Состав
В состав всех форм лекарства входит действующее вещество клемастин в виде клемастина гидрофумарата.
В 1 мл раствора содержится 1 мг действующего вещества. Дополнительными веществами выступают: цитрат натрия, этанол, инъекционная вода, пропиленгликоль, сорбит.
В таблетках Тавегил содержится 1 мг активного вещества, а также следующие дополнительные вещества: повидон, моногидрат лактозы, тальк, стеарат магния и крахмал кукурузный.
Форма выпуска
Препарат выпускается в таблетированной форме, в виде сиропа, раствора для инъекций.
Фармакологическое действие
Средство против аллергии, зуда. Является производным этаноламина, гистаминоблокатор Н1-рецепторов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основным, активно действующим веществом в препарате Тавегил выступает клемастин. Помимо противоаллергического воздействия, оказывает м-холиноблокирующее, седативное действие, снижает проницаемость сосудистой стенки. Препарат не обладает снотворным эффектом. Тавегил предупреждает сокращение гладкой мускулатуры, развитие вазодилатации, вызванные действием гистамина. Клемастин уменьшает зуд, оказывает местноанестезирующее воздействие, тормозит формирование отека, экссудацию, снижает проницаемость капиллярной стенки. В ходе эксперимента было установлено, что Тавегил не оказывает тератогенного, мутагенного, канцерогенного воздействия. При приеме дозировок, в 300 раз превышающих норму, снижается фертильность. После приема внутрь максимальный эффект регистрируется через 6 часов, длится до 12ч. Преобразуется в метаболиты в печени, которые выводятся на 45-65 процентов с мочой. Также небольшая часть выводится в неизменном виде.
Показания к применению Тавегила
От чего таблетки, а также для чего используются раствор и сироп?
Лекарство назначают при аллергической крапивнице, сенной лихорадке, аллергическом рините, экземе, зудящем дерматозе, контактном дерматите, медикаментозной аллергии, аллергии на укусы насекомых. Показаниями к применению Тавегила являются также: геморрагический васкулит, сывороточная болезнь, псевдоаллергическая реакция, анафилактический шок, острый иридоциклит.
Противопоказания
Тавегил противопоказан при беременности, непереносимости к клемастину, грудном вскармливании. Препарат не применяется при лечении ингибиторами МАО, при бронхиальной астме, заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, в педиатрии. При стенозе привратника желудка, обструкции шейки мочевого пузыря, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, заболеваниях сердца, тиреотоксикозе, артериальной гипертонии Тавегил применяют с осторожностью. Детям до года назначают препарат в виде растворов для инъекции, сиропа. Таблетированную форму препарата можно принимать по достижении 6-летнего возраста.
Побочные действия
Нервная система: тремор конечностей, головокружения, повышенная сонливость, быстрая утомляемость, ощущение усталости, головные боли, нарушения координации движений, заторможенность. У детей отмечается стимулирующее воздействие препарата на нервную систему, проявляется судорогами, эйфорией, возбуждением, беспокойством, невритом, парестезиями, истерией, бессонницей.
Органы чувств: шум в ушах, острый лабиринтит, диплопия, нарушения в работе зрительного анализатора.
Пищеварительная система: гастралгия, диспепсические расстройства, нарушения стула, рвота, снижение аппетита, сухость во рту.
Мочевыделительная система: затруднение при мочеиспускании, частые позывы.
Дыхательная система: заложенность носа, нарушения и затруднения при дыхании, давление за грудиной, трудность при отделении мокроты, сгущение секрета бронхиального дерева.
Сердечно-сосудистая система: экстрасистолия, учащенное сердцебиение, падение артериального давления.
Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Возможно развитие бронхоспазма, анафилактического шока, одышки, фотосенсибилизации.
Инструкция по применению Тавегила (Способ и дозировка)
Таблетки Тавегил, инструкция по применению
Таблетированную форму принимают внутрь дважды в день в дозировке 1мг. Максимально допустимое суточное количество препарата Тавегил – 6 мг. Детям: по 0,5 мг два раза в сутки. Для детей от 1 до 6 лет лекарство назначают в виде сиропа по 1 чайной ложке. Младше 1 года не рекомендуется употреблять лекарственное средство.
Инструкция по применению Тавегила в ампулах
Внутривенное и внутримышечное введение препарата осуществляется дважды в сутки по 2 мг, детям от 1 года до 12 лет вводят уколами по 12,5 мкг/кг 2 раза. С целью профилактики аллергии внутривенно медленно вводят 2 мг клемастина однократно. Содержимое ампулы необходимо растворить в 0,9% NаСl.
Медикамент в виде мази не производится.
Передозировка
При передозировке отмечается возбуждение нервной системы, антихолинергический эффект: нарушения в работе пищеварительного тракта, приток крови к коже лица, фиксированное расширение зрачков, сухость во рту. Рекомендуется промывание желудка 0,9% NaСl, прием солевых слабительных, посимптомная терапия.
Взаимодействие
Тавегил усиливает эффект нейролептиков (антипсихотики), снотворных, седативных средств, м-холиноблокаторов. Не допускается одновременное применение с ингибиторами МАО.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности
До пяти лет.
Особые указания
Согласно аннотации в растворе для инъекции содержится этанол. В период лечения рекомендуется исключить прием алкогольных напитков. Не допускается внутриартериальное введение препарата. За пациентами пожилого возраста, детьми требуется тщательный контроль в период лечения. Тавегил отменяют за 72 часа до проведения аллергологических тестов с целью исключения результатов скарификационных аллергических проб. Тавегил влияет на вождение автотранспорта, управление сложными механизмами.
МНН: Клемастин.
Тавегил для детей
Детям до 1 года препарат принимать нельзя.
Как принимать от 1 до 6 лет? Лекарство назначают в виде сиропа по 1 чайной ложке.
Раствор от 1 года до 12 лет вводят уколами по 12,5 мкг/кг 2 раза в сутки.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется использовать вместе со спиртным. Действие алкоголя и интоксикация усиливаются. Лекарство является антигистаминным препаратом первого поколения, против приема которого с алкоголем врачи крайне негативно настроены. Одновременное употребление данных веществ противопоказано.
Тавегил при беременности
Нельзя применять Тавегил при беременности и грудном вскармливании.
Аналоги Тавегила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Прямых аналогов нет, однако похожим действием обладают препараты: Димедрол, Супрастин, Пипольфен.
Отзывы о Тавегиле
Отзывы о Тавегиле в таблетках
Быстро действуют в отношении аллергических реакций, недорогой препарат. Однако, возникают сильные побочные эффекты, в частности сонливость, очень выражен снотворный эффект.
Уколы препарата
В целом эффективно помогают справиться с аллергией. Также присутствует сильно выраженный снотворный эффект. Есть отзывы о том, что людям становилось плохо после уколов, падает давление, кружится голова, появлялась тахикардия.
Цена Тавегила, где купить
Цена Тавегила в таблетках 1 мг — 120 рублей за 10 штук, и 175 рублей за 20 штук.
Сколько стоят таблетки от аллергии в Украине? Стоимость, например, в Харькове — 90 грн за упаковку в 20 штук.
Цена Тавегила в ампулах 2 мл — 185 рублей за за 5 штук.
Купить сироп в аптеках крайне сложно.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тавегил таблетки 1мг 20штСмитКляйн Бичем С.А.
Аптека Диалог
-
Тавегил таблетки 1мг N20Famar Italia S.p.a.
Ригла
-
Тавегил таб. 1мг №20Famar Italia S.p.A./SmithKline Beecham S.A.
показать еще
Тавегил (Tavegyl®)
💊 Состав препарата Тавегил
✅ Применение препарата Тавегил
Описание активных компонентов препарата
Тавегил
(Tavegyl®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тавегил |
Таб. 1 мг: 5, 10, 15, 20, 30 или 60 шт. рег. №: П N008878/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тавегил
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1.2 мг, повидон — 4 мг, тальк — 5 мг, крахмал кукурузный — 10.8 мг, лактозы моногидрат — 107.66 мг.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Показания активных веществ препарата
Тавегил
Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.
Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко — фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.
Особые указания
Не допускать в/а введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.
При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Со стороны центральной нервной системы: возможны повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений. В редких случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на центральную нервную систему: беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парастезия неврит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту, отдельные случаи снижения аппетита и диареи.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органов дыхания: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Тавегил® №20 (таблетки, 1 мг)
МНН: Клемастин
Производитель: Фамар Италия С.п.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clemastine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005090
Информация о регистрации в РК:
28.09.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТавегилÒ
Международное непатентованное название
Клемастин
Лекарственная форма
Таблетки, 1 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: 1.34 мг клемастина гидрофумарата, эквивалентно 1 мг клемастина
вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (поливинил-пирролидон), тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки беловатого цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, на одной стороне имеется риска, фаска и гравировка «О» и «Т». Диаметр около 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства системного действия
Аминоалкильные эфиры.
Код АТХ R06AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.
Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях — до 24 часов.
Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
Фармакодинамика
H1-гистаминоблокатор — производное этаноламина.
Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.
Показания к применению
— сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит)
— крапивница различного происхождения
— зуд, зудящие дерматозы
— острая и хроническая экзема, контактный дерматит
— лекарственная аллергия
— укусы насекомых.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
— повышенная утомляемость
— седативный эффект, заторможенность
Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
— головокружение
— одышка
— реакции гиперчувствительности
Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)
— головная боль
— повышенная раздражительность
— тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту
— крапивница, кожная сыпь
Очень редко (< 1/10000)
— запор
— тахикардия
— анафилактический шок
Противопоказания
— гиперчувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ
— редкая наследственная непереносимость галактозы, лактозной недостаточностью, а также синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, в связи с содержанием лактозы в лекарственном препарате
— порфирия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
С осторожностью:
— у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
Лекарственные взаимодействия
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
Особые указания
С осторожностью принимать пациентам со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с тем, что препарат обладает умеренным седативным действием пациентам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, выражающихся в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях или судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.
Лечение. Необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показана также симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше +30º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не использовать после даты истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Фамар Италия С.п.А., Италия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК
г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А
тел. 8-800-080-0650 (бесплатно со стационарных телефонов по Республике Казахстан)
Факс: +7 (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Директор
Фармакологического Центра Кузденбаева Р.С.
Ученый секретарь Курманова Б.С.
Эксперт
Глава филиала Сизонов А.А.
| УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»___________201__ г.
№ ______________ |
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
ТавегилÒ
Торговое название
ТавегилÒ
Международное непатентованное название
Клемастин
Лекарственная форма
Таблетки, 1 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: 1.34 мг клемастина гидрофумарата, эквивалентно 1 мг клемастина
вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (поливинил-пирролидон), тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки беловатого цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, на одной стороне имеется риска, фаска и гравировка «О» и «Т». Диаметр около 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства системного действия
Аминоалкильные эфиры.
Код АТХ R06AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.
Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях — до 24 часов.
Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
Фармакодинамика
H1-гистаминоблокатор — производное этаноламина.
Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.
Показания к применению
— сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит)
— крапивница различного происхождения
— зуд, зудящие дерматозы
— острая и хроническая экзема, контактный дерматит
— лекарственная аллергия
— укусы насекомых.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
— повышенная утомляемость
— седативный эффект, заторможенность
Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
— головокружение
— одышка
— реакции гиперчувствительности
Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)
— головная боль
— повышенная раздражительность
— тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту
— крапивница, кожная сыпь
Очень редко (< 1/10000)
— запор
— тахикардия
— анафилактический шок
Противопоказания
— гиперчувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ
— редкая наследственная непереносимость галактозы, лактозной недостаточностью, а также синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, в связи с содержанием лактозы в лекарственном препарате
— порфирия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
С осторожностью:
— у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
Лекарственные взаимодействия
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
Особые указания
С осторожностью принимать пациентам со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с тем, что препарат обладает умеренным седативным действием пациентам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, выражающихся в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях или судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.
Лечение. Необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показана также симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше +30º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не использовать после даты истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Фамар Италия С.п.А., Италия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК
г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А
тел. 8-800-080-0650 (бесплатно со стационарных телефонов по Республике Казахстан)
Факс: +7 (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
| 804951691477976966_ru.doc | 76 кб |
| 670600121477978141_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники