Табл винпоцетин инструкция по применению

Таблетки круглые, плоские, белого цвета; с оттиском логотипа «АО Ковекс» на одной стороне и разделительной риской — на другой.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза низкомолекулярная, тальк, магния стеарат.

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата

Винпоцетин

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Винпоцетин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При применении Винпоцетина на фоне гепаринотерапии повышается риск развития геморрагических осложнений.

Условия хранения препарата Винпоцетин

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 35°С.

Срок годности препарата Винпоцетин

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

1 таблетка содержит: действующего вещества – винпоцетина 5 мг; вспомогательные вещества – крахмал картофельный, лактозы могногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Прочие психостимуляторы и ноотропы. Код ATX: N06BX18.

Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.

Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.

— выраженные нарушения сердечного ритма;
— ишемическая болезнь сердца (тяжелого течения);
— острый период внутримозгового кровоизлияния;
— лактазная недостаточность;
— повышенное внутричерепное давление;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства;
— детский возраст до 18 лет.

Перед применением лекарственного средства следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
Винпоцетин следует принимать по 5-10 мг 3 раза/сут в течение 2 мес. Применять после приёма пищи. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Перед отменой лекарственного средства следует постепенно снижать дозу. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.

При применении Винпоцетина может возникать ряд побочных эффектов, которые указаны ниже, при этом принято следующее обозначение частоты: нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01% всех случаев).
Со стороны органов кроветворения: редко – снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов; очень редко – анемии, нарушение текучести эритроцитов.
Со стороны иммунитета: очень редко – аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: нечасто – повышение уровня холестерина; редко – снижение аппетита, анорексия, повышение уровня глюкозы в крови, усугубление течения сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и психики: нечасто – головная боль; редко – головокружение, нарушение вкуса, нарушения сна (бессонница, сонливость), беспокойство, нарушения памяти, ступор, нарушение двигательной активности половины тела; очень редко – резкое повышение настроения или депрессия, дрожание конечностей, судороги.
Со стороны органа зрения или слуха: редко – шум в ушах, повышение или понижение слуха, отек диска зрительного нерва; очень редко – покраснение глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – снижение давления; редко – повышение давления, приливы жара, проявления ишемической болезни сердца, нарушения ритма сердца, сердцебиение, воспаление вен; очень редко – аритмии, колебания артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко – боль в животе, запор или понос, рвота; очень редко – нарушение глотания, воспаление слизистой оболочки рта.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – покраснение, потливость, зуд, сыпь (в том числе крапивница); очень редко – дерматит.
Прочие: редко – астения, слабость; очень редко – дискомфорт в грудной клетке, снижение температуры тела.
Со стороны лабораторных показателей и данных обследования: нечасто – снижение давления; редко – повышение давления, повышение уровня жиров в крови, изменение числа эозинофилов в крови, изменения конечных отделов на электрокардиограмме, изменение активности ферментов печени; очень редко – изменения числа лейкоцитов, эритроцитов, повышение свертывания крови, повышение массы тела.
При возникновении реакций, не описанных в листке-вкладыше, незамедлительно обратитесь к врачу.

Лекарственное средство содержит лактозу. Если у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, перед приемом лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом. Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения винпоцетина у детей не установлена. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол) или имеющим в анамнезе синдром пролонгирования интервала QT.

Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Если Вы принимаете винпоцетин, то должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача.
При одновременном приеме препаратов альфа-метилдопы и винпоцетина необходим регулярный контроль артериального давления.
С осторожностью следует принимать винпоцетин одновременно с препаратами центрального нервного действия, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.

Случаев передозировки отмечено не было.
В случае передозировки рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 упаковок с листком-вкладышем в пачке.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.

Купить Винпоцетин таблетки — Фармпроект в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Одна таблетка содержит:

активное вещество: винпоцетин в пересчете на 100 % вещество — 5 мг; вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный, магния стеарат.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, допускается «мраморность».

Мозговой кровоток улучшающее средство

АТХ N06BX18 Винпоцетин

Фармакодинамика

Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.

Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Na+- и Са2+-каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую-цГМФ- фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Распределение

При пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.

У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность около 7 %. Объем распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.

Метаболизм

Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и/или глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).

При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует.

Выведение

При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1 ±0,33 нг/мл, соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %.

У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых пациентов, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых пациентов существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляции не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.

Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.

Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.

Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые аритмии.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность

Винпоцетин проникает через плацентарный. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При высоких дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения. Применение препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

В течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. При применении препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутрь, после приема пищи.

Стандартная доза составляет 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг/сут).

Коррекция дозы при нарушениях функции почек или печени не требуется.

Частота развития побочных эффектов приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥10%); часто (≥1%, < 10%); нечасто (≥0,1%, < 1%); редко (≥0,01%, < 0,1%); очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — анемия, агглютинация эритроцитов.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.

Нарушения психики: редко — бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко — эйфория, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — отек диска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко — аритмия, фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит; очень редко — колебания артериального давления (АД).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота: редко — боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко — дисфагия, стоматит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко — дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — астения, недомогание, чувство жжения; очень редко — дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени; очень редко — снижение/повышение количества лейкоцитов, эритропения, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела.

Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом, имипрамином.

Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль арте­риального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомен­дуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрально­го, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Повышает риск развития геморрагических осложнений на фоне терапии гепарином.

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих уд­линение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций, нет.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002144/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2016-09-28

Владелец регистрационного удостоверения

АКРИХИН ХФК АО
Россия

Производитель

АКРИХИН ХФК АО
Россия