Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
125 мг 250 мг |
|
крем для наружного применения |
1% |
|
гель для наружного применения |
1% |
|
спрей для наружного применения |
1% |
крем для наружного применения
гель для наружного применения
спрей для наружного применения
Тербинафин (таблетки, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000737
Дата последнего изменения: 27.12.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество:
Тербинафина гидрохлорида – 281,0 мг, в пересчете на тербинафин – 250,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 19,97 мг, целлюлоза микрокристаллическая 61,43 мг, крахмал картофельный 2,50 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 24,60 мг, тальк – 12,30 мг, магния стеарат – 4,10 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,10 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается мраморность.
Фармакокинетика
При пероральном приеме хорошо абсорбируется более 70%; абсолютная биодоступность вследствие эффекта «первого прохождения» снижается на 40%.
После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmax) около 2 ч; максимальная концентрация (Сmax) – 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) – 4,56 мкг*ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Сmax увеличивается на 25%, AUC – в 2,5 раза. Эффективный период полувыведения (Т1/2) – около 36 ч, терминальный Т1/2 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола. Связь с белками плазмы – более 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, корже и подкожной клетчатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70% выводятся почками.
Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Тербинафин относится, к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes , Trichophyton verrucosum , Trichophyton violaceum , Trichophyton tonsurans , Microsporum spp ., Microsporum canis , Microsporum gypseum , Epidermophyton floccosum ); в отношении дрожжевых грибов (в основном Candida albicans ) активность в зависимости от вида носит фунгицидный или фунгистатический характер. Механизм действия тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба (не относится к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Тербинафин не оказывает существенного влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство.
Показания
- Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
- Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trichophyton spp. (Т. rubrum , Т. mentagrophytes , Т. verrucosum , Т. violaceum ), Microsporum spp . ( M . canis , M . gypseum ) и Epidermophyton floccosum .
- Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
- Кандидозы кожи и слизистых оболочек, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, к какому-либо компоненту препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период лактации, детьми с массой тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы). Таблетка содержит 250 мг тербинафина, без риски, следовательно, невозможно выполнить режим дозирования для детей с массой тела менее 40 кг. Хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
С осторожностью.
Печеночная и/или почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), алкоголизм, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, псориаз, угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Внутрь, после еды, взрослым по 0,25 г 1 раз в сутки.
Детям при массе тела более 40 кг – 250 мг 1 раз в сутки.
Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевой, подошвенный или по типу носков) – 2-6 недель, при дерматомикозе туловища, голеней – 2-4 недели, при кандидозе кожи – 2-4 недели, при микозе волосистой части головы – 4 недели, при онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения, при онихомикозе стоп – 12 недель. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Побочные действия
Частота: очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко – нарушение функции печени; очень редко – печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.
Со стороны органов кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – нарушение вкуса, включая агевзию.
Со стороны кожных покровов: очень часто – кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто – артралгия, миалгия.
Прочие: очень редко – усталость, кожная красная волчанка, системная красная волчанка или их обострение.
Взаимодействие
Индукторы или ингибиторы микросомальных ферментов печени могут снижать или повышать концентрацию тербинафина в плазме, что может потребовать коррекции режима дозирования последнего.
Циметидин снижает плазменный клиренс тербинафина на 33% и повышает его концентрацию в плазме (повышение токсичности последнего).
Рифампицин повышает клиренс тербинафина на 100% и снижает его концентрацию в плазме (снижение эффективности тербинафина).
При одновременном приеме с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.
Снижает клиренс кофеина на 19% и повышает его концентрацию в плазме (повышение токсичности кофеина).
Ингибирует изофермент CYP2D6, что может повысить токсичность субстратов этого изофермента (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические лекарственные средства I класса, ингибиторы моноаминооксидазы В) с узким терапевтическим диапазоном.
Повышал Сmax и биологическую доступность дезипрамина в 2 и 5 раз соответственно у здоровых добровольцев с нормальной активностью изофермента CYP2D6.
Может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме; повышает клиренс циклоспорина на 15%.
Снижает протромбиновое время, при одновременном приеме с варфарином (причинно-следственная связь не установлена).
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, боль в животе, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.
Особые указания
В отличие от тербинафина для наружного применения тербинафин для приема внутрь не эффективен при разноцветном (отрубевидном) лишае.
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени.
При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат.
Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит.
При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение,
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как, например, наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
Назначение тербинафина больным псориазом требует особой осторожности, так как в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.
Данные о влиянии тербинафина на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг.
По 7 и 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 25.05.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
|
80.00 |
|
|
|
176.00 |
|
|
|
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
|
184.00 |
|
|
|
290.00 |
|
|
|
Тербинафин, таблетки, |
||
|
425.00 |
|
|
|
917.00 |
|
|
|
Тербинафин, таблетки, |
||
|
196.00 |
|
|
|
226.00 |
|
|
|
Тербинафин, таблетки, |
||
|
169.00 |
|
|
|
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
|
29.90 |
|
|
|
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Тербинафин, таблетки, |
||
|
304.00 |
|
|
|
Тербинафин, таблетки, |
||
|
184.00 |
|
|
|
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
|
70.00 |
|
|
|
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
|
176.00 |
|
|
|
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
|
345.00 |
|
|
|
Тербинафин, таблетки, |
||
|
365.00 |
|
|
|
Тербинафин, таблетки, |
||
|
423.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Тербинафин (Terbinafine)
💊 Состав препарата Тербинафин
✅ Применение препарата Тербинафин
Описание активных компонентов препарата
Тербинафин
(Terbinafine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Тербинафин |
Крем д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛСР-003723/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербинафин
Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания активных веществ препарата
Тербинафин
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно.
Взрослые и дети с 12 лет
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 неделя 1 раз/сут; дерматомикоз стоп — 1 неделя 1 раз/сут; кандидоз кожи — 1-2 недели 1 или 2 раза/сут; разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза/сут.
В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Не рекомендуется применение данного препарата у детей в возрасте до 12 лет.
Побочное действие
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение.
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тербинафину или любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью тербинафина в форме крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Лекарственное взаимодействие
Какое-либо лекарственное взаимодействие для тербинафина в форме крема неизвестно.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Все аналоги
крем для наружного применения
На 100 г:
Действующее вещество:
Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 1,0 г
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт, глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, стеариновая кислота, троламин (триэтаноламин), эмульгатор № 1, вода очищенная.
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.
Противогрибковое средство
АТХ D01AE15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Повышенная чувствительность к тербинафину и любым другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).
Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Наружно.
Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для увлажнения.
Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед; паховый дерматомикоз — 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органов зрения Редко: раздражение глаз.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Крем для наружного применения 1 %.
По 10 г, 15 г в тубы алюминиевые с бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-002176
Дата регистрации
2012-01-25
Дата переоформления
2019-09-25
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
63 ₽
Среди
7
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 7 аптек
Завтра или позже бесплатно из 7 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
мазь для наружного применения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тербинафин-МФФ
• В наличии в 35 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 948 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в 1058 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 1044 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1047 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 956 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 111 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 2 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Тербинафин-МФФ 1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
Состав
Состав на 100 г мази
Активного вещества:
Тербинафина гидрохлорида — 1,00
г.
Вспомогательных веществ: — до
100 г
Метилпарагидроксибензоата
(метилпарабена) — 0,10 г
Карбомера (Редкосшитой
полиакриловой кислоты мАРС-06) — 1,50 г
Полисорбата-80 (твина-80) — 1,00
г
Масла вазелинового — 5,00 г
Пропиленгликоля — 10,00 г
Натрия гидроксида (натрия едкого)
— 0,40 г
Воды очищенной — 81,00 г
Описание
Мазь белого цвета с характерным
запахом.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция
— менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Иммунобиологические свойства
Противогрибковый препарат для
местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В
небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении
дерматофитов (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans и определенных диморфных грибов
(Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжевых
грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом
изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к
дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает
гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования
фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния
на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов
или других лекарственных препаратов.
Тербинафин-МФФ: Показания
Профилактика и лечение грибковых
инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии
(tinea cruris), грибковых поражений гладкой
кожи тела (tinea corporis), вызванных такими
дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes,
Т. verrucosum,
Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в
основном те, которые вызываются родом Candida (например,
Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor). вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет:
Перед нанесением мази необходимо
очистить и подсушить пораженные участки. Мазь наносят один или два раза в сутки
тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При
инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых
промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения мази можно
прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность
лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1
неделя 1 раз в день
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз
в день
Кандидоз кожи: 1–2 недели 1 или 2
раза в день
Разноцветный лишай: 2 недели 1
или 2 раза в день
Уменьшение выраженности
клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае
нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск
возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не
отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования тербинафина
мази у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение
данного препарата у детей до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях
тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата при
беременности возможно в тех случаях, когда
предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Тербинафин
выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период
лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Тербинафин-МФФ: Противопоказания
Повышенная чувствительность к
тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав
препарата. Хронические или активные заболевания печени. ХПН (КК 50 мл/мин),
детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная
недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли,
болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Тербинафин-МФФ: Побочные действия
В местах нанесения препарата
может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки препарата
не сообщалось. Если же случайно тербинафин мазь будет принят внутрь, можно
ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток
тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при
необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные
взаимодействия для тербинафина мази не известны.
Особые указания
Уменьшение выраженности
клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае
нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск
рецидива инфекции.
Тербинафин мазь предназначен
только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так
как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их
следует немедленно промыть проточной водой: а в случае развития
стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При
развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1%.
По 10 г или 15 г в алюминиевые
тубы с бушонами из полимерных материалов. Туба с инструкцией по применению
упакована в картонную пачку.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация,
принимающая претензии
ЗАО «Московская фармацевтическая
фабрика», Россия
125239, Москва, Фармацевтический
пр-д, 1
Тел. (495) 956-05-71
Факс (495) 459-41-12
Основные сведения
Торговое название
Тербинафин-МФФ
Действующее вещество (МНН)
Тербинафин
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Первичная упаковка
туба алюминиевая
Производитель
Московская фармацевтическая фабрика
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дозировки и формы выпуска Тербинафин-МФФ
• В наличии в 242 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1002 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Тербинафин-МФФ 1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
История стоимости Тербинафин-МФФ 1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тербинафин-МФФ и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| ИП Громова |
Пионерский пер, 12, Чертково пгт, Ростовская обл |
08:00-17:00 Пн-Вс |
62 ₽ |
| Медитэк |
Коммунальный пер, 6, Миллерово, Миллеровский р-н, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
62 ₽ |
Отзывы о Тербинафин-МФФ
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Тербинафин-МФФ, 1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тербинафин-МФФ, 1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт. в Ростове-на-Дону от 62 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тербинафин-МФФ, 1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Тербинафин крем — Вертекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-003723/07
Торговое наименование препарата
Тербинафин
Международное непатентованное наименование
Тербинафин
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
В 100 г крема содержи тся:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид — 1,0 г.
Вспомогательные вещества: спирт бензиновый — 1,0 г, полисорбат 60 (твни 60) — 5,0 г, сорбьтана моностеарат — 2,4 г, цетиловый спирт — 6.0 г, изонропилмиристат — 6,0 г, цетилпальмитат- 3,0 г, натрия гидроксид- 0,12 г, вода очищенная — 75,48 г.
Описание
Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE15
Фармакодинамика:
Тербинафин представляет собой аллиламин, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Тербипафин активен в отношении дерматофнгов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов рода Candida (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостсрола и к внутриклеточному накоплению еквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, па метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика:
При наружном применении абсорбция — менее 5 %. оказывает незначительное системное действие.
Показания:
— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных грибком стопы, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами, такими как Trichophyton (например, Т. rubrum, ‘I’, mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
— дрожжевые инфекции кожи, в основном вызываемые родом Candida (например. Candida albicans), в частности опрелость;
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— алкоголизм;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— опухоли;
— болезни обмена веществ;
— окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема Тербинафин. Однако, поскольку опыт применения крема Тербинафин у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин выделятся с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания. При необходимости применения тербинафина грудное вскармливание необходимо прекратить.
Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Тербинафин.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие области, слегка втирая.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (иод молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Дли тельность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Средняя продолжительность лечения:
— дерматомикоз туловища, голеней: I раз в день в течение 1 недели;
— дерматомикоз стоп: 1 раз в день в течение 1 недели;
— ороговелости, трещины, зуд и шелушение, вызванные грибком стопы — 1-2 раза в день в течение 2 недель;
— кандидоз кожи: 1 -2 раза в день в течение 1 -2 недель;
— разноцветный лишай: 1-2 раза в день в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Пожилой возраст
Режим дозирования тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Если Вы забыли применить препарат
Если Вы забыли применить препарат в очередной раз, следует применить его как можно быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы препарата, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии е рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2-х раз в день.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10;
часто от > 1/100 до < 1/10;
нечасто от> 1/1000 до < 1/100;
редко от > 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000. включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы:
очень редко — реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов: часто — зуд, шелушение кожи;
нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение
пигментации, эритема, ощущение жжения кожи;
редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема;
очень редко — сыпь.
Местные реакции:
нечасто — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания.
В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата нс сообщалось.
При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть системные побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь; при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
В настоящее время о лекарственном взаимодействии тербинафина в лекарственной форме крем для наружного применения не известно.
Особые указания:
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Препарат содержит цетиловый спирт, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения I %.
По 15 или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую губу вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:
тубы алюминиевые (1) — пачки картонные
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ВЕРТЕКС»
Купить Тербинафин крем — Вертекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)