Теноксикам (Tenoxicam)
💊 Состав препарата Теноксикам
✅ Применение препарата Теноксикам
Описание активных компонентов препарата
Теноксикам
(Tenoxicam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AC02
(Теноксикам)
Лекарственная форма
| Теноксикам |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-007100 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Теноксикам
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг, крахмал кукурузный — 70 мг, крахмал прежелатинизированный — 16 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: готовое пленочное покрытие Опадрай® QX 321A220032 желтый [макрогол (ПЭГ) поливиниловый спирт привитый сополимер, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый E172, GMCC тип 1/моно/диглицериды/глицерол, поливиниловый спирт частично гидролизованный].
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармакологическое действие
НПВС класса оксикамов. Оказывает мощное анальгезирующее и противовоспалительное действие, жаропонижающий эффект выражен менее отчетливо. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате этого снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в прочих тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия. Его T1/2 составляет 72 ч.
Фармакокинетика
Теноксикам быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде, биодоступность составляет 100%. Cmax достигается через 2 ч после приема внутрь.
Связывание с белками плазмы — 99%. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. При длительном применении кумуляция не наблюдается.
Теноксикам почти полностью метаболизируется в печени путем гидроксилирования.
Теноксикам характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным Т1/2. Средний Т1/2 составляет приблизительно 72 ч. 2/3 введенного теноксикама выводится почками в виде неактивного 5-гидроксипиридилового метаболита, оставшаяся часть выводится с желчью в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Теноксикам
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и анальгезирующего средства: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром слабой и средней интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея); боль при травмах, ожогах. Воспалительные и дегенеративные заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/в, в/м. Рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения — 7-14 дней.
Наружно — в соответствующей лекарственной форме наносят на кожу 1-2 раза/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: часто — агранулоцитоз, лейкопения; редко — анемия, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение и отечность век, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь, крапивница, эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT, ГГТ), удлинение времени кровотечения.
Прочие: нарушения психики, нарушение обмена веществ.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к теноксикаму и другим НПВС; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения), тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, тяжелая печеночная недостаточность; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия. заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), возраст старше 65 лет (особенно, пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, печеночной порфирией.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек. С осторожностью следует применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 65 лет (особенно у пациентов, получающих диуретики, ослабленных пациентов и пациентов с низкой массой тела).
Особые указания
При применении теноксикама следует тщательно следить за функцией ЖКТ. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения теноксикам следует немедленно отменить.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом). Простагландины, синтезирующиеся в почках, регулируют объемный кровоток в почечной паренхиме. При нарушении синтеза простагландинов под влиянием теноксикама возможно развитие уменьшения почечного кровотока, приводящее к явлениям почечной недостаточности, а также к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, папиллярному некрозу и нефротическому синдрому. Особенно осторожно следует применять теноксикам на фоне лечения диуретикам или потенциально нефротоксическими препаратами.
При почечной недостаточности пациентам с КК более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. Клинические данные о применении теноксикама у пациентов с КК менее 25 мл/мин ограничены.
В период применения теноксикама необходим контроль протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств), картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Если на фоне применения теноксикама наблюдается чрезмерное повышение уровня трансаминаз, которое сохраняется в процессе терапии, то теноксикам следует отменить.
Теноксикам способен задерживать ионы калия, натрия, а также воду. В связи с этим теноксикам может ухудшать течение артериальной гипертензии или сердечной недостаточности.
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.
Не рекомендуется применять теноксикам в комбинации с салицилатами.
При необходимости определения 17-кетостероидов теноксикам следует отменить за 48 ч до исследования.
В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется применение препарата женщинам, желающим забеременеть. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить теноксикам.
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения теноксикама пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что теноксикам способен вызывать уменьшение выведение лития, у пациентов, получающих препараты лития возможны явления интоксикации.
Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и другие НПВС, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов.
Как и при применении других НПВС, при одновременном применении теноксикама с циклоспорином повышается риск развития нефротоксичности.
При одновременном применении теноксикама с хинолонами повышается риск развития судорог.
При одновременном применении теноксикама и других НПВС увеличивается риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ.
При одновременном применении НПВС и метотрексата уменьшается выведение последнего, возможно повышение его токсичности.
НПВС не следует применять в течение 8-12 ч после применения мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффекта последнего.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении теноксикама с кортикостероидами.
При одновременном применении теноксикам снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. При одновременном применении теноксикама с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать концентрацию сердечных гликозидов в плазме.
При одновременном применении НПВС с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
При одновременном применении НПВС с зидовудином повышается риск гематологической токсичности.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Химическое название
4-Гидрокси-2-метил-N-2-пиридинил-2Н-тиено[2,3-e]-1,2-тиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид
Химические свойства
Вещество относят к группе НПВС — оксикамы. Молекулярная масса химического соединения – 337,4 грамма на моль. Теноксикам выпускают в виде раствора для инъекций в мышцу, внутривенного введения, в составе ректальных суппозиторий или таблеток для перорального приема.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Теноксикам, как и другие НПВС, воздействует на процесс синтеза простагландинов, угнетая обе изоформы циклооксигеназы. Происходит нарушение процессов метаболизма арахидоновой кислоты и блокада синтеза медиаторов воспаления.
Лекарство оказывает выраженное противовоспалительное действие, снижая проницаемость капилляров и ограничивая экксудацию. Стабилизирует мембраны лизосом, препятствует синтезу гистамина, простагландинов, брадикинина. В очаге воспаления уменьшается количество свободных радикалов и фагоцитоз, замедляются процессы склерозирования тканей.
Средство обезболивает. Теноксикам увеличивает теплоотдачу и снижает процессы теплообразования в очаге воспаления, воздействует на болевые центры в таламусе. Препятствует агрегации тромбоцитов и снижает вязкость крови. При длительном применении обладает десенбилизирующим действием.
При лечении ревматизма средство устраняет болевые ощущения в состоянии покоя и в движении, снимает отек и скованность, положительно влияет на функции. Эффект от приема наблюдается в течение первой недели проведения терапии.
При пероральном приеме с пищей скорость всасывания вещества в ЖКТ несколько снижается. У лекарства практически 100%-ая биодоступность. Максимальной концентрации в крови лекарство достигает через 2 часа. Степень связывания с белками крови составляет порядка 99%, а период полувыведения – от 60 до 75 часов.
Метаболизм Теноксикама протекает в печени, где вещ-во гидроксилируется и образует 5-гидрокситеноксикам. Средство легко преодолевает гистогематические барьеры. Выводится из организма с желчью, с каловыми массами и с мочой.
Показания к применению
Лекарство назначают при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов с болевым синдромом:
- подагра, остеоартроз, остеохондроз;
- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит;
- тендинит, миозит, невралгии;
- бурсит, миалгия;
- травмы и боли в позвоночнике.
Противопоказания
- Эрозии и язвы в желудочно-кишечном тракте в острой фазе и в анамнезе;
- Кровотечения в пищеварительном тракте;
- Кормление грудью, беременность;
- Аллергия на прочие НПВС, которая наблюдалась ранее, аллергия на Теноксикам;
- Тяжелая степень почечной и печеночной недостаточности (гемодиализ не проводится).
Можно ли принимать Теноксикам во время месячных? Менструация не является противопоказанием к приему данного средства, однако специалисты не рекомендуют использовать это лекарство в качестве обезболивающего.
Побочные действия
Могут наблюдаться:
- несварение желудка, изжога, рвота, метеоризм;
- болезненные ощущения в животе, боль, гастропатия;
- анорексия, язвы, эрозии в ЖКТ, стоматит;
- отеки, тахикардия, кровотечения, рост артериального давления, агранулоцитоз, лейкопения, пониженная вязкость и время свертывания крови;
- головокружение, депрессия, головные боли, бессонница;
- зуд и отек глаз, снижение остроты зрения и слуха, шум в ушах;
- крапивница, высыпания на коже, синдром Лайелла, зуд, эритема;
- почечная недостаточность, рост уровня креатинина в плазме крови, билирубина, азота в мочевине, уровня ферментов печени.
Теноксикам, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Средство назначают для приема внутрь, внутримышечно и внутривенно, ректально.
Лекарство желательно пить в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка – 20 мг в день, поддерживающая доза – 10 мг в день. Острые приступы подагры можно купировать 40 мг средства (не более 2 суток), затем переходят на 20 мг в день в течение 5 дней.
Для пожилых пациентов суточная доза не должна быть более 20 мг при любом заболевании.
Передозировка
Данные ограничены. Наблюдается усиление побочных реакций. Терапия симптоматическая, поддерживающая.
Взаимодействие
Теноксикам усиливает эффект от приема токсическим препаратов лития, производных сульфонилмочевины, гипогликемических средств для перорального приема, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикоидов, минералокортикоидов, эстрогенов.
Скорость всасывания лекарства в пищеварительном тракте снижается под действием антацидов.
Сочетанный прием Теноксикама с другими НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов, в особенности со стороны желудка.
Под действием миелотоксичных лекарственных средств усиливаются проявления гематотоксичности препарата.
Условия продажи
Может потребоваться рецепт из аптеки.
Условия хранения
Препараты Теноксикама хранят в прохладном, темном месте в оригинальной упаковке, вдали от маленьких детей.
Срок годности
В зависимости от лек. формы.
Особые указания
Во время лечения Теноксикамом рекомендуется внимательно следить за работой желудочно-кишечного тракта. Если появились признаки кровотечения и ульцерогенеза, то терапию прекращают.
С особой осторожностью средство сочетают с диуретиками и нефротоксическими средствами.
Если при лечении препаратом повысилась активность ферментов печени и сохраняется в течение длительного времени, терапию прекращают.
Учитывая тот факт, что препарат задерживает в организме ионы натрия, калия и воду, его с осторожностью назначают больным с повышенным артериальном давлением и сердечной недостаточностью.
Ели пациенту предстоит оперативное вмешательство, то нужно иметь в виду, что данное вещество снижает скорость агрегации тромбоцитов.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Теноксикама)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Тексамен, Теноктил, Тобитил, Теникам, Тилкотил.
Отзывы
Теноксикам на отечественном фармацевтическом рынке относительно недавно. Однако его активно назначают при различных травмах, заболеваниях суставов и опорно-двигательного аппарата. Не все пациенты хорошо переносят это средство. Часто можно встретить негативные отзывы, связанные с головокружением, бессонницей, депрессией, отеками, развитием почечной и печеночной недостаточности. Стоит отметить, что со своей функцией при этом, лекарство справляется, хорошо обезболивает, устранят скованность движений.
Некоторые отзывы:
- “… У меня разболелись суставы, доктор назначила этот препарат в таблетках. После первой же ночи состояние в целом улучшилось, боли прошли. Но я вся отекла и стала кружиться голова”;
- “… Не знаю, стоит ли мне их дальше принимать. Таблетки вроде помогают хорошо, но список побочек, которые я ощутила, не дает мне покоя. Аппетита нет, голова болит, нарушилась координация движений”;
- “… Боль это лекарство устранило, а вот воспалительный процесс не прекратился”.
Цена Теноксикама, где купить
Стоимость препарата Тенокс составляет примерно 300 рублей за 30 штук, дозировкой 5 мг. Цена уколов Теноксикама (препарат Тексамен) — приблизительно 140 рублей за флакон.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Теноксикам
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Фармакология
-
Применение вещества Теноксикам
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Побочные действия вещества Теноксикам
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Теноксикам
Структурная формула
Русское название
Теноксикам
Английское название
Tenoxicam
Латинское название
Tenoxicamum (род. Tenoxicami)
Химическое название
4-Гидрокси-2-метил-N-2-пиридинил-2Н-тиено[2,3-e]-1,2-тиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид
Брутто формула
C13H11N3O4S2
Фармакологическая группа вещества Теноксикам
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
-
M10.0 Идиопатическая подагра
-
M19.9 Артроз неуточненный
-
M42.9 Остеохондроз позвоночника неуточненный
-
M45 Анкилозирующий спондилит
-
M54.9 Дорсалгия неуточненная
-
M60.9 Миозит неуточненный
-
M71.9 Бурсопатия неуточненная
-
M77.9 Энтезопатия неуточненная
-
M79.0 Ревматизм неуточненный
-
M79.1 Миалгия
-
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
-
R52.9 Боль неуточненная
-
T14.9 Травма неуточненная
Код CAS
59804-37-4
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакология
Неселективно блокирует обе изоформы циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), торможением выработки макроэргов, в т.ч. АТФ, угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (ПГ, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей.
Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли. Ингибирует синтез ПГЕ1, устраняет его активирующее влияние на образование цАМФ, что приводит к снижению теплообразования и увеличению теплоотдачи. Угнетает образование Тх, ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает десенсибилизирующее действие (при длительном применении).
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи замедляет скорость абсорбции. Биодоступность 100%. Cmax достигается через 2 ч. В крови связывается с белками на 99%. Объем распределения — 0,15 л/кг. T1/2 — 60–75 ч. В печени гидроксилируется, образуя 5-гидрокситеноксикам. Легко проходит через гистогематические барьеры. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная часть — с желчью.
При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
Применение вещества Теноксикам
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом: суставной синдром при подагре, ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, остеохондроз; тендинит, бурсит, миозит; боль в позвоночнике, невралгия, миалгия, травмы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), нарушение свертываемости крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек.
Ограничения к применению
Сахарный диабет, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Побочные действия вещества Теноксикам
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВС-гастропатия, боль и неприятные ощущения в животе, стоматит, анорексия; при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, инсомния, депрессия, повышенная возбудимость, отек и раздражение глаз, нарушение зрения, снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, отечный синдром, повышение АД, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.
Прочие: нарушение функции почек, повышение концентрации в плазме креатинина, азота мочевины, билирубина и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
Взаимодействие
Усиливает эффекты (в т.ч. токсические) препаратов лития, непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств (производные сульфанилмочевины), побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Антациды снижают скорость всасывания. Другие НПВС повышают риск развития побочных проявлений, особенно со стороны ЖКТ. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/м, в/в. Внутрь, в одно и то же время суток, запивая водой или другой жидкостью, в дозе 20 мг 1 раз в сутки; поддерживающая доза — 10 мг/сут. При острых приступах подагры — по 40 мг 1 раз в сутки в течение первых 2-х дней, затем — 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам пожилого возраста назначают в дозе 20 мг/сут.
Меры предосторожности
С осторожностью используют для лечения пожилых людей, на фоне диуретиков, нефротоксических препаратов, непосредственно после хирургических вмешательств. За несколько дней до хирургического вмешательства теноксикам следует отменить. В процессе длительного лечения необходим контроль функции печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), глюкозы в крови (если пациент получает пероральные гипогликемические средства). Развитие на фоне лечения эрозивно-язвенного поражения или кровотечения из ЖКТ требует немедленной отмены препарата и принятия соответствующих мер.
При применении совместно с диуретиками и у больных с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме. Необходимо иметь в виду, что наличие в анамнезе заболеваний почек предрасполагает к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Торговые названия с действующим веществом Теноксикам
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| АРТОКСАН® |
от 653.00 до 736.00 |
| ТЕНОЛИОФ |
от 232.00 до 581.00 |
| Тексаред® |
от 451.00 до 624.00 |
Действующее вещество
— теноксикам (tenoxicam)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг, крахмал кукурузный — 70 мг, крахмал прежелатинизированный — 16 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: готовое пленочное покрытие Опадрай QX 321A220032 желтый [макрогол (ПЭГ) поливиниловый спирт привитый сополимер, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый E172, GMCC тип 1/моно/диглицериды/глицерол, поливиниловый спирт частично гидролизованный].
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС класса оксикамов. Оказывает мощное анальгезирующее и противовоспалительное действие, жаропонижающий эффект выражен менее отчетливо. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате этого снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в прочих тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия. Его T1/2 составляет 72 ч.
Фармакокинетика
Теноксикам быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде, биодоступность составляет 100%. Cmax достигается через 2 ч после приема внутрь.
Связывание с белками плазмы — 99%. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. При длительном применении кумуляция не наблюдается.
Теноксикам почти полностью метаболизируется в печени путем гидроксилирования.
Теноксикам характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным Т1/2. Средний Т1/2 составляет приблизительно 72 ч. 2/3 введенного теноксикама выводится почками в виде неактивного 5-гидроксипиридилового метаболита, оставшаяся часть выводится с желчью в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и анальгезирующего средства: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром слабой и средней интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея); боль при травмах, ожогах. Воспалительные и дегенеративные заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к теноксикаму и другим НПВС; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения), тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, тяжелая печеночная недостаточность; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия. заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), возраст старше 65 лет (особенно, пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
Дозировка
Применяют внутрь, в/в, в/м. Рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения — 7-14 дней.
Наружно — в соответствующей лекарственной форме наносят на кожу 1-2 раза/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: часто — агранулоцитоз, лейкопения; редко — анемия, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение и отечность век, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь, крапивница, эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT, ГГТ), удлинение времени кровотечения.
Прочие: нарушения психики, нарушение обмена веществ.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что теноксикам способен вызывать уменьшение выведение лития, у пациентов, получающих препараты лития возможны явления интоксикации.
Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и другие НПВС, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов.
Как и при применении других НПВС, при одновременном применении теноксикама с циклоспорином повышается риск развития нефротоксичности.
При одновременном применении теноксикама с хинолонами повышается риск развития судорог.
При одновременном применении теноксикама и других НПВС увеличивается риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ.
При одновременном применении НПВС и метотрексата уменьшается выведение последнего, возможно повышение его токсичности.
НПВС не следует применять в течение 8-12 ч после применения мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффекта последнего.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении теноксикама с кортикостероидами.
При одновременном применении теноксикам снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. При одновременном применении теноксикама с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать концентрацию сердечных гликозидов в плазме.
При одновременном применении НПВС с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
При одновременном применении НПВС с зидовудином повышается риск гематологической токсичности.
Особые указания
При применении теноксикама следует тщательно следить за функцией ЖКТ. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения теноксикам следует немедленно отменить.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом). Простагландины, синтезирующиеся в почках, регулируют объемный кровоток в почечной паренхиме. При нарушении синтеза простагландинов под влиянием теноксикама возможно развитие уменьшения почечного кровотока, приводящее к явлениям почечной недостаточности, а также к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, папиллярному некрозу и нефротическому синдрому. Особенно осторожно следует применять теноксикам на фоне лечения диуретикам или потенциально нефротоксическими препаратами.
При почечной недостаточности пациентам с КК более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. Клинические данные о применении теноксикама у пациентов с КК менее 25 мл/мин ограничены.
В период применения теноксикама необходим контроль протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств), картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Если на фоне применения теноксикама наблюдается чрезмерное повышение уровня трансаминаз, которое сохраняется в процессе терапии, то теноксикам следует отменить.
Теноксикам способен задерживать ионы калия, натрия, а также воду. В связи с этим теноксикам может ухудшать течение артериальной гипертензии или сердечной недостаточности.
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.
Не рекомендуется применять теноксикам в комбинации с салицилатами.
При необходимости определения 17-кетостероидов теноксикам следует отменить за 48 ч до исследования.
В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется применение препарата женщинам, желающим забеременеть. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить теноксикам.
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения теноксикама пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек. С осторожностью следует применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, печеночной порфирией.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 65 лет (особенно у пациентов, получающих диуретики, ослабленных пациентов и пациентов с низкой массой тела).
Описание препарата Теноксикам основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Tenoxicam
Регистрационный номер
Торговое наименование
Теноксикам
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
на 1 таблетку:
действующее вещество: теноксикам — 20,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90,0 мг, крахмал кукурузный — 70,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 16,0 мг, тальк — 3,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг;
плёночная оболочка: готовое плёночное покрытие Опадрай®(QX 321А220032 жёлтый [макрогол (ПЭГ) поливиниловый спирт привитый сополимер, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый E172, GMCC тип 1/моно/диглицериды/глицерол, поливиниловый спирт частично гидролизованный].
Описание
Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой коричневато-жёлтого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро ярко-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством. Помимо противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего действия, теноксикам также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает своё противовоспалительное действие за счёт подавления активности изоферментов циклооксигеназы, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов.
Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Абсорбция
Теноксикам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизменном виде, его биодоступность составляет 100 %.
При приёме теноксикама после еды или одновременно с антацидами уменьшается скорость, но не степень всасывания теноксикама.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после применения внутрь достигается через 2 ч.
Фармакокинетика теноксикама линейна в диапазоне доз от 10 до 100 мг.
При рекомендуемой дозе 20 мг один раз в день стабильные концентрации в плазме достигаются при приёме препарата в течение 10–15 дней, при этом не наблюдается кумуляции препарата. Средняя концентрация при пероральном приёме 20 мг теноксикама один раз в день составляет 11 мг/л и остаётся стабильной, этот уровень может сохраняться при проведении лечения в течение четырёх лет.
В крови теноксикам связывается с белками на 99 %.
Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, концентрация препарата в которой составляет примерно половину уровня концентрации в плазме.
Теноксикам характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет применять теноксикам один раз в сутки.
Метаболизм
Почти полностью метаболизируется в печени путём гидроксилирования.
Выведение
Две трети введённого теноксикама выводится почками в виде неактивного 5-гидроксипиридилового метаболита, оставшаяся часть выводится с желчью в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Менее 1 % от введённой дозы выводится почками в неизменённом виде.
При длительном применении кумуляция не наблюдается; сывороточное содержание теноксикама при этом составляет 10–15 мкг/мл.
Средний период полувыведения теноксикама составляет 72 часа (от 59 до 74 часов). Общий плазменный клиренс составляет 2 мл/мин.
Особые популяции
Исследования с участием пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью или циррозом печени показывают, что для достижения концентраций в плазме, аналогичных тем, которые наблюдаются у здоровых людей, не требуется корректировки дозы.
У пациентов с ревматическими заболеваниями и пожилые люди фрмакокинетический профиль аналогичен таковому у здоровых людей.
Показания
Ревматоидный артрит.
Остеоартрит.
Анкилозирующий спондилит.
Суставной синдром при обострении подагры.
Бурсит.
Тендовагинит.
Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея.
Боль при травмах, ожогах.
При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом, таких как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к теноксикаму или вспомогательным веществам препарата. Существует также вероятность перекрёстной чувствительности к другим НПВП.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе, в анамнезе.
Желудочно-кишечное кровотечение, в том числе, в анамнезе.
Воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения).
Тяжёлая почечная недостаточность, клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
Прогрессирующее заболевание почек.
Тяжёлая печёночная недостаточность.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе, в анамнезе).
Установленный диагноз заболеваний свёртывающей системы крови.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбация.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печёночная порфирия, значительное снижение объёма циркулирующей крови (в том числе, после хирургического вмешательства), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипедимия, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин), наличие инфекции H. pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременное применение глюкокортикостероидов (ГКС) (в том числе, преднизолона), антикоагулянтов (в том числе, варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), возраст старше 65 лет (в том числе, пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата ТЕНОКСИКАМ при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, после еды (желательно в одно и то же время).
Следует избегать применение более высоких доз, поскольку их применение, как правило, не сопровождается более выраженным терапевтическим действием, но может быть связано с более высоким риском развития нежелательных реакций.
При острых скелетно-мышечных нарушениях обычно не требуется терапия продолжительностью более 7 дней, однако, в тяжёлых случаях она может быть продолжена максимум до 14 дней.
Следует применять минимальную эффективную дозу препарата по возможности коротким курсом.
Особые группы пациентов
Недостаточность функций почек и печени
| Клиренс креатинина | Режим дозирования |
| ≥30 мл/мин | Обычная доза, требуется тщательный мониторинг состояния пациента |
| <30 мл/мин | Недостаточно данных. Применение противопоказано. |
При КК ≥30 мл/мин коррекции дозы не требуется, но рекомендуется контроль за состоянием пациента.
При КК <30 мл/мин применение противопоказано.
Вследствие интенсивного связывания теноксикама с белками плазмы крови рекомендуется проявлять осторожность при применении теноксикама у пациентов с высокой концентрацией билирубина или при значительном снижении уровня плазменных альбуминов (например, при нефротическом синдроме).
Пациенты пожилого возраста
При отсутствии нарушений функций печени и почек коррекции дозы не требуется.
Дети
Применение противопоказано.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000) и не установлено.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто — агранулоцитоз, лейкопения, редко — анемия, тромбоцитопения, панцитопения.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца
Редко — сердечная недостаточность, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко — повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто — кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Общие расстройства
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.
Лабораторные и инструментальные данные
Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печёночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, гамма-ГТ), удлинение времени кровотечения.
Передозировка
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.
Лечение: проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма).
Гемодиализ — малоэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теноксикам характеризуется высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать функциональные и биохимические показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приёма внутрь, особенно на начальных стадиях применения теноксикама.
Не было отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.
Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.
Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.
Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и объём распределения препарата.
Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (таким образом, увеличивается риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ).
Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов, получающих терапию литием, необходимо чаще контролировать концентрацию лития в крови.
НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Требуется соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения теноксикама и диуретиков, выводящих натрий, у пациентов с ХСН и артериальной гипертензией.
С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, так как НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.
НПВП не должны применяться в течение 8–12 ч после применения мифепристона, так как могут снижать его эффект.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременное применение сердечных гликозидов и НТТВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов.
Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом.
Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.
Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины протромбинового индекса (на фоне приёма непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств), картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при применении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтверждённой ишемической болезнью сердца и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.
В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется применение препарата женщинам, желающим забеременеть. У пациенток с бесплодием (в том числе, проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
1 контурную ячейковую упаковку или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C во вторичной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Биохимик, АО,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Производитель
АО «Биохимик», Россия
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Тел.: +7 (8342) 38-03-68
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Тел.: 8-800-777-86-04 (бесплатно), +7 (495) 640-25-28