Состав и Описание
Описание
Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат
Фармакологические свойства
Высокая эффективность:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к
группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие,
обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и
ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за
счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим
повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом
клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает
структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким
образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения
бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную
этиологию.
Фармакодинамика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и
проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве,
недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или
продуктов конъюгации.
Показания и противопоказания к применению
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
-
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
-
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного
вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для
полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик
прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при
применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует
развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать
рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7
дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с
врачом перед применением лекарственного препарата
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто — ≥1/10;
- часто — от ≥1/100 до <1 /10;
- нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;
- редко — от ≥1/10000 до <1/1000;
- очень редко — <1/10000;
- частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их
серьезности.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна –
чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции
гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек,
ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению
передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны
следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации,
судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок,используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось
Особые указания
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует
предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в
градуированном стаканчике.
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций
гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и
проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать
на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной
чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам.
Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с
бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на
фоне приема препарата.
Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать
аллергические реакции.
Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол,
результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови
согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться
положительными. Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в
виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96%
спирта).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Форма выпуска
Раствор для местного применения, 0,15 %.
По 120 мл или 240 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла (тип III) или по
500 мл раствора во флаконе из полиэтилена, укупоренном полиэтиленовой/
полипропиленовой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из полиэтилена.
Укупорка защищена контролем первого вскрытия. К флакону прилагается стаканчик из
полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл.
Флакон вместе с градуированным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Произведено
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Виа Веккья Дель
Пиноккьо 22, 60100, Анкона, Италия
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22,
60100, Ancona, Italy
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Анджелини Фарма Рус»
Россия, 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр.2
Тел.: +7 (495) 933 3950;
факс: +7 (495) 933 3951
Препараты Тантум® Верде
Дополнительная информация
Спрей от боли в горле Тантум® Верде — официальный сайт. Основное действующее вещество — бензидамин.
Препарат доступен также в форме таблеток для рассасывания и раствора для полоскания горла. Более
подробную информацию вы можете прочитать в инструкциях по применению.
© ООО «Анджелини Фарма Рус», Россия, 2020
Отпускается без рецепта
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией
медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам
обратиться к специалисту.
Нажимая на кнопку «Поделиться в социальных сетях», я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о
продукте Тантум® Верде. Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного
продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций
производителя/импортера/продавцов продукта.
Номера регистрационных удостоверений: ЛСР-002911/10 от 07.04.2010, П N014279/02 от 11.12.2008, П
N014279/03 от 22.12.2008, П N014279/01 от 27.11.2008
Если у Вас возникла нежелательная реакция при использовании лекарственного препарата ООО «Анджелини
Фарма Рус»», пожалуйста, сообщите эту информацию в медицинский отдел компании. Вы можете написать
нам по электронной почте complaints@angelini.ru,
или связаться с нами по телефону +7 495 933 3950.
Условия использования.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ.
Тантум® Верде (Tantum Verde) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тантум® Верде
💊 Состав препарата Тантум® Верде
✅ Применение препарата Тантум® Верде
📅 Условия хранения Тантум® Верде
⏳ Срок годности Тантум® Верде
Описание лекарственного препарата
Тантум® Верде
(Tantum Verde)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019
года, дата обновления: 2019.03.04
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
| Тантум® Верде |
Р-р д/местного прим. 0.15%: фл. 120 мл, 240 мл или 500 мл в компл. с градуированным стаканчиком рег. №: ЛП-(000704)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014279/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тантум® Верде
Раствор для местного применения 0.15% прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 8 г, глицерол (глицерин) — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 0.1 г, ароматизатор ментоловый — 0.03 г, сахарин — 0.024 г, натрия гидрокарбонат — 0.011 г, полисорбат 20 — 0.005 г, краситель хинолиновый желтый 70% (Е104) — 0.0016 г, краситель синий патентованный 85% (Е131) — 0.00033 г, вода очищенная — q.s. до 100 мл.
120 мл — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте со стаканчиком из полипропилена, имеющем градуировку 15 и 30 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие. Обладает антисептическим действием в отношении широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей, и, таким образом, препятствует их репродукции. Это свойство явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Бензидамин выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата
Тантум® Верде
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Препарат применяют местно, после еды. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды).
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза/сут.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
По показаниям.
Особые указания
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Тантум® Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе, т.к. возможно развитие бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
При применении препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.
Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в 1 дозе препарата (15 мл) содержится 1.2 г 96% спирта).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы — рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: проведение симптоматической терапии; следует вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Условия хранения препарата Тантум® Верде
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тантум® Верде
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АНДЖЕЛИНИ ФАРМА РУС ООО
(Россия)
|
|
123001 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангидак®
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)
Анестоджет
(ИРИС, Россия)
АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Бензидамин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Состав на 100 мл раствора для полоскания
Активный компонент: бензидамина гидрохлорид — 0,15 г (что соответствует 0,18 г в одном флаконе 120 мл);
вспомогательные компоненты: этанол 96%, глицерин (глицерол), метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70% (E l04), краситель синий патентованный 85% (Е 131), очищенная вода.
Описание
Раствор для полоскания 0,15%: прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Фармакологическая группа
Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код АТХ: A01AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие.
Механизм действия препарата связан с его подавляющей активностью провоспалительных цитокинов, поскольку он ингибирует синтез TNFα и, в меньшей степени, IL-lβ и МСР-1, и ингибированием синтеза простагландинов.
Клинические исследования показали, что бензидамин эффективен при лечении локализованных воспалительных процессов полости рта и горла.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, достигая эффективных концентраций благодаря своей способности проникать через поверхностный эпителиальный слой.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.
Показания к применению
Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая сочетание с болевым синдромом ротовой полости и горла (например, фарингит, гингивит, стоматит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
Беременность и грудное вскармливание
Нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина во время беременности и в период грудного вскармливания. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данные по исследованию препарата на животных недостаточны для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и грудного вскармливания. Потенциальный риск для человека не может быть оценен. Не следует применять препарат Тантум Верде в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым, пациентам пожилого возраста и детям старше 12-ти лет использовать раствор для полоскания горла или полости рта по 15 мл (отмерять с помощью мерного стаканчика) 2-3 раза в день.
Не применять препарат детям до 12-ти лет в связи с возможности проглатывания раствора во время полоскания ротовой полости. Препарат рекомендуется использовать в виде неразведенного раствора или разведенного раствора (15 мл препарата и 15 мл воды смешать в мерном стаканчике).
Продолжительность курса лечения:
— при воспалительных заболеваниях полости рта и горла (различной этиологии): 3-5 дней;
— при стоматологической патологии: 3-5 дней;
При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Побочные действия
В приведенной ниже таблице представлены побочные действия, классифицированные по органам или системам органов согласно MedDRA. Категории частоты побочных действий определены следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редкие (от ≥1/10 000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000); с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
| Органы или система органов | Частота: побочные действия |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Редкие: реакции гиперчувствительности С неизвестной частотой: анафилактические реакции |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Очень редкие: ларингоспазм |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Редкие: ощущение жжения и сухость во рту |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани | Нечастые: фоточувствительностьОчень редкие: ангионевротический отек |
Передозировка
Очень редко отмечаются такие симптомы передозировки, как возбудимость, конвульсии, потоотделение, атаксия, тремор и рвота, у детей после перорального приема бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 300 раз.
В случае острой передозировки возможно только симптоматическое лечение; следует очистить желудок посредством вызывания рвоты или промывания желудка, при этом больной должен находиться под наблюдением врача с поддерживающей терапией и обеспечением адекватной гидратации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию чувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.
У ограниченного числа больных ротоглоточная форма язвы может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.
Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к салициловой кислоте или другим НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).
С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.
Препарат Тантум® Верде содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта.
Влияние на способность к вождению автотраспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Форма выпуска
120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся крышкой из высокой плотности полиэтилена или полипропилена с запечатывающим кольцом из полиэтилена; к флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл. Флакон вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
4 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе (заявителе)
”Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A.
Виале Амелия 70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome, Italy
Организация, представляющая интересы производителя
ЗАО «MRA», ул. Жирню 26, LT-02120 Вильнюс, Литва, тел.+370 5 2649010
UAB «MRA», Zirniu str. 26, LT-02120 Vilnius, Lithuania, Phone: +370 5 2649010
 |
Международное непатентованное название? Бензидамин |
 |
Активный ингредиент: бензидамина гидрохлорид — 0,15 г.Вспомогательные вещества: этанол 96% 8,00 г, глицерин (глицерол) 5,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,100 г, ароматизатор ментоловый 0,030 г, сахарин 0,024 г, натрия гидрокарбонат 0,011 г, полисорбат 20 0,005 г, краситель хинолиновый желтый 70% (Е104) 0,0016 г, краситель синий патентованный 85% (Е131) 0,00033 г, вода очищенная q.s. до 100 мл. |
 |
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
 |
ПроизводителиАзиенде Кимике(Италия) |
 |
Показания к применению Тантум верде раствор 0,15% 240млСимптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);фарингит, ларингит, тонзиллит;кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);калькулезное воспаление слюнных желез;после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);после лечения и удаления зубов;пародонтоз;При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии. |
 |
Способ применения и дозировка Тантум верде раствор 0,15% 240млМестно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течении 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. |
 |
Противопоказания Тантум верде раствор 0,15% 240млПовышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;детский возраст до 12 лет. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию, этиологию.Фармакокинетика: При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации. |
 |
Побочное действие Тантум верде раствор 0,15% 240млКлассификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):очень часто — >1/10; часто — от > 1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна- чувство онемения в ротовой полости.Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу. |
 |
ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, использую желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен. |
 |
Взаимодействие Тантум верде раствор 0,15% 240млИсследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. |
 |
Особые указанияС осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными. Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь ввиду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта).Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами. |
 |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |
Препарат Тантум Верде – серия лекарственных средств, которые рекомендованы при воспалительных заболеваниях ротовой полости и горла. Активные вещества подавляют инфекцию, снимают боль и дискомфорт, облегчая дыхание. Имеют удобную форму спрея или таблеток для рассасывания с разными вкусами, простую дозировку, рекомендованы для детей и взрослых при комплексной терапии простуды, ангины, стоматита.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы выпуска
- Инструкция по применению спрея
- Как правильно применять таблетки для рассасывания
- Дозировка раствора
- Можно ли Тантум Верде при беременности?
- Передозировка
- Побочные действия
- Противопоказания к применению
- Особые указания и меры предосторожности
Показания к применению
Противовоспалительное средство Тантум Верде назначается врачами при следующих заболеваниях верхних дыхательных путей и ротовой полости:
- разные виды стоматита, включая кандидозный;
- воспаление слизистых оболочек, десен, языка;
- фарингит;
- болезненный ларингит;
- инфицирование слюнной железы;
- тонзиллит;
- обострение пародонтоза;
- проведенная операция по удалению миндалин.
Активные вещества подавляют рост патогенных бактерий во рту пациента, поэтому препарат Тантум Верде в любой форме назначают людям с ослабленным после химиотерапии иммунитетом. Это предотвращает развитие воспалений, стоматитов, ускоряет восстановление тканей при плохо заживающих ранах и эрозиях.
Не менее распространенные показания к применению препарата Тантум Верде – профилактика осложнений после стоматологических процедур: удаления зуба, установки импланта, протезирования или вскрытия свища. Противовоспалительные компоненты снимают боль, снижают риск инфицирования раны, что ускоряет заживление и облегчает состояние пациента. Спрей или таблетки для рассасывания Тантум Верде стоматологи назначают после установки съемных протезов, которые раздражают и натирают десны в период привыкания. Препарат впитывается в слизистые оболочки, защищая от проникновения различных бактерий, ускоряет и облегает адаптацию к новой конструкции во рту.
Действие на организм
В составе лекарства присутствует бензидамина гидрохлорид. Это вещество относится к нестероидным противовоспалительным средствам, которые подавляют работу рецепторов, провоцирующих воспаление. Они перестают вырабатывать простагландины – соединения, раздражающие нервные окончания, вызывающие боль, покраснение и отечность.
Бензидамин также эффективно уничтожает различные вирусы, блокирует размножение болезнетворных бактерий. Вещество легко проникает внутрь возбудителя, разрушает мембраны клеток, уничтожая их изнутри. Прием лекарства Тантум Верде останавливает воспалительный процесс в горле или ротовой полости, заметно облегчает состояние после нескольких применений.
Основные лечебные свойства препарата Тантум Верде:
- уменьшает воспаление гортани, облегчает глотание слюны и пищи;
- успокаивает раздраженные голосовые связки при ангине, фарингите;
- снимает покраснение горла, десен, языка;
- избавляет от боли при стоматите, ларингите;
- убирает отечность, которая давит на нервные окончания, провоцирует жжение, першение и болезненные ощущения;
- восстанавливает во рту здоровую микрофлору при кандидозе.
Лекарство в любой форме хорошо сочетается с другими способами лечения, антибиотиками. Оно легко проникает через слизистые оболочки, работает непосредственно в очаге воспаления. При необходимости может использоваться в качестве основного метода терапии (монопрепарат).
Формы выпуска
Лекарственное средство выпускается в разных лечебных формах. Спрей для горла Тантум Верде предназначен для нанесения на слизистые оболочки ротовой полости, содержит сахарин и спиртовую основу, ментоловые ароматизаторы. Легко распределяется с помощью специального дозатора. Назначается детям с 4 лет.
Не менее удобны таблетки для рассасывания Тантум Верде. Выпускаются в упаковках по 20 или 40 штук. Содержат ароматизаторы лимона, мяты, имеют приятный привкус эвкалиптового масла, клубники или апельсина. Такое разнообразие вкусовых оттенков позволяет легко подобрать препарат для взрослого или ребенка. Раствор для полоскания удобно использовать при заболеваниях ротовой полости. Флакон из темного стекла защищает от прямых солнечных лучей, дополнительно имеет мерный стаканчик.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению спрея
Лекарственный препарат необходимо использовать после еды. Осторожно повернуть канюлю на флаконе, поставить ее в вертикальное положение, направить в рот и нажать на помпу. Спрей орошает горло и воспаленные участки, распределяется равномерно. Одного нажатия на помпу достаточно для получения дозы. Во время впрыскивания лучше задержать дыхание, чтобы препарат не попал в верхние дыхательные пути, не спровоцировал болезненный спазм.
Согласно инструкции по применению спрея Тантум Верде:
- детям от 3 до 6 лет достаточно одного впрыскивания от 2 до 6 раз в день;
- ребенку старше 6 лет и подростку рекомендуется по 2−4 впрыскивания 3-4 раза в сутки;
- взрослым людям препарат можно использовать по 4-6 доз до 6 раз в день.
Средний курс лечения продолжается от 5 до 7 суток. Если состояние ухудшается, появляются признаки аллергии, спазмы, необходимо обратиться к врачу, скорректировать терапию.
Как правильно использовать таблетки для рассасывания?
Лекарство также необходимо применять после употребления пищи, соблюдать рекомендованную производителем и врачами дозировку. Она рассчитывается относительно возраста пациента. К примеру, детям от 6 до 12 лет можно давать по 1 штуке 3 раза в сутки. Взрослым больным разрешено 1−2 таблетки до 4 раз в день (через каждые 4 часа в период обострения ангины или после стоматологической операции).
Таблетки Тантум Верде необходимо аккуратно рассасывать до полного растворения, не разжевывать и не раскусывать. Активное вещество смешивается со слюной, обволакивает воспаленные оболочки, проникает внутрь, снимая раздражение и першение. Курс лечения врачом подбирается индивидуально. В большинстве случаев для получения положительного результата достаточно недели. Важно помнить, что отдельной формы препарата Тантум Верде для детей не разработано. Многие родители отдают предпочтение таблеткам, которые не содержат спирта. Но давать их необходимо строго под надзором взрослых.
Дозировка раствора
Лекарственное средство Тантум Верде в форме раствора рекомендовано только для местного применения и лечения воспалений десен, горла или стоматологических патологий. Небольшое количество препарата необходимо налить в мерный стаканчик, по желанию разбавить его чистой водой в соотношении 1:1. Полученным составом рекомендуется полоскать горло утром и вечером после еды. Раствор можно использовать при ношении протезов во время гигиенических процедур. Он содержит этиловый спирт, поэтому врачи редко рекомендуют его детям до 6 лет.
Можно ли Тантум Верде при беременности?
Активное вещество в составе препарата не проникают в системный кровоток, поэтому не вредит формированию плода. Спрей и таблетки Тантум Верде можно практически без ограничений использовать на любом триместре беременности. Но предварительно лечение необходимо согласовать с врачом, строго придерживаться назначенной дозировки.
Во время лактации решение о применении лекарственного средства Тантум Верде также принимает врач. В большинстве случаев специалисты отдают предпочтение таблеткам, так как спрей содержит этиловый спирт, который может проникать в небольшом количестве в грудное молоко.
Передозировка
Клинические испытания не показали опасности передозировки препаратом Тантум Верде. Но в редких случаях наблюдается негативная реакция при случайном употреблении раствора для полоскания внутрь. Пациенты жалуются на рвотные позывы, сильную тошноту, боль и спазмы в животе. В редких случаях не исключено лихорадочное состояние, нарушение сердечного ритма и даже сильная одышка.
В таком случае рекомендуется выпить большое количество чистой воды без газа, самостоятельно промыть желудок, вызвать врача. В домашних условиях специалисты рекомендуют принять абсорбенты, которые дополнительно очистят организм, улучшат состояние.
Побочные действия
Препарат Тантум Верде прошел клинические испытания, которые доказали низкий риск развития побочных эффектов. Иногда на фоне длительного или неправильного использования спрея, таблеток или раствора для полоскания появляется сухость слизистых оболочек и десен в ротовой полости. Некоторые пациенты отмечают жжение и зуд, снижение чувствительности.
Среди возможных побочных действий также встречаются высыпания на коже, которые сопровождаются зудом. В редких случаях при использовании спрея у человека возникает ларингоспазм, повышающий риск шока и удушья, других опасных симптомов.
При появлении любых побочных действий необходимо срочно обратиться к лечащему врачу. Ларингоспазм требует дополнительной диагностики, исключения бронхиальной астмы и других особенностей здоровья.
Противопоказания к применению
Лекарственный препарат Тантум Верде в любой форме не рекомендуется для лечения маленьких детей до 3 лет. Среди других противопоказаний – аллергическая реакция на любой из компонентов, красителей или ароматизаторов.
С большой осторожностью препарат назначают людям, которые имеют непереносимость аспирина (ацетилсалициловой кислоты). Его не следует использовать для лечения пациентов, у которых ранее возникала аллергия на нестероидные противовоспалительные средства. Лекарство Тантум Верде также запрещено при бронхиальной астме: может спровоцировать опасный спазм.
Особые указания и меры предосторожности
Важно помнить, что лекарственное средство в редких случаях провоцирует реакцию гиперчувствительности: в организме постепенно развивается аллергия на один из компонентов. В такой ситуации необходимо срочно прекратить курс лечения, обратиться к врачу, который подберет препарат с другим действующим веществом. Перед использованием средства Тантум Верде при эрозиях в ротовой полости необходимо правильно поставить диагноз. В противном случае этанол может спровоцировать дополнительно раздражение, замедлить заживление, ухудшить состояние слизистых оболочек.
Лекарство можно применять одновременно с антибиотиками, противовоспалительными средствами, использовать в составе комбинированной терапии. Оно не влияет на концентрацию внимания, поэтому неопасно для водителей, позволяет без ограничений работать с механизмами. Препарат Тантум Верде включает спрей, раствор для полоскания и таблетки для рассасывания с приятными вкусами. Это позволяет подобрать удобную форму для любого возраста, делает лечение более эффективным и комфортным для пациентов.
Источники
- Виксман М.Е., Маянский А.Н. // Способ оценки функциональной активности нейтрофилов человека по реакции восстановления нитро-синего тетразолия: методические рекомендации, 12 с. // 1979;
- Герасимов И.Г., Игнатов Д.Ю. // Функциональная неравнозначность нейтрофилов крови человека: генерация активных форм кислорода // Цитология // 2001.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.