Теноретик® (Tenoretic)
💊 Состав препарата Теноретик®
✅ Применение препарата Теноретик®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Теноретик®
(Tenoretic)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C07CB03
(Атенолол и другие диуретики)
Лекарственная форма
| Теноретик® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 28 шт. рег. №: П N013482/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Теноретик®
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное антигипертензивное средство. Оказывает гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов — бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Сочетание атенолола и хлорталидона является совместимым и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из указанных лекарственных средств в отдельности.
Атенолол является кардиоселективным гидрофильным бета1-адреноблокатором. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Вызывает антиадренергический эффект, оказывает антиангинальное, антиаритмическое, антигипертензивное, кардиопротективное действие. Уменьшает ЧСС (отрицательное хронотропное действие); замедляет AV проводимость (отрицательное дромотропное действие); снижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное действие); снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие); снижает активность ренина; снижает АД за счет перечисленных механизмов. Вследствие ингибирования бета2— адренорецепторов атенолол может повышать тонус гладкой мускулатуры.
Хлорталидон — тиазидоподобный диуретик — подавляет активную реабсорбцию натрия в почечных канальцах (начальная часть дистального извитого канальца нефрона), увеличивая выведение натрия и хлора и усиливая диурез; кроме того, хлорталидон увеличивает выведение калия, магния и бикарбоната, задерживает ионы кальция и мочевую кислоту. Диуретический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в течение 2-3 суток.
Применение хлорталидона в высоких дозах сопровождается повышенным выведением бикарбонатов, что связано с ингибированием карбоангидразы, это приводит к ощелачиванию мочи. При продолжительном лечении хлорталидоном выведение кальция почками уменьшается, что приводит к гиперкальциемии. Механизмы антигипертензивного действия хлорталидона включают нарушение натриевого баланса, уменьшение объема внеклеточной жидкости и плазмы крови, уменьшение сопротивления почечных сосудов и снижение чувствительности к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин) хлорталидон неэффективен.
Фармакокинетика
Атенолол
После приема внутрь около 50% абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема внутрь. Биодоступность составляет 50%. Связывание с белками плазмы крови — около 3%. Метаболизируется очень незначительно. Около 90% системно доступного атенолола выводится почками в неизмененном виде в течение 48 ч. T1/2 — 6-10 ч при нормальной функции почек. При хронической почечной недостаточности T1/2 может достигать 140 ч. Относительный Vd составляет 0.7 л/кг.
Хлорталидон
Относительно медленно абсорбируется ЖКТ (время достижения половины T1/2 в плазме крови около 2.5 ч). Системная биодоступность составляет около 64±10% после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови — 75%, причем на 58% — с альбумином. Хлорталидон преимущественно выводится почками, большей частью в неизмененном виде. T1/2 составляет около 50 ч. Vd — 4 л/кг.
Показания активных веществ препарата
Теноретик®
Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии атенололом и хлорталидоном).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Терапию начинают, как правило, с низких доз (50 мг атенолола и 12.5 мг хлорталидона). При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг атенолола + 25 мг хлорталидона 1 раз/сут.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.
Побочное действие
Определение категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, похолодание конечностей, прогрессирование перемежающейся хромоты у пациентов с синдромом Рейно; редко — прогрессирование сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, тахикардия, синдром Рейно; очень редко — AV блокада.
Со стороны нервной системы: нечасто — нарушение сна; редко — головокружение, головная боль, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, парестезия, спутанность сознания, галлюцинации, психоз, эмоциональная лабильность.
Со стороны органа зрения: редко — сухость слизистой оболочки глаза, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсические расстройства (тошнота, боль и спазм в области эпигастрия, диарея, копростаз); редко — сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, желтуха, панкреатит; частота неизвестна — запор.
Со стороны системы кроветворения: редко — пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, геморрагическая сыпь.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение течения псориаза.
Со стороны мочеполовой системы: редко — импотенция.
Со стороны дыхательной системы: редко — синкопе, возникновение бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, или имеющих указания на бронхоспазм в анамнезе.
Лабораторные показатели: часто — гипонатриемия, гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия и глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе; нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови; очень редко — повышение титра антинуклеарных антител.
Прочие: имеются сообщения о следующих побочных эффектах — повышение содержания билирубина, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), болезнь Пейрони, СССУ, волчаночный синдром, анорексия, раздражение желудка, рвота, судороги, вертиго, ксантопсия, агранулоцитоз, апластическая анемия, фоточувствительность, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит), мышечный спазм, слабость, беспокойство.
Противопоказания к применению
Рефрактерная сердечная недостаточность; СССУ; выраженная брадикардия (ЧСС менее 45-50 уд./мин); AV-блокада II и III степени; тяжелая артериальная гипотензия; тяжелые нарушения периферического кровоснабжения; кардиогенный шок; почечная недостаточность тяжелой степени (КК <15 мл/мин); метаболический ацидоз; нелеченая феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); бронхиальная астма и тяжелые формы хронического обструктивного бронхита; рефрактерные нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия); подагра; возраст до 18 лет; анурия; тяжелые нарушения функции печени (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью); беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к атенололу/хлорталидону и к другим производным сульфаниламида.
С осторожностью:
Хроническая сердечная недостаточность(компенсированная), брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин), стенокардия Принцметала, AV блокада I степени, ИБС (при отмене препарата), тиреотоксикоз, феохромоцитома (при одновременном применении альфа- адреноблокаторов), сахарный диабет, нарушение функции почек (КК 15-35 мл/мин), нарушения водно-электролитного баланса, бронхиальная астма в анамнезе, ХОБЛ, нарушения периферического кровообращения, легкие и умеренные нарушения функции печени, гиперурикемия и подагра, пожилой возраст, проведение десенсибилизирующей терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации ( грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. У пациентов со сниженной выделительной функцией почек необходим контроль КК.
Применение у детей
Противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Хотя данная комбинация противопоказана при сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, применение возможно у тех пациентов, у которых признаки сердечной недостаточности находятся под контролем, при этом следует соблюдать осторожность у пациентов со сниженной фракцией выброса.
В редких случаях уменьшение ЧСС может сопровождаться клиническими проявлениями, что требует снижения дозы комбинации.
Атенолол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией, а также симптомы тиреотоксикоза.
Не следует резко прекращать прием комбинации пациентам с ИБС, поскольку резкая отмена лечения может увеличить частоту и тяжесть приступов стенокардии.
В случае ухудшения бронхиальной проходимости следует прекратить применение данной комбинации и назначить терапию бронхолитиками (например, сальбутамолом).
Атенолол может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.
У пациентов указанием на псориаз в семейном анамнезе прием комбинации возможен только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.
Применение комбинации у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к развитию артериальной гипотензии. Применение средств для общей анестезии, снижающих сократительную способность миокарда, следует, по возможности, избегать.
В период лечения необходим систематический контроль содержания калия и натрия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, у пациентов с нарушением функции ЖКТ, а также пациентов с несбалансированной диетой (прием пищи с низким содержанием калия). У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма
У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови и в моче.
У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут вызвать возникновение печеночной комы.
На фоне применения данной комбинации возможны ложноположительные результаты теста на допинг.
На фоне применения данной комбинации возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
У курящих пациентов эффективность препаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, ниже.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмам
В период лечения возможно головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы медленных кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем) — усиление отрицательного инотропного эффекта атенолола, особенно у пациентов со сниженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушениями синоатриальной или AV проводимости. Это может приводить к развитию тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии или сердечной недостаточности. Блокаторы медленных кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокаторов.
Антиаритмические средства I класса (дизопирамид) и амиодарон — возможно увеличение времени проведения по предсердиям и усиление отрицательного инотропного эффекта атенолола; кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Норэпинефрин, эпинефрин — возможно существенное повышение АД
Сердечные гликозиды, резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин или клонидин — из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом данной комбинации бета-адреноблокаторов, может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и, соответственно, увеличиваться частота их побочных эффектов.
Клонидин — резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому отмену приема клонидина следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема бета-адреноблокаторов.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие гипотензивные средства, этанол — возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл) — в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта препарата.
Салицилаты и другие НПВС — возможно снижение антигипертензивного действия бета-адреноблокаторов, а при высокой дозе салицилатов — усиление токсического действия салицилатов на ЦНС. При одновременном применении данной комбинации с НПВС возможно ослабление диуретического и гипотензивного действия.
Литий — уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейротоксического эффекта лития.
Миорелаксанты курареподобные (тубокурарин) — возможно усиление либо ослабление нервно-мышечной блокады.
ГКС, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид — возможно усиление выведения ионов калия.
Аллопуринол — возможно к увеличению частоты развития реакций повышенной чувствительности к хлорталидону.
Хлорталидон может увеличивать риск развития побочных реакций, обусловленных амантадином.
Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) могут увеличивать биодоступность хлорталидона, снижая моторику ЖКТ и эвакуацию содержимого желудка.
Фармакологические эффекты солей кальция и витамина D могут усиливаться до клинически значимого уровня при одновременном применении с хлорталидоном.
Одновременное применение с циклоспорином увеличивает риск развития гиперурикемии и таких осложнений как подагра.
Колестирамин нарушает всасывание хлорталидона (возможно снижение фармакологического эффекта хлорталидона).
Одновременное применение хлорталидона с метотрексатом и циклофосфамидом может привести к потенцированию действия фармакологического эффекта противоопухолевых препаратов.
При одновременном применении данной комбинации с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь действие последних может усиливаться. Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку признаки гипогликемии (тремор, тахикардия) могут маскироваться или ослабляться при приеме данной комбинации.
При одновременном применении со средствами для наркоза происходит усиление антигипертензивного эффекта и суммирование отрицательного инотропного эффекта.
Блокаторы медленных кальциевых каналов, производные дигидропиридина (например, нифедипин): возможно увеличение риска артериальной гипотензии, у пациентов с сердечной недостаточностью в латентной форме могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Баклофен: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Теноретик® (таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг+25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 19.07.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| атенолол | 100 мг |
| хлорталидон | 25 мг |
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигипертензивное, диуретическое.
Блокирует бета1-адренорецепторы.
Блокирует бета1-адренорецепторы.
Показания
Гипертоническая болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность, брадикардия, кардиогенный шок, гипотония, метаболический ацидоз, периферические циркуляторные артериальные нарушения, AV-блокада II или III степени, синдром слабости синусового узла, нелеченная феохромоцитома, неконтролируемая сердечная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым — по 1 табл. в сутки. У большинства больных применение 1 табл./сут дает удовлетворительный результат. С увеличением дозы дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно, но при необходимости может быть дополнительно назначено другое гипотензивное ЛС (например вазодилататор). Для людей пожилого возраста часто требуется более низкая доза. Данных относительно применения препарата Теноретик у детей не имеется, поэтому данный препарат не рекомендуется назначать детям. При лечении больных с почечной недостаточностью следует проявлять осторожность: дозу следует уменьшить, сократив частоту приема.
Побочные действия
Гиперурикемия, гипокалиемия, нарушение толерантности к глюкозе, брадикардия, блокада сердца, ортостатическая гипотония, сердечная недостаточность, похолодание конечностей, перемежающаяся хромота, синдром Рейно, спутанность сознания, смена настроения, галлюцинации, бессонница, кошмарные сновидения, сухость глаз, диспептические расстройства и зрительные расстройства, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, алопеция, псориаз, парестезия, бронхоспазм.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Интернет-аптека
- Лекарства
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Теноретик выпускается в форме таблеток. Покрытие: пленочная оболочка. Согласно инструкции в состав препарата входит:
• atenolol;
• chlortalidone.
Средняя цена теноретик составляет 150 рублей. Отзывы препарата теноретик, можно найти под инструкцией. Также есть возможность найти аналоги теноретик, в случае наличия индивидуальной непереносимости любого компонента лекарства. Теноретик купить можно в нашей интернет-аптеке. При заказе уточняйте наличие и способ доставки. Теноретик в Москве отпускается по рецепту.
Фармакологическое действие
Действия, которые делают атенолол полезным при лечении гипертонии, включают: отрицательный хронотропный эффект, который уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и после физических упражнений, отрицательный инотропный эффект, который уменьшает сердечный выброс, уменьшение симпатического оттока из ЦНС, и подавление высвобождения ренина из почек. Таким образом, атенолол, как и другие бета-адреноблокаторы, влияет на кровяное давление через множество механизмов. В целом, бета-блокаторы без внутренней симпатомиметической активности (ISA) оказывают вредное влияние на ГЛЖ и липидный профиль и могут вызывать сексуальную дисфункцию.
Теноретик вводится перорально. Одновременный прием комбинированного лекарства не влияет на биодоступность любого препарата, хлорталидон не изменяет фармакокинетику атенолола.
Эффекты теноретика на кровяное давление не совпадают с эффектами на частоту сердечных сокращений, а также антигипертензивный эффект не проявляет линейную дозу / фармакодинамический ответ. Атенолол имеет действие по всему организму и выделяется грудное молоко. Он также проникает через плаценту, при этом концентрация атенолола в сыворотке плода приближается к концентрации матери. В отличие от пропранолола, атенолол менее растворим в липидах, и его распространение в ЦНС через проникновение через гематоэнцефалический барьер минимально. Атенолол минимально связан с белками плазмы, в среднем составляет всего 10%, что, наряду с его низкой липофильностью, может объяснить некоторые его характеристики распределения. Период полувыведения атенолола из сыворотки у взрослых с нормальной функцией почек составляет 6-7 часов. Атенолол почти не подвергается метаболизму со стороны печени, а абсорбированная часть выводится в основном почечной экскрецией. Остальная часть дозы из организма через фекальные пути в виде неизмененного препарата. Теноретик удаляется гемодиализом.
Теноретик на 75% связан с белками плазмы и также тесно связан с эритроцитами (соотношение крови к плазме 72,5), а в качестве сайта связывания используется карбоангидраза. Хлорталидон проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Большая часть препарата выводится с мочой в неизмененном виде (50—74%), при этом возможна экскреция с желчью. Средний период полувыведения хлорталидона составляет приблизительно от 40 до 60 часов.
Атенолол: после перорального приема атенолола около 50—60% дозы быстро всасывается. Начало снижения частоты сердечных сокращений наступает примерно через 1 час, при этом максимальный эффект достигается через 2-4 часа. Продолжительность действия составляет примерно 24 часа. Пища снижает биодоступность атенолола примерно на 20%, но это снижение не является клинически значимым. Примерно 50% из организма в моче в течение 24 часов после пероральной дозы.
Хлорталидон: Хлорталидон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после перорального приема с биодоступностью около 65%. Начало действия составляет около 2 часов, пиковые эффекты наступают через 2–6 часов, а продолжительность действия составляет 48–72 часа.
Показания
Теноретик имеет применение при гипертонических заболеваниях.
Противопоказания
Теноретик имеет ряд противопоказаний:
• поражения почек;
• подростки;
• крайняя степень левожелудочковой недостаточности;
• замедленная работа сердца;
• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;
• лица, не достигшие 18-ти летнего возраста;
• период беременности;
• поражения печени;
• дети;
• грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Лекарство применяется по 1 таблетке гипотензивного препарата в сутки.
Побочные действия
Препарат имеет ряд побочных эффектов:
• ортостатическая гипотензия;
• депрессия;
• одышка;
• импотенция;
• гипогликемия;
• гипергликемия;
• глюкозурия;
• сахарный диабет;
• гипотония;
• хрипы;
• гиперхолестеринемия;
• гипертриглицеридемия;
• гипербилирубинемия;
• повышенные печеночные ферменты;
• желтуха;
• ксантопсия;
• сиаладенит;
• затуманенное зрение;
• сыпь псориаформ;
• псориаз;
• эритема;
• агранулоцитоз;
• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• подагра;
• нефролитиаз;
• гиперурикемия;
• гиповолемия;
• гипомагниемия;
• гиперкальциемия;
• метаболический алкалоз;
• гипокалиемия;
• гипохлоремия;
• психоз;
• галлюцинации;
• гипертония;
• синусовая тахикардия;
• учащенное сердцебиение.
Передозировка
В случае передозировки срочно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Изометептен обладает симпатомиметическими свойствами. Пациентам, принимающим антигипертензивные препараты, может потребоваться модификация терапии. Рекомендуется тщательный мониторинг артериального давления. Подробное описание предоставит лечащий врач.
Особые указания
Тиазидные диуретики и бета-адреноблокаторы могут усугублять гипертриглицеридемию и гиперхолестеринемию. Клинические последствия этих эффектов относительно сердечно-сосудистых преимуществ терапии не известны. Концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке следует периодически контролировать у пациентов с гипертонической болезнью, получающих препарат.
Сроки и условия хранения
Не подвергать чрезмерной влаге.
Цены на Теноретик в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит
Активные ингредиенты: атенолол 100 мг, хлорталидон 25 мг
Вспомогательные ингредиенты: магния карбонат, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, желатин, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, диоксид титана, глицерол.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой TENORETIC на одной стороне и насечкой на другой стороне.
гипотензивное комбинированное средство (бета1- адреноблокатор селективный+диуретик)
КОД ATX
С07ВВ03
Фармакодинамика
Теноретик обладает комбинированным гипотензивным действием двух компонентов — бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол — бета1-селективный, действует преимущественно на бета-1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы.
Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам оказывает отрицательное инотропное действие, в связи с чем, его не рекомендуется применять при неконтролируемой сердечной недостаточности.
Как и при применении других бета-адреноблокаторов, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен.
Маловероятно, что свойства, присущие левовращающему атенололу, станут причиной терапевтических эффектов, отличных от эффектов рацемической смеси.
Хлорталидон, являющийся моносульфонамидным диуретиком, усиливает выделение натрия и хлорида. Натрийурез сопровождается некоторой потерей калия. Механизм, посредством которого хлорталидон снижает артериальное давление (АД), полностью не известен, но может быть соотнесен с выделением и перераспределением находящегося в организме человека натрия.
Атенолол эффективен и хорошо переносится представителями большинства этнических групп.
Сочетание атенолола с тиазидными диуретиками является совместимым и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из данных лекарственных средств.
Фармакокинетика
После приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема препарата внутрь. Атенолол подвергается не значительному печеночному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата попадает в большой круг кровообращения в неизменном виде. Период полувыведения — около 6 часов, но может увеличиваться в случаях тяжёлой почечной недостаточности, поскольку выделение данного лекарственного средства происходит главным образом через почки. Атенолол плохо проникает в ткани по причине своей низкой растворимости в липидах, и его концентрация в тканях головного мозга низкая. Связь с белками плазмы крови незначительная (примерно — 3%).
После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%, Максимальная концентрация в плазме крови отмечается примерно через 12 часов после приема препарата внутрь. Период полувыведения — около 50 часов, и выведение происходит главным образом черед почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.
Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Теноретик эффективен, по крайней мере, в течение 24 часов после перорального приема одной суточной дозы.
Артериальная гипертензия.
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
брадикардия; кардиогенный шок; выраженная артериальная гипотензия; метаболический ацидоз; выраженные нарушения периферического кровообращения; атриовентрикулярная блокада II и III степени; синдром слабости синусового узла; нелеченная феохромоцитома; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.), нарушения водно-электролитного баланса крови, пожилой возраст, нарушение функции почек, бронхиальная астма (в анамнезе), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), тиреотоксикоз, сахарный диабет. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Теноретик не должен назначаться беременным и кормящим грудью. Способ применения и дозировка
Взрослые
По 1 таблетке в сутки. У большинства больных артериальной гипертензией применение одной таблетки Теноретика в сутки дает удовлетворительные результаты. Увеличение дозы не эффективно, при необходимости может быть дополнительно назначено другое гипотензивное средство, такое как вазодилататор.
Пациенты пожилого возраста
Для данной возрастной группы часто требуется более низкая доза препарата (по атенололу), которая определяется лечащим врачом.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует проявлять осторожность при лечении больных с нарушением функции почек.
У больных с клиренсом креатинина (менее 35 мл/мин) препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата (см. раздел «Особые
| Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) | Максимальная доза атенолола |
| 15-35 | 50 мг в сутки |
| < 15 | 50 мг через сутки |
Дети
Данные по применению препарата у детей отсутствуют. Не рекомендуется назначать препарат детям.
Теноретик обычно хорошо переносится.
При применении Теноретика или любого из его компонентов были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Лабораторные показатели: гиперурикемия; гипонатриемия (связанная с хлорталидоном); гипокалиемия: нарушение толерантности к глюкозе (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия; усиление симптомов сердечной недостаточности; ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком; похолодание конечностей. У восприимчивых больных возможно появление аритмий, проявление симптома перемежающейся хромоты, синдром Рейно.
Со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания; головокружение; головная боль; парестезии; смена настроений; кошмарные сновидения; психоз и галлюцинации; нарушение сна; повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту; желудочно-кишечные расстройства (диарея); редкие случаи увеличения уровня «печёночных» трансаминаз; редкие случаи гепатотоксичности с явлениями внутрипеченочного холестаза; тошнота (связанная с хлорталидоном).
Гематологические: лейкопения; пурпура; тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: алопеция; сухость глаз; псориазоподобные кожные реакции; обострение псориаза; кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм может возникать у больных, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.
Со стороны органа чувств: нарушения зрения.
Прочие: увеличение количества антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно.
В случае если любая из вышеперечисленных реакций может неблагоприятно повлиять на здоровье пациента, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.
Симптомы
К симптомам передозировки можно отнести выраженную брадикардию, снижение АД, острую сердечную недостаточность и бронхоспазм.
Лечение
Тщательное наблюдение; лечение в палате интенсивной терапии; промывание желудка, применение активированного угля и слабительных, с тем чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте; применение плазмы или плазмозаменителей для лечения артериальной гипотензии и шока. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии.
При выраженной брадикардии — внутривенное введение 1-2 мг атропина и/или установка водителя ритма. При необходимости далее можно ввести внутривенно болюсно 10 мг глюкагона. Данную процедуру при необходимости можно либо повторить, либо вслед за ней проводить внутривенное введение глюкагона со скоростью 1-10 мг/час в зависимости от ответной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при отсутствии самого глюкагона можно ввести внутривенно бета-1- адреномиметик — добутамин в дозе 5-10 мкг/кг/мин. Добутамин, вследствие положительного инотропного действия, можно также использовать для лечения артериальной гипотензии и острой сердечной недостаточности. Вероятно, данные дозы будут недостаточными для того, чтобы купировать кардиальные симптомы, связанные с бета-адреноблокадой, в случаях большой передозировки. Поэтому, при необходимости доза добутамина должна быть увеличена для достижения нужной ответной реакции в соответствии с клиническим состоянием пациента.
Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров.
При значительном диурезе — введение жидкости и электролитов. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например, верапамилом, дилтиаземом, может привести к усилению данного эффекта, особенно у больных со сниженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушениями синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может стать причиной тяжёлой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов не следует применять внутривенно в течение 48 часов после отмены бета-адреноблокатора.
Сопутствующая терапия с применением дигидропиридинов, например, нифедипина, может увеличивать риск артериальной гипотензии, у больных с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут обострять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, приём бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приёма клонидина. При необходимо назначить через несколько дней после прекращения приёма клонидина.
Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса, такими как дизопирамид (кардиодепрессивный эффект может суммироваться).
Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, адреналина, может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов (существенное повышение АД)
Сопутствующее применение средств, ингибирующих простагландин-синтетазу (например, ибупрофена, индометацина), может снижать гипотензивное действие бета- адреноблокаторов.
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, так как они могут снизить его почечный клиренс.
Следует проявлять осторожность при применении средств для общей анестезии в сочетании с Теноретиком. Врача-анестезиолога необходимо проинформировать о применении Теноретика и должен быть выбран анестетик, обладающий наименьшим, по мере возможности, отрицательным инотропным действием. Применение бета- адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к увеличению риска артериальной гипотензии. Применение средств для общей анестезии, снижающих сократительную способность миокарда, следует избегать.
Обусловленные бета-адреноблокатором (атенолол), входящим в состав Теноретика:
— противопоказан при сердечной недостаточности в стадии декомпенсации (см. раздел «Противопоказания»), но может применяться для тех больных, у которых признаки сердечной недостаточности находятся под контролем. Следует проявлять осторожность в отношении больных со сниженным сердечным резервом;
— с осторожностью назначать больным с атриовентрикулярной блокадой I степени
— с осторожностью назначать больным со стенокардией Принцметала;
— хотя и противопоказан при выраженных нарушениях периферического кровообращения (см. раздел «Противопоказания»), может также усугублять и менее выраженные нарушения периферического кровообращения;
— может видоизменять тахикардию при гипогликемии;
— может маскировать явления тиреотоксикоза;
— при развитии на фоне терапии брадикардии (урежение ЧСС до 50 сокращений в мин) с клинической симтоматикой следует уменьшить дозу препарата (доза определяется лечащим врачом);
— не следует резко отменять Теноретик у больных, страдающих ишемической болезнью сердца;
— может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизированной терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемого для лечения аллергических реакций;
— с осторожностью назначать больным с бронхообструктивным синдромом, в случае ухудшения бронхиальной проводимости следует отменить Теноретик и назначить терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутамолом).
Обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав Теноретика:
— может возникать гипокалиемия. Следует регулярно контролировать уровень калия, особенно у больных пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (пищей с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к сердечным аритмиям;
— следует проявлять осторожность в отношении больных с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозировка»);
— может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Следует проявлять осторожность в том случае, если хлорталидон применяют у больных с известной предрасположенностью к сахарному диабету;
— может возникать гиперурикемия. Обычно имеет место лишь небольшое повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ РАБОТУ С ТЕХНИКОЙ
При работе с техникой и при управлении автотранспортом следует принимать во внимание тот факт, что при приёме препарата могут иметь место головокружение и усталость.
Таблетки, покрытые оболочкой. По 14 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги и ПВХ, по 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.
При температуре ниже 25 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в местах, не доступных для детей.
4 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту. Адрес предприятия-производителя
АСТРАЗЕНЕКА ЮК Лимитед, Макллсфилд, Чешир, SK 10 2NA, Великобритания. Дальнейшая информация предоставляется по требованию
АстраЗенека ЮК Лтд, 119992 Москва, ул. Тимура Фрунзе д. 11 корп.2-5. RU/CV.000-157-362.2.0
Теноретик торговая марка- собственность компании АстраЗенека.
© AstraZeneca 2005
Инструкция по применению Теноретик
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Активные вещества: атенолол 100 мг; хлорталидон 25 мг.
Показания к применению Теноретик
Гипертоническая болезнь.
Противопоказания к применению Теноретик
- Гиперчувствительность, AV блокада II-III ст.;
- ХСН (резистентная к лечению сердечными гликозидами);
- брадикардия;
- кардиогенный шок;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- беременность, период лактации, детский возраст.
C осторожностью. AV блокада I ст., хронический бронхит, эмфизема легких, подагра, облитерирующие заболевания артерий, нарушения водно-электролитного баланса.
Рекомендации по применению
Теноретик принимают внутрь, взрослым — по 1 таблетке в сутки. У большинства больных применение 1 таблетки в сутки дает удовлетворительный результат. С увеличением дозы дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно, но при необходимости может быть дополнительно назначено другое гипотензивное ЛС (например вазодилататор). Для людей пожилого возраста часто требуется более низкая доза. Данных относительно применения Теноретика у детей не имеется, поэтому данный препарат не рекомендуется назначать детям. При лечении больных с почечной недостаточностью следует проявлять осторожность: дозу следует уменьшить, сократив частоту приема.
Фармакологическое действие
Теноретик оказывает антигипертензивное действие.
Побочные действия Теноретик
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, проявления ангиоспазма (похолодание нижних конечностей); развитие (усугубление) симптомов сердечной недостаточности, провоцирование блокады сердца, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком, проявление симптома «перемежающейся» хромоты, у восприимчивых больных возможно появление синдрома Рейно.
Со стороны крови и лимфатической системы: пурпура, тромбоцитопения, лейкопения (связанная с хлорталидоном).
Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна; спутанность сознания, головокружение, головная боль, парестезии, лабильность настроения, «кошмарные» сновидения, психоз и галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства, тошнота (связанная с хлорталидоном); сухость слизистой оболочки полости рта; запор.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксичность с явлениями внутрипеченочного холестаза, панкреатит (связанный с хлорталидоном).
Со стороны кожных покровов: алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь; реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Со стороны дыхательной системы: возникновение бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, в том числе и имеющих указания на бронхоспазм в анамнезе.
Со стороны органов чувств: сухость глаз, нарушения зрения.
Со стороны репродуктивной системы: импотенция.
Общие: повышенная утомляемость.
Особые указания
Особые указания, обусловленные бета-адреноблокатором (атенололом), входящим в состав препарата Теноретик®:
Хотя препарат Теноретик® противопоказан при сердечной недостаточности в стадии декомпенсации (см. раздел «Противопоказания»), он
может применяться для тех больных, у которых признаки сердечной недостаточности находятся под контролем, при этом следует проявлять осторожность в отношении больных со сниженной фракцией выброса.
С осторожностью назначать больным с атриовентрикулярной блокадой 1-й степени, со стенокардией Принцметала (см. раздел «С осторожностью»).
Хотя препарат Теноретик® противопоказан при выраженных нарушениях периферического кровообращения (см. раздел «Противопоказания»), может также усугублять и менее выраженные нарушения периферического кровообращения.
При применении препарата возможно маскирование тахикардии, вызванной гипогликемией, маскировка симптомов тиреотоксикоза.
При развитии брадикардии (частота сердечных сокращений менее 60 уд./мин.) с клинической симтоматикой следует уменьшить дозу препарата (доза определяется лечащим врачом).
Не следует резко отменять Теноретик® у пациентов с ишемической болезнью сердца.
На фоне приема препарата возможны реакции повышенной чувствительности, в том числе к аллергенам, ангионевротический отек и крапивница.
В связи с чем следует соблюдать осторожность при назначении препарата Теноретик® пациентам, находящимся на десенсибилизирующей терапии.
Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемого для лечения аллергических реакций.
Хотя кардиоселективные бета-адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких по сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, больным с обструктивными заболеваниями легких препарат Теноретик® следует назначать с осторожностью.
В случае ухудшения бронхиальной проводимости следует о тменить Теноретик® и назначить терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутамолом).
Особые указания, обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав препарата Теноретик®:
На фоне приема препарата Теноретик® может возникать гипокалиемия. Следует регулярно контролировать содержание калия, особенно у больных пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения хронической сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (пищей с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея). У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к сердечным аритмиям.
Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Следует проявлять осторожность в том случае, если препарат применяют у больных с известной предрасположенностью к сахарному диабету.
Может возникать гиперурикемия. Обычно имеет место лишь небольшое повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами (риск развития головокружения и повышенной утомляемости).
Передозировка
К симптомам передозировки можно отнести выраженную брадикардию, выраженное снижение АД, острую сердечную недостаточность и бронхоспазм.
Лечение: Тщательное наблюдение; лечение в палате интенсивной терапии; промывание желудка, применение активированного угля и слабительных, с тем чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте; применение плазмы или плазмозаменителей для лечения артериальной гипотензии и гиповолемического шока. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии.
При выраженной брадикардии — внутривенное введение 1-2 мг атропина и/или постановка временного искусственного водителя ритма. При необходимости далее можно ввести внутривенно болюсно 10 мг глюкагона, который показан при интоксикации бета-адреноблокаторами. Данную процедуру при необходимости можно либо повторить, либо вслед за ней проводить внутривенное введение глюкагона со скоростью 1-10 мг/час в зависимости от ответной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при отсутствии самого глюкагона можно ввести внутривенно бета-1-адреномиметик — добутамин в дозе 5-10 мкг/кг/мин.
В следствие положительного инотропного действия, возможно применение добутамина для лечения артериальной гипотензии и острой сердечной недостаточности. Вероятно, данные дозы будут недостаточными для того, чтобы купировать симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, связанные с бета-адреноблокадой, в случаях большой передозировки. Поэтому, при необходимости доза добутамина должна быть увеличена для достижения терапевтического эффекта в соответствии с клиническим состоянием пациента.
Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров.
При значительном диурезе — введение жидкости и электролитов.
Лекарственное взаимодействие
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например, верапамилом, дилтиаземом, может привести к усилению данного эффекта, особенно у больных со сниженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушениями синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может стать причиной тяжёлой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов не следует применять внутривенно в течение 48 часов после отмены бета-адреноблокатора.
Сопутствующая терапия с применением дигидропиридиновых блокаторов «медленных» кальциевых каналов, например, нифедипина, может увеличивать риск артериальной гипотензии, у пациентов с латентно протекающей сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут обострять «рикошетную» артериальную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, приём бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приёма клонидина. При необходимости назначить через несколько дней после прекращения приёма клонидина.
Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с амиодароном, антиаритмическими средствами I класса, такими как дизопирамид (кардиодепрессивный эффект может суммироваться).
Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина, может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов (существенное повышение АД).
Сопутствующее применение нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофена, индометацина), может снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов.
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, так как они могут снизить их почечный клиренс.
Следует проявлять осторожность при применении средств для общей анестезии в сочетании с препаратом Теноретик®.
Врача-анестезиолога необходимо проинформировать о применении препарата Теноретик®, должен быть выбран анестетик, по возможности обладающий наименьшимотрицательным инотропным действием. Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к увеличению риска артериальной гипотензии. Применения средств для общей анестезии, снижающих сократительную способность миокарда, следует избегать.
Сопутствующее применение с инсулином или гипогликемическими лекарственными средствами для приема внутрь может привести к усилению их гипогликемизирующего действия.
Сопутствующее применение баклофена может усилить гипотензивное действие препарата Теноретик® и потребовать коррекции дозы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту