Состав
Теброфеновая мазь: тетрабромтетрагидроксидифенил, вазелиновая основа, наполнитель.
Капли глазные: тетрабромтетрагидроксидифенил.
Форма выпуска
Глазная мазь 0,5% в алюминиевой тубе 10 г в пачке картонной.
Мазь для наружного применения 2 и 5% в алюминиевой тубе 30 г в картонной пачке.
Капли глазные 0,1% прозрачный раствор в полиэтиленовом флаконе 10 мл.
Фармакологическое действие
Антивирусное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Теброфен обладает выраженным антивирусным и менее выраженным иммуностимулирующим действием. Препарат высоко активен относительно различных штаммов герпеса простого 1-2 типов, аденовирусов, вируса опоясывающего лишая, ветряной оспы. Механизм действия базируется на нарушении процесса роста и репликации микроорганизмов. Терапевтический эффект проявляется на 3-5 сутки применения препарата. Широко используется в офтальмологии, дерматологии, гинекологии, стоматологии.
Фармакокинетика
Не описана из-за отсутствия поступления действующего вещества препарата в общий кровоток.
Показания к применению
- В дерматологической практике для местного применения при лечении заболевания кожи вирусной этиологии (герпес, бородавки плоские и вульгарные, красный плоский лишай);
- В терапии заболеваний глаз вирусной этиологии (кератит герпетический, аденовирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит).
Противопоказания
Высокая чувствительность к Теброфену. С осторожностью назначают при беременности и во время лактации.
Побочные действия
Жжение/покраснение на участке кожи/слизистой после нанесения мази, капель.
Инструкция по применению Теброфена (Способ и дозировка)
Препарат Теброфен используется в качестве мази и раствора.
Теброфеновая мазь, инструкция по применению — в глазной практике при вирусном заболевании глаз 0,5% мазь закладывается стеклянной палочкой за края век 3-4 раза ежедневно в течении 3-4 недель.
При кожных поражениях кожи используется 2% или 5% мазь. Для удаления бородавок (плоских и простых), а также контагиозных моллюсков предварительно втирается в пораженные места 3-5% салициловая мазь и затем — 5% теброфеновая мазь.
При лечении простого/опоясывающего герпеса пораженные участки кожи ежедневно смазывают 2% мазью 4 раза в сутки в течении 5-7 дней, при красном плоском лишае и псориазе используется 2% или 5% мазь 2 раза в день или накладываются компрессы с мазью 1 раз в сутки на протяжении месяца, а при необходимости — на более длительный срок.
Инструкция на капли: закапывать по 1-2 капли 0,1% раствора Теброфена в глазной мешок 3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.
Передозировка
Местные реакции: покраснение и жжение на коже/слизистой в местах нанесения.
Взаимодействие
Выраженной клинической при совместном использовании Теброфеном с другими препаратами не выявлено.
Условия продажи
Безрецептурная продажа.
Условия хранения
Не замораживать. Хранить при температуре 15-25°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Аналоги Теброфеновой мази — Ацикловир, Зовиракс, Герпевир, Гриппферон, Гипораминовая мазь, Виразол, Виферон, Римантадин, Рибавирин, Триазавирин, Оксолин и другие.
Отзывы
Отзывы о препарате среди пациентов отсутствуют, поскольку в лечебной практике Теброфероновая мазь и капли не используются в течение длительного периода.
Цена, где купить
Цена Теброфеновой мази, также, как и цена капель Теброфена не известна, поскольку препарат с производства снят и в аптечной сети отсутствует. В аптеках Москвы и других городов вам предложат заменить Теброфен его современными групповыми аналогами.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Теброфен
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Теброфен
-
Противопоказания
-
Побочные действия вещества Теброфен
-
Способ применения и дозы
Структурная формула
Русское название
Теброфен
Английское название
Tebrophen
Латинское название
Tebrophenum (род. Tebropheni)
Химическое название
3,5,3′,5′-Тетрабром-2,4,2′,4′-тетраоксидифенил
Брутто формула
C12H6Br4O4
Фармакологическая группа вещества Теброфен
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
-
B07 Вирусные бородавки
-
B08.1 Контагиозный моллюск
-
B30.0 Кератоконъюнктивит, вызванный аденовирусом (H19.2*)
-
B30.1 Конъюнктивит, вызванный аденовирусом (H13.1*)
-
B30.8 Другой вирусный конъюнктивит (H13.1*)
-
H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
-
L43.9 Лишай красный плоский неуточненный
Код CAS
27951-69-5
Фармакологическое действие
—
противовирусное.
Характеристика
Белый с серовато-кремовым оттенком кристаллический порошок, практически нерастворим в воде, растворим в спирте.
Фармакология
Обладает противовирусным (вируцидным) действием.
Применение вещества Теброфен
Вирусные заболевания глаз (эпидемический аденовирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, вызванный вирусом простого герпеса и Herpes zoster), кожи (простой, рецидивирующий, опоясывающий герпес, красный плоский лишай, контагиозный моллюск и др.), плоские и вульгарные бородавки у детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Побочные действия вещества Теброфен
Ощущение жжения в месте аппликации, аллергический дерматит.
Способ применения и дозы
Субконъюнктивально: аденовирусный конъюнктивит и другие вирусные заболевания глаз — 0,5% мазь закладывают за края век 3–4 раза в сутки в течение 2–4 нед. Накожно: простой и опоясывающий герпес — 2% мазью смазывают пораженные участки кожи 3–4 раза в сутки в течение 3–7 дней и более; красный плоский лишай, псориаз — 2% или 0,5% мазью смазывают пораженные участки кожи 2 раза в сутки в течение 3–4 нед или мази используют в виде компресса 1 раз в сутки в течение 3–4 нед и более. Для удаления плоских и вульгарных бородавок, контагиозного моллюска — курс лечения 2 нед и более: после втирания 3–5% салициловой мази интенсивно повторно втирают 5% теброфеновую мазь.
Бромфенак-СЗ (Bromfenac-SZ) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бромфенак-СЗ
💊 Состав препарата Бромфенак-СЗ
✅ Применение препарата Бромфенак-СЗ
📅 Условия хранения Бромфенак-СЗ
⏳ Срок годности Бромфенак-СЗ
Актуальная Офтальмология от Северной Звезды
Реклама. ООО Звезда Медиа erid:LatgBkRpT
Роль НПВС в лечении и профилактике неинфекционных воспалительных заболеваний глаз
Реклама. ООО Звезда Медиа erid:LatgBoUbV
Производство жидких лекарственных форм
Реклама. ООО Звезда Медиа erid:LatgBpV3H
В Ленобласти открылся новый корпус фармацевтического завода «Северная звезда»
Реклама. ООО Звезда Медиа erid:LatgBppXD
Фармзавод «Северная Звезда» в Ленобласти запустил производство спреев, глазных капель и инъекционных растворов
Реклама. ООО Звезда Медиа erid:LatgBuXGF
25 лет НАО «Северная звезда»
Реклама. ООО Звезда Медиа erid:LatgBtWpT
Поздравление с днём медицинского работника
Описание лекарственного препарата
Бромфенак-СЗ
(Bromfenac-SZ)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.28
Лекарственная форма
Бромфенак-СЗ |
Капли глазные 0.09%: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(000897)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бромфенак-СЗ
Капли глазные в виде прозрачного раствора желтого цвета.
Вспомогательные вещества: борная кислота, динатрия тетрабората декагидрат, натрия сульфит, динатрия эдетата дигидрат, повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), полисорбат 80, бензалкония хлорид, 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Бромфенак — НПВП, противовоспалительное действие которого реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании ЦОГ 1 и 2.
В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. Концентрация полумаксимального ингибирования (IC50) для бромфенака (1.1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4.2 мкмоль) и пранопрофена (11.9 мкмоль). В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0.02%, 0.05%, 0.1% и 0.2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.
Фармакокинетика
Всасывание
Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов с катарактой: при однократном введении средняя Cmax в водянистой влаге составляет 79±68 нг/мл через 150-180 мин после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 ч в водянистой влаге с сохранением поддающейся измерению концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 ч. При применении глазных капель бромфенака 2 раза/сут, концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.
Распределение
Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме крови человека составило 99.8%.
Исследования in vitro не выявили биологически значимого связывания с меланином.
По данным исследования у кроликов с использованием радиактивно-меченного бромфенака Cmax после местного применения наблюдаются в роговице, затем в конъюнктиве и водянистой влаге глаза. Бромфенак в низких концентрациях определяется в хрусталике и стекловидном теле.
Метаболизм
По результатам исследования in vitro, основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Активность этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующей активностью в печени.
При пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится с мочой.
Выведение
При закапывании в глаза T1/2 бромфенака из водянистой влаги глаза составляет около 1.4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.
После перорального приема 14C-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что бромфенак преимущественно выводится почками (около 82% введенной дозы), в то время как через кишечник выводится около 13% введенной дозы.
Показания препарата
Бромфенак-СЗ
- симптоматическое лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза, в т.ч. воспаления после офтальмологических операций у пациентов старше 18 лет.
Режим дозирования
Применяется местно в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза: рекомендуемая доза — по 1-2 капли 2 раза/сут. Курс лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания.
Лечение послеоперационного воспаления: рекомендуемая доза — по 1 капле 1 раз/сут. Лечение следует начинать за 1 день до хирургического вмешательства и продолжать в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).
В случае пропуска очередного применения препарата Бромфенак-СЗ в назначенное время, следует применить его как можно скорее в рекомендуемой дозе. Если пропуск дозы препарата составляет около 24 ч, препарат следует применить в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.
Какой-либо коррекции дозы при лечении пожилых пациентов не требуется.
Препарат Бромфенак-СЗ противопоказан у детей младше 18 лет.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона. После применения рекомендуется плотно закрывать флакон крышкой.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Нежелательные реакции (НР) на данный препарат отмечались в 72 случаях из 3843 пациентов (1.87 %), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении.
Основные НР включали эрозию роговицы в 16 случаях (0.42%), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и фолликулы конъюнктивы) в 11 случаях (0.29%), блефарит в 9 случаях (0.23%), раздражение в 8 случаях (0.21%), боль в глазах (преходящая) в 8 случаях (0.21%), точечный поверхностный кератит в 6 случаях (0.16%), зуд в 6 случаях (0.16%), отторжение роговичного эпителия в 1 случае (0.03 %) и ощущение жжения в области веки в 1 случае (0.03%) (по завершению пересмотра).
НР классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
В каждой группе НР классифицированы по мере уменьшения серьезности и сгруппированы в соответствии с частотой встречаемости и системно-органным классом.
* При возникновении НР необходимо прекратить лечение препаратом.
** При возникновении клинически значимых НР, таких как развитие болезней эпителия роговицы и др., необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.
*** Серьезная НР, единичные отчеты из опыта пострегистрационного наблюдения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бромфенаку или любым другим компонентам препарата;
- пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность изучены недостаточно).
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае планируемой, предполагаемой или наступившей беременности, а также в период грудного вскармливания перед началом применения препарата пациентка должна проконсультироваться с лечащим врачом.
Беременность
Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения бромфенаком у небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким. Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока), применения бромфенака в III триместре беременности следует избегать. В целом, применение бромфенака во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Бромфенак может применяться в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для ребенка, связанный с лечением, поскольку данных об экскреции бромфенака или его метаболитов в грудное молоко недостаточно.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания
Препарат Бромфенак-СЗ следует применять только в виде инстилляций в конъюнктивальную полость в рамках симптоматического лечения, а не в целях этиотропной терапии.
Данный препарат следует закапывать с осторожностью, убедившись, что кончик флакона не касается поверхности глаза.
Все местные НПВП могут замедлить или отсрочить заживление подобно местным ГКС. Совместное применение НПВП и местных стероидов может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.
Перекрестная чувствительность
Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее наблюдалась чувствительность к данным лекарственным препаратам, и следует тщательно оценить потенциальный риск и пользу.
Особые группы пациентов
У восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП, включая бромфенак, может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Данные события могут угрожать потерей зрения. Пациентам с признаками разрушения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение местных НПВС и необходимо внимательно следить за здоровьем роговицы. Следовательно, у пациентов, подверженных риску, одновременное применение офтальмологических ГКС с НПВП может привести к повышенному риску нежелательных явлений со стороны роговицы.
Пострегистрационный опыт применения
Пострегистрационный опыт применения местных НПВП свидетельствует, что у пациентов с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом и поверхностными заболеваниями глаз, ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого периода времени, может наблюдаться повышенный риск нежелательных явлений со стороны роговицы, которые могут стать угрожающими потерей зрения. Местные НПВП у таких пациентов следует применять с осторожностью.
Сообщалось, что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость в тканях глаза (в т.ч. гифему) в сочетании с офтальмологическим хирургическим вмешательством. Местные НПВП должны применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.
Инфекции глаз
Следует тщательно контролировать применение препарата и с осторожностью назначать его пациентам с воспалениями, вызванными инфекциями, т.к. препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз.
Использование контактных линз
В целом, ношение контактных линз в период лечения препаратом не рекомендуется. В связи с этим, пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если не получены четкие указания лечащего врача.
Вспомогательные вещества
Поскольку в состав препарата входит бензалкония хлорид, необходимо тщательное наблюдение за пациентами в случае частого или длительного применения препарата. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию.
Известно, что бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
Бромфенак-СЗ также содержит натрия сульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, в том числе симптомы анафилаксии и угрожающие жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у восприимчивых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после инстилляции отмечалось преходящее затуманивание зрения, должны воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.
Передозировка
При местном применении
На данный момент информация о передозировке при местном применении у человека отсутствует.
Случайное введение более 1 капли раствора бромфенака не должно приводить к увеличению местной экспозиции, поскольку чрезмерный объем вымывается из глаза из-за ограниченной емкости конъюнктивального мешка.
При случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)
По данным зарубежных отчетов, у пациентов, которые принимали препарат бромфенак внутрь в общей дозе, превышающей 1500 мг, в течение длительного периода времени более 1 месяца, наблюдались серьезные нарушения функции печени (включая летальные случаи). В связи с этим, при обнаружении отклонений, которые предположительно связаны с ранними симптомами печеночной недостаточности, необходимо прекратить применение и принять соответствующие меры.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Пациент должен сообщить лечащему врачу о приеме планируемом, недавнем или приеме в настоящее время каких-либо других препаратов, в т.ч. безрецептурных. Особенно это касается следующих лекарственных препаратов:
- НПВП, в т.ч. производные фенилацетиловой кислоты, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП, т.к. возрастает риск повышенной кровоточивости;
- гормональные препараты местного применения, например, гидрокортизон, т.к. совместное применение может замедлить процесс заживления;
- препараты, влияющие на свертываемость крови, например, варфарин.
Условия хранения препарата Бромфенак-СЗ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Препарат не требует специальных условий хранения.
Срок годности препарата Бромфенак-СЗ
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке препарата.
После вскрытия флакона-капельницы использовать в течение 28 дней
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)
|
111524 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Теброфен
Tebrophen
Фармакологическое действие
Обладает противовирусным (вируцидным) действием.
Показания
Вирусные заболевания глаз (эпидемический аденовирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, вызванный вирусом простого герпеса и Herpes zoster), кожи (простой, рецидивирующий, опоясывающий герпес, красный плоский лишай, контагиозный моллюск и др.), плоские и вульгарные бородавки у детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к теброфену.
Способ применения и дозы
Субконъюнктивально, накожно.
Побочные действия
Аллергический дерматит.
Классификация
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
Информация о действующем веществе Теброфен предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Теброфен, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.