Телфаст® (Telfast®) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Телфаст®
✅ Применение препарата Телфаст®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Телфаст®
(Telfast®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX26
(Фексофенадин)
Лекарственная форма
| Телфаст® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 180 мг: 10 шт. рег. №: П N016292/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Телфаст®
Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «018» на одной стороне и стилизованной «е» — на другой.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 36 мг, крахмал прежелатинизированный — 180 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 199.5 мг, магния стеарат — 4.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 — 4.26 мг, гипромеллоза Е-5 — 2.835 мг, повидон — 765 мкг, титана диоксид (Е171) — 3.038 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.095 мг, макрогол 400 — 5.91 мг, розовая смесь красителя железа оксида (железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) — 38 мкг, желтая смесь красителя железа (железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)) — 60 мкг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60-70%. T1/2 после многократного приема — 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Телфаст®
Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).
Побочное действие
Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.
Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Торговое название:
- Телфаст
- Telfast
Состав:
Каждые 5 мл суспензии содержит 30мг фексофенадина гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты:
Пропиленгликоль, динатрия эдетат, пропил гидроксибензоат, бутил гидроксибензоат, ксантановую камедь, полоксамер 407, диоксид титана, моногидрат одноосновного фосфата натрия, двухосновный гептагидрат фосфата натрия, малиновый ароматизатор, сахароза, ксилит и очищенная вода.
Фармакологическая группа:
Противоаллергическое средство.
Свойства:
Телфаст – это антигистаминный препарат, который является антагонистом гистаминовых Н-1 рецепторов. Не оказывает седативного или другого действия на центральную нервную систему. Противоаллергический эффект проявляется через 1 ч., максимально через 6 ч., продолжает действовать в течение 24 ч.
Показания:
- Устранения симптомов, связанных с крапивницей у детей с 6-ти месячного возраста;
- Симптомы сезонного аллергического ринита (САР) с 2-х лет.
Способ применения:
- Крапивница: от 6 мес. до 2 лет – 15 мг(2,5мл) 2 р/д. Дети с 2 до 11 лет – 30мг(5мл) 2 р/д(при сниженной функции почек от 6 мес до 11 лет 1 раз в день).
- При симптомах САР: дети с 2 до 11 лет – 30мг 2 раза в день (при сниженной функции почек 1 р/в день). Перед каждым употреблением встряхните флакон.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к фексофенадину, терфенадину или другим компонентам препарата.
Побочные эффекты:
- Фексофенадин обычно хорошо переносится. Наиболее часто (1-10% случаев) сообщалось о головной боли, усталости, головокружении или сонливости, тошноте.
- В плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% были отмечены слабость, бессонница, нервозность, нарушение сна, тахикардия, сердцебиение, диарея.
- В редких случаях( менее 0,1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд, отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, покраснение кожи, анафилактические реакции.
Беременность категории B:
Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Фексофенадин следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Лактация:
Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Наблюдалось его проникновение в грудное молоко. Применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.
Меры предосторожности:
Не превышайте рекомендуемую дозу препарата. Не пейте одновременно с фексофенадином фруктовые соки: грейпфрут, апельсин и яблоко могут снизить его эффективность.
Хранение:
Хранить при комнатной температуре, в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Флакон 120 мл и бумажная инструкция.
Описание препарата Телфаст® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 25.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| фексофенадина гидрохлорид | 120 мг |
| 180 мг | |
| вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 24/36 мг; крахмал прежелатинизированный — 120/180 мг; МКЦ — 133/199,5 мг; магния стеарат — 3/4,5 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (Е15) — 2,84/4,26 мг; гипромеллоза (Е5) — 1,89/2,835 мг; повидон — 0,51/0,765 мг; титана диоксид (Е171) — 2,025/3,038 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,73/1,095 мг; макрогол 400 — 3,94/5,91 мг; краситель железа оксид (розовая смесь*) — 0,025/0,038 мг; краситель железа оксид (желтая смесь**) — 0,04/0,06 мг | |
| *розовая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида красного (Е172) и титана диоксида (Е171) | |
| **желтая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида желтого (Е 172) и титана диоксида (Е 171) |
Описание лекарственной формы
Таблетки 120 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне — гравировка «012», на другой — стилизованная «е».
Таблетки 180 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне — гравировка «018», на другой — стилизованная «е».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигистаминное.
Фармакодинамика
Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к H1-рецепторам без антихолинергического и блокирующего α1-адренергические рецепторы действия. Кроме этого, у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны ЦНС.
В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь 1 или 2 раза в сутки, проявляется через 1 ч, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приеме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 ч действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.
У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2 нед, величина скорригированного интервала QT (QTc) не отличалась от таковой при приеме плацебо.
Также не наблюдалось изменений интервала QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6,5 дней и 240 мг/сут в течение 1 года по сравнению с величиной интервала QTc при приеме плацебо.
Даже при плазменной концентрации, в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека, фексофенадин не оказывал влияние на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается, Tmax составляет приблизительно 1–3 ч. Среднее значение Cmax при приеме 120 мг/сут составляет приблизительно 289 нг/мл, а при приеме 180 мг/сут — приблизительно 494 нг/мл.
Фексофенадин на 60–70% связывается с белками плазмы.
Фексофенадин незначительно метаболизируется в печени и вне ее, что подтверждается тем, что он является единственным веществом, выявляемым в значительных количествах в моче и фекалиях человека и животных.
При курсовом приеме препарата кривая выведения фексофенадина из плазмы снижается биэкспоненциально, а конечный T1/2 составляет 11–15 ч.
Фармакокинетика при однократном и курсовом приеме фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер. Доза 240 мг 2 раза в сутки дает незначительно большее, чем пропорциональное (на 8,8%) увеличение AUC, что указывает на то, что фармакокинетика фексофенадина является практически линейной в диапазоне доз от 40 до 240 мг/сут.
Согласно имеющимся на настоящий момент данным, бóльшая часть принятой дозы в неизменном виде выводится с желчью, а до 10% препарата — с мочой.
Показания
сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) — таблетки 120 мг.
хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) — таблетки 180 мг
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: хроническая почечная и печеночная недостаточность, а также пациенты пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов); сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. и в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию, см. «Побочные действия»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования у животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Фексофенадин не должен использоваться при беременности.
Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. Поэтому применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Сезонный аллергический ринит: рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.
Хроническая идиопатическая крапивница: рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг 1 раз в день.
Пациенты группы риска. Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что для больных этих категорий не требуется коррекция режима дозирования.
Побочные действия
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (≥1 — <10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7,3%), сонливость (2,3%), головокружение (1,5%) и тошнота (1,5%). При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобна таковой при приеме плацебо.
В плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% (одинаково при приеме фексофенадина и плацебо) и при постмаркетинговом применении препарата были отмечены слабость, бессонница, нервозность; нарушения сна или необычные сновидения (паронирия), такие как кошмары; тахикардия, сердцебиение; диарея.
В редких случаях (≥0,01 — <0,1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.
Взаимодействие
При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования у животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина, вероятно, связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет ЖКТ.
Взаимодействие между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.
Не взаимодействует с ЛС, метаболизирующимися в печени.
Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате, по-видимому, связывания в ЖКТ.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 мес или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составлял как минимум 2 ч.
Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания. При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Поэтому рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на прием фексофенадина.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.
Производитель
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.
Название и адрес производителя: 1. Санофи-Авентис США ЛЛСи, США. 10236, Марион Парл Драйв, Канзас Сити, Миссури, 64137, США.
Выпускающий контроль: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.
2. Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания. Эдгефилд авеню, Фаудон, Ньюкасл апон Тин, Тин&Веа NE3 3TT, Великобритания.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Телфаст — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
П N013768/01
Торговое наименование препарата
Телфаст®
Международное непатентованное наименование
Фексофенадин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой [для детей]
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 30,0 мг;
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е-15, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е-5, повидон, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, краситель железа оксид (розовая смесь), краситель железа оксид (желтая смесь).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета; на одной стороне гравировка «03«, на другой — стилизованная «е».
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX26
Фармакодинамика:
Фексофенадина гидрохлорид является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Практически не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час, достигая максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности и привыкания. При приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг отмечается дозозависимый эффект.
Фармакокинетика:
Фексофенадина гидрохлорид после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Тmах) — приблизительно 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приема разовой дозы 30 мг приблизительно составляет 128 нг/мл.
Фексофенадина гидрохлорид на 60-70% связывается с белками плазмы. Фексофенадин незначительно метаболизируется (печеночный и внепеченочный пути).
Выведение двухфазное. Период полувыведения после многократного приема — от 11 до 15 часов. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер.
Выводится преимущественно через кишечник (80%) и в неизмененном виде почками (10%).
Показания:
Сезонный аллергический ринит (чиханье, зуд, ринорея, покраснение слизистой глаз) у детей в возрасте от 6-ти до 11 лет включительно.
Хроническая идиопатическая крапивница (высыпания, покраснение, кожный зуд) у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
У больных с хронической почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Сезонный аллергический ринит
Дети от 6 до 11 лет: рекомендованная доза препарата составляет 30 мг 2 раза в сутки перорально.
Хроническая идиопатическая крапивница
Дети от 6 до 11 лет: рекомендованная доза препарата составляет 30 мг 2 раза в сутки перорально.
Доза 30 мг один раз в сутки рекомендуется в качестве начальной дозы для пациентов детского возраста со сниженной функцией почек.
Побочные эффекты:
Головная боль, сонливость, головокружение, тошнота.
Редко: чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: диспепсия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, одышка.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
В случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия.
Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
При совместном применении фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза.
Не было выявлено клинически значимое увеличение интервала QT.
Не взаимодействует с омепразолом, а также лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
Прием алюминий или магнийсодержащих антацидов за 15 минут до приема фексофенадина гидрохлорида приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 часов).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (для детей), 30 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. фольги.
По 10 таблеток в блистер из Ал. фольги/Ал. фольги, ламинированной полимерной пленкой с обеих сторон.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Санофи-Авентис США ЛЛСи, 10236 Marion Park Drive, Kansas City, Missouri 64137, USA, США
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Санофи-Авентис США ЛЛСи
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В состав 1 таблетки препарата Телфаст (Telfast) может входить 120 мг или 180 мг гидрохлорида фексофенадина.
Дополнительные вещества: диоксид титана, прежелатинизированный крахмал, макрогол 400, кроскармеллоза натрия, МКЦ, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид кремния, краситель оксид железа.
Форма выпуска
Розовые двояковыпуклые таблетки дозировкой 30 мг / 120 мг / 180 мг, продолговатой формы, с надписью «003» / «012» / «018» на одной стороне и буквой «е» — на другой. 10 таблеток в блистере — 1 блистер в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Антигистаминное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Фексофенадин – антигистаминное средство с избирательной активностью по отношению к H1-рецепторам, не имеет антихолинергического и α1-адреноблокирующего действия. Также фексофенадин не демонстрирует седативного действия и иных эффектов на нервную деятельность.
Антигистаминное действие выявляется уже через 60 минут, достигает наибольшей силы через 6 часов и длится на протяжении 1 суток после приема. Толерантность к препарату не развивается. Эффект фексофенадина при приеме внутрь дозозависим.
Фармакокинетика
При пероральном приеме быстро всасывается, максимальное содержание достигается примерно через 2–3 часа. На 65–70% реагирует с белками плазмы.
Слабо метаболизируется в печени и в некоторых других тканях. Время полувыведения составляет 12–14 часов. Фармакокинетика имеет линейный характер.
Согласно данным, имеющимся в настоящее время, большая часть препарата выводится с желчью в неизменном виде и еще примерно 10% — с мочой.
Показания к применению
- С целью уменьшения симптомов при сезонном рините аллергической природы (таблетки дозировкой 120 мг).
- С целью уменьшения симптомов при идиопатической хронической крапивнице (таблетки дозировкой 180 мг).
Противопоказания
- аллергия на любой из компонентов препарата;
- беременность или лактация;
- возраст менее 12 лет.
Советуется с осторожностью применять препарат при хронической недостаточности работы почек и печени, кардиологических заболеваниях (в том числе в анамнезе), а также пожилым пациентам.
Побочные действия
Наиболее часто возникают: сонливость, головная боль, бессонница, сердцебиение, головокружение, тошнота, слабость, нервозность, тахикардия, необычные сновидения, диарея.
В редких случаях возможна крапивница, затруднение дыхания, экзантема, зуд, отек Квинке, одышка, гиперемия кожи, анафилактические реакции.
Таблетки Телфаст, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимаются перорально, перед приемом еды.
Инструкция по применению Телфаст 120
При лечении аллергического сезонного ринита, лицам от 12 лет и старше назначают принимать по 120 мг лекарства 1 раз в день.
Инструкция по применению Телфаст 180
При лечении идиопатической хронической крапивницы, лицам от 12 лет и старше назначают принимать по 1 таблетке препарата Телфаст 180 1 раз в день.
У пожилых пациентов, а также лиц, страдающих недостаточностью работы почек или печени коррекция дозировки препарата не требуется.
Передозировка
Признаки передозировки: сонливость, сухость во рту, головокружение.
Лечение передозировки: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, при необходимости назначается поддерживающая и симптоматическая терапия. Проведение гемодиализа неэффективно.
Взаимодействие
Прием алюминийсодержащих или магнийсодержащих антацидов за 15 минут до употребления фексофенадина вызывает понижения биодоступности последнего.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре до 24 °C. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
При одновременном приеме фексофенадина и антацидов, включающих гидроксид алюминия или гидроксид магния необходимо выдерживать промежуток между приемами, составляющий 2 часа.
До занятия управлением автотранспортом рекомендовано выяснить индивидуальную реакцию на применение фексофенадина.
Аналоги Телфаста
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже перечислены наиболее доступные аналоги Телфаста: Аллерфекс, Фексо, Аллегра, Бексист-сановель, Фексадин, Динокс, Гифаст, Рапидо, Телфадин, Фексофаст.
Детям
Препарат не назначают детям младше 12 лет.
При беременности и лактации
Препарат не должен использоваться в указанные периоды во избежание неблагоприятных воздействий на плод или грудного ребенка.
Отзывы о Телфасте
Отзывы о Телфасте имеют положительный характер и свидетельствуют, что препарат успешно помогает в лечении аллергического ринита и крапивницы. Однако цена его достаточно высока и это наиболее часто вызывает недовольство пациентов.
Цена Телфаста , где купить
В России цена Телфаст 120 в стандартной упаковке составляет 440-650 рублей, а цена Телфаст 180 – 590-640 рублей.
На Украине препарат дозировкой 120 мг будет стоить 410-450 рублей, Телфаст 180 обойдется в 560-650 рублей.