Тардиферон® (Tardyferon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тардиферон®
💊 Состав препарата Тардиферон®
✅ Применение препарата Тардиферон®
📅 Условия хранения Тардиферон®
⏳ Срок годности Тардиферон®
Описание лекарственного препарата
Тардиферон®
(Tardyferon®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AA07
(Железа сульфат)
Лекарственная форма
| Тардиферон® |
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000332)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013865/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тардиферон®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкой почти белого цвета (от белого цвета до светло-бежевого), двояковыпуклые, с гладкой, ровной поверхностью.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), магния трисиликат, триэтилцитрат, повидон, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, тальк.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид, крахмал рисовый, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит E), воск карнаубский, сахароза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из препарата.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема препарата всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тощей кишки. Cmax ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч после приема препарата и сохраняется повышенной в течение суток. В среднем абсорбируется 10-20% принимаемой дозы. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.
Связывание железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится с калом, мочой и потом.
Показания препарата
Тардиферон®
- лечение и профилактика железодефицитных состояний различной этиологии (в т.ч. при беременности и в период лактации, снижении всасывания железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, неполноценном и несбалансированном питании).
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях: дети старше 6 лет — 1 таб./сут, дети старше 10 лет и взрослые — 1-2 таб./сут.
Применение в профилактических целях: беременные женщины — 1 таб./сут или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема
Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин — 1200 мг.
При железодефицитной анемии продолжительность приема составляет от 3 до 6 мес, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.
В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая и гемолитическая анемии, талассемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);
- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
- стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ;
- непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, синдром недостаточности инвертазы/изомальтазы;
- детский возраст (до 6 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в профилактических целях: беременные женщины — 1 таб./сут или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях: дети старше 6 лет — 1 таб./сут, дети старше 10 лет — 1-2 таб./сут.
Противопоказано детям до 6 лет.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период приема препарата необходимо учитывать, что кофе, молоко, овощи, хлебные злаки снижают всасывание железа.
В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения, а также ложноположительная бензидиновая проба.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, противопоказано его применение лицами с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или синдромом недостаточности инвертазы/изомальтазы (редкими обменными расстройствами).
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот — дефероксамин.
Лекарственное взаимодействие
Снижают всасывание железа:
- антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия, кальция, магния, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин);
- лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты;
- панкреатин, панкреолипаза.
Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении:
- тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.
В случае необходимости сочетания с перечисленными выше препаратами или продуктами питания препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления.
Повышают всасываемость:
- аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Препарат железа в больших дозах снижает абсорбцию цинка.
Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в т.ч. для парентерального применения, во избежание передозировки.
Условия хранения препарата Тардиферон®
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С.
Срок годности препарата Тардиферон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевато-розового цвета.
В одной таблетке, покрытой оболочкой, пролонгированного действия содержится:
Активное вещество
Железо (в виде железа (II) сульфата высушенного 247,25 мг) 80,00 мг
Вспомогательные вещества
Ядро таблетки: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, триэтилцитрат, тальк, аммония метакрилата сополимер дисперсия типа В (Эудрагит RS 30D), аммония метакрилата сополимер дисперсия типа А (Эудрагит RL 30D), глицерола дибегенат.
Оболочка таблетки: титана диоксид (Е171), Сепифильм LP010*, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат.
* Состав Сепифильм® LP010:
Метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза)75 — 85%
Микрокристаллическая целлюлоза5 — 15%
Стеариновая кислота8 — 12%
Антианемический препарат.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Железо является одним из важнейших минеральных веществ, оно играет ключевую физиологическую роль и необходимо для многих функций организма, таких как транспорт кислорода, производство АТФ, синтез ДНК и перенос электронов.
Механизм действия
Железо является центральным атомом гема. Оно входит в состав гемоглобина, а также имеет важное значение для эритропоэза.
Фармакологические эффекты
Железо отличается от других минералов тем, что его баланс в организме человека регулируется только его поглощением, так как не существует физиологического механизма выведения этого вещества из организма. Всасыванию сульфата железа (FeSO4) в проксимальном отделе тонкого кишечника (двенадцатиперстная кишка и проксимальный отдел тонкой кишки) способствует белок-переносчик железа DMT1.
Фармакокинетика
Абсорбция
Всасывание железа является активным процессом, происходящим главным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки.
Комбинация сульфата (II) железа и вспомогательных веществ позволяет железу высвобождаться непрерывно и поступательно. Всасывание увеличивается, когда запасы железа истощены.
Всасывание железа может быть снижено из-за некоторых продуктов питания или напитков, а также при одновременном приеме некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Распределение
В организме запасы железа в основном встречаются в костном мозге (эритробласты), эритроцитах, печени и селезенке. В крови железо транспортируется трансферрином главным образом в костный мозг, где оно встраивается в гемоглобин.
Биотрансформация
Железо является ионом металла, который не метаболизируется.
Элиминация
Средняя экскреция железа у здоровых пациентов оценивается в 0,8-2 мг/сутки.
Железо в основном выводится через желудочно-кишечный тракт (слущивание энтероцитов, деградация гема после экстравазации эритроцитов), урогенитальный тракт и кожу.
— железодефицитные анемии;
— профилактика дефицита железа у беременных женщин, когда его поступление в организм в необходимом количестве не может быть гарантировано.
Способ применения и дозировка
Предназначено к применению у взрослых и детей старше 6 лет. Для приема внутрь.
Лечение:
Дети старше 6 лет: 1 таблетка в день.
Дети старше 10 лет и взрослые: 1-2 таблетки в день.
Профилактика:
Беременные женщины: 1 таблетка в день или 1 таблетка через день в течение 2 последних триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
В любом случае следует строго соблюдать дозировку, назначенную вашим врачом.
Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком. Не рассасывать, не разжевывать таблетку и не держать ее во рту.
Таблетку следует запивать стаканом воды до или во время приема пищи, в зависимости от желудочно-кишечной переносимости.
Продолжительность применения лекарственного средства определяется временем, необходимым для коррекции анемии и восстановления запасов железа, которые у взрослых составляют около 600 мг для женщин и 1200 мг для мужчин.
Продолжительность лечения определяет врач на основании лабораторных показателей, характеризующих обмен железа. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата ещё около двух месяцев для восполнения запасов железа. Общая продолжительность приема препарата при выраженном дефиците железа обычно составляет от 3 до 6 месяцев.
Если вы пропустили очередной прием Тардиферона, не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной, следуйте установленному режиму лечения.
Не принимайте Тардиферон:
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к железу или к одному из других компонентов данного лекарственного средства, указанных в разделе Состав.
Если вы страдаете от анемии (недостаточное количество эритроцитов), не связанной с дефицитом железа.
Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Как и другие лекарственные средства, Тардиферон, таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты, классифицируются по частоте в порядке убывания:
Часто (от 1 до 10 пациентов из 100)
запор,
диарея,
вздутие живота,
боли в животе,
изменение цвета стула,
тошнота
Нечасто (от 1 до 10 пациентов из 1000)
отек горла (отек гортани),
нетипичный стул,
изжога (диспепсия),
рвота,
воспаление желудка (гастрит),
зуд,
покраснение кожи в виде сыпи (эритематозная сыпь)
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности),
кожная сыпь с чувством жжения (крапивница),
изменение цвета зубов*,
поражение ротовой полости (изъязвление полости рта)*
* В случае неправильного использования, когда таблетки разжевывали, рассасывали или держали во рту.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями глотания в случае удушья или аспирации могут быть подвержены риску поражения пищевода или бронхиального некроза.
В случае аспирации немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, чтобы получить соответствующее лечение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, обратитесь к лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это относится и к реакциям, не перечисленным в этом листке-вкладыше. Вы также можете лично сообщить о побочном эффекте, направив информацию в Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», г. Минск, Товарищеский пер. 2а, к.202, 220037 Республика Беларусь.
Сообщая о побочных эффектах, вы сможете помочь обновлению актуальной информации по безопасности данного лекарственного средства.
Другие лекарственные средства и Тардиферон
Если вы уже принимаете следующие лекарственные средства, не принимайте Тардиферон без предписания вашего врача. Некоторые лекарства не должны приниматься одновременно с Тардифероном, а другие требуют определенных изменений в приеме (касающиеся, например, доз и времени приема):
— если вы используете инъекционные лекарственные средства, содержащие железо,
— если вы принимаете лекарственные средства, содержащие ацетогидроксамовую кислоту,
— если вы принимаете некоторые антибиотики (циклины или фторхинолоны),
— если вы принимаете лекарственные средства для лечения ломкости костей (бисфосфонаты, стронций),
— если вы принимаете лекарственное средство для лечения заболеваний суставов (пеницилламин),
— если вы принимаете лекарственное средство для лечения заболеваний щитовидной железы (тироксин),
— если вы принимаете лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона (энтакапон, метилдопа, леводопа, карбидопа),
— если вы принимаете цинк или кальций,
— если вы принимаете лекарственное средство для лечения повышенной кислотности желудка: желудочно-кишечные минеральные препараты, уголь или антациды (соли алюминия, кальция и магния),
— если вы принимаете лекарственное средство для лечения гиперхолестеринемии (холестирамин).
Если вы принимаете в настоящее время, принимали недавно или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, расскажите об этом своему врачу или фармацевту.
Предупреждения
Будьте осторожны при приеме лекарственного средства Тардиферон
Прежде чем принимать Тардиферон, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы принимаете лекарственное средство Тардиферон, таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия для лечения дефицита железа, причина этого дефицита должна быть исследована.
Если дефицит железа связан с воспалительным заболеванием, лечение Тардифероном не будет эффективным.
Поскольку существует риск развития язвенного стоматита и изменения цвета зубов, таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Их следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Меры предосторожности при использовании
Потребление большого количества чая препятствует усвоению железа. Прием данного лекарственного средства одновременно с этим напитком не рекомендуется.
Сопутствующее потребление молочных продуктов, чая, кофе, красного вина, яиц, бобовых или злаковых продуктов препятствует усвоению железа организмом.
Если у вас есть какие-либо сомнения, не стесняйтесь обратиться к врачу или фармацевту за советом.
Хранить в недоступном для детей месте!
Беременность, кормление грудью и фертильность
Это лекарственное средство может использоваться во время беременности по показаниям.
Это лекарственное средство может использоваться у кормящих грудью женщин.
Попросите совета у вашего врача или фармацевта, прежде чем начинать прием любого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами
Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
У вас могут возникнуть следующие явления, если вы примите значительное количество железа:
— Интенсивные желудочно-кишечные раздражения, тошнота, рвота, диарея, часто с кровотечением, которое может сопровождаться падением артериального давления, почечная и печеночная недостаточность, которая может вызвать конвульсии.
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
10 таблеток, покрытых оболочкой, пролонгированного действия в термогерметизированном блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3 блистера и листок-вкладыш помещают в картонную коробку.
Информация о производителе (заявителе)
Владелец регистрационного удостоверения:
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
45, плас Абель Ганс,
92100 Булонь, Франция
Производитель:
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
Производственный участок Прогифарм, Рю ду Лисе,
45500 Жиен, Франция
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
80 мг |
|
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой |
80 мг |
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Описание препарата Тардиферон® (таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 80 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 26.05.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкой 80 мг | 1 табл. |
| железа сульфат (II) полутораводный | 256,3 мг |
| в пересчете на железо | 80 мг |
в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гемопоэтическое.
Восполняет дефицит железа.
Восполняет дефицит железа.
Показания
Профилактика и лечение железодефицитных состояний, вызванных беременностью, лактацией, нарушением всасывания железа из ЖКТ, длительными кровотечениями, неполным и несбалансированным питанием.
Противопоказания
Гиперчувствительность, состояния, сопровождающиеся повышенным содержанием
железа в организме: гемолитическая анемия, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз, нарушение утилизации
железа в гемопоэзе (апластическая анемия). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия,
свинцовая анемия, пернициозная анемия — недостаточность витамина В12), детский
возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Показано в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь (не разжевывая), запивая водой, перед едой или во время приема пищи. В лечебных целях: детям старше 6 лет — по 1 табл. в день, взрослым и детям старше 10 лет — по 1–2 табл. в день.
В профилактических целях: беременным женщинам — по 1 табл. в день или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема
Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин — 1200 мг.
При железодефицитной анемии продолжительность приема — от 3 до 6 мес, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.
Побочные действия
Боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, аллергические реакции.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с антацидами, производными тетрациклина и пенициламином (понижают всасывание), с препаратами железа (в т.ч. для парентерального введения) во избежание передозировки.
При одновременном приеме с аскорбиновой кислотой происходит улучшение всасывания железа.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 12.01.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Тардиферон® (таблетки ретард)
МНН: Препараты железа (II) для перорального приема
Производитель: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferrous sulfate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010599
Информация о регистрации в РК:
03.10.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тардиферон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки ретард, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – железа 80 мг
(в виде железа (II) сульфата ∙ 1 ½ Н2О 256.30 мг),
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S (сополимер кислоты метакриловой и метилметакрилата), триэтилцитрат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрогенизированное, магния трисиликат,
состав оболочки: тальк, титана диоксид (Е171), крахмал рисовый, воск карнаубский, эудрагид Е (сополимер бутилированного метакрилата основания), сахароза.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, от белого до бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты Fe++ для перорального приема. Железа сульфат.
Код АТХ В03АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тонкой кишок. Биодоступность железа составляет 5-35%. Комплекс мукопротеоза-железо заполняет крипты слизистой оболочки кишечника, что обеспечивает соприкосновение комплекса с большей поверхностью слизистой оболочки, тем самым усиливая всасывание железа.
Распределение и метаболизм
Железо практически полностью связывается с трансферринами плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Выведение
Железо выводится с калом, мочой и потом.
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет около 25 %. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Фармакодинамика
Тардиферон® — антианемический препарат. Входящий в состав препарата железа сульфат восполняет дефицит железа в организме. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, участвует в обратимом захвате кислорода, являясь структурным компонентом гема, принимает участие в эритропоэзе.
Мукопротеоза – макромолекулярная фракция слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта птиц, содержащая аминогликозиды и органически связанные сульфаты; благодаря мукопротеозе отсутствует местное раздражающее действие сульфата железа на слизистую оболочку желудка.
Аскорбиновая кислота – антиоксидант, усиливает всасывание железа в 4 раза.
Показания к применению
— железодефицитная анемия
— в качестве профилактики дефицита железа во время беременности, когда соответствующее потребление железа с пищей не может быть обеспечено
Способ применения и дозы
Применяется внутрь только у взрослых и детей старше 6 лет.
Дети старше шести лет: 1 таблетка в день.
Дети старше 10 лет и взрослые: 1-2 таблетки в день.
Профилактическое лечение: беременным по 1 таблетке в день или каждые два дня в течение последних двух триместров беременности (или с четвертого месяца).
Рекомендуется проглатывать целую таблетку. Не рассасывать, не разгрызать, не держать таблетку долгое время в полости рта.
Таблетки принимают, запивая полным стаканом воды, предпочтительно перед или во время приема пищи, в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.
Курс лечения должен быть достаточно длительным, чтобы восстановить уровень железа у взрослых: 600 мг для женщин и 1200 мг для мужчин.
Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от степени истощения резерва железа; в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.
Побочные действия
Как и все лекарственные средства, Тардиферон® 80 мг может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются:
Побочные эффекты классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:
Часто (>1/100 и ˂1/10)
— запор
— диарея
— вздутие живота
— боль в животе
— потемнение кала
— тошнота
Нечасто (>1/1000 и ˂1/100)
— отек гортани
— чередование диареи и запора
— изжога (диспепсия)
— рвота
— воспаление желудка (гастриты)
— зуд
— внезапная эритема
Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.
Частота этих реакций рассматривается, как неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
— изменение цвета зубов
— повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)
— аллергическая реакция, включающая сыпь, крапивницу, затрудненное дыхание, плохое самочувствие
— преходящие кожные высыпания с чувством жжения
Описание отдельных побочных реакций
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания могут иметь риск повреждения слизистой оболочки пищевода или гибели бронхиальной ткани, в случае неправильного попадания таблетки.
Если у Вас возник любой побочный эффект, включая также, не указанный в инструкции по применению, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре. Также, Вы можете сообщить о побочном эффекте по государственной системе отчетности побочных эффектов.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12, апластическая анемия)
— гемосидероз, гемохроматоз
— детский возраст до 6 лет
— кишечная непроходимость, в связи с наличием в составе препарата касторового масла
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении железа сульфата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении железа сульфата и антибиотиков группы тетрациклина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.
Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в том числе для парентерального применения во избежание передозировки.
При одновременном применении железа сульфата с глюкокортикоидами возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Особые указания
При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль показателей гемоглобина в крови.
Пониженное содержание железа в крови, развившееся в результате воспалительных реакций, не поддается терапии при помощи препарата Тардиферон.
Из-за наличия сахарозы в составе препарата, нельзя использовать в случае непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы/галактозы, или дефицита сахаразы-изомальтазы.
Повышается риск развития аллергической реакции вследствие наличия в составе препарата касторового масла.
Употребление большого количества чая, кофе и молока подавляет всасывание железа.
При приеме препарата отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.
Беременность и период лактации
Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: раздражение и некроз желудочно-кишечного тракта, что сопровождается тошнотой, рвотой, состоянием шока.
Лечение: принять внутрь сырые яйца и молоко. Если препарат принят недавно, можно удалить его, вызвав рвоту. Также, с этой целью проводят промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната.
Антидот железа — дефероксамин. Показано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Etablissement Progipharm
Rue du Lucee 45500 Gien, France
Прогифарм, ул. Лисс, 45500 Жиен, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
45, place Abel Gance
92100 Boulogne, France
45, Абель Ганс
92100 Булонь, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «EUROMEDEX»
050009, г. Алматы, пр. Абая 155, офис 37
Тел./Факс: +7(727) 338 52 61
e-mail: office.kz@euromedex.com
| 118647771477976942_ru.doc | 59.5 кб |
| 691297161477978120_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Инструкция по применению Тардиферон
- Состав препарата Тардиферон
- Показания препарата Тардиферон
- Условия хранения препарата Тардиферон
- Срок годности препарата Тардиферон
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь (B03AA) > Ferrous sulfate (B03AA07)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. ретард, покр. оболочкой, 256.3 мг: 30 шт.
Рег. №: 1864/96/01/07/12/15/17/18 от 29.01.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки ретард, покрытые оболочкой белого до бежевого цвета, с гладкой поверхностью.
| 1 таб. | |
| железа (II) сульфата сесквигидрат | 256.3 мг, |
| в т.ч. железо | 80 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза птичья (безводная), крахмал картофельный, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (эудрагит S), триэтилцитрат, повидон К30, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрогенизированное, магния трисиликат.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид (E171), крахмал рисовый, воск карнаубский, сополимер эфиров метакриловой кислоты и диметиламиноэтилметакрилата (эудрагит Е), сахароза.
10 шт. — блистеры (3) — упаковки картонные.
Описание лекарственного препарата ТАРДИФЕРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 24.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Препарат железа. Основной причиной анемии является недостаток железа в крови, а также продолжительная кровопотеря. С помощью препаратов железа железодефицитную анемию можно лечить и предотвращать ее развитие на раннем этапе.
Препарат восполняет в организме недостаток железа, необходимого для синтеза гемоглобина.
Непереносимость препаратов железа возникает из-за повышенной локальной концентрации железа или слишком быстрого высвобождения ионов железа в ЖКТ. Для предотвращения раздражения и повреждения слизистой оболочки, свободно растворимый и хорошо всасывающийся сульфат железа (Fe2+) был соединен в препарате Тардиферон с мукопротеозой.
Мукопротеоза является мукополисахаридом, обеспечивающим постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из таблетки, она также способствует лучшей переносимости лекарственного средства и повышает его биодоступность.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь абсорбция железа происходит преимущественно в дистальном отделе тонкой кишки.
Cmax ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч и их концентрация остается повышенной в течение суток.
Показания к применению
— железодефицитная анемия (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при физиологически обусловленной повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере);
— латентный недостаток железа в организме (в т.ч. у женщин детородного возраста, у подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста);
— профилактика железодефицитной анемии при повышенной потребности в железе при беременности, в послеродовом периоде и в периоде лактации.
Реклама
Режим дозирования
При легкой железодефицитной анемии и латентной недостаточности железа препарат назначают по 1 таб. 1 раз/сут до еды.
При умеренно выраженной и тяжелой железодефицитной анемии назначают по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером до еды.
Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. После нормализации показателя гемоглобина для пополнения депо железа в организме терапию препаратом Тардиферон следует продолжать еще 1-3 мес в дозе 1 таб./сут утром до еды.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно — тошнота, запор или диарея; изменение цвета стула на черный или черно-серый.
Прочие: редко — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме или нарушением его утилизации (гемохроматоз, гемосидероз, гемолитическая анемия);
— кишечная непроходимость (илеус), ввиду наличия в составе препарата касторового масла;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Ввиду наличия в составе касторового масла, существует риск аллергической реакции, особенно у детей младше 3 лет.
Особые указания
Железодефицитная анемия, сопровождающаяся воспалительными реакциями, не поддается лечению препаратом Тардиферон.
В состав препарат входит сахароза, поэтому противопоказано применение у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточности (редкое метаболическое расстройство).
Ввиду наличия в составе касторового масла, существует риск аллергической реакции, особенно у детей младше 3 лет.
Передозировка
Прием препарата в рекомендуемых дозах не может привести к образованию избытка железа в организме.
Лечение: при случайном приеме большого количества таблеток пациент должен принять сырые яйца и молоко (что приводит к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и их выведению из организма). Можно вызвать искусственную рвоту (при недавнем приеме препарата), провести промывание желудка 1% водным раствором карбоната натрия, назначение дефероксамина.
Лекарственное взаимодействие
Ионы железа нарушают всасывание пероральных тетрациклинов, поэтому следует избегать одновременного приема данных препаратов.
Не рекомендуется одновременное применение с солями железа для парентерального введения. При данной комбинации развивается липотимия или даже шок, обусловленный быстрым высвобождением железа из его комплексной формы, и трансферриновое насыщение.
Тардиферон снижает абсорбцию циклинов из ЖКТ вследствие образования комплексов. Между приемами солей железа и циклинов следует соблюдать интервал (например, 2 ч).
При одновременном применении с антацидом магния трисиликатом снижается абсорбция солей железа из ЖКТ. Между приемами антацидов и солей железа следует соблюдать интервал (например, 2 ч).
Контакты для обращений
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ, представительство, (Франция)
Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE
220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕМОФЕР ПРОЛОНГАТУМ (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A., Польша)
ФЕРОПЛЕКТ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
Аналоги КФУ
ФЕРРОЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ФЕРРОНАЛ (CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФЕРРОНАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД ФОЛ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НАВЕЛЬБИН (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
ТАРДИФЕРОН® (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
ОСТЕОГЕНОН (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
ЦИТЕАЛ (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
ЦИКЛО 3 ФОРТ (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
РИБОМУНИЛ (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
