбинированный препарат с местным анестезирующим действием. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет также противогрибковое действие.
Фармакокинетика.
Лидокаин легко всасывается мембранами слизистой оболочки. Период полувыведения составляет около 2:00. Процесс метаболизма происходит в печени с образованием активного метаболита — моноетилглицеринксилидину, который затем гидролизуется в различные метаболиты, включая глицинксилидид. Эти метаболиты усиливают как терапевтический, так и токсический эффекты лидокаина. Менее 10% выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты также выводятся с мочой. В связи с незначительной абсорбцией амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта в кровь препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели этих компонентов не определялись.
Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, а также для облегчения сильной боли в горле.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Пациенты, страдающие астмой и бронхоспазм. Астма и бронхоспазм.
Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.
Превышать указанную дозу. Если симптомы заболевания сохраняются более
3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходима дополнительная коррекция схемы лечения.
В случае потери чувствительности языка необходимо проявлять осторожность при употреблении горячей пищи и воды. Спрей может вызвать онемение языка, поэтому следует соблюдать оборежности при употреблении пищи или напитков после применения препарата. Не вдыхать спрей. Избегать попадания в глаза.
Пациентам, принимающим любые другие лекарственные средства, перед применением спрея необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.
Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.
С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативного изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлено. Поэтому не рекомендуется применять этот препарат в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда пациентка находится под контролем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами.
О влиянии на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не сообщалось.
Взрослым и детям старше 12 лет орошать воспаленный участок, дважды нажав на распылитель (1 доза), при необходимости повторять каждые 2:00, но не более 8 раз в сутки. Нет необходимости уменьшать дозу для лиц пожилого возраста.
Снять крышку Вернуть Дважды нажав,
распылитель оросить зажженную
вверх участок
Дети.
Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта в виде искажения вкусовой чувствительности, тошнота, рвота, а также может привести к чрезмерной анестезию верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическое лечение.
Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг / кг метиленового синего внутривенно.
Следующие побочные реакции наблюдались во время кратковременного применения доз 2,4 дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина в безрецептурных дозах. В случае длительного лечения хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов. При лечении хронических заболеваний, при длительном применении могут возникать дополнительные побочные эффекты.
Побочные реакции, возникавшие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить учитывая имеющиеся данные). В рамках каждой группы частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени тяжести.
| Класс систем органов | частота |
| Со стороны иммунной системы | неизвестно | Повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая сыпь, жжение во рту или горле и отека ротовой полости и горла, крапивница, ангионевротический отек. |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | неизвестно | Сыпь, зуд |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | неизвестно |
Тошнота, дискомфорт в ротовой полости, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога |
| Со стороны нервной системы | неизвестно | дисгевзия |
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
20 мл в стеклянном флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке.
 |
1 таблетка содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг и амилметакрезола 0,6 мг и лидокаина гидрохлорида 10 мг, а также масло мяты перечной, анисовое масло, винную кислоту, сахаринат натрия, левоментол, хинолиновый желтый индигокармин.Спрей содержит активные ингредиенты: лидокаина гидрохлорид, амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, а также: кармазин, эдикол, левоментол, масло мяты перечной, анисовое масло, очищенную воду, этанол 96 %, натрия цитрат, сахарин, сорбитол, ароматизирующие вещества. |
Инструкция по применению / дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке для рассасывания каждые 2 ч. Максимальная суточная доза — 8 таб.
Таблетки следует рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат в форме спрея назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 дозе (2 нажатия на распылитель) для орошения воспаленного участка; при необходимости процедуру повторяют каждые 3 ч, но не более 6 доз в сутки. Продолжительность применения — не более 5 дней.
Фармакологическое действие
Антисептический комбинированный препарат с местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает противомикробное действие.
Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие.
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата Стрепсилс Плюс отсутствуют.
Показания
— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; при применении препарата в форме спрея — потеря чувствительности языка, в отдельных случаях — развитие системных побочных эффектов лидокаина.
Противопоказания
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Стрепсилс Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно по показаниям и только под контролем врача.
Особые указания
При возникновении после применения спрея анестезии языка следует проявлять осторожность при приеме горячей пищи и воды.
При назначении препарата в форме таблеток для рассасывания пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 2.6 г сахара.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией активных веществ передозировка препарата Стрепсилс Плюс маловероятна.
Симптомы: выраженная анестезия верхних отделов пищеварительного тракта.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Стрепсилс Плюс с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток для рассасывания следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в форме спрея — не выше 30°С. Срок годности — 3 года.