Одна ампула (4 мл) содержит
активное вещество — цитиколин натрия в пересчете на 100% вещество 500 мг или 1000 мг;
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06ВХ06
— инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и его неврологические осложнения
— травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— повышенный тонус парасимпатической нервной системы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания 30 капель в минуту.
Специальные предупреждения
Несовместимость
Не применять растворители, не указанные в разделе «Режим дозирования».
Применение в педиатрии
В виду отсутствия клинических данных подтверждающие эффективность и безопасность препарата не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Препарат применяют в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.
Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действии на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Режим дозирования
Препарат применять для внутривенного или внутримышечного введения, внутривенно назначать в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или внутривенно капельно (40-60 капель в минуту).
Рекомендуемая доза для взрослых – 500-2000 мг/сутки, в зависимости от тяжести состояния больного.
Максимальная суточная доза – 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа.
Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.
Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не нужно.
Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы.
Данный раствор предназначен для разового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
При необходимости лечение продолжать препаратом в форме раствора для перорального применения или таблеток.
Метод и путь введения
Препарат применять для внутривенного или внутримышечного введения.
Длительность лечения
Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Неотложные процедуры: симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
— сильная головная боль, вертиго, галлюцинации
— артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия
— одышка
— тошнота, рвота, диарея
— аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок
— озноб, изменения в месте введения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 4 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.
На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 5 или 10 ампул вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с гофрированной вкладкой.
Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.:+38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс: +7 (727) 339 86 91, электронный адрес: aspetova@farmak.kz
Лира® (500 мг/4 мл)
МНН: Цитиколин
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121887
Информация о регистрации в РК:
24.08.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лира®
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл
Состав
1 ампула (4 мл) содержит
активное вещество — цитиколин натрия в пересчете на 100 % вещество 500 мг или 1000 мг;
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.
Код АТХ N06В Х06.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Только незначительное количество введеной дозы выводится с мочой и калом (менее 3 %). Приблизительно 12 % введеной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – в течение первых 36 часов, через дыхательные пути – в течение первых 15 часов), вторая фаза – медленное выведение. Основная часть дозы препарата включается в процессы метаболизма.
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин обладает противоотечными свойствами, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин угнетает деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному высвобождению свободных радикалов, предупреждает повреждения мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предотвращая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое поражение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, которые наблюдаются при ишемии мозга.
Показания к применению
– острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение последствий нарушений мозгового кровообращения
– черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период
– неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), обусловленные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения
Способ применения и дозы
Для внутривенного или внутримышечного введения.
Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки.
Лечение: первые 2 недели по 500-1000 мг 2 раза в сутки внутривенно, потом – по 500-1000 мг 2 раза в сутки внутримышечно. Длительность лечения определяется врачом. Максимальная суточная доза – 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата в первые 24 часа.
При необходимости лечение продолжают цитиколином в форме раствора для перорального применения. Рекомендованный курс лечения, при котором наблюдается максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель.
Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и определяются врачом индивидуально.
Внутривенно назначают в форме медленной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельного вливания (40-60 капель в минуту).
Пациенты пожилого возраста не требуют корригирования дозы.
Побочные действия
Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Психические нарушения: галлюцинации, возбуждение, бессонница, тремор.
Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно—сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Общие нарушения: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: высыпания, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок; повышение температуры тела, повышенная потливость, реакции в месте введения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— повышенный тонус парасимпатической нервной системы
Лекарственные взаимодействия
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту).
Препарат применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с препаратом предназначена только для одноразового применения. Остатки препарата необходимо уничтожить.
Несовместимость
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Применения в период беременности или лактации
Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действии на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных о применении цитиколина детям. Препарат применяют в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.
Особенности влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций 500 мг/ 4 мл и 1000 мг/ 4 мл.
По 4 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.
На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией для медицинского применения помещают в пачку из картона с гофрированной вкладкой.
Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.
Тел +7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com
| 780969081477976316_ru.doc | 82.5 кб |
| 484901511477977563_kz.doc | 88.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лира инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Лира таблетки 500 мг. Описание и применение Lira, аналоги и отзывы. Инструкция Лира таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: citicoline;
1 таблетка содержит цитиколина натрия 522,5 мг в пересчете на 100% сухое вещество (что эквивалентно цитиколина 500,0 мг).
вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, тальк, магния стеарат.
пленочная оболочка: Opadry white 03 F 180 011 (гипромеллоза, титана диоксид Е 171, макрогол 8000) ; Opadry white II 85 F 18422 (поливиниловый спирт, титана диоксид Е 171, макрогол 4000, тальк).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X06.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магниторезонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующие действия на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу.
Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика.
Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми способами. Абсорбция после перорального введения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и при внутривенном применении.
В зависимости от пути введения препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидина нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.
Только небольшое количество выводится с мочой и фекалиями (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится с СО2 выдыхаемого воздуха. В выводе препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выводе из СО2: скорость вывода СО2 выдыхаемом быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.
Клинические характеристики
Лира Показания
— Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
— Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
— Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.
Особенности применения
Лекарственное средство содержит масло касторовое гидрогенизированное, поэтому возможно расстройство желудка и диарея.
Это лекарственное средство содержит 1,024 ммоль / дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных данных относительно применения Лири® беременным женщинам.
Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действия на плод отсутствуют. В период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения Лира и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки (1-4 таблетки).
Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Дети
Опыт применения препарата у детей ограничен.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Побочные эффекты
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, сыпь, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие реакции: озноб.
Срок годности Лира
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Лира
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лира только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://farmak.ua — АО «Фармак»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Лира |
| Производитель: | АО «Фармак» |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 500 мг по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/13370/03/01 |
| Дата начала: | 15.07.2021 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Citicoline |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит цитиколина натрия 522,5 мг в пересчете на 100% сухое вещество (что эквивалентно цитиколина 500,0 мг) |
| Фармакологическая группа: | Другие психостимулирующие и ноотропные средства. |
| Код АТХ: | N06BX06 |
| Заявитель: | АО «Фармак» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Да |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| N | Средства, действующие на нервную систему |
| N06 | Психоаналептики |
| N06B | Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd) |
| N06BX | Другие психостимулирующих и ноотропные средства |
| N06BX06 |
Цитиколин
|
- Apteka.uz
- Лекарства
- ЛИРА
ЛИРА
— Инструкция к применению препарата ЛИРА
— Состав препарата ЛИРА
— Показания и противопоказания препарата ЛИРА
— Цена на ЛИРА в аптеках Ташкента
Цены ЛИРА в аптеках
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
ЛИРА инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
Показания к применению
— Инсульт в острой фазе и его неврологические последствия.
— Черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения.
— Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.
Все показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Все противопоказания
Раствор оральный 100 мг/мл 30 мл, 60 мл (флакон со шприцом-дозатором)
Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После применения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После применения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин — на цитидина нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Лишь незначительное количество дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза — быстрое выведение (с мочой — в течение первых 36 часов, через дыхательные пути — в течение первых 15 часов), вторая фаза — медленное выведение. Основная часть дозы препарата привлекается к процессам метаболизма.
Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Лиру ® , раствор для перорального применения, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).
Это лекарственное средство содержит 1,2 ммоль натрия в 5 мл препарата. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Нет достаточных данных относительно применения цитиколина беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действия на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет достаточных данных относительно применения цитиколина детям.
Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которые распределяют на 2-3 приема. Принимать независимо от приема пищи.
Необходимое количество раствора набирают в шприц-дозатор и смешивают с небольшим количеством воды, принимают с помощью шприца-дозатора. Необходимо промывать шприц-дозатор водой после каждого применения.
Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально. Минимальный рекомендуемый срок лечения — 45 суток.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Психические нарушения : галлюцинации.
Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Общие нарушения : озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Раствор оральный. По 30 мл или 60 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
СОСТАВ:
действующее вещество: citicoline;
1 мл препарата содержит цитиколина натрия — 104,5 мг в пересчете на цитиколин — 100 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218) пропилпарагидроксибензоат (Е 216) калия сорбат; натрия; кислота лимонная моногидрат, сорбит (Е 420) сахарин натрия ароматизатор пищевой «Клубника 653; 665 «; глицерин вода очищенная.
Основные физико-химические свойства: прозрачный от бесцветного до желтоватого цвета раствор.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующие действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предотвращая гибели клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, наблюдаемых при ишемии мозга.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Не замораживать и не охлаждайте.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Случаи передозировки не описаны.
Формы выпуска
Зарегистрирован ли препарат ЛИРА в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ЛИРА и какая страна происхождения?
Препарат ЛИРА производится в стране Украина производителем Фармак, ПАО.
Для лечения чего используется данный препарат?
Описание препарата «ЛИРА» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
- Состав
- Показания
- Противопоказания
- Передозировка
- Производитель
Состав
действующее вещество: citicoline;
1 таблетка содержит цитиколина натрия 522,5 мг в пересчете на 100 % сухое вещество (что эквивалентно цитиколину 500,0 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, тальк, магния стеарат;
пленочная оболочка: Opadry white II 85 F 18422 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е 171, макрогол 8000); Opadry white 03 F 180011 (поливиниловый спирт, титана диоксид Е 171, макрогол 4000, тальк).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждается данными магниторезонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу.
Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика.
Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального введения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и при внутривенном применении.
В зависимости от пути введения препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.
Только небольшое количество дозы выводится с мочой и фекалиями (менее 3 %). Примерно 12 % дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выводе препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2: скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается намного медленнее.
Клинические характеристики.
Показания
— Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечения осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
— Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
— Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.
Особенности применения.
Лекарственное средство содержит масло касторовое гидрогенизированное, поэтому возможно расстройство желудка и диарея.
Это лекарственное средство содержит 1,024 ммоль/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных данных относительно применения Лиры беременным женщинам.
Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действию на плод отсутствуют. В период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Способприменения и дозы.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки (1 – 4 таблетки).
Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.
Пациенты пожилого возраста не требуют коррекции дозы.
Дети.
Опыт применения препарата детям ограничен.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Побочные реакции.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие реакции: озноб.
Срок годности.
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Конец текста официальной инструкции