Тералив® 275 (Theraleve 275) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тералив® 275
💊 Состав препарата Тералив® 275
✅ Применение препарата Тералив® 275
📅 Условия хранения Тералив® 275
⏳ Срок годности Тералив® 275
Описание лекарственного препарата
Тералив® 275
(Theraleve 275)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Лекарственная форма
| Тералив® 275 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 275 мг: 12 или 24 шт. рег. №: ЛП-(000398)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004892 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые; на одной стороне таблетки гравировка «NPS-275»; на изломе таблетка имеет ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай голубой YS-1-4215: макрогол 8000, индигокармин, титана диоксид, гипромеллоза.
12 шт. — блистеры ПВХ/Ал (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры ПВХ/Ал (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Препарат Тералив® 275 представляет собой напроксен, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы-1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).
Препарат Тералив® 275, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяется, быстро всасывается из ЖКТ и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность – 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения Cmax в плазме крови – 1-2 ч. Связывание с белками плазмы крови >99%.
Метаболизм
T1/2 – 12-15 ч. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.
Выведение
Клиренс – 0.13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками, 10% выводится в неизмененном виде, с желчью – 0.5-2.5%. Css в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня).
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания препарата
Тералив® 275
Заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматическое поражение мягких тканей;
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом;
- тендовагинит;
- бурсит.
Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности:
- невралгия;
- оссалгия;
- миалгия;
- люмбоишиалгия;
- посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением;
- головная боль, мигрень;
- альгодисменорея;
- зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом:
- фарингит;
- тонзиллит;
- отит.
Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Препарат Тералив® 275 применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Режим дозирования
Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды.
Взрослые и дети от 15 лет и старше: обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальная суточная доза – 3 таблетки (825 мг). Длительность применения – не более 5 дней.
При применении препарата Тералив 275 в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки, далее принимается по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 ч.
Для предупреждения и лечения приступов мигрени начальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг), при необходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 8-12 ч. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (825 мг).
Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей и других гинекологических болей рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 ч.
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет): препарат следует принимать по мере необходимости не чаще, чем каждые 12 ч.
Дети: препарат Тералив 275 противопоказан для применения у детей в возрасте до 15 лет.
Если у пациента создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, то следует сообщить об этом лечащему врачу.
Побочное действие
Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Наиболее часто наблюдались нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, вертиго, головокружение, сонливость; нечасто — депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум в ушах, нарушение слуха; нечасто — снижение слуха.
Со стороны сердца: часто — отечность, ощущение сердцебиения; нечасто — застойная сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка; нечасто — эозинофильная пневмония.
Со стороны ЖКТ: часто — запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм; нечасто — желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота; очень редко — рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона; частота неизвестна — гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура; нечасто — алопеция, фотодерматозы; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия и мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства: часто — жажда, повышенное потоотделение; нечасто — реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).
При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении АД.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена
Со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.
Со стороны сосудов: васкулит.
Общие расстройства: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
Если пациент заметил подобные явления, то следует прекратить прием препарата и, по возможности, обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к напроксену или любому другому компоненту препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза;
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), данные анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, применение у пациентов пожилого возраста, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Тералив® 275 при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек. При нарушении функции почек (КК 30-60 мл/мин) применять с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста применять с осторожностью, также рекомендуются более низкие дозы.
Особые указания
Не следует превышать дозы, указанные в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу.
Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом препарата Тералив® 275 следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью.
При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. После 2 недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. При КК менее 30 мл/мин применять напроксен не рекомендуется.
Препарат Тералив® 275 не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы.
Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства.
При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Каждая таблетка препарата Тералив® 275 содержит приблизительно 25 мг натрия. При ограничении потребления соли это необходимо учитывать.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при управлении автомобилем и выполнении задач, требующих повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: значительная передозировка напроксена может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой, рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях – кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.
Лечение: пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Тералив® 275, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию: антациды, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
По данным клинической фармакодинамики одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты более одного дня может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов, ингибирование может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат Тералив® 275 одновременно с ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (возрастание риска развития побочных эффектов).
Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы крови, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.
Препарат Тералив® 275 может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.
НПВП могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме крови. Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.
Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.
По данным исследований in vitro одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови.
Одновременное применение кортикостероидов может увеличивать риск образования язвы или кровотечения ЖКТ.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Одновременное применение напроксена и антитромбоцитарных препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Не рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Одновременное применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности.
Условия хранения препарата Тералив® 275
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тералив® 275
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
Инструкция устарела и находится на обновлении
Регистрационный номер:
ЛП-004892
Торговое наименование препарата
Тералив 275
Международное непатентованное наименование
Напроксен.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит
Действующее вещество: напроксен натрия 275 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг, повидон К-30 12,50 мг, тальк 15,75 мг, магния стеарат 2,63 мг; пленочная оболочка: опадрай голубой YS-1-4215 9 мг: макрогол 8000, индигокармин, титана диоксид, гипромеллоза.
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. На одной стороне таблетки гравировка «NPS-275». На изломе таблетка имеет ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Код ATX:
М01АЕ02
Фармакологические свойства
Фармакодииамика
Препарат Тералив 275 представляет собой напроксен, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы-1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).
Препарат Тералив 275, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяется, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 95 % (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации – 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови >99%. Период полувыведения – 12-15 часов. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента СУР2С9. Клиренс – 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками, 10% выводится в неизмененном виде, с желчью – 0,5-2,5%. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня).
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, головная боль, мигрень, альгодисменорея, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Препарат Тералив 275 применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе).
Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза.
Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, применение у пациентов пожилого возраста, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Тералив 275 не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды.
Взрослые и дети от 15 лет и старше
Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальная суточная доза – 3 таблетки (825 мг). Длительность применения – не более 5 дней.
При применении препарата Тералив 275 в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки, далее принимается по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов.
Для предупреждения и лечения приступов мигрени начальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг), при необходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (825 мг).
Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей и других гинекологических болей рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов.
Дети
Препарат Тералив 275 противопоказан для применения у детей до 15 лет.
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Пациентам старше 65 лет следует принимать препарат по мере необходимости каждые 12 часов.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, проинформируйте лечащего врача или фармацевта.
Побочное действие
Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдались нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, громбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость.
Нечасто: депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Часто: шум в ушах, нарушение слуха.
Нечасто: снижение слуха.
Нарушения со стороны сердца
Часто: отечность, ощущение сердцебиения.
Нечасто: застойная сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: одышка.
Нечасто: эозинофильные пневмонии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм.
Нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота.
Очень редко: рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона.
Частота неизвестна: гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура.
Нечасто: алопеция, фотодерматозы.
Очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: миалгия и мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: жажда, повышенное потоотделение.
Нечасто: реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).
При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.
Нарушения со стороны сосудов: васкулит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
Если Вы заметили подобные явления, прекратите прием препарата и, по возможности, обратитесь к врачу.
Передозировка
Симптомы
Значительная передозировка напроксена может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой, рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях – кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.
Лечение
Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Тералив 275, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию: антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат Тералив 275 одновременно с ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (возрастание риска развития побочных эффектов).
Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы крови, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.
Препарат Тералив 275 может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
НПВП могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме крови. Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.
Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.
По данным исследований in vitro одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови.
Одновременное применение кортикостероидов может увеличивать риск образования язвы или кровотечения ЖКТ.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Одновременное применение напроксена и антитромбоцитарных препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Не рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Одновременное применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности.
Особые указания
Не превышайте доз, указанных в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу. Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом препарата Тералив 275 следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При КК менее 30 мл/мин применять напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.
Препарат Тералив 275 не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы.
Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Каждая таблетка препарата Тералив 275 содержит приблизительно 25 мг натрия. При ограничении потребления соли это необходимо учитывать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при управлении автомобилем и выполнении задач, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг.
По 12 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Байер Биттерфельд ГмбХ, Ортштейл Греппин, Салегастер шоссе 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.
Купить Тералив 275 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Теофиллин
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Theophylline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009964
Информация о регистрации в РК:
14.11.2016 — 14.11.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
11.45 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТЕОФИЛ® СР 200 ТЕОФИЛ® СР 300
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — теофиллина микропеллеты 273.96 мг и 410.94 мг (эквивалентно 200 мг и 300 мг теофиллина, соответственно),
состав оболочки капсулы: корпус капсулы – желатин, крышечка капсулы — индигокармин FD&C голубой 2 (Е 132) и желатин (для ТЕОФИЛ® СР 200); патентованный голубой V (Е 131), хинолиновый желтый и желатин (Е 104) (для ТЕОФИЛ® СР 300).
Описание
Твердые желатиновые капсулы размера «2» с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой темно–синего цвета. Содержимое капсулы – сферические микропеллеты беловатого цвета. (для ТЕОФИЛ® СР 200).
Твердые желатиновые капсулы размера «1» с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы – сферические микропеллеты беловатого цвета. (для ТЕОФИЛ® СР 300).
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Ксантины.
Код АТX R03DA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь теофиллин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи в желудке может влиять на скорость всасывания теофиллина, а также на его клиренс.
Максимальная концентрация в плазме после приема препарата внутрь, достигается спустя 6-9 часов. Связывание с белком плазмы составляет 60 %, у людей с заболеванием печени – 20-40 %. Теофиллин умеренно проникает в ткани, объем распределения около 0,5л/кг. Однако хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.
Теофиллин метаболизируется в печени на 90 %. Период полувыведения теофиллина у некурящих пациентов с бронхиальной астмой и без патологических изменений со стороны других органов и систем составляет 6-12 часов, у курильщиков – 4-5 часов. Период полувыведения увеличивается у пожилых пациентов и у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями печени. Период полувыведения препарата для детей составляет 1,5 часа. В основном выводится мочой. Длительность сохранения терапевтической концентрации в крови колеблется от 4 до 5 часов.
Фармакодинамика
Теофиллин подавляет активность специфических фосфодиэстераз (ФДЭ), стабилизирует внутриклеточную концентрацию циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Теофиллин блокирует рецепторы аденозина и расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и кровеносных сосудов легких.
Теофиллин стимулирует дыхательный центр продолговатого мозга, повышая чувствительность к стимулирующему действию диоксида углерода.
Теофиллин может уменьшать гиперреактивность дыхательных путей, связанную с поздней фазой реакции, вызываемой вдыханием аллергенов.
Теофиллин увеличивает число и активность Т-супрессоров в периферической крови.
Теофиллин также расширяет периферические, коронарные и почечные сосуды, оказывает умеренное диуретическое действие, ингибирует агрегацию тромбоцитов, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов аллергии. Теофиллин оказывает стимулирующее влияние на сердечную мышцу и на центральной нервной системе, вызывает сужение сосудов мозга, повышает сократимость диафрагмы, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, в т.ч. сопротивление легочных сосудов, вызывает повышение секреции кислоты в желудке.
Показания к применению
- бронхиальная астма
- симтоматическое лечение бронхоспазма различной этиологии (в т.ч. при хронических обструктивных болезнях легких, хроническом бронхите, эмфиземе легких)
- легочная гипертензия
- легочное сердце
- ночное пароксизмальное апноэ
Способ применения и дозы
Препарат применяют перорально, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования устанавливаются индивидуально. Капсулы проглатывать целиком, не вскрывая и не разжевывая.
Максимальная суточная доза у взрослых составляет 15 мг/кг.
Для некурящих взрослых пациентов с массой тела 60 кг и выше начальная доза — 200 мг в сутки, затем по 200 мг 2 раза в сутки. У пациентов с массой тела менее 60 кг начальная разовая доза — 100 мг вечером, затем по 100 мг 2 раза в сутки. Лечение начинают с меньших доз, которые постепенно, с интервалом в 1-2 дня, увеличивают (на 100-200 мг/сут) до получения максимального терапевтического эффекта, при плохой переносимости — уменьшают. Доза зависит от характера заболевания, возраста и массы тела больного. При необходимости назначения в больших дозах лечение проводят под контролем концентрации теофиллина в крови (терапевтическая концентрация — в пределах 10-15 мкг/мл): при концентрации 20-25 мкг/мл необходимо снизить суточную дозу на 10%; 25-30 мкг/мл — на 25%; выше 30 мкг/мл — суточную дозу уменьшают в 2 раза. Повторный контроль проводят через 3 дня. При слишком низкой концентрации суточную дозу увеличивают на 25% с 3-дневными интервалами. При стабилизации состояния больного на фоне приема в высоких дозах необходимо проводить контроль через каждые 6-12 мес.
Поддерживающая доза для взрослых с массой тела выше 60 кг — 600 мг/сут, менее 60 кг — 400 мг/сут.
Для курящих с массой тела больше 60 кг суточная доза препарата — 600 мг вечером и 300 мг утром, с массой тела менее 60 кг — 400 мг вечером и 200 мг утром.
Для пациентов с заболеваниями сердечно – сосудистой системы и нарушением функции печени: с массой тела более 60 кг суточная доза — 400 мг, с массой тела менее 60 кг — 200 мг. Уменьшение суточной дозы требуется у больных с тяжелыми поражениями сердца, печени, с вирусными инфекциями, у больных пожилого возраста.
Побочные действия
- изжога, тошнота, рвота, обострение язвенной болезни, боли в эпигастрии, диарея, при длительном приеме — снижение аппетита
- головная боль, головокружение, раздражительность, тревожность, беспокойство, бессонница, повышенная рефлекторная возбудимость, клонические и тонические конвульсии, тремор
- сердцебиение, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, приливы крови, гипотензия, нарушение кровообращения, желудочковая аритмия, увеличение частоты приступов стенокардии, боли в области сердца
- тахипноэ
-
увеличение диуреза, гематурия, альбуминурия
-
алопеция
-
гипогликемия, гипокалиемия;
-
кожный зуд, сыпь
Противопоказания
-
гиперчувствительность к теофиллину (в т.ч. к др. производным ксантина) или к компонентам препарата
-
эпилепсия и другие судорожные состояния
-
гиперфункция щитовидной железы
-
острый инфаркт миокарда
-
субаортальный стеноз
-
экстрасистолия, тяжелые тахиаритмии, тяжелая артериальная гипер- или гипотензия
-
геморрагический инсульт
-
гастрит с повышенной кислотностью, кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
-
кровоизлияние в сетчатку глаза
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность
Лекарственные взаимодействия
Теофиллин потенцирует бронхолитическое действие бета2-адреномиметиков, что позволяет использовать последние в меньших дозах. Теофиллин увеличивает клиренс лития и пиридоксина при совместном назначении, поэтому их эффективность снижается при неизменной концентрации препарата в плазме крови. Концентрация теофиллина в крови уменьшаться при одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином, а также у курящих. Концентрация теофиллина в крови увеличивается при одновременном применении с антибиотиками из группы макролидов, аллопуринолом, бета-адреноблокаторами, циметидином, гормональными пероральными контрацептивами, изопреналином, линкомицином.
Теофиллин может потенцировать гипокалиемию, обусловленную действием стимуляторов β2-адренорецепторов, кортикостероидов и диуретиков.
Особые указания
Таблетки с пролонгированным высвобождением не предназначены для купирования неотложных состояний. Лечение пролонгированными формами проводится при периодическом контроле концентрации теофиллина в крови.
Теофиллин должен применяться с осторожностью у пациентов с: тяжелой коронарной недостаточностью (стенокардия), распространенным атеросклерозом сосудов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, частой желудочковой экстрасистолией, ХСН, печеночной и/или почечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), неконтролируемым гипотиреозом (возможность кумуляции), длительной гипертермией, гипертрофией предстательной железы.
Препарат не должен применятся вместе с препаратами, содержащими производные ксантина (кофеин, теобромин, пентоксифиллин).
Период лактации
Следует учитывать, что теофиллин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости назначения препарата в период лактации ставится вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с нежелательными эффектами на центральную нервную систему – применять теофиллин следует с осторожностью.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия, желудочковая аритмия, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, тремор, судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки, гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления, некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных лекарственных средств, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, симптоматическая терапия (в т.ч. метоклопрамид и ондансетрон — при рвоте). Для купирования припадка — в/в диазепам, 0.1-0.3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте — метоклопрамид или ондансетрон (в/в).
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 760112201477977116_ru.doc | 67 кб |
| 439444111477978290_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Активный компонент: напроксен натрия (Naproxen). Одна таблетка содержит 275 мг.
Дополнительные ингредиенты: МКЦ, повидон, тальк, магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай голубой, макрогол, индигокармин, титана диоксид, гипромеллоза.
Форма выпуска
Таблетки двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, с гравировкой на одной стороне, излом – белого цвета, 275 мг, №12, 24, блистер, пачка картонная.
Фармакологическое действие
Активный ингредиент относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Обладает несколькими фармакологическими эффектами: снижает температуру тела, снимает боль и воспаление.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Напроксен при попадании в организм быстро растворяется, полностью всасываясь из ЖКТ, благодаря чему терапевтический эффект наступает через небольшой промежуток времени после приема. На скорость абсорбции и полноту всасывания прием пищи заметного влияния не оказывает.
Механизм действия активного вещества до конца не изучен. Активность фермента циклооксигеназы на фоне лечения снижается (ЦОГ-1, ЦОГ-2). Биодоступность высокая – 95%.
Показания к применению
Используется в качестве вспомогательной терапии при ряде заболеваний опорно-двигательной системы.
Снимает болевой синдром слабой и средней степени в случае:
- ревматического поражения мягких тканей;
- остеоартрозе, включая поражения позвоночника и суставов;
- радикулярного синдрома;
- тендовагинита;
- бурсита.
Таблетки Тералив 275 назначаются при ярко выраженном воспалительном процессе, когда заболевание инфекционной природы сопровождается интенсивной болью в ушах, горле, носу.
Показания к применению включают следующие заболевания ЛОР-органов:
- фарингиты;
- тонзиллиты;
- отиты.
От чего помогают таблетки: препарат используется при лихорадочном синдроме при ОРВИ, применяется в качестве симптоматического лечения для уменьшения болевого синдрома, нивелирования воспалительного процесса, нормализации показателей температуры тела и облегчения общей негативной симптоматики инфекционных заболеваний вирусного и бактериального происхождения. Действующее вещество при этом не оказывает существенного влияния на течение основного заболевания, являясь сугубо симптоматическим средством.
Лекарство Тералив эффективно снимает болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности при следующих состояниях:
- невралгии и миалгии;
- оссалгии и люмбоишиалгии;
- зубной боли;
- посттравматическом болевом синдроме, возникшем вследствие растяжений мышечных связок и ушибов;
- воспалительных процессах различной интенсивности и локализации (после травм мягких тканей, включая спортивные);
- приступах головной боли (метеочувствительность, головная боль напряжения и т.д.);
- мигрени;
- альгодисменорее.
Если на фоне приема лекарства улучшения не наступает либо состояние еще более ухудшается и болезнь прогрессирует, следует посетить лечащего врача для прохождения дополнительных лабораторно-диагностических мероприятий, уточнения диагноза и коррекции лечения.
Противопоказания
Препарат имеет свой список ограничения к применению, это:
- аллергическая реакция на действующее вещество препарата и/или любые его дополнительные ингредиенты;
- бронхиальная астма в анамнезе;
- рецидивирующие полипозы носа или пазух носа;
- индивидуальная непереносимость к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам, включая хотя бы один эпизод в прошлом;
- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
- коронарная недостаточность декомпенсированная;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки, активные желудочно-кишечные кровотечения;
- патологии кишечника, сопровождающиеся выраженным воспалительным процессом, включая неспецифические язвенные колиты и болезнь Крона (в период обострений);
- состояния, связанные с нарушением гемостаза и свертываемости крови (гемофилия и др.);
- внутричерепные кровотечения (цереброваскулярные и иные);
- заболевания печени в острой стадии,
- тяжелая почечная недостаточность, подтвержденная лабораторно (при показателях клиренса креатинина – меньше 30 мл/мин);
- любые прогрессирующие патологии почек;
- повышение уровня калия в крови (состояние гиперкалиемии).
Обезболивающее средство беременным и кормящим не назначается. В период грудного вскармливания и вынашивания плода назначение любых таблеток от боли – сугубо прерогатива специалиста.
Обратите внимание: таблетки Тералив разрешены к применению у взрослых пациентов и детей с 15-летнего возраста.
Побочные действия
На фоне приема обезболивающих у некоторых пациентов могут развиться негативные эффекты.
| Сердечно-сосудистая и кровеносная система | Артериальные тромбозы (включая инфаркты миокарда и инсульты); отеки, сердечная недостаточность; гипертонические кризы. |
| Желудочно-кишечный тракт | Обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; перфорация желудочной стенки; желудочно-кишечные кровотечения; рвота кровью; стул с кровью (жидкий, черного цвета); обострение болезни Крона; рецидивы язвенного колита. |
| Кожный покров | Буллезная реакция, в том числе связанная с с синдромом Стивенса-Джонсона; признаки токсического эпидермального некролиза (сыпь и пузыри на коже, выраженная общая интоксикация). |
При нарушении правил приема обезболивающих препаратов и игнорировании противопоказаний высока вероятность развития побочных эффектов и состояний, опасных для здоровья и жизни. Особенно это касается пациентов пожилого возраста, страдающих хроническими патологиями. Наибольший риск летального исхода – в группе лиц, у которых диагностированы эрозивные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки. В случае появления опасных для жизни симптомов, указанных в разделе «Противопоказания. Желудочно-кишечный тракт», следует немедленно обратиться к врачу для оказания неотложной медицинской помощи.
Другие нежелательные реакции
| Частота | |
| Один пациент из десяти | Одышка, сонливость, слабость, головные боли, головокружение; сыпь на коже и зуд, мелкие кровоизлияния на коже (пурпура), кровоизлияния в кожном покрове (экхимозы); запоры или поносы, приступы тошноты и расстройство стула, вздутие в животе, нарушение зрения, слуха, ушные шумы; повышенная потливость, жажда; отеки; тахикардия; появление признаков стоматита. |
| Один или менее пациент из ста | Повышенная чувствительность к ингредиентам; эозинофильная пневмония; сбои в работе почек (признаки следующих патологий: гломерулонефрита, интерстициального нефрита, нефротического синдрома); кровь в моче (гематурия); коронарная застойная недостаточность; приступы рвоты; фотодерматоз (воспалительный процесс кожного покрова, повышение реакции кожи на солнечный свет); желтуха; боли в мышцах, мышечная слабость (миалгия); ухудшение слуха; облысение (алопеция); признаки гипертермии, сопровождающиеся ознобом и лихорадкой; общее недомогание, апатия, депрессия; сложности с засыпанием и/или бессонница; сбои менструального цикла; снижение концентрации внимания; повышение активности ферментов печени; Изменение лабораторных показателей: рост эозинофилов (эозинофилия), лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. |
| Не установленная частота | Гастриты. |
| Реакции, связь которых с приемом лекарство не установлена | Сыпь в виде крапивницы; васкулиты (воспалительные процессы кровеносных сосудов); признаки мультиформной эритемы (различные высыпания, включая пурпурные пятна, характерные для этой патологии); фоточувствительность, напоминающая позднюю кожную порфирию и буллезный эпидермолиз гиперемия (гиперемия кожи на солнце); ухудшение когнитивных функций; гипер- и гипогликемия; анемия (апластическая и гемолитическая); асептический менингит; ангионевротический отек. |
При появлении или усугублении любых перечисленных негативных реакций на фоне лечения данным средством обращайтесь к специалисту за помощью. Самолечение и злоупотребление обезболивающими таблетками способно привести к нежелательным последствиям.
Тералив 275, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Тералив 275, инструкция по применению
| Взрослые Дети с 15 лет |
Суточная доза: 2-3 табл. (от 550 до 825 миллиграмм). Доза в сутки максимальная: 3 табл. (но не более 825 мг). Курс – не больше пяти суток. Как жаропонижающее: в первые дни заболевания – по 2 табл. с промежутком в восемь часов, далее – одна табл. с тем же промежутком. Мигрень: рекомендуемая начальная дозировка – две табл. (550 миллиграмм), в случае сильного приступа – одна доза в 275 миллиграмм с промежутком от восьми часов до половины суток. Допустимая дозировка – три табл./сутки (не более 825 мг). Болезненные месячные и другие гинекологические боли, а также врачебные манипуляции (например, введение ВМС) – две табл. (начальная дозировка в 550 миллиграмм), затем доза уменьшается до одной таблетки в 275 мг с промежутком в восемь часов. |
Схема лечения для пациентов пожилого и старческого возраста
Промежуток между приемами препарата – от 12 часов и более. Дозы – см. выше.
Правила приема: внутрь, запить достаточным количеством воды.
Передозировка
Превышение указанных в инструкции доз может сопровождаться следующими симптомами:
- слабость, апатия;
- изжога, позывы рвоты, болевой синдром в области живота;
- шумовые галлюцинации;
- раздражительность, полуобморочное состояние;
- иногда рвота с кровью, полужидкий дегтеобразный стул с неприятным запахом;
- расстроенное сознание;
- самопроизвольное сокращение мышц;
- нарушение функций почек.
К действенным мерам при выявлении непреднамеренного или преднамеренного приема большого количества препарата следует отнести промывание желудка, применение активированного угля, проведение симптоматической терапии с назначением пациенту антацидов, блокаторов Н2-рецепторов, лекарственных средств, снижающих секрецию соляной кислоты желудочного сока.
Внепочечное очищение крови проводить не следует.
Перед применением препарата необходима консультация лечащего врача.
Взаимодействие
Обратите особое внимание на возможное взаимодействие препарата с рядом других лекарственных средств.
Лечащий врач определяет целесообразность применения препарата на фоне активного приема:
- лекарств с магнием и алюминием, затрудняющих абсорбцию напроксена;
- антикоагулянтов (Варфарина, гепарина и т. д.). Нестероиды усиливают их действие, увеличивая время кровотечения;
- Клопидогрела, ацетилсалициловой кислоты, а также Флуоксетина, Циталопрама (и их аналогов), как препаратов, способствующих желудочно-кишечному кровотечению;
- нестероидных противовоспалительных средств, повышающих риск развития побочных следствий;
- Зидовудина. Прием напроксена способствует увеличению концентрации зидовудина в кровяном потоке;
- Метотрексата, фенитоина, сульфаниламида. Напроксен негативно влияет на выведение из организма препаратов, повышая их токсическое действие;
- Мифепристона. Напроксен можно назначать женщинам через одну-две недели после приема препарата, прерывающего беременность;
- диуретиков. НПВП снижают их мочегонный эффект. Одновременный прием этих препаратов также увеличивают риск проявления нефротоксичности;
- гидантоинов, антикоагулянтов (риск снижения связывания препаратов с белками плазмы крови и передозировки);
- иммуносупрессантов (Такролимуса, Циклоспорина) из-за риска повреждения почек, нарушения обменных процессов;
- бета-адреноблокаторов. Их активное действие может снижаться. Также увеличивается риск развития почечной недостаточности;
- ряда препаратов, приводящих к сбою работы кроветворной системы на клеточном уровне;
- пробенецида, увеличивающего концентрацию напроксена в кровяной системе;
- солей лития, из-за возможных нарушений выведения лития из организма;
- кортикостероидов, ввиду увеличения риска образования язв и желудочно- кишечных кровотечений.
Напроксен натрия хорошо всасывается в кровь независимо от приема пищи.
Условия продажи
Реализация в аптеках безрецептурная.
Условия хранения
Следует хранить в недоступном для детей месте, в условиях комнатной температуры (25 °C). После использования остатки утилизировать.
Срок годности
5 лет. При покупке обратите внимание на дату изготовления, указанную на пачке.
Особые указания
Перед применением следует внимательно изучить инструкцию. Дозировка – строго по листку-вкладышу. Во избежание проблем с желудочно-кишечным трактом необходимо определить минимальную эффективную дозу и возможно наиболее краткий курс терапии. В первую очередь, это касается пациентов пожилого возраста.
Пациентам, страдающим от бронхиальной астмы, применять средство с особой осторожностью.
Отсутствие положительной динамики на протяжении 3 дней лечения – основание для обращения к врачу.
Напроксен не рекомендуется применять за двое суток:
- до хирургических операций;
- исследования по определению 17-кортикостероидов;
- диагностики 5- гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Перед назначением препарата врач обязан убедиться, что у пациента отсутствуют нарушения свертываемости крови, заболевания почек и печени, повышенная чувствительность к определенному ряду обезболивающих препаратов.
Напроксен не назначают при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.
Пациенты с циррозом печени после 14 дней активного применения препарата должны контролировать функциональные показатели печени.
В каждой дозе содержится значительное количество натрия. Учитывайте это при употреблении соли.
Аналоги Тералив 275
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К полным аналогам относят: Алгезир Ультра, Мотрин, Налгезин, Нексемезин, Ниапроф, Новема.
Групповых аналогов существует более 120. Лекарств, применяемых при отсутствии препаратов первой линии – около 500.
Цена аналогов зависит от целого ряда факторов – производителя, перечня дополнительных веществ, формы выпуска и т.д. При болях и травмах можно использовать мазь или гель для суставов – Диклофенак, Вольтарен, Ортофен (стоимость от 120 до 300 руб.)
Для детей
Напроксен не назначают детям возрастной группы до 15 лет.
С алкоголем
Употребление алкогольных напитков на фоне терапии не рекомендуется.
При беременности и лактации
Препараты, блокирующие производство гормонов, стимулирующих родовую деятельность, беременным женщинам не назначают. С осторожностью назначают при грудном вскармливании (взвешивание рисков и пользы).
Отзывы о Тералив 275
Применение Тералив 275 связано с рядом ограничений по возрасту, взаимодействием с другими лекарствами, наличием заболеваний. Отзывы врачей – положительные, но при учете конкретных факторов.
Применение без предварительной консультации у специалиста может привести к серьезным побочным эффектам! Перед назначением следует определить степень полезного действия на фоне возможных рисков и запрет на таблетки детям до 15 лет.
Отзывы пациентов неоднозначны и отличаются большим разнообразием мнений. Лекарство быстро и эффективно устраняет боль, поэтому существует опасность неоправданного привыкания к препарату, особенно у пожилых. Специалистам следует учитывать этот факт и обращать внимание пациентов на необходимость строгого контроля лечебной терапии.
Цена Тералив 275, где купить
Стоимость упаковки – от 300 руб. (№12) до 360 руб. (№24).
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тералив 275 таблетки п/о плен. 275мг 12штБайер Биттерфельд ГмбХ
-
Тералив 275 таблетки п/о плен. 275мг 24штБайер Биттерфельд ГмбХ
Ригла
-
Тералив 275 таб.п/о плен. №24Байер Биттерфельд ГмбХ
-
Тералив 275 таб.п/о плен. №12Байер Биттерфельд ГмбХ
показать еще
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Тералив 275 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг)
Дата последней актуализации: 01.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Байер АО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Напроксен — белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в липидах, практически нерастворим в воде при низком pH, легко растворим в воде при высоком pH. Коэффициент распределения октанол/вода при pH 7,4 составляет 1,6–1,8. Молекулярная масса 230,26.
Напроксен натрия (соль) — кристаллическое вещество от белого до бело-кремового цвета, легко растворимое в воде при нейтральном значении pH. Молекулярная масса 252,24.
Фармакология
Напроксен — НПВС, обладающее обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Напроксен натрия быстрее всасывается и используется в качестве анальгетика.
Механизм действия
Механизм действия напроксена, как и других НПВС, до конца не изучен, но включает ингибирование ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Напроксен является сильным ингибитором синтеза ПГ in vitro. Напроксен в концентрациях, достигаемых во время терапии, оказывает эффект in vivo. ПГ сенсибилизируют афферентные нервы и потенцируют действие брадикинина при индуцировании боли на животных моделях. ПГ являются медиаторами воспаления. Поскольку напроксен является ингибитором синтеза ПГ, его механизм действия может быть обусловлен снижением содержания ПГ в периферических тканях.
Фармакокинетика
Напроксен и напроксен натрия быстро и полностью всасываются из ЖКТ с биодоступностью in vivo 95%. Различные лекарственные формы напроксена биоэквивалентны по AUC и Cmax, однако различаются по характеру абсорбции. Эти различия между формами напроксена связаны как с химической формой используемого препарата, так и с его рецептурой. Даже при наблюдаемых различиях в характере всасывания T1/2 напроксена остается неизменным для всех лекарственных форм в диапазоне от 12 до 17 ч. Равновесные уровни напроксена достигаются через 4–5 дней, и степень накопления напроксена согласуется с этим T1/2. Это свидетельствует о том, что различия в характере высвобождения напроксена играют лишь незначительную роль в достижении его равновесных уровней в плазме крови.
Всасывание
После перорального приема напроксена Tmax в плазме крови составляет для напроксена 2–4 ч и для напроксена натрия 1–2 ч. Разница в скорости всасывания между этими соединениями обусловлена повышенной растворимостью натриевой соли напроксена в воде.
Напроксен в форме с замедленным высвобождением имеет устойчивость к распаду в кислой среде желудка и высвобождается в тонком кишечнике. При приеме этой лекарственной формы натощак Tmax составляет примерно 4–6 ч после первой дозы (диапазон от 2 до 12 ч). Исследование in vivo с использованием таблеток напроксена замедленного высвобождения с радиоактивной меткой показало, что напроксен замедленного высвобождения растворяется в основном в тонком кишечнике, а не в желудке, поэтому всасывание задерживается до тех пор, пока желудок не опорожнится.
При применении напроксена замедленного высвобождения и напроксена у пациентов натощак (n=24) в перекрестном исследовании после 1 нед приема препарата наблюдались различия в Tmax, но не было различий в общей абсорбции, измеренной по Cmax и AUC.
Распределение
Напроксен имеет Vd 0,16 л/кг. Связывание с альбумином составляет более 99%. При дозах напроксена более 500 мг/сут наблюдается менее чем пропорциональное повышение уровня в плазме крови за счет увеличения клиренса, вызванного насыщением его связывания с белками плазмы при более высоких дозах. Однако концентрация несвязанного напроксена продолжает увеличиваться пропорционально дозе.
Метаболизм
Напроксен интенсивно метаболизируется до 6-0-десметилпроксена. Как исходный напроксен, так и его метаболиты не индуцируют метаболизирующие ферменты.
Элиминация
Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. T1/2 метаболитов напроксена, включая конъюгаты, составляет менее 12 ч. Было обнаружено, что скорость их выведения хорошо коррелирует со скоростью клиренса напроксена из плазмы. Бóльшая часть напроксена выводится с мочой, в т.ч. в неизмененном виде (менее 1%), в виде 6-0-десметилпроксена (менее 1%) и их глюкуронидов или других конъюгатов (66–92%). Небольшое количество (<5%) препарата выводится с калом. Установлено, что скорость выведения напроксена из организма хорошо коррелирует со скоростью его выведения из плазмы. У пациентов с почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты напроксена.
Особые группы пациентов
Дети. У педиатрических пациентов в возрасте от 5 до 16 лет с артритом уровни напроксена в плазме крови после однократного применения суспензии напроксена в дозе 5 мг/кг были аналогичны таковым у здоровых взрослых после дозы 500 мг. T1/2 одинаковый у детей и взрослых пациентов. Фармакокинетические исследования напроксена не проводились у детей в возрасте до 5 лет. Фармакокинетические параметры, по-видимому, сходны после введения суспензии напроксена или таблеток у педиатрических пациентов.
Пожилой возраст. Исследования показывают, что, хотя общая концентрация напроксена в плазме крови не изменяется, несвязанная плазменная фракция напроксена увеличивается у пожилых людей, хотя несвязанная фракция составляет <1% от общей концентрации напроксена в крови. Сообщалось, что несвязанная концентрация напроксена у пожилых пациентов колеблется от 0,12 до 0,19% от общей концентрации напроксена по сравнению с диапазоном от 0,05 до 0,075% у молодых пациентов.
Печеночная недостаточность. Фармакокинетика напроксена не была изучена у пациентов с печеночной недостаточностью. Хроническая алкогольная болезнь печени и другие заболевания с пониженным или аномальным содержанием белков плазмы (альбумина) снижают общую концентрацию напроксена в плазме, но концентрация несвязанного напроксена в плазме повышается.
Почечная недостаточность. Фармакокинетика напроксена не была изучена у пациентов с почечной недостаточностью. Учитывая, что напроксен метаболизируется и его конъюгаты в основном выводятся почками, существует вероятность накопления метаболитов напроксена при наличии почечной недостаточности. Элиминация напроксена снижается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Напроксен не рекомендуется применять у пациентов с умеренной, средней и тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин).
Клинические исследования
Напроксен изучался у пациентов с ревматоидным артритом, остеоартрозом, полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, анкилозирующим спондилитом, тендинитом и бурситом, а также острой подагрой. Улучшение у пациентов, лечившихся от ревматоидного артрита, было продемонстрировано уменьшением отека суставов, увеличением подвижности, уменьшением продолжительности утренней скованности, уменьшением активности заболевания, что оценивалось как исследователем, так и пациентом. Как правило, реакция на напроксен не зависит от возраста, пола, тяжести или продолжительности ревматоидного артрита.
У пациентов с остеоартрозом терапевтическое действие напроксена проявляется уменьшением болезненности в суставах, увеличением амплитуды движений в коленных суставах, увеличением подвижности, о чем свидетельствует сокращение времени ходьбы, и улучшением способности выполнять повседневную деятельность, нарушенную болезнью.
В клиническом исследовании, сравнивавшем применение напроксена в стандартных лекарственных формах в дозе 375 мг 2 раза в день (750 мг/сут) и 750 мг 2 раза в день (1500 мг/сут), 9 пациентов в группе получавших 750 мг/сут напроксена преждевременно прекратили лечение из-за нежелательных явлений. В группе пациентов, получавших 1500 мг/сут напроксена, 19 человек прекратили лечение преждевременно из-за нежелательных явлений. Большинство этих нежелательных явлений были со стороны ЖКТ.
В клинических исследованиях у пациентов с ревматоидным артритом, остеоартрозом и полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом было показано, что напроксен сопоставим с ацетилсалициловой кислотой и индометацином в контроле вышеупомянутых показателей активности заболевания, но частота и тяжесть побочных эффектов со стороны ЖКТ (тошнота, диспепсия, изжога) и нервной системы (шум в ушах, головокружение, головокружение) были меньше у пациентов, принимавших напроксен, чем у тех, кто принимал ацетилсалициловую кислоту или индометацин.
Было показано, что у пациентов с анкилозирующим спондилитом напроксен уменьшает ночную боль, утреннюю скованность и боль в покое. В двойных слепых исследованиях было показано, что напроксен так же эффективен, как и ацетилсалициловая кислота, но вызывает меньшее количество побочных эффектов.
У пациентов с острым приступом подагры положительный ответ на напроксен проявлялся значительным улучшением воспалительных изменений (например, уменьшение отека, жара) в течение 24–48 ч, а также облегчением боли. Напроксен был изучен у пациентов с легкой и умеренной болью, вторичной по отношению к послеоперационной, ортопедической, послеродовой эпизиотомии и боли при дисменорее. Начало обезболивания может начаться в течение 1 ч у пациентов, принимающих напроксен, и в течение 30 мин у пациентов, принимающих напроксен натрия. Анальгетический эффект проявлялся снижением показателей интенсивности боли, увеличением показателей обезболивания, уменьшением числа пациентов, нуждающихся в дополнительном обезболивающем ЛС. Обезболивающий эффект длится до 12 ч.
Напроксен можно безопасно применять в комбинации с солями золота и/или ГКС, однако в контролируемых клинических исследованиях при добавлении к режиму лечения пациентов, получающих ГКС, напроксен, по-видимому, не вызывал большего улучшения по сравнению с тем, что наблюдалось при применении только ГКС. Добавление в схему лечения напроксена больным, получающим соли золота, приводит к улучшению состояния. Применение напроксена в комбинации с салицилатами не рекомендуется, поскольку имеются данные о том, что ацетилсалициловая кислота увеличивает скорость выведения напроксена, и данные недостаточны, чтобы продемонстрировать, что напроксен и ацетилсалициловая кислота дают большее улучшение по сравнению с тем, которое достигается только с помощью ацетилсалициловой кислоты. Кроме того, как и в случае с другими НПВС, совместное применение может привести к более высокой частоте нежелательных явлений, чем при применении любого из этих ЛС отдельно.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Двухлетнее исследование было проведено на крысах для оценки канцерогенного потенциала напроксена в дозах 8, 16 и 24 мг/кг/сут (50, 100 и 150 мг/м2). Максимальная используемая доза составила 0,28 от системного воздействия на человека при рекомендуемой дозе. Никаких признаков индукции развития опухолей обнаружено не было.
Напроксен показал положительный результат в исследовании его влияния на обмен сестринских хроматид in vivo, но не показал мутагенной активности в исследовании обратной мутации бактерий in vitro (тест Эймса).
Самцам крыс вводили 2, 5, 10 и 20 мг/кг напроксена перорально в течение 60 дней до спаривания, а самкам крыс вводили те же дозы в течение 14 дней до спаривания и в течение первых 7 дней беременности. Неблагоприятного влияния на фертильность отмечено не было.
Показания к применению
Ревматоидный артрит; остеоартрит; анкилозирующий спондилит; полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит; тендинит; бурсит; острый приступ подагры; боль, в т.ч. при первичной дисменорее (облегчение легкой и умеренной боли).
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G43 Мигрень
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J31.2 Хронический фарингит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- K08.8.0* Боль зубная
- M19 Другие артрозы
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M54.1 Радикулопатия
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M71 Другие бурсопатии
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M89.9 Болезнь костей неуточненная
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- R51 Головная боль
- R52.2 Другая постоянная боль
- R52.9 Боль неуточненная
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
Противопоказания
Повышенная чувствительность к напроксену, бронхиальная астма, крапивница или аллергические реакции после приема ацетисалициловой кислоты или других НПВС, периоперационная боль в условиях операции аортокоронарного шунтирования.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Репродуктивные исследования проводились при введении крысам в дозе 20 мг/кг/сут (125 мг/м2/сут, 0,23 от системного воздействия на человека), кроликам в дозе 20 мг/кг/сут (220 мг/м2/сут, 0,27 от системного воздействия на человека) и мышам в дозе 170 мг/кг/сут (510 мг/м2/сут, 0,28 от системного воздействия на человека). Никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода в связи с введением напроксена не обнаружено.
Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда предсказывают реакцию человека, напроксен следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза выше потенциального риска для плода.
Имеются некоторые данные, свидетельствующие о том, что при использовании ингибиторов синтеза ПГ для задержки преждевременных родов повышается риск развития неонатальных осложнений, таких как некротизирующий энтероколит, открытый артериальный проток и внутричерепное кровоизлияние. Лечение напроксеном, назначаемое на поздних сроках беременности для задержки родов, было связано с персистирующей легочной гипертензией, нарушением функции почек и аномальным уровнем ПГЕ у недоношенных младенцев. Из-за известного влияния НПВС на ССС плода человека (закрытие артериального протока) следует избегать их применения в III триместре беременности. В исследованиях на крысах с применением НПВС, как и с другими ЛС с известной способностью ингибировать синтез ПГ, наблюдалась повышенная частота дистоции, задержки родов и снижение выживаемости потомства. Напроксен не рекомендуется применять во время родов, поскольку ингибирование синтеза ПГ может отрицательно влиять на кровообращение плода и подавлять сокращения матки, тем самым увеличивая риск развития маточного кровотечения.
Напроксен обнаруживался в молоке кормящих женщин в концентрации примерно 1% от концентрации в плазме крови. Из-за возможного неблагоприятного воздействия на новорожденных следует избегать применения напроксена при кормлении грудью.
Побочные действия
Как и у всех ЛС этого класса, частота и тяжесть нежелательных явлений при применении напроксена зависят от нескольких факторов: дозы и продолжительности лечения, возраста, пола, физического состояния пациента, любых сопутствующих медицинских диагнозов или индивидуальных факторов риска. Побочные реакции, описанные в контролируемых клинических исследованиях с участием 960 пациентов, получавших напроксен для лечения ревматоидного артрита или остеоартрита, перечислены ниже. В целом реакции у пациентов, применявших напроксен длительно, отмечались в 2–10 раз чаще, чем в краткосрочных исследованиях у 962 пациентов, получавших напроксен для лечения легкой и умеренной боли и от боли при дисменореи. Наиболее частые жалобы связаны с ЖКТ.
Клиническое исследование показало, что желудочно-кишечные реакции были более частыми и более тяжелыми у пациентов с ревматоидным артритом, принимавших ежедневно напроксен в дозе 1500 мг, по сравнению с теми, кто принимал 750 мг напроксена.
В контролируемых клинических исследованиях с участием около 80 педиатрических пациентов и в хорошо контролируемых открытых исследованиях с участием около 400 педиатрических пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, применявших напроксен, частота высыпаний и длительных кровотечений была выше, частота реакций со стороны ЖКТ и ЦНС была примерно такой же, а частота других реакций была ниже у педиатрических пациентов, чем у взрослых.
Наиболее частыми нежелательными явлениями в двойных слепых и открытых клинических исследованиях были головная боль (15%), за ней следовали диспепсия (14%) и гриппоподобный синдром (10%).
Приведенные ниже побочные реакции делятся на три группы в зависимости от частоты и наличия или отсутствия причинно-следственной связи между применением напроксена и этими нежелательными явлениями.
Частота встречаемости более 1% (вероятная причинно-следственная связь)
Со стороны организма в целом: боль в спине, инфекция, лихорадка, травма (несчастный случай), астения, боль в груди, головная боль (15%), гриппоподобный синдром (10%), жажда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, гастрит, рвота, дисфагия, диспепсия (14%), изжога, стоматит.
Со стороны крови: анемия, экхимоз.
Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит, синусит, бронхит, кашель.
Со стороны урогенитальной системы: инфекция почек и мочевыводящих путей, цистит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожные высыпания, экхимозы, пурпура.
Со стороны обмена веществ: периферические отеки, гипергликемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, головокружение.
Со стороны ССС: гипертония, отеки, одышка, сердцебиение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги (нижние конечности), миалгия, артралгия, нарушения со стороны суставов/сухожилий.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушения слуха, нарушения зрения.
Частота встречаемости менее 1% (вероятная причинно-следственная связь)
Со стороны организма в целом: абсцесс, ригидность шеи, боль в шее, увеличение живота, карцинома, целлюлит, общий отек, СКВ, недомогание, изменения слизистой оболочки, аллергическая реакция, боль тазовая.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, холецистит, желчнокаменная болезнь, отрыжка, желудочно-кишечное кровотечение, ректальное кровотечение, афтозный стоматит, язвенный стоматит, язва полости рта, язва желудка, пародонтальный абсцесс, кардиоспазм, колит, эзофагит, гастроэнтерит, расстройство ЖКТ, гепатоспленомегалия, нарушение функции печени, мелена, язва пищевода, гематемезис, желтуха, панкреатит.
Со стороны урогенитальной системы: дисменорея, дизурия, нарушение функции почек, никтурия, расстройства простаты, пиелонефрит, рак молочной железы, недержание мочи, почечная недостаточность, меноррагии, метроррагии, новообразования молочной железы, нефросклероз, гематурия, боли в почках, пиурия, учащенное мочеиспускание, задержка мочи, спазм матки, вагинит, клубочковый нефрит, гиперкалиемия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз.
Со стороны крови: лейкопения, увеличение времени кровотечения, эозинофилия, аномальный уровень лейкоцитов, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения.
Со стороны ЦНС: депрессия, тревога, гипертония, нервозность, невралгия, неврит, головокружение, амнезия, спутанность сознания, нарушение координации, аномальная диплопия, эмоциональная лабильность, субдуральная гематома, паралич, нарушения сна, неспособность сосредоточиться, мышечная слабость.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангиодермит, простой герпес, сухость кожи, потливость, язвенная болезнь кожи, угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, экзема, опоясывающий герпес, изменение ногтей, некроз кожи, подкожный узелок, зуд, крапивница, новообразование кожи, фоточувствительный дерматит, реакции фоточувствительности, поздняя кожная порфирия, буллезный эпидермолиз.
Со стороны органов чувств: амблиопия, склерит, катаракта, конъюнктивит, глухота, нарушение слуха, кератоконъюнктивит, нарушение слезотечения, средний отит, боль в глазах.
Со стороны ССС: стенокардия, ИБС, инфаркт миокарда, глубокий тромбофлебит, вазодилатация, сосудистая аномалия, аритмия, блокада ветвей пучка Гиса, аномальная ЭКГ, кровоизлияние, мигрень, стеноз аорты, обморок, тахикардия, ХСН.
Со стороны дыхательной системы: астма, одышка, отек легких, ларингит, эпистаксис, пневмония, респираторный дистресс-синдром, эозинофильный пневмонит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, нарушение костной ткани, спонтанный перелом кости, фибротендинит, боль в костях, птоз, общий спазм, бурсит.
Со стороны обмена веществ: повышение уровня креатинина, глюкозурия, гиперхолестеринемия, альбуминурия, алкалоз, увеличение уровня мочевины, обезвоживание, отеки, снижение толерантности к глюкозе, гиперурикемия, гипокалиемия, снижение массы тела.
Общие: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипогликемия, пирексия (озноб и лихорадка).
Частота встречаемости менее 1% (причинно-следственная связь неизвестна)
Со стороны крови: апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны пищеварительной системы: непептические язвы ЖКТ, язвенный стоматит.
Со стороны ССС: васкулит.
Взаимодействие
Ингибиторы АПФ. Имеются сообщения о том, что НПВС могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих НПВС одновременно с ингибиторами АПФ.
Ацетилсалициловая кислота. При совместном применении напроксена с ацетилсалицловой кислотой, его связывание с белками плазмы крови снижается, хотя клиренс свободного напроксена не изменяется. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно, однако, как и в случае с другими НПВС, одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за потенциального усиления побочных эффектов.
Диуретики. Клинические исследования, а также пострегистрационные наблюдения показали, что напроксен может снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов у некоторых пациентов. Этот ответ может быть обусловлен ингибированием синтеза почечных ПГ. Во время сопутствующей терапии НПВС следует внимательно наблюдать за состоянием пациента на предмет признаков почечной недостаточности, а также для обеспечения диуреза.
Литий. НПВС вызывают повышение уровня лития в плазме крови и снижение почечного клиренса лития. При этом средняя Cmin лития увеличивается на 15%, а почечный клиренс снижается примерно на 20%. Эти эффекты обусловлены ингибированием синтеза почечных ПГ под действием НПВС. Поэтому при одновременном применении НПВС и лития следует тщательно наблюдать за состоянием пациента на предмет наличия признаков токсичности лития.
Метотрексат. Сообщалось, что НПВС конкурентно ингибируют накопление метотрексата в срезах почек кролика. Это может указывать на то, что они могут усиливать токсичность метотрексата. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВС с метотрексатом.
Варфарин. Действие варфарина и НПВС на развитие желудочно-кишечного кровотечения синергично, поэтому при одновременном применении этих ЛС риск серьезного желудочно-кишечного кровотечения выше, чем при использовании любого из них по отдельности.
Дигоксин. Одновременное применение напроксена и дигоксина повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови и удлиняет T1/2 дигоксина. Во время одновременного применения напроксена и дигоксина следует контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови.
Циклоспорин. Одновременное применение напроксена и циклоспорина может усилить нефротоксичность циклоспорина. Необходимо наблюдать за состоянием пациента на предмет признаков ухудшения функции почек.
Пеметрексед. Одновременное применение напроксена и пеметрекседа может увеличить риск связанных с пеметрекседом миелосупрессии, почечной и желудочно-кишечной токсичности. При одновременном применении напроксена и пеметрекседа у пациентов с почечной недостаточностью, Cl креатинина которых колеблется от 45 до 79 мл/мин, необходимо контролировать миелосупрессию, почечную и желудочно-кишечную токсичность.
Антациды и сукральфат. Одновременное применение некоторых антацидов (оксида магния или гидроксида алюминия) и сукральфата может задержать всасывание напроксена. Не рекомендуется одновременное применение антацидов, а также сукральфата с напроксеном.
Колестирамин. Одновременное применение колестирамина с напроксеном может задерживать всасывание напроксена. Одновременное применение не рекомендуется.
Пробенецид. Пробенецид при совместном применении повышает уровень напроксена в плазме крови и значительно удлиняет его T1/2. Пациенты, одновременно принимающие напроксен и пробенецид, должны наблюдаться на предмет необходимости коррекции дозы.
Влияние на результаты лабораторных тестов. Напроксен может снижать агрегацию тромбоцитов и продлевать время кровотечения. Этот эффект следует иметь в виду при определении времени кровотечения. Введение напроксена может привести к повышению уровня 17-кетогенных стероидов в моче из-за взаимодействия напроксена и/или его метаболитов с м-динитробензолом, используемым в данном анализе. Хотя нет данных о влиянии на тест Портера-Зильбера, предполагается, что применение напроксена следует прекратить за 72 ч до проведения тестов функции надпочечников. Напроксен может влиять на некоторые анализы определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Передозировка
Симптомы: значительная передозировка напроксена может характеризоваться сонливостью, вялостью, изжогой, расстройством желудка, тошнотой или рвотой. Поскольку напроксен натрия может быстро всасываться, следует ожидать его раннего высокого повышения уровня в крови. У нескольких пациентов были судороги, но неясно, были ли они связаны с применением напроксена. Желудочно-кишечное кровотечение, гипертония, острая почечная недостаточность и кома являются редкими проявлениями передозировки.
Лечение: пациенты должны находиться под наблюдением, а также должна проводиться симптоматическая и поддерживающая терапия после передозировки НПВС. Специфических антидотов не существует. Гемодиализ не снижает концентрацию напроксена в плазме крови из-за высокой степени его связывания с белками крови. Индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г у взрослых, от 1 до 2 г/кг у детей) могут быть показаны пациентам, наблюдаемым в течение 4 ч после приема напроксена внутрь с симптомами передозировки или после большой передозировки. Форсированный диурез, подщелачивание мочи или гемоперфузия могут быть бесполезны из-за высокого связывания напроксена с белками.
Способ применения и дозы
Внутрь, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени. После наблюдения за реакцией на начальную терапию напроксеном дозу и частоту приема следует корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Меры предосторожности
Общие
Нельзя ожидать, что напроксен заменит ГКС или будет лечить кортикостероидную недостаточность. Резкое прекращение приема ГКС может привести к обострению заболевания. Пациенты, получающие длительную терапию ГКС, должны постепенно снижать дозу, если принято решение о прекращении приема ГКС. Фармакологическая активность напроксена, проявляющаяся в снижении лихорадки и воспаления, может уменьшить роль этих признаков для диганостики осложнений предполагаемых неинфекционных заболеваний.
Печеночные эффекты
Повышение уровня печеночных ферментов в одном или нескольких печеночных тестах в пределах границ нормы может наблюдаться у 15% пациентов, принимающих НПВС, включая напроксен. Эти лабораторные отклонения могут прогрессировать, оставаться неизменными или быть преходящими при продолжении терапии. Заметное повышение уровня АЛТ или АСТ (≥3×ВГН) было зарегистрировано примерно у 1% пациентов в клинических исследованиях НПВС. Кроме того, были зарегистрированы редкие случаи тяжелых печеночных реакций, таких как желтуха, фульминантный гепатит, некроз печени и печеночная недостаточность, некоторые со смертельным исходом. Пациент с симптомами и/или признаками, указывающими на дисфункцию печени, а также с аномальными результатами печеночных проб должен быть оценен на предмет наличия признаков развития более тяжелой печеночной реакции во время терапии напроксеном. Если развиваются клинические признаки и симптомы, соответствующие заболеванию печени, или возникают системные проявления (в т.ч. эозинофилия, сыпь), следует прекратить прием напроксена.
Гематологические эффекты
Анемия иногда наблюдается у пациентов, получающих НПВС, включая напроксен. Это может быть связано с задержкой жидкости, кровопотерей из ЖКТ или неполно описанным влиянием на эритропоэз. У пациентов, находящихся на длительном лечении НПВС, включая напроксен, следует проверять уровень Hb или гематокрит, если у них проявляются какие-либо признаки или симптомы анемии. НПВС ингибируют агрегацию тромбоцитов и, как было показано, продлевают время кровотечения у некоторых пациентов. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, их влияние на функцию тромбоцитов количественно меньше, имеет меньшую продолжительность и обратимо. Пациенты, принимающие напроксен, на которых могут отрицательно повлиять изменения функции тромбоцитов, такие как с нарушениями свертывания крови или получающие антикоагулянты, должны находиться под тщательным наблюдением.
Бронхиальная астма в анамнезе
Пациенты с бронхиальной астмой могут иметь астму, чувствительную к ацетилсалициловой кислоте. Применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов с чувствительной к ней астмой было связано с развитием тяжелого бронхоспазма, который может привести к летальному исходу. Так как перекрестная реактивность, в т.ч. бронхоспазм при применении ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, была зарегистрирована у чувствительных к ацетилсалициловой кислоте пациентов, напроксен не следует назначать пациентам с этой формой чувствительности и необходимо с осторожностью применять у пациентов с уже существующей астмой.
Сердечно-сосудистые тромботические события
Клинические исследования нескольких ЦОГ-2 селективных и неселективных НПВС продолжительностью до трех лет показали повышенный риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу. Риск такого исхода существует для всех НПВС, как селективных, так и неселективных по отношению к ЦОГ-2. Пациенты с известным сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску. Чтобы минимизировать потенциальный риск неблагоприятного эффекта у пациентов, получающих НПВС, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Необходимо сохранять бдительность в отношении развития таких событий, даже при отсутствии предыдущих симптомов сердечно-сосудистых заболеваний. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и/или симптомах серьезных сердечно-сосудистых событий и мерах, которые следует предпринять в случае их возникновения. Нет убедительных доказательств того, что одновременное применение ацетилсалициловой кислоты снижает повышенный риск развития серьезных тромботических осложнений, связанных с применением НПВС. Два крупных контролируемых клинических исследования ЦОГ-2 селективного НПВС для лечения боли в первые 10–14 дней после операции аортокоронарного шунтирования выявили повышенную частоту развития инфаркта миокарда и инсульта.
Гипертония
НПВС, включая напроксен, могут привести к возникновению АГ или ухудшению уже существующей АГ, что может способствовать увеличению частоты сердечно-сосудистых событий. Пациенты, принимающие тиазиды или петлевые диуретики, могут иметь нарушенный ответ на их применение при приеме НПВС. НПВС, в т.ч. напроксен, следует применять с осторожностью у пациентов с АГ. Следует тщательно контролировать АД в начале применения НПВС и на протяжении всего курса терапии.
ХСН и отеки
Задержка жидкости и отеки наблюдались у некоторых пациентов, принимающих НПВС. Напроксен следует применять с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости или сердечной недостаточностью.
Желудочно-кишечные эффекты: риск изъязвления, кровотечения и перфорации
НПВС, включая напроксен, могут вызывать серьезные желудочно-кишечные побочные эффекты, включая воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка, тонкой или толстой кишки, что может привести к летальному исходу. Эти серьезные побочные явления могут возникнуть в любое время, с предупреждающими симптомами или без них, у пациентов, получающих НПВС. Только у одного из пяти пациентов, у которых развиваются серьезные побочные явления со стороны верхних отделов ЖКТ на фоне терапии НПВС, наблюдаются жалобы на симптомы. Язвы верхних отделов ЖКТ, сильное кровотечение или перфорация, вызванные НПВС, возникают примерно у 1% пациентов, лечение которых длилось от 3 до 6 мес, и примерно у 2–4% пациентов с продолжительность применения до одного года. Эти тенденции сохраняются и при более длительном применении, вероятность развития серьезного заболевания ЖКТ во время курса терапии увеличивается. Однако даже кратковременная терапия не исключает такой риск. НПВС следует назначать с особой осторожностью пациентам, имевших в анамнезе язвенные заболевания или желудочно-кишечные кровотечения. Пациенты с язвенной болезнью в анамнезе и/или желудочно-кишечными кровотечениями, которые принимают НПВС, имеют повышенный более чем в 10 раза риск развития кровотечения из ЖКТ по сравнению с пациентами, не имеющими ни одного из этих факторов риска. Другие факторы, повышающие риск развития кровотечений из ЖКТ у пациентов, получающих НПВС, включают одновременное применение пероральных ГКС или антикоагулянтов, более длительную терапию НПВС, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. Большинство сообщений о спонтанных смертельных случаях приходится на пожилых или ослабленных пациентов, и поэтому при лечении этой популяции следует проявлять особую осторожность. Чтобы свести к минимуму потенциальный риск развития неблагоприятных побочных эффектов со стороны ЖКТ у пациентов, получающих НПВС, следует использовать самую низкую эффективную дозу и применять НПВС в течение как можно более короткого периода времени. Необходимо проявлять настороженность в отношении признаков и симптомов изъязвления ЖКТ и развития кровотечения во время терапии НПВС и своевременно начинать лечение при подозрении на серьезное заболевание ЖКТ. Это должно включать прекращение приема НПВС до тех пор, пока не будет исключено серьезное неблагоприятное событие со стороны ЖКТ. Для пациентов с высоким риском следует рассмотреть альтернативные методы лечения, которые не включают НПВС.
Почечные эффекты
Длительное применение НПВС приводит к развитию почечного папиллярного некроза и другим повреждениям почек. Почечная токсичность также наблюдалась у пациентов, у которых почечные ПГ играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов введение НПВС может вызвать дозозависимое снижение образования ПГ и как следствие уменьшение почечного кровотока, что может привести к явной почечной декомпенсации. Пациенты с повышенным риском развития этой реакции — это люди с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые люди. Прекращение применения НПВС обычно сопровождается восстановлением до состояния, предшествующего лечению. В контролируемых клинических исследованиях нет никакой информации о применении напроксена у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью, поэтому применение напроксена у таких пациентов не рекомендуется. При необходимости начать применение напроксена рекомендуется тщательный контроль функции почек пациента.
Анафилактоидные реакции
Как и в случае с другими НПВС, анафилактоидные реакции могут возникать у пациентов без известного предварительного воздействия напроксена. Напроксен не следует назначать пациентам с аспириновой триадой. Этот симптомокомплекс обычно возникает у пациентов с бронхиальной астмой, которые испытывают ринит с полипами носа или без них, или у которых наблюдается тяжелый, потенциально смертельный бронхоспазм после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. В тех случаях, когда возникает анафилактоидная реакция, следует обратиться за неотложной помощью.
Кожные реакции
НПВС, включая напроксен, могут вызывать серьезные кожные побочные эффекты, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, который может привести к летальному исходу. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах серьезных кожных проявлений, и применение напроксена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности.
Особые группы пациентов
Дети. Безопасность и эффективность применения напроксена у детей в возрасте до 2 лет не установлены. Педиатрические рекомендации по дозированию при полиартикулярном ювенильном идиопатическом артрите основаны на хорошо контролируемых исследованиях. Нет адекватных данных об эффективности напроксена при других педиатрических состояниях, но опыт лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и другой опыт применения установили, что разовые дозы 2,5–5 мг/кг в виде суспензии при общей суточной дозе не более 15 мг/кг/сут хорошо переносятся педиатрическими пациентами старше 2 лет.
Пожилой возраст. Клинические исследования напроксена не включали достаточное количество участников в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они по реакции от более молодых пациентов. Другой имеющийся клинический опыт не свидетельствует о различиях в ответах между пожилыми и молодыми пациентами. В целом выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным. Обычно начинают с нижней границы диапазона дозирования, учитывая бóльшую частоту случаев снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии. У пожилых пациентов может изменяться фармакокинетика напроксена. Исследования показывают, что хотя общая концентрация напроксена в плазме крови остается неизменной, несвязанная фракция напроксена в плазме крови увеличивается у пожилых людей. При необходимости применения высоких доз рекомендуется соблюдать осторожность, а у пожилых пациентов может потребоваться некоторая коррекция дозы. Кроме того, пожилые пациенты могут быть более чувствительны к дозозависимому снижению образования почечных ПГ при приеме НПВС.
Печеночная недостаточность. Следует соблюдать осторожность, когда требуются высокие дозы, может потребоваться некоторая коррекция дозы. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу напроксена.
Нарушение функции почек. Напроксен не рекомендуются к применению у пациентов с умеренной, средней и тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин).
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.