Состав
1 таблетка включает 200 мг офлоксацина и 500 мг орнидазола – активные ингредиенты.
Дополнительные ингредиенты: повидон (K-30), кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, «желтый закат» (краситель Е 110), спирт изопропиловый, дихлорметан.
Форма выпуска
Офор выпускается в форме таблеток в оболочке, по 10 штук в пачке.
Фармакологическое действие
Атибактериальное, антипротозойное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Офор, благодаря эффектам офлоксацина и орнидазола, является антибактериальным лекарственным препаратом комбинированного действия.
Офлоксацин проявляет антибактериальную (бактерицидную) эффективность. Ингибирует топоизомеразы ДНК-гиразы (II и IV), препятствует процессам сшивки ДНК-разрывов и ее суперспирализации, угнетает клеточное деление, вносит структурные модификации в структуру цитоплазмы, тем самым разрушая микроорганизмы.
Гибельно воздействует на большое количество штаммов бактерий, в основном грамотрицательных (энтеробактер, цитобактер, кишечная палочка, клебсиеллы, стрептококки, протеи, псевдомонады, стафилококки и пр.). Эффективен в отношении многих микроорганизмов, проявляющих устойчивость к прочим антибиотикам и сульфаниламидам.
Орнидазол демонстрирует, как антибактериальную, так и антипротозойную эффективность. Губителен для трихомонад, возбудителей амебиаза и лямблиоза, а также ряда анаэробных кокков и анаэробных бактерий (фузобактерий, бактероидов, клостридий). По механизму своего воздействия орнидазол относится к ДНК-тропным средствам с выборной активностью по отношению к микроорганизмам, выделяющихся ферментными системами, которые способны реконструировать нитрогруппу и форсировать взаимодействие ферредоксинов (белков) с нитросоединениями. При попадании в клетку бактерии механизм действия орнидазола направлен в сторону восстановления нитрогруппы под воздействием нитроредуктаз микроорганизма и продуктивности уже воссозданного нитроимидазола. Благодаря продуктам восстановления формируются ДНК-комплексы, приводя к деградации ДНК, нарушению ее транскрипции и репликации. Помимо этого, продукты метаболических превращений препарата оказывают цитотоксическое действие и нарушают клеточное дыхание.
При пероральном приеме всасывание офлоксацина из ЖКТ происходит быстро и практически в полном объеме. Биодоступность равняется 96%. Плазменная Смах, при приеме 400 мг, наблюдается уже через 60-120 минут и составляет 3-4 мкг/мл. Пища не влияет на всасывание, но может немного тормозить абсорбцию. Т1/2 в пределах 5-8 часов.
Распределение офлоксацина в биологических жидкостях и тканях организма (асцитная жидкость, спинномозговая жидкость, слюна, желчь, бронхиальный секрет, костная ткань, легкие, желчный пузырь, предстательная железа) находится на высоком уровне и достигает больших концентраций. Наблюдаемый объем распределения равен 1-2,5 л/кг. Связь с плазменными белками – около 25%. Обнаруживается в молоке кормящей матери и проходит сквозь плаценту.
В большом объеме выводится почками в неизмененном виде (в форме метаболитов на 5%), при этом на 75-80% на протяжении 24-48 часов. Кишечником выводится на 4-8%.
Практически полная экскреция офлоксацина почками значительно влияет на его фармакокинетику у пациентов с патологиями почек. Проведение гемодиализа незначительно уменьшает его сывороточную концентрацию.
При внутреннем приеме 90% орнидазола всасывается довольно быстро. Плазменная Смах достигается за 180 минут. Связывание с плазменными белками на уровне 13%. Оптимальная сывороточная концентрация, в зависимости от дозировок, варьируется в пределах 6-36 мкг/л.
Обладает хорошей проникающей способностью в спинномозговую жидкость и прочие ткани и жидкости организма. Т1/2 примерно 13 часов.
85% однократной дозы орнидазола выводится на протяжении первых 5-ти суток. Главным образом выводится почками (63%), причем на 4% выводится в неизменной форме, а также кишечником (22%).
Показания к применению
Прием Офора показан при смешанных заболеваниях инфекционной этиологии, которые были спровоцированы чувствительными к нему возбудителями (бактериями и простейшими).
Мочевыделительная система
- цистит;
- пиелонефрит;
- эпидидимит;
- простатит;
- рецидивирующие или осложненные инфекции мочевыводящих путей.
Мочеполовая система
- уретрит;
- хламидиоз;
- гонорея;
- цервицит;
- трихомониаз.
Дыхательная система
- хронические бронхиты;
- внебольничная пневмония.
Желчевыводящая система и ЖКТ
- лямблиоз;
- амебиаз.
Прочие
- поражения мягких тканей и кожных покровов;
- пред- и послеоперационная антибиотикотерапия.
Противопоказания
- патологии ЦНС с пониженным судорожным порогом, вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, воспалений мозговых оболочек и мозга;
- беременность;
- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- гиперчувствительность к ингредиентам ЛС, а также производным нитроимидазола и фторхинолонов;
- рассеянный склероз;
- период лактации;
- тендинит в анамнезе;
- возраст до 18-ти лет;
- эпилепсия;
- удлинение QT-интервала;
- гематологические патологии;
- декомпенсированная гипогликемия;
- предшествующие разрывы сухожилий (после терапии фторхинолонами);
- параллельное лечение антиаритмическими препаратами класса IА (Прокаинамид, Хинидин) или класса III (Соталол, Амиодарон), макролидами, трициклическими антидепрессантами.
Побочные действия
Иммунная система
- ангионевротический отек (глотки, гортани, языка, припухлость или отек лица);
- реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактоидные/анафилактические);
- анафилактоидный/анафилактический шок;
- пневмонит (очень редко).
После первого приема офлоксацина иногда наблюдали развитие анафилактоидных/анафилактических проявлений, включая симптомы анафилаксии, лихорадку, тахикардию, одышку, ангионевротический отек, шок, эозинофилию, васкулит (очень редко приводящий к некрозу кожи). В случае формирования вышеперечисленной симптоматики применение Офора следует прекратить и назначить альтернативное лечение.
ЦНС
- возбуждение;
- головные боли;
- чувство беспокойства;
- головокружение;
- судороги;
- депрессия;
- парестезии;
- нарушения сна;
- психотические реакции;
- бессонница;
- тревожные состояния;
- сонливость;
- слюноотделение;
- ригидность;
- дисфазия;
- спутанность сознания;
- светобоязнь;
- потеря сознания;
- галлюцинации;
- кошмарные сновидения;
- нарушения координации;
- усиление внутричерепного давления;
- нарушения скорости реакций;
- обострение миастении гравис;
- сенсомоторная или сенсорная нейропатия;
- суицидальные наклонности;
- тремор и прочие экстрапирамидные расстройства;
- нарушения зрения, обоняния, вкуса.
Сердечно-сосудистая система
- желудочковая аритмия;
- приливы;
- артериальная гипотензия (кратковременная);
- тахикардия;
- коллапс;
- увеличение QT-интервала;
- фибрилляция/трепетание желудочков (в основном при факторах риска увеличения QT-интервала);
- мозговой тромбоз;
- пируэтная тахикардия;
- отек легких.
В случае формирования артериальной гипотензии тяжелого характера терапию прекращают.
Пищеварительная система
- энтероколит;
- анорексия;
- дисгевзия;
- тошнота;
- изжога;
- рвота;
- гастралгия;
- метеоризм;
- рези или боли в животе;
- металлический привкус;
- диарея (изредка может быть проявлением энтероколита, в некоторых случаях геморрагического);
- сухость во рту;
- дисбактериоз;
- частый жидкий стул;
- псевдомембранозный колит;
- запор;
- желудочно-кишечный дистресс;
- гипогликемия (при сахарном диабете с приемом гипогликемических ЛС).
При подозрении на псевдомембранозный колит, вызванный воздействием клостридий, Офор отменяют и назначают адекватное лечение. В этих случаях не применяют ЛС, снижающие перистальтику кишечника.
Мочеполовая система
- нарушение почечной функции;
- гематурия;
- вагинит;
- анурия;
- конкременты в почках;
- полиурия;
- вагинальный кандидоз;
- зуд половых органов (наблюдали у женщин);
- интерстициальный острый нефрит или увеличение уровня плазменного креатинина, могущее привести к ОПН.
Печень
- холестатическая желтуха;
- увеличение активности билирубина и ферментов печени;
- повышение количества ТГ, ХС;
- гепатит.
Дыхательная система
- одышка;
- стридор;
- кашель;
- удушье;
- назофарингит;
- бронхоспазм;
- фарингит;
- аллергический пневмонит.
Костно-мышечная система
- миопатия и/или рабдомиолиз;
- мышечные судороги;
- кристаллурия (в особенности в пожилом возрасте);
- мышечная слабость;
- миалгия;
- разрыв мышц;
- артралгия;
- разрыв сухожилий (включая ахиллово).
В случае подозрения на воспаления сухожилий следует отменить терапию и безотлагательно провести соответствующее лечение проблемного сухожилия.
Кожные покровы
- сосудистая пурпура;
- зуд;
- фотосенсибилизация;
- сыпь;
- появление волдырей;
- крапивница;
- гипергидроз;
- мультиформная эритема;
- гнойничковые высыпания;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- развитие солнечной эритемы;
- синдром Лайелла;
- обесцвечивание кожи;
- экзантематозный генерализованный пустулез;
- расслоение ногтей.
Кровеносная система
- подавление костномозгового кроветворения;
- нейтропения;
- анемия (в том числе гемолитическая);
- лейкопения;
- петехии;
- эозинофилия;
- агранулоцитоз;
- экхимозы/кровоподтек;
- тромбоцитопения;
- болезнь Мошковица;
- панцитопения;
- дискразия крови;
- увеличение протромбинового времени.
Органы чувств
- вертиго;
- раздражение глаз;
- шум в ушах;
- снижение/потеря слуха.
Инфекции
- развитие резистентности к болезнетворным микроорганизмам;
- кандидоз;
- грибковые инфекции.
Прочие
- икота;
- недомогание;
- усталость;
- жар;
- боли в груди;
- общая слабость;
- боли в носу;
- лихорадка;
- болезненность слизистых ротовой полости;
- увеличение/понижение кровяного уровня глюкозы;
- гипо- или гипергликемия (при сахарном диабете).
Офор, инструкция по применению
Принимать таблетки Офор следует перорально (внутрь), запивая 100-200 мл воды.
Дозировки Офора и продолжительность его приема рассчитывают исходя из чувствительности патогенных микроорганизмов, а также вида и тяжести инфекционного процесса.
Как правило, назначают двухразовый суточный прием 1-ой таблетки Офора на протяжении 5-ти дней, после чего продолжают лечение еще 2-5 суток. После исчезновения симптоматики болезни необходимо продолжать лечение еще как минимум 3 дня.
Передозировка
При передозировке Офором наблюдали: боли в животе, головокружение, заторможенность, возбуждение, тошноту, головные боли, рвоту, судороги, спутанность сознания, диарею, эрозивные повреждения ЖКТ. Также может формироваться интерстициальный нефрит или развитие прочих побочных явлений.
Проводят промывание желудка, усиленное питье, десенсибилизирующее, дезинтоксикационное и симптоматическое лечение, направленное на корректировку нарушений дестабилизации работы внутренних органов. При судорогах назначают Диазепам. Процедуры осуществляют под контролем ЭКГ (из-за риска увеличения QT-интервала). Можно провести перитонеальный диализ или гемодиализ (эффективность средняя).
Взаимодействие
Сочетаемый прием с гипотензивными средствами может привести к внезапному снижению АД. В данных случаях следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой функции.
Противопоказан одновременный прием с лекарственными средствами, увеличивающими QT-интервал (антиаритмическими препаратами класса IА (Прокаинамид, Хинидин) или класса III (Соталол, Амиодарон), макролидами, трициклическими антидепрессантами).
При параллельном применении с НПВП (включая производные пропионовой кислоты), а также производными метилксантинов и нитроимидазола усиливается риск формирования нефротоксического воздействия, при понижении судорожного порога возможно возникновение судорог.
Ввиду того, что большинство фторхинолонов, к которым относится и офлоксацин, ингибирует активность ферментов цитохрома Р450, их сочетаемое применение с ЛС, метаболизирующимися этой системой (Кофеин, Циклоспорин, Варфарин, Метилксантин, Теофиллин) пролонгирует Т1/2 последних.
Сочетаемое применение высоких дозировок офлоксацина и ЛС, выделяющихся с помощью канальцевой секреции приводит к увеличению их плазменных концентраций, в связи со снижением почечного выведения.
Совместная терапия с антагонистами витамина К требует проведения постоянного мониторинга функции свертываемости крови.
При параллельном приеме с пероральными препаратами антидиабетического ряда и инсулином наблюдали формирование гипо— или гипергликемии, в связи с чем для своевременной корректировки необходимо постоянное исследование данных параметров. Одновременное лечение с применением Глибенкламида может привести к увеличению его плазменного уровня.
Сочетаемый прием с ЛС антацидного действия, включающими кальций, алюминий или магний; сукральфатом; мультивитаминами, включающими цинк; препаратами железа (II-III валентного) уменьшает всасывание офлоксацина. В связи с чем между их приемом следует выдерживать интервал, составляющий не менее 2-х часов.
При совместном применении с ощелачивающими мочу препаратами (натрия бикарбонат, цитраты, ингибиторы карбоангидразы) усиливается риск возникновения нефротических явлений и кристаллурии.
Параллельное лечение с Циметидином, Пробенецидом, Метотрексатом, Фуросемидом приводит к увеличению плазменных концентраций офлоксацина.
Офор может угнетать рост микобактерий туберкулеза, что может привести к получению ложноотрицательного результата при бактериологическом тестировании данного заболевания.
Совместная терапия пероральными антикоагулянтами повышает риск кровоизлияний.
При одновременном применении с Офором наблюдали увеличение равновесной плазменной концентрации, Т1/2 и побочных эффектов Теофиллина. В этом случае необходим контроль и своевременная коррекция дозировок последнего. Отрицательные эффекты (включая формирование приступов) могут не зависеть от плазменного уровня Теофиллина.
Орнидазол усиливает миорелаксирующие эффекты векурония бромида.
Параллельный прием Варфарина или его производных требует тщательного контроля за протромбиновым временем или проведения соответствующего коагуляционного тестирования.
Эффекты офлоксацины могут влиять на результаты тестов по определению порфиринов или опиатов в моче. В этой связи рекомендуют использовать другие специфические методы.
Условия продажи
Офор относится к препаратам, продающимся по рецепту.
Условия хранения
Все фармакологические свойства таблеток сохраняются при температуре до 30 °С.
Срок годности
С момента производства – 2 года.
Особые указания
До начала приема Офора следует провести тестирование чувствительности пациента к офлоксацину и взять посев на патогенную микрофлору.
При проведении терапии необходимо поддерживать достаточную гидратацию.
При патологиях печени и почек препарат назначают с особой осторожностью, под мониторингом лабораторных показателей функциональности данных органов.
Нарушения почечной функции в связи с замедленным выведением требует корректировки дозировок Офора.
При приеме фторхинолонов, нарушение печеночной функции является дополнительным фактором риска формирования фульминантного гепатита, могущего привести к печеночной недостаточности с возможностью летального исхода. При обнаружении симптоматики развития гепатита (анорексия, потемнение мочи, желтуха, боль и зуд в животе) лечение следует отменить.
Проявления особенно тяжелой, продолжительной или с примесью крови диареи (чаще всего вследствие воздействия клостридий) может быть признаком формирующегося псевдомембранозного колита. Данное состояние требует отмены лечения Офором и назначения соответствующей антибиотикотерапии (Метронидазол, Тейкопланин, Анкомицин). Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, противопоказаны.
После первого приема Офора сообщалось о тяжелых аллергических реакциях на фторхинолоны. Анафилактоидные/анафилактические реакции могут стать причиной шока, представляющего угрозу для жизни пациента. В этом случае терапию прекращают и проводят адекватное лечение.
Во время приема Офора по причине возникновения фотосенсибилизации следует ограничить воздействие ультрафиолетовых лучей. При обнаружении фоточувствительности (состояния подобные солнечным ожогам) лечение прекращают.
Имеются сведения о формировании сенсомоторной или сенсорной периферической нейропатии, при выявлении симптомов которых терапию отменяют.
Прекращения лечения требуют тяжелые проявления артериальной гипотензии.
Изредка прием фторхинолонов приводил к увеличению QT-интервала. Дополнительными факторами риска формирования данного показателя являются: пожилой возраст, нарушения электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), патологии сердца (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия), приобретенный или врожденный синдром увеличения QT-интервала.
В некоторых случаях применение фторхинолонов приводило к возникновению тендинита (в особенности в пожилом возрасте), могущего стать причиной разрыва сухожилий. Возможность разрыва сухожилий увеличивается при параллельном приеме глюкокортикоидов. В случае подозрения на формирование тендинита или появлении воспаления/болей в суставе, лечение немедленно прекращают и проводят соответствующие лечебные мероприятия (например, иммобилизацию сустава).
При нарушениях функциональности ЦНС, протекающих с сосудистым атеросклерозом мозга, а также психических заболеваний (включая упоминания в анамнезе) Офор назначают с особой осторожностью.
У пациентов, страдающих сахарным диабетом, прием офлоксацина может привести к усилению эффектов пероральных гипогликемических ЛС и инсулина, что требует постоянного мониторинга плазменного уровня глюкозы.
При продолжительной или повторной терапии Офором возможно возникновение оппортунистических инфекций и увеличение численности резистентных микроорганизмов. В случае формирования вторичной инфекции следует принять адекватные меры по ее нивелированию.
При проведении терапии фторхинолонами резистентность к ним некоторых штаммов синегнойной палочки может сформироваться довольно быстро.
При указаниях в анамнезе на миастению Офор применяют с осторожностью.
Офор не может позиционироваться как препарат выбора для терапии пневмоний, спровоцированных микоплазмами или пневмококками, а также тонзиллярной ангины, развившейся по причине воздействия β-гемолитического стрептококка.
При существующем лечении антагонистами витамина K нужно контролировать состояние свертываемости крови.
Из-за включения в препарат лактозы не следует назначать Офор пациентам с недостаточностью лактазы, непереносимостью галактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Возможны ложноположительные показания тестирования на порфирины или опиаты в моче, в связи с чем при проведении данного тестирования нужно использовать другие специфические методики.
В случае приема высоких дозировок Офора на протяжении более 10-ти суток рекомендуют проведение лабораторного и клинического мониторинга.
При упоминании нарушений кровяной системы в анамнезе нужно проводить исследования числа лейкоцитов, в особенности при повторном применении фторхинолонов.
Во время терапии могут отмечать усиление существующих нарушений со стороны периферической нервной системы и ЦНС. При обнаружении периферической нейропатии, головокружения, атаксии или нарушений сознания лечение прекращают.
На фоне приема Офора наблюдали обострение кандидомикоза, которое требует проведения соответствующего лечения.
При совместном приеме препаратов лития нужно контролировать содержание креатинина, солей лития и электролитов.
В случае проведения гемодиализа следует обратить внимание на уменьшение Т1/2 препарата, что требует назначения его повышенных доз до или после процедуры.
Во время лечения выраженность действия других ЛС может колебаться в ту или иную сторону.
Аналоги Офора
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Полимик;
- Грандазол;
- Норзидим;
- Золоксацин;
- Роксин;
- Зоксан-ТЗ;
- Стиллат;
- Ципролет А;
- Тифлокс;
- Ципро-ТЗ;
- Цифран СТ;
- Ципротин;
- Орципол;
- Цифомед-ТЗ.
Детям
В виду того, что в подростковом возрасте еще не завершено формирование скелета, Офор не назначают до 18-ти лет.
С алкоголем
В отличие от прочих нитроимидазолов, прием орнидазола не угнетает алкогольдегидрогеназу, тем не менее, при назначении Офора следует исключить употребление алкоголя.
При беременности (и лактации)
Применение Офора при кормлении грудью и беременности запрещено.
Отзывы
Отзывы об Офоре, в случае целенаправленного применения против чувствительных к его ингредиентам возбудителей, в основном, позитивные. Многие пациенты довольны его эффективностью и небольшим сроком терапии. Есть упоминания о различных побочных явлениях препарата, которые в некоторых случаях приобретали серьезный характер и требовали отмены лечения. Возможно это связано с недостаточным проведением исследований противопоказаний к его применению или персональной гиперчувствительностью пациента.
В любом случае, к лечению Офором следует отнестись со всей серьезностью и перед его назначением выявить патогенного возбудителя и исключить возможные риски серьезных побочных эффектов.
Цена, где купить
Примерная цена на Офор составляет 125 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Муфоран (Мюстофоран, Фотемустин) пор д/пригот р-ра д/инф 208мг/4мл фл 1шт
-
Ксероформ (Висмута трибромфенолят) порошок 10г
ЗдравСити
-
Сиофор 500 таблетки п/о плен. 500мг 60штЗАО «Берлин-Фарма» RU
-
Сиофор 850 таблетки п/о плён. 850мг 60штЗАО «Берлин-Фарма»
-
Паста зубная Эмоформ/Emoform Dr.Wild/Др.Уайлд 75млДоктор Вилд энд Ко
-
Гель-пена для интимной гигиены с алоэ вера и софорой Lion/Лайн Thailand Shokubutsu 150млLION CORPORATION (THAILAND) TH (LION CORPORATION (THAILAND) LIMITED)
-
Крем для рук и тела Цветок софоры и шелк Витэкс Exotic Botanica 200млВитэкс ЗАО
Аптека Диалог
-
Софоры Японской плоды (50г)Камелия-ЛТ
-
Софора японская фильтр пакеты 1,5г №20СОИК
-
Софора плюс (витамины д/сосуд капс.№30)СОИК
-
Сиофор-500 таблетки 500мг №60Berlin-Chemie AG/Menarini
-
Сиофор-850 таблетки 850мг №60Berlin-Chemie AG/Menarini
Ригла
-
Ортоформа матрас противопролежневый противопролежневый регулируемый с компрессором М-0003Irufa Industral Group CO.LTD
-
Софора+витамины д/сосудов капс. №30Соик
-
Эргоформа чулки антиэмболические класс 2/р.4/белый арт 227Calce Olona S.R.L.
-
Ортоформа матрас противопролежневый с компрессором М-0007Irufa Industral Group CO.LTD
-
Биозон шампунь для окрашенных волос с экстрактом японской софоры и жасмином 250млДве Линии
показать еще
Действующие вещества: офлоксацин, орнидазол;
1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, (K-30), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, Opadry white *, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, краситель «желтый закат» (Е110).
* Состав пленочной оболочки Opadry white: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, полиэтиленгликоль, тальк.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Комбинированные антибактериальные средства. Код АТС J01R A.
Лечение смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:
- заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевых путей;
- заболевания, передающиеся половым путем.
Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, к другим производным фторхинолонов, производных нитроимидазола или другим компонентам препарата. Поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек); рассеянный склероз эпилепсия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тендинит в анамнезе патологические поражения крови или другие гематологические аномалии; удлинение интервала QT; некомпенсированная гипогликемия.
Препарат противопоказан пациентам, принимающим антиаритмические средства класса ИА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), трициклические антидепрессанты, макролиды; пациентам с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе.
Офор ® следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после еды.
Доза препарата и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжают терапию еще 2-5 дня таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница, появление волдырей, гипергидроз, гнойничковые высыпания; мультиформная эритема, сосудистая пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация, гиперчувствительность (в форме солнечной эритемы), обесцвечивание кожи или расслоение ногтей.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (в том числе отек языка, гортани, глотки, отек / припухлость лица), анафилактические / анафилактоидные шок. Сразу после применения офлоксацина могут развиться анафилактические / анафилактоидные реакции, включая признаки анафилаксии, тахикардию, лихорадку, одышку, шок, ангионевротический отек, васкулит (который в исключительных случаях может приводить к некрозу кожи), эозинофилия. В таком случае применение препарата следует прекратить и начать альтернативную терапию. Редко может возникать пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, кратковременная артериальная гипотензия, коллапс (в случае развития тяжелой артериальной гипотензии терапию следует прекратить) желудочковая аритмия, трепетание-мерцание желудочков (сообщается преимущественно для больных с факторами риска удлинения интервала QT) на ЭКГ, удлинение интервала QT, мозговой тромбоз, отек легких, torsades de pointes .
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия, нарушение сна, бессонница, сонливость, беспокойство, возбуждение, судороги, спутанность сознания, временная потеря сознания, кошмарные сновидения, замедление скорости реакций, повышение внутричерепного давления, парестезии сенсорная или сенсомоторная нейропатия, тремор и другие экстрапирамидные нарушения, нарушения мышечной координации (нарушения равновесия, неустойчивая походка), психотические реакции, суицидальные мысли / действия, галлюцинации, слюноотделение, тревожные состояния, ригидность, нарушение периферической чувствительности (нарушение вкуса, обоняния , зрения) светобоязнь, обострение миастении gravis , дисфазия.
Со стороны пищеварительного тракта : анорексия, тошнота, рвота, изжога, гастралгия, боль или рези в животе, диарея, энтероколит, диарея (иногда может быть симптомом энтероколита, который в некоторых случаях может быть геморрагическим), метеоризм дисбактериоз; псевдомембранозный колит, металлический привкус во рту, дисгевзия, частый жидкий стул, желудочно-кишечный дистресс, запор, сухость во рту, гипогликемия у больных сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты.
Со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГТГ, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, холестатическая желтуха, повышение уровня триглицеридов, холестерина, в отдельных случаях — гепатит, даже очень тяжелой степени.
Специфическая форма энтероколита, которая может встречаться при применении антибиотиков — псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызван Clostridiu difficile ). При подозрении на Clostridium difficile применения препарата следует немедленно прекратить и предоставить адекватное лечение. Лекарственные средства, снижающие перистальтику, не следует применять в таких случаях.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит или повышение уровня креатинина сыворотки крови, что может привести к острой почечной недостаточности, анурия, полиурия, конкременты в почках, гематурия, зуд гениталий у женщин, вагинит, вагинальный кандидоз.
Со стороны костно-мышечной системы: тендинит (особенно у пациентов пожилого возраста); судороги, миалгии, артралгии; разрыв мышц, разрыв сухожилий (в том числе ахиллова сухожилия), которые могут возникать через 48 часов после начала применения офлоксацина и могут быть билатеральных; рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию препаратом следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение пораженного сухожилия.
Со стороны крови: нейтропения , лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, дискразия крови типа медуллярной аплазии, петехии, экхимозы / синяк, продолжение ПВ, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов чувств: раздражение глаз, вертиго, шум в ушах, потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, фарингит, бронхоспазм, аллергический пневмонит, тяжелое удушье, одышка, стридор.
Метаболические нарушения: гипогликемия или гипергликемия (у больных сахарным диабетом).
Инфекции: грибковые инфекции, кандидоз, резистентность к патогенным микроорганизмам.
Другие: усталость, боль в груди, жар, боль в носу, слабость, лихорадка, недомогание, чрезмерное повышение или снижение уровня сахара в крови, слабость.
Не исключена возможность, что Офори ® может вызвать приступ порфирии у предрасположенных пациентов.
Кроме того, в редких случаях побочные эффекты например нарушение запаха, вкуса и слуха исчезали после отмены терапии Офори ® .
Также возможны икота, болезненность слизистой оболочки рта
Симптомы: головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, заторможенность, боль в животе, диарея тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистых оболочек, может развиться интерстициальный нефрит или усиление проявлений других побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена на коррекцию нарушений со стороны внутренних органов. Специфический антидот неизвестен. Необходим контроль ЭКГ-за возможности удлинения интервала QT. Гемодиализ и перитонеальный диализ несколько снижают концентрацию препарата в крови. При появлении судорог показан диазепам.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить на период терапии.
Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет) пока не завершен рост скелета.
Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину.
При применении препарата Офори ® необходимо поддерживать адекватную гидратацию. Больным с нарушением функции почек и печени препарат следует назначать с осторожностью и проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени и почек. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.
При нарушении функции печени препарат применяют осторожно из-за возможности ухудшения функции печени. Для фторхинолонов сообщалось о случаях фульминантного гепатита, мог вызвать печеночную недостаточность (до летального исхода). Следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом в случае появления признаков и симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и чувствительный живот.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения может быть симптомом псевдомембранозного колита.
При подозрении на псевдомембранозный колит офлоксацин следует немедленно отменить и немедленно начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например, ванкомицин, тейкопланином или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляет угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае препарат следует отменить и начать соответствующее лечение.
Пациентам, принимающим препарат Офори ® , следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов), терапию офлоксацина следует прекратить.
О случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии сообщалось у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин. При развитии нейропатии прием офлоксацина следует прекратить.
В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата.
Удлинение интервала QT. При приеме фторхинолонов сообщалось об очень редкие случаи удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, пациентам пожилого возраста, при нарушении баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдроме врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Тендинит. В редких случаях при лечении хинолонами может возникнуть тендинит, который может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Наиболее подвержены тендинита летние пациенты. Риск разрыва сухожилий усиливается при лечении кортикостероидами. При подозрении тендинита или появлении первых симптомов боли или воспаления лечения необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие меры (например обеспечить иммобилизацию).
Пациентам с нарушениями функции центральной нервной системы, с атеросклерозом сосудов головного мозга у пациентов с психическими заболеваниями или их наличии в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью.
У больных сахарным диабетом офлоксацин может вызвать потенцирование гипогликемического действия инсулина, пероральных противодиабетических лекарственных средств (в том числе глибенкламида). У этих пациентов необходимо контролировать уровень сахара в крови.
При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.
Во время лечения, как и другими лекарственными средствами этой группы, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.
Офор ® не является препаратом выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами, или тонзиллярной ангины, вызванной β-гемолитическими стрептококками.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Пациентам с миастенией в анамнезе препарат назначают с осторожностью.
Пациентам, принимающим антагонисты витамина K, следует контролировать показатели свертывания крови при одновременном приеме препарата и антагонистов витамина K (варфарин) через потенциальный риск увеличения показателей свертывания крови (протромбиновое время) и / или кровотечения.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Во время лабораторных исследований. Во время лечения препаратом могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.
При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
При наличии в анамнезе нарушений со стороны системы крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить лечение препаратом.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, что требует соответствующего лечения.
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может усилиться или ослабнуть во время лечения.
При применении препарата возможны нежелательные проявления со стороны нервной системы. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.
При одновременном приеме офлоксацина с антигипертензивными средствами возможно резкое снижение артериального давления. В таких случаях или если офлоксацин применяют для проведения анестезии барбитуратами необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.
Противопоказано применять офлоксацин одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические средства класса IA - хинин, прокаинамид и класса III — амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).
Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе производными пропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышает риск развития нефротоксических эффектов, снижение судорожного порога, что может привести к развитию судорог.
Одновременный прием офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению плазматических концентраций в плазме крови из-за снижения их вывода.
Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременный прием офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин), пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.
При одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови.
Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двухвалентным или трехвалентного железа, с мультивитаминов, имеющих в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.
При одновременном применении офлоксацина с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия. Поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в плазме крови.
При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.
Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к увеличению концентрации офлоксацина в плазме крови.
Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложно-отрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.
В отличие от других нитроимидазолов, орнидазол не ингибируется алкогольдегидрогеназу, однако, как и другие имидазолы, Офори ® не следует принимать одновременно с алкоголем.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может увеличить риск кровоизлияния.
Равновесная концентрация теофиллина в сыворотке крови, период полувыведения и риск теофилинзалежних нежелательных реакций могут расти при одновременном приеме с Офори ® . Уровень теофиллина в сыворотке крови нужно тщательно проверять и дозирования теофиллина корректировать при необходимости при одновременном приеме с Офори ® . Нежелательные реакции (включая припадки) могут возникать при повышении уровня теофиллина в сыворотке или без него.
Если Офори ® принимают вместе с варфарином или его производными, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или проводить соответствующий коагуляционный тест.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Во время лабораторных исследований. Во время лечения офлоксацина могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.
Фармакологические. Фармакологическое действие офлоксацина — антибактериальная (бактерицидное). Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавляет деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов.
Имеет широкий спектр действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы: Citrobacter diversus , Entеrobacter aerogenes , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Citrobacter diversus , Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia trachomatis , Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes . Эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.
Фармакологическое действие орнидазолу — антибактериальная и антипротозойным. Активен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica и Giardia lamblia ( Giardia intestinalis ), также некоторых анаэробных бактерий ( Clostridium spp ., Bacteroides spp ., Fusobacterium ) и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол — ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферредоксин с нитросоединениями. После проникновения в клетку микроба механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.
Фармакокинетика. Не исследовались.
таблетки оранжевого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой.
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной пачке.
Офор инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Офор таблетки . Описание и применение Ofor, аналоги и отзывы. Инструкция Офор таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: ofloxacinum, ornidazolum;
1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, (K-30), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, Opadry white *, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, краситель «желтый закат» (Е110).
* Состав пленочной оболочки Opadry white: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, полиэтиленгликоль, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки оранжевого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Комбинированные антибактериальные средства.
Код ATX J01R A09.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Фармакологическое действие офлоксацина — антибактериальная (бактерицидное). Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавляет деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов.
Имеет широкий спектр действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы: Citrobacter diversus , Entеrobacter aerogenes , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Citrobacter diversus , Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia trachomatis , Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes . Эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.
Фармакологическое действие орнидазолу — антибактериальная и антипротозойным. Активен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica и Giardia lamblia ( Giardia intestinalis ), также некоторых анаэробных бактерий ( Clostridium spp ., Bacteroides spp ., Fusobacterium) И анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол — ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферредоксин с нитросоединениями. После проникновения в клетку микроба механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.
Фармакокинетика.
Не исследовались.
Клинические характеристики
Офор Показания
Применять для лечения смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:
- осложненные заболевания мочевыводящих путей: цистит, острый пиелонефрит, бактериальный простатит, эпидидимит;
- заболевания, передающиеся половым путем.
Следует принимать во внимание официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, к другим производным фторхинолонов, производных нитроимидазола или другим компонентам препарата. Следует избегать применения лекарственного средства пациентам ранее имели серьезные нежелательные реакции при применении антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов.
Поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек); рассеянный склероз эпилепсия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тендинит в анамнезе патологические поражения крови или другие гематологические аномалии; удлинение интервала QT; некомпенсированная гипогликемия.
Лекарственный препарат противопоказан пациентам, которые принимают антиаритмические средства класса ИА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), трициклические антидепрессанты, макролиды; пациентам с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия, связанные с офлоксацина.
При одновременном применении офлоксацина с антигипертензивными средствами или на фоне проведения анестезии барбитуратами возможно внезапное снижение артериального давления. В таких случаях необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.
Противопоказано применять офлоксацин одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические средства класса IA - хинин, прокаинамид, и класса III — амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).
Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. производными пропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышает риск развития нефротоксических эффектов и усиливает стимулирующий эффект на центральную нервную систему, что приводит к снижению судорожного порога. В случае судом лекарственное средство следует отменить.
Одновременный прием офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению концентрации в плазме крови из-за снижения их вывода.
Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременный прием офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин и др.), Пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.
При одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови, ведь это может увеличить риск кровоизлияния.
Одновременное применение лекарственного средства с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двухвалентным или трехвалентного железа, с мультивитаминов, имеющих в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.
При одновременном применении офлоксацина с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия. Поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в плазме крови.
При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.
Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к увеличению концентрации офлоксацина в плазме крови.
Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложно-отрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.
В отличие от других нитроимидазолов, орнидазол не ингибируется алкогольдегидрогеназу, однако Офор® также не следует принимать одновременно с алкоголем.
Равновесная концентрация теофиллина в сыворотке крови, период полувыведения и риск теофилинзалежних нежелательных реакций могут расти при одновременном применении. Уровень теофиллина в сыворотке крови нужно тщательно проверять и корректировать дозировку теофиллина в случае необходимости. Нежелательные реакции (включая припадки) могут возникать при повышении уровня теофиллина в сыворотке крови или без него.
Взаимодействия, связанные с Орнидазола.
Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов непрямого действия. При одновременном применении необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или проводить соответствующий коагуляционный тест для соответствующей коррекции дозы антикоагулянтов.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Одновременное применение фенобарбитала и других индукторов микросомальных ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.
Другие виды взаимодействия
Во время лабораторных исследований. Во время лечения офлоксацина могут наблюдаться псевдо положительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.
Особенности применения
Следует избегать применения лекарственного средства пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при лечении хинолонами или фторхинолонами. Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы / риска.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции.
В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и наличия факторов риска, наблюдались длительные (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияют на различные, а иногда на несколько сразу систем организма (в частности со стороны опорно-двигательной, нервной систем, психики и органов чувств). Применение лекарственного средства следует немедленно прекратить после появления первых признаков или симптомов любой серьезной побочной реакции и следует обратиться за консультацией к врачу.
Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину и орнидазола.
Нарушение функции почек. При применении Офору® необходимо поддерживать адекватную гидратацию (пациенты должны употреблять достаточное количество воды) для предупреждения кристаллурии. Больным с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью (не следует превышать среднесуточную дозу) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.
Гемодиализ. В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы лекарственного средства до или после гемодиализа.
Нарушение функции печени. Больным с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью (из-за возможности ухудшения функции печени) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени. На фоне лечения фторхинолонами возможно развитие фульминантного гепатита, может привести к развитию печеночной недостаточности и летальному исходу. Пациентам следует прекратить лечение и срочно обратиться к врачу, если возникнут такие признаки заболевания печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота при пальпации (см. Раздел «Побочные реакции»). Больным с тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения может быть симптомом псевдомембранозного колита.
При подозрении на псевдомембранозный колит офлоксацин следует немедленно отменить и без задержки начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например, ванкомицин, тейкопланином или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Гиперчувствительность к фторхинолонов. Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные
реакции могут перейти в шок, представляет угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае лекарственное средство следует отменить и начать соответствующее лечение.
Нарушение функции центральной и периферической нервной системы. Лекарственное средство следует принимать с осторожностью больным с нарушениями центральной и нервной системы. Прием лекарственного средства у таких больных может сопровождаться снижением судорожного порога (эпилепсией). Если возникают приступы судорог, лекарственное средство нужно отменить.
Пациентам с нарушениями функции центральной нервной системы, с атеросклерозом сосудов головного мозга у пациентов с психическими заболеваниями или их наличием в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.
Тендинит и разрыв сухожилий. Тендинит и разрыв сухожилий (в частности ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами. Сообщалось о возникновении тендинита и разрыва сухожилия даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения у пациентов, получавших суточные дозы 1000 мг левофлоксацина. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с трансплантациями целостных органов и пациентов, лечившихся одновременно кортикостероидами. Таким образом, следует избегать одновременного применения кортикостероидов.
При первых признаках тендинита (например, болезненный отек, воспаление) лечение следует прекратить, а также следует рассмотреть альтернативное лечение. Поврежденные конечности следует лечить должным образом (например, иммобилизация). Кортикостероиды не следует применять в случае возникновения признаков тендинопатии.
Удлинение интервала QT. При приеме фторхинолонов сообщалось об очень редкие случаи удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, пациентам пожилого возраста, при нарушении баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдроме врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Со стороны крови. При наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Пациентам, принимающим антагонисты витамина К. Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ / международного нормализованного отношения) и / или кровотечение у пациентов, получающих фторхинолоны, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин), при одновременном применении этих двух групп лекарственных средств следует осуществлять мониторинг результатов коагуляционных проб (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Профилактика фотосенсибилизации. Пациентам, принимающим препарат Офор®, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию следует прекратить.
Артериальная гипотензия . В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение лекарственного средства Офор®.
Пациенты с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями в анамнезе. Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих фторхинолоны. В редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема единой дозы лекарственного средства. Если у пациента развиваются эти реакции, следует отменить препарат и принять надлежащие лечебных мероприятий. Нужно с осторожностью применять препарат пациентам, в анамнезе которых психотические расстройства, или пациентам с психическими заболеваниями.
Периферическая нейропатия. У пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, были зарегистрированы случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, что приводит к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. В случае возникновения симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, которые лечатся препаратом, необходимо проинформировать своего врача, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
Сахарный диабет. Офлоксацин может вызвать потенцирование гипогликемического действия инсулина, пероральных противодиабетических лекарственных средств (в том числе глибенкламида). У этих пациентов необходимо контролировать уровень сахара в крови.
Развитие вторичной инфекции. При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры. Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
Резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa. Во время лечения, как и другими лекарственными средствами из группы фторхинолонов, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.
Пневмония, вызванная пневмококками или микоплазмами, тонзилярной ангина, вызванная β-гемолитическими стрептококками. Лекарственное средство Офор® не является препаратом выбора для лечения пациентов с этими заболеваниями.
Препараты, содержащие магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат. Не рекомендуется принимать препарат Офор® течение 4:00 после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.
Употребление алкоголя. В ходе лечения Офор® не следует употреблять алкогольные напитки.
Миастения гравис. Следует с осторожностью применять препарат Офор® пациентам, в анамнезе которых миастения гравис.
Терапия литием. Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентной или подтвержденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Назначать препарат Офор® таким пациентам следует с осторожностью.
Риск развития и разрыва аневризмы аорты. Эпидемиологические исследования свидетельствуют о наличии повышенного риска развития аневризмы аорты и ее разрыва после приема фторхинолонов, особенно у людей старшей возрастной группы. Поэтому перед применением фторхинолонов следует тщательного оценить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при наличии других терапевтических вариантов, особенно у пациентов с отягощенным семейным анамнезом или имеющейся аневризмой аорты или другими факторами, которые могут обусловить ее развитие и / или разрыв, например синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса-Данлоса, артериит Такаясу, гигантоклеточных артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз. В случае появления внезапного сильного абдоминального или грудной боли или боли в спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью.
Вспомогательные вещества. Лекарственное средство содержит азокраситель «желтый закат» (E 110), который может вызывать аллергические реакции.
Во время лабораторных исследований. Во время лечения препаратом могут наблюдаться псевдо положительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.
Другие особенности применения. За исключением очень редких случаев (например, отдельные нарушения обоняния, вкуса и слуха), все побочные эффекты лекарственного средства исчезают сразу после его отмены.
В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, которые могут возникнуть сразу после первого приема, препарат необходимо отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
В случае необходимости применения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить на период терапии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении лекарственного средства возможные нежелательные проявления со стороны нервной системы. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.
Способ применения Офор и дозы
Офор® следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после еды.
Доза лекарственного средства и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжают терапию еще 2-5 дня таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Дети
Лекарственный препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет) поскольку не завершился рост скелета.
Передозировка
Симптомы: головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, заторможенность, боль в животе, диарея тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистых оболочек, может развиться интерстициальный нефрит или усиление проявлений других побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена на коррекцию нарушений со стороны внутренних органов. Специфический антидот неизвестен. Необходим контроль ЭКГ-за возможности удлинения интервала QT. Гемодиализ и перитонеальный диализ несколько снижают концентрацию лекарственного средства в крови. При появлении судорог показан диазепам.
Побочные эффекты
Со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница, появление волдырей, гипергидроз, гнойничковые высыпания; мультиформная эритема, сосудистая пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация, гиперчувствительность (в форме солнечной эритемы), обесцвечивание кожи или расслоение ногтей.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (в том числе отек языка, гортани, глотки, отек / припухлость лица), анафилактические / анафилактоидные шок. Сразу после применения офлоксацина могут развиться анафилактические / анафилактоидные реакции, включая признаки анафилаксии, тахикардию, лихорадку, одышку, шок, ангионевротический отек, васкулит (который в исключительных случаях может приводить к некрозу кожи), эозинофилия. В таком случае применения лекарственного средства следует прекратить и начать альтернативную терапию. В редких случаях может возникать пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, кратковременная артериальная гипотензия, коллапс (в случае развития тяжелой артериальной гипотензии терапию следует прекратить) удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия «torsades de pointes», желудочковая аритмия, трепетание-мерцание желудочков на ЭКГ (сообщается преимущественно для больных с факторами риска удлинения интервала QT), тромбоз сосудов головного мозга, отек легких.
Со стороны центральной нервной системы *: головная боль, головокружение, депрессия, нарушение сна, бессонница, сонливость, беспокойство, возбуждение, судороги, спутанность сознания, временная потеря сознания, кошмарные сновидения, замедление скорости реакций, повышение внутричерепного давления, парестезии сенсорная или сенсомоторная нейропатия, тремор и другие экстрапирамидные нарушения, нарушения мышечной координации (нарушения равновесия, неустойчивая походка), психотические реакции, суицидальные мысли / действия, галлюцинации, слюноотделение, тревожные состояния, ригидность, нарушение периферической чувствительности, нарушение вкуса; светобоязнь, обострение миастении гравис, дисфазия.
Со стороны пищеварительного тракта : анорексия, тошнота, рвота, изжога, гастралгия, боль или рези в животе, диарея, энтероколит, диарея (иногда может быть симптомом энтероколита, который в некоторых случаях может быть геморрагическим), метеоризм дисбактериоз; псевдомембранозный колит, металлический привкус во рту, дисгевзия, частый жидкий стул, желудочно-кишечный дистресс, запор, сухость во рту, гипогликемия у больных сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты.
Со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов (аланин-аминотрансферазы, аспартат-аминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, холестатическая желтуха, повышение уровня триглицеридов, холестерина, в отдельных случаях — гепатит, даже очень тяжелой степени.
Со стороны пищеварительной системы. Специфическая форма энтероколита, которая может возникать при применении антибиотиков — псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызван Clostridiu difficile ). При подозрении на Clostridium difficile применения лекарственного средства нужно немедленно прекратить и предоставить адекватное лечение. Лекарственные средства, снижающие перистальтику, не следует применять в таких случаях.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит или повышение уровня креатинина сыворотки крови, что может привести к острой почечной недостаточности, анурия, полиурия, конкременты в почках, гематурия, зуд гениталий у женщин, вагинит, вагинальный кандидоз.
Со стороны костно-мышечной системы *: тендинит (особенно у пациентов пожилого возраста); судороги, миалгии, артралгии; разрыв мышц, разрыв сухожилий (в том числе ахиллова сухожилия), которые могут возникать через 48 часов после начала применения офлоксацина и могут быть билатеральных; рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию препаратом следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение пораженного сухожилия.
Со стороны крови: нейтропения , лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, дискразия крови типа медуллярной аплазии, петехии, экхимозы / синяки, продолжение ПВ, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов зрения *: зрительные нарушения (например, затуманивание зрения), транзиторная потеря зрения, увеит.
Со стороны органов слуха *: вертиго, шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха.
Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, фарингит, бронхоспазм, аллергический пневмонит, тяжелое удушье, одышка, стридор.
Метаболические нарушения: гипогликемия или гипергликемия (у больных сахарным диабетом).
Инфекции: грибковые инфекции, кандидоз, резистентность к патогенным микроорганизмам.
Другие: усталость, боль в груди, жар, боль в носу, слабость, лихорадка, недомогание, чрезмерное повышение или снижение уровня сахара в крови, слабость. Не исключена возможность, что Офор® может вызвать приступ порфирии у предрасположенных пациентов.
Кроме того, в редких случаях побочные эффекты например нарушение запаха, вкуса и слуха исчезали после отмены терапии Офором®.
Также возможны икота, болезненность слизистой оболочки рта.
* В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от наличия факторов риска, наблюдались длительные (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияют на различные, а иногда на несколько сразу, системы организма и органы чувств (в том числе реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезии, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, зрения , вкуса и запаха).
Срок годности Офор
3 года.
Условия хранения Офор
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Евертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.
Местонахождение производителя
Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13 / Пи и Эс-14 / Пи Те Ec Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана , ИH-509301, Индия /
Номер участка: S-8, S-9, S-13 / P & S-14 / P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, Индия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Офор только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://evertogen.com — Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Офор |
Производитель: | Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/7732/01/01 |
Дата начала: | 20.09.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Ofloxacin and ornidazole |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг |
Фармакологическая группа: | Комбинированные антибактериальные средства. |
Код АТХ: | J01RA09 |
Заявитель: | Органосин Лайф Саенсиз ПВТ. Лтд. |
Страна заявителя: | Индия |
Адрес заявителя: | Си-88, Кирти Нагар, Нью Дели-110015, Индия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
J | Противомикробные средства для системного применения |
J01 | Антибактериальные средства для системного применения |
J01R | Комбинированные антибактериальные средства |
J01RA | Комбинированные антибактериальные средства |
J01RA09 | Офлоксацин и орнидазол |
Торговое название: Офор.
Международное непатентованное группировочное наименование: Офлоксацин + Орнидазол.
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества:
Офлоксацин USP 200 мг
Орнидазол 500 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, натрия бензоат, магния стеарат, очищенный тальк, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный безводный, AKOAT-512.
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, удлиненные, двояковыпуклые с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные средства системного действия. Комбинации антибактериальных препаратов. Офлоксацин и орнидазол.
Код АТХ: J01RA09
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство. Офлоксацин – противомикробное средство группы фторхинолонов с широким спектром действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Офлоксацин имеет широкий спектр действия в отношении микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентных микроорганизмов.
Спектр антимикробного действия офлоксацина включает:
Аэробные грамотрицательные бактерии: E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Ps.cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. Meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis;
Аэробные грамположительные бактерии: стафилококки, в том числе штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp. (особенно β-гемолитические);
Умеренно чувствительные к офлоксацину: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaqinalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M. tuberculosis;
К препарату нечувствительны анаэробные бактерии: (кроме В. urealiticus), Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие.
Орнидазол высокоэффективен в лечении протозойных и смешанных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторыми анаэробными бактериями, такими как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробными кокками.
Фармакокинетика:
Офлоксацин и орнидазол имеют схожую фармакокинетику. После приема внутрь офлоксацин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (биодоступность почти 100 %) с достижением максимальной концентрации в плазме крови в ближайшие 60 мин. Офлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, показывая высокую противомикробную активность при благоприятном профиле безопасности. Выводится в неизмененном виде, главным образом с мочой (90 %).
При приеме орнидазол также быстро всасывается (биодоступность около 90 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается в первые 3 часа. С белками плазмы связывается около 13 % орнидазола. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 13 часов. Выводится с мочой (63 %) и калом (22 %).
Показания к применению:
Лечение смешанных инфекций, которые вызваны возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:
- гинекологические заболевания; инфекций органов малого таза;
- заболевания, которые передаются половым путем, вызванные стойкими к пенициллину гонококками, хламидиями, трихомонадами и другими микроорганизмами;
- инфекции органов брюшной полости и желчных путей, а также амебиаз —амебная дизентерия, внекишечные формы, особенно амебный абсцесс печени, лямблиоз;
- инфекции ротовой полости, острый некротический язвенный гингивит;
- предоперационная профилактика или послеоперационное лечение хирургических инфекций, особенно в гастроэнтерологии;
- заболевания кожи и мягких тканей (гнойно-воспалительные процессы).
Противопоказания:
- комбинация противопоказана пациентам гиперчувствительным к хинолонам и 5-нитроимидазолам;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (в т.ч. после ЧМТ, инсульта, воспалительных процессов в ЦНС);
- беременность и период лактации.
Беременность и период лактации:
Противопоказан прием во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Офор следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Позволяется принимать препарат как до, так и после еды. Доза препарата Офор и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса.
Средняя доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки при длительности лечения 7 — 10 дней; лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Рекомендуемая доза для взрослых с нормальной печеночной и почечной функцией составляет:
При протозойных и полимикробных аэробных и анаэробных инфекциях, дизентерии смешанного происхождения, интраабдоминальных инфекциях — таблетка каждые 12 часов в течение 5-10 дней,
При инфекциях мочеполовых путей (вызванных Trichomonas vaginalis) — 3 таблетки однократно или иногда 5-дневный курс лечения по 1 таблетке два раза в день, для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями — таблетка каждые 12 часов в течение 5-10 дней.
Побочные действия:
- тошнота;
- бессонница;
- головокружение;
- обложенный язык;
- глоссит;
- стоматит;
- диарея;
- кратковременная боль в суставах;
- иногда похожая на сывороточную болезнь.
Побочные эффекты, связанные с орнидазолом — судорожные припадки, периферическая нейропатия, головокружения, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, слабость, бессонница, головная боль, полиурия и чувство давления в малом тазу.
Побочные эффекты, связанные с офлоксацином — метеоризм, зуд в вульве, вагинит, чувства усталости, сыпи, сонливость, сухость во рту, изменение вкуса во рту, нарушения зрения, уменьшение аппетита, нервозность.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, эпилептиформные судороги, рвота, боль в брюшной полости, эрозивные повреждениями слизистых оболочек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Лекарственные взаимодействия:
Орнидазол с алкоголем провоцирует дисульфирамовую реакцию. Орнидазол нарушает метаболизм и выведение таких лекарств, как варфарин, фенитоин, литий и флюороурацил.
Антациды, связанные с алюминием и магнием, могут связываться с офлоксацином и уменьшать его абсорбцию. Минеральные добавки, витамины с железом или минералами, а также антациды, содержащие алюминий или магний не следует принимать в течении 2 часов до и после приема офлоксацина. Уровень теофиллина увеличивался на 9 % при совместном приеме с офлоксацином.
Особые указания:
При назначении препарата необходимо учитывать, что оба активных вещества (офлоксацин и орнидазол) могут оказывать побочное действие на ЦНС.
Увеличивается полувыведение офлоксацина у больных с почечной недостаточностью и орнидазола с печеночной недостаточностью. Поэтому интервал между дозировкой следует удваивать у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Пациентам, получающим Офор, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, облучения ртутно-кварцевыми лампами, посещения солярия в связи с тем, что повышен риск фотосенсибилизации.
Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу (2 таблетки). При проведении терапии препаратом Офор следует периодически проводить обследование функций почек, печени, анализ крови.
Длительное применение препарата Офор, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов.
Больным сахарным диабетом, принимающим гипогликемические препараты, Офор следует назначать с осторожностью.
В период лечения Офором прием алкоголя противопоказан.
Не следует назначать совместно с препаратом Офор препараты, уменьшающие перистальтику кишечника.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Следует учитывать возможное снижение скорости реакции (при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точности и быстроты реакции).
Форма выпуска и упаковка:
10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в каждом блистере.
Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту врача.
Владелец торговой марки и регистрационного удостоверения:
Neo Universe LLP
Averley House Farm Hinckley Road,
Sapcote, Leicestershire,
LE9 4LH, United Kingdom (Великобритания)
Производитель:
Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.
Plot No. 19, 20 & 21, Sector-6A, IIE,
SIDCUL, Ranipur, Haridwar-249403,
Uttarakhand, India (Индия)
Состав
1 таблетка включает 200 мг офлоксацина и 500 мг орнидазола – активные ингредиенты.
Дополнительные ингредиенты: повидон (K-30), кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, «желтый закат» (краситель Е 110), спирт изопропиловый, дихлорметан.
Форма выпуска Офор
Офор выпускается в форме таблеток в оболочке, по 10 штук в пачке.
Фармакологическое действие
Атибактериальное, антипротозойное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Офор, благодаря эффектам офлоксацина и орнидазола, является антибактериальным лекарственным препаратом комбинированного действия.
Офлоксацин проявляет антибактериальную (бактерицидную) эффективность. Ингибирует топоизомеразы ДНК-гиразы (II и IV), препятствует процессам сшивки ДНК-разрывов и ее суперспирализации, угнетает клеточное деление, вносит структурные модификации в структуру цитоплазмы, тем самым разрушая микроорганизмы.
Гибельно воздействует на большое количество штаммов бактерий, в основном грамотрицательных (энтеробактер, цитобактер, кишечная палочка, клебсиеллы, стрептококки, протеи, псевдомонады, стафилококки и пр.). Эффективен в отношении многих микроорганизмов, проявляющих устойчивость к прочим антибиотикам и сульфаниламидам.
Орнидазол демонстрирует, как антибактериальную, так и антипротозойную эффективность. Губителен для трихомонад, возбудителей амебиаза и лямблиоза, а также ряда анаэробных кокков и анаэробных бактерий (фузобактерий, бактероидов, клостридий). По механизму своего воздействия орнидазол относится к ДНК-тропным средствам с выборной активностью по отношению к микроорганизмам, выделяющихся ферментными системами, которые способны реконструировать нитрогруппу и форсировать взаимодействие ферредоксинов (белков) с нитросоединениями. При попадании в клетку бактерии механизм действия орнидазола направлен в сторону восстановления нитрогруппы под воздействием нитроредуктаз микроорганизма и продуктивности уже воссозданного нитроимидазола. Благодаря продуктам восстановления формируются ДНК-комплексы, приводя к деградации ДНК, нарушению ее транскрипции и репликации. Помимо этого, продукты метаболических превращений препарата оказывают цитотоксическое действие и нарушают клеточное дыхание.
При пероральном приеме всасывание офлоксацина из ЖКТ происходит быстро и практически в полном объеме. Биодоступность равняется 96%. Плазменная Смах, при приеме 400 мг, наблюдается уже через 60-120 минут и составляет 3-4 мкг/мл. Пища не влияет на всасывание, но может немного тормозить абсорбцию. Т1/2 в пределах 5-8 часов.
Распределение офлоксацина в биологических жидкостях и тканях организма (асцитная жидкость, спинномозговая жидкость, слюна, желчь, бронхиальный секрет, костная ткань, легкие, желчный пузырь, предстательная железа) находится на высоком уровне и достигает больших концентраций. Наблюдаемый объем распределения равен 1-2,5 л/кг. Связь с плазменными белками – около 25%. Обнаруживается в молоке кормящей матери и проходит сквозь плаценту.
В большом объеме выводится почками в неизмененном виде (в форме метаболитов на 5%), при этом на 75-80% на протяжении 24-48 часов. Кишечником выводится на 4-8%.
Практически полная экскреция офлоксацина почками значительно влияет на его фармакокинетику у пациентов с патологиями почек. Проведение гемодиализа незначительно уменьшает его сывороточную концентрацию.
При внутреннем приеме 90% орнидазола всасывается довольно быстро. Плазменная Смах достигается за 180 минут. Связывание с плазменными белками на уровне 13%. Оптимальная сывороточная концентрация, в зависимости от дозировок, варьируется в пределах 6-36 мкг/л.
Обладает хорошей проникающей способностью в спинномозговую жидкость и прочие ткани и жидкости организма. Т1/2 примерно 13 часов.
85% однократной дозы орнидазола выводится на протяжении первых 5-ти суток. Главным образом выводится почками (63%), причем на 4% выводится в неизменной форме, а также кишечником (22%).
Показания к применению
Прием Офора показан при смешанных заболеваниях инфекционной этиологии, которые были спровоцированы чувствительными к нему возбудителями (бактериями и простейшими).
Мочевыделительная система
- цистит;
- пиелонефрит;
- эпидидимит;
- простатит;
- рецидивирующие или осложненные инфекции мочевыводящих путей.
Мочеполовая система
- уретрит;
- хламидиоз;
- гонорея;
- цервицит;
- трихомониаз.
Дыхательная система
- хронические бронхиты;
- внебольничная пневмония.
Желчевыводящая система и ЖКТ
- лямблиоз;
- амебиаз.
Прочие
- поражения мягких тканей и кожных покровов;
- пред- и послеоперационная антибиотикотерапия.
Противопоказания
- патологии ЦНС с пониженным судорожным порогом, вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, воспалений мозговых оболочек и мозга;
- беременность;
- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- гиперчувствительность к ингредиентам ЛС, а также производным нитроимидазола и фторхинолонов;
- рассеянный склероз;
- период лактации;
- тендинит в анамнезе;
- возраст до 18-ти лет;
- эпилепсия;
- удлинение QT-интервала;
- гематологические патологии;
- декомпенсированная гипогликемия;
- предшествующие разрывы сухожилий (после терапии фторхинолонами);
- параллельное лечение антиаритмическими препаратами класса IА (Прокаинамид, Хинидин) или класса III (Соталол, Амиодарон), макролидами, трициклическими антидепрессантами.
Побочные действия
Иммунная система
- ангионевротический отек (глотки, гортани, языка, припухлость или отек лица);
- реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактоидные/анафилактические);
- анафилактоидный/анафилактический шок;
- пневмонит (очень редко).
После первого приема офлоксацина иногда наблюдали развитие анафилактоидных/анафилактических проявлений, включая симптомы анафилаксии, лихорадку, тахикардию, одышку, ангионевротический отек, шок, эозинофилию, васкулит (очень редко приводящий к некрозу кожи). В случае формирования вышеперечисленной симптоматики применение Офора следует прекратить и назначить альтернативное лечение.
ЦНС
- возбуждение;
- головные боли;
- чувство беспокойства;
- головокружение;
- судороги;
- депрессия;
- парестезии;
- нарушения сна;
- психотические реакции;
- бессонница;
- тревожные состояния;
- сонливость;
- слюноотделение;
- ригидность;
- дисфазия;
- спутанность сознания;
- светобоязнь;
- потеря сознания;
- галлюцинации;
- кошмарные сновидения;
- нарушения координации;
- усиление внутричерепного давления;
- нарушения скорости реакций;
- обострение миастении гравис;
- сенсомоторная или сенсорная нейропатия;
- суицидальные наклонности;
- тремор и прочие экстрапирамидные расстройства;
- нарушения зрения, обоняния, вкуса.
Сердечно-сосудистая система
- желудочковая аритмия;
- приливы;
- артериальная гипотензия (кратковременная);
- тахикардия;
- коллапс;
- увеличение QT-интервала;
- фибрилляция/трепетание желудочков (в основном при факторах риска увеличения QT-интервала);
- мозговой тромбоз;
- пируэтная тахикардия;
- отек легких.
В случае формирования артериальной гипотензии тяжелого характера терапию прекращают.
Пищеварительная система
- энтероколит;
- анорексия;
- дисгевзия;
- тошнота;
- изжога;
- рвота;
- гастралгия;
- метеоризм;
- рези или боли в животе;
- металлический привкус;
- диарея (изредка может быть проявлением энтероколита, в некоторых случаях геморрагического);
- сухость во рту;
- дисбактериоз;
- частый жидкий стул;
- псевдомембранозный колит;
- запор;
- желудочно-кишечный дистресс;
- гипогликемия (при сахарном диабете с приемом гипогликемических ЛС).
При подозрении на псевдомембранозный колит, вызванный воздействием клостридий, Офор отменяют и назначают адекватное лечение. В этих случаях не применяют ЛС, снижающие перистальтику кишечника.
Мочеполовая система
- нарушение почечной функции;
- гематурия;
- вагинит;
- анурия;
- конкременты в почках;
- полиурия;
- вагинальный кандидоз;
- зуд половых органов (наблюдали у женщин);
- интерстициальный острый нефрит или увеличение уровня плазменного креатинина, могущее привести к ОПН.
Печень
- холестатическая желтуха;
- увеличение активности билирубина и ферментов печени;
- повышение количества ТГ, ХС;
- гепатит.
Дыхательная система
- одышка;
- стридор;
- кашель;
- удушье;
- назофарингит;
- бронхоспазм;
- фарингит;
- аллергический пневмонит.
Костно-мышечная система
- миопатия и/или рабдомиолиз;
- мышечные судороги;
- кристаллурия (в особенности в пожилом возрасте);
- мышечная слабость;
- миалгия;
- разрыв мышц;
- артралгия;
- разрыв сухожилий (включая ахиллово).
В случае подозрения на воспаления сухожилий следует отменить терапию и безотлагательно провести соответствующее лечение проблемного сухожилия.
Кожные покровы
- сосудистая пурпура;
- зуд;
- фотосенсибилизация;
- сыпь;
- появление волдырей;
- крапивница;
- гипергидроз;
- мультиформная эритема;
- гнойничковые высыпания;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- развитие солнечной эритемы;
- синдром Лайелла;
- обесцвечивание кожи;
- экзантематозный генерализованный пустулез;
- расслоение ногтей.
Кровеносная система
- подавление костномозгового кроветворения;
- нейтропения;
- анемия (в том числе гемолитическая);
- лейкопения;
- петехии;
- эозинофилия;
- агранулоцитоз;
- экхимозы/кровоподтек;
- тромбоцитопения;
- болезнь Мошковица;
- панцитопения;
- дискразия крови;
- увеличение протромбинового времени.
Органы чувств
- вертиго;
- раздражение глаз;
- шум в ушах;
- снижение/потеря слуха.
Инфекции
- развитие резистентности к болезнетворным микроорганизмам;
- кандидоз;
- грибковые инфекции.
Прочие
- икота;
- недомогание;
- усталость;
- жар;
- боли в груди;
- общая слабость;
- боли в носу;
- лихорадка;
- болезненность слизистых ротовой полости;
- увеличение/понижение кровяного уровня глюкозы;
- гипо- или гипергликемия (при сахарном диабете).
Офор, инструкция по применению
Принимать таблетки Офор следует перорально (внутрь), запивая 100-200 мл воды.
Дозировки Офора и продолжительность его приема рассчитывают исходя из чувствительности патогенных микроорганизмов, а также вида и тяжести инфекционного процесса.
Как правило, назначают двухразовый суточный прием 1-ой таблетки Офора на протяжении 5-ти дней, после чего продолжают лечение еще 2-5 суток. После исчезновения симптоматики болезни необходимо продолжать лечение еще как минимум 3 дня.
Передозировка
При передозировке Офором наблюдали: боли в животе, головокружение, заторможенность, возбуждение, тошноту, головные боли, рвоту, судороги, спутанность сознания, диарею, эрозивные повреждения ЖКТ. Также может формироваться интерстициальный нефрит или развитие прочих побочных явлений.
Проводят промывание желудка, усиленное питье, десенсибилизирующее, дезинтоксикационное и симптоматическое лечение, направленное на корректировку нарушений дестабилизации работы внутренних органов. При судорогах назначают Диазепам. Процедуры осуществляют под контролем ЭКГ (из-за риска увеличения QT-интервала). Можно провести перитонеальный диализ или гемодиализ (эффективность средняя).
Взаимодействие
Сочетаемый прием с гипотензивными средствами может привести к внезапному снижению АД. В данных случаях следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой функции.
Противопоказан одновременный прием с лекарственными средствами, увеличивающими QT-интервал (антиаритмическими препаратами класса IА (Прокаинамид, Хинидин) или класса III (Соталол, Амиодарон), макролидами, трициклическими антидепрессантами).
При параллельном применении с НПВП (включая производные пропионовой кислоты), а также производными метилксантинов и нитроимидазола усиливается риск формирования нефротоксического воздействия, при понижении судорожного порога возможно возникновение судорог.
Ввиду того, что большинство фторхинолонов, к которым относится и офлоксацин, ингибирует активность ферментов цитохрома Р450, их сочетаемое применение с ЛС, метаболизирующимися этой системой (Кофеин, Циклоспорин, Варфарин, Метилксантин, Теофиллин) пролонгирует Т1/2 последних.
Сочетаемое применение высоких дозировок офлоксацина и ЛС, выделяющихся с помощью канальцевой секреции приводит к увеличению их плазменных концентраций, в связи со снижением почечного выведения.
Совместная терапия с антагонистами витамина К требует проведения постоянного мониторинга функции свертываемости крови.
При параллельном приеме с пероральными препаратами антидиабетического ряда и инсулином наблюдали формирование гипо— или гипергликемии, в связи с чем для своевременной корректировки необходимо постоянное исследование данных параметров. Одновременное лечение с применением Глибенкламида может привести к увеличению его плазменного уровня.
Сочетаемый прием с ЛС антацидного действия, включающими кальций, алюминий или магний; сукральфатом; мультивитаминами, включающими цинк; препаратами железа (II-III валентного) уменьшает всасывание офлоксацина. В связи с чем между их приемом следует выдерживать интервал, составляющий не менее 2-х часов.
При совместном применении с ощелачивающими мочу препаратами (натрия бикарбонат, цитраты, ингибиторы карбоангидразы) усиливается риск возникновения нефротических явлений и кристаллурии.
Параллельное лечение с Циметидином, Пробенецидом, Метотрексатом, Фуросемидом приводит к увеличению плазменных концентраций офлоксацина.
Офор может угнетать рост микобактерий туберкулеза, что может привести к получению ложноотрицательного результата при бактериологическом тестировании данного заболевания.
Совместная терапия пероральными антикоагулянтами повышает риск кровоизлияний.
При одновременном применении с Офором наблюдали увеличение равновесной плазменной концентрации, Т1/2 и побочных эффектов Теофиллина. В этом случае необходим контроль и своевременная коррекция дозировок последнего. Отрицательные эффекты (включая формирование приступов) могут не зависеть от плазменного уровня Теофиллина.
Орнидазол усиливает миорелаксирующие эффекты векурония бромида.
Параллельный прием Варфарина или его производных требует тщательного контроля за протромбиновым временем или проведения соответствующего коагуляционного тестирования.
Эффекты офлоксацины могут влиять на результаты тестов по определению порфиринов или опиатов в моче. В этой связи рекомендуют использовать другие специфические методы.
Условия продажи
Офор относится к препаратам, продающимся по рецепту.
Условия хранения Офор
Все фармакологические свойства таблеток сохраняются при температуре до 30 °С.
Срок годности Офор
С момента производства – 2 года.
Особые указания
До начала приема Офора следует провести тестирование чувствительности пациента к офлоксацину и взять посев на патогенную микрофлору.
При проведении терапии необходимо поддерживать достаточную гидратацию.
При патологиях печени и почек препарат назначают с особой осторожностью, под мониторингом лабораторных показателей функциональности данных органов.
Нарушения почечной функции в связи с замедленным выведением требует корректировки дозировок Офора.
При приеме фторхинолонов, нарушение печеночной функции является дополнительным фактором риска формирования фульминантного гепатита, могущего привести к печеночной недостаточности с возможностью летального исхода. При обнаружении симптоматики развития гепатита (анорексия, потемнение мочи, желтуха, боль и зуд в животе) лечение следует отменить.
Проявления особенно тяжелой, продолжительной или с примесью крови диареи (чаще всего вследствие воздействия клостридий) может быть признаком формирующегося псевдомембранозного колита. Данное состояние требует отмены лечения Офором и назначения соответствующей антибиотикотерапии (Метронидазол, Тейкопланин, Анкомицин). Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, противопоказаны.
После первого приема Офора сообщалось о тяжелых аллергических реакциях на фторхинолоны. Анафилактоидные/анафилактические реакции могут стать причиной шока, представляющего угрозу для жизни пациента. В этом случае терапию прекращают и проводят адекватное лечение.
Во время приема Офора по причине возникновения фотосенсибилизации следует ограничить воздействие ультрафиолетовых лучей. При обнаружении фоточувствительности (состояния подобные солнечным ожогам) лечение прекращают.
Имеются сведения о формировании сенсомоторной или сенсорной периферической нейропатии, при выявлении симптомов которых терапию отменяют.
Прекращения лечения требуют тяжелые проявления артериальной гипотензии.
Изредка прием фторхинолонов приводил к увеличению QT-интервала. Дополнительными факторами риска формирования данного показателя являются: пожилой возраст, нарушения электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), патологии сердца (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия), приобретенный или врожденный синдром увеличения QT-интервала.
В некоторых случаях применение фторхинолонов приводило к возникновению тендинита (в особенности в пожилом возрасте), могущего стать причиной разрыва сухожилий. Возможность разрыва сухожилий увеличивается при параллельном приеме глюкокортикоидов. В случае подозрения на формирование тендинита или появлении воспаления/болей в суставе, лечение немедленно прекращают и проводят соответствующие лечебные мероприятия (например, иммобилизацию сустава).
При нарушениях функциональности ЦНС, протекающих с сосудистым атеросклерозом мозга, а также психических заболеваний (включая упоминания в анамнезе) Офор назначают с особой осторожностью.
У пациентов, страдающих сахарным диабетом, прием офлоксацина может привести к усилению эффектов пероральных гипогликемических ЛС и инсулина, что требует постоянного мониторинга плазменного уровня глюкозы.
При продолжительной или повторной терапии Офором возможно возникновение оппортунистических инфекций и увеличение численности резистентных микроорганизмов. В случае формирования вторичной инфекции следует принять адекватные меры по ее нивелированию.
При проведении терапии фторхинолонами резистентность к ним некоторых штаммов синегнойной палочки может сформироваться довольно быстро.
При указаниях в анамнезе на миастению Офор применяют с осторожностью.
Офор не может позиционироваться как препарат выбора для терапии пневмоний, спровоцированных микоплазмами или пневмококками, а также тонзиллярной ангины, развившейся по причине воздействия β-гемолитического стрептококка.
При существующем лечении антагонистами витамина K нужно контролировать состояние свертываемости крови.
Из-за включения в препарат лактозы не следует назначать Офор пациентам с недостаточностью лактазы, непереносимостью галактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Возможны ложноположительные показания тестирования на порфирины или опиаты в моче, в связи с чем при проведении данного тестирования нужно использовать другие специфические методики.
В случае приема высоких дозировок Офора на протяжении более 10-ти суток рекомендуют проведение лабораторного и клинического мониторинга.
При упоминании нарушений кровяной системы в анамнезе нужно проводить исследования числа лейкоцитов, в особенности при повторном применении фторхинолонов.
Во время терапии могут отмечать усиление существующих нарушений со стороны периферической нервной системы и ЦНС. При обнаружении периферической нейропатии, головокружения, атаксии или нарушений сознания лечение прекращают.
На фоне приема Офора наблюдали обострение кандидомикоза, которое требует проведения соответствующего лечения.
При совместном приеме препаратов лития нужно контролировать содержание креатинина, солей лития и электролитов.
В случае проведения гемодиализа следует обратить внимание на уменьшение Т1/2 препарата, что требует назначения его повышенных доз до или после процедуры.
Во время лечения выраженность действия других ЛС может колебаться в ту или иную сторону.
Детям
В виду того, что в подростковом возрасте еще не завершено формирование скелета, Офор не назначают до 18-ти лет.
Офор с алкоголем
В отличие от прочих нитроимидазолов, прием орнидазола[/b] не угнетает алкогольдегидрогеназу, тем не менее, при назначении Офора следует исключить употребление алкоголя.
При беременности (и лактации)
Применение Офора при кормлении грудью и беременности запрещено.
Цена Офор, где купить
Примерная цена на Офор составляет 125 гривен.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!