Тербинафин (Terbinafine)
💊 Состав препарата Тербинафин
✅ Применение препарата Тербинафин
Описание активных компонентов препарата
Тербинафин
(Terbinafine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01BA02
(Тербинафин)
Лекарственная форма
Тербинафин |
Таб. 250 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000653 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербинафин
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При приеме тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг Cmax в плазме достигается через 2 ч и составляет — 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 ч, период полураспределения — 4.6 ч. Связывание с белками плазмы крови — 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы не требуется.
Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластины. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз — на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет 16-18 ч. T1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70%) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений Css тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.
Показания активных веществ препарата
Тербинафин
- грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum spp. (Microsporum canis, Microsporum gypseum) и Epidermophyton floccosum;
- микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
- тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
- кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, после еды.
Взрослым — 250 мг 1 раз/сут.
Детям старше 3 лет при массе тела от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз/сут; при массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз/сут.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Онихомикоз
Продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Грибковые инфекции кожи
Продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней — 2-4 недели, туловища — 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum — более 4 недель.
Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4 недель, при заражении Microsporum canis — может быть более длительной.
Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000, включая отдельные случаи).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко — нарушение функции печени; очень редко — печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Аллергические реакции: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — нарушение вкуса, включая агевзию.
Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия.
Прочие: очень редко — усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.
Противопоказания к применению
- хронические или активные заболевания печени;
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
- детский возраст (до 3 лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность при:
- почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);
- алкоголизме;
- угнетении костномозгового кроветворения;
- опухолях;
- болезнях обмена веществ;
- окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;
- кожной красной волчанке или системной красной волчанке.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку исследования по безопасности применения тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при хронических или активных заболеваниях печени.
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин).
Применять с осторожностью при почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 3 лет и с массой тела до 20 кг.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Особые указания
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.
Удаления ногтевых пластин при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.
Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.
Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%.
Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тербинафин
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Тербинафин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Тербинафин
(АТОЛЛ, Россия)
Тербинафин
(БИОКОМ, Россия)
Тербинафин
(МЕДИСОРБ, Россия)
Тербинафин
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Все аналоги
Тербинафин крем — Вертекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-003723/07
Торговое наименование препарата
Тербинафин
Международное непатентованное наименование
Тербинафин
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
В 100 г крема содержи тся:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид — 1,0 г.
Вспомогательные вещества: спирт бензиновый — 1,0 г, полисорбат 60 (твни 60) — 5,0 г, сорбьтана моностеарат — 2,4 г, цетиловый спирт — 6.0 г, изонропилмиристат — 6,0 г, цетилпальмитат- 3,0 г, натрия гидроксид- 0,12 г, вода очищенная — 75,48 г.
Описание
Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE15
Фармакодинамика:
Тербинафин представляет собой аллиламин, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Тербипафин активен в отношении дерматофнгов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов рода Candida (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостсрола и к внутриклеточному накоплению еквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, па метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика:
При наружном применении абсорбция — менее 5 %. оказывает незначительное системное действие.
Показания:
— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных грибком стопы, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами, такими как Trichophyton (например, Т. rubrum, ‘I’, mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
— дрожжевые инфекции кожи, в основном вызываемые родом Candida (например. Candida albicans), в частности опрелость;
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— алкоголизм;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— опухоли;
— болезни обмена веществ;
— окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема Тербинафин. Однако, поскольку опыт применения крема Тербинафин у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин выделятся с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания. При необходимости применения тербинафина грудное вскармливание необходимо прекратить.
Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Тербинафин.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие области, слегка втирая.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (иод молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Дли тельность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Средняя продолжительность лечения:
— дерматомикоз туловища, голеней: I раз в день в течение 1 недели;
— дерматомикоз стоп: 1 раз в день в течение 1 недели;
— ороговелости, трещины, зуд и шелушение, вызванные грибком стопы — 1-2 раза в день в течение 2 недель;
— кандидоз кожи: 1 -2 раза в день в течение 1 -2 недель;
— разноцветный лишай: 1-2 раза в день в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Пожилой возраст
Режим дозирования тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Если Вы забыли применить препарат
Если Вы забыли применить препарат в очередной раз, следует применить его как можно быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы препарата, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии е рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2-х раз в день.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10;
часто от > 1/100 до < 1/10;
нечасто от> 1/1000 до < 1/100;
редко от > 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000. включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы:
очень редко — реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов: часто — зуд, шелушение кожи;
нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение
пигментации, эритема, ощущение жжения кожи;
редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема;
очень редко — сыпь.
Местные реакции:
нечасто — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания.
В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата нс сообщалось.
При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть системные побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь; при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
В настоящее время о лекарственном взаимодействии тербинафина в лекарственной форме крем для наружного применения не известно.
Особые указания:
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Препарат содержит цетиловый спирт, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения I %.
По 15 или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую губу вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:
тубы алюминиевые (1) — пачки картонные
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ВЕРТЕКС»
Купить Тербинафин крем — Вертекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
На одну таблетку
Действующее вещество:
Тербинафин (Тербинафина гидрохлорид) — 0,281 г*)
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,002 г
Кальция стеарат — 0,002 г
Крахмал картофельный — 0,029 г
Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-200) — 0,047 г
Лактозы моногидрат — 0,008 г
Кросповидон (полипласдон XL-10) — 0,008 г
Кросповидон (полипласдон XL) — 0,008 г
Повидон К 90 (пласдон К-90) — 0,005 г
Масса таблетки — 0,390 г
*) Соответствует 250 мг тербинафина основания.
Таблетки белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Противогрибковое средство
АТХ D01BA02 Тербинафин
Фармакодинамика
Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trychophyton (например, Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Malassezia. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу, в клеточной мембране гриба, не относящуюся к системе цитохрома Р450, специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерина, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
При приеме препарата внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (>70 %); абсолютная биодоступность — около 50 % (эффект «первого прохождения»). После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) — 1,3 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 1,5 ч.
При постоянном приеме тербинафина его Сmах в среднем увеличилась на 25 %, по сравнению с однократным приемом; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличилась в 2,3 раза. Исходя из увеличения AUC, эффективный период полувыведения составляет 30 часов. Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20 %), но коррекции дозы препарата Тербинафин при одновременном приеме с пищей не требуется.
Связь с белками плазмы — 99 %. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, в волосах и в коже, богатой сальными железами. Известно также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно почками. Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в плазме крови, сопровождается трехфазным выведением с конечным периодом полувыведения около 16,5 суток. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме крови в зависимости от возраста.
В фармакокинетических исследованиях у пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин.) и с заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса препарата на 50 %.
— онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;
— микозы волосистой части головы;
— грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата;
— период грудного вскармливания;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— дети младше 3-х лет, с массой тела до 20 кг для данной дозировки;
— хроническое или активное заболевание печени;
— нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 580 мл/мин или концентрация креатинина в плазме крови более 300 мкмоль/л), поскольку применение препарата у данной категории пациентов недостаточно изучено.
— угнетение костномозгового кроветворения;
— кожная красная волчанка или системная красная волчанка;
— псориаз.
Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивается водой.
Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Желательно принимать препарат в одно и то же время.
Взрослые
250 мг 1 раз в сутки.
Инфекции кожных покровов
Рекомендуемая продолжительность лечения:
— дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2-6 недель;
— дерматомикоз туловища, голеней — 2-4 недели;
— кандидоз кожи — 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волос и волосистой части головы
Рекомендуемая продолжительность лечения: микоз волосистой части головы — 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Онихомикоз
Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель.
При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения.
При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения.
Некоторым пациентам, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.
Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Применение у детей
У детей старше 3-х лет и массой тела более 20 кг препарат применяют 1 раз в сутки.
Разовая доза зависит от массы тела и составляет:
— для детей с массой тела от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 таблетки 250 мг);
— для детей с массой тела более 40 кг — 250 мг.
Применение у лиц пожилого возраста
Нет оснований полагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Препарат в целом переносится хорошо, побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
При оценке частоты встречаемости побочных эффектов используется классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто от (≥1/100 — < 1/10); нечасто (≥1/1000 — < 1/100); редко (≥1/1000 — <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).
Нарушения со стороны психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); нечасто — парестезии, гипестезии. Имеются отдельные сообщения о случаях длительного нарушения вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось истощение.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в том числе печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия.
Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).
На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов, не может быть установлена:
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции; синдром, подобный сывороточной болезни.
Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.
Нарушения со стороны сосудов: васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени; снижение обоняния.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.
Общие расстройства: гриппоподобный синдром.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: анемия.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза тербинафина составляла до 5 г), при которых отмечались: головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Рекомендуемое, в случае передозировки, лечение включает, в первую очередь, назначение активированного угля и промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Влияние других лекарственных средств на тербинафин
Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов индукторов метаболизма и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.
Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме крови. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33 %.
Флуконазол увеличивает Сmах и AUC тербинафина на 52 % и 69 % соответственно, в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4. Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникнуть при применении других препаратов, ингибирующих изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, например, кетоконазола и амиодарона.
Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме крови. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100 %.
Влияние тербинафина на другие лекарственные средства
В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты (IA, IB, IC класса), антипсихотические препараты (хлорпромазин, галоперидол) и ингибиторы моноаминоксидазы В типа (селегилин) — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82 %.
В исследованиях на здоровых добровольцах с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6) тербинафин увеличивал метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфана в моче в 16-97 раз. Таким образом, тербинафин у лиц с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.
Тербинафин снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19 %.
При одновременном применении с варфарином отмечены редкие случаи изменения МНО и/или протромбинового времени.
Лекарственные взаимодействия, не оказывающие или оказывающие незначительное влияние
Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием изофермента CYP2D6.
Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина.
Тербинафин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику флуконазола.
Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметопримом и сульфаметоксазолом), зидовудином или теофиллином.
Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимающих препарат совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.
Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15 %.
Взаимодействие с продуктами питания и напитками
Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC<20 %), что не требует изменения дозы препарата.
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышают риск развития рецидива.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к тербинафину.
До начала применения тербинафина в таблетках необходимо провести контроль показателей функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функций печени (через 4-6 недель после начала лечения). Лечение тербинафином должно быть немедленно прекращено в случае повышения активности «печеночных» проб. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой.
Серьезные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.
При применении тербинафина отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или, при необходимости, о прекращении терапии тербинафином.
Поскольку применение препарата у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в плазме крови более 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, тербинафин не рекомендуется применять у данной категории пациентов.
При наличии у пациента в анамнезе псориаза следует с осторожностью применять тербинафин, поскольку имеются данные о случаях обострения болезни.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаление ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с тербинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого изофермента (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты (IA, IB, IC класса), антипсихотические препараты и ингибиторы моноаминоксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Влияние тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом Тербинафин-МФФ пациентам не следует управлять транспортными средствами и/или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-008787/10
Дата регистрации
2010-08-26
Дата переоформления
2018-09-28
Владелец регистрационного удостоверения
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Россия
Производитель
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Россия
Представительство
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА
Россия
Состав
В составе таблеток Тербинафин содержится активное вещество тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: МКЦ, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, примеллоза, аэросил, стеарат магния.
Крем Тербинафин содержит активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: бензиловый спирт, стеариновую кислоту, дистиллированный глицерол, вазелин, эмульгатор, воду, триэтаноламин.
Мазь содержит в составе активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: метилпарагидроксибензоат, карбомер, вазелиновое масло, полисорбат, гидроксид натрия, пропиленгликоль, воду.
Тербинафин спрей в составе содержит активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: макрогол 400, воду, пропиленгликоль, этиловый спирт.
Форма выпуска
Производится несколько форм этого лекарства, которые применяются наружно, а также таблетки для перорального приема:
- таблетки Тербинафин по 250 мг, в упаковке может быть 7 или 10 таблеток, таблетки белые, или желтовато-белого цвета, с риской и фаской;
- крем для применения наружно 1%, белый, однородный имеет характерный аромат;
- мазь;
- спрей.
Фармакологическое действие
Тербинафин — это фунгицидный, противогрибковый препарат. Демонстрирует активность почти ко всем видам грибка, которые могут поражать организм человека. В небольшой концентрации демонстрирует фунгицидное действие относительно плесневых грибов, дерматофитов, некоторым видов диморфных грибов. На грибы дрожжевые возможно как фунгицидное, так и фунгистатическое действие.
Его терапевтическое действие определяется разрушающим влиянием на мембрану клеток грибов, а также ввиду специфического ингибирования скваленэпоксидазы (это фермент, важный для нормальной функции мембраны клетки гриба).
Под воздействием Тербинафина приостанавливается продукция эргостерина, вследствие недостатка которого в клетке гриба увеличивается количество сквалена. В итоге происходит инактивация всех ферментных систем, и клетка гибнет.
Активный компонент не влияет на систему цитохрома Р450, следовательно, не действует на процесс метаболизма гормонов или других препаратов.
Фармакокинетика и фармакодинамика
При пероральном приеме лекарства происходит быстрое всасывание активного вещества из пищеварительного тракта. Частичный его метаболизм происходит в печени, как следствие, биодоступность его уменьшается до 40%. Только незначительно на биодоступность лекарства действует прием пищи, поэтому корректировать дозу нет необходимости.
Наибольшая концентрация препарата в крови наблюдается спустя 2 часа после того, как была принята таблетка 250 мг. 99% активного вещества в крови связывается с белками плазмы.
Отмечается онихо- и эпидермотропность препарата, то есть его наибольшее количество (концентрации, оптимальные для терапевтического эффекта) накапливается в волосах, кожных покровах, ногтях, а также в подкожной клетчатке.
В организме тербинафина гидрохлорид биотрансформируется в метаболиты, которые не демонстрируют противогрибковой активности. Большая часть их выводится с мочой. Период полувыведения равен 17 часам.
Не отмечается кумуляции Тербинафина при приеме. Его эффективность одинакова для всех пациентов, вне зависимости от возраста человека. При наличии патологических изменений в печени и почках может замедляться биотрансформация лекарства. Как следствие, повышается его концентрация в биологических жидкостях и увеличивается период циркуляции лекарства в крови.
При применении Тербинафина местно в кровь попадает не более 5% активного компонента.
Показания к применению
В инструкции показаниями к применению Тербинафина указано, что все формы лекарства применяются при болезнях, которые были спровоцированы дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также дерматофитами.
Средство в таблетках показано применять при болезнях грибкового происхождения, которые были вызваны дерматофитами рода Trichophyton (Т. Mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. Violaceum, Т. Rubrum, Т. tonsurans), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, а также грибами рода Candida. Таблетки назначают при трихофитии, микроспории, онихомикозе, эпидермофитии, кандидозе.
Как правило, Тербинафин в таблетках назначают при распространенных и выраженных симптомах. При этом проводить лечение разноцветного лишая таблетками неэффективно.
Для чего крем, мазь и спрей, и следует ли использовать эти местные средства, должен определять специалист.
Как правило, крем следует использовать при грибковых болезнях, спровоцированных грибами Candida, Microsporum canis, Trichophyton, Pityriasis, Epidermophyton floccosum.
Также мазь и крем используют при кандидозе, поражениях кожных покровов, спровоцированных дерматофитами, разноцветном лишае.
Противопоказания
Противопоказано применение лекарства в виде таблеток при таких болезнях и состояниях:
- болезни печени в хронической или активной форме;
- почечная недостаточность в хронической форме (КК менее 50 мл/мин);
- возраст пациента до трех лет и его вес до 20 кг;
- непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
- лактация;
- высокая чувствительность к составляющим средства.
Осторожно таблетки Тербинафин следует назначать людям с хронической почечной недостаточностью (с клубочковой фильтрацией более 50 мл/мин на основании пробы Реберга), нарушениями кроветворения, алкоголизмом, эндокринными болезнями, псориазом, сужением сосудов конечностей, опухолями, системной и кожной красной волчанкой.
При приеме Тербинафина следует проводить четкий контроль состояния печени и почек. Необходимо сразу же отменить таблетки Тербинафин или Тербинафин Тева, если проявляются следующие симптомы:
- боль в животе;
- тошнота;
- ухудшение аппетита;
- желтуха;
- слабость;
- потемнение мочи;
- светлый кал.
Формы препарата для местного использования не следует применять при повышенной чувствительности и проявлении аллергии.
Относительными противопоказаниями к применению таких средств являются:
- опухоли;
- алкоголизм;
- печеночная и почечная недостаточность;
- эндокринные болезни;
- сужение просвета сосудов;
- нарушение кроветворения;
- возраст пациента до 12 лет.
Побочные действия
При приеме таблеток у пациентов могут проявиться такие побочные действия:
- чувство боли и слабости в эпигастральной области;
- ухудшение аппетита;
- холестаз;
- нарушение вкуса;
- аллергические реакции;
- тошнота;
- диарея;
- понижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов в крови.
При местном применении средств может отмечаться зуд, жжение и гиперемия в тех местах, где было нанесено средство. Могут развиваться аллергические проявления в редких случаях.
Инструкция по применению Тербинафина (Способ и дозировка)
Таблетки Тербинафин, инструкция по применению
Продолжительность приема таблеток должен определять врач, учитывая тяжесть болезни. Детям следует принимать средство после еды, делать это нужно один раз в день. При определении разовой дозы лекарства необходимо учесть массу тела ребенка.
Дети, вес которых меньше 20 кг, получают 62.5 мг препарата, дети с весом от 20 до 40 кг – 125 мг, дети с весом от 40 кг — 250 мг
Взрослые пациенты получают по 250 мг таблетки Тербинафин Тева или Тербинафин один раз в день или два раза в день по 125 мг.
Продолжительность лечения зависит от заболевания. При дерматомикозе стоп принимать таблетки нужно от 2 до 6 недель.
При кандидозе кожных покровов, дерматомикозе конечностей, туловища, голеней лечение длится от 2 до 4 недель.
При инфекциях волосистой части головы лечение длится 4 недели.
При онихомикозе эффективное лечение болезни возможно при условии приема препарата на протяжении от 6 до 12 недель. Иногда, при условии сниженной скорости роста ногтей у больного, лечение может быть более длительным. Эффект будет отмечаться через несколько месяцев после завершения курса лечения.
Мазь Тербинафин, инструкция по применению
Мазь или крем наносят на пораженные места 1-2 раза в день. Перед тем, как наносить средство, нужно очень тщательно очистить и высушить пораженную кожу. Следует нанести средство тонким слоем на пораженные участки и на прилегающие к ним области и слегка его втереть. Если в процессе развития инфекции у пациента отмечается возникновение опрелости, после нанесения средства эти места можно прикрыть марлей. Целесообразно делать это, если мазь или крем наносят на ночь.
Продолжительность лечения зависит от заболевания. При кандидозе кожных покровов, дерматомикозе конечностей, туловища, голеней средство нужно наносить на протяжении 1-2 недель.
При лечении разноцветного лишая – 2 недели.
Лечение дерматомикоза стоп продолжается 2-4 недели.
При микозе ногтевых пластин средство наносят в течение 3-6 месяцев.
Как правило, клинические проявления уменьшаются уже после первых дней использования лекарства. Следует учитывать, что при нерегулярном нанесении средства или преждевременном прекращении терапии инфекция может возобновиться. При условии, что через две недели регулярного использования Тербинафина проявления болезни не уменьшаются, следует обратиться к врачу и уточнить диагноз.
Спрей используют наружно, использовать его нужно 1-2 раза в сутки.
Передозировка
Если произошла передозировка Тербинафина в форме таблеток, у пациента может отмечаться сыпь, тошнота, головная боль, рвота, головокружение, боль в эпигастральной области, частое мочеиспускание. Важно провести промывание желудка, также практикуют прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Нет данных о передозировке лекарства в форме наружных средств. При случайном приеме внутрь средства в виде мази или крема может проявляться тошнота, головная боль, головокружение, боль в эпигастрии. В таком случае проводят симптоматическое лечение, показан прием активированного угля.
Взаимодействие
При применении Тербинафина может отмечаться воздействие на клиренс лекарств, в метаболизме которых участвует система цитохром Р450. Это Толбутамид, Циклоспорин, оральные контрацептивы.
Увеличивает концентрацию Н2-гистаминоблокаторов в плазме крови.
Замедляет выведение Рифампицина, в свою очередь, Рифампицин в два раза увеличивает его клиренс.
У женщин, которые используют оральные противозачаточные средства, возможно нарушение менструального цикла.
Терфенадин ингибирует изофермент CYP2P6, что ведет к препятствию метаболизма трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, противоаритмических лекарств, ингибиторов моноаминооксидазы В типа, антипсихотических лекарств.
Под воздействием Тербинафина понижается клиренс кофеина на 21%, при этом период его полувыведения увеличивается на 31%.
Не оказывает действия на клиренс Дигоксина, Феназона, Варфарина.
При одновременном приеме с этанолом или с лекарствами, оказывающими гепатотоксическое влияние, увеличивается вероятность лекарственного поражения печени.
Условия продажи
Таблетки отпускаются по рецепту врача, средства для наружного применения – без рецепта.
Условия хранения
Хранить Тербинафин нужно при температуре не выше 25 градусов, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Хранить средство можно 2 года.
Особые указания
При лечении онихомикоза на протяжении шести недель не требуется удалять пластинки ногтей, которые были поражены.
Важно учитывать, что при нерегулярном применении лекарства и преждевременном прекращении его использования может произойти рецидив болезни.
На продолжительность лечения Тербинафином может повлиять наличие других заболеваний у пациента.
Системное использование средства у больных онихомикозом целесообразно только при тотальном поражении большинства ногтей, при наличии подногтевого гиперкератоза, а также при отсутствии эффекта после местного лечения.
У людей с болезнями печени может быть понижен клиренс тербинафина.
В процессе лечения следует контролировать показатели активности печеночных трансаминаз в крови.
Возможно возникновение гепатита и холестаза спустя три месяца после начала лечения, но это происходит только в редких случаях. Если у пациента появляются признаки, свидетельствующие о нарушениях функции печени, лекарство отменяют.
Осторожно назначают препарат пациентам, страдающим псориазом, так как лекарство может спровоцировать обострение этой болезни.
Необходимо тщательно соблюдать все правила личной гигиены в процессе лечения, чтобы не допустить повторного заражения. После завершения лечения и в его процессе (спустя две недели после начала) нужно практиковать противогрибковую обработку носков, чулок, обуви.
Раздражение может спровоцировать крем или Мазь Тербинафин, отчего нельзя допускать попадания этих средств в глаза. Если средство попало в глаза, следует сразу промыть их чистой водой. Если симптомы раздражения не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае аллергических проявлений лекарство отменяют.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги в таблетках – это лекарства Ламикан, Онихон, Тербизил, Бинафин, Экзифин, Миконорм, Тербинафина гидрохлорид и др.
Аналоги средства Тербинафин для наружного применения – это препараты Термикон, Ламизил Уно, Тербинокс, Тербизил, Миконорм, Ламитель, Тербинафин-МФФ и др.
Детям
Препарат в таблетках не назначают детям до 3 лет, вес которых меньше 20 кг. При применении таблеток нужно строго придерживаться дозировки.
Местные формы средства можно использовать для лечения детей после 12 лет.
При беременности и лактации
В процессе исследований не было обнаружено тератогенных свойств активного вещества. Можно применять Тербинафин при беременности в том случае, если предполагаемая польза больше, чем вероятный риск для плода. Так как активный компонент выделяется с молоком, лактацию на период лечения нужно прекращать.
Отзывы о Тербинафине
Как отзывы о Тербинафине в таблетках, так и отзывы о креме и мази в сети появляются в большинстве случаев положительные. Пациенты пишут о быстром эффекте после начала приема таблеток Тербинафин, Тербинафин Тева. С их помощью удавалось избавиться от грибковых болезней, восстановить структуру ногтей.
Те, кто использовал мазь Тербинафин, отзывы также оставляют положительные, отмечая, что средство недорогое, но при этом позволяет за несколько недель полностью излечить грибковые болезни, избавиться от опрелостей. При этом побочные действия развиваются очень редко.
Цена Тербинафина, где купить
Цена Тербинафина в таблетках – от 210 рублей за 10 шт. Таблетки Тербинафин Тева можно купить в среднем за 130 руб. (упаковка 7 шт.). Цена крема Тербинафин в среднем составляет 80 руб. за уп. 15 г. Цена спрея Тербинафин – от 300 руб. за 30 мл.
Цена мази Тербинафин в грн. (Украина) – от 100 грн. Приобрести средство в Днепропетровске и в других городах можно по заказу.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тербинафин-Тева таблетки 250мг 14штТева Фармацевтические Предприятия Лтд.
-
Тербинафин-МФФ таблетки 250мг 10штЗАО Московская фарм.ф-ка
-
Тербинафин крем для наружного применения 1% 15гПАО Биосинтез
-
Тербинафин Канон таблетки 250мг 10штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Тербинафин таблетки 250мг 28штАО Медисорб
Аптека Диалог
-
Тербинафин (крем 15г)Вертекс
-
Тербинафин крем 15гБиосинтез ОАО
-
Тербинафин таблетки 250мг №10Вертекс
-
Тербинафин-МФФ (таб. 250мг №10)МФФ
-
Тербинафин-Тева таблетки 250мг №28Teva
Ригла
-
Тербикс спрей тербинафин 1% 30гАлтайвитамины
-
Тербинафин крем 1% 15гВертекс ЗАО
-
Тербинафин крем 1% 30гВертекс ЗАО
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГрибокГрибок кожиГрибок ногтей
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Тербинафин: состав
- Крем Тербинафин: от чего помогает
- Тербинафин мазь или крем: что лучше
- Тербинафин: побочные действия
- Тербинафин или Итраконазол: что лучше
- Ламизил и Тербинафин: в чем разница
- Тербинафин или Клотримазол: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Стопы и межпальцевое пространство – идеальное место для роста и развития грибковых клеток. Неприятный запах, огрубение и изменение цвета кожи, а также истончение ногтей и появление трещин – проявления микоза или грибка стопы. Особенно «заразными» считаются теплые помещения с повышенной влажностью: бассейны и аквапарки. По этой причине болезнь принято называть «стопой атлета», поскольку чаще грибок встречается у спортсменов, посещающих общественные души.
Провизор расскажет о противогрибковом препарате Тербинафин: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Тербинафин: состав
Тербинафин – противогрибковое лекарственное средство с одноименным действующим веществом. Производится большим количеством фармацевтических компаний под различными торговыми наименованиями: Тербинафин Канон, Ламифунгин, Экзитер, Ламизил и другими. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Тербинафин таблетки для приема внутрь
- Тербинафин крем и гель для наружного применения
- Тербинафин спрей для наружного применения
- Тербинафин раствор пленкообразующий для поверхностного нанесения
Состав вспомогательных средств зависит от формы выпуска и компании-производителя. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к лекарству или на сайте государственного реестра лекарственных средств.
Крем Тербинафин: от чего помогает
Каждая лекарственная форма Тербинафина имеет особенности применения, поэтому для правильного выбора рекомендуется обратиться к врачу. Так, таблетки от грибка Тербинафин показаны при поражении стоп, волосистой части головы и инфекций кожи в выраженных среднетяжелых и тяжелых случаях. Например, иногда целесообразно назначение таблеток Тербинафин при молочнице, не поддающейся другим методам лечения.
Пожалуй, самая востребованная разновидность препарата Тербинафин от грибка – крем. Наружная форма препарата применяется для профилактики и лечения грибковых инфекций кожи, сопровождающихся зудом, шелушением, ороговелостью, трещинами и другими симптомами. Кроме того, подтверждена эффективность крема Тербинафин от лишая.
Тербинафин мазь или крем: что лучше
Распространенный запрос пациентов: Тербинафин мазь, однако в России такого лекарственного препарата не зарегистрировано. Тем не менее имеются другие разновидности Тербинафина для наружного применения, о которых уже шла речь выше:
- Крем – легкий по текстуре, за счет чего быстро впитывается и наносится до 2 раз в день в течение 1-2 недель. Назначается для лечения грибка у детей, начиная с 12 лет;
- Гель проникает в более глубокие слои кожи, в связи с чем наносится однократно в день на протяжении недели. Противопоказан для применения у детей;
- Спрей удобен для нанесения, за счет функционального флакона. Применяется исключительно для взрослых;
- Пленкообразующий раствор рекомендуется применять однократно при грибке стопы. Назначается начиная с 15 лет.
Тербинафин: побочные действия
Для каждой разновидности препарата Тербинафин описаны свои побочные реакции. Самые тяжелые наблюдаются у таблеток, в связи с чем они отпускаются только по рецепту. Крем Тербинафин также может вызывать неблагоприятные действия, к которым относятся:
- Кожная сыпь
- Раздражение глаз
- Шелушение и повреждение кожи
- Нарушение пигментации
- Боль и раздражение в месте нанесения
Тербинафин или Итраконазол: что лучше
Итраконазол – это противогрибковый препарат в форме капсул и раствора для приема внутрь. В отличие от Тербинафина, Интраконазол:
- Не производится в форме средств для наружного применения;
- Обладает более широким спектром применения. Например, Итраконазол применяется для лечения тропических микозов и грибковых поражений слизистой оболочки полости рта;
- Итраконазол несовместим со значительным количеством лекарственных препаратов;
- Итраконазол можно назвать более безопасным препаратом, поскольку вызывает меньшее количество побочных реакций.
Для лечения наружных проявлений грибка вариант один – Тербинафин. Лекарственные формы для приема внутрь назначает врач исходя из диагноза и индивидуальных особенностей пациента.
Ламизил и Тербинафин: в чем разница
Ламизил – это лекарственное средство с Тербинафином в качестве действующего вещества. К производителям Ламизила (Тербинафина) относятся несколько стран: Россия, Франция, Германия и Швейцария.
Ламизил и Тербинафин – прямые аналоги, выпускающиеся в идентичных формах и дозировках. По этой причине невозможно однозначно сказать, что лучше: Ламизил или Тербинафин. При выборе препарата для наружного применения рекомендуется руководствоваться назначениями врача, личными предпочтениями или ценовой доступностью.
Тербинафин или Клотримазол: что лучше
Клотримазол – это еще один представитель противогрибковых препаратов. Выпускается в форме крема, мази, раствора и порошка для наружного применения, а также вагинальных таблеток и крема. Препараты отличаются по следующим критериям:
- Клотримазол не производится в лекарственных формах для приема внутрь, а значит, не подходит для лечения выраженных микозов и системных проявлений;
- Клотримазол применяется против большего количества грибков, а также проявляет противомикробное действие в отношении некоторых бактерий;
- Клотримазол показан при большем количестве заболеваний. К примеру, препарат назначается при грибковых инфекциях наружного уха;
- При лечении дерматомикозов туловища и стоп курс лечения Тербинафином составляет 7 дней, Клотримазолом не менее месяца;
- Вагинальные таблетки Клотримазол эффективны против генитальных инфекций, а также применяются для санации родовых путей перед родами.
Исходя из вышеперечисленного, Тербинафин эффективнее справляется с грибками стоп и туловища, а также показан при необходимости системного действия. Клотримазол действенен при генитальных грибковых заболеваниях. Перед применением рекомендуется обратиться к врачу.
Краткое содержание
- Тербинафин – противогрибковое лекарственное средство с одноименным действующим веществом.
- Каждая лекарственная форма Тербинафина имеет особенности применения, поэтому для правильного выбора рекомендуется обратиться к врачу.
- Распространенный запрос пациентов: Тербинафин мазь, однако в России такого лекарственного препарата не зарегистрировано.
- Итраконазол – это противогрибковый препарат в форме капсул и раствора для приема внутрь.
- Ламизил – это лекарственное средство с Тербинафином в качестве действующего вещества.
- Клотримазол в виде вагинальных таблеток показан при генитальных грибковых заболеваниях.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда