Тахистин инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
Для профилактики гиперкальциемии необходим регулярный контроль содержания кальция и фосфора в крови и моче. Рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище кальция и малым — фосфора. У пациентов с гипотиреозом, находящихся на лечении тиреоидными гормонами и получающих дигидротахистерол, отмена последнего должна проводиться с осторожностью из-за опасности гиперкальциемии.
Применение Тахистин при беременности и кормлении
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, связанных с гиперкальциемией. Возможно появление атаксии, амнезии, дезориентации, галлюцинаций, синкопальных состояний, гипотонии, гиперкальциемической комы.
Лечение: немедленная отмена препарата, постельный режим, обильное питье, диета с низким содержанием кальция, назначение слабительных и петлевых диуретиков, в/в введение физиологического раствора, кортикостероидов, цитратов, сульфатов, фосфатов, ЭДТА, митрамицина; возможно проведение гемодиализа.
Взаимодействие
Рациональным является сочетание с препаратами кальция. Несовместим с другими препаратами витамина D. Тиазидные диуретики способствуют развитию гиперкальциемии. Не рекомендуется комбинация с фенотеролом.
Побочные действия Тахистин
Бледность, головная боль, головокружение, слабость, сердцебиение, жажда, диспептические расстройства (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея), боль в правом подреберье, обусловленная сокращениями желчного пузыря, нарушение функции почек, кардиосклероз, пневмосклероз, нефросклероз (при длительном применении).
Тахистин противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия.
Показания к применению Тахистин
Недостаточность секреции паратгормона: гипопаратиреоз (аутоиммунный, послеоперационный, после лечения радиоактивным йодом, травматический, при саркоидозе или туберкулезе, опухолевый); функциональный гипопаратиреоз (недостаточная секреция паратгормона в ответ на гипокальциемию): у новорожденных, родившихся от матерей, страдающих гипопаратиреозом; идиопатическая неонатальная гипокальциемия; гипомагниемия (мальабсорбция, рвота и диарея, стеаторея, сахарный диабет, острый панкреатит, алкоголизм); недостаток витамина D (алиментарный дефицит, недостаток УФ лучей, мальабсорбция, стеаторея, синдром короткого кишечника, хронический панкреатит, спру); периферическая резистентность к паратгормону: псевдогипопаратиреоз (синдром Олбрайта); хроническая почечная недостаточность (почечная остеодистрофия); гипокальциемия ятрогенной природы: гиперфосфатемия (в т.ч. пищевого генеза); назначение больших доз ЭДТА, митрамицина, актиномицина, неомицина, бифосфонатов, тиазидных диуретиков, длительное применение слабительных, фенобарбитала и других противосудорожных средств, передозировка кальцитонина; массивная трансфузия цитратной крови, операция в условиях экстракорпорального кровообращения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — D-витаминоподобное, регулирующее кальций-фосфорный обмен. Способствует увеличению всасывания кальция в кишечнике, усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками.
Подвергается гидроксилированию в печени с образованием 25-гидроксидигидротахистерола, который является основным активным метаболитом, циркулирующим в крови и не подверженным дальнейшему окислению.
При нарушении фосфор-кальциевого обмена стабилизирует уровень кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз. Активен при приеме внутрь, вызывает медленный и продолжительный эффект, может использоваться в течение длительного времени без развития толерантности. При длительном применении высоких доз возможны гиперкальциемия и нарушение фосфорно-кальциевого баланса в тканях пищеварительного тракта, проявляющееся повышением сократимости. При назначении во время беременности наблюдалось раннее окостенение плода.
Характеристика
Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте.
Химическое название Тахистин
(3бета,5Е,7Е,10альфа,22Е)-9,10-Секоэргоста-5,7,22-триен-3-ол
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Дигидротахистерол (Dihydrotachysterol)
💊 Состав препарата Дигидротахистерол
✅ Применение препарата Дигидротахистерол
Описание активных компонентов препарата
Дигидротахистерол
(Dihydrotachysterol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC02
(Дигидротахистерол)
Лекарственная форма
| Дигидротахистерол |
Р-р д/приема внутрь в масле 0.1% (1 мг/1 мл): фл.-капельн. 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл, фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл рег. №: Р N001527/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дигидротахистерол
Раствор масляный для приема внутрь 0.1%, прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета, без прогорклого запаха.
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное или, масло соевое рафинированное дезодорированное.
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Регулятор обмена кальция и фосфора. По химическому строению близок к эргокальциферолу (витамину D2). Повышает проницаемость эпителия кишечника для кальция и фосфора. Регулирует минерализацию костной ткани, а также процесс мобилизации кальция из костной ткани. Увеличивает экскрецию неорганических фосфатов почками.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется в кишечнике, Cmax в плазме достигается через 6 ч после приема. Всасывание может нарушаться при заболеваниях печени, желчных протоков или ЖКТ. Дигидротахистерол в печени превращается в основном в два активных метаболита — 25-гидроксидигидротахистерол и 1 α,25-дигидроксидигидротахистерол, которые связываются с рецепторами 1 α,25-дигидроксивитамина D — гормональной формы витамина D, и проявляют подобное ему действие. В отличие от витаминов D2 и D3, образование активных метаболитов дигидротахистерола не регулируется по типу обратной связи. Поэтому концентрация 25-гидроксидигидротахистерола в крови растет линейно при увеличении принимаемой дозы дигидротахистерола, что обуславливает необходимость тщательного подбора и контроля его дозы, обеспечивающей нормальный уровень кальция в крови и отсутствие гиперкальциемии. T1/2 дигидротахистерола составляет 10,5-13 ч. Депонируется в печени, жире, коже, мышцах и костях. Экскреция: преимущественно через желчь с фекалиями. При длительном применении дигидротахистерола в терапевтических дозах концентрация дигидротахистерола в плазме линейно связана с величиной дневной дозы.
Показания активных веществ препарата
Дигидротахистерол
Гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза (послеоперационного, идиопатического, опухолевого, при саркоидозе или туберкулезе), тетания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного и содержания кальция и фосфора в крови. Следует подобрать такую дозу, при которой содержание кальция в крови будет находиться около нижней границы нормы.
Побочное действие
Побочные реакции обусловлены главным образом гиперкальциемией.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея; при применении в высоких дозах — дискинезия желчевыводящих путей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко — нарушения сердечного ритма.
Со стороны обмена веществ: жажда, кальциноз тканей.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительной терапии — нарушение функции почек.
Прочие: бледность кожных покровов, головная боль, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией; повышенная чувствительность к дигидротахистеролу и другим препаратам витамина D; гипервитаминоз D, гипермагниемия; органические поражения сердца в стадии декомпенсации; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей.
Применение у пожилых пациентов
Следует контролировать уровень кальция у пожилых пациентов при резком изменении диеты и режима двигательной активности.
Особые указания
В течение курса лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и моче не реже 1 раза/мес на начальном этапе лечения, а после подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния больного — не реже 1 раза в 3 месяца. Уровень кальция сыворотки должен поддерживаться между 1,9 и 2,5 ммоль/л, предпочтительно у нижней границы указанного интервала. Если произведение общего кальция сыворотки на неорганический фосфор сыворотки [Саобщ(ммоль/л) х Рнеорг (ммоль/л)] превысит 6, прием дигидротахистерола следует немедленно прекратить до восстановления нормокальциемии.
Дигидротахистерол следует с осторожностью назначать больным с ИБС и нарушениями функции почек, особенно при вторичном гиперпаратиреозе. При почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией имеется высокий риск возникновения метастатической кальцификации, поэтому дигидротахистерол назначают только при нормализации концентрации фосфатов в крови.
Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены дигидротахистерола и снижения потребления кальция до нормализации концентрации кальция в сыворотке крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.
Действие дигидротахистерола может продолжаться в течение 1-2 месяцев после прекращения его приема.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме дигидротахистерола с другими соединениями группы витамина D, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, тиазидными диуретиками и рифампицином, возможно развитие гиперкальциемии.
При одновременном приеме с препаратами, содержащими магний, возможно возникновение гипермагниемии.
Дигидротахистерол усиливает действие сердечных гликозидов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов. При одновременном приеме с дигидротахистеролом сердечных гликозидов или блокаторов «медленных» кальциевых каналов возможно снижение дозы последних. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой дигидротахистерола, может увеличивать токсическое действие сердечных гликозидов.
Барбитураты (фенобарбитал), противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, примидон) ослабляют действие дигидротахистерола вследствие усиления метаболизма в неактивные метаболиты.
Анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) и вазелиновое масло ослабляют фармакологическое действие препарата за счет снижения абсорбции в ЖКТ.
Препараты, подавляющие остеокластическую резорбцию кости, такие как кальцитонин и бисфосфонаты, снижают гиперкальциемический эффект дигидротахистерола.
Если на фоне приема дигидрохистерола проводят одновременное лечение тироксином, то после его отмены возможно развитие гиперкальциемии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Тахистин
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
Раствор Тахистин на основе дигидротахистерола относится к медикаментам, регулирующим кальциево-фосфорный обмен.
Код по АТХ
A11CC02 Dihydrotachysterol
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Витамины и витаминоподобные средства
Фармакологическое действие
Нормализующие содержание кальция в костной ткани препараты
Показания к применению Тахистина
Назначение Тахистин практикуется:
- при гипокальциемии, вызванной гипопаратиреозом (спонтанным, посттравматическим или послеоперационным – например, после терапии с применением радиоактивного йода, при опухолевых процессах, туберкулезе или саркоидозе);
- при гипокальциемии, вызванной псевдогипопаратиреозом (с-м Олбрайта);
- при наследственной гипофосфатемии, сопровождающейся D-резистентной формой рахита;
- при остеодистрофических процессах, тетании.
Форма выпуска
Выпускается Тахистин в виде капель, которые представляют собой прозрачную маслянистую жидкость с желтоватым оттенком.
В одном миллилитре раствора содержится 1 мг активного ингредиента дигидротахистерола.
Жидкость расфасована во флакончики по 20 мл, оснащенные дозирующим капельным устройством.
Фармакодинамика
Активным ингредиентом Тахистин служит дигидротахистерол, который является 5-6-трансаналог витамина D, нормализующего метаболизм кальция и фосфора.
Тахистин улучшает усвоение кальция в полости кишечника, повышает транспортировку кальция с костной системы, что приводит к увеличению концентрационного содержания кальция в крови.
Так как дигидротахистерол обладает стереохимической конфигурацией, то для активизации в системе почек не нуждается в присутствии паратиреоидного гормона.
Фармакокинетика
Активный ингредиент Тахистин обладает структурным строением, близким к витамину D3. После употребления внутрь лекарственное вещество всасывается в тонком кишечнике и подвергается гидроксилированию в печени.
После одинарного приема стандартного перорального объема Тахистин предельное концентрационное содержание в плазме обнаруживается по истечении семи суток. Действие Тахистин продолжается до одного месяца.
Способ применения и дозы
Количество Тахистин, которое требуется для лечения, определяется в индивидуальном порядке. В основном, дозировка зависит от содержания кальция в системе кровообращения. Концентрационное содержание в сыворотке рекомендовано в пределах 2,25-2,5 ммоль/литр.
Взрослым лицам стандартно назначают Тахистин в суточном количестве 0,5-1,5 мг ежедневно, что соответствует 12-36 капель.
Примерно через неделю от начала лечения дозировка Тахистин может быть пересмотрена в сторону поддерживающего количества препарата (например, по 0,5-1,5 мг 1-3 раза в неделю).
Предельно допустимая суточная дозировка должна соответствовать 0,0417 мг на кг веса.
Тахистин принимают непосредственно перед или после приема пищи. Не рекомендовано разводить лекарство в воде или другой жидкости.
[2], [3]
Использование Тахистина во время беременности
Раствор Тахистин не обладает токсическим воздействием на плод при условии употребления терапевтически адекватного количества медикамента.
Однако избыточный прием Тахистин беременными пациентками может спровоцировать стойкую задержку психического и физического развития, суправальвулярный аортальный стеноз и ретинопатию у новорожденного ребенка.
Неизвестно, попадает ли активный ингредиент Тахистин в молоко матери. Тем не менее, в течение всего периода терапии женщинам рекомендовано регулярно контролировать количество кальция в крови.
Принимать Тахистин без рекомендации доктора запрещается.
Противопоказания
Доктор не может назначить Тахистин:
- при избыточном количестве кальция в крови;
- при гиперчувствительности организма больного к витамину D, арахису и прочим составляющим лекарственного раствора;
- при судорогах, возникающих в результате так называемой гипервентиляционной тетании.
Относительным противопоказанием считается наличие камней в почках.
Побочные действия Тахистина
Во время лечения раствором Тахистин имеется опасность появления гиперкальциемии, признаками которой являются:
- потеря аппетита;
- ощущение тошноты, рвота;
- диарея;
- побледнение кожных покровов;
- боли в голове;
- ощущение сердцебиения;
- сухость во рту.
Продолжительное повышение уровня кальция в кровотоке способно привести к нарушению почечной функции, кальцинозу коронарных и легочных тканей.
Дальнейшая костная декальцификация может стать причиной развития остеопороза.
У отдельных пациентов может развиваться аллергия на Тахистин.
[1]
Передозировка
Повышение содержания кальция в кровотоке вследствие передозировки Тахистин может спровоцировать острое опасное состояние, которое сохраняется в течение нескольких недель даже при условии отмены медикамента. Признаками такого состояния являются:
- понос;
- рвота и потеря аппетита;
- затруднение дыхания;
- мышечный паралич;
- расстройство почечной функции с формированием камней.
Имеется и такое понятие, как хроническая передозировка, развивающаяся при длительном состоянии гиперкальциемии. Это состояние приводит к эритроцитурии, появлению белка в моче, кристаллурии, а также к формированию кальцификатов в сердечной мышце, в легочных тканях, в сосудистых стенках. Выведение кальция из костной системы может стать причиной деминерализации костей и развития остеопороза.
Специального медикамента для купирования признаков передозировки нет. Как правило, применяют диуретические средства для форсированного диуреза, а также вводят определенные изменения в питании: пища не должна содержать кальций. Возможно применение кальцитонина, кортикостероидов.
Взаимодействия с другими препаратами
Не следует сочетать Тахистин с препаратами, содержащими витамин D, так как механизм действия таких медикаментов одинаков.
Сочетание Тахистин с другими медикаментами, содержащими кальций, повышает опасность развития гиперкальциемии.
Сочетание тиазидов также грозит состоянием гиперкальциемии, а также усилением токсического влияния препаратов наперстянки.
Не следует сочетать Тахистин и Тироксин.
Комбинация Тахистин с сердечными гликозидами может привести к усилению их токсического действия и развитию аритмии. Поэтому, если избежать подобной комбинации не удается, пациенту необходимо регулярно контролировать сердечную деятельность на ЭКГ, а также проверять состав крови и уровень кальция.
[4], [5], [6]
Условия хранения
Сохраняют Тахистин в обычных температурных условиях (до +25°C), в затемненном месте, труднодоступном для детей. Рекомендуется во время хранения придать упаковке вертикальное положение.
[7], [8], [9]
Срок годности
Заводская невскрытая упаковка с раствором Тахистин может сохраняться до 3-х лет, а если упаковку вскрыли, то термин хранения сокращается до полутора месяцев.
[10]
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Тахистин» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.