Термоиндикаторы холодовой цепи
Термоиндикаторы холодовой цепи являются важным прибором, позволяющим подтвердить выполнение температурного режима в процессе хранения и доставки термолабильных препаратов, крови, биопроб, донорских органов и тканей и т. д., пищевых продуктов и ингредиентов, изделий химической промышленности и иных товаров.
Использование датчиков температуры гарантирует соблюдение терморежима и безопасность пациентов, качество иммунопрофилактических и терапевтических процедур, правильную диагностику.
Электронный термоиндикатор ФС-3: характеристики
Использование электронного термоиндикатора позволяет вести контроль соблюдения условий хранения продуктов и гарантирует безопасность пациентов и покупателей.
Технические параметры
Электронный термоиндикатор холодовой цепи ФС-3 многократного применения укомплектован ЖК-экраном, датчиком индикации, кнопками активации рабочего режима и сброса. Другие возможности:
- индикатор полностью соответствует Санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», а также федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части обеспечения медицинских организаций
- неограниченное количество перезапусков. Количество фиксируемых нарушений в памяти индикатора не менее 99
- фиксация и отображение нарушений на мониторе индикатора
- рабочая температура от -50 до +80 °C
- погрешность измерений ±0.5ºС
- интервал замера температуры — 1 минута
- сохранение времени выхода за пороговые температурные показатели
- срок эксплуатации 24,36,48,60 мес
Диапазон контролируемых температур: Стандартный от +2ºС до +8ºС, также возможна настройка мониторинга по параметрам заказчика в диапазоне от -50ºС до +80ºС
Принцип работы
Электронный термоиндикатор ФС-3 работает по следующему принципу:
- замер температуры с интервалом в 1 минуту с выводом на дисплей
- сопоставление с контрольным показателем температуры
- оповещение о соответствии/нарушении терморежима
Цена электронных термоиндикаторов для хранения вакцины в холодильнике, изотермических контейнеров и хладоэлементов для оптовых клиентов может быть снижена в зависимости от объема заказа.
Области применения
«Антарис» поставляет электронный термоиндикатор и оборудование холодовой цепи организациям, выполняющим хранение, транспортировку и реализацию иммунобиологических медпрепаратов, а также осуществляющих иммунопрофилактические мероприятия, диагностику и терапию инфекционных заболеваний.
Многоразовый электронный термоиндикатор контролирует температурный режим и сигнализирует о выходе из пределов допустимого диапазона температур во время хранения и транспортировки:
МИБП, препаратов для вакцинации и гормональной терапии
Глобулинов и других термолабильных медсредств
Донорской крови и ее элементов
Органов и тканевых трансплантатов
Скоропортящейся пищевой продукции
Химической и пищевой продукции
Наборов для диагностики, офтальмологических и иных процедур
Все приборы снабжены регистрационным удостоверением, сертификатом соответствия и персональной этикеткой для последующей регистрации на предприятии.
Хранение термолабильных препаратов
Регламентирующие работу аптечных учреждений законодательные нормативы и правила, на основании которых должны работать учреждения, гарантируют предоставление населению качественных услуг. Предоставляя один из самых значимых товаров – фармацевтический, аптеки обязаны гарантировать его качество.
Специфика фармпрепаратов заключается в том, что без соответствующего хранения даже самые качественные лекарства становятся непригодными и могут причинить непоправимый вред пациенту. В связи с этим к хранению товара в аптеках предъявляется целый перечень требований и осуществляется жесткий внутренний и внешний контроль, осуществляемый контрольно-надзорными органами.
Фармацевтические препараты, реагирующие на повышение температуры, необходимо хранить в предусмотренных для этого условиях, которые создаются в холодильных камерах либо специальных комнатах с возможностью регулировки внутренней температуры.
Доступно для скачивания:
Санитарно-эпидемиологические правила сп 3.3.2.3332-16 «условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
Скачать документ
Методические указания му 3.3.2.2437-09 «применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи»
Скачать документ
Термоиндикаторы холодовой цепи. Сфера применения
Термоиндикаторы для контроля температурного режима являются обязательными к установке в следующих случаях:
- в каждый термоконтейнер, если время транспортирования превышает один час;
- в спецавторефрижераторах в качестве дополнительного прибора;
- в не оборудованных термографами авторефрижераторах в качестве основного датчика;
- в медицинских, бытовых и холодильниках-витринах, не обеспеченных термографами.
При установке термоиндикаторов в контейнеры, рефрижераторы и другие транспортные средства с термолабильными продуктами и лекарственной продукцией грузоотправитель заполняет карточки приборов в установленном порядке, грузополучатель проверяет каждый прибор, сверяет номер и записывает показания в журнал.
Виды термоиндикаторов
Для контроля терморежима применяется три вида устройств, отличающихся принципом работы.
- Одноразовые термоиндикаторы холодовой цепи.
- Капиллярные. Прибор предназначен для выявления факта понижения температуры ниже допустимого норматива. Датчик одноразового применения представляет собой стеклянную герметичную ампулу, внутри которой находится жидкость. При воздействии отрицательной температуры жидкость замерзает, увеличиваясь в объеме, что приводит к разрушению сосуда.
- Химические. Позволяют зафиксировать превышение верхнего порога температуры благодаря лакмусовому индикатору. В случае повышенной температуры индикатор необратимо меняет цвет, поэтому данный прибор также относится к категории одноразовых.
- Многоразовые термоиндикаторы холодовой цепи.
- Электронные термоиндикаторы укомплектованы микропроцессором, батареей, термическим датчиком и ЖК-экраном. Устройства позволяют выявить как нарушение нижнего порога, то есть заморозку, так и превышение верхнего допустимого показателя, с регистрацией времени нарушения. Индикаторы предназначены для многократного использования с возможностью перезагрузки до 50 раз.
Исходя из перечисленных характеристик, наиболее рентабельной для пользователей является электронная модель.
Подробнее об электронном термоиндикаторе
Электронный термоиндикатор холодовой цепи обладает рядом весомых преимуществ по сравнению с капиллярными и химическими приборами:
- Многократное использование. На корпусе находятся клавиши активации и перезапуска, что позволяет сохранить в памяти до 99 нарушений температурного режима. В то время как две других модели получают необратимые дефекты.
- Персональный номер. Электронные термоиндикаторы холодовой цепи маркируются уникальным персональным номером, что предотвращает фальсификацию показаний в случае нарушения терморежима.
- Регистрация времени аварийных ситуаций. На основании показаний прибора можно выяснить причины нарушения температурного режима, а также определить пригодность медпрепаратов для дальнейшего использования. С этой целью на объекте устанавливается несколько приборов, запрограммированных в нескольких температурных диапазонах.
- Цена. Использование многоразовых приборов позволяет обеспечить контроль без излишних затрат с полной гарантией соблюдения терморежима.
Заказать и купить современные электронные термоиндикаторы холодовой цепи Вы можете в нашей компании «Антарис», узнать подробные характеристики – на главной странице либо у менеджера по указанному на сайте телефону.
Поиск по товарамВопрос-Ответ12 декабря 2022 г. Здравствуйте! Бумажные контрольные браслеты на руку Tyvek для Новогодних праздников можно приобрести в региональном отделе по Красноярскому краю, в республиках… 22 января 2022 г. Рекомендованное количество хладоэлементов для штатной транспортировки указывается в Руковостве по эксплуатацмм термосумки (термокороба) |
Описание Термоиндикатор ФС-3 — это современный электронный прибор для контроля температуры при транспортировке и хранении термолабильных вакцин, лекарственных препаратов, иммунобиологических препаратов и других веществ, чувствительных к нарушению температурных параметров, установленных производителем. Термоиндикатор состоит из микроконтроллера, источника питания, датчика температуры и жидкокристаллического индикатора, размещенных в пластиковом корпусе. На передней панели теплового индикатора расположены две кнопки, управляющие его работой. На обратной стороне термоиндикатора есть этикетка с серийным номером, датой изготовления и номером технической спецификации. Контроль температуры осуществляется путем измерения температуры окружающей среды с высокой точностью в широком диапазоне, аналитической обработки записанных измерений и представления полученных результатов. Термоиндикатор ФС-3 по своим функциональным возможностям можно использовать как автономный терморегистратор, термометр.
Сферы применения: Термоиндикаторы ФС-3 применяются для измерения, контроля, архивирования температуры окружающего воздуха и возникших при этом нарушений:
Достоинства: Термоиндикатор ФС-3 обладает рядом отличительных преимуществ:
Характеристики
Технические характеристики:Термоидикатор ФС-3 выпускается в 4-х вариантах исполнения в зависимости от технических характеристик
Устройство и эксплуатация
|
Контролируемые температурные режимы |
стандартный: +2ºС -+8ºС. нестандартный: любой вариант в диапазоне -50ºС -+85ºС |
Диапазон измерения температур |
от -50ºС до +85ºС |
Период измерения температуры |
1 мин |
Максимальное число перезапусков |
не ограничено |
Время задержки начала измерения температуры после нажатия кнопки «СТАРТ/СТОП» |
15 мин |
Срок службы(месяц) |
24, 36, 60, 84 |
Размер дисплея, мм |
39х24 |
Габаритные размеры, мм |
72х32х18 |
Вес, кг |
0,28 |
КОНТРОЛЬНАЯ КАРТОЧКА ЭЛЕКТРОННОГО ТЕРМОИНДИКАТОРА ФС-3
Комплектация
- Термоиндикатор – 1 шт.
- Наклейка с индивидуальным номером термоиндикатора предназначена для вклейки номера термоиндикатора в «Журнал регистрации движения МИБП» — 1 шт.
- Контрольная карточка индикатора (ККИ) -1 шт.
- Разрешительные документы ( Регистрационное удостоверние, декларация о соответствии, лицензия на производство МИ, сертификат соответствия о происхождении Товара (форма СТ-1).
- Журнал учета поступления и расхода МИБП (по запросу).