Тафлотан – раствор глазных капель на основе синтетического простагландина тафлупрост. Препарат применяется в офтальмологии как противоглаукомное средство для снижения внутриглазного давления. Обладает стойким терапевтическим действием.
Состав и форма выпуска
Тафлотан – раствор капель глазных, стерильный прозрачный содержит:
- Основной компонент: тафлупрост – 15 мкг.
- Вспомогательные вещества: глицерин, эдетат динатрия, дигидрат дигидрофосфат натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид, вода.
Упаковка. Тюбик-капельницы по 0,3 мл (ленты по10 шт.) 3 ленты в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Раствор Тафлотан — препарат группы синтетических простагландинов, основным действием которых, является восстановление процессов обмена в тканях глаза. Он может применяться, как самостоятельное средство, а также в комплексной терапии. Снижение внутриглазного давления достигается благодаря действию тафлупроста направленному на активацию оттока водянистой жидкости по увесклеральному пути.
Начало терапевтического действия раствора Тафлотан приходится на 2-4 час после введения капель, максимального эффекта достигает спустя 12 часов и продолжается в течение суток. Препарат не обладает высокой абсорбцией.
Показания к применению
- Повышенный офтальмотонус, офтальмогипертензия.
- Открытоугольная глаукома (как средство монотерапии, когда препараты первого ряда оказываются неэффективны или их невозможно применять из-за имеющихся противопоказаний, а также в качестве вспомогательного средства в терапии β-адреноблокаторами).
Способ применения и дозы
Обычная дозировка раствора Тафлотан составляет 1 каплю раз в сутки (на ночь). Дозировку не рекомендуется превышать, чтобы не снизить терапевтический эффект. Количества препарата в тюбик-капельнице рассчитано на одно закапывание в оба глаза. После инстилляции его необходимо утилизировать даже при наличии в емкости остатков раствора.
После закапывания рекомендуется нажать подушечками пальцев на внутренний уголок глаза и удерживать пальцы в таком положении около минуты. Это снизит риск попадания препарата в системный кровоток. Избыток раствора лучше удалят с кожных покровов салфеткой, чтобы предотвратить ее потемнение.
Препарат в тюбик-капельнице подходит для применения людьми, с непереносимостью медицинских консервантов.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
- Беременность, лактация.
- Возраст до 18 лет.
С осторожностью раствор Тафлотан назначают пациентам при тяжелом течении астмы и ХОБЛ, при афакии, увеите и ирите, поврежденной задней капсуле хрусталика, риске макулярного отека.
Побочные действия
- Изменение цвета радужки, зуд, раздражение, сухость глаз, покраснением конъюнктивы, утолщение и увеличение численности ресниц, слезотечение, снижение остроты зрения, эритем и отек век, светобоязнь.
- Головные боли, астенопия, повышенная утомляемость.
- Аллергический конъюнктивит, точечный кератит, конъюнктивальные фолликулы, флер передней камеры.
- Воспаление передней камеры, ощущение дискомфорта.
Передозировка
Применение раствора Тафлотан согласно инструкции передозировки не вызывает.
В случае неумышленного приема препарата внутрь, терапия носит симптоматический характер.
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований не проводилось, так как всасываемость его в системный кровоток чрезвычайно мала.
При одновременном назначении с раствором Тафлотан иных офтальмологических препаратов местно между их применением нужно соблюдать перерыв в 2-7 минут.
Особые указания
До начала лечения раствором Тафлотан обязательно предупреждать пациентов о возможном изменении цвета радужки, потемнении век, изменении в росте ресниц. Особенно это актуально при назначении препарата только в один глаз.
Применение раствора Тафлотан не влияет на возможность управления автомобилем. Но, как при использовании прочих офтальмологических средств, его применение способно вызывать кратковременное затуманивание зрения. Поэтому садится за руль сразу после инстилляции препарата не рекомендуется.
Невскрытый пакет с тюбик-капельницами раствора Тафлотан хранят при температуре 2-8оС. Берегут от детей. Срок хранения – 3 года.
После вскрытия пакета препарат можно хранить при комнатной температуре. Использовать в течение 4-х недель.
Цена препарата Тафлотан
Стоимость препарата «Тафлотан» в аптеках Москвы начинается от 815 руб.
Аналоги Тафлотана
Азопт |
Азопт |
Бетоптик |
Ксалаком |
Ксалаком |
Фотил |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Тафлотан® (Taflotan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тафлотан®
💊 Состав препарата Тафлотан®
✅ Применение препарата Тафлотан®
📅 Условия хранения Тафлотан®
⏳ Срок годности Тафлотан®
Описание лекарственного препарата
Тафлотан®
(Taflotan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.06.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНТЭН ООО
(Россия)
Код ATX:
S01EE05
(Тафлупрост)
Лекарственная форма
| Тафлотан® |
Капли глазные 0.0015%: тюбик-капельницы 0.3 мл 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-002287 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тафлотан®
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: глицерол — 22.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, полисорбат 80 — 0.75 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода д/и — до 1 мл.
0.3 мл — тюбики-капельницы (10), спаянные в виде пластмассовой ленты — пакеты из ламинированной алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат, фторированный аналог простагландина F2α.
Механизм действия
Кислота тафлупроста, являясь его биологически активным метаболитом, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FP-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД), усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги.
Фармакодинамический эффект
Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД продемонстрировали, что тафлупрост является эффективным лекарственным препаратом для снижения ВГД. В исследовании по изучению ВГД-понижающего эффекта метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД.
Исследования на кроликах, пролеченных в течение 4 недель офтальмологическим раствором тафлупроста 0.0015% 1 раз/сут, показали, что кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл-флоуграфии.
Клинический эффект
Снижение ВГД начинается в течение 2-4 ч после первой инстилляции препарата, максимальный эффект достигается примерно через 12 ч. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 ч. Ведущие исследования по применению тафлупроста, содержащего консервант бензалкония хлорид, показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапии, а также обладает аддитивным эффектом при применении его в качестве дополнительной терапии к тимололу. В 6-месячном исследовании показан существенный ВГД-понижающий эффект тафлупроста в различных временных точках в течение дня: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст.
В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт. ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст. ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся также и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом. По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4-недельного курса лечения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт. ст. в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт. ст. — в группе тимолол-индифферентный наполнитель.
В небольшом перекрестном исследовании с 4-недельным периодом лечения был продемонстрирован сходный ВГД-понижающий эффект лекарственных форм с консервантом и без консерванта — более 5 мм рт. ст.
Кроме того, в 3-месячном исследовании в США при сравнении состава тафлупроста без консерванта с тимололом, также без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6.2-7.4 мм рт.ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5.3 и 7.5 мм рт.ст.
Фармакокинетика
Всасывание
После инстилляции глазных капель тафлупрост 0.0015% в тюбике-капельнице, без консерванта, 1 раз/сут по 1 капле в оба глаза в течение 8 дней концентрации тафлупроста в плазме были низкими и имели сходный профиль на 1 и 8 день. Cmax в плазме достигалась через 10 мин после инстилляции и снижалась до уровня, более низкого, чем нижний предел обнаружения (10 пг/мл) менее чем за 1 ч после введения препарата. Средние величины Cmax (26.2 и 26.6 пг/мл) и AUC0-last (394.3 и 431.9 пг/мин/мл) были почти одинаковыми на 1 и 8 день, что свидетельствует о том, что уже в течение первой недели лечения была достигнута стабильная концентрация препарата. Между лекарственными формами с консервантом и без консерванта не было выявлено никаких статистически значимых различий в системной биодоступности.
В исследовании на кроликах абсорбция тафлупроста в водянистую влагу после однократной инстилляции офтальмологического раствора тафлупроста 0.0015% с консервантом и без консерванта была сопоставима.
Распределение
Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% при концентрации кислоты тафлупроста 500 нг/мл.
В исследовании на обезьянах не было отмечено специфического распределения меченного радиоактивностью тафлупроста в радужке, цилиарном теле или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что свидетельствует о низком сродстве препарата к меламиновому пигменту.
Ауторадиографическое исследование на крысах показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, а затем в веках, склере и радужной оболочке. Системно радиоактивность распространялась на слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь.
Метаболизм
Основной путь метаболизма тафлупроста в организме человека, протестированный in vitro, — гидролиз с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем метаболизируется посредством глюкуронизации или бета-окисления с образованием фармакологически неактивных 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, которые могут подвергаться глюкуронизации или гидроксилированию. Ферментная система цитохрома Р450 не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными ферментами, было выявлено, что основной эстеразой отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, также может способствовать гидролизу.
Выведение
В исследовании на крысах после однократной инстилляции 3H-тафлупроста (0.005% офтальмологического раствора, 5 мкл/глаз) в оба глаза в течение 21 дня около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27-38% от общей дозы, с калом — около 44-58%.
Показания препарата
Тафлотан®
Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией в качестве монотерапии у пациентов:
- которым показаны глазные капли, не содержащие консервант;
- с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии;
- не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам.
В качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам.
Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза — 1 капля препарата Тафлотан® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, вечером.
Препарат в указанной дозе следует закапывать строго 1 раз/сут, т.к. более частое применение может уменьшить эффект снижения ВГД.
Только для однократного применения. Содержимого одного тюбика-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат следует утилизировать немедленно после использования.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Безопасность и эффективность тафлупроста у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена, данных о применении не имеется.
Эффективность и безопасность тафлупроста у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек не изучены, поэтому при необходимости применения препарата у данной категории пациентов требуется осторожность.
Способ применения
Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалять избыток раствора с кожи.
Как и при применении других глазных капель, рекомендуется носослезная окклюзия — мягкое закрытие век после инстилляции препарата. Это может снизить системную абсорбцию лекарственных препаратов, вводимых путем инстилляции в конъюнктивальный мешок.
При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия интервалы между их применением должны составлять не менее 5 мин.
Побочное действие
В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов были пролечены тафлупростом с консервантом — или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом 0.5%. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была конъюнктивальная инъекция. Она отмечалась примерно у 13% пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной и привела к прекращению лечения в среднем у 0.4% пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы в США при сравнении состава тафлупроста 0.0015% без консерванта с тимололом, также без консерванта, конъюнктивальная инъекция отмечалась у 4.1% (13/320) пациентов, получавших тафлупрост.
Следующие побочные эффекты, связанные с лечением, были зарегистрированы в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 24 месяцев.
В пределах каждой группы эффектов, объединенных по частоте проявления, побочные эффекты представлены в зависимости от степени их серьезности в порядке убывания.
Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — головная боль.
Со стороны органа зрения: часто (от ≥1/100 до <1/10) — зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, конъюнктивальная инъекция, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), синдром сухого глаза, ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, светобоязнь, повышенное слезоотделение, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, повышенная пигментация радужной оболочки; нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) — пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, появление отделяемого из глаз, блефарит, воспалительная реакция во влаге передней камеры, ощущение дискомфорта в глазах, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит и атипичное ощущение в глазу; частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных) — ирит/увеит, углубление складки века.
Сообщалось об очень редких случаях кальцификатов в ткани роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительным поражением роговицы.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных) — обострение бронхиальной астмы, одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) — гипертрихоз век.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении тафлупроста у беременных женщин недостаточно. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на плод/новорожденного ребенка. В связи с этим Тафлотан® не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда нет других вариантов лечения.
Женщинам детородного возраста не следует назначать Тафлотан®, если они не применяют адекватные средства контрацепции.
Неизвестно, выделяются ли тафлупрост или его метаболиты с грудным молоком у человека. Тафлотан® не следует применять в период грудного вскармливания.
В исследовании на крысах было установлено, что после местного применения тафлупрост выделяется с грудным молоком.
Фертильность женских и мужских особей крыс, способность к спариванию и рождаемость оставались неизменными при введении тафлупроста до 100 мкг/кг/сут в/в.
Применение при нарушениях функции печени
Эффективность и безопасность тафлупроста у пациентов с нарушениями функций печени не изучены, поэтому при необходимости применения препарата у данной категории пациентов требуется осторожность.
Применение при нарушениях функции почек
Эффективность и безопасность тафлупроста у пациентов с нарушениями функций почек не изучены, поэтому при необходимости применения препарата у данной категории пациентов требуется осторожность.
Применение у детей
Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
До начала лечения пациентов следует предупредить о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и усиления пигментации радужной оболочки глаза. Некоторые из указанных изменений могут быть перманентными, что может привести к различиям во внешнем виде глаз, если лечению подвергался только один глаз.
Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно, и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Лечение только одного глаза может привести к стойкой гетерохромии.
Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или имплантацией хрусталика в переднюю камеру глаза, а также пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного макулярного отека или ирита/увеита.
Нет опыта применения препарата у пациентов с тяжелой астмой. В связи с этим пациентов данной группы следует лечить с осторожностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Тафлупрост не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Как и при применении любых других офтальмологических средств, после инстилляции препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения. В этом случае пациент должен подождать пока зрение полностью восстановится и только после этого управлять автомобилем или работать с механическим оборудованием.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не было. После инстилляции препарата в глаз передозировка маловероятна.
Лечение: в случае передозировки проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Не ожидается никакого перекрестного взаимодействия с другими препаратами, поскольку концентрация тафлупроста в системном кровотоке после инстилляции препарата в глаза чрезвычайно низкая, поэтому специальных исследований по изучению специфического взаимодействия тафлупроста с другими лекарственными средствами не проводилось.
В клинических исследованиях тафлупрост применялся одновременно с тимололом, при этом не отмечалось никаких симптомов перекрестного взаимодействия.
Условия хранения препарата Тафлотан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; срок годности — 3 года.
После вскрытия пакета с тюбиками-капельницами хранить при температуре не выше 25°C. Хранить тюбики-капельницы в пакете; срок годности — 4 недели.
После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с имеющимся остатком.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНТЭН ООО
(Россия)
|
|
105064 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дозировка
Рекомендуемая доза — одна капля глазных капель Тафлотан® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день, вечером.
Дозу следует вводить строго один раз в день, так как более частое применение может уменьшить эффект понижения внутриглазного давления.
Только для одноразового использования. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть выброшен немедленно после использования.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов нет необходимости в изменении дозы.
Применение при нарушении функций почек/печени
Исследований по воздействию тафлупроста на пациентов с нарушениями функций печени и/или почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этой категории пациентов.
Метод применения
Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалить избыток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель рекомендуется носослезная окклюзия (прижать указательным пальцем область внутреннего угла глаза) или аккуратное прикрытие век после закапывания препарата. Это может уменьшить его системное всасывание
При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 5 минут.
Инструкции по применению
Когда вы начинаете новую упаковку с тюбик-капельницами:
Не используйте тюбик-капельницы, если упаковка нарушена. Откройте упаковку вдоль пунктирной линии. Запишите дату, когда вы открыли эту упаковку на место, предназначенное для даты и расположенное на упаковке.
Каждый раз, когда вы используете Тафлотан®
Вымойте руки.
Достаньте полоску тюбик-капельниц из упаковки.
Отделите одну тюбик-капельницу от полоски.
Положите оставшуюся полоску назад в упаковку и согните край, чтобы закрыть упаковку.
Убедитесь, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы.
Чтобы открыть тюбик-капельницу, открутите наконечник.
Наклоните Вашу голову назад.
Поместите кончик тюбик-капельницы близко к глазу.
Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх.
Аккуратно сожмите тюбик-капельницу и закапайте одну каплю в пространство между нижним веком и глазом.
Закройте глаз и слегка прижмите указательным пальцем область внутреннего угла глаза на 1 минуту. Это поможет Вам избежать попадания глазных капель в носослезный канал.
Вытрите излишки раствора с кожи вокруг глаз.
Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз.
Если Ваш врач назначил капли в оба глаза, повторите шаги с 7 по 12 для другого глаза.
Побочные эффекты
В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов получили лечение тафлупростом — или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом, 0,5 %. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она отмечалась примерно у 13 % пациентов, принимавших участие в исследованиях тафлупроста с консервантом в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной, и привела к прекращению участия в основных исследованиях в среднем 0,4% пациентов. В 3-месячном исследовании 111 фазы, в США при сравнении, состава тафлупроста 0,0015% без консерванта, с тимололом, так же без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4,1% (13/320) пациентов, получавших Тафлупрост.
О следующих побочных эффектах, связанные с лечением сообщалось в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США, после максимального периода изучения отдалённых результатов за 24 месяца.
В пределах каждой частотной группы побочные реакции представлены в порядке убывающей частоты.
Нервная система
Часто встречающиеся (от ≥ 1/100 до < 1/10): головная боль.
Глазные
Очень часто встречающиеся (≥ 1/10): гиперемия конъюнктивы/глаз.
Часто встречающиеся (от ≥ 1/100 до < 1/10): зуд в глазах, раздражение глаз, боль в глазах, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), сухость глаз, ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, фотофобия, повышенная слезоточивость, затуманивание зрения, понижение остроты зрения и повышенная пигментация радужной оболочки.
Редко встречающиеся (от ≥ 1/1000 до < 1/100): пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, выделения из глаз, блефарит, нарушения со стороны клеток передней камеры, ощущение дискомфорта в глазах, воспалительная гиперемия передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит и аномальные ощущения в глазах.
Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных): ирит/увеит, углубление бороздки века.
Изредка сообщалось о случаях кальцификации роговицы у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы ассоциированных с использованием фосфата, содержащегося в глазных каплях.
Респираторные расстройства
Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных): обострение астмы, диспноэ.
Кожа и подкожные ткани
Редко встречающиеся (от ≥ 1/1000 до < 1/100): гипертрихоз век.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в настоящей инструкции по медицинскому применению, следует обратиться к врачу.
Тафлотан (капли для глаз при глаукоме)
Тафлотан представляет собой препарат для лечения глаукомы. Механизм действия этих глазных капель связан со стимуляцией простагландиновых рецепторов, в результате чего улучшается отток водянистой влаги.
Состав и форма выпуска
Тафлотан является прозрачным бесцветным раствором, который используют для закапывания в конъюнктивлаьный мешок. В каждом миллилитре препарата содержится 15 мкг действующего вещества Тафлупроста. Дополнительные компоненты включают натрия дигидрофосфатдигидрат, глицерин, хлористоводородную кислоту, натрия гидроскид полисорбат 80, воду очищенную.
Выпускается Тафлотан в двух типах упаковки: по 0,3 мл в тюбик-капельницах и по 2,5 мл во флаконах-капельницах.
Фармакологическое действие
Тафлотан является противоглаукомным препаратом, действие которого связано со стимуляцией простогландиновых рецепторов. В результате этого улучшается отток внутриглазной жидкости и снижается уровень внутриглазного давления. Действие препарата начинается через 2-4 часа после инстилляции. Максимальный эффект наблюдается спустя 12 часов после закапывания, а сохраняется на протяжении суток.
Показания
Препарат Тафлотан назначают для лечения:
- Офтальмогипертензии;
- Внутриглазной гипертензии на фон открытоугольной глаукомы;
- При низкой эффективности гипотензивных препаратов первой линии (в качестве монотерапии);
- При комбинации с бета-блокаторами.
Так как в тюбик-капельницах не содержится консервант, их назначают пациентам, которым противопоказаны эти компоненты.
Способ применения
Тафлотан обычно назначают по 1 капле один раз в сутки. При более частом примени эффективность лекарства уменьшается.
Тюбик-капельницы используют только для однократного применения. Объема его хватает для закапывания в оба глаза. Тюбик-капельница подлежит утилизации, даже если в нем осталось некоторое количество препарата.
Осторожности требует назначение лекарства при заболевании почек и печени.
Чтобы снизить системное влияние препарата, нужно после инстилляции выполнить носослезную окклюзию пальцем руки.
Противопоказания
Противопоказанием к назначению Тафлотана является повышенная чувствительность пациента.
Побочные действия
На фоне лечения Тафлотаном возможно развитие:
- Гиперемии конъюнктивы;
- Зуда, боли и раздражения глаз;
- Сухости слизистой глаза, дискомфорта и ощущения инородного предмета;
- Изменения роста ресниц (становятся толще, длиннее, гуще, темнее) и цвета радужки;
- Эритемы, пигментации, отека век;
- Снижения остроты зрения;
- Головной боли;
- Повышенного слезотечения.
Редко может развиваться поверхностный точечный кератит, астенопия, отек конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, воспаление передней камеры глаза, блефарит, конъюнктивальные фолликулы, флер передней камеры глаза.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Тафлотан не описаны.
Взаимодействия
При местном использовании Тафлотана системная концентрация препарата остается очень низкой. Поэтому взаимодействие с другими лекарствами маловероятно. Если используется одновременно несколько капель для глаз, то нужно соблюдать пятиминутный перерыв между инстилляциями.
Особые указания
Тафлатан не назначают беременным и кормящим женщинам. При лечении препаратом женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.
Перед началом терапии пациента следует предупредить о возможности пигментации радужки, век, избыточном росте ресничных волос. При этом гетерохромия (при закапывании только в один глаз) может носить перманентный характер.
Осторожности требует лечение пациентов с артифакией, афакией, повреждением задней хрусталиковой капсулы, рисками развития ирита, отека макулы и увеита.
Мягкие контактные линзы носить при лечении Тафлотаном не допускается. Жесткие контактные линзы нужно снимать перед инстилляцией раствора.
В педиатрии использовать препарат не рекомендуется.
Так как после инстилляции иногда возникает транзиторное затуманивание зрения, не следует в это время управлять транспортом и работать с потенциально опасными приборами.
Аналоги Тафлотан
Товары из категории — Лекарства для глаз
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 902
Немного фактов
Сегодня люди чаще слышат такой диагноз как глаукома, поэтому очень важно создавать новые действенные средства для ее лечения. Это прогрессирующее заболевание, которое может привести к необратимой слепоте. Глаукома очень часто встречается у пожилых людей, но заболевание может появиться в любом возрасте. Больной ощущает тяжесть в глазах, у него часто краснеют глаза, а зрение затуманивается. При взгляде на очень яркий свет, перед глазами у больного появляются “радужные круги”. Тафлотан эффективно борется с глаукомой. Это лекарственное средство второй линии фармакотерапии. Уменьшает внутриглазное давление на 20%(средства первой линии уменьшают его на 30%). Препарат воздействует довольно быстро и не имеет влияния на четкость зрения при длительном использовании. Выпускают в удобной для использования лекарственной форме, которая исключает микробную контаминацию.
Имеет стабильный терапевтический эффект. Не содержит видимых частиц.
Фармакологические свойства
Тафлотан — противоглаукомное лекарственное средство. Основной компонент – тафлупрост — фторированный аналог простагландина F2?.
Давление внутри глаза уменьшается при помощи увеличения оттока водянистой влаги. Лекарство действует через два часа. Действие капель длится всего сутки.
Эксперименты продемонстрировали, что тафлупрост действительно уменьшает давление жидкости внутри глаза.
При использовании медикамента 1 раз в сутки в течение четырех недель доказано, что кровоснабжение в диске зрительного нерва существенно увеличивается.
Форма выпуска и состав
Капли глазные.
Лекарство содержит:
Когда используют
Капли используют при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии.
Средство прописывают пациентам в виде монотерапии при низкой эффективности лекарств первой линии лечения.
Тафлотан можно использовать вместе с бета-адреноблокаторами.
Если распирает глазное яблоко, появляется ломота в одном или двух глазах, головная боль, внезапное затуманивание или снижение зрения, боль в глазу, отдающая в висок и тошнота, то незамедлительно нужно сходить в ближайший пункт неотложной офтальмологической помощи, чтобы предотвратить безвозвратную потерю зрения. Сначала у человека ухудшается периферическое зрение, а потом ухудшение возникает во всем поле зрения. Если давление глаза увеличивается, а больной не обратился за помощью, то человек может ослепнуть. Очень часто больные проходят осмотр уже имеющие состояние необратимой слепоты. Глаукома на первых порах заболевания может никак не проявляться и протекать без видимых симптомов. Необходимо пройти ретинальную томографию, визометрию, периметрию, исследование гидродинамики глаза. Также, нужно измерить внутриглазное давление утром и вечером. Тафлотан нормализует внутриглазное давление.
Побочные эффекты
Капли не всасываются в кровь, поэтому негативных реакций у лекарства нет. Иногда при терапии может возникнуть покраснение и сухость глаз, зуд, отек век, ощущение дискомфорта, уменьшение остроты зрения, слезоточивость, усталость и головная боль. Лекарственное средство не влияет на сердце и сосуды.
Противопоказания
Противопоказано использовать при гиперчувствительности к медикаменту и лицам до восемнадцати лет. С осторожностью прописывают медикамент при бронхиальной астме.
Дополнительные указания
При терапии у больных может потемнеть кожа век и измениться цвет радужной оболочки. Врач об этом предупреждает.
Пациенту необходимо постоянно следить за сухостью глаз. Если появляется такой побочный эффект, то нужно обратиться к специалисту. В большинстве случаев врач пропишет другое средство или назначит капли, в состав которых находится искусственная слеза. Пациента предупреждают, что капли могут изменить толщину ресниц.
Не используют капли при такой глаукоме:
Используют с осторожностью при:
У людей с такими заболеваниями при использовании капель может появиться макулярный отек.
В состав входят консерванты, поэтому люди подверженные сухости глаз, обязаны быть под пристальным присмотром врача во время терапии.
Капли не влияют на способность руководить машиной. Не рекомендуют садиться за руль сразу после закапывания капель, потому что у больного может появиться затуманенное зрение.
Перед закапыванием снимают линзы. В составе капель имеется хлорид бензалкония, который может испортить линзы.
При почечной недостаточности и нарушении функциональности печени нужно проявлять осторожность при назначении капель. Корректировать дозировку пожилым людям не нужно.
Как хранить
После открытия флакон-капельницу сберегают при температуре не больше двадцати пяти градусов. Срок годности – не более 3 лет. После открытия хранить не более месяца.
После одноразового применения тюбик-капельницу нужно выбросить. Сберегать подальше от детей.
Применение во время беременности
В период вынашивания ребенка и во время лактации не стоит использовать лекарство. Медикамент имеет негативное воздействие, как и на самого малыша, так и на саму беременность.
В экспериментах было доказано, что Тафлотан выделяется с грудным молоком. Женщинам нужно принимать эффективные противозачаточные средства при лечении Тафлотаном.
Способ и особенности применения
Вечером рекомендуют закапывать в конъюнктивный мешок по одной капле в глаз.
Не используют капли больше одного раза в день, потому что может увеличиться воздействие внутриглазного давления. Лучше не закапывать на ночь, потому что утром может появиться чувство чужого предмета в глазах.
После закапывания лучше закрыть веки или осторожно нажать на внутренний уголок глаза. Это помогает уменьшать абсорбцию лекарств, вводимых при помощи инсталляции в конъюнктивный мешок.
Тюбик-капельницу используют только один раз. Чтобы предотвратить потемнения век, нужно удалять оставшейся раствор.
Нет информации о безопасности использования препарата у лиц до восемнадцати лет.
Неправильное хранение препарата неизбежно приведет к микробному загрязнению и попадании инфекции в слизистую глаза.
Взаимодействие с другими медикаментами
Нет перекрестных взаимодействий с другими медикаментами, потому что после закапывания концентрация лекарства небольшая в системном кровеносном русле.
Если используете несколько офтальмологических средств, то промежуток между их использованием составляет от двух до пяти минут.
Тафлотан оказывает синергическое действие при совместном использовании с тимололом.
Передозировка
В инструкции по применению передозировка не описана, и она маловероятна. При передозировке проводят симптоматическую терапию.
Аналоги
Аналогичные медикаменты Тафлотану:
Аналог подбирает только офтальмолог. Нельзя самостоятельно менять лекарства, прописанные врачом.
Арутимол используют при любом виде глаукомы. Стоит дешевле, но имеет много ограничений.
Окумед могут использовать дети до десяти лет. Бетоптик переносится хорошо, но менее эффективен, чем Тафлотан. Ксалатан – лучший медикамент против высоко давления глаз, а также глаукомы. Его нельзя использовать детям. Можно применять при беременности и лактации. Имеет очень мало побочных действий.
Условия продажи
Категория отпуска: по рецепту.
Отзывы
Тафлотан имеет множество положительных отзывов, ведь капли действительно помогают избавиться от глаукомы. Пациенты обозначают, что лекарство быстро помогает и уменьшает внутриглазное давление. Однако люди беспокоятся по поводу побочных явлений. У некоторых, к примеру, возникает затрудненное дыхание и учащенное сердцебиение.
Цены на Тафлотан в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 902 руб.