Таб пироксикам инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003827/01

Торговое наименование препарата

Пироксикам-OBL

Международное непатентованное наименование

Пироксикам

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна таблетка содержит активного вещества пироксикама 10 мг и 20 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза порошковая, натрия карбоксиметил-крахмал (натрия крахмала гликолят), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин, титана диоксид или желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный.

Описание

Капсулы № 3 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 10 мг); капсулы № 3 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета (для дозировки 20 мг). Содержимое капсул — порошок от белого с кремоватым оттенком цвета до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M02AA07

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет циклооксигеназу-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ2). Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 недели лечения. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность — 100%. Связь с белками плазмы — 97%.

Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (TCmax) — 3-5 ч. После однократного приема 20 мг максимальная концентрация пироксикама в плазме (Cmax) — 1.5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сутки — 3-8 мкг/мл. TCss — 7-12 дней.

Проникает в синовиальную жидкость (40-50%), выделяется с грудным молоком — 1-3%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. В метаболизме так же принимает участие изофермент CYP2C9. Период полувыведения (T1/2) — 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизмененном виде — 5%.

Показания:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

Болевой синдром: ишиас, тендовагинит, бурсит, артралгия, невралгия, миалгия, радикулит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования (АКШ); подтверждённая гиперкалиемия, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); детский возраст (до 14 лет), беременность, период лактации.

С осторожностью:

Хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Н. pуlori, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, возраст старше 65 лет, одновременный приём пероральных глюкокортикоидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Способ применения и дозы:

Внутрь. При ревматоидном артрите, остеоартрозе и болезни Бехтерева — по 10-30 мг/сут в 1 прием, в течение длительного времени.

При острых заболеваниях скелетной мускулатуры — по 40 мг/сут за один или несколько приемов в течение 2 дней, в последующие 7-10 дней — по 20 мг/сут.

При лечении приступа подагры начальная доза — 40 мг, однократно, в первые 2 дня, затем на протяжении 4-6 сут — 40 мг 1 раз или по 20 мг 2 раза в сутки.

При альгодисменорее лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов в начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов течение 2 дней. В последующие 1-3 дня — по 20 мг в 1 прием.

При ювенильном ревматоидном артрите назначают 1 раз в сутки: детям старше 14 лет массой тела более 46 кг — 20 мг/сут.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, боль в животе, метеоризм, запоры или диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение и перфорация желудочно-кишечного тракта; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз; сухость во рту, стоматит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита; геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, снижение АД, редко — сердцебиение, одышка.

Прочие: отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация; васкулит, сывороточная болезнь.

Передозировка:

Симптомы: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, сонливость.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь — 0,5 г/кг. Гемодиализ не вызывает снижения концентрации пироксикама в плазме крови, из-за высокой степени связывания его с белками.

Взаимодействие:

Пироксикам вытесняет из связи с белками крови другие лекарственные средства. Осторожно следует назначать с препаратами, прочно связывающимися с белками плазмы крови (возможно конкурентное угнетение связывания других препаратов).

С осторожностью назначают препарат одновременно с непрямыми антикоагулянтами, т.к. возможно усиление противосвертывающего действия. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений.

На фоне других нестероидных противовоспалительных препаратов и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия (опасность желудочно-кишечного кровотечения), повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, ацетилсалициловая кислота уменьшает уровень пироксикама в плазме крови до 80%.

Пироксикам увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими препаратами.

При одновременном применении Пироксикама с циметидином, пробенецидом и сульфинпиразоном повышается концентрация пироксикама в крови.

При одновременном применении пироксикама с препаратами лития возможно повышение содержания лития в сыворотке крови.

Фенобарбитал может снизить концентрацию пироксикама в плазме крови.

Пироксикам повышает концентрацию фенитоина.

Пироксикам понижает эффективность гипотензивных средств, диуретиков (в связи с задержкой жидкости, ионов натрия и калия).

При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается концентрация последнего в сыворотке крови и увеличивается его токсичность.

При одновременном применении пироксикама с сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой или с хроническими обструктивными заболеваниями легких в анамнезе необходимо контролировать содержание гемоглобина в крови (риск развития кровотечений), функцию почек и печени.

У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта ВМК из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.

Во время лечения следует исключить употребление этанола.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 10 мг, 20 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ^оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ФП «Оболенское»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В одной капсуле Пироксикама (в том числе в препарате Пироксикам Акри) содержится 10 либо 20 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные компоненты: пшеничный крахмал, МКЦ, тальк, глицин, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Компоненты капсулы: желатин, индигокармин, железа оксид, титана диоксид, sunset желтый.

В одном грамме геля Пироксикам содержится 0.5 г одноименного действующего вещества. Дополнительные компоненты: этанол 95%, карбомер, метил парагидроксибензоат, троламин, пропиленгликоль, вода.

Таблетка Пироксикама содержит 20 мг действующего вещества.

Форма выпуска

• Двадцать таблеток в контурной упаковке, одна упаковка в пачке картонной.
• Твердые капсулы, цилиндрической формы, внутри белый порошок без запаха. Пять таких капсул в контурной упаковке; две или четыре упаковки в пачке из картона. Семь таких капсул в контурной упаковке; две или четыре упаковки в пачке из картона. Десять таких капсул в контурной упаковке; одна или две упаковки в пачке из картона. Десять таких капсул в блистере; десять, двадцать, три, один или два блистера в пачке из картона.
• Прозрачный желтый гель с характерным запахом; возможно присутствие пузырьков воздуха. 10, 15, 20, 25, 30 или 50 грамм геля в банке из затемненного стекла, одна банка в пачке из картона. 30 или 50 грамм геля в алюминиевой тубе, одна туба в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство из группы оксикамов. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающее действием. Ингибирует фермент циклооксигеназу, что приводит к замедлению биосинтеза простагландинов из молекул арахидоновой кислоты. При системном использовании подавляет болевой синдром. Угнетает агрегацию тромбоцитов.

При наружном использовании ослабляет или снижает выраженность воспаления и боли в области суставов при движении и в покое, купирует утреннюю скованность и опухоль суставов, помогает увеличению амплитуды и объема движений в суставах. Анальгетический эффект фиксируется через полчаса после перорального приема. Противовоспалительный эффект наблюдается через 5-7 дней. После разового приема препарата действие длится в течение суток.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из кишечника. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 часа. Связывание с протеинами плазмы крови достигает 99%. Проникает через плаценту и выделяется при лактации. Метаболизируется в печени благодаря реакциям гидролиза и конъюгации.

Выводится в неизмененном виде и в виде производных, в основном почками и в малых количествах с калом. Период полувыведения – около двух суток.

У больных с поражениями печени этот период может увеличиваться.

Показания к применению Пироксикама

Показания к применению Пироксикама в форме капсул (таблеток) и геля:

• суставной синдром (остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит);
• боли в позвоночнике, миалгия, невралгия, травматическое воспаление.

Показания только для капсул и таблеток:

• дисменорея у лиц женского пола от 12 лет;
• острые поражения верхних дыхательных путей инфекционно-воспалительного характера.

Противопоказания

Использование противопоказано при:

• желудочно-кишечных заболеваниях, которые могут вызвать кровотечение (болезнь Крона, рак органов желудочно-кишечного тракта, язвенный колит, дивертикулит);
• язве органов желудочно-кишечного тракта, перфорациях или кровотечениях, в том числе в анамнезе; воспалительных заболеваниях органов пищеварения; активной пептической язве;
• совместном применении с другими средствами из группы нестероидных противовоспалительных;
• одновременном применении с антикоагулянтами;
• сообщениях из анамнеза о предшествующих тяжелых аллергических реакциях, особенно кожных, таких как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
• гиперчувствительности к вспомогательным компонентам;
• тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточности;
• беременности и в период лактации;
• детям до 14 лет.

Побочные действия

• Реакции со стороны системы пищеварения: потеря аппетита, тошнота, стоматит, боль в области эпигастрия, метеоризм, диарея либо запор, кровоточивость десен, эрозивно-язвенные изменения органов пищеварительного тракта с возможными осложнениями в виде кровотечений и перфораций, желтуха, временное повышение содержания печеночных трансаминаз, некроз печени с возможным летальным исходом. Эти побочные эффекты, как правило, развиваются при длительном использовании препарата в дозе более 30 мг в день.
• Реакции со стороны кроветворной системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
• Реакции со стороны метаболизма: гипо- или гипергликемия, гиперкалиемия, изменения веса, транзиторное повышение концентрации креатинина и остаточного азота, уремия на фоне гиперкалиемии.
• Реакции со стороны нервной системы: нарушения сна, головокружение, сонливость, головная боль, депрессия, нервозность, изменения настроения, галлюцинации, слабость, отечность глаз, нарушения чувствительности, нарушения зрения и симптомы раздражения глаз.
• Реакции со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность острого типа, интерстициальный острый нефрит.
• Аллергические реакции: покраснение, зуд, сыпь, отеки лица и рук, pemphigus vulgaris, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, синдром Лайелла, уртикария, васкулит, ангионевротический отек, сывороточная болезнь.
• Дерматологические реакции: онихолизис, фотосенсибилизация, алопеция.
• Местные реакции: тенезмы, раздражение прямой кишки.
• Прочие реакции: носовое кровотечение.
• Реакции при наружном применении: эритема или зуд в месте применения.

Инструкция по применению Пироксикама (Способ и дозировка)

Инструкция по применению на гель (мазь)

Рекомендуется применять по три-четыре раза в день втирая в пораженный участок.

Таблетки Пироксикам, инструкция по применению

Инструкции на таблетки (и капсулы) всех производителей Пироксикама рекомендуют одинаковые схемы лечения, в том числе инструкция по применению Пироксикама Акри. Препарат принимается внутрь во время еды. Нельзя превышать советуемые суточные дозы, потому что это увеличивает опасность развития нежелательных побочных действий.

При поражениях костно-мышечной системы или болезнях суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилит) рекомендуется принимать по 10–20 мг в день за один или два раза. При острой необходимости разрешается временно увеличить принимаемую дозу до 30 мг в день, однократно или в несколько приемов, или понизить до 10 мг в день.

При острых поражениях костно-мышечного аппарата в первые несколько дней принимают по 40 мг в день однократно или разделенных несколько приемов, потом — по 20 мг в день в течение полумесяца.

При острой подагре используют по 40 мг в день в течение трех-пяти дней.

При дисменорее терапию необходимо начинать с выявлением первых симптомов в первоначальной дозе 40 мг в день за один или несколько раз в течение двух дней. Затем – по 20 мгв день однократно в течение одного-трех дней.

При болях посттравматического характера первоначальная доза включает 20 мг препарата один раз в день. При необходимости можно увеличить принимаемую дозу в первые несколько дней до 40 мг.

Максимальная суточная разрешенная доза для взрослых составляет не более 40 мг.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при использовании больших доз возможна потеря сознания.

Проводится симптоматическое лечение. Пироксикам невозможно эвакуировать из организма при помощи гемодиализа.

Взаимодействие

При совместном применении Пироксикам может снижать действие антигипертензивных средств и диуретиков.

При совместном применении с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.

При совместном применении с другими нестероидными противовоспалительными или глюкокортикостероидными средствами увеличивается риск появления кровотечений из органов пищеварительного тракта.

При совместном использовании с солями лития повышается содержание лития в крови.

При совместном применении с антикоагулянтами (таблетки) возможны изменения свертывания крови; с Аспирином – уменьшение концентрации пироксикама в крови.

При приеме Пироксикама за 24 часа до или после использования Метотрексата увеличивается его концентрация в крови и повышается токсичность.

При совместном применении с фенобарбиталом – возможно уменьшение концентрации Пироксикама в крови; с фенитоином – возможно увеличение концентрации фенитоина в крови; с Пробенецидом, Циметидином, Сульфинпиразоном – возможно увеличение концентрации Пироксикама в крови.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов в темном сухом месте.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Глядя через призму безопасности препарат не является средством выбора, если возможно применение иных противоревматических или нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода времени, нужного для контроля клинических результатов.

Длительное лечение препаратом может вызвать поражение печени, что требует регулярного контроля концентрации печеночных ферментов.

Пациенты с аллергическими реакциями на пшеницу не должны использовать препарат, так как он содержит в качестве дополнительного компонента пшеничный крахмал.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Пироксикама: Пироксикам Софарма, Федин-20, Финалгель, Ароксикам, Аспикам, Ксефокам, Лоракам, Мелокс, Мелоксикам, Мовалис, Окситен и другие.

Детям

Противопоказан для применения в возрасте до 14 лет.

При беременности и лактации

Данные состояния являются противопоказанием для приема препарата.

Отзывы о Пироксикаме

Отзывы о Пироксикаме, наряду с сообщениями о высокой эффективности, сообщают еще и о частых нежелательных эффектах от приема препарата.

Пироксикам при ЭКО

Часто используется для увеличения частоты имплантации эмбрионов и наступлений беременностей. Отзывы противоречивы.

Цена Пироксикама, где купить

В России цена таблеток Пироксикам 20 мг №20 составляет 18-23 рублей.

На Украине Препарата той же формы выпуска стоит в среднем 17 гривен.