Описание препарата Тантум® Роза (раствор вагинальный, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 04.04.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
04.04.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
- N77.8 Изъязвление и воспаление вульвы и влагалища при других болезнях, классифицированных в других рубриках
- O86 Другие послеродовые инфекции
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Состав
| Раствор вагинальный | 100 мл |
| активное вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 0,1 г |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,02 г; динатрия эдетат — 0,05 г; этанол 96% — 0,077 г; полисорбат 20 — 0,0045 г; розы масло — 0,0046 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, обезболивающее местное.
Фармакодинамика
Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, в т.ч. инфекционной этиологии.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);
неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
бактериальный вагиноз;
профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Раствор вагинальный 0,1% во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению. Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона (140 мл).
В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.
При бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней.
При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии): 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистых оболочек.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум® Роза с другими ЛС.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.
Особые указания
Долгосрочное применение препарата может привести к реакциям повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Раствор вагинальный 0,1%. По 140 мл препарата во флаконе из ПЭНП розового цвета, имеющего крышку с канюлей из ПЭНП белого цвета с возвратным клапаном из сополимера этиленвинилацетата и направляющей насадкой из ПЭНП с полупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли. По 5 фл. помещают в картонную коробку.
Производитель
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Виале Амелия 70, Рим, Италия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус». 123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.
Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тантум® Роза (Tantum Rosa) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тантум® Роза
💊 Состав препарата Тантум® Роза
✅ Применение препарата Тантум® Роза
📅 Условия хранения Тантум® Роза
⏳ Срок годности Тантум® Роза
Описание лекарственного препарата
Тантум® Роза
(Tantum Rosa)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019
года, дата обновления: 2020.02.27
Код ATX:
G02CC03
(Бензидамин)
Лекарственная форма
| Тантум® Роза |
Порошок д/пригот. вагинального р-ра 500 мг: саше 10 шт. рег. №: П N014275/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тантум® Роза
Порошок для приготовления вагинального раствора в виде однородных гранул белого цвета, без комков и инородных частиц.
Вспомогательные вещества: триметилцетиламмония-пара-толуолсульфонат, повидон, натрия хлорид.
9.44 г — саше из бумаги и полипропилена, запечатанные термическим способом (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Бензидамин выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата
Тантум® Роза
- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
- специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии);
- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
- бактериальный вагиноз;
- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально.
Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг (содержимое 1 пакетика) растворяют в 500 мл кипяченой воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Приготовленный раствор может храниться до 5 суток при комнатной температуре. При повторном применении раствор необходимо подогреть до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.
В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений вагинальные орошения проводят 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
При бактериальном вагинозе препарат применяют 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившихся на фоне химиотерапии и радиотерапии препарат применяют 2 раза/сут не менее 10 дней.
При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии) препарат применяют 2 раза/сут 3-5 дней.
Для профилактики постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
Побочное действие
Редко: возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Особые указания
Длительное применение препарата может привести к повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Тантум® Роза
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Тантум® Роза
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АНДЖЕЛИНИ ФАРМА РУС ООО
(Россия)
|
|
123001 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тантум Роза — инструкция по применению
Формы выпуска и состав
Производится препарат итальянской фармацевтической компанией Анжелини Франческо. Он выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости со специфическим запахом. Раствор находится в пластиковых флаконах с навинчивающимися крышками, снабженных приспособлениями для удобного дозирования средства и его интравагинального применения.
Активный состав препарата представлен бензидамином из клинико-фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств. Для формирования вспомогательного производитель воспользовался такими веществами:
- бензалкония хлоридом;
- динатрия эдетатом;
- этиловым спиртом;
- полисорбатом;
- натуральным маслом;
- водой очищенной.
Эти ингредиенты способствуют быстрому проникновению активного вещества в воспалительные очаги и проявлению им фармакологических эффектов. Тантум Роза выпускается также в форме порошка, состоящего из белых, однородных гранул без посторонних включений в бумажных пакетиках. Помимо бензидамина его состав представлен такими компонентами:
- триметилцетиламмония-паратолуолсульфонатом;
- натрия хлоридом;
- повидоном.
Вторичная упаковка всех лекарственных форм — картонная коробка с вложенной внутрь подробной инструкцией по применению.
Принцип действия
Терапевтическое действие лекарственного средства базируется на фармакологических эффектах бензидамина. Он ингибирует ферменты, запускающие выработку из арахидоновых кислот провоспалительных медиаторов. Уменьшение продукции простагландинов, лейкотриенов приводит к купированию воспалительных процессов, предупреждает их распространение на здоровые ткани. Одновременно снижается выраженность болезненных ощущений и местная температура, начинают рассасываться отеки слизистых оболочек.
Для активного вещества характерны антибактериальные, противомикробные, противогрибковые и антисептические свойства. После его проникновение внутрь клеток патогенных микроорганизмов повреждаются их структуры, расстраиваются метаболические процессы. Бактерии не способны более воспроизводиться, поэтому численность популяции быстро сокращается, уменьшаются размеры инфекционно-воспалительных очагов.
К противогрибковому действию бензидамина не утратили чувствительности условно-патогенные грибки Candida, активизирующиеся при снижении иммунитета. Он не только расстраивает построение их клеточных мембран, делая легко проницаемыми для межклеточной жидкости. Активное вещество препарата непосредственно блокирует репродукцию грибков, чем и объясняется его высокая востребованность в терапии инфекционно-воспалительных патологий.
Фармакокинетические параметры
При контакте со слизистыми оболочками активное вещество быстро проникает в воспалительные очаги, равномерно в них распределяется, сразу проявляет свои терапевтические эффекты. Здесь же происходит его биотрансформация, а затем метаболиты и конъюгаты эвакуируются из организма органами мочевыделения и через кишечник.
Показания для лечения
Лекарственное средство используется после родоразрешения для своевременного купирования инфекционно-воспалительных процессов, развившихся в результате травмирования родовых путей. А также для предупреждения потенциальных осложнений в этом периоде. Препарат назначается врачами женщинам с такими патологическими состояниями урогенитального тракта:
- специфическими вульвовагинитами (в комбинации с другими средствами);
- неспецифическими вульвовагинитами и цервиковагинитами любого происхождения, в том числе спровоцированными химиотерапией и радиотерапией;
- бактериальным вагинозом.
Препарат применяется во время восстановления после гинекологических хирургических вмешательств. Его включают в терапевтические схемы как для устранения болезненных ощущений, так и для профилактики развития инфекционных осложнений.
Как правильно пользоваться Тантум Роза
Препарат в любой лекарственной форме предназначен для интравагинального введения. Раствор уже готов к использованию, а содержимое одного пакета предварительно разводят в полулитре теплой воды. Разовая доза — 0,14 л. Врачом может быть определен индивидуальный режим дозирования при тяжело протекающей гинекологической патологии с учетом ее формы, характера и выраженности симптомов. В остальных случаях лекарственное средство применяют для вагинальных орошений в соответствии с рекомендациями аннотации.
- пациентки со специфическими вульвовагинитами (в комбинации с другими средствами): утром и вечером на протяжении трех-пяти дней;
- пациентки с неспецифическими вульвовагинитами и цервиковагинитами любого происхождения, в том числе спровоцированными химиотерапией и радиотерапией: утром и вечером на протяжении десяти дней;
- пациентки с бактериальным вагинозом: от одного до двух раз в день от недели до 10 суток;
- пациенткам после родоразрешения для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных процессов: раз в сутки на протяжении трех-пяти дней;
- пациенткам после гинекологических хирургических вмешательств с профилактическими целями: раз в сутки на протяжении трех-пяти дней.
Лечебная процедура проводится в положении лежа. Рекомендуется не вставать в течение четверти часа, чтобы активное вещество полностью абсорбировалось в слизистые оболочки и более глубоко расположенные ткани. Средство быстро впитывается, не оставляет масляных пятен на одежде и белье.
Длительность терапевтического или профилактического курса может варьироваться, но для постоянного использования препарат не предназначен из-за высокой вероятности повышения чувствительности к его активному веществу. При необходимости врач может порекомендовать повторить его после небольшого перерыва. Но если спустя три дня лечения симптомы инфекционного поражения урогенитального тракта не ослабли, нужно сообщить об этом врачу. Он назначит местные антибиотики или антимикотики, заменит Тантум Роза более действенным аналогом.
Перечень ограничений
Это один из самых безопасных препаратов, использующихся в гинекологической практике. У него только одно противопоказание к проведению терапии. Это индивидуальная непереносимость активного вещества или одного из вспомогательных компонентов.
Лекарственное средство назначается врачами пациенткам с любыми сопутствующими патологиями. Противопоказаниями к проведению терапии не становятся и заболевания печени или почек, вынашивание беременности и грудное вскармливание. Но предварительная консультация с врачом необходима.
Подростковый и детский возраст не входит в перечень противопоказаний к использованию раствора. В нем нет компонентов, токсичных по отношению к организму ребенка. При необходимости применение препарата в педиатрической практике разрешено в тщательно рассчитанных врачом дозах.
Побочные эффекты
Случаи развития побочных реакций во время лечения или профилактики достаточно редки. Проявляются они преимущественно местными аллергическими симптомами: высыпаниями, покраснением слизистых оболочек, их отечностью, зудом.
Слишком длительное использование раствора может стать причиной ощущения сухости в рту, так как активное вещество в кровеносное русло проникает. Следует остановить лечение и проконсультироваться с курирующим врачом. Он заменит Тантум Роза действующим аналогом, назначит препараты для устранения всех признаков аллергической реакции. Некоторые побочные эффекты обратимы, исчезают после снижения дозировок.
Передозировка
Интравагинальное применение лекарственного средства даже в повышенных дозах или его слишком частое использование не становится причиной передозировки. В клинической практике подобных случаев отмечено не было. Теоретически патологическое состояние возможно при случайном проглатывании раствора. Проявится оно выраженными желудочно-кишечными расстройствами.
После приема большого количества раствора, после которого самочувствие ухудшилось, необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь и обратиться к врачу. Может потребоваться использование препаратов для устранения дискомфортных ощущений.
Взаимодействие
В гинекологической практике не было отмечено случаев взаимодействия бензидамина с ингредиентами местных средств. Но врачи рекомендуют выдерживать 20-минутный интервал между нанесениями его и антисептических препаратов, стимуляторов регенерации, местных антибиотиков и антимикотиков. Если врачом назначено спринцевание другими средствами, то проводить лечебную процедуру следует спустя час после орошения Тантум Роза. Нельзя вместе с ним использовать препараты, активный состав которых представлен тем же действующим веществом.
Рекомендации
Целесообразно предварительно протестировать лекарственное средство. Для этого нужно втереть немного раствора в локтевой сгиб. Гиперчувствительности нет, если за 30-40 минут кожа не покраснеет, не отечет.
При попадании раствора в глаза нужно промыть их большим количеством проточной воды. Сильное жжение и покраснение конъюнктивы требуют обращения к врачу.
Во время лечения не нужно отказываться от вождения автотранспортных средств. Допустимо и выполнение работ, которые требуют особой концентрации внимания, повышенной скорости реакций.
От употребления алкоголя целесообразно отказаться. Этиловый спирт расстраивает процессы метаболизма, что может негативно сказаться на скорости выздоровления.
Срок годности, условия хранения
Лекарственное средство нужно хранить при комнатной температуре в защищенном от солнечного света месте. Срок годности — пять лет. Доступ детей к нему должен быть ограничен. Разрешается хранить готовое разведение в прохладном месте не более пяти дней.
Отпуск из аптек
Препарат в форме раствора и порошка отпускается из аптек без предъявления рецепта от врача.
Где купить Тантум Роза
Тантум Роза реализуется далеко не в каждой аптеке. Нередко приходится посетить многие из них, прежде чем найти его в требуемой лекарственной форме и по приемлемой стоимости. Клиентам сети Aptstore не нужно тратить время и деньги в поисках этого противовоспалительного, обезболивающего, противомикробного препарата. У нас Тантум Роза есть всегда в наличии, в широком ассортименте присутствуют и его российские, импортные аналоги. Здесь их стоимость демократична, а качество очень высоко.
Как купить Тантум Роза в интернет-аптеке Aptstore
Найти Тантум Роза и другие препараты для лечения гинекологических заболеваний в интернет-магазине Aptstore совсем несложно. Сделать это можно одним из следующих способов:
- использовать алфавитный указатель, сместив его до буквы «Т» (Тантум Роза);
- ввести в поисковую строку первые буквы, и сразу откроется весь ассортимент Тантум Роза;
- в каталоге найти графу «Лекарственные препараты», выбрать «Мочеполовая система», затем — «Тантум Роза».
Но самый удобный метод поиска — войти в личный кабинет и еще раз поместить Тантум Роза в «Корзину». Но только при условии, что ранее раствор или порошок были добавлен в рубрику «Избранное». Это особенно удобно, если Тантум Роза предназначен для курсового лечения.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Тантум Роза, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Тантум Роза — препарат местного действия, применяется в гинекологической практике. Оказывает антисептическое, анальгезирующее и противовоспалительное действия.
Производитель
Препарат производится фармакологической компанией «Анжелини Франческо».
Страна происхождения
Италия.
Группа препаратов
Относится к фармакологической группе «Нестероидные противовоспалительные препараты».
Действующее вещество
В основу лекарственного средства положено вещество бензидамин.
Формы выпуска
Препарат Тантум Роза в аптеки поступает в двух лекарственных формах:
- Порошок для приготовления вагинального раствора: белые однородные гранулы в саше из полипропилена и бумаги.
- Раствор вагинальный в полиэтиленовых флаконах объемом 140 мл.
Упаковка
Раствор вагинальный по 5 флаконов упаковывается в картонную пачку. В комплекте прилагается инструкция по применению, направляющая насадка и канюля.
Порошок для приготовления раствора упаковывается в саше по 9,44 г. В одну картонную пачку вкладывают 10 штук вместе с инструкцией с описанием применения.
Состав
Состав препарата зависит от формы выпуска:
- Раствор вагинальный 1 мл: 1 мг гидрохлорида бензидамина. Вспомогательные компоненты: розовое масло, очищенная вода, 96% этанол, полисорбат 20, триметилцетиламония-пара-толуенсульфонат.
- Порошок 1 саше: 500 мг гидрохлорид бензидамина, повидон, триметилцетиламония-пара-толуенсульфонат, натрия хлорид.
Дозировка
Раствор лекарства Тантум Роза предназначен для интравагинального применения.
Способ приготовления раствора: один пакетик порошка растворяют в 500 мл воды. Для спринцевания готовым раствором используют один флакон, предварительно подогретый на водяной бане до теплого состояния.
Процедуру проводят в положении лежа. После завершения процедуры еще несколько минут нужно полежать для того, чтобы раствор оставался во влагалище.
При бактериальном вагинозе вагинальное орошение проводят 1–2 раза в день. Длительность лечения 7–10 дней.
При вульвовагинитах и цервиковагинитах спринцевание делают каждый день 2 раза в течение 10 дней.
В послеродовом периоде, а также после осложнений гинекологической операции — 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.
Показания к применению
Препарат назначается по следующим показаниям:
- лечение и профилактика послеродовых инфекционных осложнений;
- бактериальный вагиноз;
- специфические вульвовагиниты;
- профилактика послеоперационных осложнений в оперативной гинекологии;
- неспецифический вульвовагинит;
- цервиковагиниты любой этиологии.
Передозировка
Сведения относительно возможности передозировки препаратом Тантум Роза отсутствуют.
Противопоказания
В качестве противопоказания производитель отмечает повышенную чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Лекарственное средство хорошо переносится пациентами, в редких случаях могут развиться аллергические реакции. Не исключается появление сухости слизистой оболочки полости рта.
Способ применения
Препарат предназначен для интравагинального спринцевания и орошения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешается применение лекарства Тантум Роза по показаниям.
Фармакологическое действие
Активное действующее вещество бензидамин относится к группе индазолов и является нестероидным противовоспалительным средством, обладает местным обезболивающим и противовоспалительным действием. Оказывает антибактериальный, антисептический и противогрибковый эффект.
Лечебное действие препарата обусловлено стабилизацией клеточных мембран, а также способностью бензидамина ингибировать синтез простагландинов.
Механизм антибактериального действия связан со способностью быстро проникать через мембрану микроорганизмов с повреждением клеточных структур, а также нарушать метаболические процессы и лизосом клетки.
Проявляет активность в отношении грибка candida albicans. Вызывая структурные изменения клеточной стенки грибов и их металлических цепей, бензидамин препятствует их репродукции. За счет такого действия он применяется при воспалительных процессах, в том числе инфекционной этиологии.
Синонимы
В качестве аналога Тантум Розы допускается применение препаратов Т-септ, Аминтакс, Бетадин, Фитостимулин, Тантум Верде.
Фармакокинетика
Препарат хорошо абсорбируется и полностью проникает в воспаленные ткани. Из организма выводится в виде метаболитов или продуктов конъюгации почками и через кишечник.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимых взаимодействий препарата Тантум Роза с другими медикаментами не установлено.
Лекарственная форма
Раствор вагинальный — бесцветный и прозрачный, с легким характерным запахом роз.
Порошок для приготовления раствора: однородные гранулы белого цвета, без комочков и инородных частиц.
Условия хранения
Рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Раствор во флаконах — 4 года.
Порошок — 5 лет.
Особые условия
При необходимости длительного применения требуется консультация врача. Длительное лечение может вызвать проявления повышенной чувствительности.
Не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности и управлять автотранспортными средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат не относится к категории рецептурных, поэтому Тантум Розу в аптеке можно приобрести без рецепта.
Тантум Роза порошок — Азиенде кимике — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014275/02
Торговое наименование препарата
Тантум® Роза
Международное непатентованное наименование
Бензидамин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора вагинального
Состав
На одно саше порошка для приготовления раствора вагинального 500 мг:
Активный компонент — бензидамина гидрохлорид — 0,500 г;
Вспомогательные компоненты: триметилцетиламмония-паратолуолсульфонат, натрия хлорид, повидон.
Описание
Однородные гранулы белого цвета без комков и инородных частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ
A01AD02
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие;; обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания:
- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений, специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);
- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии; бактериальный вагиноз;
- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии;
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Беременность и лактация:
Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Интравагинально.
Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг — содержимое 1 пакетика растворяют в 500 мл кипяченой воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Приготовленный раствор может храниться до 5 суток при комнатной температуре. При повторном применении, раствор необходимо подогреть до температуры тела.
Процедуру спринцевания следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.
- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3-5 дней,
- при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1 — 2 раза в сутки в течение 7-10 дней;
- при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней;
- при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3-5 дней;
- профилактика пред- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.
Взаимодействие:
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора вагинального.
Упаковка:
Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг:
по 9,44 г порошка в саше из бумаги из полипропилена, запечатанные термическим способом;
— 10 саше вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения:
Список Б.
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет ,
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Купить Тантум Роза порошок — Азиенде кимике в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)