Тенокс® (Tenox®)
💊 Состав препарата Тенокс®
✅ Применение препарата Тенокс®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Тенокс®
(Tenox®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Тенокс® |
Таб. 5 мг: 30 или 90 шт. рег. №: П N015578/01 |
|
|
Таб. 10 мг: 30 или 90 шт. рег. №: П N015578/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тенокс®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно и почти полностью, Cmax в плазме крови достигается в течение 6-9 ч. Связывание с белками составляет 95-98%. Подвергается минимальному метаболизму при «первом прохождении» через печень и медленному, но значительному печеночному метаболизму с образованием метаболитов с незначительной фармакологической активностью.
T1/2 в среднем составляет 35 ч и при артериальной гипертензии может увеличиваться в среднем до 48 ч, у пожилых пациентов — до 65 ч и при нарушениях функции печени — до 60 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов: 59-62% — почками, 20-25% — через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Тенокс®
Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.
Максимальная доза: при приеме внутрь — 10 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов; при применении в высоких дозах — артериальная гипотензия, аритмии, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе; редко — гиперплазия десен.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, головокружение; при длительном применении — парестезии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: при длительном применении — боли в конечностях.
Противопоказания к применению
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.
На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 и снижаться клиренс амлодипина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.
Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно.
Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.
Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.
При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.
Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).
При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.
При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.
Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амловас®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Амлодак
(CADILA HEALTHCARE, Индия)
Амлодипин
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Амлодипин
(БРАЙТ ВЭЙ ИНДАСТРИЗ, Россия)
Амлодипин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Амлодипин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Амлодипин
(РОЗФАРМ, Россия)
Амлодипин
(МЕДИСОРБ, Россия)
Амлодипин
(REPLEKPHARM, Македония)
Амлодипин
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Состав
В одной таблетке Тенокса содержится 5 мг активного вещества – амлодипина и следующих вспомогательных соединений: МКЦ, крахмала прежелатинизированного, карбоксиметилкрахмала натрия, кремния диоксид коллоидного безводного и магния стеарата.
Форма выпуска
Тенокс – это таблетки круглой, двояковыпуклой формы, белого цвета, имеющие фаску и риску на одной стороне. В одной картонной пачке может находиться 3,9,10 блистеров с таблетками дозировки 5 мг или 10 мг.
Фармакологическое действие
Тенокс обладает гипотензивным и антиангинальным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Являясь блокатором кальциевых каналов 2-ого поколения, действующее вещество оказывает антиангинальное и гипотензивное (понижающее давление) действие. Механизм основывается на связывании с дигидропиридиновыми рецепторами и блокировании кальциевых каналов, что снижает переход через мембрану ионов кальция непосредственно в клетку (преимущественно это гладкомышечные клетки сосудов, в меньшей мере — кардиомиоциты).
Антиангинальный эффект осуществляется за счет расширения коронарных, а также периферических артерий. Расширение главных коронарных артерий и артериол в нормальных и ишемизированных зонах мышцы сердца, увеличивает уровень поступления кислорода, что предотвращает развитие их констрикции (в т.ч. связанной с курением).
При стенокардии прием разовой суточной дозы позволяет увеличить время исполнения физической нагрузки, замедляет «ишемическую» депрессию сегмента ST, понижает частоту приступов и необходимость в нитроглицерине.
Гипотензивный эффект имеет длительный дозозависимый характер и осуществляется по прямому вазодилатирующему механизму воздействия на гладкомышечные клетки сосудов. В случае артериальной гипертензии единоразовая доза дает клинически значимое понижение АД в течении целых суток, снижает толерантность к физическим нагрузкам, степень гипертрофии стенок левого желудочка, воздействуя антиатеросклеротически и кардиопротекторно при ИБС.
Препарат способен тормозить агрегацию тромбоцитов, повышать скорость клубочковой фильтрации и оказывать слабое натрийуретическое влияние. Среднее время наступления эффектов происходит через 2–4 часа и сохраняется в течении суток.
Фармакокинетика
Абсорбция медленная из ЖКТ. Характеризуется средней абсолютной биодоступностью в 64% при наступлении максимальной концентрации в сыворотке крови в течение от 6 до 9 часов. Для достижения концентраций стабильного равновесия необходима 7-дневная терапия. Амлодипин подвергается медленному экстенсивному метаболизму приблизительно на 90% в печени, где образуются неактивные метаболиты, не обладающие значимой активностью. Однократный пероральный прием характеризуется периодом полувыведения 32-48 ч, повторное назначение – около 45 ч.
Приблизительно 60% экскретируется с мочой как метаболиты, 10% — в виде неизмененного вещества, 20–25% — вместе с калом и грудным молоком. Препарат способен проникать через ГЭБ. Посредством гемодиализа не удаляется.
Показания к применению
Тенокс эффективен:
- при артериальной гипертензии в качестве монотерапии либо в комбинации с прочими антигипертензивными средствами;
- при стабильной вазоспастической стенокардии (Принцметала) как монотерапия или как вспомогательный препарат в комплексной терапии с прочими антигипертензивными средствами.
Противопоказания
- гиперчувствительность к амлодипину и прочим производным дигидропиридина, а также составляющим Тенокса;
- тяжелая форма артериальной гипотензии;
- коллапс (острая сосудистая недостаточность), кардиогенный шок;
- беременные или кормящие грудью женщины;
- не используется в педиатрии, так как эффективность применения и безопасность не были установлены.
С осторожностью рекомендуется назначать:
- при нарушениях функционирования печени;
- при диагностированном синдроме слабости синусового узла, выраженной брадикардии или тахикардии;
- в случае декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- аортальный или митральный стеноз;
- период в течение 1 месяца после инфаркта миокарда;
- возрастная группа: пожилые пациенты.
Побочные действия
Со стороны различных органов и систем Амлодипин в составе таблеток Тенокс может вызывать следующие побочные реакции:
- Сердечно-сосудистая система: одышка, снижение АД, обмороки, васкулит, отеки нижних конечностей, приливы, редки случаи нарушения сердечного ритма, а также развитие брадикардии, желудочковой тахикардии, трепетания предсердий, ортостатическая гипотензия, ощущения боли в грудной клетке и мигрени, усугубление сердечной недостаточности.
- ЦНС: головокружение, повышение утомляемости, сонливость, перепады настроения, судороги; редко наблюдались случаи потери сознания, гипестезии, нервозности, парестезии, тремора, вертиго, бессонницы, депрессии, атаксии, апатии, ажитации, амнезии.
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, редки случаи повышения уровня печеночных ферментов — трансаминаз и развитие желтухи, обусловленной холестазом, таких симптомов, как сухость во рту, метеоризм, запоры или диарея, возникновение панкреатита, гастрита, гиперплазии десен.
- Мочеполовая: никтурия, поллакиурия, болезненные позывы мочеиспускания, нарушения сексуальной функции, снижение потенции, крайне редко — дизурия, полиурия.
- Эпидермис: ксеродермия, алопеция, дерматиты, пурпура, изменение цвета кожных покровов.
- Опорно-двигательный аппарат: артралгия и артрозы, миалгия, миастения.
- Проявление аллергических реакций в виде кожного зуда и сыпи (эритематозной, макулопапулезной, крапивницы), вплоть до ангионевротического отека.
- Среди прочих побочных эффектов была зарегистрирована гинекомастия, полиурикемия, боли в спине, увеличение или снижение массы тела, диспноэ, гипергликемия, тромбоцитопения, лейкопения, нарушения зрения (конъюнктивит, диплопия, нарушение аккомодации, боли в глазах, ксерофтальмия) звон в ушах, носовые кровотечения, повышенное потоотделение, ощущение жажды.
Инструкция по применению Тенокса (Способ и дозировка)
Таблетки нужно принимать внутрь перорально.
В зависимости от заболеваний назначают различную схему лечения и дозировки:
- Артериальная гипертензия: начальная доза 5 мг в сутки за 1 раз; поддерживающая доза 2,5–5 мг в сутки; максимально допустимая не более 10 мг за 1 сутки.
- Стенокардия: 5–10 мг в сутки за один прием.
- Пациенты с пониженной массой тела невысокого роста, лица пожилого возраста, имеющие нарушения функций печени для достижения гипотензивного эффекта: начальная доза 2,5 мг; для антиангиального эффекта: доза 5 мг.
- Инструкция по применению Тенокса как препарата комбинированной терапии с препаратами — тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ не требует коррекции доз.
Внимание! У препарата нет синдрома отмены, однако перед прекращением лечения желательно постепенно снижать дозы.
Передозировка
Сопровождается симптомами выраженного снижения АД, развитием тахикардии, чрезмерной периферической вазодилатации.
В качестве лечения эффективно промывание желудка, применение Активированного угля, необходимы поддержание и контроль функций сердечно-сосудистой системы, показателей дыхательной системы. Рекомендуется возвышенное положение конечностей, диурез.
Чтобы восстановить тонус сосудов применяют сосудосуживающие препараты, а для того, чтобы устранить последствия блокады Са каналов вводят внутривенно глюконат кальция. Гемодиализ является не эффективным средством.
Взаимодействие
Возможно комбинирование амлодипинсподержащих препаратов с НПВС (в т.ч. с индометацином), антибактериальными и гипогликемическими средствами. В иных случаях препараты способны вызывать различные реакции:
- Тиазидные «петлевые» диуретики, адреноблокаторы, Верапамил, ингибиторы АПФ, нитраты – потенциируют антиангинальное и гипотензивное действие Тенокса.
- Амиодарон, Хинидин, нейролептики и прочие БКК — усиливают гипотензивный эффект.
- В комплексе с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности в виде тошноты, рвоты, диареи, атаксии, тремора, шумов в ушах.
Условия продажи
В аптеках препарат отпускается только по рецепту.
Условия хранения
Температура не должна превышать 30 °Цельсия. Доступ детям должен быть ограничен.
Срок годности
До четырех лет.
Особые указания
Терапия Теноксом требует контроля массы тела пациентов, их потребления натрия и назначения диеты. Для предотвращения болезненности, кровоточивости десен рекомендуется поддерживать гигиену зубов и регулярно посещать стоматолога. При увеличении дозы пожилые пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Аналоги Тенокса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препараты, обладающие аналогичными терапевтическими эффектами или содержащие такое же химические активное вещество – амлодипин являются аналогами Тенокса:
- Амлодипин
- Аген 5/10
- Нормодипин
- Стамло
- Эмлодипин
Отзывы о Теноксе
Отзывы о Теноксе различны, но многие отмечают его действенность относительно купирования приступов стенокардии и средства для понижения давления при гипертензии. Как дженерик амлодипина имеет мало побочных эффектов, но среди его недостатков – завышенная стоимость.
Цена Тенокса, где купить
Средняя цена Тенокса в зависимости от дозировки:
- Таблетки дозировки 5 мг №30 – 290-300 руб.
- Таблетки 10 мг №30 — 520 руб.
Описание препарата Тенокс® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| амлодипин (в форме малеата) | 5 мг |
| 10 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гипотензивное, антиангинальное.
Фармакодинамика
Производное дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в бóльшей степени в гладкомышечные клетки сосудов чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторное увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы. Время наступления эффекта — 2–4 ч, длительность эффекта — 24 ч.
Фармакокинетика
После перорального приема амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, Cmax в сыворотке крови наблюдается через 6–9 ч. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг, что указывает на то, что бóльшая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного перорального приема T1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении T1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы экскретируется с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, а 20–25% — с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедленно (T1/2 — 65 ч.) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 — до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через ГЭБ. При гемодиализе не удаляется.
Показания
артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
стабильная и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) — монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;
тяжелая артериальная гипотензия;
коллапс;
кардиогенный шок;
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
нарушение функции печени;
синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия);
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
мягкая и умеренная степень артериальной гипотензии;
аортальный стеноз;
митральный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после);
пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут; поддерживающая — 2,5–5 мг/сут; максимальная — 10 мг/сут.
При стенокардии напряжения и ангиоспастической стенокардии препарат назначают в дозе 5–10 мг/сут в один прием.
Пациентам с пониженной массой тела или невысокого роста, лицам пожилого возраста, при нарушении функции печени в качестве гипотензивного средства Тенокс® назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангиального средства — в дозе 5 мг.
При применении препарата в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ коррекции дозы препарата не требуется.
При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью не требуется изменения режима дозирования.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к лицу, редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко — потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения, очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко — повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея, очень редко — гастрит, повышение аппетита.
Со стороны мочеполовой системы; редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции), очень редко — дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артроз, миалгия при длительном применении, очень редко — миастения.
Прочие: редко — гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.
Взаимодействие
Возможно при лечении артериальной гипертензии одновременное применение амлодипина с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например с нитратами пролонгированного действия, бета-адреноблокаторами или нитратами для приема под язык.
Амлодипин можно одновременно применять с НПВС (особенно индометацином), антибактериальными средствами и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
Тиазидные и «петлевые» диуретики, альфа-, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и другие БКК могут усиливать гипотензивное действие.
Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Препараты кальция могут уменьшить эффект БКК.
Прокаинамид, хинидин и другие ЛС, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Фармакокинетика амлодипина не изменяется при одновременном назначении с циметидином.
Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за ОЦК и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
В период лечения Теноксом необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастания десен). У пожилых пациентов может удлиняться период полувыведения и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Несмотря на отсутствие у БКК синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами. Не было сообщений о влиянии Тенокса на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг и 10 мг. По 10 табл. в блистере; 3 бл. упакованы в картонную пачку.
Производитель
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
МНН: Амлодипин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amlodipine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№003279
Информация о регистрации в РК:
15.11.2016 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
7392/05/10/16
Информация о регистрации в РБ:
05.10.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
33.37 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тенокс®
Международное непатентованное название
Амлодипин
Лекарственная форма
Таблетки, 5 мг, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амлодипина малеат 6,42 мг или 12,84 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг или 10 мг соответственно),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями и риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.
Код АТХ С08СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, связывание препарата с белками плазмы
После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64 — 80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 97,5%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер.
Биотрансформация и элиминация
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет около 35 — 50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Стабильная равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней постоянного приема амлодипина, он метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводится с мочой. Выведение с грудным молоком неизвестно. В ходе гемодиализа не выводится.
Применение при нарушении функции печени
Доступные клинические данные в отношении применения амлодипина у пациентов с нарушениями функции печени очень ограничены. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижен, что приводит к более длительному периоду полувыведения и увеличению значения AUC приблизительно на 40–60 %.
Применение у пациентов пожилого возраста
Время достижения пиковой концентрации амлодипина в плазме крови аналогично у пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что ведет к увеличению AUC и периода полувыведения. Увеличение AUC и периода полувыведения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовали ожидаемым значениям для изучаемых возрастных групп населения.
Применение в педиатрии
Фармакокинетическое исследование 74 детей с артериальной гипертензией в возрасте от 1 до 17 лет (34 пациентов в возрасте от 6 до 12 лет и 28 пациентов в возрасте от 13 до 17 лет), получавших амлодипин в дозах от 1,25 до 20 мг один или два раза в сутки показало, что у детей в возрасте от 6 до 12 лет и у подростков в возрасте от 13 до 17 лет типичный клиренс при пероральном приеме (CL/F) составил 22,5 и 27,4 л/ч соответственно у мальчиков и 16,4 и 21,3 л/ч соответственно у девочек.
Данные по применению препарата у детей в возрасте младше 6 лет ограничены.
Фармакодинамика
Амлодипин – активное вещество препарата Тенокс® является производным дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует «медленные» кальциевые каналы (антагонист поступления ионов кальция), ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкой мышцы сосудов (в большей степени – в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффекты. Механизм гипотензивного действия Тенокса обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Полностью антиангинальный эффект Тенокса еще не изучен, но снижение общей ишемической нагрузки происходит за счет следующих двух механизмов действия:
1) амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), которое преодолевает сердце. Так как частота сердечных сокращений остается стабильной, подобная разгрузка сердца приводит к снижению потребления энергии миокардом и потребности миокарда в кислороде.
2) амлодипин расширяет главные коронарные артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением.
У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает снижение артериального давления на протяжении 24 часов как в положении «лежа», так и «стоя». Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения артериального давления.
У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает толерантность к физической нагрузке, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.
Прием амлодипина не сопровождался какими бы то ни было нежелательными метаболическими эффектами или изменениями липидных параметров плазмы крови; препарат может применяться у пациентов с астмой, диабетом или подагрой.
Применение у пациентов детского возраста (от 6 до 17 лет)
В исследовании у 268 детей в возрасте 6-17 лет преимущественно со вторичной артериальной гипертензией сравнение доз 2,5 мг и 5 мг амлодипина с плацебо показало, что обе дозы значительно более выраженно снижали систолическое артериальное давление, чем плацебо. Различие между этими двумя дозами не было статистически значимым.
Долгосрочные эффекты амлодипина на рост, половое созревание и общее развития не изучались. Долговременная эффективность терапии амлодипином в детском возрасте с точки зрения снижения заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний во взрослом возрасте не установлена.
Показания к применению
-
артериальная гипертензия
-
стабильная стенокардия
-
стенокардия Принцметала
Способ применения и дозы
Таблетку дозировкой 5 мг можно разделить на равные половины.
При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной — 10 мг.
Тенокс® принимается внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).
При сопутствующем приеме тиазидного диуретика, бета-блокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента коррекция дозы Тенокса не требуется. Тенокс® может использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными препаратами у пациентов со стенокардией, не поддающейся лечению нитратами и/или должными дозами бета-блокаторов.
Применение у пожилых людей
Рекомендуются обычные режимы дозирования. Увеличивать дозу следует с осторожностью.
Применение у детей
Дети и подростки с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 17 лет
Рекомендуемая антигипертензивная пероральная начальная доза для детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки, с повышением до 5 мг один раз в сутки, если через 4 недели целевое артериальное давление не было достигнуто. Дозы, превышающие 5 мг в сутки, у пациентов детского возраста не изучались.
Данные по применению у детей младше 6 лет отсутствуют.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени рекомендации по дозированию не установлены, поэтому выбор дозы следует выполнять с осторожностью и начинать с нижней границы диапазона доз. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени лечение амлодипином следует начать с самой низкой дозы и медленно ее увеличивать.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому рекомендуется стандартная доза. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.
Побочные действия
При применении амлодипина зарегистрированы следующие нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Очень часто:
-
отеки
Часто:
-
сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале терапии)
-
нарушения зрения (включая диплопию)
-
учащенное сердцебиение
-
гиперемия
-
одышка
-
боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор)
-
отек лодыжек, судороги мышц
-
повышенная утомляемость, общая слабость
Нечасто:
-
депрессия, изменение настроения (включая тревожность), бессонница
-
тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия
-
шум в ушах
-
аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)
-
артериальная гипотензия
-
кашель, ринит
-
рвота, сухость во рту
-
алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница
-
артралгия, миалгия, боль в спине
-
нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания
-
импотенция, гинекомастия
-
боль в грудной клетке, боли другой локализации, общее недомогание
-
увеличение веса, снижение веса
Редко:
-
спутанность сознания
Очень редко:
-
лейкопения, тромбоцитопения
-
аллергические реакции
-
гипергликемия
-
гипертонус, периферическая нейропатия
-
инфаркт миокарда
-
васкулит
-
панкреатит, гастрит, гиперплазия десен
-
гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (в основном наблюдались явления, характерные для холестаза)
-
ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация
Исключительно редко сообщалось о возникновении экстрапирамидных симптомов.
Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях
Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска его применения. Всех пациентов и медицинских работников просят сообщать о любых нежелательных реакциях, выявленных во время приема Тенокса по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к производным дигидропиридина, амлодипину или любому из входящих в состав препарата вспомогательных веществ
-
тяжелая артериальная гипотензия
-
шок (в том числе кардиогенный)
-
сужение выходного отдела левого желудочка (стеноз аортального клапана высокой степени тяжести)
-
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Лекарственные взаимодействия
Влияние других лекарственных препаратов на амлодипин
Ингибиторы CYP3A4: одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеазы, противогрибковыми препаратами группы азолов, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин, верапамилом или дилтиаземом) может привести к значительному повышению уровня воздействия амлодипина. У пожилых лиц клинические проявления этих ФК вариаций могут быть более выраженными. Таким образом, может потребоваться клинический мониторинг и коррекция дозы.
Индукторы CYP3A4: данные относительно влияния индукторов CYP3A4 на действие амлодипина отсутствуют. Результатом сопутствующего приема индукторов CYP3A4 (например, рифампицина или препаратов зверобоя (Hypericum perforatum)) может быть снижение концентрации амлодипина в плазме крови. Применять амлодипин совместно с индукторами CYP3A4 следует с осторожностью.
Применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов его биодоступность может повышаться и приводить к более значительному эффекту снижения повышенного артериального давления.
Дантролен (инфузия): в связи с риском гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов, предрасположенных к злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние амлодипина на другие лекарственные препараты
Амлодипин усиливает действие по снижению повышенного артериального давления других лекарственных препаратов с антигипертензивными свойствами.
Такролимус
Существует риск повышения концентрации такролимуса в крови при одновременном назначении с амлодипином, хотя фармакокинетические механизмы данного взаимодействия недостаточно изучены. Во избежание токсического действия такролимуса, назначение амлодипина пациентам, получающим такролимус, требует мониторинга концентрации такролимуса в крови и, при необходимости, коррекции дозы такролимуса.
Циклоспорин
Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или других популяций не проводились, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых наблюдались вариабельные повышения минимальных концентраций циклоспорина (в среднем от 0 до 40%). Следует рекомендовать производить мониторинг концентраций циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почки и получающих амлодипин, и при необходимости снижать дозу циклоспорина.
Симавастатин
Одновременное применение многократных доз амлодипина 10 мг вместе с 80 мг симвастатина привело к 77 % увеличению уровня воздействия симвастатина по сравнению с применением симвастатина в виде монотерапии. Для пациентов, принимающих амлодипин, суточная доза симвастатина должна составлять не более 20 мг.
В клинических исследованиях лекарственных взаимодействий амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина.
Особые указания
Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.
Пациенты с сердечной недостаточностью
Следует проявлять осторожность при лечении у пациентов с сердечной недостаточностью. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III и IV класса по классификации NYHA) зарегистрированная частота возникновения отека легких была выше в группе, получавшей амлодипин, чем в группе плацебо. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, в том числе амлодипин, следует использовать с осторожностью, поскольку они могут увеличить риск будущих сердечно-сосудистых явлений и смертности.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения амлодипина более длительный, и значения AUC более высокие; рекомендации по дозированию не были установлены. По этой причине лечение амлодипином следует начинать с нижней границы диапазона доз и соблюдать осторожность как на начальной стадии лечения, так и при увеличении дозы. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени может потребоваться медленное титрование дозы и тщательный мониторинг.
Применение у пожилых пациентов
У лиц пожилого возраста увеличивать дозу следует с осторожностью.
Применение при почечной недостаточности
Для таких пациентов амлодипин может применяться в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не поддается гемодиализу.
Беременность и период лактации
Безопасность применения амлодипина во время беременности и кормления грудью не установлена.
В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность при высоких дозах.
Применение во время беременности рекомендуется только в случае отсутствия более безопасной альтернативы, и когда само заболевание несет больший риск для матери и плода.
Способность амлодипина проникать в женское грудное молоко не установлена. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии амлодипином следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии амлодипином для матери.
Репродуктивная функция
У некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов были зарегистрированы обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов. Клинические данные о потенциальном влиянии амлодипина на репродуктивную функцию недостаточны. В одном исследовании на крысах были обнаружены нежелательные эффекты на фертильность самцов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Амлодипин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если пациенты, принимающие Тенокс®, испытывают головокружение, головную боль, усталость или тошноту, их способность к реагированию может быть нарушена. Рекомендуется соблюдать осторожность, в особенности в начале лечения.
Передозировка
Симптомы
-
периферийная вазодилатация и, возможно, рефлекторная тахикардия
-
продолжительная системная артериальная гипотензия, в том числе, приводившая к шоку с летальным исходом.
Лечение
Клинически значимая артериальная гипотензия вследствие передозировки амлодипина требует активной сердечно-сосудистой поддержки, включающей регулярный мониторинг сердечной и дыхательной функций, подъем конечностей, внимание к объему циркулирующей жидкости и выводимой мочи.
Восстановлению сосудистого тонуса и артериального давления может способствовать вазоконстриктор, если нет противопоказаний к его применению. Внутривенное введение кальция глюконата может способствовать устранению последствий блокады кальциевых каналов.
В некоторых случаях эффективно промывание желудка.
Применение активированного угля в течение периода до 2 часов после приема амлодипина в дозе 10 мг уменьшает скорость абсорбции препарата. Поскольку амлодипин прочно связывается с белками, польза гемодиализа маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| ТЕНОКС_рус.doc | 0.09 кб |
| тенокс_каз.docx | 0.06 кб |
| 7392_05_10_16_i.pdf | 0.7 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 288
Немного фактов
Тенокс средство, используемое для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Оказывает стабилизирующее действие, нормализируя давление пациента. Помогает остановить патологические процессы, происходящие в организме, что предотвращает возможные осложнения и их негативные последствия.
Производителем препарата является компания KRKA, которая располагается в Словении.
Препарат имеет положительные отзывы пациентов, сочетает в себе качество и невысокую цену.
Лекарственная форма
Выпускается в виде белых таблеток круглой формы для перорального приема. Основным активно действующим веществом является амлодипин, относящийся в группе блокираторов кальциевых каналов. Кроме того, в состав Тенокса входят дополнительные элементы, такие как карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид кремния коллоидный безводный, крахмал и стеарат магния.
В одной таблетке Тенокса находится 5 или 10 мг активного вещества амлодипина. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук в каждом. Одна картонная упаковка содержит по три таких блистера. Также в ней находится инструкция по применению.
Фармакологические свойства
Тенокс гипотензивное, антиангинальное средство, используется как монотерапия, так и в комбинации с другими лекарственными средствами при заболеваниях сердца. Применение приводит к стабилизации уровня артериального давления и общему улучшению самочувствия пациента.
Показания к использованию
Прямыми показаниями к применению лекарственного средства являются:
- артериальная гипертензия;
- стенокардия;
- постоянные болезненные ощущения в области сердца.
Режим дозировки
Одна рекомендованная суточная доза препарата составляет 5 мг. При недостаточной эффективности лечащий врач может увеличить дозировку, но не более чем до 10 мг в сутки. Пациентам, страдающим стабильной стенокардией, рекомендуется принимать максимально возможную дозу препарата, а в дальнейшем для профилактики употреблять 2,5-5 мг. Следует немедленно прекратить прием лекарства в случае возникновения неприятных патологических ощущений и обратиться за помощью к кардиологу. Тщательно следует относиться к дозированию препарата пациентам пожилого возраста, постоянно следить за своим состоянием, каждый день измерять уровень артериального давления.
Передозировка и побочные эффекты
Передозировка Теноксом является маловероятной, однако, инструкция предупреждает, что в случае приема препарата свыше нормы следует принять активированный уголь, чтобы очистить организм. Допускается малая степень возникновения следующих неприятных эффектов:
- изменение ритмов сердца (тахикардия);
- головная боль;
- сильное понижение артериального давления;
- сонливость, ощущение слабости;
- быстрая утомляемость;
- боли в позвоночнике;
- боль в животе;
- зуд и сыпь;
- неприятные ощущения в желудочно-кишечном тракте, тошнота;
- покраснение глаз.
Противопоказания к использованию
Противопоказаниями к использованию являются:
- наличие хронической сердечной недостаточности;
- наличие заболеваний сердца, таких как аортальный стеноз, нестабильная стенокардия, кардиогенный шок;
- повышенная восприимчивость к амлодипину или другим составляющим препарата.
Препарат не назначается во время беременности, а также при кормлении грудью. Следует с особым вниманием отнестись к приему препарата пациентам с недостаточным весом, нужно внимательно контролировать состояние своего организма.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Оказывает антигипертензивное действие, поэтому возможно комбинирование препарата с антиангианальными средствами, а также бета-блокаторами для улучшения его эффективности.
Также не существует предостережений касаемо того, что Тенокс несовместим с антибиотиками и другими противовоспалительными средствами.
У здоровых людей применение амлодипина одновременно с дигоксином не повлияет на концентрацию дигоксина в крови или его почечному клиренсу.
Амлодипин, входящий в состав препарата, не оказывает влияние на связывание с белками индометацина.
Наблюдается незначительное увеличение концентрации амлодипина при его совместном приеме с грейпфрутовым соком, однако такой эффект лекарственного средства нельзя признать слишком опасным и значительным.
Так как амлодипин может вызывать слабость и сонливость, к его использованию следует внимательно отнестись людям, управляющим транспортными средствами.
Нежелательно совмещать использование препарата с алкоголем, так как это может снижать эффективность амлодипина и лечение будет некачественным.
Аналоги
Аналогами средства являются средства, имеющие в своем составе амлодипин в качестве активного вещества. Ими является сам амлодипин, а также норвакс, веро-амлодипин, нормодипин.
Условия продажи и хранения
Тенокс разрешено продавать только при наличии рецепта врача. Следует хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30-ти градусов по Цельсию. Срок хранения: 4 года. После истечения срока годности использование не рекомендовано.
Цены на Тенокс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 288 руб.