Стрептомицина сульфат — антибиотик ряда аминогликозидов. К нему чувствительны пастереллы, лептоспиры, листерии, возбудитель сибирской язвы, некоторые штаммы кишечной палочки и сальмонелл, в меньшей степени — пневмо-, стрепто-, стафило- и диплококки.
Стрептомицин действует на микробы, находящиеся в стадии покоя и размножения, проявляя большую активность по отношению к внеклеточным микроорганизмам. Он подавляет на уровне рибосом синтез белка в микробной клетке.
Форма, состав
Препарат является солью органического основания, продуцируемого микроскопическим лучистым грибом Streptomyces globisporus streptomycini.
Порошок (или пористая масса) белого цвета, без запаха, горьковатого вкуса, гигроскопичен, легко растворим в воде, физиологическом растворе и растворе новокаина.
Устойчив в слабокислой среде. Разрушается в растворах крепких кислот и щелочей при нагревании. Выпускают во флаконах по 1 г в пересчете на стрептомицин основание.
Назначение, показания к применению
Стрептомицина сульфат для инъекций применяют сельскохозяйственным животным, пушным зверям и собакам для лечения лептоспироза, отечной болезни, рожи свиней, кампилобактериоза и актиномикоза крупного рогатого скота, бронхопневмонии, мастита, эндометрита, раневого и послеродового сепсиса, а также других первичных и вторичных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к стрептомицину.
Фармакологические свойства
Стрептомицина сульфат относится к аминогликозидным антибиотикам группы стрептомицина.
Стрептомицина сульфат — антибиотик, продуцируемый Streptomyces globisporus, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Francisella tularensis, Yersinia pestis), некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp.), умеренно активен в отношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp.
Не действует на анаэробы, риккетсии и вирусы.
Проникая внутрь микробной клетки, стрептомицин связывается с белками-рецепторами на 30S-субъединице рибосом, нарушая образование инициирующего комплекса — матричная PHK-30S субъединица рибосомы, что приводит к распаду полирибосом.
Вследствие этого, возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что приводит к остановке роста и развития микробной клетки.
При внутримышечном введении стрептомицина сульфат быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится антибиотик из организма в неизмененном виде главным образом с мочой.
Стрептомицина сульфат по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.
Инструкция, способы применения
Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой колпачок и пробку флакона, растворяют в 10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора хлорида натрия.
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.
Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 12 часов в течение 4-7 суток в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):
*Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней — животные до 6 месячного возраста, мелкого рогатого скота — до 4 месячного возраста, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.
При лептоспирозе стрептомицина сульфат вводят в течение 4-10 дней в дозе 25 мг/кг, в тяжелых случаях дозу можно еще увеличить. Стрептомицина сульфат можно комбинировать с пенициллином, полимиксином и сульфаниламидными препаратами.
Их сочетание проявляет синергизм действия и предупреждает быстрое появление устойчивых форм возбудителей болезни к стрептомицину.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме..
Не допускается применение Стрептомицина сульфата для инъекций совместно с другими аминогликозидными антибиотиками (неомицином, канамицином, гентамицином) и полимиксинами, вследствие возможного усиления ототоксического и нефротоксического действия, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Стрептомицина сульфата для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аминогликозидным антибиотикам. Почечная и сердечно-сосудистая недостаточность.
Не допускается сочетанное применение стрептомицина сульфата с другими аминогликозидными препаратами (неомицин, канамицин, мономицин, гентамицин) вследствие возможного усиления нефротоксического действия.
Побочные эффекты
При внутримышечном введении у крупного рогатого скота иногда проявляются быстро развивающиеся аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек гортани), которые могут представлять угрозу для здоровья животного.
Возникновение этих осложнений связано с индивидуальными особенностями организма животных и не зависит от дозы введенного антибиотика. Осложнения могут появиться после первого введения препарата, но чаще обуславливаются сенсибилизацией организма при повторных курсах лечения.
При возникновении аллергических реакций животным вводят норадреналин, адреналин, хлористый кальций, антигистаминные препараты, кортикостероиды.
При лечении стрептомицином также могут наблюдаться различные токсические реакции, тахикардия, понос, дерматиты, нарушения координации движения, а длительное применение больших доз может развить глухоту.
Цена
Стоимость рассматриваемого средства (флакон 1 г) составляет около 18 рублей.
Условия хранения
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Стрептомицина сульфат следует хранить в местах недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение Стрептомицина сульфата по истечении срока годности.
Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Стрептомицина сульфата для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к стрептомицину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.
В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Инструкция по применению Стрептомицина сульфата
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Стрептомицина сульфат для инъекций (Streptomycini sulfas pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: стрептомицина сульфат.
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекции.
Препарат в качестве действующего вещества содержит стрептомицина сульфат — не менее 730 мкг/мг (в пересчете на сухое вещество).
По внешнему виду препарат представляет собой порошок или пористую массу белого или почти белого цвета.
Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 1 г (в пересчете на действующее вещество) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение Стрептомицина сульфата по истечении срока годности.
Стрептомицина сульфат следует хранить в местах недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Стрептомицина сульфат относится к аминогликозидным антибиотикам группы стрептомицина.
Стрептомицина сульфат — антибиотик, продуцируемый Streptomyces globisporus, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Francisella tularensis, Yersinia pestis), некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp.), умеренно активен в отношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp.
Не действует на анаэробы, риккетсии и вирусы.
Проникая внутрь микробной клетки, стрептомицин связывается с белками-рецепторами на 30S-субъединице рибосом, нарушая образование инициирующего комплекса — матричная PHK-30S субъединица рибосомы, что приводит к распаду полирибосом и, как следствие этого, возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что приводит к остановке роста и развития микробной клетки.
При внутримышечном введении стрептомицина сульфат быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится антибиотик из организма в неизмененном виде главным образом с мочой.
Стрептомицина сульфат по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.
III. Порядок применения
Стрептомицина сульфат для инъекций применяют сельскохозяйственным животным, пушным зверям и собакам для лечения лептоспироза, отечной болезни, рожи свиней, кампилобактериоза и актиномикоза крупного рогатого скота, бронхопневмонии, мастита, эндометрита, раневого и послеродового сепсиса, а также других первичных и вторичных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к стрептомицину.
Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к аминогликозидам.
Запрещается применять препарат при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов, связанных с воспалением VIII пары черепно-мозговых нервов, и при нарушении выделительной функции почек.
Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой колпачок и пробку флакона, растворяют в 10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора хлорида натрия.
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.
Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 12 часов в течение 4-7 суток в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):
| Вид животных | Разовая доза стрептомицина сульфата, мг/кг массы животного | |
| взрослые | молодняк* | |
| Крупный рогатый скот | 3 | 5 |
| Лошади | 4 | 6 |
| Мелкий рогатый скот, свиньи | 10 | 20 |
| Собаки | 10 | 20 |
| Пушные звери | 25 | 50 |
*Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней — животные до 6 месячного возраста, мелкого рогатого скота — до 4 месячного возраста, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.
При лептоспироносительстве крупного рогатого скота и свиней стрептомицина сульфат вводят в дозе 25 мг/кг массы животного один раз в день в течение 3 суток.
При передозировке препарата у животного могут наблюдаться расстройства вестибулярного аппарата, потеря слуха, нарушение мочеиспускания, олигурия и полиурия. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Стрептомицина сульфата для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к аминогликозидам возможно проявление аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. В этих случаях применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
Не допускается применение Стрептомицина сульфата для инъекций совместно с другими аминогликозидными антибиотиками (неомицином, канамицином, гентамицином) и полимиксинами, вследствие возможного усиления ототоксического и нефротоксического действия, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Стрептомицина сульфата для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Стрептомицина сульфата для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к стрептомицину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению стрептомицина сульфата для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.
Стрептомицина сульфат для инъекций инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Стрептомицина сульфат для инъекций
💊 Состав препарата Стрептомицина сульфат для инъекций
✅ Применение препарата Стрептомицина сульфат для инъекций
📅 Условия хранения Стрептомицина сульфат для инъекций
⏳ Срок годности Стрептомицина сульфат для инъекций
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Стрептомицина сульфат для инъекций
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году
Дата обновления: 2018.04.02
Лекарственная форма
|
|
Стрептомицина сульфат для инъекций |
Порошок для приготовления раствора для инъекций 730 мкг/мг рег. 12-3-5.15-2665№ПВР-3-1.9/00172 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций или пористая масса белого или почти белого цвета.
Расфасован по 0.5 г и 1 г (в пересчете на стрептомицин) в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая единица фасовки снабжена инструкцией по применению.
Показания к применению препарата СТРЕПТОМИЦИНА СУЛЬФАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Для лечения заболеваний бактериальной этиологии у сельскохозяйственных животных, собак и пушных зверей
Побочные эффекты
Не установлено
Противопоказания к применению препарата СТРЕПТОМИЦИНА СУЛЬФАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Противопоказанием для применения Стрептомицина сульфата для инъекций является индивидуальная повышенная чувствительность животного к стрептомицину.
Условия хранения Стрептомицина сульфат для инъекций
В закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С
Условия отпуска
Без рецепта
Стрептомицина сульфат для инъекций отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Стрептомицина сульфат для инъекций
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование лекарственного препарата: Стрептомицина сульфат для инъекций (Streptomycini sulfas pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: стрептомицина сульфат.
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекции.
Препарат в качестве действующего вещества содержит стрептомицина сульфат — не менее 730 мкг/мг (в пересчете на сухое вещество).
По внешнему виду препарат представляет собой порошок или пористую массу белого или почти белого цвета.
Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 1 г (в пересчете на действующее вещество) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение Стрептомицина сульфата по истечении срока годности.
Стрептомицина сульфат следует хранить в местах недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Стрептомицина сульфат относится к аминогликозидным антибиотикам группы стрептомицина.
Стрептомицина сульфат — антибиотик, продуцируемый Streptomyces globisporus, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Francisella tularensis, Yersinia pestis), некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp.), умеренно активен в отношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp.
Не действует на анаэробы, риккетсии и вирусы.
Проникая внутрь микробной клетки, стрептомицин связывается с белками-рецепторами на 30S-субъединице рибосом, нарушая образование инициирующего комплекса — матричная PHK-30S субъединица рибосомы, что приводит к распаду полирибосом и, как следствие этого, возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что приводит к остановке роста и развития микробной клетки.
При внутримышечном введении стрептомицина сульфат быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится антибиотик из организма в неизмененном виде главным образом с мочой.
Стрептомицина сульфат по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Стрептомицина сульфат для инъекций применяют сельскохозяйственным животным, пушным зверям и собакам для лечения лептоспироза, отечной болезни, рожи свиней, кампилобактериоза и актиномикоза крупного рогатого скота, бронхопневмонии, мастита, эндометрита, раневого и послеродового сепсиса, а также других первичных и вторичных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к стрептомицину.
Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к аминогликозидам.
Запрещается применять препарат при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов, связанных с воспалением VIII пары черепно-мозговых нервов, и при нарушении выделительной функции почек.
Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой колпачок и пробку флакона, растворяют в 10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора хлорида натрия.
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.
Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 12 часов в течение 4-7 суток в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):
Вид животных и птиц Разовая внутримышечная доза, мг/кг массы тела
Взрослым Молодняку
Крупный рогатый скот 5 10
Мелкий рогатый скот 10 20
Свиньи, собаки 10 20
Лошади 5 10
Куры 30 40
*Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней — животные до 6-месячного возраста, мелкого рогатого скота — до 4-месячного возраста, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.
При лептоспироносительстве крупного рогатого скота и свиней стрептомицина сульфат вводят в дозе 25 мг/кг массы животного один раз в день в течение 3 суток.
При передозировке препарата у животного могут наблюдаться расстройства вестибулярного аппарата, потеря слуха, нарушение мочеиспускания, олигурия и полиурия. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Стрептомицина сульфата для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к аминогликозидам возможно проявление аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. В этих случаях применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
Не допускается применение Стрептомицина сульфата для инъекций совместно с другими аминогликозидными антибиотиками (неомицином, канамицином, гентамицином) и полимиксинами, вследствие возможного усиления ототоксического и нефротоксического действия, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Стрептомицина сульфата для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При проведении лечебных мероприятий с использованием Стрептомицина сульфата для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к стрептомицину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Этим товаром часто ищут:
Информация, представленная в данном каталоге, носит справочный характер.
Возможны некоторые изменения в характеристике, упаковке и фасовке
продуктов.
Стрептомицин
МНН: Стрептомицин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Streptomycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014833
Информация о регистрации в РК:
30.12.2019 — 30.12.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
28.48 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Стрептомицин
Международное непатентованное название
Стрептомицин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — стрептомицина сульфат
(в пересчете на стрептомицин) 1,0 г
Описание
Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Стрептомицины. Стрептомицин
Код АТХ J01GA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения (в/м) стрептомицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Время достижения максимальной концентрации в крови — 0.5-1.5 ч, максимальная концентрация в крови после в/м введения 1 г — 25-50 мкг/мл. Связь с белками плазмы — менее 10 %.
Стрептомицин распределяется во всех тканях организма (кроме ткани мозга), в т.ч. во внеклеточной жидкости, жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях. Высокие концентрации создаются в почках, печени, легких; низкие — в костной и жировой ткани. Объем распределения у взрослых — 0.26 л/кг, у детей — 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г — до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г — до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0.3-0.39 л/кг. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизму не подвергается.
Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 2-4 ч, у новорожденных — 5-8 ч, у детей более старшего возраста — 2.5-4 ч. Конечный Т1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). У больных с почечной недостаточностью Т1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится почками (95 %) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.
Фармакодинамика
Стрептомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других видов Streptomyces spp. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице бактериальной рибосомы, нарушая образование инициирующего комплекса «матричная РНК-30S субъединица рибосомы», что в итоге приводит к остановке роста и развития микробной клетки. В более высоких концентрациях стрептомицин оказывает бактерицидный эффект (повреждает цитоплазматические мембраны, вызывая гибель микробной клетки).
Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella spp., (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, , некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae).
Умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.
Устойчив в слабокислой среде, но легко разрушается в растворах кислот и щелочей при нагревании.
Вторичная устойчивость бактерий развивается быстро.
Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, сем. Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.
Показания к применению
— туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии)
— венерическая гранулема
— туляремия, бруцеллез, чума
— бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или с ванкомицином)
— острые бактериальные кишечные инфекции
— инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя)
Способ применения и дозы
Внутримышечно.
Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 0.25-0.5 % растворе прокаина (Новокаина) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.
Взрослым: разовая доза при внутримышечном введении — 0.5-1 г, суточная — 1-2 г. Максимальная суточная доза стрептомицина для взрослого – 2 г. При плохой переносимости, больным с массой тела менее 50 кг, а также лицам старше 60 лет — суточная доза 750 мг.
Детям: в возрасте до 3 мес — в дозе из расчета 10 мг/кг/сут, в возрасте от 3 до 6 мес — 15 мг/кг/сут, от 6 мес до 2 лет — 20 мг/кг/сут, для детей до 13 лет и подростков — 15-20 мг/кг/сут, но не более 500 мг/сут — для детей до 13 лет и 1 г/сут — для подростков.
Максимальные дозы стрептомицина детям разных возрастов:
2-4 лет — разовая – 150 мг, суточная – 300 мг;
5-6 лет разовая — 175 мг, суточная — 350 мг;
7-9 лет разовая — 200 мг, суточная — 400 мг;
9-14 лет: разовая — 250 мг, суточная — 500 мг;
старше 14 лет – разовая 500 мг, суточная – 1 г.
Туберкулез легких и других органов – суточную дозу 15 мг/кг (но не более 1 г) вводят 1 раз в сутки, при плохой переносимости — в 2 приема; длительность лечения 3 месяца и более (параллельно с приемом других противотуберкулезных препаратов).
Бактериальный эндокардит:
стрептококковой этиологии (вызванный Streptococcus spp., чувствительными к пенициллину) – стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 2 недель: в первую неделю – по 1 г 2 раза в сутки; в течение второй недели – по 500 мг 2 раза в сутки; пациентам старше 60 лет – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель;
энтерококковой этиологии — стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 6 недель: в первые 2 недели – по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих четырех недель – по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лечения может быть сокращена при явлениях ототоксичности).
Туляремия – по 0.5-1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 суток до 5-7-го дня отсутствия фебрильной температуры.
Чума, бруцеллез – по 1 г 2 раза в сутки не менее 7-10 дней.
При венерической гранулеме, острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей – суточную дозу делят на 2-4 введения, длительность курса – минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней).
При почечной недостаточности суточную дозу стрептомицина следует уменьшить. При клиренсе креатинина от 50 до 60 мл/мин доза не должна превышать 500 мг/сут; при клиренсе креатинина от 40 до 50 мл/мин – не более 400 мг/сут.
Для пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца начальная доза – 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают.
Побочные действия
Иногда
— головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), неврит зрительного нерва
— вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость)
— тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия)
Редко:
— судорожные сокращения мышц, полинейропатия, парестезии, нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое действие (подергивание мышц, эпилептические припадки)
— ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение «заложенности» в ушах, снижение слуха, вплоть до необратимой глухоты)
— нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота)
— гиперемия и боль в месте введения
— аллергические реакции: редко — зуд, гиперемия кожи, сыпь, очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок
— понижение артериального давления, боли, сжимающего характера в области сердца, тахикардия, гипотензия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к стрептомицину (в т. ч. к др. аминогликозидам в анамнезе)
— заболевания слухового и вестибулярного аппаратов, связанные с невритом VIII пары черепных нервов и после перенесенного отоневрита
— тяжелые формы сердечно-сосудистой недостаточности
— хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией
— нарушение мозгового кровообращения
— облитерирующий эндартериит
— миастения
— паркинсонизм
— ботулизм
— склонность к кровотечениям
— эпилепсия
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Недопустимо смешивание в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. При одновременном применении с другими нефро- и ототоксичными препаратами (в т.ч. с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином) увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.
Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).
Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения.
Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов.
Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды), опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу – при одновременном применении со стрептомицином возможно усиление нервно-мышечной блокады.Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая Т1/2.
Особые указания
В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, зрительного и слухового нерва, вестибулярного аппарата.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
С осторожностью применять в пожилом и детском возрасте.
Детям до 1 года стрептомицин назначают только по «жизненным» показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания вплоть до его остановки).
Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий – проведение гемодиализа или перитонеального диализа; прием ингибиторов холинэстеразы, солей кальция; искусственная вентиляция легких; другая симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
50 флаконов помещают в коробку из картона с 10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках для поставки в стационары.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре от 15 °С до 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Синтез».
Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 021026521477976549_ru.doc | 66 кб |
| 967176981477977716_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники