Тербинафин-Тева (Terbinafine-Teva)
💊 Состав препарата Тербинафин-Тева
✅ Применение препарата Тербинафин-Тева
Описание активных компонентов препарата
Тербинафин-Тева
(Terbinafine-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
D01BA02
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Тербинафин-Тева |
Таб. 250 мг: 7, 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-000103 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербинафин-Тева
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, на одной из сторон разделительная риска и гравировка «T» по обеим сторонам риски.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 36 мг, гипромеллоза — 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, магния стеарат — 3.5 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные×.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные×.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицеллярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.
Фармакокинетика
При пероральном приеме хорошо абсорбируется, абсорбция составляет более 70%; абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» составляет примерно 50%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. AUC составляет 4.56 мкг×ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Cmax увеличивается на 25%, AUC — в 2.3 раза. Связывание с белками плазмы — 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. Выведение почками составляет 70%. Эффективный T1/2 составляет 30 ч, терминальный — 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Не кумулирует в организме.
Показания активных веществ препарата
Тербинафин-Тева
Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum; тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым — в дозе 250 мг 1 раз/сут.
Детям — в дозе 125 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — чувство переполнения желудка, тошнота, боли в животе, диарея, снижение аппетита; в единичных случаях (0.1-1%) — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) — гепатотоксическое действие (повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, крапивница; очень редко — псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия.
Общие реакции: очень редко — утомляемость.
Противопоказания к применению
Острые или хронические заболевания печени; детский возраст до 2 лет; период лактации; повышенная чувствительность к тербинафину.
С осторожностью
Беременность; почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат с осторожностью назначают при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Особые указания
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных ферментов в сыворотке крови.
В редких случаях, через 3 месяца лечения, может возникать холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.
При тяжелом нарушении функции почек (КК <50 мл/мин или креатинин крови >300 мкмоль/л) и нарушении функции печени, дозу тербинафина следует уменьшить в 2 раза.
С осторожностью применять у пациентов с псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях препарат может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Лекарственное взаимодействие
Ингибирует изофермент CYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.
Лекарственные препараты — индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19% и продлевает его T1/2 на 31%.
Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тербинафин
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Тербинафин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Тербинафин
(АТОЛЛ, Россия)
Тербинафин
(БИОКОМ, Россия)
Тербинафин
(МЕДИСОРБ, Россия)
Тербинафин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
крем для наружного применения
На 100 г:
Действующее вещество:
Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 1,0 г
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт, глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, стеариновая кислота, троламин (триэтаноламин), эмульгатор № 1, вода очищенная.
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.
Противогрибковое средство
АТХ D01AE15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Повышенная чувствительность к тербинафину и любым другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).
Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Наружно.
Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для увлажнения.
Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед; паховый дерматомикоз — 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органов зрения Редко: раздражение глаз.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Крем для наружного применения 1 %.
По 10 г, 15 г в тубы алюминиевые с бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-002176
Дата регистрации
2012-01-25
Дата переоформления
2019-09-25
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Terbinafine-Teva
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Описание
Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы. На одной из сторон разделительная риска и гравировка «Т» по обеим сторонам риски.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает
фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton
verrucosum, Trychophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, главным образом, Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
При приёме внутрь абсорбируется более 70 %. Абсолютная биодоступность вследствие эффекта «первого прохождения» снижается на 40 %. После однократного приёма внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (TCmax) около 2 ч; максимальная концентрация (Cmax) — 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) — 4.56 мкг × ч/мл, при одновременном приёме с пищей AUC увеличивается на 20 %. При длительном приёме Cmax увеличивается на 25 %, AUC — в 2.5 раза. Эффективный период полувыведения (T1/2) — около 36 ч, терминальный T½ 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.
Связь с белками плазмы — более 99 %. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой, кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70 % выводятся почками.
Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
Выделяется с грудным молоком.
Показания
— Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
— Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum.
— Тяжёлые, распространённые дёрматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
— Кандидозы кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин), детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации, беременность.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), алкоголизм, — угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и лактации
Приём тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому, его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослым: 250, мг 1 раз в сутки.
Детям старше 3 лет:
При массе тела от 20 до 40 кг-125 мг 1 раз в сутки.
При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.
Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Пациентам с хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин) -125 мг 1 раз в день.
Продолжительность лечения, зависит от показаний и -тяжести заболевания. Грибковые инфекиии кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2–6 недель; при микозах других участков тела: голеней — 2–4 недели; туловища — 2–4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida — 2–4 недели; при микозах волосистой части головы — около 4-х недель, при заражении Microsporum cams — более 4 недель.
Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6–12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1%, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1%; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01 %, включая единичные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея; нечасто — нарушения- или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах: нескольких недель после прекращения лечения), повышение активности «печёночных» трансаминаз; редко — холестаз, желтуха, гепатит; в отдельных случаях длительные расстройства вкусовых ощущений, приводящие к отказу от приёма пищи и значительному снижению массы тела, печёночная недостаточность.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лймфопения, единичные случаи панцитопении.
Со стороны кожных покровов: очень редко — псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, острая генерализованная пустулезная экзантема. Аллергические реакции: очень часто- -. сыпь, крапивница; очень редко — ангионевротический отёк, злокачественная эпидермальная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — артралгия, миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто головная боль; редко — парестезия, гипостезия, головокружение; очень редко — депрессия, чувство тревоги.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго. Прочие: редко — недомогание, слабость; очень редко — — системная красная волчанка, в том числе кожная форма.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гастралгия, учащённое мочеиспускание, сыпь.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Требуется коррекция дозы тербинафина при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома P450, которые могут замедлять и ускорять выведение тербинафина из организма. Цимитидин уменьшает скорость выведения тербинафина на 30 %, а рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100 %.
Исследования in vitro и in.vivo показали, что тербинафин, ингибируя изофермент CYP2P6, нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (метопролол, пропранолол), противоаритмических средств (флекаинида, пропафенона), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилин) и антипсихотических средств (хлорпромазина, галоперидола). Тербинафин существенно не влияет на скорость выведения толбутамина, терфинадина, триазолама, пероральных контрацептивных средств, которые метаболизируются с помощью других изоферментов цитохрома P450 (за исключением изофермента CYP2P6).
Тербинафин не влияет на скорость выведения антипирина и дигоксина.
При одновременном приёме тербинафина и пероральных контрацептивных средств может развиться нарушение менструального цикла.
Тербинафин может усиливать эффективность кофеина, за счёт, увеличения его концентраций в плазме и снижения скорости выведения из организма на 21 %. Тербинафин может снижать скорость выведения из организма дезипрамина на 82 %
Тербинафин может снижать эффективность циклоспорина, за счёт снижения его концентрации в плазме на 15 %.
При одновременном применении с варфарином может влиять на показатели — протромбинового теста: время свёртывания крови. и международное нормализованное отношение.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развитая лекарственного поражения печени.
Особые указания
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
Если через 2 недели, лечения кожной инфекции не отмечается улучшения, состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови.
В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении, признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить.
Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, так как в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Тербинафин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Однако следует принять во внимание, что во время лечения может возникнуть головокружение.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг
По 7 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
D01AE15
-
Действующее вещество