ТИОЗИД®
МНН: Тиоколхикозид
Производитель: Идол Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тиоколхикозид
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121674
Информация о регистрации в РК:
25.01.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ТИОЗИД®
Международное непатентованное название
Тиоколхикозид
Лекарственная форма,
дозировка
Раствор
для внутримышечных инъекций, 4 мг/2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Миорелаксанты.
Миорелаксанты центрального действия. Препараты центрального действия
другие. Тиоколхикозид.
Код АТХ
M03ВХ05
Показания к применению
Адъювантное
лечение острых контрактур мышц при патологии позвоночника взрослым и
подросткам от 16 лет.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
периферический паралич и мышечная гипотония
—
терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям
—
беременность и период лактации
—
детский возраст до 16 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
С
осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в
анамнезе.
Тиоколхикозид
может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих
эпилепсией или входящих в группу риска.
Безопасность
и эффективность применения ТИОЗИД®
не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной
недостаточностью, а также для пожилых пациентов.
Для этих пациентов, особенно пожилого
возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.
Влияние
на репродуктивную функцию:
Хотя
метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не
оказывает влияния на репродуктивную функцию.
Метаболиты
препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую
фертильность, поэтому применение препарата не рекомендовано у мужчин
с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены
препарата.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
ТИОЗИД®
может применяться совместно с нестероидными противовоспалительными
препаратами (НПВС), фенилбутазоном, анальгезирующими препаратами,
анаболическими стероидами, успокоительными средствами, барбитуратами
и сукцинилхолином.
Совместное
назначение с другими мышечными релаксантами не рекомендуется, так как
они могут значительно усилить эффект взаимодействия.
Не
рекомендуется принимать препарат совместно с антикоагулянтами, так
как повышается риск кровотечений. При одновременном применении с
препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том
числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными
препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие
гипотонии.
Специальные
предупреждения
Во
время беременности или лактации
Тиоколхикозид
выделяется в грудное молоко матери, поэтому не рекомендуется
применять препарат в период лактации.
Хотя
метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не
оказывает влияния на репродуктивную функцию.
Метаболиты
препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую
фертильность, поэтому применение препарата не рекомендовано у мужчин
с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены
препарата.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Тиоколхикозид
не оказывает влияния на психомоторные функции. Однако в редких
случаях была отмечена сонливость, поэтому необходимо придерживаться
особой предосторожности при вождении автомобиля и управлении
потенциально опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Терапия
препаратом ТИОЗИД®
должна инициироваться врачом, имеющим опыт лечения хронического
гепатита B.
Взрослые
Суточная
доза составляет внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Однако
дозировка может корректироваться в ходе лечения. Не рекомендуется для
долгосрочного лечения хронических заболеваний. Рекомендуемый срок
лечения 3 — 5 дней.
При
подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц
составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
возможно усиление побочных действий.
Лечение:
обеспечить клиническое наблюдение за пациентом, а также
симптоматическую и поддерживающую терапию.
Обращайтесь
за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
—
сонливость
—
понос, боль в области желудка
Нечасто
—
крапивница, эритема
—
тошнота, рвота
Редко
—
спутанность сознания, возбуждение
—
гипотензия
—
аллергические кожные реакции, сыпь, анафилактические реакции, включая
ангионевротический отек
Очень
редко
—
аллергическая реакция, включая анафилактический шок
Неизвестно
—
обмороки, обычно появляющиеся в течение нескольких минут после
введения, судороги
—
гепатотоксичность
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
2 мл
раствора содержат
активное
вещество – тиоколхикозид
4 мг,
вспомогательные
вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл
препарата помещают в ампулу из бесцветного прозрачного стекла класса
I с
линией для разлома. На ампулу наносят текст
методом глубокой печати быстро-закрепляющейся краской.
По 6
ампул в пластиковом разделительном сепараторе вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона.
Срок хранения
Срок
годности 2 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Идол
Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш., г.Стамбул ,Турция
Davutpaşa
Cad. Cebealibey Sok. No: 20 34020 Topkapı
Адрес
электронной почты nobel@nobel.com.tr
Номер
телефона: +90 212 449 00 00
Номер
факса: +90 212 449 00 20
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер
телефона: (+7 727)
399-50-50
Номер
факса: (+7 727)
399-60-60
Адрес
электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер
телефона: (+7 727)
399-50-50
Номер
факса: (+7 727)
399-60-60
Адрес
электронной почты nobel@nobel.kz
| ТИОЗИД®_каз.docx | 0.03 кб |
| ТИОЗИД®_рус.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечных инъекций, 4 мг/2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество – тиоколхикозид 4 мг,
вспомогательные вещества:
- натрия хлорид
- вода очищенная
Фармакодинамика
Тиоколхикозид является полусинтетическим веществом производным колхикозида, с миорелаксирующим фармакологическим эффектом (мышечный релаксант). Тиозид снижает или устраняет мышечные спазмы центрального происхождения. Миорелаксирующее действие наблюдается и на висцеральные мышцы.
Не обладает курареподобным эффектом. По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия, не вызывает паралич и снижение амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы. Установлена селективность центрального миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида как агониста GABA и глицинергических рецепторов. Глициномиметические свойства тиоколхикозида обуславливают действие на различных уровнях нервной системы, что имеет важное значение как при рефлекторных спазмах, возникающих при ревматизме или травмах, так и при спазмах мышц церебральной этиологии.
Препарат не вызывает паралич, не действует на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.
Фармакокинетика
Тиоколхикозид быстро рассасывается после внутримышечного введения и достигает пика концентрации в плазме через 30 – 40 минут. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 2,5 – 5 часов. Связывание тиоколхикозида с сывороточным белком составляет 13 %. Препарат легко распространяется в ткани организма. 20 % введенной дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде или в виде его метаболитов. 75 — 81 % введенной дозы препарата выводится с калом через желчевыделительную систему. При продолжительной терапии наблюдается кумулятивный эффект, поэтому действие вещества продолжается в течение нескольких дней после окончания приема препарата.
Побочные действия
Оценка возможности возникновения побочных действий препарата соответствует следующим показателям:
- очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до <
- 1/10), нечасто (? 1/1,000 до <
- 1/100), редко (? 1/10,000 до <
- 1/1,000), очень редко (<
- 1/10,000), неизвестно (не достаточно данных)
Редко:
- — нарушения со стороны нервной системы (сонливость
- спутанность сознания
- возбуждение)
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея
- гастралгия
- тошнота)
— нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотензия)
— нарушения со стороны иммунной системы (аллергическая сыпь
- анафилактические реакции
- включая ангионевротический отек)
— аллергические кожные реакции
Очень редко:
— реакция анафилаксии
- включая анафилактический шок
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.
Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в группу риска.
Безопасность и эффективность применения ТИОЗИДА не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов. Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.
Влияние на репродуктивную функцию:
- Хотя метаболиты препарата обладают аногенной активностью
- препарат не оказывает влияния на репродуктивную функцию
Метаболиты препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую фертильность и, следовательно, применение препарата не рекомендовано у мужчин с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Период беременности и лактации.
Тиоколхикозид выделяется в грудное молоко матери, поэтому не рекомендуется применять препарат в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Точные данные о влиянии препарата на способность вождения автомобиля отсутствуют.Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не оказывает влияния на психомоторные функции.Однако в редких случаях была отмечена сонливость, поэтому необходимо придерживаться особой предосторожности при вождении автомобиля.
Показания
симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов
Противопоказания
— сверхчувствительность к тиоколхикозиду или вспомогательным компонентам препарата
— периферический паралич и мышечная гипотония
— терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
ТИОЗИД может применяться совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), фенилбутазоном, анальгезирующими препаратами, анаболическими стероидами, успокоительными средствами, барбитуратами и сукцинилхолином.
Совместное назначение с другими мышечными релаксантами не рекомендуется, так как они могут значительно усилить эффект взаимодействия.
Не рекомендуется принимать препарат совместно с антикоагулянтами, так как повышается риск кровотечений. При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиотриазолин®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
2 мл — ампулы (10) — коробки.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
4 мл — ампулы (10) — коробки.
Фармакологическое действие
Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).
Фармакокинетика
Cmax в плазме крови при в/м введении — 399 мкг/мл, время достижения Cmax — 0.84 ч при в/м введении и 0.1 ч при в/в введении.
Vd — 318.0 мл. Степень абсолютной биологической доступности 34.6%.
Показания препарата
Тиотриазолин®
- токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
- хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;
- хронический вирусный гепатит;
- жировая дистрофия печени;
- цирроз печени.
Режим дозирования
При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).
С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения — 20-30 дней.
Побочное действие
Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко — отек Квинке.
Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции: редко — чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
Условия хранения препарата Тиотриазолин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Тиотриазолин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Характеристики препарата
Активное вещество: Тиоколхикозид
Терапевтическая группа: Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид. Код АТХ М03ВХ05.
Форма выпуска: По 2 мл в ампуле с линией для разлома. По 6 ампул в пластиковом разделительном сепараторе в пачке из картона.
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечных инъекций, 4 мг/2 мл
Скачать инструкцию
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
100 мг 200 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
25 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Тиотриазолин® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-002170/10
Дата последнего изменения: 18.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
В
1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат
(Тиотриазолин®) 25 мг в пересчете на 100% вещества;
Вспомогательные вещества:
Вода
для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная,
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном
введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч
при внутримышечном и 0,1 ч
при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл,
степень абсолютной биологической доступности 34,6%.
Фармакодинамика
Фармакологический
эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными,
мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель
гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение
центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации
гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены.
Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический
состав.
Тиотриазолин®
усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение
процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ.
Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления
липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови
(активирует фибринолитическую систему).
Показания
Токсические
поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения
(антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛC,
трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).
Хронический
алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический
вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
почечная недостаточность;
—
детский возраст;
—
период
беременности и лактации.
Способ применения и дозы
При
хроническом гепатите Тиотриазолин® в первые 5 дней
заболевания вводят внутримышечно по 2 мл
2,5% раствора 2–3 раза
в день (2–3 раза
по 50 мг)
или
Внутривенно
медленно, со скоростью 2 мл/мин
одновременно по 4 мл
2,5% раствора (100 мг)
или
Капельно
со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы
2,5% раствора растворяют в 150–250 мл
физиологического раствора).
С
пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках
(100 мг
3 раза
в день).
Курс
лечения — 20–30 дней.
Побочные действия
Тиотриазолин®
как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина®
крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций
Со стороны желудочно‑кишечного тракта
Тошнота,
сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Общая
слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно‑сосудистой системы
Тахикардия,
повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко
— одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции
Реакции
гиперчувствительности, лихорадка.
Очень редко
— отек Квинке.
Со стороны кожных покровов
Зуд,
гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции
В
редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Передозировка
Случаи
передозировки неизвестны.
Особые указания
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По
2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса
гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса
гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы
стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой
излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно.
По
10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Или
по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным в пачку.
При
использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не
предусмотрено.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 07.12.2022
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой