Такропик крем инструкция по применению цена отзывы аналоги

Такропик®
(Tacropic)



0.018 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

мазь для наружного применения


0.03%


0.1%

мазь для наружного применения

Инструкция по медицинскому применению

Такропик® (мазь для наружного применения, 0.03%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003169

Дата последнего изменения: 10.12.2019

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

100 г мази (0,03%) содержат:

Действующее вещество:

Такролимус в пересчете на 100% вещество — 0,03 г;

Вспомогательные вещества:

Макрогол-400, парафин жидкий, вазелин белый мягкий, воск
эмульсионный, динатрия эдетат, консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%,
этилгексилглицерол 10%), вода очищенная.

100 г мази (0,1%) содержат:

Действующее вещество:

Такролимус в пересчете на 100% вещество — 0,10 г;

Вспомогательные вещества:

Макрогол-400, парафин жидкий, вазелин белый мягкий, воск
эмульсионный, динатрия эдетат, консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%,
этилгексилглицерол 10%), вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Однородная мазь белого или почти белого цвета. Допускается
наличие слабого специфического запаха.

Фармакокинетика

Абсорбция.

Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном
применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим
дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при
многократном применении 0,03% и 0,1% мази такролимуса концентрация его в плазме
крови составляла <1,0 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади
поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений
атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1
года) у детей и взрослых не отмечалось.

Распределение.

В связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса
низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (более 98,8%)
рассматривается как клинически не значимая.

Метаболизм.

Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в
системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени
посредством изофермента CYP3A4.

Выведение.

При многократном местном применении мази такролимуса период
полувыведения составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.

Фармакодинамика

Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается
со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который
является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого
формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и
кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности
кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию
ядерного фактора активированных Т‑клеток (NFAT), необходимого для
инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т‑клеточного
иммунного ответа цитокинов (ИЛ‑2 и интерферон-гамма). Кроме того,
такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов,
как ИЛ‑3, ИЛ‑4, ИЛ‑5, гранулоцитарно-макрофагальный
колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО‑α),
которые принимают участие в начальных этапах активации Т‑лимфоцитов.
Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения
медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также
снижение экспрессии FcεRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для
иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и
презентирования антигена Т‑лимфоцитам.

Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким
образом, не вызывает атрофии кожи.

Показания

Препарат Такропик® применяется в дозировке 0,03% и
0,1% у взрослых и подростков, старше 16 лет, и только 0,03% у детей от 2 до 16
лет для лечения атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм)
в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия
противопоказаний к таковым.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным
компонентам препарата, макролидам.

Беременность и период грудного вскармливания.

Не следует применять Такропик® у пациентов с
серьезными нарушениями эпидермального барьера, в частности, синдромом
Нетертона, ламеллярным ихтиозом, кожными проявлениями реакции «трансплантат
против хозяина», а также при генерализованной эритродермии в связи с риском
увеличения системной абсорбции такролимуса.

Применение препарата Такропик® в дозировке 0,1%
противопоказано у детей и подростков младше 16 лет, в дозировке 0,03% — у
детей младше 2 лет.

С осторожностью

Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени,
и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у
пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь используют с
осторожностью.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази
Такропик® у пациентов с обширным поражением кожи, длительными
курсами, особенно у детей.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик®
наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на
любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует
наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет

Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Такропик®
два раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать
трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в
сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше

Лечение необходимо начинать с применения 0,1% мази Такропик®
два раза в сутки и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере
улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0,1% мази или переходить на
использование 0,03% мази Такропик®. В случае повторного
возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1% мазью
Такропик® дважды в день. Если позволяет клиническая картина, следует
предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать
меньшую дозировку — 0,03% мазь Такропик®.

Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)

Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют.
Обычно улучшение наблюдается в течение одной недели с момента начала терапии.
Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение двух недель,
следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

Лечение обострений

Препарат Такропик® может использоваться
кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии.
Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических
проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение
первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух
недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие
варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых
признаков обострения атопического дерматита.

Профилактика обострений

Для предупреждения обострений и увеличения длительности
ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в
анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик®.

Целесообразность назначения поддерживающей терапии
определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2
раза в день) на протяжении не более 6 недель.

При поддерживающей терапии мазь Такропик® следует
наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки
кожи, обычно поражаемые при обострениях.

Промежуток времени между нанесением препарата должен
составлять не менее 2–3 дней.

У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0,1 %
мазь Такропик®, у детей (2 года и старше) — 0,03% мазь Такропик®.
При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии
мазью Такропик® (см. раздел «Лечение обострений»).

Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить
клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения
профилактического использования препарата Такропик®. У детей
для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем
рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы
раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь)
в месте нанесения.

Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение
первой недели после начала лечения.

Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица
или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

У пациентов, применяющих препарат Такропик®,
отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.

По частоте встречаемости нежелательные реакции распределены
следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10);
нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты
развития). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке
убывания значимости.

Инфекционные заболевания:

часто — местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии
(в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема
Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие
инфекции, вызванные вирусами семейства Herpesviridae).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто — непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы
раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — парестезии, гиперестезия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто — фолликулит, зуд;

нечасто — акне.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень часто — жжение и зуд в области применения;

часто — ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь
в области применения;

частота неизвестна — отек в области применения.

За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы
единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Взаимодействие

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск
лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм.
Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази
минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в том числе
эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении
с препаратом Такропик® маловероятно, однако не может быть полностью
исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.

Влияние препарата Такропик® на эффективность
вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения
эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или
спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик®. В
случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть
увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность
использования альтернативных вакцин.

Одновременное применение такролимуса с конъюгированной
вакциной против Neisseria meningitidis серотипа С у детей от 2 до 11 лет
не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, формирование иммунной
памяти, а также гуморальный и клеточный иммунный ответ.

Возможность совместного применения препарата Такропик®
с другими наружными препаратами, системными глюкокортикостероидами и
иммунодепрессантами не изучалась.

Передозировка

При местном применении случаев передозировки не отмечалось.

При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые
меры, которые включают контроль жизненно важных функции организма и наблюдение
за общим состоянием.

Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.

Особые указания

Препарат Такропик® нельзя использовать у пациентов
с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые
принимают иммуносупрессивные препараты.

Во время применения мази Такропик® необходимо
избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещение солярия, терапию
ультрафиолетовыми лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA‑терапия).

Препарат Такропик® не должен применяться для
лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально
злокачественные или предзлокачественные.

В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат
Такропик®, нельзя использовать смягчающие средства.

Эффективность и безопасность применения препарата Такропик®
в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии
признаков инфицирования до назначения препарата Такропик® необходимо
проведение соответствующей терапии. Применение препарата Такропик®
может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При
наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить
соотношение пользы и риска применения препарата Такропик®.

При наличии лимфоаденопатии необходимо обследовать пациента
до начала терапии и наблюдать за ним в период применения препарата. При
отсутствии очевидной причины лимфоаденопатии или при наличии симптомов острого
инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение препарата Такропик®.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на
слизистые оболочки (при случайном попадании мази необходимо тщательно удалить
и/или промыть водой).

Не рекомендуется наносить мазь Такропик® под
окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.

Так же, как при использовании любого другого местного
лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме
тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.

Показано, что у детей в возрасте от 2 до 11 лет лечение мазью
такролимуса 0,03% на фоне вакцинации конъюгированной вакциной против Neisseria
meningitidis
серотипа С не оказывает влияния на первичный ответ на
вакцинацию, индукцию Т‑клеточного иммунного ответа и формирование иммунной
памяти.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять
автомобилем и на быстроту реакции при работе со сложной техникой, требующей
повышенного внимания, не проводились. Препарат Такропик® применяется
наружно и нет оснований полагать, что она может оказывать влияние на
способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,03% и 0,1%.

По 15 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности,
указанного на упаковке.

Дата обновления: 06.12.2022

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы



Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Такропик® (Tacropic) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Такропик®

💊 Состав препарата Такропик®

✅ Применение препарата Такропик®

📅 Условия хранения Такропик®

⏳ Срок годности Такропик®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Такропик®
(Tacropic)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2023.06.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АКРИХИН АО
(Россия)

Код ATX:

D11AH01

(Такролимус)

Лекарственные формы

Такропик®

Мазь д/наружн. прим. 0.1%: туба 15 г

рег. №: ЛП-003169
от 31.08.15
— Действующее

Дата перерегистрации: 14.07.16

Мазь д/наружн. прим. 0.03%: туба 15 г

рег. №: ЛП-003169
от 31.08.15
— Действующее

Дата перерегистрации: 14.07.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Такропик®

Мазь для наружного применения 0.03% белого или почти белого цвета, однородная; допускается наличие слабого специфического запаха.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 10 г, парафин жидкий — 20 г, вазелин белый мягкий — 5 г, воск эмульсионный — 10 г, динатрия эдетат — 0.05 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0.45 г, вода очищенная — до 100 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, однородная; допускается наличие слабого специфического запаха.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 15 г, парафин жидкий — 20 г, вазелин белый мягкий — 5 г, воск эмульсионный — 10 г, динатрия эдетат — 0.05 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0.45 г, вода очищенная — до 100 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBPI2, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМ-КСФ) и фактор некроза опухоли (ФНОα), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcεRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.

Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0.03% и 0.1% мази такролимуса концентрация его в плазме крови составляла < 1.0 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.

Распределение

В связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (более 98.8%) рассматривается как клинически не значимая.

Метаболизм

Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством изофермента CYP3A4.

Выведение

При многократном местном применении мази такролимуса T1/2 составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.

Показания препарата

Такропик®

  • лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.

У взрослых и подростков старше 16 лет препарат Такропик применяется в виде 0.03% мази и 0.1% мази; у детей от 2 до 16 лет только в виде 0.03% мази.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет

Лечение необходимо начинать с нанесения 0.03% мази Такропик 2 раза/сут. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до 1 раза/сут, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше

Лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Такропик 2 раза/сут и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.03% мази Такропик. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0.1% мазью Такропик 2 раза/сут. Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку – 0.03% мазь Такропик.

Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)

Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение 1 недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение 2 недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

Лечение обострений

Препарат Такропик может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.

Профилактика обострений

Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик.

Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза/сут) на протяжении не более 6 недель.

При поддерживающей терапии мазь Такропик следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.

Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней.

У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0.1% мазь Такропик, у детей (2 года и старше) – 0.03% мазь Такропик. При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Такропик.

Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования препарата Такропик. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения.

Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.

Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

У пациентов, применяющих препарат Такропик, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.

По частоте встречаемости нежелательные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости.

Инфекционные заболевания: часто — местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии (в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие инфекции, вызванные вирусами семейства Herpes viridae).

Со стороны обмена веществ и питания: часто – непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

Со стороны нервной системы: часто – парестезии, гиперестезия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – фолликулит, зуд; нечасто – акне.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – жжение и зуд в области применения; часто – ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения; частота неизвестна – отек в области применения.

За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Противопоказания к применению

  • серьезные нарушения эпидермального барьера, в частности, синдром Нетертона, ламеллярный ихтиоз, кожные проявления реакции «трансплантат против хозяина», а также генерализованная эритродермия (в связи с риском увеличения системной абсорбции такролимуса);
  • детский возраст до 2 лет (для 0.03% мази);
  • детский и подростковый возраст до 16 лет (для 0.1% мази);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным компонентам препарата, макролидам.

С осторожностью

Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь следует использовать с осторожностью.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази Такропик у пациентов с обширным поражением кожи, длительными курсами, особенно у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь нужно использовать с осторожностью.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей младше 2 лет. У детей в возрасте от 2 до 16 лет используется 0.03% мазь Такропик.

Применение у пожилых пациентов

Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение 1 недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение 2 недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

Особые указания

Препарат Такропик нельзя использовать у пациентов с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты.

Во время применения мази Такропик необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещение солярия, терапию ультрафиолетовыми лучами В или А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия).

Препарат Такропик не должен применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные.

В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат Такропик, нельзя использовать смягчающие средства.

Эффективность и безопасность применения препарата Такропик в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до назначения препарата Такропик необходимо проведение соответствующей терапии. Применение препарата Такропик может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения препарата Такропик.

При наличии лимфаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения препарата. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение препарата Такропик.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки (при случайном попадании мази необходимо тщательно удалить и/или промыть водой).

Не рекомендуется наносить мазь Такропик под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.

Также как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.

Показано, что у детей в возрасте от 2 до 11 лет лечение мазью такролимуса 0.03% на фоне вакцинации конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа С не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, индукцию Т-клеточного иммунного ответа и формирование иммунной памяти.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и быстроту реакции при работе со сложной техникой, требующей повышенного внимания, не проводились. Препарат Такропик применяется наружно, и нет оснований полагать, что он может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

При местном применении случаев передозировки не отмечалось.

При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием.

Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.

Лекарственное взаимодействие

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственного взаимодействия в коже, которое может повлиять на его метаболизм. Т.к. системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с препаратом Такропик маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.

Влияние препарата Такропик на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.

Одновременное применение такролимуса с конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа C у детей от 2 до 11 лет не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, формирование иммунной памяти, а также гуморальный и клеточный иммунный ответ.

Возможность совместного применения препарата Такропик с другими наружными препаратами, системными ГКС и иммунодепрессантами не изучалась.

Условия хранения препарата Такропик®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Такропик®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

АКРИХИН АО
(Россия)

АКРИХИН АО

142450 Московская обл., г.о. Богородский,
г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Тел./факс: +7 (495) 702-95-03
E-mail: info@akrikhin.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Такропик — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003169

Торговое наименование препарата:

Такропик®

Международное непатентованное наименование:

такролимус

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения

Состав:

100 г мази (0,03%) содержат:
активное вещество: такролимус в пересчете на 100 % вещество — 0,03 г;
вспомогательные вещества: макрогол — 400 — 10,0 г; парафин жидкий — 20,0 г; вазелин белый мягкий -5,0 г; воск эмульсионный — 10,0 г; динатрия эдетат — 0,05 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0,45 г; вода очищенная — до 100 г.

100 г мази (0,1 %) содержат:
активное вещество: такролимус в пересчете на 100 % вещество — 0,10 г;
вспомогательные вещества: макрогол — 400 — 15,0 г; парафин жидкий — 20,0 г; вазелин белый мягкий — 5,0 г; воск эмульсионный — 10,0 г; динатрия эдета — 0,05 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0,45 г; вода очищенная — до 100 г.

Описание:

Однородная мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное средство для местного применения.

Код АТХ:

D11AH01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатозной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО-α), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcsRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам. Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи.

Фармакокинетика

Абсорбция. Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом ( у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0,03% и 0,1% мази такролимуса, концентрация его в плазме крови составляла <1,0 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.
Распределение. В связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (более 98,8%) рассматривается как клинически не значимая.
Метаболизм. Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством изофермента CYP3A4.
Выведение. При многократном местном применении мази такролимуса период полувыведения составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.

Показания к применению

Препарат Такропик® применяется в дозировке 0,03 % и 0,1% у взрослых и подростков старше 16 лет, и только 0,03% у детей от 2 до 16 лет для лечения атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным компонентам препарата, макролидам.
Беременность и период грудного вскармливания.
Не следует применять Такропик® у пациентов с серьезными нарушениями эпидермального барьера, в частности, синдром Нетертона, ламеллярным ихтиозом, кожными проявлениями реакции «трансплантат против хозяина», а также при генерализованной эритродермии в связи с риском увеличения системной абсорбции такролимуса.
Применение препарата Такропик® в дозировке 0,1% противопоказано у детей и подростков младше 16 лет, в дозировке 0,03% — у детей младше 2 лет.
С осторожностью

Такролдимус в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь используют с осторожностью.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази Такропик® у пациентов с обширным поражением кожи, длительными курсами, особенно у детей.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.
Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет

Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Такропик® два раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.
Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше

Лечение необходимо начинать с применения 0,1% мази Такропик® два раза в сутки и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0,1% мази и переходить на использование 0,03% мази Такропик®. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1% мазью Такропик® дважды в день.
Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку — 0,03% мазь Такропик®.
Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)

Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение одной недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение двух недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.
Лечение обострений

Препарат Такропик® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.
Профилактика обострений

Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик®.
Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза в день) на протяжении не более 6 недель.
При поддерживающей терапии мазь Такропик® следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.
Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2 — 3 дней.
У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0,1% мазь Такропик®, у детей ( 2 года и старше ) — 0,03% мазь Такропик®. При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Такропик® (см. раздел «Лечение обострений»). Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования препарата Такропик®. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.
Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
У пациентов, применяющих препарат Такропик®, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.
По частоте встречаемости нежелательные реакции распределены следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости.
Инфекционные заболевания: часто — местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии (в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие инфекции, вызванные вирусами семейства Herpesviridae).
Нарушение со стороны обмена веществ и питания: часто — непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
Нарушение со стороны нервной системы: часто — парестезии, гиперестезия.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: часто — фолликулит, зуд; нечасто — акне.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — жжение и зуд в области применения; часто — ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения; частота неизвестна — отек в области применения.
За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Передозировка

При местном применении случаев передозировки не отмечалось.
При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием. Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм. Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в том числе эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с препаратом Такропик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.
Влияние препарата Такропик® на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик®.
В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.
Одновременное применение такролимуса с конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа С у детей от 2 до 11 лет не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, формирование иммунной памяти, а также гуморальный и клеточный иммунный ответ. Возможность совместного применения препарата Такропик® с другими наружными препаратами, системными глюкокортикостероидами и иммунодепрессантами не изучалось.

Особые указания

Препарат Такропик® нельзя использовать у пациентов с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты. Во время применения мази Такропик® необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещение солярия, терапию ультрафиолетовыми лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия).
Препарат Такропик® не должен применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные. В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат Такропик®, нельзя использовать смягчающие средства.
Эффективность и безопасность применения препарата Такропик® в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до назначения препарата Такропик® необходимо проведение соответствующей терапии. Применение препарата Такропик® может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения препарата Такропик®.
При наличии лимфоаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения препарата. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение препарата Такропик®.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки ( при случайном попадании мази необходимо тщательно удалить и/или промыть водой).
Не рекомендуется наносить мазь Такропик® под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.
Так же, как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.
Показано, что у детей в возрасте от 2 до 11 лет лечение мазью такролимуса 0,03% на фоне вакцинации конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серопита С не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, индукцию Т-клеточного иммунного ответа и формирование иммунной памяти.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и на быстроту реакции при работе со сложной техникой, требующей повышенного внимания, не проводились. Препарат Такропик® применяется наружно и нет оснований полагать, что она может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,03% и 0,1%. По 15 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»),
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Купить Такропик в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Такропик мазь для наружного применения 0,1% 15 г

Такропик мазь для наружного применения 0,03% 15 г


Аналоги Такропик


Товары из категории — Препараты для лечения кожи

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 558

Латинское название

Tacropic

Форма выпуска

Такропик выпускается в форме классической мази в алюминиевой тубе для наружного применения. Мазь Такропик выпускается в 0,03 % и 0,1 % насыщенности. Препарат оказывает продолжительный терапевтический эффект только при соблюдении инструкции по применению Такропик. Купиить Такропик можно свободно в любой аптеке. Средняя цена Такропик — 600 руб за один тюбик.

Состав

Главный активный компонент этого лекарства – такролимус.
Препарат так же содержит:
• Белый медицинский вазелин;
• Феноксиэтанол;
• Этилгексилглицерол;
• Жидкий парафин;
• Очищенную воду;
• Эдетат динатрия;
• Макрогол 400.

Фармакодинамика

Фармакодинамические характеристики препарата Такропик основаны на терапевтических особенностях такролимуса. Этот компонент участвует в процессе формирования кальциениврина. Он входит во взаимодействие с рядом белков. Вследствие внутренней реакции образуется максимально действенный состав полезных микроэлементов, который включает в себя:
• Такролимус;
• Кальциневрин;
• Кальмодулин;
• Кальций;
• FKBPI2.
После употребления Такропика активизируется фосфатный эффект кальциневрина, что в итоге провоцирует образование стойкого защитного эффекта и предотвращение дефосфорилирования и транслокации ядерного фактора T-клеток. Такропик инициирует улучшение иммунной реакции организма
Мазь Такропик так же не может спровоцировать атрофию кожного покрова. Даже при длительном курсе лечения процесс производства коллагена не нарушается.

Фармакокинетика

При стандартном использовании Мази Такропик она практически не проходит в систему кровоснабжения. Вне зависимости от возраста больного, даже после краткого курса лечения концентрация такролимуса в организме не превышала терапевтически значимого значения. Из этого следует, что даже регулярный прием Такропик крайне редко вредит здоровью.
Уровень всасываемости базируется на объеме покрытой поверхности кожного покрова. Так же научные исследования подтвердили, что степень всасывания постепенно уменьшается с уменьшением количества явных симптомов болезни.
Даже в тех случаях, когда для эффективного лечения требовался годичный курс приема Такропик, ни у взрослых, ни у детей не наблюдалось проявлений кумулятивных процессов такролимуса. Препарат практически не абсорбируется по всей поверхности нанесения. Даже высокий уровень связывания с белками не считается терапевтиически значимым.
Согласно инструкции по применению Такропик, препарат никак не влияет и не участвует в процессе метаболизма. Если при нарушении рекомендаций по применению вы допустили его попадание в кровь, то он будет активно метаболизироваться в печени. После интенсивного употребления Такропика T ½ составляет 75 часов для взрослых больных и до 65 часов у несовершеннолетних.

Побочные действия

Побочные эффекты могут быть связаны как с нарушением инструкции по приименению Такропик, так и с личными особенностями человеческого организма.
Список возможных побочных эффектов:
Проблемы в области кожного покрова включают в себя: парестезии, зуд, покраснение, дискомфорт, болевые ощущение и специфическое жжение на поверхности нанесения препарата. В подавляющем большинстве случаев такие нарушения были проявлены крайне слабо, а при продолжительном курсе лечения постепенно проходили без всякого вмешательства;
По показателю частоты появления побочных эффектов от употребления мази Такропик этот препарат значительно выигрывает у большинства аналогов.
Возможные побочные эффекты:
• Ощущение умеренного зуда и жжения в месте прямого контакта с кожным покровом проявляется минимум у каждого десятого больного, но крайне быстро проходит;
• Хотя Такропик в Москве можно купить в любой аптеке, после его применения довольно часто возникают реакции раздражения, жжения, тепла и дискомфорта в области нанесения препарата;
• Такропик может вызвать отечность кожи в области нанесения. Случаи возникновения такого побочного эффекта были задокументированы еще в процессе медицинских исследований, но низкая частота не позволяет оценить реальные риски для здоровья больного;
• Крайне нечасто после использования Такропик больные жаловались на появление фолликулита;
• Купить Такропик можно как в магазине, так и через интернет, но не следует делать этого в состоянии алкогольного опьянения. Наличие алкогольной интоксикации может спровоцировать сильный дискомфорт при использовании препарата. Рекомендуется воздержаться от распития алкоголя на протяжении всего курса лечения;
• Иногда после использования Такропика начинают развиваться различные инфекционные заболевания кожи. Частота появления эффекта крайне незначительна и не может перевесить терапевтическую пользу от применения этого препарата;
• Несмотря на внешнее использование препарата, при его применении может начаться парестезия или гиперестезия;
• В единичных и статистически незначительных случаях больные сталкивались с появлением малигнизации и рака кожи после применения Такропика.

Передозировка

На текущий момент на задокументированы даже единичные случаи передозировки при нормальном применении препарата. Если вы случайно допустили попадание мази в желудочно-кишечный тракт, то не рекомендуется сразу же промывать желудок или провоцировать рвотный рефлекс. В таком случае стоит внимательно оценивать состояние своего организма, и обратиться к доктору при появлении значимого дискомфорта.

Особые указания

Отзывы о Такропике в подавляющем большинстве случаев положительные, но для ощутимого результата следует учесть следующее описание особенностей препарата:
• Достоверно известно, что при длительном нахождении под ультрафиолетовым излечением повышается риск возникновения побочных эффектов в области кожного покрова. По возможности рекомендуется снизить время пребывания на солнце после использования мази к минимуму. Посещение солярия так же находится под строгим запретом
• В течение двух часов после нанесения мази Такропик 0.1 не рекомендуется применять увлажняющие средства в области нанесения;
• Противопоказано использовать препарат в тех областях кожного покрова, которые были признаны злокачественными или даже потенциально злокачественными. Хотя риск возникновения рака кожи абсолютно минимален, следует исключить даже малейший шанс неблагоприятного исхода;
• После нанесения мази рекомендуется оставить проблемную область кожи абсолютно свободной. Не следует носить на ней слишком плотную одежду или пользоваться специальными повязками;
• При использовании Такропика следует исключить возможность нанесения мази на глаза или слизистую оболочку. При нарушении этой рекомендации рекомендуется промыть область поражения обильным количеством воды и обратиться к дипломированному специалисту при возможном ухудшении самочувствия. Хотя в подавляющем большинстве случаев в дополнительных мерах безопасности не будет никакой необходимости, не следует относиться к лечебным процедурам легкомысленно;
• Если Такропик не применяется для лечения участков кожи на руках, то необходимо тщательно вымыть их после использования мази;
• Больные лимфаденопатией должны применять препарат с осторожностью. На протяжении всего курса приема следует проходить регулярные обследования для скорейшего обнаружения скрытых осложнений и побочных эффектов;
• Если после обследования врач не может диагностировать основную причину проблем с кожей, то Такропик не назначается. Так же не стоит использовать это средство для лечения инфекционной формы мононуклеоза;
• На сегодняшний день нет никаких данных подтверждающих эффективность или безопасность применения этой мази при лечении инфекционной формы атопического дерматита;
• Если при обследовании обнаружились симптомы инфекционного заболевания в области кожного покрова, то перед назначением Такропика следует провести соответствующий курс терапии;
• В процессе проведения курса лечения несколько повышается риск возникновения герпеса. Если вы страдаете от хронической или рецидивирующей формы этого недуга, то перед использованием Такропика следует провести полный комплекс профилактических процедур. Ни в коем случае не стоит принимать этот препарат самовольно при наличии герпетической инфекции в любом виде. Перед приемом следует проконсультироваться с лечащим врачом и взвесить соотношение рисков и возможной пользы от применения этого лекарства.

Лекарственное взаимодействие

Так как Такропик не метаболизируется в области кожного покрова, возможность активного лекарственного взаимодействия исключается. Возможность клинически важного взаимодействия с ингибиторами CYP3A4 допускается. Для выявления значимого терапевтического эффекта от совместного применения следует проконсультироваться с врачом. Нет никаких данных по поводу возможного вреда или пользы от применения Такропика в процессе вакцинации. Из-за минимального риска все же рекомендуется проводить вакцинацию до начала курса лечения или через 2 недели после его окончания.

Применение при беременности и лактации

Согласно отзывам о Такропике и инструкции по применению, это средство не стоит применять в период беременности. Если острая необходимость в препарате возникает уже после рождения малыша, то на протяжении всего курса приема следует приостановить грудное вскармливание.

Применение в пожилом возрасте

Благодаря низкой цене Такропика и возможности приобрести препарат с доставкой, он отлично подходит для лечения кожных заболеваний у людей пожилого возраста. Какие либо корректировки дозы не требуются.

Применение детям

0,1 % мазь не подходит для лечения заболеваний кожного покрова у детей в возрасте до 16 лет. Так же все формы препарата противопоказаны детям младше двух лет.

При нарушениях функции печени

И сам препарат и аналоги Такропика стоит принимать с осторожностью при наличии проблем в работе печени.

Условия хранения

Содержать в безопасном месте при комнатной температуре.

Аналоги

Самые распространенные и действенные аналоги Такропика:
• Адваграф;
• Панграф;
• Грастива;
• Такролимус штада;
• Програф;
• Такролимус-тева;
• Такролимус;
• Такросел;
• Протопик;
• Рединесп;
• Акрихин.
В различных обстоятельствах аналоги Такропика могут разительно отличиться по терапевтическому эффекту от основного препарата.

Срок годности

Срок годности – 2 года.

Цены в аптеках

Цена на препарат колеблется от 580 до 660 рублей за тюбик.

Цены на Такропик в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 558 руб.

Сертификаты и лицензии

Мазь Такропик (Tacropic) – негормональное противовоспалительное медикаментозное средство для наружного применения. Атопический дерматит средней и тяжелой стадии является основным показанием к назначению препарата. Он эффективно и надолго купирует неприятные симптомы заболевания, которые доставляют много неудобств человеку. Разобраться в том, как действует мазевое средство, поможет инструкция по применению и отзывы пациентов о продукте.

упаковка и тюбик мази Такропик

Состав, форма выпуска и упаковка Такропика

Медикамент представляет собой мазь однородной и густой структуры белого или почти белого цвета без выраженного запаха. Такролимус является действующим веществом, обеспечивающее основное терапевтическое воздействие. Дополнительно в состав включены следующие вспомогательные компоненты:

  • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА);
  • многофункциональный консервант Euxyl PE 9010;
  • полиэтиленгликоль;
  • белый вазелин (мягкий);
  • жидкий парафин;
  • воск эмульсионный;
  • вода очищенная.

Такропик выпускают с концентрацией действующего вещества 0,03 и 0,1%. Расфасована мазь по алюминиевым тубам, объем которых 5 г. В одной картонной пачке содержится туба и лист-вкладыш (инструкция по применению) с подробным описанием всех характеристик препарата. Выпускает мазь Такропик одна из ведущих компаний России по производству медикаментозных средств – химико-фармацевтичсекий комбинат «Акрихин».

Фармакологическое действие

Мазь Такропик является селективным ингибитором синтеза и высвобождения медиаторов воспаления. Активный компонент такролимус относится к группе ингибиторов кальцениврина. В эту группу входят нестероидные противовоспалительные средства с иммуносупрессивным эффектом.

Механизм действия основан на ингибировании фосфатазной активности кальциневрина.

В результате невозможна дефосфорилирования и транслокации ядерного фактора активированных Т-клеток, необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию провоспалительных цитокинов. Таким образом, воздействие оказывается на клеточном уровне. Причем мазь не влияет на синтез коллагена. Поэтому угроза атрофии тканей отсутствует.

При местном применении составляющие мази в минимальном количестве проникают в системный кровоток, что клинически не значимо. Степень всасывания зависит от площади обрабатываемой кожи. При наружном применении метаболизм в организме такролимус не проходит. В случае попадания вещества в кровоток (при случайном проглатывании) метаболизируется в печени. Время выведения медикамента насчитывает у взрослых – около 75 часов, в то время как у детей – 65 часов.

Основные показания и противопоказания

Терапия атопического дерматита средней и тяжелой степени – главное предназначение медикамента, которое отмечено в инструкции по применению. Назначают средство также, когда  в развитии заболевания наблюдается резистентность к другим средствам наружного лечения или наличия противопоказаний к таковым.

Инструкция по применению мази Такропик

Применять средство для терапии нельзя в следующих случаях:

  • непереносимость хотя бы одного компонента мази;
  • генерализованная эритродермия;
  • период вынашивания ребенка и кормления грудью;
  • опасные нарушения эпидермального барьера (защитного слоя кожи).

Острая печеночная недостаточность, врожденный или приобретенный иммунодефицит – состояния, требующие осторожности применения мази. Не рекомендуется наносить средство на обширный участок кожи длительное время. Особенно это касается детей до 16 лет.

Режим дозировки

Единственный и основной способ применения мази Такропик для взрослых и детей – нанесение тонким слоем на пораженный участок кожи. Схема терапии зависит от возраста пациента:

  1. Взрослым и детям старше 16 лет показано применение 0,1%-го Такропика 2 раза в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания. Если улучшения наступают в течение недели, рекомендуется снизить частоту применения или начать пользоваться мазью с концентрацией активного компонента 0,03%.
  2. Для терапии атопического дерматита у детей 2-16 лет проводят 0,03%-ым Такропиком 2 раза в день. Курс длится не менее 3 недель. Затем лечение продолжают, но применение препарата сокращают. Терапия длится до полного восстановления пораженных кожных покровов.

С целью профилактики обострений допускается применять Такропик длительно или кратковременно. Такой подход лечения особенно актуален для пациентов, у которых болезнь обостряется чаще 4 раз в год.

В таких случаях мазь наносят 2 раза в день на протяжении 6-8 недель. Поддерживающая терапия подразумевает нанесение средства 2 раза в неделю на предполагаемое место поражения кожи. Пользоваться Такропиком лучше через одинаковые промежутки времени. Например, в среду и субботу.

Действие поддерживающей терапии Такропиком оценивают через 6 месяцев. Врач смотрит динамику и решает целесообразность дальнейшего использования наружного медикамента.

Побочные реакции, передозировка

Признаки раздражения кожи – частые нежелательные последствия на фоне лечения. Они проявляются в виде зуда, жжения, покраснения, сыпи, ощущения тепла и болевого синдромана месте нанесения. Обычно они проходят самостоятельно и не требуют использования симптоматической терапии или отмены медикамента.

Инструкция по применению мази Такропик

Также часто появляются кожные реакции инфекционного характера. Например, фолликулит, герпетическая экзема Капоши. Другие инфекционные заболевания могут вызвать вирусы семейства Herpes simplex и Herpes viridae.

Спонтанно возникающее ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парастезия) и повышенная чувствительность твердых тканей зубов (гиперестезия) – возможные побочные эффекты со стороны нервной системы. Самые опасные последствия – рак кожи, кожные лимфомы, угрожающие жизни пациента, официально зарегистрированы в единичных случаях. Если мазь Такропик применять только местно, то риск развития передозировки очень низкий.

Особые сведения, взаимодействие

Для терапии взрослых и детей старше 16 лет используют препарат с концентрацией действующего вещества 0,03 или 0,1%, у детей от 2 до 16 лет – только 0,03%-ую мазь.

Пожилые пациенты не требуют корректировки режима дозировки.

Дополнительные сведения к препарату:

  1. У некоторых пациентов при лечении мазью может наблюдаться непереносимость алкоголя, которая проявляется в виде покраснения и раздражения кожи в разных участках.
  2. Средство можно наносить на любые участки тела, в том числе и в места складок. Следует избегать попадания мази на слизистые.
  3. Обработанную часть кожи не следует прикрывать марлей или другой повязкой. Также надевать одежду из материала, который плохо пропускает воздух.
  4. Не рекомендуется применять Такропик пациентам, которые одновременно пьют иммуносупрессивные лекарственные средства.
  5. Если мазь попала внутрь, врачи рекомендуют вызвать рвоту и выпить любой сорбент. В некоторых случаях следует обратиться за врачебной помощью.
  6. Первые выраженные улучшения фиксируются через 7 дней от начала терапии. Если они отсутствуют в течение 14 дней, следует обратиться к врачу для смены лечения.
  7. В период терапии нужно избегать длительного пребывания на солнце, также следует отказаться от посещения солярия.
  8. Каждый раз после процедуры необходимо тщательно мыть руки с мылом. За исключением случаев, когда средство используется на области рук с лечебной целью.

Так как действующее вещество не проникает в кровяное русло, то взаимодействие мази с другими фармацевтическими средствами отсутствует. Существует потенциальный риск снижения эффективности любых вакцин при влиянии на них Такропика. Поэтому проводить вакцинацию рекомендуется за 14 дней до предполагаемого лечения мазью или через 14 дней после терапии. Когда планируется вводить живую вакцину, промежуток времени увеличивают до 28 дней.

Условия продажи и хранения

Мазь Такропик отпускается из аптек строго после предъявления рецепта от врача. Срок годности средства до вскрытия составляет 2 года, после вскрытия препарат пригоден к применению в течение 24 месяцев. Запрещено использовать после истечения срока годности, который указан на картонной упаковке и тубе. Хранят мазевое средство в недоступном для детей и животных месте, где температура находится не выше 25°С.

Стоимость на препарат в разных регионах может отличаться, что зависит от ценовой политики аптеки. В Москве и Московской области средняя цена на Такропик 0,1% составляет 630 рублей. За мазь с концентрацией 0,03% придется отдать 580 рублей.

Доступные аналоги

Мазь Протопик – прямой аналог, в составе которого в качестве действующего компонента также выступает такролимус. При необходимости Такропик можно заменить следующими лекарствами:

  1. Цинокап – эффективное и недорогое средство для лечения различных кожных заболеваний: дерматита, экземы, псориаза, себореи и прочих. Применение средства помогает быстро устранить признаки болезни.
  2. Вулнузан – препарат природного происхождения с противовоспалительным и противомикробным действием, улучшает регенерацию. При необходимости допускается применение у беременных женщин.
  3. Элидел – мазь, предназначенная для кратковременного и длительного лечения атопического дерматита у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 месяцев). Один грамм крема содержит 10 мг пимекролимуса.
  4. Бетазон – глюкокортикостероидный лекарственный препарат противовоспалительного, сосудосуживающего и противозудного действия для местного применения в дерматологии. Имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов.
  5. Белодерм – препарат группы глюкокортикостероидов, предназначенный для лечения различных воспалительных процессов кожи. Назначают при различных кожных патологиях.

Аналогичное средство должен подбирать дерматолог, который учитывает индивидуальные особенности организма каждого пациента и другие важные факторы. Заменители имеют свой список показаний, противопоказаний и побочных эффектов, что нужно учитывать перед началом терапии.

Отзывы о продукте

Мария, 40 лет

Такропик от известного российского производителя является прямым аналогом оригинальному препарату Такролимуса. По действию он такой же, как и дорогой его собрат. Говорю об этом, так как пользовалась обоими средствами. Во время лечения не заметила никаких побочных реакций. К основным плюсам могу отнести доступную цену и высокую эффективность. Рекомендую мазь тем, у кого атопический дерматит является хроническим.

Елена Владимировна, 55 лет

У моей дочери в 8 лет была жуткая аллергия – все лицо и даже голова были покрыты корками. Врач назначал много разных средств, которые давали временный результат. Знакомый фармацевт посоветовал мазь Такропик. Улучшения наступили через неделю. Постепенно мы справились с проблемой. Единственный недостаток – высокая цена. В остальном препарат хороший и эффективный.

Татьяна, 33 года

Год мучилась атопическим дерматитом. Сначала пользовалась гормональной мазью. Помогла она быстро, но после отмены болезнь вернулась через неделю. Дерматолог прописал Такропик. Удивительно, но это негормональное средство справилось с болезнью очень быстро. Весь курс лечения занял 2 недели. Врач порекомендовал поддерживающую терапию в течение трех месяцев. Наносила средство 1 раз в день 2 раза в неделю. После терапии прошел уже год, а дерматит так и не вернулся. Очень советую всем попробовать это средство российского производителя.

Атопический дерматит – серьезное и непростое заболевание, поэтому нельзя лечить его самостоятельно разными препаратами. Мазь Такропик является средством, которое часто назначают дерматологи для терапии кожных болезней. Медикамент эффективно и надолго устраняет проявления дерматита. У препарата имеется ряд противопоказаний и побочных эффектов, поэтому использовать его нужно строго по назначению специалиста.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Такроник крем инструкция по применению
  • Такролимус таблетки инструкция по применению цена
  • Такролимус таблетки инструкция по применению цена
  • Такролимус озон инструкция по применению
  • Такролимус мазь цена инструкция по применению отзывы аналоги