Тебикур® (Tebikur)
💊 Состав препарата Тебикур®
✅ Применение препарата Тебикур®
Описание активных компонентов препарата
Тебикур®
(Tebikur)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Тебикур® |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г рег. №: ЛСР-008992/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тебикур®
Крем для наружного применения однородный, белый, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1.2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, сорбитана стеарат — 19 мг, цетилпальмитат — 20 мг, цетиловый спирт — 40 мг, стеариловый спирт — 40 мг, полисорбат 60 — 61 мг, изопропилмиристат — 80 мг, вода очищенная — достаточное количество для получения крема массой 1000 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Candida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание — менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.
Показания активных веществ препарата
Тебикур®
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-2 раза/сут.
Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).
Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.
В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве. Тербинафин нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Тербинафин предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения тербинафина. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
В период применения тербинафина необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
При случайном попадании тербинафина в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций применение тербинафина необходимо прекратить.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
250 мг |
|
крем для наружного применения |
1% |
|
спрей для наружного применения |
1% |
крем для наружного применения
спрей для наружного применения
Тебикур® (спрей для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-007447
Дата последнего изменения: 28.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Спрей
для наружного применения.
Состав
1
мл спрея содержит:
Действующее вещество
Тербинафина
гидрохлорида — 9,6 мг.
Вспомогательные вещества
Этанол
96% — 275,52 мг, макрогол (Эмульгин В2) — 9,6 мг, пропиленгликоль —
192 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакокинетика
При
наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное
действие.
Фармакодинамика
Противогрибковый
препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой
активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие
в отношении дерматофитов (Trichophyton
rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum,
T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum),
плесневых (в основном C. albicans)
и определенных диморфных грибов (Pityrosporum
orbiculare или Malassezia furfur).
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть
фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин
специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в
грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению
сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется
путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной
мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома P450
у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных
препаратов.
Показания
Лечение
грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой
эпидермофитии (tinea cruris),
грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis),
вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton
(в том числе, Т. rubrum,
T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Опрелость,
вызванная плесневыми грибами.
Разноцветный
лишай (Pityriasis versicolor),
вызываемый Pityrosporum orbiculare
(также известный под названием Malassezia
furfur).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в
состав препарата, период грудного вскармливания, детский возраст
до 18 лет.
С осторожностью
Печеночная
и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового
кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания
сосудов конечностей, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не
было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках
развития при применении тербинафина в виде спрея для наружного применения.
Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на
течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт
применения препарата Тебикур® у беременных женщин очень ограничен,
его следует применять только по строгим показаниям.
Период грудного вскармливания
Тербинафин
выделятся с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим
матерям. Новорожденные не должны контактировать с участками кожи, на
которую был нанесен спрей Тебикур®, в том числе на грудь.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые
Тебикур®
спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний.
Перед
применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные
участки кожи. Препарат распыляют на пораженные участки кожи в количестве,
достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на
прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Кратность
применения препарата и продолжительность лечения:
—
дерматомикоз
туловища, голеней: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
—
дерматомикоз
стоп: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
—
разноцветный
лишай: 2 раза в сутки в течение 1 недели;
—
паховая
эпидермофития, опрелость — 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Уменьшение
выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения
существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1 неделю
лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести уточнение
диагноза.
Пожилой возраст
Режим
дозирования тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от
вышеописанного.
Если Вы забыли применить препарат
Если
Вы забыли применить препарат в очередной раз, следует применить его как можно
быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы препарата,
пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии с
рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2‑х
раз в день.
Побочные действия
Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,
<1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко:
реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения
Редко: раздражение
глаз.
Со стороны кожных покровов
Часто: шелушение кожи,
зуд;
Нечасто: повреждение
кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема,
ощущение жжения кожи;
Редко: ощущение
сухости кожи, контактный дерматит, экзема;
Очень редко:
сыпь.
Местные реакции
Нечасто: боль, боль в
месте нанесения, раздражение в месте нанесения;
Редко: обострение
симптомов заболевания.
В
местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые
ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти
незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности,
таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В
редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Какие-либо
клинически значимые лекарственные взаимодействия для спрея Тебикур®
не описаны.
Передозировка
О
случаях передозировки препарата не сообщалось. Случайный прием внутрь
30 мл спрея Тебикур® с содержанием 300 мг тербинафина
гидрохлорида сравним с приемом одной таблетки Тебикур® с дозировкой
250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме
большего количества спрея Тебикур® внутрь можно ожидать развития
таких же побочных явлений, как при передозировке таблеток Тебикур®
(головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также
учитывать содержание в препарате этилового спирта (28,87% об./об.).
Лечение
Активированный
уголь. При необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания
Уменьшение
выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения
имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через две недели лечения
не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Следует
соблюдать осторожность при нанесении спрея Тебикур® на поврежденные
участки кожи, так как этанол может вызвать раздражение. Спрей Тебикур®
предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей
Тебикур® для нанесения на кожу лица. Следует избегать попадания его
в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании
препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае
развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в
случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении,
необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических необходимо
отменить препарат.
Препарат
содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать
раздражение кожи.
Следует,
также, учитывать, что препарат содержит этанол 96%.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Применение
препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей
для наружного применения 1%.
По
30 мл препарата помещают во флаконы белого цвета из полипропилена высокого
давления с распылителем и крышкой-колпачком. Флакон вместе с инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 27.03.2023
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Тебикур крем — Нобел — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-008992/10
Торговое наименование препарата
Тебикур®
Международное непатентованное наименование
Тербинафин
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид -10 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетилпальмитат, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.
Описание
Белый однородный крем со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE15
Фармакодинамика:
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром активности. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rabrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика:
При применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Показания:
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав препарата, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация:
В период беременности возможно применение препарата, если потенциальный польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно
Взрослые и дети старше 12 лет:
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Тебикур® наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Применение препарата у лиц пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата, или, что у них отмечаются побочные эффекты, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Побочные эффекты:
В местах нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, боли в нижней части живота, в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, нарушение аппетита.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
В настоящее время лекарственные взаимодействия при наружном применении крема неизвестны.
Особые указания:
Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 1%.
По 15 г в алюминиевую тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Sancaklar, 81 100 Duzce, Turkey, Турция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество
— тербинафина гидрохлорид (terbinafine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Крем для наружного применения однородный, белый, со слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1.2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, сорбитана стеарат — 19 мг, цетилпальмитат — 20 мг, цетиловый спирт — 40 мг, стеариловый спирт — 40 мг, полисорбат 60 — 61 мг, изопропилмиристат — 80 мг, вода очищенная — достаточное количество для получения крема массой 1000 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Candida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание — менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Дозировка
Применяют наружно 1-2 раза/сут.
Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).
Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.
В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.
Особые указания
Тербинафин предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения тербинафина. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
В период применения тербинафина необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
При случайном попадании тербинафина в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций применение тербинафина необходимо прекратить.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве. Тербинафин нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Описание препарата ТЕБИКУР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Форма выпуска, упаковка и состав
Крем для наружного применения однородный, белый, со слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества[/i]: бензиловый спирт, цетилпальмитат, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.
Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.
Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 — 17 ч.
Показания препарата
Для приема внутрь: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, — трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз.
Для наружного применения: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым — 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях — 2-4 нед., при поражении ногтей — от 6 нед. до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг — 250 мг/сут, 20-40 кг — 125 мг/сут, до 20 кг — 62.5 мг/сут.
Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
Следует с осторожностью применять тербинафин у лиц пожилого возраста.
Особые указания
Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени — уменьшают клиренс тербинафина.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!