Показания к применению:
- депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;
- обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
- паническое расстройство, в т.ч. с агорафобией;
- социальное тревожное расстройство/социальная фобия;
- генерализованное тревожное расстройство;
- посттравматические стрессовые расстройства.
Способ применения и дозы
Доза зависит от тяжести заболевания, состояния организма, возраста, веса и функции печени и почек у пациента.
Парсолет принимается однократно в сутки утром, вместе с приемом пищи.
Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая.
Лечение депрессивных эпизодов тяжёлой степени
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Обычно, улучшение состояния пациентов начинается после 1 недели, но явное улучшение наблюдается только со второй недели лечения.
Как и при применении всех других антидепрессантов, в зависимости от клинического состояния больного режим дозирования должен пересматриваться и если необходимо, корректироваться через 3-4 недели после начала терапии и далее в зависимости от клинического состояния пациента. У пациентов, у которых не достигнут желаемый терапевтический эффект при суточной дозе 20 мг, в зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена на 10 мг каждую неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Лечение пациентов с депрессией необходимо продолжать не менее 6 месяцев для обеспечения полной редукции симптомов.
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Следует начинать с дозы 20 мг в сутки, постепенно повышая дозу по 10 мг каждую неделю до рекомендованной дозы. Если после нескольких недель лечения ответ недостаточен, некоторым пациентам может потребоваться постепенное увеличение дозы до максимальной (60 мг).
Пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) следует лечить достаточно долго для обеспечения полной редукции симптомов. Этот период может длиться несколько месяцев или даже дольше (см. раздел Фармакодинамика).
Паническое расстройство
Рекомендуемая доза – 40 мг в сутки. Лечение следует начинать с 10 мг в сутки и в зависимости от клинической реакции пациента постепенно повышают дозу по 10 мг до рекомендованной дозы. Рекомендуется начинать с низкой дозы, чтобы минимизировать возможное в начале лечения ухудшение состояния. Если после нескольких недель приема препарата не получен достаточный ответ на лечение, для некоторых пациентов может оказаться эффективным постепенное увеличение дозы до максимальной (60 мг). Пациентов с паническим расстройством следует лечить достаточно долго до полной редукции симптомов. Этот период может длиться несколько месяцев или даже дольше.
Социофобия
Рекомендуемая доза – 20 мг в сутки. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно постепенно повышать на 10 мг до максимальной суточной дозы 50 мг. В случае длительного применения необходимо периодически оценивать состояние.
Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При недостаточном ответе после нескольких недель лечения рекомендованной дозой для некоторых пациентов может быть эффективно постепенное (по 10 мг) увеличение дозы до максимальной (50 мг/сутки). В случае длительного применения необходимо периодически оценивать состояние пациента.
Посттравматические стрессовые расстройства
Рекомендуемая суточная доза 20 мг. При недостаточном ответе после нескольких недель лечения рекомендованной дозой для некоторых пациентов может быть эффективно постепенное (по 10 мг) увеличение дозы до максимальной (50 мг/сутки). В случае длительного применения необходимо периодически оценивать состояние.
Общая информация
Симптомы отмены пароксетина
Следует избегать резкой отмены препарата. В клинических исследованиях дозу снижали на 10 мг еженедельно. При возникновении непереносимых симптомов после снижения дозы или отмены препарата, можно рассмотреть вариант возобновления лечения в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжить снижение дозы, но в более медленном темпе.
Способ применения и дозы в особых клинических случаях
Применение у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше чем 30мл/мин) или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Следовательно, дозировка должна быть ограничена до минимальной дозы.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов повышены концентрации пароксетина в плазме крови, но диапазоны концентраций у пожилых и более молодых пациентов перекрываются. Лечение следует начинать со стартовой дозы для взрослых пациентов. Для некоторых пациентов может быть полезно повышение дозы, но суточная доза не должна превышать 40 мг.
Дети и подростки (7-17 лет)
Пароксетин противопоказан для лечения детей и подростков, так как в контролируемых клинических исследованиях показана связь пароксетина с повышенным риском суицидального поведения и враждебности. Кроме того, в этих исследованиях не получено адекватных подтверждений эффективности.
Дети младше 7 лет
Применение пароксетина не исследовали у детей младше 7 лет. Пароксетин противопоказан, так как безопасность и эффективность для этой возрастной группы не установлена.
Нарушение функции печени или почек
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печени повышена концентрация пароксетина в плазме крови. Поэтому доза должна быть выбрана из нижней части дозового диапазона.
ПАРСОЛЕТ таблетки
REPLEK FARM Ltd. (Македония)
Активные вещества:
Пароксетин
Перед применением проконсультируйтесь с врачом
Цена:
от 117 000 сум
Цены ПАРСОЛЕТ таблетки в аптеках
ПАРСОЛЕТ таблетки 20мг N30
REPLEK FARM Ltd.
Инструкция ПАРСОЛЕТ таблетки
Показания к применению
- депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;
- обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
- паническое расстройство, в т.ч. с агорафобией;
- социальное тревожное расстройство/социальная фобия;
- генерализованное тревожное расстройство;
- посттравматические стрессовые расстройства.
Противопоказания
— гиперчувствительность к пароксетину или любому вспомогательному веществу препарата
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (ИMAO). В исключительных случаях линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО) можно применять в комбинации с пароксетином при возможности тщательного наблюдения за пациентом на предмет развития серотонинового синдрома и при мониторинге артериального давления (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Лечение пароксетином можно начинать:
— через две недели после окончания применения необратимого ИМАО, или
— как минимум, через 24 часа после отмены обратимого ИМАО, напр., моклобемида, линезолида, метилтиониния хлорида (метиленовый синий, который является обратимым неселективным ИМАО).
Как минимум, неделя должна пройти между отменой пароксетина и началом приема любого ИМАО пароксетин не следует применять в комбинации с тиоридазином так как, подобно другим ингибиторам печеночного изофермента CYP450 2D6, пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме крови (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). При приеме только тиоридазина возможно удлинение интервала QT и связанная с этим серьезная желудочковая аритмия, напр., пируэтного типа, и внезапная смерть.
— пароксетин не следует применять в комбинации с пимозидом (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. При почечной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.
Фармакодинамика
Пароксетин — действующее вещество препарата Парсолет, является селективным ингибитором обратного захвата 5-гидрокситриптамина (5НТ, серотонин). Специфическое свойство пароксетина ингибировать обратный захват 5-HT в нейронах головного мозга обусловливает его антидепрессивное действие и эффективность в лечении обсессивно-компульсивных расстройств, социально-тревожных расстройств/социальных фобий, генерализованных тревожных расстройств, посттравматических стрессовых расстройств, панических расстройств.
По химической структуре пароксетин, не относится к трициклическим, тетрациклическим и другим антидерессантам.
Препарат проявляет низкий аффинитет к мускорино-холинергическим рецепторам.
Благодаря избирательности действия, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин имеет слабый аффинитет к α-1 и α-2-адренорецепторам, допаминовым (D2), 5-HT1-, 5-HT2- и гистаминовым (H1) рецепторам, в связи с этим угнетения ЦНС и гипотензии не наблюдается.
Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие эффекты этанола. Препарат не оказывает клинически значимого действия на сердечно-сосудистую систему (вызывает незначительные изменения артериального давлении, частоты сердечного ритма и ЭКГ).
Исследования показывают, что по сравнению с антидепрессантами, которые ингибируют обратный захват норадреналина, пароксетин имеет очень низкую способность ингибировать антигипертензивный эффект гуанетидина.
В лечении депрессивных расстройств, Парсолет проявляет сопоставимую эффективность со стандартными антидепрессантами.
Прием пароксетина в утренние часы не оказывает отрицательного влияния на качество или длительность сна. Кроме того, у пациентов улучшается сон, который является клинической реакцией на терапию пароксетином.
Фармакологическое действие
Всасывание
После перорального введения пароксетин хорошо всасывается и подвергается первичному метаболизму. Благодаря пресистемному метаболизму препарата количество активного вещества, поступившего в системную циркуляцию, меньше количества препарата, которое всосалось в пищеварительном тракте. Применение более высоких разовых доз или многократное применение приводят к частичному насыщению первичного метаболизма и снижению плазменного клиренса. Однако нелинейность кинетики незначительна и наблюдается только у тех пациентов, у которых определяются низкие концентрации пароксетина в плазме крови при приеме низких доз. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются через 7-14 дней после начала лечения препаратами пароксетина с немедленным или контролируемым высвобождением, а фармакокинетические параметры, при длительной терапии не меняются.
Распределение
Пароксетин широко распределяется в тканях, фармакокинетические расчеты показывают, что в плазме крови остается лишь 1% всего пароксетина, присутствующего в организме. Пароксетин проникает в грудное молоко и через плаценту. При терапевтических концентрациях пароксетина в крови, связывание с белками плазмы крови составляет 95%. Не обнаружена корреляция между плазменной концентрацией пароксетина и клиническим эффектом (побочные действия и эффективность).
Биотрансформация
Метаболизм пароксетина осуществляется в основном в печени. Основные метаболиты — поляризованные и ассоциированные продукты окисления и метилирования, которые легко элиминируются из организма. Учитывая, что эти метаболиты практически не обладают фармакологической активностью, вряд ли они могут оказывать влияние на терапевтические эффекты пароксетина. Метаболизм не влияет на селективное ингибирующее действие пароксетина на обратный захват 5-НТ.
Элиминация
Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% — в неизмененном виде, 62% — в виде метаболитов); приблизительно 36% — с калом (предположительно с желчью), преимущественно в виде метаболитов, <1% выделяется с калом в неизмененном виде. Выведение метаболитов носит двухфазный характер, сначала в результате метаболизма первого прохождения, а затем из системного кровотока.
Период полувыведения пароксетина не является постоянной величиной, но обычно составляет около 24 часов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста.
При беременности и кормлении
Некоторые эпидемиологические исследования указывают на возможное повышение риска врожденных аномалий развития, в частности сердечно-сосудистой системы (напр., дефекты межжелудочковой или межпредсердной перегородки), при применении пароксетина в первом триместре беременности. Механизм этого явления неизвестен. Данные показывают, что риск рождения ребенка с врожденным пороком развития сердечно-сосудистой системы после применения матерью пароксетина составляет менее 2/100 по сравнению с 1/100 в общей популяции.
У новорожденных, матери которых применяли пароксетин на более поздних сроках беременности, могут возникнуть следующие симптомы: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апное, судороги, нестабильность температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертонус, гипотонус, гиперрефлексия, тремор, подергивания, повышенная раздражимость, летаргия, постоянный плач, сонливость и затрудненное засыпание. Эти симптомы могут быть обусловлены серотонинергическими эффектами или быть симптомами отмены. В большинстве случаев осложнения наступают немедленно или вскоре после рождения (<24 часов).
Основные сведения
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Фото упаковок ПАРСОЛЕТ таблетки
ПАРСОЛЕТ таблетки 20мг N30
Зарегистрирован ли препарат ПАРСОЛЕТ таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ПАРСОЛЕТ таблетки и какая страна происхождения?
Препарат ПАРСОЛЕТ таблетки производится компанией REPLEK FARM Ltd. (Македония).
Для лечения чего используется данный препарат?
Сколько стоит препарат ПАРСОЛЕТ таблетки в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата ПАРСОЛЕТ таблетки — от 117 000 сум.
ПАРСОЛЕТ таблетки продается по рецепту?
ПАРСОЛЕТ таблетки не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате ПАРСОЛЕТ таблетки. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги ПАРСОЛЕТ таблетки
Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) и другие
Активные вещества
Пароксетин
Цены: от 127 000 сум
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
— депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;
— обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
— паническое расстройство, в т.ч. с агорафобией;
— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;
— генерализованное тревожное расстройство;
— посттравматические стрессовые расстройства.
Состав
одна таблетка содержит:
активное вещество: пароксетин 20 мг (в виде пароксетина гидрохлорида полугидрата 22,760 мг),
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат, тальк, коллоидная двуокись кремния безводная.
состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана двуокись, этанол 96%.
Форма выпуска
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой помещают в контурную ячейковую упаковку из Ал/ПВХ.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку
Доза зависит от тяжести заболевания, состояния организма, возраста, веса и функции печени и почек у пациента.
Парсолет принимается однократно в сутки утром, вместе с приемом пищи.
Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая.
— гиперчувствительность к пароксетину или любому вспомогательному веществу препарата
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (ИMAO). В исключительных случаях линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО) можно применять в комбинации с пароксетином при возможности тщательного наблюдения за пациентом на предмет развития серотонинового синдрома и при мониторинге артериального давления.
Лечение пароксетином можно начинать:
— через две недели после окончания применения необратимого ИМАО, или
— как минимум, через 24 часа после отмены обратимого ИМАО, напр., моклобемида, линезолида, метилтиониния хлорида (метиленовый синий, который является обратимым неселективным ИМАО).
Как минимум, неделя должна пройти между отменой пароксетина и началом приема любого ИМАО пароксетин не следует применять в комбинации с тиоридазином так как, подобно другим ингибиторам печеночного изофермента CYP450 2D6, пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме крови. При приеме только тиоридазина возможно удлинение интервала QT и связанная с этим серьезная желудочковая аритмия, напр., пируэтного типа, и внезапная смерть.
— пароксетин не следует применять в комбинации с пимозидом
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность, нистагм, ажитация, потливость, сонливость, синусовая тахикардия, судороги, брадикардия, повышение АД, узловой ритм. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, кома. При выраженной передозировке — серотониновый синдром, редко — рабдомиолиз.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Лечение должно включать проведение общих мероприятий, как при передозировке любыми антидепрессантами. Проводится промывание желудка. Для снижения всасывания пароксетина в течение нескольких часов после передозировки можно принять 20-30 г активированного угля. Рекомендуется поддерживающая терапия и постоянный контроль функций жизненноважных органов.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности
Парсолет является мощным антидепрессантом, обладающим эффективностью при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства. Не вызывает значительного изменения артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭЭГ.
СОСТАВ
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
-активное вещество: пароксетин 20 мг (в виде Пароксетина гидрохлорид полугидрата);
-вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция безводный, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана;
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
-депрессия всех типов, включая реактивную, тревожную, тяжелую эндогенную;
-обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
-паническое расстройство, в том числе с агорафобией;
-социально-тревожное расстройство/социальная фобия;
-генерализованное тревожное расстройство;
-посттравматическое стрессовое расстройство;
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Назначается вместе с приемом пищи один раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Депрессия. Рекомендованная доза — 20 мг в сутки. В некоторых случаях, при неэффективности рекомендуемой дозы, можно добиться улучшения состояния пациента при увеличении дозы на 10 мг в сутки, до максимальной дозы 50 мг в сутки в зависимости от их ответа на терапию. Как и при назначении других антидепрессантов, дозу следует пересматривать и при необходимости изменять в течение 2–3 недель от начала лечения и в дальнейшем, пока не будет получен адекватный клинический эффект.
Обсессивно-компульсивное расстройство. Рекомендованная доза — 40 мг в сутки. Начинать лечение следует с 20 мг в сутки, затем постепенно доза повышается на 10 мг каждую неделю. В некоторых случая эффект можно получить, увеличивая дозу максимально до 60 мг в сутки.
Паническое расстройство. Рекомендованная доза — 40 мг в сутки. Начинать лечение следует с 10 мг в сутки, затем постепенно доза повышается на 10 мг каждую неделю. В некоторых случая эффект можно получить, увеличивая дозу максимально до 60 мг в сутки. Чтобы смягчить потенциальное утяжеление симптомов панического расстройства, что обычно случается в самом начале лечения, рекомендуется низкая стартовая доза.
Социальное тревожное расстройство/социальная фобия. Рекомендованная доза — 20 мг в сутки. При неэффективности рекомендуемой дозы, можно добиться улучшения состояния пациента при увеличении дозы на 10 мг в сутки, до максимальной дозы 50 мг в сутки в зависимости от их ответа на терапию.
Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендованная доза — 20 мг в сутки. При неэффективности рекомендуемой дозы, можно добиться улучшения состояния пациента при увеличении дозы на 10 мг в сутки, до максимальной дозы 50 мг в сутки в зависимости от их ответа на терапию.
Посттравматическое стрессовое расстройство. Рекомендованная доза — 20 мг в сутки. При неэффективности рекомендуемой дозы, можно добиться улучшения состояния пациента при увеличении дозы на 10 мг в сутки, до максимальной дозы 50 мг в сутки в зависимости от их ответа на терапию.
Пожилые пациенты: лечение следует начинать со стартовой дозы для взрослых, в дальнейшем доза может быть увеличена до 40 мг в сутки.
Дети: применение не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность в этой популяции не установлены.
Почечная/печеночная недостаточность: доза препарата должна быть снижена до нижней границы диапазона доз.
Страна: Узбекистан
Язык: русский
Источник: Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi (Министерство здравоохранения Республики Узбекистан)
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
Paroxetine
Доступна с:
Spey Medical Ltd, Великобритания произведено: REPLEK FARM Ltd
код АТС:
N06AB05
ИНН (Международная Имя):
Paroxetine
Фармацевтическая форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые)
Терапевтические области:
Антидепрессант
Обзор продуктов:
Код ФТГ: ББ
Дата Авторизация:
2018-10-08