Тербизил® (Terbisil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тербизил®
💊 Состав препарата Тербизил®
✅ Применение препарата Тербизил®
📅 Условия хранения Тербизил®
⏳ Срок годности Тербизил®
Описание лекарственного препарата
Тербизил®
(Terbisil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Тербизил® |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г рег. №: ЛП-№(002081)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013952/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербизил®
Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тербинафин — противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum,Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном,Сandida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание — менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.
Показания препарата
Тербизил®
Взрослым, детям и подросткам от 12 лет:
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Для наружного применения.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Взрослым и детям с 12 лет
Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз туловища, голеней, паховый дерматомикоз: 1 неделя, 1 раз/сут.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз/сут.
Кандидоз кожи: 1-2 недели, 1 или 2 раза/сут.
Разноцветный лишай: 2 недели, 1 или 2 раза/сут.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
У пациентов пожилого возраста режим дозирования крема Тербизил® не отличается от описанного выше.
Режим дозирования для детей и подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не установлены (см. раздел «Противопоказания»).
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корок, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна — сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания.
В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема тербинафина. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения крема тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом, содержащим тербинафин.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Режим дозирования для детей и подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Тербизил® крем предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение.
При случайном попадании крема в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в 1 г крема. Бензиловый спирт может вызывать легкое раздражение кожи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Тербинафин при нанесении на кожу не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Низкое системное всасывание тербинафина для наружного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу.
Случайный прием внутрь содержимого 2 туб крема по 15 г (содержащих 300мг тербинафина гидрохлорида; эквивалентно 264 мг тербинафина основания) сравним с приемом 1 таблетки тербинафина 250 мг (однократная доза для приема внутрь для взрослых).
Симптомы: после приема внутрь тербинафина возможны головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.
Лечение: применение активированного угля, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.
Лекарственное взаимодействие
Какое-либо клинически значимое лекарственное взаимодействие при наружном применении тербинафина не описано.
Условия хранения препарата Тербизил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности препарата Тербизил®
Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербикс
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
содержит крем Тербизил
Активное вещество — 10 мг тербинафина гидрохлорида в 1 г крема.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой.
Тербизил — противогрибковый препарат группы аллиламина с широким спектром фунгицидного действия. Тербинафин подавляет биосинтез стеролов в мембране грибов путем ингибирования скваленэпоксидазы, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и, в результате, к гибели грибковой клетки.
Тербинафин не влияет на систему ферментов цитохрома Р450 и метаболизм гормонов и других препаратов, зависящих от системы цитохрома Р450.
В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью против дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы, например рода Candida, может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от штамма гриба.
Грибковые инфекции могут возникать в следующих участках тела:
грибковые инфекции стоп (эпидермофития стоп) локализуются, как правило, между пальцами. Они могут распространяться на подошву, ребро и подъем стопы. Инфекция может затрагивать как одну, так и обе стопы. К наиболее частым симптомам относятся воспаление, образование трещин и чешуек на коже, неприятный зуд. В более тяжелых случаях на коже образуются небольшие влажные пузырьки, глубокие болезненные трещины и происходит отслоение кожи;
грибковые инфекции ногтей (грибок растет на ногтевой пластинке или под ней): ноготь утолщается и изменяется его цвет;
грибковые инфекции кожи могут возникать в складках тела. К ним относятся паховые складки, кожные складки под молочными железами и подмышечные ямки, а также внутренние поверхности бедер, ягодицы. Грибковая инфекция представляет собой влажный участок воспаления ярко-красного цвета с четкими границами с шелушением по краям, распространяющийся в пределах пораженной области. В некоторых случаях в глубине складки происходит отслоение кожи и могут образовываться мокнущие эрозии и болезненные трещины;
поверхностная грибковая инфекция кожи может возникать на любом участке поверхности тела. По мере роста гриба происходит его распространение по окружности с участком нормальной кожи в центре. Грибок напоминает по форме кольцо. По краям кольца кожа приподнята и раздражена, она имеет красный цвет и покрыта чешуйками;
другая форма поверхностной грибковой инфекции (разноцветный лишай) характеризуется появлением на коже туловища коричневатых чешуйчатых (отрубевидных) пятен, которые под воздействием солнечного света становятся белыми. Она широко распространена у людей с повышенным потоотделением или работающих в жарком и влажном помещении.
При местном применении всасывается <5% дозы, таким образом системное действие незначительно.
При применении крема Тербизил в течение 7 дней концентрация в роговом слое выше фунгицидной сохраняется на протяжении 7 дней после прекращения применения препарата.
Крем Тербизил является местным противогрибковым препаратом.
Крем Тербизил используется для местного лечения грибковой инфекции кожи. Только для наружного применения.
Грибковая инфекция может поражать следующие области тела:
• Кожу стоп (эпидермофития стопы). Проявляется в основном поражением межпальцевых промежутков кожи, может распространиться на подошву, край и/или на подъем стопы. Наиболее распространенными симптомами являются воспаление, образование трещин или шелушение кожи, неприятный зуд. В более серьезных случаях могут появляться мокнущие волдыри, отслаивание кожи или болезненные, глубокие трещины.
• Грибковая инфекция ногтей (грибки прорастают ноготь или растут под ногтевой пластинкой): ноготь утолщается и изменяется в цвете. Если Вы заметили такие симптомы, обязательно обратитесь к своему лечащему врачу, потому что крем Тербизил применяется для лечения таких инфекций только в комбинации с таблетками Тербизил 250мг.
• Грибки могут поражать кожу складок тела, таких как пах, внутренняя поверхность бедра, ягодицы, складки под грудью и подмышки. При данных локализациях поражения кожи грибковой инфекцией заболевание проявляется в виде покраснения, четко очерченного влажного воспаления, с шелушением по краям и расширением области поражения. Иногда в глубине складок может отслаиваться кожа, также могут образовываться мокнущие эрозии и болезненные трещины.
• Поверхностная грибковая инфекция кожи может развиться на любой области тела. По мере роста грибка он распространяется в форме круга, при этом в центре остается нормально выглядящая кожа. Это напоминает кольцо. По краям
раздражения и выглядит красной и чешуйчатой.
Другая форма поверхностной грибковой инфекции: появлением чешуйчатых коричневых пятен на коже туловища, цвет которых после воздействия солнечного света становится белым. Этих пятен может быть очень много у лиц, склонных к потливости или работающих в горячих и влажных местах.
Если Вы не уверены в происхождении имеющихся поражений кожи, до начала использования крема Тербизил Вам необходимо проконсультироваться с врачом.
— если у Вас аллергия (сверхчувствительность) на тербинафин или на один из ингредиентов, входящих в состав крема Тербизил.
— Во время беременности и кормления грудью необходимо перед применением крема Тербизил проконсультироваться с Вашим врачом..
— Опыт использования крема Тербизил у детей младше 12 лет ограничен, поэтому его использование в этой возрастной группе возможно только по рекомендации врача.
Перед использованием любого препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте крем Тербизил при кормлении грудью, так как тербинафина гидрохлорид, активное вещество препарата крем Тербизил, проникает в грудное молоко. Несмотря на то, что при местном применении его количество чрезвычайно мало, во время применения крема Тербизил не следует допускать контакта кожи ребенка с обработанной кожей матери, даже если это кожа груди.
Проткнуть запаянную тубу молено с помощью шипика на кончнке колпочка
Всегда мойте и высушивайте кожу перед использвованием крема.
Крем следует наносить один или два раза в день на предварительно вымытую и высушенную область кожи. Крем следует наносить на пораженную кожу и окружающую область тонким слоем и слегка втирать.
Для ускорения заживления в случае инфекции между пальцами обработанную область можно покрыть марлей, особенно на ночь (раздвинуть пораженные участки кожи).
Длительность лечения в зависомости от вида инфекции:
Грибковая инфекция стоп: 1 неделю / один или два раза в день
Грибковая инфекция складок тепа: 1 неделю / один или два раза в день
Поверхностные поражения кожи: 1 неделю / один или два раза в день
Отрубевидный лишай: 2 недели / один или два раза в день
Лечение следует продолжать в течение одной недели, а в случае отрубевидного лишая — до 2-х недель, даже если пораженная область зажила раньше. В этом случае удасться избежать рецидива инфекции, и лечение будет успешным.
Крем быстро купирует развитие инфекционного процесса за счет воздействия на патогенные грибы, вызывая их гибель. Однако, полное заживление может потребовать большего времени в зависимости от характера грибкого поражения. Например, в случае отрубевидного лишая для исчезновения белых пятен может потребоваться четыре недели.
Эффект крема Тербизил сохраняется после применения, даже если Вы закончили использование препарата •
Если через две недепи использования препарата улучшения не наблюдается,
проконсультируйтесь с врачом.
Во избежание повторной инфекции следует придерживаться следующих правил гигиены: Пораженную область следует держать в чистоте; всегда мойте руки после использования крема; используйте свое личное полотенце; следует часто менять нижнее белье; следует надевать хлопковые носки и рекомендуется дезинфицировать обувь.
Не чешите пораженную область, несмотря на зуд, потому что это может привести к дальнейшим повреждениям кожи и замедлить процесс заживления, или способствовать распространению инфекции.
Если Вы забыли нанести крем Тербизил в положенное время
Если Вы забыли нанести крем в положенное время, нанесите его как можно скорее, а затем вернитесь к регулярному использованию. Если вы пропустили одно нанесение и вспомнили об этом ко времени следующего применения, не используйте двойную дозу. Важно стараться использовать крем в положенное время, поскольку пропуск использования замедляет заживление и увеличивает шанс рецидива.
Если Вы прекратили использование крема Тербизил
Лечение следует продолжать в течение одной недели, а в случае отрубевидного лишая — 2 недели, даже если пораженная область зажила раньше. В этом случае удасться избежать рецидива инфекции, и лечение будет успешным.
Если у Вас есть другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Как и любые другие лекарственные средства, крем Тербизил может вызывать побочные эффекты.
Наиболее частые побочные эффекты (встречаются не менее, чем у 10 на 100 пациентов): раздражение.
Частые побочные эффекты (встречаются у 1-10 пациентов на 100 пациентов): покраснение, зуд, боль или острая боль в месте применения.
При возникновении этих побочных эффектов обратитесь к врачу. Эти симптомы обычно слабо выражены и исчезают после прекращения лечения.
Реакция гиперчувствительности может развиться в ответ на любой препарат. Поэтому, если у Вас наблюдается любой из таких симптомов, как припухлость обработанной области, болезненность или покраснение, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если какой-либо побочный эффект приобретает выраженный характер, или если Вы отметили какой-либо побочный эффект, не перечисленный в этой аннотации, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки.
Тербизил крем предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (300 мг тербинафина) соответствует приему активного компонента одной таблетки Тербизила 250 мг.
При случайном приеме крема внутрь возможно возникновение симптомов передозировки таблетками тербинафина (например головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При необходимости проводят промывание желудка.
Пожалуйта, проинформируйте своего лечащего врача или фармацевта в случае, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, которые отпускаются без рецепта врача.
Следует избегать совместного применения любых других местных препаратов на пораженные участки кожи.
Цетиловый спирт и цетостеариловый спирт, входящие в состав крема, могут вызывать местные реакции кожи (например, воспаление кожи, результат контакта кожи с кремом, которое называется контактным дерматитом).
15 г крема находится в белой алюминиевой тубе.
Одна туба упакована в картонную коробку вместе с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре от +15°С до +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте крем Тербизил после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает с последним днем указанного месяца.
МНН: Тербинафин гидрохлорид
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Terbinafine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004549
Информация о регистрации в РК:
10.06.2016 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
5225/01/06/11/15/17/20
Информация о регистрации в РБ:
13.07.2020 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тербизил®
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Крем, 1% 15г
Состав
1 туба содержит
активное вещество — тербинафин гидрохлорид 0,150 г
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная, натрия гидроксид 2.4% раствор
Описание
Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин
Код АТХ D01AЕ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении всасывается менее 5% дозы, поэтому системное воздействие крайне невелико.
После 7 дней применения препарата Тербизил® крем концетрация в роговом слое обработанной области выше фунгицидной и сохраняется в течение по меньшей мере ещё 7 дней после окончания лечения.
Фармакодинамика
Тербизил® является аллиламином, имеющим широкий спектр противогрибкового действия. В малых концентрациях препарат оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, например, рода Candida, может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида.
Тербизил® подавляет ранний этап биосинтеза стеролов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена и вызывает гибель клетки гриба.
Тербинафин ингибирует фермент скваленэпоксидазу, расположенный на клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов
или других лекарственных препаратов.
Показания к применению
— онихомикозы и микозы кожи, вызванные дерматофитами: Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum: эпидермофития стопы (стопа атлета), эпидермофития стопы с поражением подошвы и ее краев, эпидермофития паховой области и гладкой кожи.
— инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, рода Candida (например, Candida Albicans).
— отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur
Способ применения и дозы
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения.
Крем Тербизил® можно использовать у взрослых и детей старше 12 лет.
Препарат можно применять 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от показаний.
Крем следует наносить тонким слоем 1 -2 раза в день на пораженную кожу и окружающую область, предварительно вымытую и высушенную, слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями (под грудью, между пальцами, в межягодичной области, в паховой области) на место применения можно наложить марлевую повязку, особенно в ночное время.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Грибковые поражения кожи тела, паха (трихофития гладкой кожи, эпидермофития паховой области) — 1 неделя, 1 раз в сутки
Микоз стоп (эпидермофития стоп) — 1 неделя, 1 раз в сутки
Эпидермофития стопы, поражающая подошву и ее края — 2 недели, 2 раза в сутки
Кандидоз кожи — 1 неделя, 1 или 2 раза в сутки
Отрубевидный лишай — 2 недели, 1 или 2 раза в сутки
Позитивная динамика клинических симптомов при грибковой инфекции наступает в течение нескольких дней от начала терапии. Нерегулярное использование и/или преждевременное прекращение лечения могут привести к рецидиву.
Если улучшение не наступает в течение двух недель от начала лечения, следует и проконсультироваться с лечащим врачом.
Использование у лиц пожилого возраста
Нет данных, предполагающих, что для пациентов пожилого возраста требуются другие схемы дозирования, или что у них наблюдаются другие побочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.
Дети
Опыт применения тербинафина у детей в возрасте младше 12 лет ограничен, поэтому использование препарата у пациентов данной возрастной группы не может быть рекомендовано.
Побочные действия
В местах нанесения препарата могут возникать зуд, шелушение, боль, раздражение, нарушение пигментации, жжение, покраснение кожи, образование корки и т.д. Эти неопасные симптомы следует отличать от реакции гиперчувствительности, которая сопровождается сыпью. Подобные реакции наблюдаются редко, но при этом требуется прекращение применения препарата.
При попадании в глаза может вызвать раздражение.
В редких случаях возможно обострение основной грибковой инфекции.
Очень часто (≥1/10)
— раздражение в месте нанесения
Часто (≥1/100 до <1/10)
-зуд в месте нанесения, ощущение жжения в месте нанесения, боль в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, гиперчувствительность в месте нанесения, шелушение кожи, зуд, боль, сыпь
Нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100)
-сухость кожи, нарушение целостности кожи, появление корки на коже, нарушение пигментации, покраснение кожи, жжение кожи, сыпь, боль
Редко (≥ 1/10000 <1/1000)
-симптомы раздражения конъюнктивы
— контактный дерматит, экзема, ухудшение состояния
Очень редко (< 1/10000)
— буллезный дерматит, крапивница
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
— гиперчувствительность
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— детский возраст до 12 лет
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия для тербинафина в форме крема не известны.
Особые указания
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания крема в глаза. При случайном попадании крема в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
При появлении аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить лечение.
Крем содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Клинический опыт применения тербинафина у беременных отсутствует. В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение тербинафина во время беременности ограничено, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. При местном применении можно ожидать лишь незначительный системный эффект. Не рекомендуется использование крема Тербизил® во время кормления грудью. Также не следует допускать ребенка к контакту с обработанной кожей, включая кожу груди.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Нет данных о том, что Тербизил® крем влияет на способность водить автомобиль или управлять сложными механизмами.
Передозировка
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь двух 15-граммовых тюбиков крема (содержащих 300 мг тербинафина) равнозначен приему активного вещества, содержащегося в одной таблетке 250 мг Тербизила®.
Симптомы: головные боли, головокружение, тошнота, эпигастральные боли. Симптомы, подобные передозировке таблетками, при случайном приеме крема внутрь.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и при необходимости симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
15 г крема в тубы алюминиевые с закручивающейся полиэтиленовой крышкой белого цвета с перфорационным пробойником.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Наименование и страна организации упаковщика
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 868924721477976212_ru.doc | 86.5 кб |
| 699339551477977465_kz.doc | 84.5 кб |
| 5225_01_06_11_15_17_20_p.pdf | 0.44 кб |
| 5225_01_06_11_15_17_20_s.pdf | 0.38 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Регистрационный номер:
П N013952/02
Торговое название: ТЕРБИЗИЛ® (TERBISIL®)
Международное непатентованное название (МНН): тербинафин (terbinafine)
Химическое название: N-[(2E)-6,6-Диметилгепт-2-ен-4-инил]-N-метил-N-(1-нафтилметил) амина гидрохлорид
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав на 1 г крема:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг (эквивалентно тербинафина основанию 8,8 мг);
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 1,2 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг, цетилпальмитат 20 мг, цетиловый спирт 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %) 40 мг, полисорбат-60 61 мг, изопропилмиристат 80 мг, вода очищенная 718,8 мг.
Описание: Крем белого или почти белого цвета с лёгким запахом миндаля.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство.
Код ATX: D01AE15
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие. Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки; накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Не кумулирует в организме. Проникает в грудное молоко.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития и кандидоз кожи), разноцветный лишай.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Период лактации.
Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Данных по безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период лактации
Тербинафин выводится с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости, во время лечения тербинафином следует прекратить грудное вскармливание.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Взрослым: Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на поражённую кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1-2 раза в день, 1 неделя.
Дерматомикоз стоп: 1-2 раза в день, 2 недели.
Кандидоз кожи: 1-2 раза в день, 1-2 недели.
Разноцветный лишай: 1-2 раза в день, 2 недели.
Для больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
При случайном приеме крема внутрь возможно появление симптомов передозировки таблеток Тербизила® (головная боль, тошнота, боль в эпигастрии, головокружение, учащенное мочеиспускание).
Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербизила® крема не известны.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Тербизил® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.
Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами:
Не влияет.
ФОРМА ВЫПУСКА
Крем для наружного применения, 1 %.
По 15 г крема в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.
- Инструкция по применению Тербизил®
- Состав препарата Тербизил®
- Показания препарата Тербизил®
- Условия хранения препарата Тербизил®
- Срок годности препарата Тербизил®
Форма выпуска, состав и упаковка
крем 1%: туба 15 г
Рег. №: 5225/01/06/11/15/17/20 от 13.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт 10 мг в 1 г крема, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт 40 мг в 1 г крема, цетостеариловый спирт 40 мг в 1 г крема, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) с белым полиэтил. колпачком, с перф. пробойником — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ТЕРБИЗИЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 29.09.2022 г.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида грибка. Тербинафин влияет на ранний этап биосинтеза стеролов, что приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели грибковой клетки.
Тербинафин ингибирует фермент скваленэпоксидазу, расположенный на клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450.
Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция составляет менее 5%, препарат оказывает незначительное системное действие.
При применении препарата Тербизил® крем в течение 7 дней концентрация тербинафина в роговом слое превышает фунгицидную и сохраняется не менее 7 дней после прекращения применения препарата.
Показания к применению
— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами рода Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosum: дермотомикоз стопы, поражающий межпальцевую область (атлетическая стопа), дерматомикоз стопы, поражающий подошву и края, паховый дерматомикоз, дерматомикоз гладкой кожи;
— инфекции, вызванные дрожжевыми грибами, в основном, рода Candida (например, Candida Albicans);
— разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Для наружного применения.
Перед первым применением препарата следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия на внешней стороне колпачка. Перед каждым применением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в пораженные участки и прилегающую область интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, в ягодичных и паховых складках), область нанесения крема можно прикрыть марлевой повязкой, особенно в ночное время.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет
Тербизил® крем можно применять один или два раза в сутки, в зависимости от показаний.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз: 1 неделя, 1 раз в сутки;
Дерматомикоз стоп (межпальцевая область): 1 неделя, 1 раз в сутки;
Дерматомикоз стоп, поражающий подошву и края («мокасинового типа»): 2 недели, 2 раза в сутки;
Кандидоз кожи: 1 неделя, 1 или 2 раза в сутки;
Разноцветный лишай: 2 недели, 1 или 2 раза в сутки.
Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечается в течение нескольких дней после начала лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения имеется риск рецидива инфекции. При отсутствии признаков улучшения после двух недель лечения следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата у особых групп пациентов
У детей младше 12 лет опыт применения крема Тербизил® ограничен, использование препарата у пациентов данной возрастной группы не рекомендуется.
Нет данных, предполагающих, что для пациентов пожилого возраста требуется другой режим дозирования, или что у них наблюдаются другие побочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.
Побочные действия
В местах нанесения препарата могут возникать зуд, шелушение, боль, раздражение, нарушение пигментации, жжение, покраснение кожи, образование корки и т.д. Эти неопасные симптомы следует отличать от реакции гиперчувствительности, которая сопровождается сыпью. Подобные реакции наблюдаются редко, но при этом требуется прекращение применения препарата. При случайном попадании в глаза тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение.
В редких случаях возможно обострение основной грибковой инфекции.
Нижеперечисленные побочные эффекты классифицированы по типу воздействия на системы органов и частоте. По частоте побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)..
Побочные эффекты в каждой группе представлены в порядке снижения серьезности с указанием частоты встречаемости.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность*.
Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — нарушение целостности кожи, появление корки на коже, кожные нарушения, нарушение пигментации, жжение; редко — сухость кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна — сыпь*.
Общие расстройства и нарушения в месте применения препарата: нечасто — боль, боль и раздражение в месте нанесения; редко — обострение основного заболевания.
*На основании данных пострегистрационных исследований.
В исследовании терапевтической эквивалентности препарата Тербизил® крем 10 мг/г и 1%-го Ламизил крема (EQUATE) участвовали в общей сложности 733 пациента, которые применяли либо Тербизил® крем (n=366), либо Ламизил крем(n=367). У 10.1% пациентов (74 пациента) было отмечено как минимум одно нежелательное явление. За время исследования было выявлено в общей сложности 20 нежелательных явлений, связанных с применением исследуемых препаратов.
| Основной класс системы органов (по MedDRA) | Очень часто ≥1/10 |
Часто ≥1/100 до <1/10 |
Нечасто ≥1/1000 до <1/100 |
Очень редко <1/10000 |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Сухость кожи | Сыпь, буллезный дерматит, крапивница | ||
| Общие расстройства и нарушения в месте применения препарата | Раздражение в месте нанесения (15.6%) | |||
| Зуд в месте нанесения (3.6%) | ||||
| Увеличение температуры кожи в месте нанесения (2.4%) | ||||
| Боль в месте нанесения (1.2%) | ||||
| Покраснение в месте нанесения (1.2%) | ||||
| Боль* | ||||
| Гиперчувствительность в месте нанесения* |
* — Эти нежелательные реакции во время исследования EQUATE не наблюдались.
Сообщения о подозреваемых побочных эффектах
Очень важно сообщать о подозреваемых побочных эффектах, возникших на пострегистрационном этапе. Это позволяет и дальше контролировать соотношение польза/риск препарата. Специалистов в области медицины просят сообщать о любых подозреваемых побочных эффектах через национальный центр фармаконадзора.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения тербинафина у беременных отсутствует. Исследования фетотоксичности у животных свидетельствуют об отсутствии таких неблагоприятных эффектов (см в разделе “Особые указания” “Доклинические данные по безопасности”). Тербизил® крем не применяется во время беременности, применение возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период лактации
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому крем, содержащий тербинафин, не следует назначать кормящим матерям. Необходимо избегать контакта детей с участками кожи, на которые наносится препарат, включая молочные железы.
Влияние на фертильность
В исследованиях, проведенных на животных, влияния на фертильность отмечено не было (см в разделе “Особые указания” “Доклинические данные по безопасности”).
Применение у пожилых пациентов
Нет данных, предполагающих, что для пациентов пожилого возраста требуется другой режим дозирования, или что у них наблюдаются другие побочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.
Применение у детей
У детей младше 12 лет опыт применения крема Тербизил® ограничен, поэтому необходимость назначения препарата этой категории пациентов врач определяет индивидуально.
Особые указания
Препарат Тербизил® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
Хранить в недоступном для детей месте.
Тербизил® крем содержит цетиловый и цетостеариловый спирты, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Данный препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать лёгкое местное раздражение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Тербизил® крем не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Доклинические данные по безопасности
В долгосрочных исследованиях (до 1 года) на крысах и собаках выраженных токсических эффектов на обоих видах выявлено не было, вплоть до достижения дозы 100 мг/кг/сут. При высоких пероральных дозах органами-мишенями являются печень и, возможно, почки.
В двухлетнем исследовании по канцерогенности у мышей, получающих тербинафин в дозе 130 (самцы) и 156 (самки) мг/кг/сутки, случаев возникновения опухолей зафиксировано не было. В двухлетнем исследовании на крысах, посвященном канцерогенности тербинафина при приеме внутрь, в дозе, достигающей 69 мг/кг/сутки, наблюдалось увеличение случаев новообразований печени у самцов. Изменения, которые могут быть связаны с пролиферацией пероксисом, характеризуются зависимостью от вида животных: они не были выявлены в исследовании по канцерогенности у мышей, собак или обезьян.
В исследованиях по применению высоких пероральных доз у обезьян наблюдались нарушения в сетчатке (уровень отсутствия токсических эффектов – 50 мг/кг). Эти нарушения были связаны с накоплением метаболитов тербинафина в глазных тканях и исчезали после прекращения приема препарата. Гистологических изменений не наблюдалось.
В ходе стандартных испытаний на генотоксичность in vivo и in vitro возможности мутагенных и кластогенных изменений.
В исследованиях, проведенных на крысах и кроликах, влияния на фертильность или другие параметры репродукции выявлено не было.
Передозировка
Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (содержащих 300 мг тербинафина) соответствует приему активного компонента одной таблетки препарата Тербизил® 250 мг (одна взрослая пероральная доза).
Симптомы: при случайном приеме внутрь крема можно ожидать такие же симптомы передозировки, что и для таблеток тербинафина, например, головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.
Лечение: рекомендуемое в случае передозировки лечение включает в себя мероприятия по выведению препарата, в первую очередь, путем назначения активированного угля, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.
Срок годности препарата
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при утилизации и ином обращении
Любые неиспользованные лекарственные средства или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Все аналоги
Аналоги препарата
ТЕРБИЗИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ (GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФУНГОТЕРБИН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ЛАМИТЕР (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРМИКОН® (ОТИСИФАРМ, АО, Россия)
ТЕРФАЛИН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ТЕРБИНАФИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ (GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФУНГОТЕРБИН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ПИМАФУЦИН® (LEO Pharma A/S, Дания)
КЛОТРИМАЗОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КЛОТРИМАЗОЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КЛОТРИМАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЕТОКОНАЗОЛ (S.C. HYPERION S.A., Румыния)
НИЗОРАЛ® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
Другие препараты этого производителя
МИДИАНА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НОРКОЛУТ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БЕЛАРА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НОРМОДИПИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БРОМОКРИПТИН-РИХТЕР (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СИБИЛЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭСМИЯ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕНДИОЛ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕРОШПИРОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НОВИНЕТ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
