Теофил таблетки инструкция по применению взрослым - Самые разные инструкции по применению

МНН: Теофиллин

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Theophylline

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009963

Информация о регистрации в РК:
14.11.2016 — 14.11.2021

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
16.59 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ТЕОФИЛ® СР 200 ТЕОФИЛ® СР 300

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — теофиллина микропеллеты 273.96 мг и 410.94 мг (эквивалентно 200 мг и 300 мг теофиллина, соответственно),

состав оболочки капсулы: корпус капсулы – желатин, крышечка капсулы — индигокармин FD&C голубой 2 (Е 132) и желатин (для ТЕОФИЛ® СР 200); патентованный голубой V (Е 131), хинолиновый желтый и желатин (Е 104) (для ТЕОФИЛ® СР 300).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера «2» с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой темно–синего цвета. Содержимое капсулы – сферические микропеллеты беловатого цвета. (для ТЕОФИЛ® СР 200).

Твердые желатиновые капсулы размера «1» с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы – сферические микропеллеты беловатого цвета. (для ТЕОФИЛ® СР 300).

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Ксантины.

Код АТX R03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь теофиллин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи в желудке может влиять на скорость всасывания теофиллина, а также на его клиренс.

Максимальная концентрация в плазме после приема препарата внутрь, достигается спустя 6-9 часов. Связывание с белком плазмы составляет 60 %, у людей с заболеванием печени – 20-40 %. Теофиллин умеренно проникает в ткани, объем распределения около 0,5л/кг. Однако хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.

Теофиллин метаболизируется в печени на 90 %. Период полувыведения теофиллина у некурящих пациентов с бронхиальной астмой и без патологических изменений со стороны других органов и систем составляет 6-12 часов, у курильщиков – 4-5 часов. Период полувыведения увеличивается у пожилых пациентов и у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями печени. Период полувыведения препарата для детей составляет 1,5 часа. В основном выводится мочой. Длительность сохранения терапевтической концентрации в крови колеблется от 4 до 5 часов.

Фармакодинамика

Теофиллин подавляет активность специфических фосфодиэстераз (ФДЭ), стабилизирует внутриклеточную концентрацию циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Теофиллин блокирует рецепторы аденозина и расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и кровеносных сосудов легких.

Теофиллин стимулирует дыхательный центр продолговатого мозга, повышая чувствительность к стимулирующему действию диоксида углерода.

Теофиллин может уменьшать гиперреактивность дыхательных путей, связанную с поздней фазой реакции, вызываемой вдыханием аллергенов.

Теофиллин увеличивает число и активность Т-супрессоров в периферической крови.

Теофиллин также расширяет периферические, коронарные и почечные сосуды, оказывает умеренное диуретическое действие, ингибирует агрегацию тромбоцитов, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов аллергии. Теофиллин оказывает стимулирующее влияние на сердечную мышцу и на центральной нервной системе, вызывает сужение сосудов мозга, повышает сократимость диафрагмы, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, в т.ч. сопротивление легочных сосудов, вызывает повышение секреции кислоты в желудке.

Показания к применению

бронхиальная астма
симтоматическое лечение бронхоспазма различной этиологии (в т.ч. при хронических обструктивных болезнях легких, хроническом бронхите, эмфиземе легких)
легочная гипертензия
легочное сердце
ночное пароксизмальное апноэ

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования устанавливаются индивидуально. Капсулы проглатывать целиком, не вскрывая и не разжевывая.

Максимальная суточная доза у взрослых составляет 15 мг/кг.

Для некурящих взрослых пациентов с массой тела 60 кг и выше начальная доза — 200 мг в сутки, затем по 200 мг 2 раза в сутки. У пациентов с массой тела менее 60 кг начальная разовая доза — 100 мг вечером, затем по 100 мг 2 раза в сутки. Лечение начинают с меньших доз, которые постепенно, с интервалом в 1-2 дня, увеличивают (на 100-200 мг/сут) до получения максимального терапевтического эффекта, при плохой переносимости — уменьшают. Доза зависит от характера заболевания, возраста и массы тела больного. При необходимости назначения в больших дозах лечение проводят под контролем концентрации теофиллина в крови (терапевтическая концентрация — в пределах 10-15 мкг/мл): при концентрации 20-25 мкг/мл необходимо снизить суточную дозу на 10%; 25-30 мкг/мл — на 25%; выше 30 мкг/мл — суточную дозу уменьшают в 2 раза. Повторный контроль проводят через 3 дня. При слишком низкой концентрации суточную дозу увеличивают на 25% с 3-дневными интервалами. При стабилизации состояния больного на фоне приема в высоких дозах необходимо проводить контроль через каждые 6-12 мес.

Поддерживающая доза для взрослых с массой тела выше 60 кг — 600 мг/сут, менее 60 кг — 400 мг/сут.

Для курящих с массой тела больше 60 кг суточная доза препарата — 600 мг вечером и 300 мг утром, с массой тела менее 60 кг — 400 мг вечером и 200 мг утром.

Для пациентов с заболеваниями сердечно – сосудистой системы и нарушением функции печени: с массой тела более 60 кг суточная доза — 400 мг, с массой тела менее 60 кг — 200 мг. Уменьшение суточной дозы требуется у больных с тяжелыми поражениями сердца, печени, с вирусными инфекциями, у больных пожилого возраста.

Побочные действия

изжога, тошнота, рвота, обострение язвенной болезни, боли в эпигастрии, диарея, при длительном приеме — снижение аппетита
головная боль, головокружение, раздражительность, тревожность, беспокойство, бессонница, повышенная рефлекторная возбудимость, клонические и тонические конвульсии, тремор
сердцебиение, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, приливы крови, гипотензия, нарушение кровообращения, желудочковая аритмия, увеличение частоты приступов стенокардии, боли в области сердца
тахипноэ
увеличение диуреза, гематурия, альбуминурия
алопеция
гипогликемия, гипокалиемия;
кожный зуд, сыпь

Противопоказания

гиперчувствительность к теофиллину (в т.ч. к др. производным ксантина) или к компонентам препарата
эпилепсия и другие судорожные состояния
гиперфункция щитовидной железы
острый инфаркт миокарда
субаортальный стеноз
экстрасистолия, тяжелые тахиаритмии, тяжелая артериальная гипер- или гипотензия
геморрагический инсульт
гастрит с повышенной кислотностью, кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
кровоизлияние в сетчатку глаза
детский и подростковый возраст до 18 лет
беременность

Лекарственные взаимодействия

Теофиллин потенцирует бронхолитическое действие бета2-адреномиметиков, что позволяет использовать последние в меньших дозах. Теофиллин увеличивает клиренс лития и пиридоксина при совместном назначении, поэтому их эффективность снижается при неизменной концентрации препарата в плазме крови. Концентрация теофиллина в крови уменьшаться при одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином, а также у курящих. Концентрация теофиллина в крови увеличивается при одновременном применении с антибиотиками из группы макролидов, аллопуринолом, бета-адреноблокаторами, циметидином, гормональными пероральными контрацептивами, изопреналином, линкомицином.

Теофиллин может потенцировать гипокалиемию, обусловленную действием стимуляторов β2-адренорецепторов, кортикостероидов и диуретиков.

Особые указания

Таблетки с пролонгированным высвобождением не предназначены для купирования неотложных состояний. Лечение пролонгированными формами проводится при периодическом контроле концентрации теофиллина в крови.

Теофиллин должен применяться с осторожностью у пациентов с: тяжелой коронарной недостаточностью (стенокардия), распространенным атеросклерозом сосудов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, частой желудочковой экстрасистолией, ХСН, печеночной и/или почечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), неконтролируемым гипотиреозом (возможность кумуляции), длительной гипертермией, гипертрофией предстательной железы.

Препарат не должен применятся вместе с препаратами, содержащими производные ксантина (кофеин, теобромин, пентоксифиллин).

Период лактации

Следует учитывать, что теофиллин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости назначения препарата в период лактации ставится вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с нежелательными эффектами на центральную нервную систему – применять теофиллин следует с осторожностью.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия, желудочковая аритмия, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, тремор, судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки, гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления, некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных лекарственных средств, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, симптоматическая терапия (в т.ч. метоклопрамид и ондансетрон — при рвоте). Для купирования припадка — в/в диазепам, 0.1-0.3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте — метоклопрамид или ондансетрон (в/в).

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

405647531477977117_ru.doc	67 кб
448153831477978291_kz.doc	69 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

I капсула с модифицированным высвобождением 100 мг содержит: теофиллин безводный 100 мг вспомогательные вещества: нейтральные микропеллеты (сахароза и крахмал кукурузный), отбеленный шеллак, тальк, желатин, азорубин (Е122).

1 капсула с модифицированным высвобождением 200 мг содержит: теофиллин безводный 200 мг,

вспомогательные вещества: нейтральные микропеллеты (сахароза и крахмал кукурузный), отбеленный шеллак, тальк, желатин, индигокармин (Е132). •,

1 капсула с модифицированным высвобождением 300 мг содержит: теофиллин безводный 300 мг,

вспомогательные вещества: нейтральные микропеллеты (сахароза и крахмал кукурузный), отбеленный шеллак, тальк, желатин, хинолиновый желтый (Е104), патентованный голубой V (Е131).

Капсулы 100 мг

Твердые желатиновые капсулы №3 состоящие из бесцветного корпуса и крышечки розового цвета.

Капсулы 200 мг

Твердые желатиновые капсулы №2 состоящие из бесцветного корпуса и крышечки темно-синего цвета.

Капсулы 300 мг

Твердые желатиновые капсулы №1 состоящие из бесцветного корпуса и крышечки зеленого цвета.

ТЕОФИЛ SR® применяют в качестве бронходилататора для симптоматического лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы, обратимого бронхоспазма при хроническом бронхите и бронхиальной астме

-лечение и профилактика приступов затрудненного дыхания у больных с хроническими обструктивными заболеваниями легких;

-возраст до 6 лет;

-повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-эпилепсия;

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обостреиия

Назначение препаратов теофиллина во время беременности следует рассматривать только в случае отсутствия безопасных альтернативных методов лечения. Теофиллин проникает через плаценту, безопасность его применения во время беременности не установлена.

Теофиллин выделяется с грудным молоком и не должен назначаться кормящим матерям.

Дозы препарата устанавливают индивидуально. Так как теофиллин не распределяется в жировой ткани, то дозу препарата рассчитывают исходя из идеальной массы тела. Рекомендуемые дозы следующие.

Взрослые: 200-300 мг 2 раза в день.

Дети старше 6 лет: 100-200 мг 2 раза в день.

Возраст	Доза
6-9 лет	24 мг/кг/день
9-12 лет	20 мг/кг/день
12-16 лет	18 мг/кг/день
Старше 16 лёт	13 мг/кг/день или 900 мг/день

Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Общая доза обычно не должна превышать 24 мг/кг массы тела

для детей и 13 мг/кг для взрослых. Нельзя гарантировать биоэквивалентность между различными препаратами, содержащими теофиллин. Если пациенту единожды была подобрана эффективная доза, то ему не следует заменять Теофил другим препаратом, содержащим ксантины без повторного подбора эффективной дозы и клинического наблюдения.

Побочные эффекты тесно связаны с сывороточными концентрациями теофиллина, поэтому они редки при приеме препаратов с замедленным высвобождением. Отмечали следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Центральная нервная система: головная боль, раздражение, усталость, бессонница, рефлекторная гипервозбудимость, мышечные подергивания, клонические и тонические генерализованные судороги.

Сердечно-сосудистая система: трепетание, тахикардия, экстрасистолия, приливы, гипотензия, циркуляторный коллапс, желудочковая аритмия.

Дыхательная система: тахипноэ.

Мочевыводящая система: потенцирование диуреза Другие: алопеция, гипертриглицеридемия, сыпь.

Признаки и симптомы, головная боль, тошнота, рвота, усталость, гипотензия, тахикардия, аритмия (обычно суправентрикулярная тахиаритмия), возможны судороги.

Лечение: опорожнить желудок промыванием или вызыванием рвоты. Назначение активированного угля. При развитии судорог пациенту вводят диазепам 0,1 — 0,3 мг/кг до 10 мг.

Для взрослых доза более 3 г может оказать серьезные последствия (40 мг / кг для детей). Смертельная доза для взрослых может составлять всего лишь 4,5 г (60 мг/кг у ребенка), но, как правило, выше.

Симптомы

Внимание: Серьезные признаки могут развиваться в течение 12 часов после передозировки.

Со стороны пищеварения: тошнота, рвота (часто тяжелые формы),

боли в надчревной области

Метаболические функции: Гипокалиемия вследствие перехода калия из

плазмы в клетках является обычным явлением, может развиваться быстро и носит тяжелый

характер. Также возможны гипергликемия, гипомагниемия, метаболический

ацидоз и рабдомиолиз.

Лечение:

При значительной передозировке в течении 1 -2 часов следует выпить активированный уголь или сделать промывание желудка. •

После повторной дозы активированного угля может увеличиться выведение теофиллина из организма. Срочно измерьте концентрацию калия в плазме крови, часто повторяйте измерения для коррекции гипокалиемии.

ВНИМАНИЕ! При больших дозах калия во время периода восстановления может развиться серьёзная гиперкалиемия. Если концентрация калия в плазме низкая, следует немедленно измерить концентрацию магния.

При лечении желудочковой аритмии следует избегать проконвульсантов антиаритмических препаратов, таких как лидокаин, чтобы не вызвать или не обострить приступ.

Если предполагается отравление теофиллином, следует регулярно измерять его концентрацию в плазме крови до тех пор, пока она не упадёт.-

Рвоту следует лечить противорвотными препаратами, такими как метоклопрамид или ондансетрон.

Тахикардия с нормальным сердечным выбросом не требует специфического лечения. Бета- блокаторы могут быть даны в крайних случаях, при условии, что пациент не астматик. При судорогах (при условии, что они вызваны не гипокалиемией) внутривенно вводят диазепам.

При одновременном назначении теофиллина и фуросемида, бета-адреномиметиков, других метилксантинов происходит усиление эффекта теофиллина.

Эфедрин и эфедринсодержащие препараты могут усилить как прямые, так и побочные

эффекты теофиллина.

Циметидин, аллопуринол, кортикостероиды, фуросемид, изопреналин, оральные контрацептивы, тиобендазол, ципрофлоксацин, эритромицин и другие макролидные антибиотики, блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем и верапамил), низатидин, норфлоксацин, изониазид, флуконазол, карбимазол, мексилетин, пропафенон, окспентифиллин, дисульфирам, вилоксазин, интерферон альфа и вакцины против гриппа повышают концентрации в плазме теофиллина, рекомендуется снижение дозы теофиллина. Фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин, сульфинпиразон, ритонавир, примидон и аминоглютетимид могут снизить концентрацию в плазме крови теофиллина и, следовательно, может потребоваться увеличение дозы теофиллина.

Теофиллин может увеличить выведение лития.

Одновременного назначения теофиллина и флувоксамина следует избегать. В тех случаях, когда данная комбинация необходима, доза теофиллина должна быть уменьшена вдвое, необходимо тщательно следить за плазменными концентрациями теофиллина.

Плазменные концентрации теофиллина могут быть уменьшены при совместном приеме с препаратами, содержащими зверобой продырявленный.

Совместный прием с (3-блокаторами препятствует бронходилатации.

Назначение кетамина и теофиллина приводит к снижеию судорожного порога.

Доксапрам при назначении с теофиллином увеличивает стимуляцию ЦНС.

С осторожностью назначают препарат пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда, с выраженной артериальной гипертензией, тахиаритмией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, гипертиреозом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженной печеночной недостаточностью.

Курение и потребление алкоголя может увеличить клиренс (выведение) теофиллина, вследствии чего может возникнуть необходимость в увеличении его дозы.

По 15 капсул по 100 мг (или 200 мг, или 300 мг) в ячейковую контурную упаковку. По 2 ячейковые контурные упаковки с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше +25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

36 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Описание препарата Теофил sr
Состав препарата Теофил sr
Показания препарата Теофил sr
Условия хранения препарата Теофил sr
Срок годности препарата Теофил sr

Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03D) > Производные ксантина (R03DA) > Theophylline (R03DA04)

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. с модиф. высвобождением 100 мг: 30 шт.
Рег. №: 8133/07/12/16/17 от 27.04.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы с модифицированным высвобождением из бесцветного корпуса и крышечки розового цвета, твердые, желатиновые, №3.

Вспомогательные вещества: сахароза и крахмал кукурузный (нейтральные микропеллеты), шеллак отбеленный, тальк, желатин, азорубин (Е122).

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

капс. с модиф. высвобождением 200 мг: 30 шт.
Рег. №: 8133/07/12/16/17 от 27.04.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы с модифицированным высвобождением из бесцветного корпуса и крышечки темно-синего цвета, твердые, желатиновые, №2.

Вспомогательные вещества: сахароза и крахмал кукурузный (нейтральные микропеллеты), шеллак отбеленный, тальк, желатин, индигокармин (E132).

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

капс. с модиф. высвобождением 300 мг: 30 шт.
Рег. №: 8133/07/12/16/17 от 27.04.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы с модифицированным высвобождением из бесцветного корпуса и крышечки зеленого цвета, твердые, желатиновые, №1.

Вспомогательные вещества: сахароза и крахмал кукурузный (нейтральные микропеллеты), шеллак отбеленный, тальк, желатин, хинолиновый краситель (Е104) желтый, патентованный голубой V (E131).

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ТЕОФИЛ SR . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор фосфодиэстераз, метилксантин. Увеличивает накопление в тканях цАМФ, блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы; снижает поступление ионов кальция через каналы клеточных мембран, уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Расслабляет мускулатуру бронхов, кровеносных сосудов (главным образом сосудов мозга, кожи и почек); оказывает периферическое вазодилатирующее действие, увеличивает почечный кровоток, обладает умеренно выраженным диуретическим эффектом. Стабилизирует мембрану тучных клеток, тормозит высвобождение медиаторов аллергических реакций. Увеличивает мукоцилиарный клиренс, стимулирует сокращение диафрагмы, улучшает функцию дыхательных и межреберных мышц, стимулирует дыхательный центр. Нормализуя дыхательную функцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты; стимулирует центры дыхания. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии.

Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца, увеличивает силу сердечных сокращений и ЧСС, повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде. Снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом сосудов мозга, кожи и почек). Уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения.

Увеличивает почечный кровоток, оказывает умеренный диуретический эффект. Расширяет внепеченочные желчные пути. Тормозит агрегацию тромбоцитов (подавляет фактор активации тромбоцитов и PgE_2α), повышает устойчивость эритроцитов к деформации (улучшает реологические свойства крови), уменьшает тромбообразование и нормализует микроциркуляцию.

Фармакокинетика

При приеме внутрь теофиллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Присутствие пищи в желудке может влиять на скорость (но не на степень) всасывания теофиллина, а также на его клиренс. При применении лекарственной формы обычной продолжительности действия C_max в плазме достигается через 1-2 ч.

После в/м инъекции абсорбция медленная и неполная.

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%; у новорожденных, а также у взрослых с заболеваниями связывание уменьшается.

Теофиллин метаболизируется в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома P450, наиболее важным из которых является CYP1A2. В процессе метаболизма образуются 1,3-диметилмочевая кислота, 1-метилмочевая кислота и 3-метилксантин. Эти метаболиты выводятся с мочой. В неизмененном виде у взрослых выводится 10%. У новорожденных значительная часть выводится в виде кофеина (из-за незрелости путей его дальнейшего метаболизма), в неизмененном виде — 50%.

Значительные индивидуальные различия скорости печеночного метаболизма теофиллина являются причиной выраженной вариабельности значений клиренса, концентрации в плазме, T_1/2. На печеночный метаболизм влияют такие факторы как возраст, пристрастие к курению табака, диета, заболевания, одновременно проводимая лекарственная терапия.

T_1/2 теофиллина у некурящих пациентов с бронхиальной астмой практически без патологических изменений со стороны других органов и систем составляет 6-12 ч, у детей — 1-5 ч, у курильщиков — 4-5 ч, у новорожденных и недоношенных детей — 10-45 ч.

T_1/2 теофиллина увеличивается у лиц пожилого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью или заболеваниями печени.

Клиренс уменьшается при сердечной недостаточности, нарушениях функции печени, хроническом алкоголизме, отеке легких, при ХОБЛ.

Показания к применению

Бронхообструктивный синдром различного генеза: бронхиальная астма (препарат выбора при астме физического напряжения и как дополнительное средство при других формах бронхиальной астмы), ХОБЛ (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких). Легочная гипертензия, легочное сердце, отечный синдром почечного генеза (в составе комбинированной терапии), ночное апноэ.

Режим дозирования

Максимальные дозы, которые можно применять без контроля концентрации теофиллина в плазме крови: дети в возрасте 3-9 лет — 24 мг/кг/сут, 9-12 лет — 20 мг/кг/сут, 12-16 лет — 18 мг/кг/сут; пациенты в возрасте 16 лет и старше — 13 мг/кг/сут или 900 мг/сут.

Если при применении в указанных дозах появляются симптомы токсического действия или возникает необходимость дальнейшего увеличения дозы (вследствие недостаточного терапевтического эффекта), рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови. Оптимальные терапевтические концентрации теофиллина — 10-20 мкг/мл. При меньших концентрациях терапевтическое действие выражено слабо, при больших — не отмечается значительного усиления терапевтического действия, в то время как существенно увеличивается риск развития побочных эффектов. Частота приема зависит от лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (в т.ч. у плода при приеме в III триместре), аритмии, снижение АД, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, при длительном приеме — снижение аппетита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка.

Прочие: боль в груди, тахипноэ, ощущение приливов к лицу, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, усиление диуреза, повышенное потоотделение. Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы.

Противопоказания к применению

Эпилепсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастрит с повышенной кислотностью, недавнее кровотечение из ЖКТ, тяжелая артериальная гипер- или гипотензия, тяжелые тахиаритмии, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, детский возраст (до 3 лет, для пролонгированных пероральных форм — до 12 лет), повышенная чувствительность к теофиллину и к другим производным ксантина (кофеину, пентоксифиллину, теобромину).

Применение при беременности и кормлении грудью

Теофиллин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

При беременности теофиллин применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что теофиллин выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (до 3 лет, для пролонгированных пероральных форм — до 12 лет).

Особые указания

C осторожностью применять при тяжелой коронарной недостаточности (острая фаза инфаркта миокарда, стенокардия), распространенном атеросклерозе сосудов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, желудочковой экстрасистолии, хронической сердечной недостаточности, повышенной судорожной готовности, при печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при неконтролируемом гипотиреозе (возможность кумуляции) или тиреотоксикозе, длительной гипертермии, гастроэзофагеальном рефлюксе, гипертрофии предстательной железы, при беременности, в период лактации, у пациентов пожилого возраста, у детей (особенно для пероральных форм).

С осторожностью применять ректально при диарее и заболеваниях прямой кишки.

Интенсивность действия теофиллина может уменьшаться у курящих.

Теофиллин не применяют одновременно с другими производными ксантина.

При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу теофиллина следует уменьшить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, аллопуринолом, циметидином, пероральными контрацептивами, изопреналином, линкомицином уменьшается клиренс теофиллина.

При одновременном применении бета-адреноблокаторы, особенно неселективные, могут вызывать сужение бронхов, что уменьшает бронходилатирующий эффект теофиллина. Возможно уменьшение эффективности бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении стимуляторов β₂-адренорецепторов, кофеина, фуросемида действие теофиллина усиливается.

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение эффективности теофиллина вследствие повышения его выведения из организма.

При одновременном применении с ацикловиром возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови и усиление побочных реакций.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, нифедипином, фелодипином обычно незначительно или умеренно изменяется концентрация теофиллина в плазме крови при отсутствии изменений бронхолитического действия. Описаны случаи повышения концентрации теофиллина в плазме крови и усиления его побочного действия у пациентов, одновременно получающих верапамил или нифедипин.

При одновременном применении дисульфирама повышается концентрация теофиллина в плазме крови и развиваются токсические реакции.

При одновременном применении солей лития возможно уменьшение их эффективности.

При одновременном применении с пропранололом уменьшается клиренс теофиллина.

При одновременном применении с фенитоином уменьшаются концентрации теофиллина и фенитоина в плазме крови и уменьшается их терапевтическая эффективность.

При одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном интенсивность действия теофиллина может уменьшаться вследствие увеличения его клиренса.

При одновременном применении с эноксацином или другими фторхинолонами возможно значительное повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Все аналоги

Аналоги препарата

ТЕОТАРД (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

Другие препараты этого производителя

ТЕРФАЛИН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

СЕФПОТЕК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

КЛОВИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

МЕЛБЕК^® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ЭТОДИН ФОРТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

МАПРОФЕН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ТАЙЛОЛФЕН ХОТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ЗИТМАК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

УЛКАРИЛ^® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

Источник

Теофиллин (Theophylline)

💊 Состав препарата Теофиллин

✅ Применение препарата Теофиллин

Все аналоги

Аналоги препарата

ТЕОТАРД (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

Другие препараты этого производителя

ТЕРФАЛИН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

СЕФПОТЕК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

КЛОВИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

МЕЛБЕК^® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ЭТОДИН ФОРТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

МАПРОФЕН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ТАЙЛОЛФЕН ХОТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ЗИТМАК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

УЛКАРИЛ^® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

Источник

Теофиллин (Theophylline)

💊 Состав препарата Теофиллин

✅ Применение препарата Теофиллин

Описание активных компонентов препарата

Теофиллин
(Theophylline)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.25

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Активное вещество:
теофиллин
(theophylline)

BAN

принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма

Теофиллин

Таб. пролонгир. действия 300 мг: 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-001948/09
от 16.03.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Теофиллин

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После в/м инъекции абсорбция медленная и неполная.

Показания активных веществ препарата

Теофиллин

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Теофиллин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых заболеваниях печени дозу теофиллина следует уменьшить.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (до 3 лет, для пролонгированных пероральных форм — до 12 лет).

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью у пожилых пациентов.

Особые указания

С осторожностью применять ректально при диарее и заболеваниях прямой кишки.

Интенсивность действия теофиллина может уменьшаться у курящих.

Теофиллин не применяют одновременно с другими производными ксантина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении солей лития возможно уменьшение их эффективности.

При одновременном применении с пропранололом уменьшается клиренс теофиллина.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Apteka.uz
Лекарства
Теофил

Теофил

— Инструкция к применению препарата Теофил

— Состав препарата Теофил

— Показания и противопоказания препарата Теофил

— Цена на Теофил в аптеках Ташкента

Цены Теофил в аптеках

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Теофил инструкция

Показания к применению

— бронхиальная астма (для предупреждения приступов и для симптоматического лечения);
— симптоматическое лечение бронхоспазма различной этиологии (в т.ч. при хронических обструктивных заболеваниях легких, хроническом бронхите, эмфиземе легких);
— легочная гипертензия, легочное сердце, ночное пароксизмальное апноэ.

Все показания к применению

Противопоказания

— эпилепсия;
— повышенная судорожная готовность;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к теофиллину;
— острая фаза инфаркта миокарда;
— выраженная тяжелая стенокардия;
— артериальная гипертония;
— тахиаритмии;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— гипертиреоз;
— тяжелые нарушения функции печени;
— одновременный прием ксантинов;
— распространенный атеросклероз сосудов;
— беременность;
— лактация.

Все противопоказания

Фармакокинетика
Особые условия
При беременности и кормлении
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Форма выпуска
Фармокологическое действие
Особые условия хранения
Передозировка

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи в желудке может влиять на скорость (но не на степень) всасывания препарата, а также на его клиренс. После однократного вечернего приема концентрация теофиллина поддерживается в терапевтических границах в течение 20 часов, с плавным максимумом в ночные и ранние утренние часы (когда имеется наибольшая вероятность возникновения приступов удушья). Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 60%. Широко распределяется в экстрацеллюлярной жидкости, проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. 90% от введенной дозы метаболизируется в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома Р450. Метаболиты выводятся с мочой. В неизмененном виде у взрослых выводится 10%. На печеночный метаболизм влияют такие факторы, как возраст, пристрастие к курению табака, диета, заболевания, одновременно проводимая лекарственная терапия. Период полувыведения у некурящих пациентов с бронхиальной астмой практически без патологических изменений со стороны других органов и систем составляет 6-12 ч, у детей 1-5 часов. Период полувыведения увеличивается у лиц пожилого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью и с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, отеке легких, хронической обструктивной болезни легких. Период полувыведения укорачивается у курящих пациентов. У лиц, выкуривающих 1-2 пачки сигарет в день, он может составить всего 4-5 часов.

Особые условия

При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу препарата следует уменьшать.

При беременности и кормлении

При беременности препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет в среднем 400 мг/сут. При условии хорошей переносимости, дозу можно увеличивать приблизительно на 25% от начальной каждые 2-3 дня до достижения оптимального терапевтического эффекта. Максимальные дозы, которые можно применять без контроля концентрации теофиллина в плазме крови:
— дети в возрасте 3-9 лет – 24 мг/кг/сут, 9-12 лет – 20 мг/кг/сут, 12-16 лет –18 мг/кг/сут;
— пациенты в возрасте 16 лет и старше – 13 мг/кг/сут или 900 мг/сут.
Если при применении в указанных дозах появляются симптомы токсического действия, или возникает необходимость дальнейшего увеличения дозы (вследствие недостаточного терапевтического эффекта), рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови. Оптимальные терапевтические концентрации теофиллина 10-20 мкг/мл. При меньших концентрациях терапевтическое действие выражено слабо, при больших – не отмечается значительного усиления терапевтического действия, в то время как существенно увеличивается риск развития побочных эффектов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
— возможны раздражение слизистой оболочки желудка, боль в эпигастрии, тошнота, рвота и диарея.

Со стороны центральной нервной системы:
— возможны возбуждение, беспокойство, бессонница, головная боль, тремор, раздражительность, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— возможны сердцебиение, аритмия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, увеличение частоты приступов стенокардии.

Со стороны мочевыделительной системы:
— возможно усиление диуреза.

Со стороны обмена веществ:
— возможны гипергликемия, гипокалиемия.

Аллергические реакции:
— возможны кожная сыпь, зуд.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с симпатомиметиками происходит взаимное усиление их действия; с бета-адреноблокаторами и препаратами лития – их действие взаимно уменьшается.
Интенсивность действия препарата может уменьшаться (вследствие увеличения его клиренса) при одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином, а также у курящих.
Интенсивность действия препарата может увеличиваться (вследствие уменьшения его клиренса) при одновременном применении с антибиотиками из группы макролидов, аллопуринолом, бета-адреноблокаторами, циметидином, гормональными контрацептивами для приема внутрь, изопреналином, линкомицином и при вакцинации против гриппа.
Препарат может потенцировать гипокалиемию, обусловленную действием стимуляторов β2-адренорецепторов, кортикостероидов и диуретиков.

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Капсулы c микропеллетами 100 мг, 200 мг, 300 мг N30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые).

СОСТАВ:
Активное вещество: Теофиллин безводный 100 мг, 200 мг или 300 мг. Вспомогательные вещества: сахарные шарики (нейтральные микрогранулы), тальк, шеллак отбеленный.
Описание: 100 мг – твердые желатиновые капсулы №3, прозрачные розового/бесцветного цвета, содержащие сферические микрогранулы (микропеллеты), белого цвета. 200 мг – твердые желатиновые капсулы №2, прозрачные синего/бесцветного цвета, содержащие сферические микрогранулы (микропеллеты).

Фармокологическое действие

Ингибитор фосфодиэстераз. Оказывает бронхорасширяющее действие, обусловленное, прямым расслабляющим влиянием на гладкую мускулатуру дыхательных путей и кровеносных сосудов легких. Это действие вызвано преимущественно избирательным подавлением активности специфических фосфодиэстераз (что приводит к повышению внутриклеточной активности цАМФ), а также блокадой рецепторов аденозина. Подавление активности фосфодиэстераз может также вызывать некоторые побочные эффекты (в т.ч. рвоту, артериальную гипотензию и тахикардию). Препарат также стимулирует дыхательный центр продолговатого мозга, уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, связанную с поздней фазой реакции, вызываемой вдыханием аллергенов, может вызывать временное усиление диуреза, оказывать стимулирующее действие на сердечную мышцу, повышать сократимость диафрагмы, снижать общее периферическое сосудистое сопротивление и сопротивление легочных сосудов, вызывать повышение секреции кислоты в желудке, оказывать стимулирующее влияние на ЦНС и вызывать сужение сосудов мозга.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, судороги, тахикардия, аритмия, гипотония, тошнота, диарея, рвота с примесью крови, гипергликемия, гипокалиемия, метаболический ацидоз.

Лечение: Специфические антидоты ксантинов не известны, терапия передозировки только симптоматическая.

Формы выпуска

Зарегистрирован ли препарат Теофил в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата Теофил и какая страна происхождения?

Препарат Теофил производится в стране Узбекистан производителем Nobel Pharmsanoat, ИП ООО.

Для лечения чего используется данный препарат?

Описание препарата «Теофил» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин (Theophylline)

Теофиллин (Theophylline)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Теофиллин

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Теофиллин

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Теофил

Цены Теофил в аптеках

Теофил инструкция

Фармакокинетика

Особые условия

При беременности и кормлении

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Форма выпуска

Фармокологическое действие

Особые условия хранения

Передозировка

Формы выпуска

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Теофиллин

Показания активных веществ препарата

Теофиллин