Тенаксум (Tenaxum)
💊 Состав препарата Тенаксум
✅ Применение препарата Тенаксум
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Тенаксум
(Tenaxum)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C02AC06
(Рилменидин)
Лекарственная форма
| Тенаксум |
Таб. 1 мг: 30 шт. рег. №: П N016093/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тенаксум
15 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство, относится к группе оксазолинов. Избирательно связывается с имидазольными I1-рецепторами центральных и периферических (преимущественно почечных) вазомоторных центров. Связывание рилменидина с имидазольными рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность корковых и периферических центров и приводит к снижению АД.
Вызывает дозозависимое снижение систолического и диастолического АД, действует в положении больного как лежа, так и стоя.
В терапевтических дозах длительность действия составляет 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется (прием пищи на скорость и полноту абсорбции практически не влияет). Cmax (3.5 нг/мл) определяется через 1.5-2 ч после однократного приема 1 мг рилменидина, биодоступность составляет 100%. Связывание с белками плазмы — менее 10%. Vd — 5 л/кг. Метаболизму подвергается незначительная часть всосавшегося активного вещества (метаболиты фармакологически не активны). Выводится в основном почками — 65% в неизменном виде. Почечный клиренс составляет 2/3 от общего. T1/2 — около 8 ч, не зависит от дозы и длительности приема. Css устанавливается через 3 дня. У пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) T1/2 увеличивается до 13 ч, у больных с печеночной недостаточностью — до 12 ч, у больных хронической почечной недостаточностью (КК 15 мл/мин) — до 35 ч. Выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Тенаксум
Эссенциальная артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь рекомендуемая доза составляет 1 мг/сут, через 1 мес при отсутствии ожидаемого эффекта дозу можно увеличить до 2 мг/сут в 2 приема. Лечение длительное.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; в единичных случаях — похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия, приливы жара.
Со стороны ЦНС: бессонница, сонливость, слабость при физических нагрузках; в единичных случаях — тревога, депрессия, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: боли в области эпигастрия, сухость во рту, диарея; в единичных случаях — тошнота, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, отеки; в единичных случаях — зуд.
Прочие: в единичных случаях — расстройства половой функции.
Противопоказания к применению
Тяжелая депрессия, хроническая почечная недостаточность (КК<15 мл/мин), беременность, лактация, повышенная чувствительность к рилменидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. рилменидин может выделяться с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях показано, что рилменидин не оказывает тератогенного или эмбриотоксического действия.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК<15 мл/мин).
Применение у детей
Безопасность и эффективность рилменидина у детей не установлена, поэтому применение не рекомендуется.
Особые указания
Пациентам после перенесенного инсульта и инфаркта миокарда в период лечения требуется периодическое медицинское обследование.
Рилменидин не следует применять при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин).
Не рекомендуется применение рилменидина в сочетании с ингибиторами МАО.
В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность рилменидина у детей не установлена, поэтому применение не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Согласно клиническим исследованиям рилменидин в терапевтических дозах (1-2 мг/сут) не влияет на способность к концентрации внимания. В случае превышения терапевтической дозы или при применении в комбинации с лекарственными средствами, которые могут снизить способность к концентрации внимания возможно появление сонливости. Это следует учитывать при применении рилменидина у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с вазодилататорами, диуретиками и антигистаминными средствами усиливается антигипертензивное действие рилменидина.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами антигипертензивное действие рилменидина уменьшается.
При одновременном применении с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно усиление сонливости.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тенаксум инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тенаксум таблетки 1 мг. Описание и применение Tenaksum, аналоги и отзывы. Инструкция Тенаксум таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: рилменидин (rilmenidine).
1 таблетка содержит 1,544 мг рилменидину фосфат, что соответствует 1 мг рилменидину;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, парафин, натрия крахмала (тип А), тальк, воск белый.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белого цвета, двояковыпуклой формы таблетки с тиснением «Н» с обеих сторон.
Фармакологическая группа
Антигипертензивные средства. Антиадренергические средства центрального действия. Агонисты имидазолиновых рецепторов.
Код АТХ С02А С06.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
механизм действия
Тенаксум® — оксазолинова соединение с антигипертензивными свойствами, действует как на Медуллярные, так и на периферические вазомоторные структуры. Тенаксум® демонстрирует значительно большую селективность к имидазолиновых рецепторов, чем в церебральных α2-адренорецепторов, что отличает его от α2-агонистов.
Доклинические исследования на животных дозозависимый антигипертензивный эффект. В отличие от α2-агонистов, антигипертензивный эффект не сопровождался нейрофармакологической эффектами, за исключением применения в дозах, превышающих антигипертензивные дозы для животных. В частности, центральный седативный эффект был значительно меньше выражен.
фармакодинамические эффекты
В исследованиях было подтверждено дозозависимое гипотензивное действие на систолическое и диастолическое артериальное давление как в положении стоя, так и лежа. Этот эффект не сопровождался нейрофармакологической эффектом. Двойные слепые плацебо-контролируемые исследования с препаратом сравнения продемонстрировали эффективное снижение артериального давления при применении Тенаксуму® в терапевтических дозах (1 мг в сутки однократно или 2 мг в сутки в два приема) при артериальной гипертензии мягкого и средней степени. Антигипертензивное действие препарата сохранялась в течение 24 часов, в том числе и при физической нагрузке. Эти результаты были подтверждены при длительном применении без возникновения привыкания.
Двойные слепые плацебо-контролируемые исследования показали, что применение препарата Тенаксум® в дозе 1 мг в сутки не влияет на бдительность пациентов (по результатам тестов). Частота возникновения побочных эффектов (сонливость, сухость во рту, запор) была сходной с группой плацебо.
Двойные слепые исследования продемонстрировали, что при применении препарата Тенаксум® в дозе 2 мг в сутки частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть были значительно ниже по сравнению с таковыми после приема α2-агонистов в терапевтически эквивалентных дозах.
- При применении в терапевтических дозах Тенаксум® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки солей и жидкости и является метаболически нейтральным.
- Тенаксум® оказывает выраженное гипотензивное действие в течение 24 часов после применения, снижает общее периферическое сопротивление, не изменяет сердечный выброс. Препарат не влияет на сократимость и электрофизиологию миокарда.
- Тенаксум® не вызывает ортостатической гипотензии (в том числе у пациентов пожилого возраста), а также физиологической компенсаторной реакции сердечного ритма (повышение частоты сердечного ритма) при физической нагрузке.
- Тенаксум® не меняет почечный кровоток, клубочковой фильтрации, фракцию фильтрации и функцию почек.
- Тенаксум® не влияет на метаболизм глюкозы (в том числе у пациентов с сахарным диабетом I типа (инсулинозависимый) или II типа (инсулиннезависимый)) и на метаболизм липидов.
Фармакокинетика.
абсорбция
- быстрая: максимальная концентрация в плазме крови (3,5 нг / мл) достигается через 1,5-2 часа после приема препарата в дозе 1 мг
- полная: биодоступность — 100%, эффект первого прохождения через печень отсутствует;
- стабильна: межиндивидуальные отклонения не установлены, одновременное употребление пищи не влияет на биодоступность. Отсутствует вариабельность уровня абсорбции при применении в терапевтических дозах.
Распределение в тканях
Связывание с белками плазмы крови — менее 10%. Объем распределения — 5 л / кг.
Метаболизм
Тенаксум® очень слабо метаболизируется. Незначительное количество его метаболитов определяется в моче и является результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не влияют на α2-рецепторы.
вывод
Тенаксум® выводится преимущественно почками: 65% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет две трети от общего клиренса.
Период полувыведения — 8:00. Период полувыведения не зависит от принятой дозы и от повторного применения. Фармакологическое действие более длительной, значимая антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов после применения препарата в дозе 1 мг в сутки у пациентов с артериальной гипертензией.
При повторном применении стадия стабильного равновесия в плазме крови достигается в течение 3 дней и остается стабильной в течение 10 дней.
Долговременный мониторинг уровня рилменидину в плазме крови у пациентов с артериальной гипертензией, получавших препарат в течение 2 лет, установил, что уровень рилменидину в плазме крови остается стабильным.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) период полувыведения составляет 12:00 (по данным фармакокинетических исследований).
Пациенты с нарушением функции печени
Период полувыведения составляет 11:00.
Пациенты с нарушением функции почек
Вследствие того, что препарат преимущественно выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью снижение уровня вывода пропорционально тяжести почечной недостаточности. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 15 мл / мин) период полувыведения составляет около 35 часов.
Клинические характеристики
Тенаксум Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Тяжелая депрессия.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <15 мл / мин).
- В сочетании с сультопридом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Противопоказано одновременное применение
Сультоприд. Повышается риск развития желудочковой аритмии, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Не рекомендуется одновременное применение (см. Раздел «Особенности применения»)
Алкоголь усиливает седативный эффект. Нарушение бдительности может влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Необходимо избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.
β-блокаторы, которые назначаются пациентам с сердечной недостаточностью. Центральное снижения симпатического тонуса и вазодилататорный эффект антигипертензивных препаратов центрального действия может быть вредным для пациентов с сердечной недостаточностью, принимающих β-блокаторы и вазодилататоры.
Натрия оксибутират. Усиливает угнетение центральной нервной системы. Ухудшение бдительности может повлиять на безопасность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применять с осторожностью
β-блокаторы (за исключением эсмолола). В случае внезапной отмены антигипертензивных препаратов центрального действия наблюдается выраженное повышение артериального давления. Необходимо избегать внезапной отмены терапии антигипертензивными препаратами центрального действия. Необходимо проводить мониторинг клинического состояния пациента.
Одновременное применение, что требует внимания
α-блокаторы, применяемые в урологии (альфузозин, доксазозин, празозин, силодозин, тамсулозин, теразозин) потенцируют гипотензивное действие. Повышается риск ортостатической гипотензии.
α-блокаторы, применяемые для лечения артериальной гипертензии, потенцируют гипотензивное действие. Повышается риск ортостатической гипотензии.
Другие седативные препараты: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, отличные от бензодиазепинов (например мепробамат) снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин) антагонисты Н1-рецепторов, обладают седативным эффектом, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен, талидомид — усиливают угнетение центральной нервной системы. Ухудшение бдительности может повлиять на безопасность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нитратоподибни средства увеличивают риск гипотензии, особенно ортостатической.
Средства, которые могут вызвать ортостатической гипотензии . Риск усиления ортостатической гипотензии.
Особенности применения
Лечение препаратом нельзя прекращать внезапно, дозу следует снижать постепенно.
Пациенты с недавно перенесенным кардиоваскулярным заболеванием (инсульт или инфаркт миокарда) . При назначении любого антигипертензивного средства, в том числе препарата Тенаксум®, пациенты с недавно перенесенным кардиоваскулярным заболеванием (инсульт, инфаркт миокарда) должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Учитывая возможность снижения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и возникновения брадикардии при применении рилменидину необходимо с осторожностью начинать лечение пациентов с существующей брадикардией или факторами риска брадикардии (например пациентов пожилого возраста, пациентов с синдромом слабости синусового узла, AV-блокадой, с уже существующей сердечной недостаточностью или при наличии каких-либо других условий, когда на ЧСС влияет чрезмерное симпатичный тонус). Таким пациентам, особенно в течение первых 4 недель лечения, необходимо проводить мониторинг ЧСС.
Употребление алкоголя. Во время лечения Тенаксум® не рекомендуется употребление алкоголя (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
β-блокаторы. Тенаксум® не рекомендуется применять одновременно с β-блокаторами пациентам с сердечной недостаточностью (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Пациенты пожилого возраста должны быть проинформированы о повышенном риске падения учитывая риск развития ортостатической гипотензии.
Натрия оксибутират . Тенаксум® не рекомендуется применять одновременно с натрием оксибутиратом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
В состав препарата входит лактоза , поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Данные по применению рилменидину беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия на репродуктивную систему. Для предотвращения любого риска применения лекарственного средства Тенаксум® в период беременности следует избегать.
кормление грудью
Неизвестно, проникает рилменидин / метаболиты в грудное молоко. Имеющиеся фармакодинамические / токсикологические данные, полученные при проведении исследований на животных, показали, что рилменидин / метаболиты проникают в грудное молоко. Риск для новорожденных / младенцев исключать нельзя. Тенаксум® не следует применять в период кормления грудью.
фертильность
Исследования репродуктивности на крысах показали отсутствие влияния рилменидину на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Специальных исследований влияния рилменидину на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако учитывая, что сонливость является частой побочной реакцией на препарат, пациенты должны быть предупреждены о возможном влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения Тенаксум и дозы
Для перорального применения.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 1 раз в сутки утром.
При необходимости дополнительного снижения артериального давления после одного месяца применения дозу можно увеличить до 2 таблеток в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в начале приема пищи.
Тенаксум® можно назначать пациентам пожилого возраста и больным сахарным диабетом.
Пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 15 мл / мин нет необходимости в коррекции дозы.
Препарат можно назначать для длительного применения.
Дети
Из-за недостаточности клинических данных Тенаксум® не рекомендуется для применения у детей.
Передозировка
Симптомы . Данные чрезмерного применения препарата ограничены. В случае передозировки ожидаемыми симптомами могут быть выраженная артериальная гипотензия и нарушения бдительности.
Лечение . Лечение должно быть симптоматическим. Кроме промывание желудка, при необходимости — применение симпатомиметиков при выраженной артериальной гипотензии.
Вывод Тенаксуму® из крови методом диализа является незначительным.
Побочные эффекты
Резюме профиля безопасности
Контролируемые клинические исследования показали, что при применении препарата Тенаксум® в дозе 1 мг в сутки частота возникновения нежелательных реакций была сходной с таковой при приеме плацебо.
Контролируемые сравнительные клинические исследования, в которых пациенты принимали Тенаксум® в дозе 2 мг в сутки или клонидин в дозе 0,15 — 0,30 мг / сут или α-метилдопу в дозе 500 -1000 мг / сут, показали, что частота возникновения нежелательных эффектов при применении препарата Тенаксум® была значительно ниже по сравнению с таковой при применении клонидина или α-метилдопы.
Перечень побочных реакций
Сообщалось о нижеприведенные побочные реакции или события, которые классифицируются с такой частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).
|
Классы систем органов |
Частота |
побочная реакция |
|
Со стороны психики |
Часто |
Тревога, депрессия, бессонница |
|
Со стороны нервной системы |
Часто |
Сонливость, головная боль, головокружение |
|
Со стороны сердца |
Часто |
пальпитация |
|
частота неизвестна |
брадикардия |
|
|
Со стороны сосудов |
Часто |
похолодание конечностей |
|
Нечасто |
Приливы, ортостатическая гипотензия |
|
|
Со стороны пищеварительного тракта |
Часто |
Боль в верхней абдоминальной области, сухость во рту, диарея, запор |
|
Нечасто |
тошнота |
|
|
Со стороны кожи и подкожной ткани |
Часто |
Зуд, сыпь |
|
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
Часто |
спазмы мышц |
|
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
Часто |
сексуальные расстройства |
|
общие нарушения |
Часто |
Астения, усталость, отек |
Отчет о подозреваемых побочные реакции
Отчет о подозреваемых побочные реакции в послерегистрационный период применения лекарственного средства является важным. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза / риск применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему отчетности о любых случаях подозреваемых побочных реакций.
Срок годности Тенаксум
2 года.
Условия хранения Тенаксум
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. По 2 блистера в коробке из картона упаковочного.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Лаборатории Сервье Индастри /
Лаборатории Сервье Индустри.
Местонахождение производителя
905 рут де Саран, 45520 Жиди, Франция /
905 route de Saran, 45520 Gidy, France.
Заявитель.
ЛЕ Лаборатуар СЕРВЬЕ /
СЕРВЕРНЫЕ ЛАБОРАТОРИИ.
Местонахождение заявителя.
50 рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франция /
50 rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция.
Представитель заявителя в Украине.
ООО «Сервье Украина».
Адрес представителя заявителя.
Ул. Бульварно-Кудрявская, д. 24 м. Киев, 01054, Украина,
тел.: (044) 490 3441, факс: (044) 490 3440.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тенаксум только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Лаборатории Сервье Индастри
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Тенаксум |
| Производитель: | Лаборатории Сервье Индастри |
| Форма выпуска: | таблетки по 1 мг по 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/6615/01/01 |
| Дата начала: | 07.11.2018 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Rilmenidine |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит 1,544 мг рилменидину фосфат, что соответствует 1 мг рилменидину; |
| Фармакологическая группа: | Антигипертензивные средства. Антиадренергические средства центрального действия. Агонисты имидазолиновых рецепторов. |
| Код АТХ: | C02AC06 |
| Заявитель: | ЛЕ Лаборатуар СЕРВЬЕ |
| Страна заявителя: | Франция |
| Адрес заявителя: | 50 рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франция |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
| C02 | Гипотензивные средства |
| C02A | Антиадренергические средства центрального действия |
| C02AC | Агонисты имидазолиновых рецепторов |
| C02AC06 | Рилменидин |
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Тенаксум
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Тенаксум является избирательным агонистом окончаний имидазола. Входит в группу гипотензивных лекарств.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов
Фармакологическое действие
Антигипертензивные препараты
Показания к применению Тенаксума
Код по МКБ-10
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
Форма выпуска
Выпуск происходит в таблетированной форме, по 15 штук внутри блистерной пластинки. В пачке содержится 2 таких пластинки.
Фармакодинамика
Тенаксум – это гипотензивный препарат из категории оксазолинов. Он селективно синтезируется с I1-окончаниями имидазола внутри центральных, а также периферических (в основном почечных) нервных центров вазомоторного типа. Синтез вещества рилменидин с окончаниями имидазола замедляет симпатомиметическую деятельность нервных центров, имеющих периферическую и корковую форму, а также вызывает уменьшение уровня АД.
Медикамент приводит к уменьшению значений АД диастолического, а также систолического типа (степень уменьшения показателей зависит от размера порции ЛС), оказывая терапевтическое воздействие как при горизонтальном положении пациента, так и при вертикальном.
При введении в лекарственных порциях продолжительность воздействия равна 24-м часам.
Фармакокинетика
Всасывание.
Уровень плазменного Cmax (3,5 нг/мл) отмечается спустя 1,5-2 часа после одноразового приёма 1-го мг ЛС. Показатели биодоступности составляют 100%. Лекарство не подвергается 1-ому печеночному прохождению.
Концентрация препарата стабильна и не имеет индивидуальных отклонений. Приём вместе с едой не воздействует на показатели биодоступности. Степень всасывания при использовании в лекарственных порциях не изменяется.
Распределительные процессы внутри тканей.
Синтез с белком кровяной плазмы составляет меньше 10%. Показатели распределительного объёма – 5 л/кг.
Метаболические процессы.
Препарат крайне слабо метаболизируется. Лишь малая часть его продуктов распада отмечается внутри мочи – они являются следствием процессов окисления либо гидролиза оксазолинового кольца. Данные продукты метаболизма не оказывают воздействия на α2-окончания.
Экскреция.
Медикамент в основном выводится через почки: 65% употреблённой порции в неизменённой форме экскретируется с мочой. Показатель почечного клиренса равен 2/3 от уровня общего клиренса.
Время полураспада ЛС – 8 часов. Этот показатель не привязан к размеру употреблённой порции и её повторным приёмам. Медикаментозный эффект более продолжителен, существенное гипотензивное влияние сохраняется на протяжении 24-х часов с момента употребления ЛС у людей с повышенными значениями АД, которые принимают его в дневной порции, равной 1 мг.
Фаза стабильных равновесных показателей внутри кровяной плазмы отмечается по истечении 3-х дней и сохраняется на том же уровне на протяжении 10-ти суток.
Способ применения и дозы
Требуется принимать перорально по 1 мг препарата за день. Если требуемый результат отсутствует после 1-го месяца приёма ЛС, позволяется повысить размер суточной порции до 2-х мг, которые употребляют в 2 приёма. Терапия проводится продолжительным циклом.
[4]
Использование Тенаксума во время беременности
Запрещается использовать Тенаксум при беременности.
Если требуется приём ЛС во время лактационного периода, необходимо отказаться от кормления грудью, потому как рилменидин способен экскретироваться с материнским молоком.
Во время экспериментальных тестов было выявлено, что компонент рилменидин не обладает эмбриотоксическими либо тератогенными свойствами.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- состояние депрессии в тяжёлой степени;
- недостаточность почек, имеющая хроническую форму (показатели КК составляют <15-ти мл/минута);
- присутствие гиперчувствительности в отношении рилменидина.
Побочные действия Тенаксума
Приём препарата способен привести к возникновению отдельных побочных проявлений:
- нарушения функции ССС: развитие сердцебиения. Вместе с тем единично отмечается ортостатический коллапс, охлаждение конечностей либо приливы сильного жара;
- расстройства в работе ЦНС: чувство слабости из-за физических нагрузок, ощущение сонливости либо бессонница. Кроме этого единично появляются судороги, чувство тревоги или депрессия;
- проблемы, затрагивающие пищеварительную деятельность: сухость ротовой слизистой, болевые ощущения в зоне эпигастрия, а также понос. Единично наблюдается запор либо тошнота;
- дерматологические симптомы: отёчности или высыпания. Единично развивается зуд;
- другие: единично отмечаются нарушения сексуальной функции.
[2], [3]
Передозировка
При отравлении препаратом отмечаются такие проявления, как расстройство внимания либо выраженное снижение показателей АД.
Для устранения нарушений требуется промыть больному желудок, а также назначать приём симпатомиметиков (если это будет необходимо). Экскреция вещества при помощи процедур диализа очень незначительна.
[5]
Взаимодействия с другими препаратами
После комбинированного использования с мочегонными препаратами, вазодилататорами, а также антигистаминными лекарствами повышается гипотензивный эффект рилменидина.
Сочетание Тенаксума с трицикликами приводит к ослаблению гипотензивных свойств элемента рилменидин.
[6], [7], [8], [9]
Условия хранения
Тенаксум содержится в стандартных для медикаментов условиях, в месте, закрытом от доступа детей.
[10]
Срок годности
Тенаксум позволяется применять в пределах 24-х месяцев с момента выпуска терапевтического средства.
[11], [12], [13]
Применение для детей
Нет данных относительно медикаментозной эффективности и безопасности при назначении детям, из-за чего применять его для данной возрастной группы нельзя.
[14], [15], [16]
Аналоги
Аналогом препарата является лекарство Альбарел.
[17]
Производитель
Лаб. Сервье Индастри, Франция
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Тенаксум» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Тенаксум аналоги и цены
Всего найдено 20 аналогов Тенаксум
Все аналоги Тенаксум подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Rilmenidine
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Тенаксум в ближайшей аптеке
Аналоги по составу
У нижеперечисленных аналагов Тенаксум совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.
Состав: рилменидин
-
Альбарел
20 предложений по цене от 788.00 до 2,030.00 руб
Аналоги по показанию и способу применения
Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.
-
Клофелин
5 предложений по цене от 4.00 до 45.00 руб
-
Эстулик
1 предложение по цене от 14,900.00 до 14,900.00 руб
-
Физиотенз
138 предложений по цене от 224.00 до 10,000.00 руб
-
Физиотенс
10 предложений по цене от 1,950.00 до 7,560.00 руб
-
Моксонидин
50 предложений по цене от 94.00 до 587.00 руб
-
Моксогамма
2 предложения по цене от 4,600.00 до 4,900.00 руб
-
Тензотран
38 предложений по цене от 181.00 до 790.00 руб
-
Моксарел
56 предложений по цене от 46.00 до 773.00 руб
-
Моксонитекс
64 предложения по цене от 86.00 до 439.00 руб
Аналоги по коду ATC 3-го уровня
Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.
-
Раунатин
33 предложения по цене от 77.00 до 167.00 руб
-
Допегит
32 предложения по цене от 192.00 до 9,900.00 руб
Все аналоги Тенаксум представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Латинское название: Tenaxum
Фармакологические группы: Средства, действующие на имидазолиновые рецепторы
Нозологическая классификация (МКБ-10): I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением
Фармакологическое действие
Действующее вещество (МНН) Рилменидин (Rilmenidine)
Применение: Артериальная гипертензия.
Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженная депрессия, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин), беременность и кормление грудью, детский возраст (отсутствует достаточный клинический опыт).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано во время беременности, хотя в экспериментах на животных не наблюдалось тератогенных или эмбриотоксических эффектов. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость или бессонница, астения, головокружение, слабость при физических нагрузках; чувство страха, депрессия, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: сердцебиение, похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия, приливы.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, боль в эпигастрии, диарея, тошнота, запор.
Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, расстройства половой функции.
Со стороны кожных покровов: кожные высыпания, зуд.
Взаимодействие: Эффект усиливают вазодилататоры, мочегонные и антигистаминные препараты, ослабляют — трициклические антидепрессанты. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО.
Передозировка: Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, расстройство психики, нарушение сознания.
Лечение: промывание желудка, введение симпатомиметических средств. Гемодиализ малоэффективен.
Способ применения и дозы: Внутрь. Рекомендуемая доза — 1 мг/сут утром. Если после приема в течение 1 мес нормализация АД не достигнута, дозу можно увеличить до 2 мг/сут (по 1 мг утром и вечером во время приема пищи). Лечение проводится постоянно и длительно. При отмене дозу уменьшают постепенно.
Меры предосторожности: Необходима крайняя осторожность у пациентов с синусовой брадикардией (ЧСС менее 50 уд./мин), синдромом слабости синусного узла, AV блокаде II-III степени и тяжелых заболеваниях печени. В терапевтических дозах не влияет на внимание и способность к сосредоточению. При превышении рекомендованных доз или одновременном назначении препаратов, угнетающих ЦНС, возможно появление чувства сонливости (следует учитывать при назначении людям, профессиональная деятельность которых требует быстрых психических и физических реакций). В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Рилменидин. РИЛМЕНИДИН (Rilmenidine). 2-[(Дициклопропилметил)амино]-2-оксазолин.
СИНОНИМЫ. Альбарел, Тенаксум, Albarel, Tenaxum.