Тантум роза инструкция по применению спринцовка

Существуют проблемы, которыми не принято делиться даже с лучшими подругами. Одна из таких неприятных ситуаций
– дискомфорт в интимной зоне. Вне зависимости от того, что явилось причиной зуда,
болезненности или раздражения, это состояние причиняет массу беспокойств. Чтобы позаботиться о здоровье
интимной зоны, был создан Тантум^© Роза – современный препарат
для женщин, которые хотят чувствовать себя комфортно каждую минуту.

Тантум^© Роза позволяет облегчить неприятные ощущения уже после первого применения и вернуть женщине
уверенность в себе. Перед его использованием необходимо внимательно изучить инструкцию, которая поможет правильно
использовать Тантум^© Роза в форме флакона-спринцовки. В инструкции по применению Тантум^©
Роза вы найдете все о том, в каких случаях рекомендуется применять это средство, и как оно работает. Соблюдая
советы по спринцеванию Тантум^© Роза из инструкции, уже 20 минут
спустя¹ вы почувствуете, как уменьшаются неприятные ощущения, а на смену им приходит чувство гармонии с
собой и окружающим миром.

Торговое название препарата: Тантум^® Роза

Международное непатентованное название: Бензидамин

Лекарственная форма: раствор вагинальный

Состав:

в 100 мл раствора содержится:

активное вещество: бензидамина гидрохлорид 0,1 г;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; этанол 96 %; полисорбат 20; розы масло; вода
очищенная.

Описание: бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный
противовоспалительный препарат

Код ATX: G02CC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе
индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным,
противогрибковым и антисептическим действием.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через
мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и
лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки
грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения
бензидамина при воспалительных процессах, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика: при местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в
воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или
продуктов конъюгации.

Показания к применению:

• в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных
  осложнений;
• специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);
• неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне
  химиотерапии и радиотерапии;
• бактериальный вагиноз;
• профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум^® Роза во время беременности и
лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Раствор вагинальный 0,1 %: раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению.

Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа,
жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона
140 мл.

• в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и
  профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.
• при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1 — 2 раза в сутки в течение 7 — 10 дней;
• при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне
  химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней;
• при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3-5 дней;
• профилактика постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные действия:

В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум^® Роза не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум^® Роза с другими лекарственными
средствами.

Особые указания:

Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: применение препарата не влияет
на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Раствор вагинальный 0,1%:

По 140 мл препарата во флаконе из полиэтилена розового цвета, имеющего крышку с канюлей белого цвета с возвратным
клапаном и направляющей насадкой, с полупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли.

По пять флаконов вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Скачать инструкцию в PDF

Список литературы

1. Czajka, R. et al. Assessment of the efficacy of benzydamine (Tantum Rosa) in form of vaginal lavage in the
   treatment of perineal complaints in the early puerperium. Pol J Gyn Invest 2001; 4(2): 99-105.

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Тантум Роза р-р — Азиенде кимике — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014275/01-2002

Торговое наименование препарата

Тантум® Роза

Международное непатентованное наименование

Бензидамин

Лекарственная форма

Раствор вагинальный

Состав

в 100 мл раствора содержится:

активное вещество: бензидамина гидрохлорид 0,1 г;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,020 г; динатрия эдетат 0,050 г; этанол 96% 0,077 г; полисорбат 20 0,0045 г; розы масло 0,0046 г; вода очищенная до 100 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

A01AD02

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания:

— в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;

— специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);

— неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;

— бактериальный вагиноз;

— профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Раствор вагинальный 0,1 %: раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению.

Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона 140 мл.

— в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3 — 5 дней.

— при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1 — 2 раза в сутки в течение 7-10 дней;

— при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней;

— при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3-5 дней;

— профилактика постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.

Взаимодействие:

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор вагинальный 0,1%.

Упаковка:

По 140 мл препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности розового цвета, имеющего крышку с канюлей из полиэтилена низкой плотности белого цвета с возвратным клапаном из сополимера этиленвинилацетата и направляющей насадкой из полиэтилена низкой плотности с полупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли.

По пять флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Анжелини Франческо С.п.А., Viale Amelia 70, 00181, Roma (RM), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Анжелини Франческо С.п.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МНН: Бензидамина гидрохлорид

Производитель: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Benzydamine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№009123

Информация о регистрации в РК:
27.06.2017 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Тантум Роза®

Международное непатентованное название

Бензидамин

Лекарственная
форма, дозировка

Порошок для
приготовления вагинального раствора 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система
и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических
заболеваний. Противовоспалительные препараты для
интравагинального применения. Бензидамин.

Код АТХ G02CC03.

Показания к применению

— вульвовагинит
любой этиологии и характера, сопровождающийся скудными влагалищными
выделениями, зудом, раздражением, жжением и болью в области вульвы.

— личная гигиена
после родов.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность
  к активному веществу или к любым вспомогательным веществам.

Необходимые
меры предосторожности при применении

ВНИМАНИЕ:
Препарат Тантум Роза®
предназначен только для местного применения для обмывания наружных
половых органов. Не следует принимать препарат внутрь.

Долгосрочное
применение препарата может привести к развитию повышенной
чувствительности. В этом случае применение препарата следует временно
отменить и принять надлежащие терапевтические меры.

В случае
влагалищного кровотечения и/или лейкореи пациентке перед применением
этого препарата следует обратиться к врачу.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Данные о
лекарственных взаимодействиях препарата Тантум Роза®
отсутствуют.

Специальные
предупреждения

Тантум Роза не
следует принимать внутрь.

Во время
беременности или лактации

Противопоказания для
местного применения бензидамина во время беременности и период
лактации отсутствуют.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Препарат не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Применять для
обмывания наружных половых органов один или два раза в день,
длительностью до 7 дней.

Растворить
содержимое 1-2 саше в 1 литре воды.

Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки

Тантум
Роза следует использовать только для вагинального орошения. При
правильном применении препарата случаев передозировки не
зарегистрировано.

Тантум
Роза не следует принимать внутрь.

Интоксикация
ожидается только в случае случайного проглатывания большого
количества бензидамина (> 300 мг).

Основными
симптомами, связанными с передозировкой проглоченного бензидамина,
являются желудочно-кишечные симптомы и симптомы центральной нервной
системы. Наиболее частыми желудочно-кишечными симптомами являются
тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы
центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации,
возбуждение, беспокойство и раздражительность.

В случае острой
передозировки показано только симптоматическое лечение. Необходимо
пристально наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию.
Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.

Если
вы случайно проглотили лекарство, немедленно обратитесь к врачу или
фармацевту.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении
дополнительных вопросов, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Иногда, особенно в
случае длительного применения препарата, может появиться раздражение
кожи.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одно саше содержит

активное вещество
— бензидамина
гидрохлорид, 500 мг;

вспомогательные
вещества:
триметилцетиламмония пара-толуолсульфонат, повидон, натрия хлорид.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Однородные гранулы
от белого до почти белого цвета без комков и инородных частиц.

Форма выпуска и упаковка

По 9,44 г порошка
помещают в саше из бумаги и полипропилена, запечатанные термическим
способом.

По 10 саше вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в картонную пачку.

Срок хранения

5 лет

Не применять по
истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при
температуре не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения о
производителе

Азиенде Кимике
Риуните Анжелини Франческо А.K.Р.А.Ф. С.п.А., Италия/ Aziende
Chimiche
Riunite
Angelini
Francesco
A.C.R.A.F.
S.p.A.,
Italy

Адрес:
Виа
Веккио Дел Пиноккио 22, 60100, Анкона, Италия/ Via Vecchia Del
Pinocchio 22, 60100 Ancona, Іtaly

Телефон: 0039
0691045 270

Факс: 0039
0691045 299

Адрес электронной
почты: t.picotti@angelini.it

Держатель
регистрационного удостоверения

Азиенде Кимике
Риуните Анжелини Франческо А.K.Р.А.Ф. С.п.А., Италия/

Aziende
Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Italy

Адрес:
Виале
Амелия
70, 00181 Рим,
Италия/
Viale Amelia 70, 00181 Rome, Іtaly

Телефон: 0039
0691045 270

Факс: 0039
0691045 299

Адрес электронной
почты: t.picotti@angelini.it

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации,
принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
на
территории
Республики Казахстан

Представительство
Товарищества «МЕРЛИН КЭПИТАЛ ИНВЕСТМЕНТС ЛЛП»/ «MERLIN
CAPITAL INVESTMENTS LLP», пр. Достык, 105, 050051, офис 301А,
г. Алматы, Республика Казахстан

Тел/факс: +772 731
71464

Адрес
электронной почты: gulmira.pharm@yahoo.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «Registrarius».
Республика Казахстан, 050036, г.Алматы, мкр. Мамыр-1, д. 29, кв.
159. Телефон круглосуточный: +7-717-272-72-31; e-mail:
pv.kz@biomapas.eu

Тантум_Роза_500_мг_итоговая.docx	0.03 кб
Тантум_Роза_500_мг_каз.docx	0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту