Танакан® (Tanakan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Танакан®
💊 Состав препарата Танакан®
✅ Применение препарата Танакан®
📅 Условия хранения Танакан®
⏳ Срок годности Танакан®
Описание лекарственного препарата
Танакан®
(Tanakan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2022.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИПСЕН ФАРМА
(Франция)
Код ATX:
N06DX02
(Гинкго Билоба листья)
Лекарственная форма
| Танакан® |
Р-р д/приема внутрь 40 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. с пипеткой-дозатором рег. №: П N011709/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Танакан®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества:
Состав ядра: лактозы моногидрат — 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, крахмал кукурузный — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, тальк — 11.25 мг, магния стеарат — 1.25 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (E464) — 6 мг, макрогол 400 — 1.5 мг, макрогол 6000 — 1.5 мг, титана диоксид (E171) — 1 мг, железа оксид красный (E172) — 0.7 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мг, этанол 96% — 59 мл, вода очищенная — до 100 мл.
30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Cmax достигается через 1-2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.
Показания препарата
Танакан®
- когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
- нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
- нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
- болезнь и синдром Рейно.
Режим дозирования
Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.
Таблетку следует запивать половиной стакана воды.
Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).
Минимальный курс лечения — не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.
Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
Дерматологические реакции: экзема.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.
В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- эрозивный гастрит в фазе обострения;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- пониженная свертываемость крови;
- врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Танакан® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с заболеваниями печени
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей до 18 лет.
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе — 1.35 г этилового спирта.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.
Передозировка
В настоящее время о случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.
Условия хранения препарата Танакан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Танакан®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ИПСЕН ФАРМА
(Франция)
|
|
Московское представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Билобил®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® интенс 120
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® Форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Гингиум
(HEXAL, Германия)
Гингиум
(САНДОЗ, Россия)
Гинкго
(ВИФИТЕХ, Россия)
Гинкго Билоба
(АПТЕКИ 36,6, Россия)
Гинкго Билоба
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гинкго Билоба
(АТОЛЛ, Россия)
Гинкоум
(ЭВАЛАР, Россия)
Все аналоги
- Инструкция по применению Танакан
- Состав препарата Танакан
- Показания препарата Танакан
- Условия хранения препарата Танакан
- Срок годности препарата Танакан
Код ATX:
Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Препараты для лечения деменции (N06D) > Прочие препараты для лечения деменции (N06DX) > Ginkgo biloba (N06DX02)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 40 мг: 30 или 90 шт.
Рег. №: 9151/94/99/04/10/11/15/18/20 от 02.11.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.
| 1 таб. | |
| стандартизированный экстракт гинкго билоба (EGb 761) | 40 мг |
| сухой*, в т.ч. флавоногликозиды — 8.8-10.8 мг гинкголиды А, В, С — 1.1-1.4 мг билобалиды — 1.0-1.3 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50 мг, крахмал кукурузный 37 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 28 мг, тальк 11.25 мг, магния стеарат 1.25 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 6 мг, макрогол 400 — 1.5 мг, макрогол 6000 — 1.5 мг, титана диоксид — 1.025 мг, железа оксид красный — 0.650 мг.
* 1-й экстрагент: ацетон 60%; соотношение сырья к полученному экстракту (DER) = 35-67:1
15 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — коробки картонные.
15 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (6) — коробки картонные.
р-р д/приема внутрь 40 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. с пипеткой-дозатором
Рег. №: 172/94/99/04/10/11/15/17 от 30.04.2015 — Действующее
Раствор для приема внутрь коричнево-оранжевого цвета, с характерным ароматическим запахом.
| 1 мл | |
| стандартизованный экстракт гинкго билоба (EGb 761) | 40 мг, |
| в т.ч. гетерозидов | 24% |
| гинкголидов-билобалидов | 6% |
Вспомогательные вещества: натрия сахарин, эссенция апельсиновая растворимая, эссенция лимонная растворимая, этанол (59 мл), вода очищенная.
30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ТАНАКАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор. Терапевтический эффект препарата обусловлен множественными механизмами действия, которые в настоящее время на человеке не изучены.
Фармакокинетика
Активный ингредиент стандартизированного экстракта гинкго билоба содержит гинкго гетерозиды (24%) и терпены (гинкголиды А, В и билобалид С).
Фармакокинетические свойства у человека изучены только для терпеновой группы.
Биодоступность гинкголидов А, В и билобалидов при приеме внутрь составляет 80-90%. Cmax достигается через 1-2 ч. T1/2 составляет 4 ч для билобалидов и гинкголидов А, 10 ч — для гинкголидов В.
Данные субстанции не метаболизируются в организме и выводятся в основном с мочой, незначительная часть — с калом.
Показания к применению
— симптоматическое лечение когнитивного патологического дефицита и хронических нейросенсорных нарушений у больных пожилого возраста (за исключением болезни Альцгеймера и других видов деменции);
— симптоматическое лечение перемежающейся хромоты при хронической облитерирующей артериопатии нижних конечностей 2-й стадии (данное показание основывается на клинических исследованиях, проведенных двойным слепым методом, в сравнении с плацебо, которые выявили увеличение проходимой дистанции как минимум на 50% у 50-60% больных, прошедших курс лечения, против улучшения показателей на 20% у 40% больных, лечение которых сводилось лишь к гигиеническим и диетическим рекомендациям);
— в составе комплексной терапии для лечения снижения остроты и нарушений полей зрения предположительно ишемического генеза;
— в составе комплексной терапии для лечения снижения остроты слуха и некоторых симптомов, сопровождающихся головокружением и/или звоном в ушах предположительно ишемического генеза;
— симптоматическое лечение синдрома Рейно.
Реклама
Режим дозирования
Назначают по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.
Принимают внутрь. Таблетку следует запивать половиной стакана воды, раствор для приема внутрь — растворить в половине стакана воды.
При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора = 40 мг чистого экстракта).
Продолжительность курса лечения — 1-3 мес.
Побочные действия
Редко: расстройство пищеварения, головная боль, кожные аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Танакана не рекомендуется при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных.
Данный препарат в основном показан пациентам пожилого возраста, для которых риск беременности маловероятен.
Особые указания
Поскольку Танакан в форме таблеток содержит лактозу, то препарата противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактазной недостаточности.
Содержание алкоголя в растворе для приема внутрь 57%, что составляет 450 мг этанола в одной дозе (в 1 прием).
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Танакан не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), хлорамфениколом, дисульфирамом, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид), противогрибковыми препаратами (кетоконазол, гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), цитостатиками (прокарбазин), антидепрессантами возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, тахикардия), поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг 57% этанола.
Взаимодействие Танакана в форме таблеток с другими лекарственными препаратами не установлено.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток — 4 года.
Контакты для обращений
ИПСЕН ФАРМА, представительство, (Франция)
Дистрибьютор в Республике Беларусь
Компания «Лигматон» ООО
220073 Минск, Гусовского ул. 22 — 14
Тел./факс: (375-17) 211-50-28
E-mail: info@ligmaton.com
Все аналоги
Аналоги препарата
БИЛОБИЛ® ФОРТЕ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
БИЛОБИЛ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
БИЛОБИЛ® ИНТЕНС (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГИНОС (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ГИНКГОКАПС-М (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ГИНКОБИЛ (АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)
ГИНКОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ГИНКОФАР (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ГИНКОФАР ФОРТЕ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ТЕБОКАН (Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ДИСПОРТ® (IPSEN PHARMA, Франция)
ФОРТРАНС (IPSEN PHARMA, Франция)
ИНТЕТРИКС (IPSEN PHARMA, Франция)
СОМАТУЛИН (IPSEN PHARMA, Франция)
Способ применения и дозировка
По 1 мл препарата, растворив его предварительно в 1/2 стакана воды, во время еды 3 раза в день. Курс лечения — 3–6 мес.
Описание
Показан при дисциркуляторной энцефалопатии (инсульт, ЧМТ, престарелый возраст), сниженное внимание, ослабление памяти, головокружение, диабетическая ретинопатия.
Состав
Раствор для приема внутрь 100 мл гинкго двулопастного экстракт сухой стандартизованный (EGb 761) 4000 мг (содержание гинкго гетерозидов — 24%; гинкголидов-билобалидов — 6% ) вспомогательные вещества: натрия сахаринат; апельсиновая эссенция растворимая; лимонная эссенция растворимая; этанол (95%), вода очищенная — до 100 мл во флаконах темного стекла по 30 мл (в комплекте с дозирующей пипеткой); в пачке картонной 1 флакон. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. гинкго двулопастного экстракт сухой стандартизованный (EGb 761) 40,00 мг (содержание гинкго гетерозидов — 24%; гинкголидов-билобалидов — 6% ) вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; макрогол 6000; титана диоксид; железа оксид красный в упаковках контурных ячейковых 15 шт.; в пачке картонной 2 или 6 упаковок.
Фармакотерапевтическая группа
0010 Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции; 0070 Корректоры нарушений мозгового кровообращения
Показания
когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии); перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2-й степени по Фонтейну); нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты; нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза; болезнь и синдром Рейно.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; эрозивный гастрит в стадии обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; острые нарушения мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда; пониженная свертываемость крови; беременность; период лактации; возраст до 18 лет. Поскольку препарат в форме таблеток содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, непереносимостью лактозы либо при лактазной недостаточности. Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, ЧМТ и заболеваниями головного мозга.
Побочное действие
Нечасто (≥0,1–<1%) — головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальная боль, сыпь, зуд, экзема. Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, диарея, крапивница, снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Владимире
Алоэ
Владимир, Московское шоссе, 2
Алоэ
Владимир, пр-кт Строителей, 22
Аптека ЭКОНОМ
Владимир, ул. Комиссарова, 13
ВИТА
Владимир, ул. Славная, 8
ЭКОНОМ
Владимир, ул. Горького, 61
Алоэ
Владимир, ул. Батурина, 20
Алоэ
Владимир, ул. Комиссарова, 1Г
Алоэ
Владимир, ул. Диктора Левитана, 3
Алоэ
Владимир, ул. Чайковского, 44
Алоэ
Владимир, ул. Василисина, 18
Аптеки в вашем городе 91 аптека
Все сети аптек в вашем городе
МНН: Гинкго Билоба
Производитель: Бофур Ипсен Индастри
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ginkgo biloba
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003277
Информация о регистрации в РК:
22.08.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Танакан® EGb761
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 40мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: экстракта гинкго билоба стандартизованного (EGb 761), содержащего 24 % гликозидов гинкго и 6 % гинкголидов-билобалидов 40 мг,
вспомогательные компоненты: натрия сахарин, эссенция апельсиновая растворимая, эссенция лимонная растворимая, спирт этиловый 95 %, вода очищенная
Описание
Раствор коричневато-оранжевого цвета со специфическим запахом, дающий при растворении в воде практически прозрачный ароматизированный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции
Код АТХ N06DX02
Фармакологические свойства
Растительный препарат, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а так же вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Препарат улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой.
Обладает вазорегулирующим действием на всю сосудистую систему: артерии, вены, капилляры.
Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов (anti – sludge effect).
Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов (anti – PAF effect).
Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани.
Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
Оказывает выраженное противоотечное действие, как на уровне головного мозга, так и на периферии.
Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, допамина, ацетилхолина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Показания к применению
— когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии)
— перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степень по Фонтейну)
— нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты
— нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза
— болезнь и синдром Рейно
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 дозе (1 мл) раствора для приема внутрь 3 раза в сутки во время еды. Используйте прилагаемую пипететку-дозатор: 1 доза = 1 мл раствора. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в ½ стакана воды.
Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев
В педиатрической практике препарат применяется с 6 лет
Побочные действия
Редко
— расстройства пищеварения
— кожные аллергические реакции
-головные боли
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Поскольку раствор для приема внутрь содержит этиловый спирт (0.45 г на 1 дозу), то необходимо избегать одновременного приема с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций, как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащенное сердцебиение:
— антибиотики-цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф);
— дисульфирам;
— хлорамфеникол;
— антидиабетические сахароснижающие сульфаниламиды (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид);
— фунгициды (гризеофульвин, кетоконазол);
— 5-нитроимидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол);
— цитостатики (прокарбазин);
— транквилизаторы
Особые указания
Предупреждение: спирт, содержащийся в данном препарате, составляет 57 объемных %, т.е. 0.45 г спирта в каждой принимаемой дозе (на 1 дозу).
Первые признаки улучшения состояния проявляются через 1 месяц после начала лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не известны
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой белого цвета. Флакон в комплекте с дозатором вместимостью 1 мл, помещенной в пластиковый контейнер, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Beaufour Ipsen Industrie
28100 Dreux, France
Упаковщик
Beaufour Ipsen Industrie
28100 Dreux, France
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Beaufour Ipsen Industrie, Франция
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК
050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф.2
Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646715
Адрес электронной почты: aigul.ismagulova@ipsen.kz
| 196047241477976155_ru.doc | 54.5 кб |
| 016817171477977442_kz.doc | 48.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
на 1 мл (1 дозу) в мг, мл:
Активный ингредиент:
Экстракт листьев Гинкго билоба стандартизированный сухой*: 40,000 мг
8,8 — 10,8 мг флавоногликозидов
1,1 — 1,4 мг гинкголидов А, В и С
1,0 — 1,3 мг билобалидов
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия сахаринат | 5,000 мг |
| Апельсиновая эссенция растворимая | 0,0075 мл |
| Лимонная эссенция растворимая | 0,0075 мл |
| Этанол | 0,5900 мл |
| Вода очищенная | до 1,0000 мл |
* 1-й экстрагент: ацетон 60%
Соотношение сырья к полученному экстракту (DER) = 35-67:1
Внимание: лекарственное средство содержит 57% этилового спирта, что составляет 0,45 г на один прием (одну дозу).
Флакон коричневого стекла, содержащий жидкость коричнево-оранжевого цвета с характерным ароматическим запахом. При разведении — практически бесцветная ароматическая жидкость.
Прочие средства для лечения деменции.
Код АТС: N06DX02.
Фармакодинамика
Механизм действия лекарственного средства не установлен.
В клинических исследованиях стандартизованного экстракта гинкго билоба продемонстрировано повышение церебральной активности по данным электроэнцефалограммы, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, увеличение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц в возрасте 60-70 лет. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионального кровотока.
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением больных с подтвержденным диагнозом деменции, болезни Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными когнитивными расстройствами вследствие депрессии или метаболических нарушений.
ТАНАКАН показан только для взрослых и лиц пожилого возраста.
ТАНАКАН назначается по 1 мл раствора для приема внутрь 3 раза в сутки во время еды, растворяя в половине стакана воды.
Использовать пипетку — дозатор: 1 доза — 1 мл питьевого раствора = 40 мг чистого экстракта. Длительность курса определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
- Беременность.
- Период кормления грудью.
- Детский возраст до 18 лет.
Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.
Лекарственное средство ТАНАКАН, раствор для приема внутрь, содержит 57% этилового спирта (алкоголя), то есть до 450 мг на разовую дозу в 1 мл. Данное количество этилового спирта соответствует 11,3 мл пива или 4,7 мл вина на одну дозу. В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство представляет опасность при применении у больных алкоголизмом. Также данный факт следует учитывать при использовании препарата у беременных и кормящих женщин, детей до 18 лет, у пациентов с недостаточностью функции печени и эпилепсией (группы пациентов высокого риска).
С осторожностью следует назначать лекарственное средство одновременно с другими препаратами, метаболизм которых реализуется посредством цитохрома Р450-ЗА4 (CYP3A4).
Пациентам с повышенным риском развития кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного препарата должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Результаты клинических испытаний лекарственного взаимодействия EGb 761® продемонстрировали либо усиление, либо угнетение активности изоферментов цитохрома Р450. Уровень мидазолама изменялся после введения EGb 761®, предположительно за счет их взаимодействия на CYP3A4. С осторожностью следует использовать препараты гинкго билоба с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется через CYP3A4, а также с лекарствами, имеющими узкий терапевтический индекс.
Наличие в составе этанола: (0,45 г на 1 дозу) необходимо учитывать при одновременном применении со следующими лекарственными средствами:
— Лекарственными средствами,, вызывающими дисульфирамоподобную реакцию (возникновение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем:
дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства группы цефалоспоринов), хлорамфеникол (антибактериальное средство), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковое средство), нитро-5- имидазолы (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатическое средство);
— Лекарственными средствами, угнетающими функции центральной нервной системы.
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Лекарственные препараты на основе гинкго билоба при одновременном приеме с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) могут вызывать усиление их действия.
Проведенные исследования не выявили взаимодействия препаратов гинкго билоба с варфарином, однако при их совместном приеме рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема или при замене препарата гинкго билоба.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Сmах нифедепина (у отдельных лиц до 100%), что сопровождается головокружением и усилением приливов.
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, так как концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.
Беременность
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.
Исследования по изучению влияния EGb 761® на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
По результатам пятилетнего клинического испытания, проведенного для оценки эффективности и безопасности применения ТАЛАКАНА в дозе 120 мг дважды в день у пациентов старше 70 лет (2-31-00240-011), наиболее частыми побочными реакциями (>5%), были боли в животе, диарея и головокружение.
Получены сообщения о развитии кровотечения различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба, частота их неизвестна.
Выявленные нежелательные побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥1/10, часто: от ≥1/100 до <1/10, нечасто: от ≥1/1000 до <1/100, редко: от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко: от <1/10000, частота не известна: не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, обморок
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: реакции гиперчувствительности, одышка
Нечасто: крапивница
Редко: ангионевротический отек
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, боли в животе, диспепсия, тошнота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: экзема, зуд
Нечасто: сыпь
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях
Отчетность о нежелательных реакциях после регистрации препарата имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг и оценку, соотношения польза/риск препарата. Специалистам в области здравоохранения следует сообщать обо всех случаях неблагоприятных реакций вследствие приема лекарственного средства в рамках национальной системы отчетности.
Информация о случаях передозировки лекарственного средства ТАНАКАН отсутствует.
Несовместимости
Не применимо.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25℃
Хранить в недоступном для детей месте
По 30 мл раствора во флаконе из коричневого стекла, закрытого завинчивающейся крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия, в комплекте с пипеткой-дозатором и листком-вкладышем в картонной коробке.
Лекарственное средство отпускается без рецепта.
Производитель
БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ
Рю Этэ Виртон
28100 ДРЁ
Франция