Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик. Стимулирует преимущественно β2-адренорецепторы бронхов, миометрия и в значительно меньшей степени — β1-адренорецепторы миокарда. Оказывает бронходилатирующее действие, увеличивает мукоцилиарный клиренс, уменьшает отечность слизистой бронхов.
Ингибирует сократительную активность миометрия.
Стимулирует Na+/K+-транспорт в скелетных мышцах и подавляет субтетаническую активность в медленно сокращающихся мышцах.
Фармакокинетика
После в/в введения кривая «концентрация-время» характеризуется фазой быстрого распределения, промежуточной фазой выведения и поздней фазой выведения. Конечный T1/2 после многократного применения составляет 16-20 ч. При применении с пищей биодоступность уменьшается на 14-15%.
После в/в введения однократной дозы тербуталина Vd составляет 114 л, системный клиренс — 213 мл/мин, среднее время удержания в организме — 9 ч, почечный клиренс — 149 мл/мин.
Метаболизируется с образованием сульфатного и глюкуронового конъюгатов, которые определяются в моче.
Показания активного вещества
ТЕРБУТАЛИН
Купирование и профилактика бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом бронхите, эмфиземе легких и других бронхо-легочных заболеваниях, течение которых осложняется бронхообструктивным синдромом.
Угроза преждевременных родов или самопроизвольного выкидыша после 16 недель беременности, а также при истмикоцервикальной недостаточности и операции наложения швов с целью ослабления маточных сокращений.
Режим дозирования
Применяют внутрь, ингаляционно, в/в капельно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
Со стороны костно-мышечной системы: тремор скелетных мышц.
Противопоказания к применению
Декомпенсированные пороки сердца, выраженная синусовая тахикардия, экстрасистолия, гипертиреоз, повышенная чувствительность к тербуталину.
В акушерской практике: преждевременная отслойка плаценты, сильные маточные кровотечения, внутриматочная инфекция, пиелонефрит беременных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется при беременности по показаниям и с учетом противопоказаний. Не рекомендуют применять в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Не применяют одновременно с галогеносодержащими препаратами для ингаляционного наркоза, ингибиторами МАО, бета-адреноблокаторами, адреналином.
С осторожностью применяют при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, на фоне лечения кортикостероидами, трициклическими антидепрессантами, а также одновременно с другими адреномиметиками.
Лекарственное взаимодействие
Неселективные бета-адреноблокаторы (в т.ч. пропранолол) могут частично или полностью ингибировать действие бета-адреномиметиков.
По фармакологическим свойствам близок к сальбутамолу. Оказывает бронхолитическое (расширяющее просвет бронхов).
Имеются данные об успешном примении тербуталина в виде аэрозоля при хронических обструктивных заболеваниях легких (заболеваниях легких с резким сужением просвета бронхов) у больных инфарктом миокарда. Наряду с улучшением альвеолярной вентиляции (легочной вентиляции) отмечено улучшение сократимости миокарда (сердечной мышцы) левого желудочка и улучшение гемодинамических показателей.
Бронхиальная астма, астматический бронхит, обструктивные заболевания легких.
Для купирования (снятия) приступа удушья взрослым вводят 0,25 мг подкожно (препарат можно вводить до 3-х раз в сутки). Можно также применить 2 вдоха дозированного аэрозоля, причем интервал между вдохами должен составлять около 3 минут. Максимальная разовая доза — 3 вдоха; максимальная суточная доза — 12 вдохов. Профилактически внутрь препарат назначают по 2,5-5 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день. При возможной повышенной чувствительности к бета-адреномиметикам следует начинать лечение с 2,5 мг в день. Таблетки дурулес следует назначать 2 раза в день; разовая доза — 5-7,5 мг. Тербуталин в аэрозоле с целью профилактики приступа удушья назначают по 1 -2 вдоха каждые 6 ч. Порошок для ингаляций вдыхают через турбухалер (ингалятор). Средняя доза составляет по 1 вдоху’каждые 6 ч. В тяжелых случаях применяют по 3 вдоха каждые 6 ч. Максимальная разовая доза — 3 вдоха; максимальная суточная доза — 12 вдохов. Детям в возрасте 3-7 лет внутрь назначают по 0,65-1,25 мг (1/4-1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки; 7-15 лет -по 1,25 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
При передозировке возможны расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия (учащенные сердцебиения), тремор (дрожание) мышц.
Абсолютные противопоказания не установлены. Необходима осторожность при тиреотокси-козе (заболевании щитовидной железы), артериальной гипертонии (стойком подъеме артериального давления), пароксизмальной тахикардии (учащенных сердцебиениях), беременности.
В аэрозольных упаковках; таблетки по 0,0025 г (2,5 мг) в упаковке по 20 штук; 0,05% раствор (0,5 мг) тербуталина сульфата в ампулах, содержащих 1 мл, в упаковке по 10 штук.
Список Б. Аэрозоль хранить вдали от огня, источников тепла.
Бриканил, Арубендол, Астмазиан, Бетасмак, Брикалин, Брикан, Брикар, Драканил, Спиранил, Тербасмин, Тербутол, Тергил.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Тербуталин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 13581.
Лекарственная форма
Порошок для ингаляций. В упаковке 1 флакон 100 доз.
Состав
Каждая доза содержит: тербуталин сульфат 0,5 мг.
Дополнительный ингредиент: моногидрат лактозы (который может содержать остатки молочного белка).
Фармакологическое действие
Тербуталин является стимулятором адренергического бета-2-рецептора, который путем селективной стимуляции бета-2-рецепторов вызывает бронходилатацию. Тербуталин увеличивает уменьшенный мукоцилиарный клиренс при обструктивной болезни легких и, таким образом, облегчает транспортировку секретируемых выделений
Ингаляционный тербуталин работает в течение нескольких минут и имеет продолжительность до 6 часов.
Фармакокинетика
После ингаляции через Turbuhaler абсолютная биодоступность в легких составляет приблизительно 16% от введенной дозы при нормальном дыхательном потоке. После введения разовой дозы 1,5 мг (3 ингаляции по 0,5 мг) максимальная концентрация тербуталина в плазме (Cmax) 12 нмоль / л была достигнута приблизительно через 1,3 часа после введения дозы (tmax). Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUCinf) составляла 96,6 нмоль * ч / л, а период полувыведения (t1 / 2) составлял около 12 часов. Тербуталин метаболизируется в основном путем конъюгирования с серной кислотой и выделяется в виде сульфатного конъюгата. Активные метаболиты не образуются.
Показания к применению
Для облегчения симптомов сужения бронхов при астме и хронической обструктивной болезни легких.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу (тербуталину) или к любому из наполнителей.
Предупреждения и предостережения
Следует проявлять осторожность при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (таких как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или более тяжелая сердечная недостаточность), неконтролируемом гипертиреозе и нелеченной гипокалиемии, а также при лечении пациентов, предрасположенных к глаукоме узкого угла.
Бриканил может вызывать сердечно-сосудистые эффекты. Существует некоторая документация из данных после разрешения на продажу и из опубликованной литературы о редких случаях ишемии миокарда в связи с лечением агонистами бета-2. Пациентам с основной тяжелой болезнью сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), получающим Бриканил, следует рекомендовать обратиться к врачу, если у них появляется боль в груди или другие симптомы обострения болезни сердца. Симптомы, такие как одышка и боль в груди, должны быть тщательно рассмотрены, так как они могут иметь как дыхательное, так и сердечное происхождение.
Гипокалиемия может возникать при терапии бета-2-агонистами и может усиливаться при одновременном лечении производными ксантина, стероидами или диуретиками, и при гипоксии. Следовательно, уровень калия в сыворотке следует контролировать у пациентов из группы риска, особенно при лечении тяжелой астмы высокими дозами Бриканил турбухалера.
Гипокалиемия может увеличить склонность к сердечной аритмии. Особо рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, которых лечат глюкозидами наперстянки, поскольку гипокалиемия также увеличивает риск токсичности наперстянки. При введении Bricanyl Turbuhaler диабетикам рекомендуется проводить дополнительные проверки уровня глюкозы в крови, так как лечение агонистами бета-2 повышает риск гипергликемии. У беременных диабетиков следует учитывать риск гипергликемии и, в частности, кетоацидоза. Следовательно, дозу инсулина, возможно, необходимо скорректировать.
Побочные действия
Сердцебиение, тахикардия, тремор, миалгия (тянущего характера), тревожность, повышенное потоотделение, слабость, головная боль, головокружение, мидриаз, аритмогенность, снижение или повышение АД, тошнота, изжога, рвота, атония мочевого пузыря, аллергические реакции, редко — парадоксальный бронхоспазм, ощущение дискомфорта или боль в грудной клетке.
Режим дозирования и способ применения
Бриканил Турбухалер следует использовать для предотвращения судорог.
Взрослые и дети старше 12 лет: принимают 0,25-0,5 мг при необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 6 мг.
Дети 3-12 лет: должны принимать 0,25-0,5 мг при необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 4 мг.
Способ введения
Турбухалер приводится в действие при вдыхании, что означает, что вещество поступает с вдыхаемым воздухом вниз в дыхательные пути, когда пациент вдыхает через сопло.
Пациент может не чувствовать какого-либо вкуса или иным образом замечать лекарство, потому что количество активных веществ в каждой дозе очень мало.
Лечение с помощью Bricanyl Turbuhaler эффективно даже при острых приступах астмы.
Передозировка
Чтобы свести к минимуму ненужное системное воздействие тербуталина, пациентам следует рекомендовать полоскать рот после каждого использования, когда это возможно.
Симптомы:
Тошнота, рвота, головная боль, моторная тревога, раздражительность, возбуждение, тремор, сонливость. Возможны судороги. Тахикардия, суправентрикулярная и желудочковая аритмии, сердцебиение, возможное повышение артериального давления или гипотония. Метаболический ацидоз, гипергликемия и гипокалиемия. В тяжелых случаях возможны рабдомиолиз и почечная недостаточность.
Лечение:
Если это оправдано, желудочковое опорожнение, углерод. мониторинг ЭКГ. В случае симптоматической тахикардии неастматикам дают метопролол (альтернативно атенолол) или пропранолол (или другой неселективный бета-адреноблокатор), тогда как верапамил предпочтительнее у астматиков. Желудочковая аритмия лечится у астматиков лидокаином, у других — метопрололом или пропранололом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Блокаторы бета-рецепторов (включая глазные капли), в частности неселективные, могут полностью или частично отменять действие стимуляторов бета-2-рецепторов.
Истощающие калий вещества и гипокалиемия
Из-за гипокалиемического эффекта бетаагонистов одновременное применение Бриканила с сывороточными истощающими калиями агентами, которые, как известно, повышают риск гипокалиемии, такими как диуретики, метилксантины и кортикостероиды, следует проводить с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков. Комбинация может потребовать корректировки дозы.
Галогенированные анестетики
Галогенированные анестетики следует использовать с осторожностью с агонистами бета-2, поскольку это увеличивает риск сердечных аритмий. Комбинация может потребовать коррекции дозы и, если возможно, лечение тербуталином следует прекратить по крайней мере за 6 часов до планируемой анестезии галогенированными анестетиками.
Беременность и лактация
Фертильность
Нет данных о потенциальном воздействии на фертильность. В исследовании на самцах и самках крыс не наблюдалось влияния на фертильность.
Беременность
Нет известных рисков при использовании во время беременности. Тем не менее, осторожность рекомендуется соблюдать в течение первого триместра. Временная гипогликемия была зарегистрирована у новорожденных, недоношенных детей и матерей, получавших стимуляторы бета-2 рецептора.
Грудное вскармливание
Тербуталин попадает в грудное молоко, но риск воздействия на ребенка кажется маловероятным при использовании терапевтических доз.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
Бриканил не оказывает или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и пользоваться им.
Срок годности и условия хранения
В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Категория отпуска
По рецепту.
При оформлении заказа у нас, Вы можете:
- 💰 Купить Бриканил (Тербуталин) турбухалер 0,5мг 100 доз в интернет-аптеке в Ростове-на-Дону по самой выгодной цене!
- 🚚 Выбрать доставку в удобную Вам аптеку, заказывая Порошок для ингаляций в Аптека-Медимир.
- 🙋 Получить экспертную консультацию наших специалистов!
Бриканил турбухалер – это ингаляционный препарат, который оказывает бронходилатирующее действие, увеличивает мукоцилиарный клиренс, уменьшает отечность слизистой бронхов. Активное вещество препарата Тербуталин после ингаляции медленно всасывается из дыхательных путей, и имеет продолжительность действия до 6 часов.
Показания. Оправданно купить Бриканил с целью купирования и профилактики бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом бронхите, эмфиземе легких и других бронхолегочных заболеваниях, течение которых осложняется бронхообструктивным синдромом.
Применение. Бриканил Турбухалер применяется ингаляционно. Для взрослых и детей старше 12 лет дозировка составляет 0,25-0,5 мг тербуталина. Общая суточная доза не должна превышать 6 мг. Для детей от 3-х до 12 лет доза составляет 0,25-0,5 мг. Суточная доза не должна превышать 4 мг.
Противопоказания. Прежде, чем купить тербуталин следует исключить индивидуальную непереносимость препарата. Также запрещено использовать Бриканил детям до 3-х лет.
Особые указания. Бриканил может вызывать сердечно-сосудистые эффекты, поэтому пациентам с тяжелой болезнью сердца, следует рекомендовать обратиться к врачу, если у них появляется боль в груди или другие симптомы обострения болезни сердца во время лечения препаратом. При использовании Bricanyl Turbuhaler диабетикам рекомендуется проводить дополнительные проверки уровня глюкозы в крови, так как лечение агонистами бета-2 повышает риск гипергликемии. Между приемами очередных доз Бриканила следует соблюдать интервал не менее 6 часов, сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Бриканил?
Бронхиальная астма, хронический бронхит, бронхоспастический синдром, эмфизема легких, угроза преждевременных родов, угрожающий аборт (с 16-й нед беременности), наложение швов для устранения преждевременных сокращений матки
ВАЖНО: Перед приемом препарата — необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!
Москва
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов-на-Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другой город?
г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2
Заказывайте по телефону: +7 (863) 320-27-95
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Примерная дата доставки 18.07.2023.
Стоимость доставки курьером —
200 руб.
Инструкция по применению Бриканил (Тербуталин) турбухалер 0,5мг 100 доз
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Показания к применению
Способ применения и дозы
Противопоказания
Предупреждения и предостережения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Беременность и лактация
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
Побочные действия
Передозировка
Условия хранения препарата Бриканил
Срок годности
Категория отпуска
Форма выпуска и состав
Порошок для ингаляций.
Каждая доставленная доза содержит: тербуталин сульфат 0,5 мг.
Дополнительный ингредиент: моногидрат лактозы (который может содержать остатки молочного белка).
Фармакологическое действие
Тербуталин является стимулятором адренергического бета-2-рецептора, который путем селективной стимуляции бета-2-рецепторов вызывает бронходилатацию. Тербуталин увеличивает уменьшенный мукоцилиарный клиренс при обструктивной болезни легких и, таким образом, облегчает транспортировку секретируемых выделений
Ингаляционный тербуталин работает в течение нескольких минут и имеет продолжительность до 6 часов.
Фармакокинетика
После ингаляции через Turbuhaler абсолютная биодоступность в легких составляет приблизительно 16% от введенной дозы при нормальном дыхательном потоке. После введения разовой дозы 1,5 мг (3 ингаляции по 0,5 мг) максимальная концентрация тербуталина в плазме (Cmax) 12 нмоль / л была достигнута приблизительно через 1,3 часа после введения дозы (tmax). Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUCinf) составляла 96,6 нмоль * ч / л, а период полувыведения (t1 / 2) составлял около 12 часов. Тербуталин метаболизируется в основном путем конъюгирования с серной кислотой и выделяется в виде сульфатного конъюгата. Активные метаболиты не образуются.
Показания к применению
Для облегчения симптомов сужения бронхов при астме и хронической обструктивной болезни легких.
Способ применения и дозы
Бриканил Турбухалер следует использовать для предотвращения судорог.
Взрослые и дети старше 12 лет: принимают 0,25-0,5 мг при необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 6 мг.
Дети 3-12 лет: должны принимать 0,25-0,5 мг при необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 4 мг.
Способ введения
Турбухалер приводится в действие при вдыхании, что означает, что вещество поступает с вдыхаемым воздухом вниз в дыхательные пути, когда пациент вдыхает через сопло.
Пациент может не чувствовать какого-либо вкуса или иным образом замечать лекарство, потому что количество активных веществ в каждой дозе очень мало.
Лечение с помощью Bricanyl Turbuhaler эффективно даже при острых приступах астмы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу (тербуталину) или к любому из наполнителей.
Предупреждения и предостережения
Следует проявлять осторожность при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (таких как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или более тяжелая сердечная недостаточность), неконтролируемом гипертиреозе и нелеченной гипокалиемии, а также при лечении пациентов, предрасположенных к глаукоме узкого угла.
Бриканил может вызывать сердечно-сосудистые эффекты. Существует некоторая документация из данных после разрешения на продажу и из опубликованной литературы о редких случаях ишемии миокарда в связи с лечением агонистами бета-2. Пациентам с основной тяжелой болезнью сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), получающим Бриканил, следует рекомендовать обратиться к врачу, если у них появляется боль в груди или другие симптомы обострения болезни сердца. Симптомы, такие как одышка и боль в груди, должны быть тщательно рассмотрены, так как они могут иметь как дыхательное, так и сердечное происхождение.
Гипокалиемия может возникать при терапии бета-2-агонистами и может усиливаться при одновременном лечении производными ксантина, стероидами или диуретиками, и при гипоксии. Следовательно, уровень калия в сыворотке следует контролировать у пациентов из группы риска, особенно при лечении тяжелой астмы высокими дозами Бриканил турбухалера.
Гипокалиемия может увеличить склонность к сердечной аритмии. Особо рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, которых лечат глюкозидами наперстянки, поскольку гипокалиемия также увеличивает риск токсичности наперстянки. При введении Bricanyl Turbuhaler диабетикам рекомендуется проводить дополнительные проверки уровня глюкозы в крови, так как лечение агонистами бета-2 повышает риск гипергликемии. У беременных диабетиков следует учитывать риск гипергликемии и, в частности, кетоацидоза. Следовательно, дозу инсулина, возможно, необходимо скорректировать.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Блокаторы бета-рецепторов (включая глазные капли), в частности неселективные, могут полностью или частично отменять действие стимуляторов бета-2-рецепторов.
Истощающие калий вещества и гипокалиемия
Из-за гипокалиемического эффекта бетаагонистов одновременное применение Бриканила с сывороточными истощающими калиями агентами, которые, как известно, повышают риск гипокалиемии, такими как диуретики, метилксантины и кортикостероиды, следует проводить с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков. Комбинация может потребовать корректировки дозы.
Галогенированные анестетики
Галогенированные анестетики следует использовать с осторожностью с агонистами бета-2, поскольку это увеличивает риск сердечных аритмий. Комбинация может потребовать коррекции дозы и, если возможно, лечение тербуталином следует прекратить по крайней мере за 6 часов до планируемой анестезии галогенированными анестетиками.
Беременность и лактация
Фертильность
Нет данных о потенциальном воздействии на фертильность. В исследовании на самцах и самках крыс не наблюдалось влияния на фертильность.
Беременность
Нет известных рисков при использовании во время беременности. Тем не менее, осторожность рекомендуется соблюдать в течение первого триместра. Временная гипогликемия была зарегистрирована у новорожденных, недоношенных детей и матерей, получавших стимуляторы бета-2 рецептора.
Грудное вскармливание
Тербуталин попадает в грудное молоко, но риск воздействия на ребенка кажется маловероятным при использовании терапевтических доз.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
Бриканил не оказывает или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и пользоваться им.
Побочные действия
Сердцебиение, тахикардия, тремор, миалгия (тянущего характера), тревожность, повышенное потоотделение, слабость, головная боль, головокружение, мидриаз, аритмогенность, снижение или повышение АД, тошнота, изжога, рвота, атония мочевого пузыря, аллергические реакции, редко — парадоксальный бронхоспазм, ощущение дискомфорта или боль в грудной клетке.
Передозировка
Чтобы свести к минимуму ненужное системное воздействие тербуталина, пациентам следует рекомендовать полоскать рот после каждого использования, когда это возможно.
Симптомы:
Тошнота, рвота, головная боль, моторная тревога, раздражительность, возбуждение, тремор, сонливость. Возможны судороги. Тахикардия, суправентрикулярная и желудочковая аритмии, сердцебиение, возможное повышение артериального давления или гипотония. Метаболический ацидоз, гипергликемия и гипокалиемия. В тяжелых случаях возможны рабдомиолиз и почечная недостаточность.
Лечение:
Если это оправдано, желудочковое опорожнение, углерод. мониторинг ЭКГ. В случае симптоматической тахикардии неастматикам дают метопролол (альтернативно атенолол) или пропранолол (или другой неселективный бета-адреноблокатор), тогда как верапамил предпочтительнее у астматиков. Желудочковая аритмия лечится у астматиков лидокаином, у других — метопрололом или пропранололом.
Условия хранения препарата Бриканил
В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Категория отпуска
По рецепту.
Добавьте отзыв об этом препарате:
Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 10 мг тербинафина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт, вода очищенная, макрогол 400, пропиленгликоль.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.
Код АТС: D01AE15
Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжеподобных, диморфных грибов, а также дерматофитов. Действие тербинафина может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербинафин действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р 450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств. Тербинафин эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), а также Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) — возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.
— грибковые инфекции кожи, в том числе микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.;
— разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых.
Тербинафин применяют один или два раза в день в зависимости от показаний. Перед применением лекарственного средства необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Лекарственное средство распыляют на пораженные участки кожи с расстояния 10-15 см, нажимая на насадку-распылитель, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие к пораженным участки кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения лекарственного средства:
— дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 недели;
— дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 недели;
— разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 недели.
Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Эффективность и безопасность тербинафина в форме спрея для лечения микозов стоп «мокасинового» типа, а также тяжелых микозов стоп с сопутствующими онихомикозами не изучены.
Пациенты пожилого возраста
Нет доказательств того, что для лиц пожилого возраста следует изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные реакции, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Коррекции режима дозирования Тербинафина спрея у пациентов пожилого возраста не требуется.
В местах нанесения лекарственного средства могут появиться локальные симптомы, такие как зуд, шелушение, боль или раздражение, нарушения пигментации кожи, жжение, эритема или парша. Эти незначительные симптомы следует отличать от редко возникающих аллергических реакций, включая сыпь, развитие которых требует немедленного прекращения лечения.
При случайном контакте тербинафина гидрохлорида с глазами может быть раздражение. В редких случаях может усугубиться основная грибковая инфекция.
Частота возникновения побочных реакций оценивается как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Иммунная система: очень редко — крапивница; единичные случаи — отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны органа зрения: редко — раздражение.
Со стороны кожных покровов: часто — шелушение, зуд; нечасто — поражения кожи, струпья, пигментация, эритема, чувство жжения; редко — сухость кожи, контактный дерматит, экзема; очень редко — сыпь или папулы.
Общие нарушения: нечасто — боль, боль или раздражение в месте применения; редко — обострение основного заболевания.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к тербинафину и к любому вспомогательному компоненту препарата.
Симптомы
Из-за низкой системной абсорбции при местном применении передозировка тербинафина маловероятна.
Если же случайно тербинафин будет принят внутрь, можно ожидать развития побочных эффектов, аналогичных тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток тербинафина, таких как головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта 27 % (м/об).
Лечение
Рекомендуются мероприятия по выведению тербинафина в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.
Взаимодействие раствора тербинафина для местного применения с другими лекарственными средствами неизвестно.
Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать его попадания в глаза.
Тербинафин может вызвать раздражение глаз и, следовательно, не должен использоваться на коже лица.
При случайном попадании лекарственного средства в глаза, их следует промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность при распылении тербинафина на поврежденные участки кожи, так как в состав лекарственного средства входит спирт и пропиленгликоль. которые могут вызвать раздражение.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь и т.д.).
Применение у детей
Эффективность и безопасность тербинафина у детей и подростков изучена недостаточно. В связи с этим применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.
Беременность
Контролируемых исследований по безопасности тербинафина в период беременности и кормления грудью нет. Исследования на животных не выявили никакого риска для плода. При местном применении всасывается менее 5% дозы препарата. В период беременности использование Тербинафина не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии превышает потенциальный риск.
Кормление грудью
Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Неизвестно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка. Поэтому Тербинафин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.
Исследования отсутствуют.
По 10 мл и 25 мл во флаконах, укупоренных насадкой распыляющей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Без рецепта врача.
Информация о производителе:
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского,22.
Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017)212 12 59.