Средство дезинфицирующее «Тап-таса» (далее по тексту — средство) представляет собой готовую к применению прозрачную бесцветную жидкость с характерным спиртовым запахом. В качестве действующих веществ средство содержит пропан-2-ол — 70,0%, полигексаметиленбигуанид гидрохлорид (ПГМБгх) -0,1%, а также функциональные добавки и воду.
Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе микобактерий туберкулеза — тестировано на микобактерии терра), патогенных грибов рода Кандида и Трихофитон, а также вирусов (включая рино-, норо-, рото-, адено-вирусы: вирусы энтеральных и парентеральных гепатитов, полиомиелита, вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусов гриппа и парагриппа человека, вирусов «свиного» гриппа H1N1 и «птичьего» гриппа H5N1, вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), вирусов герпеса).
Средство обладает пролонгированным антимикробным действием при обработке рук хирургов в течение 3 часов.
- Выдавший орган
- Роспотребнадзор (Федеральная Служба)
- Типографский номер бланка
- 344666
- Продукция
- средство дезинфицирующее «ТАП-ТАСА»
- Изготовлена в соответствии с документами
- ТУ 20.20.14-002-24357652-2016
- Продукция соответствует
- Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
- Изготовитель (производитель)
- ООО «Производитель моющих и дезинфицирующих средств», 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 3, пом. 3 (Российская Федерация)
- Получатель
- ООО «Производитель моющих и дезинфицирующих средств», 429951, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, д. 3, пом. 3 (Российская Федерация)
- Область применения
- в соответствии с инструкцией по применению средства от 10.04.2017 г. № 2.
- Протоколы исследований
- экспертного заключения от 11.04.2017 г. № 022-17 ИЛЦ ГУП МГЦД; рецептуры; этикетки; ТУ; инструкции по применению средства от 10.04.2017 г. № 2.
- Этикетка
- наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 10.04.2017 г. № 2.
- Гигиеническая характеристика
-
пропанол-2-ол, % 70,0 полигексаметиленбигуанидин гидрохлорид (ПГМБгх), % 0,1 ПДК изопропилового спирта в воздухе рабочей зоны, % 10 (пары) ПДК ПГМГ в воздухе рабочей зоны, % 2,0 (аэрозоль) класс опасности средства «ТАП-ТАСА» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства «ТАП-ТАСА» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу 4 (малоопасных веществ)
Документ получен с сервера поиска по Реестрам Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологической службы России
Состав на 100 мл
Спирт этиловый 96,3 % -79,9 г; вода очищенная до 100 мл.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения.
Прочие антисептические и дезинфицирующие средства, спирт этиловый.
Код АТС: D08AX08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство; при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов, парентеральных гепатитов, а также грибов рода Candida sp. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки. Раздражающий эффект этанола тесно связан с его способностью легко растворяться в липидах и быстро проникать в глубокие слои кожи.
Фармакокинетика
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки. Основные механизмы разрушения микробных клеток: деструктивный, ферментный, мембраноатакующий.
Применяется в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка рук хирурга и операционного поля, обработка медицинского инструментария), местнораздражающего средства; начальные стадии фурункулов, панарициев, мастит.
Только наружно, в виде примочек. При антисептической обработке кожи 70% раствор равномерно нанести на обрабатываемый участок кожи стерильным тампоном, увлажненным препаратом. При наружной терапии кожи — 1 мл средства на 1 см кожи. При антисептической обработке кожи рук — 10 мл на одну обработку. Для компрессов и обтираний рекомендуется использовать 40% раствор. Соотношение при разведении для получения: 70 % раствора — 2:1,40 % раствора — 2:3.
Аллергические реакции, раздражение, сухость кожи при частом нанесении препарата на влажную кожу, болезненность кожи в месте наложения компресса. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦПС). Вдыхание паров может вызвать сонливость и головную боль.
Гиперчувствительность, острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожи.
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст, пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени и почек.
Явления передозировки при наружном применении маловероятны.
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, содержащими органические соединения, может денатурировать белки.
Особенности применения.
Наносить только на сухую чистую кожу.
Избегать применения в области глаз, так как может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза — промыть проточной водой в течение нескольких минут. Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации, пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени и почек. Легко воспламеняется, хранить в плотно закрытой таре вдали от источников возгорания. Не курить.
При температуре не выше 25 °С, вдали от источников огня, в защищённом от света месте.
ФЛАКОНЫ стеклянные 100 мл, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией однократного применения; бутылки полимерные 1000 мл в комплекте с крышками с контролем первого вскрытия, канистры полимерные 5л в комплекте с крышками с контролем вскрытия.
Производитель
213800, РБ, ОАО «Бобруйский завод биотехнологий»
г. Бобруйск, ул. Чехова, 54 (для экспорта).