Описание препарата Тахокомб® (губка, 9,5х4,8х0,5см) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 29.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
29.09.2017
29.09.2017
29.09.2017
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Губка | 1 см2 |
| активные вещества: | |
| фибриноген | 5,5 мг |
| тромбин | 2 МЕ |
| вспомогательные вещества: альбумин — 2,9 мг; L-аргинина гидрохлорид — 2,8 мг; коллаген — 2,1 мг; натрия хлорид — 1,5 мг; натрия цитрат — 0,4 мг; рибофлавин — 18,2 мкг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гемостатическое, адсорбирующее.
Способ применения и дозы
Местно (не использовать интраваскулярно).
Способ применения. Тахокомб® находится в стерильной упаковке и готов к применению. Препарат может использоваться только из неповрежденной упаковки.
После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб® невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне. Тахокомб® должен быть использован сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.
Тахокомб® следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневая поверхность должна быть очищена от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.
После извлечения плоской губки Тахокомб® из внутренней стерильной упаковки губку следует смочить 0,9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.
Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3–5 мин. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.
После извлечения скрученной губки Тахокомб® из внутренней стерильной упаковки ее следует наложить немедленно, проведя через троакар без предварительного увлажнения. При раскручивании губку накладывают стороной желтого цвета, покрытой активными веществами, на раневую поверхность с помощью пинцета, при необходимости дополнительно смачивают 0,9% раствором натрия хлорида и слегка прижимают влажной салфеткой в течение 3–5 мин.
Губка Тахокомб® может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0,9% раствором натрия хлорида.
По окончании прижимания губки Тахокомб® к ране следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например с помощью пары пинцетов..
В случае сильного кровотечения Тахокомб® можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3–5 мин.
Скрученная форма может применяться и при открытых, и при минимально инвазивных вмешательствах, ее можно провести через порт или троакар диаметром 10 мм или больше.
Дозирование. Размер и количество губок Тахокомб® зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1–2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.
Губку можно резать для получения желаемого размера. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.
Форма выпуска
Губка: 1 губку или 1 скрученную губку помещают в контенер из фольги (ПЭТФ/ПЭВП). 1 контейнер, 1 высушивающий агент упаковывают в контурную упаковку из ламинированной алюминиевой фольги. Губка размером 2,5×3×0,5 см в 1 контурной упаковке, в пачке картонной; или губка размером 4,8×4,8×0,5 см, 2 контурные упаковки в пачке картонной; или губка размером 9,5×4,8×0,5 см, 1 контурная упаковка в пачке картонной. Скрученная губка размером 4,8×4,8 см, 1 контурная упаковка в картонной пачке.
Производитель
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.
Takeda Austria GmbH, St. Peter-Strasse, 25, А-4020, Linz, Austria.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
www.takeda.com.ru; russia@takeda.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тахокомб® (Tachocomb) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тахокомб®
💊 Состав препарата Тахокомб®
✅ Применение препарата Тахокомб®
📅 Условия хранения Тахокомб®
⏳ Срок годности Тахокомб®
Описание лекарственного препарата
Тахокомб®
(Tachocomb)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2021.03.02
Код ATX:
B02BC30
(Местные гемостатики в комбинациях)
Лекарственные формы
| Тахокомб® |
Губка 2.5×3×0.5 см; 5.5 мг+2 МЕ/1 см2: 1 шт. рег. №: П N012888/01 |
|
|
Губка 4.8×4.8×0.5 см; 5.5 мг+2 МЕ/1 см2: 1 или 2 шт. рег. №: П N012888/01 |
||
|
Губка 9.5×4.8×0.5 см; 5.5 мг+2 МЕ/1 см2: 1 шт. рег. №: П N012888/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тахокомб®
Губка размером 2.5×3×0.5 см, почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.
Вспомогательные вещества: альбумин — 2.9 мг, L-аргинина гидрохлорид — 2.8 мг, коллаген — 2.1 мг, натрия хлорид — 1.5 мг, натрия цитрат — 0.4 мг, рибофлавин — 16.5 мг.
1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (1) — пачки картонные.
1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (3) — пачки картонные.
Губка размером 4.8×4.8×0.5 см, почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.
Вспомогательные вещества: альбумин — 2.9 мг, L-аргинина гидрохлорид — 2.8 мг, коллаген — 2.1 мг, натрия хлорид — 1.5 мг, натрия цитрат — 0.4 мг, рибофлавин — 16.5 мг.
1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (2) — пачки картонные.
Губка размером 9.5×4.8×0.5 см, почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.
Вспомогательные вещества: альбумин — 2.9 мг, L-аргинина гидрохлорид — 2.8 мг, коллаген — 2.1 мг, натрия хлорид — 1.5 мг, натрия цитрат — 0.4 мг, рибофлавин — 16.5 мг.
1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (1) — пачки картонные.
1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (5) — пачки картонные.
1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатический препарат для местного применения. Тахокомб® содержит фибриноген и тромбин в виде сухого покрытия поверхности коллагеновой губки.
При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) компоненты покрытия губки растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность. Это сопровождается реакцией фибриногена и тромбина, инициирующей последнюю фазу физиологического свертывания крови.
Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свертывания крови XIII происходит сшивание фибрин-полимеров с формированием твердой, механически прочной сетчатой структуры с хорошими адгезивными свойствами, что обеспечивает надежное закрытие раны.
Фармакокинетика
В организме компоненты препарата подвергаются прогрессивной биодеградации. Фибриновый сгусток метаболизируется так же, как эндогенный фибрин, претерпевая фибринолиз и фагоцитоз. Коллаген губки претерпевает деградацию под действием резорбтивной грануляционной ткани.
Показания препарата
Тахокомб®
Для вспомогательного применения у взрослых при хирургических вмешательствах:
- с целью улучшения гемостаза;
- для обеспечения соединения тканей;
- для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны;
Для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.
Режим дозирования
Тахокомб® предназначен только для местного применения. Не следует использовать препарат интраваскулярно.
Тахокомб® находится в стерильной упаковке и готов к применению. Можно использовать препарат только из неповрежденной упаковки.
После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб® невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне. Тахокомб® следует использовать сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.
Препарат следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневую поверхность необходимо очистить от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.
После извлечения препарата Тахокомб® из внутренней стерильной упаковки, губку следует смочить 0.9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.
Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 мин. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.
Губка Тахокомб® может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0.9% раствором натрия хлорида.
По окончании прижимания губки Тахокомб® к ране следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например, с помощью пары зажимов.
В случае сильного кровотечения Тахокомб® можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 мин.
Размер и количество губок Тахокомб® зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.
Губку можно резать для получения желаемого размера. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.
Побочное действие
Также как и любой белковый продукт, губка Тахокомб® может вызывать у пациентов аллергические реакции, например, крапивницу (в т.ч. генерализованные формы), обструкцию дыхательных путей, снижение АД и анафилактический шок. В случае развития подобных симптомов применение препарата Тахокомб® следует прекратить немедленно.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболии (при внутрисосудистом применении).
Прочие: часто — гипертермия; редко — образование антител к фибрину/гемостатическим продуктам.
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Тахокомб® при беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому при беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности).
Особые указания
Внутрисосудистое применение препарата недопустимо. При случайном попадании внутрь сосуда возможно развитие угрожающих жизни тромбоэмболических осложнений.
В случае развития анафилактического шока следует проводить неотложную терапию по стандартным алгоритмам.
Характеристика вирусной безопасности
К стандартным мерам профилактики инфекций, передающихся с лекарственными средствами, изготовленными из человеческой крови или плазмы, относятся: отбор доноров, скрининг получаемого от доноров материала на специфические маркеры инфекций, а также специальные технологические процедуры по инактивации/элиминации вирусов. Несмотря на вышесказанное, при назначении препаратов, приготовленных из крови или плазмы человека, существует вероятность передачи инфекционных агентов. Это относится также к вновь выявляемым или неизвестным ранее вирусам и другим патогенам.
Принимаемые профилактические меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов: ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также в отношении безоболочечных вирусов, например, вирус гепатита А.
Эффективность принимаемых мер ограничена в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19. Инфицирование парвовирусом В19 может быть опасным для беременных женщин (инфекция плода) и для людей с иммунодефицитом или состояниями, характеризующимися повышением эритропоэза (например, гемолитические анемии).
Каждый раз при применении препарата Тахокомб® настоятельно рекомендуется записывать название и номер серии препарата, чтобы в последующем, при необходимости, можно было провести анализ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Компоненты препарата могут изменять свои свойства при одновременном применении с растворами этанола, йода или тяжелых металлов (например, антисептические растворы). Подобные вещества следует тщательно удалить перед применением препарата.
Условия хранения препарата Тахокомб®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тахокомб®
Срок годности — 3 года.
После извлечения губки Тахокомб® из внутренней стерильной упаковки препарат применяют немедленно.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Товары из категории — Лекарства от болезней крови
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 3 150
Описание препарата
Тахокомб губка, являющийся фармацевтическим продуктом австрийской компании Такеда Австрия Гмбх, относится к гемостатическим абсорбирующим средствам, предназначающимся для местного применения в хирургической практике. Тахокомб купить можно в российских аптеках или на интернет-ресурсах с доставкой. Наличие можно уточнить по контактному номеру. Тахокомб в Москве реализуется без рецепта.
Форма выпуска, состав и упаковка
Это коллагеновая пластина, одна сторона которой покрыта высококонцентрированным фиброгеном и тромбоном. Выпускаются они в упаковке из ламинированной алюминиевой фольги по одной или двум штукам. Размерные вариации: 9.5х4.8, 4.8х4.8, 2.5х3 сантиметров. Губка может быть скрученной или прямой. Активная поверхность обладает желтым цветом, вторая часть остается белой.
Основные действующие компоненты препарата: тромбин и фибриноген (с крови человека). Дополнительные: натрия хлорид, натрия цитрат, альбумин, коллаген, L-аргинина гидрохлорид, рибофлавин.
Фармакологическое действие
Во время контакта с раной, которая кровоточит, фиброген под влиянием тромбина высвобождается и трансформируется в фибрин. Далее происходит реакция полимеризация, когда фибриновое покрытие образует клейкую массу, способную склеить ткани и обеспечить эластичный воздухо- и водонепроницаемый каркас. Фибрин способен обеспечить механически устойчивую сетку и качественное сцепление поверхностей.
Показания
Использование Тахокомба обусловлено поддерживающей терапией после хирургического вмешательства. Медицинское средство способно контролировать кровотечения и помогать пациенту достичь гемостаза и склеивания тканей.
Отзывы о препарате говорят о его повышенной эффективности.
Противопоказания
Запрещен к применению людям с индивидуальной непереносимостью веществ в составе препарата.
Лекарство также запрещено принимать вовнутрь. При внутрисосудистом применении препарата могут развиваться тромбоэмболические осложнения, угрожающие жизни.
Дозировка
Размер пластины подбирается отдельно в каждом конкретном случае. Основным критерием выступает размер раневой поверхности, и пластина должна не только прикрывать ее, но и захватить 1-2 сантиметра дополнительного участка кожи.
При применении нескольких пластин важно размещать их так, чтобы они перекрывали края друг друга. Можно также разрезать Тахокомб для подбора нужной площади.
Тахокомб: инструкция по применению
Препарат изначально стерильный и после открытия упаковки должен сразу использоваться. Пластина, покрытая действующими веществами, прикладывается к кровоточащему поврежденному участку и склеивает его вместе с пластиной благодаря клейкому фибриновому сгустку.
Процесс:
• Перед применением пластина смачивается стерильным физиологическим раствором.
• Активная желтая сторона пластины размещается на пораженном участке кожи и прижимается на 3-5 минут.
• Руки в стерильных перчатках должны быть очищены и обезжирены, чтобы избежать склеивания. Обработать их необходимо физиологическим раствором.
• Важно также аккуратно удерживать инструментами края губки, чтобы избежать отклеивания ее от поверхности тела.
• Наружная упаковка может вскрываться в нестерильной зоне, внутренняя – исключительно в стерильной, чтобы избежать попадания инфекции.
Препарат предназначен для местного применения. Повторно стерилизовать его после того, как будет вскрыта упаковка, невозможно. Использовать лекарство разрешается только при условии целости упаковки.
Побочные действия
У пациентов, обладающих индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства, могут наблюдать анафилактические реакции.
Побочными действиями у других людей могут являться:
• спазмы бронхов;
• озноб;
• ощущение сжатия грудной клетки;
• головокружение;
• жжение на участке, где используется пластина;
• тошнота и рвота;
• беспокойство;
• головные боли;
• тахикардия;
• аллергические реакции разной тяжести.
При нехарактерных реакциях необходимо записать номер серии используемого средства.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией и описанием передозировка невозможна.
Лекарственное взаимодействие
Сведений о том, как взаимодействует средство с остальными медицинскими препаратами, не представлено.
Особые указания
Перед использованием препарата необходимо максимально очистить пораженное место. Поверхность должна оставаться обезжиренной и обескровленной. Медицинские инструменты, а также перчатки, в которых проводится процедура, должны также подвергаться обработке. При условии сильного кровотечения дополнительное увлажнение поверхности тела не требуется. С целью предотвращения образования спаек тканей на нежелательных участках перед использованием необходимо убедиться в том, что ткани вне желаемой области применения препарата надлежащим образом очищены.
Перед началом процедуры важно ознакомиться с показаниями, противопоказаниями и дозировкой препарата.
Беременность и лактация
Информация о применении во время беременности и кормления грудью отсутствует. Полученные во время доклинических исследований сведения не могут в полной мере говорить о том, насколько безопасно применение препарата для репродуктивной функции, развития эмбриона и плода, а также других стадий беременности.
Применение в детском возрасте
Детям до 18 лет использовать медицинское средство не рекомендуется, так как не изучена реакция детского организма на его компоненты.
Условия и сроки хранения
При условии дальнейшего использования такого препарата, как Тахокомб, хранение его должно соответствовать нормам. Храниться он должен только в заводской оригинальной упаковке не более 3 лет. Препарат не нуждается в особых температурных условиях, но не должен оставаться под прямыми лучами солнца. Хранить упаковку важно вдали от детей, а также острых и других предметов, которые могут повредить оболочку.
Тахокомб, цена которого составляет около 3 375-14 104 руб, не имеет действенных аналогов.
Цены на Тахокомб в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 3 150 руб.
Сертификаты и лицензии
Тахокомб, инструкция по применению
- Производитель (Страна происхождения)
- Способ применения
- Состав
- Показания к применению
- Побочные действия
- Противопоказания
- Форма выпуска
- Передозировка
- Действующее вещество
- Взаимодействие с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые указания (Отпуск по рецепту)
- Фармакодинамика
- Фармакотерапевтическая группа
Тахокомб — комбинированный препарат для местного применения, оказывающий адсорбирующее действие.
Производитель (страна происхождения)
Препарат производит австрийская фармакологическая компания «Никомед Австрия Гмбх». Представительство компании в России, принимающее претензии потребителей, располагается по адресу: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.
Способ применения (дозировка)
Препарат предназначен для местного применения путем нанесения на хирургические раневые поверхности. Тахокомб используется только в стерильных условиях и исключительно из неповрежденной упаковки. После вскрытия повторная стерилизация невозможна. Допускается вскрытие наружного упаковочного алюминиевого пакета в нестерильной зоне операционной.
Перед нанесением губки раневую поверхность очищают от крови и дезинфицирующих жидкостей. Сторону губки, которая покрыта факторами свертывания и помечена желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и прижимают в течение 3-5 минут.
Размер и количество применяемых губок зависит от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для полного закрытия раневой поверхности нужно более чем 1 губка, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.
Применение Тахокомба на сухие раневые поверхности, губку нужно увлажнять физиологическим раствором. Если наносимые поверхности достаточно увлажнены, то дополнительное увлажнение губки не требуется. Увлажненную губку необходимо использовать немедленно.
Губка может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Для предотвращения этого необходимо предварительно увлажнить хирургические инструменты и перчатки 0,9% раствором натрия хлорида.
Состав
В составе 1 губки 1 см² содержится:
- Действующее вещество: фибриноген и тромбин.
- Вспомогательные компоненты: альбумин, коллаген, натрия хлорид, натрия цитрат, рибофлавин, l-аргинина гидрохлорид.
Показания к применению
Показание для применения препарата Тахокомб — неконтролируемые традиционными методами кровотечения, желчные, лимфатические, жидкостные и воздушные фистулы. Гемостатическое средство также используется, когда ожидаемые результаты от традиционных методов недостаточны.
С помощью Тахокомба достигается гемостаз и «склеивание» тканей, особенно в ходе хирургических вмешательств на паренхиматозных органах (почки, печень, поджелудочная железа, селезенка, легкие, щитовидная железа, надпочечники, лимфатические узлы).
Препарат также используется для остановки кровотечений во время операций на ЛОР-органах, в урологии, гинекологии, сосудистой хирургии, травматологии, в том числе для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.
Побочные действия
Среди негативных реакций со стороны организма на применение лекарства Тахокомб отмечалось повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
В качестве противопоказаний к применению в инструкции указана повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Форма выпуска
Гемостатическое средство Тахокомб имеет форму губки белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.
Губку упаковывают в бумажно-полимерный контейнер и помещают с высушивающим агентом в алюминиевую фольгу. Упакованную губку вместе с инструкцией с описанием применения вкладывают в картонную пачку.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. Низкое содержание активных компонентов практически полностью исключает возможность передозировки.
Действующее вещество
В качестве активных компонентов в препарате содержится фибриноген и тромбин.
Взаимодействие с другими препаратами
Не установлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Условия хранения
Рекомендуемый температурный режим хранения — до + 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания (отпуск по рецепту)
Препарат Тахокомб в аптеке отпускают по рецепту врача.
Допускается применение во время беременности и грудного вскармливания по показаниям.
Фармакодинамика
Тахокомб состоит из коллагеновой губки, которая с одной стороны покрыта компонентами фибринового клея — этот компонент способствует свертыванию крови. При контакте с кровоточащей раной или другими жидкостями организма высвобождаются факторы свертывания, содержащиеся в покрывающем слое, и тромбин превращает фибриноген в фибрин.
Компоненты губки Тахокомб в организме подвергаются ферментативному расщеплению в течение 3-6 недель. Особая стерилизация и специальный процесс производства губки гарантирует максимальную безопасность от попадания в нее вирусов и бактерий.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое средство.
1 см2 губки ТАХОКОМБ® содержит:
Активные компоненты: фибриноген 5,5 мг, тромбин 2 ME
Вспомогательные вещества: альбумин, аргинина гидрохлорид, коллаген, натрия хлорид, натрия цитрат, рибофлавин.
Губка почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.
гемостатическое средство.
Код ATX
В02ВС07.
Фармакодинамика.
ТАХОКОМБ® является абсорбирующим гемостатическим средством для местного применения.
ТАХОКОМБ® состоит из коллагеновой губки, покрытой с одной стороны компонентами фибринового клея (высококонцентрированного фибриногена и тромбина), способствующего свертыванию крови. При контакте с кровоточащей раной или другими жидкостями организма содержащиеся в покрывающем слое факторы свертывания высвобождаются и тромбин превращает фибриноген в фибрин.
Фармакокинетика
В организме компоненты губки ТАХОКОМБ® подвергаются ферментативному расщеплению в течение 3 — 6 недель.
Специальный процесс производства и стерилизации гарантирует максимальную безопасность попадания в содержимое губки вирусов и бактерий.
ТАХОКОМБ® обычно показан в тех случаях, когда кровотечения, а также желчные, лимфатические, жидкостные и воздушные фистулы не могут контролироваться традиционными методами или когда ожидаемые результаты этих методов недостаточны.
ТАХОКОМБ© применяется для достижения гемостаза и «склеивания» тканей, особенно при хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах (например, печени, селезенке, поджелудочной железе, почках, легких, надпочечниках и щитовидной железе, лимфатических узлах). Препарат также можно применять для остановки кровотечения при хирургических вмешательствах в области ЛОР-орагнов, в гинекологии, урологии, в сосудистой хирургии, в травматологии и т.д.
ТАХОКОМБ® также может быть использован в профилактических целях в случае лимфатических, желчных и жидкостных фистул.
ТАХОКОМБ® может использоваться для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.
Повышенная чувствительность к компонентам губки ТАХОКОМБ®.
Способ применения и дозировка
ТАХОКОМБ® следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях.
Перед наложением губки ТАХОКОМБ®а раневая поверхность должна быть максимально вычищена (например, от крови, дезинфицирующих и других жидкостей).
Сторону, покрытую факторами свертывания и помеченную желтым цветом, наложить на раневую поверхность и прижимать в течение 3-5 минут. При нанесении губки ТАХОКОМБ®а на достаточно влажные раневые поверхности дополнительного увлажнения губки не требуется. В случае применения
ТАХОКОМБ®а на сухие раневые поверхности, губку следует увлажнить физиологическим раствором для достижения полного соединения с сухими участками раневой поверхности.
Увлажненную губку ТАХОКОМБ®а следует использовать немедленно!
Размер и количество губок ТАХОКОМБ®а зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга. Стерильными ножницами можно вырезать губки требуемого размера как до, так и после наложения на раневую поверхность. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Возможно повышение температуры тела.
Передозировка (интоксикация) препаратом
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют. Поскольку содержание активных компонентов очень мало, случаи передозировки при применении
ТАХОКОМБ®а фактически невозможны.
Губка упакована в бумажно-полимерный контейнер, который помещен вместе с высушивающим агентом в алюминиевую фольгу. Упакованная таким образом губка вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.
Губка размером 2,5 х 3 х 0,5 см — по 1 или 3 штуки в пачке,
губка размером 4,8 х 4,8 х 0,5 см — по 2 штуки в пачке,
губка размером 9,5 х 4,8 х 0,5 см — по 1, 5 или 10 штук в пачке.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей!
Специальные предосторожности по использованию
ТАХОКОМБ® выпускается в стерильных упаковках.
Используйте только ненарушенные упаковки. Повторная стерилизация невозможна.
3 года.
Не применять после истечения срока годности. —
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
«Nycomed Austria GmbH», Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу: «Никомед»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1