Sulidin plus инструкция на русском языке

Сулайдин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000173

Торговое наименование препарата

Сулайдин

Международное непатентованное наименование

Нимесулид

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 1 г геля содержится:

активное вещество: нимесулид — 10,0 мг

вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 687,5 мг, глицерил моноолеат — 290,0 мг, гипролоза — 12,5 мг.

Описание

Однородный гель светло-желтого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Нимесулид — нестероидный противовоспалительный препарат класса сульфонамидов, селективный ингибитор циклооксигеназы типа 2 (ЦОГ-2).

Практически не блокирует активность ЦОГ-1. Обладает местным противовоспалительным, анальгезирующим действием. Препарат тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов, предотвращает стимуляцию нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), выделение гистамина из тучных клеток, подавляет активность протеаз (эластазы, коллагеназы), предупреждает повреждение хрящевого матрикса за счет ингибирования синтеза металлопротеазы.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение боли в месте нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика:

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка.

Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида.

Следов основного метаболита нимесулида (4-гидроксинимесулид) в крови не обнаруживается.

Показания:

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим НПВП;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе);

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;

— дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;

— почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— беременность и период грудного вскармливания;

— дети до 12 лет.

С осторожностью:

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; пожилой возраст; детский возраст старше 12 лет; сахарный диабет; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен только для наружного применения.

Приблизительно 3 см геля наносят тонким слоем на чистый и сухой участок кожи над болезненной областью 3-4 раза в день.

Не следует втирать гель интенсивно или использовать под воздухонепроницаемые повязки.

Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды.

До и после процедуры следует вымыть руки.

Продолжительность терапии определяется индивидуально и составляет в среднем 7-15 дней.

Побочные эффекты:

При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.

В редких случаях сообщалось о побочных эффектах, связанных с наружным применением нимесулида. В клинических исследованиях большая часть побочных эффектов включала местные реакции в месте применения, такие как слабое или умеренное местное раздражение, эритема, сыпь, шелушение, зуд, жжение.

Частота возникновения побочных эффектов перечислена ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (<1/10 000).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, жжение, отек; очень редко — умеренное или выраженное раздражение кожи, гиперемия, сыпь, десквамация, шелушение, эритема.

При наружном применении нимесулида возможность возникновения системных побочных эффектов ниже, чем при пероральном применении. Однако следует помнить о возможности возникновения системных побочных эффектов, если препарат применяется на обширные участки в течение длительного времени и в высоких дозах.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Передозировка:

Случаи передозировки препаратом при наружном применении описаны не были.

При нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи или при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций (тошнота, рвота).

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие:

При наружном применении нимесулид не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм других лекарственных средств.

В случае продолжительного применения препарата в максимальных дозах нельзя исключить взаимодействия с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Особые указания:

Не следует наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.

После нанесения геля вымыть руки с мылом.

Не следует накладывать окклюзионную повязку после нанесения геля.

При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение Сулайдина не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения, 1%.

Упаковка:

По 30 г геля в ламинатных тубах, закрытых мембраной и укупоренных навинчивающимся белым пропиленовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi, Gaziosmanpasa Mahallesi, Fatih Bulvari No: 19/2, Cerkezkoy — Tekirdag, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Эксэлтис Хелскеа С.Л.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Сулайдин®

МНН: Нимесулид

Производитель: Эмбил Илач Сан.Лтд.Шти.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019214

Информация о регистрации в РК:
26.06.2018 — 26.06.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Сулайдин®

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1 % 30 г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество — нимесулид 10 мг,

вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, глицерина моноолеат, гидроксипропилцеллюлоза.

Описание

Гель светло — желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТХ M02AА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми при приеме препарата орально. Через 8 часов после наружного применения нимесулида в форме геля, его концентрации в плазме крови колеблется от 14 до 57,5 нг/мл. Но в любом случае данные концентрации в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз. Фармакодинамика

Сулайдин® гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.

Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении.

Показания к применению

— ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит в составе комплексной терапии

— бурсит, синовит, тендовагинит

— травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжения, вывихи, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для наружного применения.

Приблизительно 3 см геля наносят тонким слоем на чистый и сухой участок кожи над болезненной областью 2-3 раза в день.

Не следует втирать гель интенсивно или использовать под окклюзионные повязки.

Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды.

До и после процедуры следует вымыть руки.

Продолжительность терапии определяется индивидуально в среднем 7-15 дней.

Побочные действия

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), иногда (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 00), не известно (не установлено по имеющимся данным).

О побочных эффектах, возможно связанных с наружным применением, сообщается нечасто.

Нечасто:

— зуд

— покраснение кожи

Не известно:

— шелушение кожи, зуд, сыпь, легкое или умеренное местное раздражение

Противопоказания

— известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким-либо

вспомогательным компонентам препарата

— аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на

ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные

противовоспалительные препараты (в анамнезе)

— применение геля на открытые раны или при наличии локальной инфекции

— одновременное применение с другими препаратами для наружного применения

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность

препарата не изучена)

Лекарственные взаимодействия

Количество значимых взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Сулайдин® гель не отмечено

Особые указания

Сулайдин® гель не следует наносить на открытые раны и порезы кожи.

Сулайдин® гель не должен использоваться одновременно с другими препаратами для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки. В случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой.

Не применять препарат внутрь.

После нанесения необходимо вымыть руки.

После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Риск побочных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени.

Препарат следует назначать с осторожностью больным с желудочно-кишечным кровотечением, язвенной болезнью желудка и 12 п.к. в анамнезе или в период обострения, тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертывания крови и сердечной недостаточностью.

Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.

В случае если на месте нанесения геля развивается раздражение, покраснение или зуд, или не наблюдается улучшений, или наоборот, состояние ухудшилось, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Беременность и период лактации

Опыта применения препарата в период беременности и грудного вскармливания нет. Нимесулид не следует использовать в III триместре беременности из-за риска преждевременного сужения протоков и атонии матки. В I и II триместре беременности и в период лактации препарат может быть назначен, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на управление транспортным средством или на пользование потенциально опасными механизмами

Передозировка

Поскольку препарат местного применения, при правильном применении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е. передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубы ламинированные, запечатанные мембраной и укупоренные завинчивающейся белой пропиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации- производителя

Эмбил Илач Сан.Лтд. Шти., Текирдаг, Турция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Эмбил Илач Сан.Лтд. Шти., Стамбул, Турция

Наименование и страна организации-упаковщика

Эмбил Илач Сан.Лтд. Шти., Текирдаг, Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Raifarm» (Райфарм)

ТОО «Raifarm» (Райфарм)

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/3 В, тел:

Номер телефона/факса: 8-(727-2) 66-92-78

Адрес электронной почты: lyubov.tsoy@raifarm.com

873711361477977071_ru.doc	52 кб
462525891477978248_kz.doc	58.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Однородный гель светло-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

При наружном применении нимесулид не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм других лекарственных средств.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом при наружном применении описаны не были.

Особые указания

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%. 30 г геля в ламинатных тубах, закрытых мембраной и укупоренных навинчивающимся белым пропиленовым колпачком. По 1 тубе помещают в пачку картонную.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Сулайдин гель 1 30г – препарат для наружного применения, выпускаемый в алюминиевой тубе объемом 30г. Согласно описанию содержимое выглядит как гомогенный гель лимонного цвета со специфическим запахом. Реализуется в картонной пачке вместе с инструкцией. По России цена Сулайдин гель 1 30г варьируется и в основном не превышает 600 рублей
Состав геля Сулайдин на 1г:
• нимесулид в дозировке 10мг;
• дополнительные вещества: этилкарбитол — 687,5 мг, эмульгатор — 290 мг, гипролоза — 12,5 мг.
Заказать по выгодной цене Сулайдин можно в нашей интернет-аптеке.

Фармакологическое действие

При нанесении на кожу, основной компонент нимесулид ослабляет симптомы воспаления и устраняет чувство боли, нормализирует температуру пораженного участка. Согласно фармакологической классификации гель относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Нимесулид замедляет и сдерживает ферментативную реакцию циклооксигеназы-2, влияет на переработку арахидоновой кислоты и способствует уменьшению простагландинов на месте воспаления. Аналогами Сулайдин называют диклофенак, ибупрофен и пироксикам, но в отличии от перечисленных средств нимесулид избирательно ингибирует ЦОГ-2, благодаря чему существенно минимизируются многие побочные симптомы.
Необходимо отметить, что препарат действует напрямую, быстро проникает в надлежащие ткани, поступает в суставную жидкость. Это повышает результативность и минимизирует негативное влияние.
Купить Сулайдин гель 1 30г можно в нашей интернет-аптеке «WER.RU».

Показания

Основные показания — терапии пациентов с воспалительными симптомами, болью, тонусом мышц и нарушениями подвижности суставов.
В частности, препарат может быть назначен при наличии:
• заболеваний суставов (остеоартрит, периартрит; тендинит; теносиновит; бурсит);
• травм мягких тканей и суставов (только в случаях, когда кожные покровы не нарушены).
Купить Сулайдин и получить его с доставкой на дом в кратчайшие сроки, можно оформив заказ на нашем сайте.

Противопоказания

Лекарство Sulidin не назначают пациентам, у которых в анамнезе есть указания на реакции гиперчувствительности к нимесулиду. Отказаться от терапии следует при обнаружении аллергических реакций, например крапивницы, бронхоспазма или ринита. Противопоказанием к использованию также считается нарушенная целостность кожных покровов в местах воспаления. Не следует совмещать Сулайдин гель 1 30г С аналогами, предназначенными для наружного применения.
Данное лекарственное средство не проходило исследования на безопасность лечения детей возрастом, не достигших 12 лет.
Следующие особенности и заболевания в анамнезе не относятся к числу противопоказаний, но требуют соблюдения мер предосторожности во время лечения:
— обострения язвы и эрозии ЖКТ;
— почечная дисфункция;
— паталогии печени;
— серьезный сбой в системе гемостаза;
— болезни сердца, протекающие в хронической форме.

Способ применения и дозы

Гель наносят на поражённые участки 3-4 раза в сутки через равные промежутки времени. Место нанесения определяется согласно симптомам, его нужно очистить и высушить. Тонким слоем распределяют аккуратными движениями. Обработанная поверхность не должна перематываться и стесняться тугой одеждой.
Терапию следует продолжать до того времени, пока не завершится воспалительный процесс. Обычно это срок от 7-и до 15-ти дней.
При заказе на нашем сайте можно оформить доставку на дом Сулайдин в Москве и за пределы МКАДа.

Побочные действия

Отзывы о Сулайдин гель 1 30г позволяют судить о его хорошей переносимости пациентами. Тем не менее, производителю известны случаи, когда применение провоцировало возникновение местных реакций, таких как зуд, покраснение или раздражение кожных покровов.
При долгосрочном использовании или нанесении на большую площадь тела есть данные о единичных случаях изжоги, тошноты, головокружения, аллергии, анемии, задержки жидкости.
При обнаружении побочных реакций, в том числе не описанных в аннотации, следует немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лекарственное взаимодействие

Вопрос лекарственных взаимодействий с медикаментами не изучался.

Особые указания

Гель не предназначен для принятия внутрь, не желательно попадание на слизистые, особенно глаза. Если подобного избежать не удалось, необходимо тщательно промыть слизистую обильным количеством воды.
В некоторых случаях препарат может вызывать сильное жжение во время нанесения. Неприятные ощущения обычно проходят спустя несколько дней, согласно отзывам о Сулайдин.

Сроки и условия хранения и отпуска

Для безопасного хранения избегайте превышения температуры, равной +25С. В противном случае гель очень быстро потеряет свои лечебные свойства. Препарат сохраняет эффективность в течение 2 лет.
Сулайдин гель 1 30 г в Москве и других населенных пунктах отпускается фармацевтами без предоставленного рецепта от врача.

Цены на Сулайдин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии