COVID-19 Ag
STANDARDTM Q Тест на COVID-19 Ag
ПОЖАЛУЙСТА, ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ПРОВЕДЕНИЕМ ТЕСТА.
СОСТАВ НАБОРА
Тестовый образец (индивидуально в
пакет из фольги с осушителем).
Пробирка с буфером для экстракции.
Крышка сопла
стерильный
тампон
Инструкция по применению
ПОДГОТОВКА
1.Внимательно прочтите инструкции по использованию
СТАНДАРТНЫЙ Q Тест на COVID-19 Ag.
2.Проверьте срок годности на обратной стороне пакета из фольги. Не использовать набор, если срок годности истек.
3.Проверьте тестовое устройство и пакет с осушителем в пакете из фольги.
Желтый: Действительно
Зеленый: недействительный
ЗАБОР ОБРАЗЦОВ
[Мазок из носоглотки]
1.Вставьте стерильный тампон в ноздрю пациента, проведите им по поверхности
задний носоглотка. Извлеките стерильный тампон из полости носа.
2.Вставьте тампон в пробирку с буфером для экстракции. Сжимая буферную трубку, перемешайте тампон более 5 раз.
3.Удалите тампон, сжимая
стороны трубки для извлечения жидкости из
тампон.
4.Плотно прижмите колпачок сопла к трубке.
[Образцы в транспортных средствах]
1.Используя микропипетку, соберите 350 мкл образца из чашки для сбора образцов или VTM. Смешайте образец с экстракционным буфером.
2.Плотно прижмите колпачок сопла к трубке.
АНАЛИЗ ОБРАЗЦА
1.Нанесите 3 капли извлеченного образца в лунку для образца тестового устройства.
2.Прочтите результат теста через 15-30 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА
- Цветная полоса появится в верхней части окна результатов, чтобы показать, что тест работает правильно. Эта полоса является контрольной линией (С).
- Цветная полоса появится в нижней части окна результатов. Эта полоса является тестовой линией антигена SARS-CoV-2 (T).
- Даже если контрольная линия слабая или тестовая линия неоднородна, тест следует считать выполненным правильно, а результат теста следует интерпретировать как положительный результат.
- Положительным считается наличие любой линии, какой бы слабой она ни была.
- Положительные результаты следует рассматривать в сочетании с историей болезни и другими доступными данными.
ПОЯСНЕНИЕ И РЕЗЮМЕ
[Введение]
Коронавирус — это вирус с одноцепочечной положительной РНК-ДНК с диаметром оболочки от 80 до 120 нм. Его генетический материал — самый крупный из всех РНК-вирусов и важный патоген многих домашних животных, домашних животных и болезней человека. Это может вызвать множество острых и хронических заболеваний. Общие признаки зараженного человека
с коронавирусом включают респираторные симптомы, лихорадку, кашель, одышку и одышку. В более тяжелых случаях инфекция может вызвать пневмонию, тяжелый острый респираторный синдром, почечную недостаточность и даже смерть. Новый коронавирус 2019 года, или «SARS-CoV-2 (COVID-19)», был обнаружен из-за случаев вирусной пневмонии в Ухане в 2019 году и был назван Всемирной организацией здравоохранения 12 января 2020 года, подтверждая, что он может вызывать
простуды и ближневосточный респираторный синдром (MERS) и более серьезные заболевания, такие как острый респираторный синдром (SARS). Этот набор полезен для вспомогательной диагностики коронавирусной инфекции. Результаты теста предназначены только для клинической справки и не могут использоваться только в качестве основы для подтверждения или исключения случаев.
[Использование по назначению]
STANDARD Q COVID-19 Ag Test — это экспресс-хроматографический иммуноанализ для качественного определения специфических антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в носоглотке человека. Этот тест предназначен для проведения только медицинскими работниками и лабораториями в качестве помощи для ранней диагностики инфекции SARS-CoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекции SARS-CoV-2. Он предоставляет только первоначальный результат скринингового теста. Этот продукт предназначен только для профессионального использования в медицине и не предназначен для личного использования. Проведение теста и интерпретация результатов должны
должно выполняться квалифицированным медицинским работником. Результат этого теста не должен быть единственным основанием для диагноза; требуется подтверждающее тестирование.
[Принцип испытания]
STANDARD Q COVID-19 Ag Test имеет две линии с предварительно нанесенным покрытием: контрольная линия «C» и тестовая линия T на поверхности нитроцеллюлозной мембраны. Контрольная линия и тестовая линия в окне результатов не видны до нанесения каких-либо образцов. Мышиное моноклональное антитело против SARS-CoV-2 наносят на область тестовой линии, а мышиное моноклональное антитело против куриного IgY наносят на область контрольной линии. Мышиные моноклональные антитела против SARS-CoV-2
Антитела, конъюгированные с цветными частицами, используются в качестве детекторов для устройства антигена SARS-CoV-2. Во время теста антиген SARS-CoV-2 в образце взаимодействует с моноклональным антителом против SARS-CoV-2, конъюгированным с цветными частицами, образуя комплекс цветных частиц антиген-антитело. Этот комплекс мигрирует по мембране за счет капиллярного действия до тестовой линии, где он будет захвачен мышиным моноклональным антителом против SARS-CoV-2. Цветной
Тестовая линия будет видна в окне результатов, если в образце присутствуют антигены SARS-CoV-2. Интенсивность окрашенной тестовой линии будет варьироваться в зависимости от количества антигена SARS-CoV-2, присутствующего в образце. Если антигены SARSCoV-2 не присутствуют в образце, цвет тестовой линии не появляется. Контрольная линия используется для процедурного контроля и должна всегда появляться, если процедура теста выполняется правильно и тестовые реагенты контрольной линии работают.
[Содержимое комплекта]
- Тестовый образец (индивидуально в пакете из фольги с осушителем)
- Буферная трубка для экстракции
- Крышка сопла
- Стерильный тампон
- Инструкция по применению
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ КОМПЛЕКТА
Храните набор при температуре 2–30 ° C / 36–86 ° F вдали от прямых солнечных лучей. Материалы набора стабильны до истечения срока годности, указанного на внешней коробке. Не замораживайте комплект.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Не используйте повторно тестовый набор.
- Не используйте набор для тестирования, если пакет поврежден или печать сломана.
- Не используйте пробирку с буфером для экстракции другой партии.
- Не курите, не пейте и не ешьте при работе с образцами.
- При работе с реагентами из набора используйте средства индивидуальной защиты, такие как перчатки и лабораторные халаты. После проведения анализов тщательно вымойте руки.
- Тщательно удалите разливы, используя соответствующее дезинфицирующее средство.
- Обращайтесь со всеми образцами так, как если бы они содержали инфекционные агенты.
- Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологических опасностей во время процедур тестирования.
- Утилизируйте все образцы и материалы, использованные для проведения теста, как биологически опасные отходы. С лабораторными химическими и биологически опасными отходами следует обращаться и утилизировать в соответствии со всеми местными, государственными и национальными правилами.
- Десикант в мешочке из фольги предназначен для поглощения влаги и предотвращения воздействия влаги на продукты. Если влажность
указывает на изменение цвета шариков осушителя с желтого на зеленый, тестовое устройство в пакете следует выбросить.
СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ
- Чтобы взять мазок из носоглотки, введите стерильный тампон в ноздрю пациента до
поверхность задней части носоглотки. - Плавным вращением проталкивайте тампон до тех пор, пока сопротивление не появится на уровне носовой раковины.
- Поверните тампон несколько раз против стенки носоглотки.
- Осторожно удалите тампон из ноздри.
- Образцы следует исследовать как можно скорее после сбора.
- Образцы могут храниться при комнатной температуре до 1 часа или при 2-8 ° C / 36-46 ° F до 4 часов до тестирования.
Если условия хранения образца не соответствуют приведенным ниже инструкциям, не используйте.
- Мазок из носоглотки хранят в буфере для экстракции более 4 часов при 5 ± 3 ℃ или 1 час при 20 ± 5 ℃.
- Замораживание и оттаивание мазка из носоглотки или образца в UTM составляет более 1 цикла или 3 циклов.
- Мазок из носоглотки хранится в UTM более 12 часов при 5 ± 3 ℃ или 8 часов при 20 ± 5 ℃.
[Транспортная среда]
При использовании вирусной транспортной среды (VTM) важно убедиться, что VTM, содержащий sample нагревается до комнатной температуры. Холодный sampфайлы не будут передаваться правильно и могут привести к ошибочным или недействительным результатам. На то, чтобы простудиться, потребуется несколько минут.ampоставить до комнатной температуры.
РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
[Клиническая оценка]
Проспективная диагностическая оценка теста STANDARD Q COVID-19 Ag Test была проведена FIND с сотрудниками из Германии и Бразилии с общим количеством включенных лиц 1659.
Чувствительность и специфичность теста STANDARD Q COVID-19 Ag сравнивали с методом сайт-специфической ОТ-ПЦР. Общая чувствительность в Германии составила 76.6% (62.8-86.4%), а совокупная специфичность — 99.3% (98.6-99.6%). ). Чувствительность, наблюдаемая в клинике тестирования в Бразилии, составила 88.7% (81.3 93.4%), а совокупная специфичность составила 97.6% (95.2–98.8%).
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Предел обнаружения (LoD)
Образец с положительным результатом SARS-CoV-2 был подготовлен путем добавления инактивированного штамма SARS-CoV-2 (2019-nCOV) NCCP 43326/2020 / Korea к отрицательному по SARS-CoV-2 мазку из носоглотки, подтвержденному с помощью ПЦР. LoD определяется как 3.06 x 102.2 TCID50 / мл путем тестирования серийно разведенных имитационных положительных образцов. - Перекрестная реактивность и микробное вмешательство
Не было перекрестной реакции и вмешательства с потенциально перекрестно реагирующими микроорганизмами, перечисленными ниже, за исключением SARS-COV.
* Коронавирус человека HKU1 и Pneumocystis jirovecii (PJP) не тестировались. Возможна перекрестная реакция с человеческим коронавирусом HKU1 и Pneumocystis jirovecii (PJP), даже если% идентичности последовательности нуклеокапсидного белка HKU1 и PJP с последовательностью нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 составляла 35.22% и 16.2%, что считается низкая гомология
3. Исследования экзогенных / эндогенных интерферирующих веществ: Не было интерференции для потенциально мешающих веществ, перечисленных ниже.
- Экзогенный фактор
2.Экзогенный фактор
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕСТА
- При тестировании необходимо строго соблюдать процедуру тестирования, меры предосторожности и интерпретацию результатов этого теста.
- Этот тест следует использовать для обнаружения антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека.
- С помощью этого качественного теста невозможно определить ни количественное значение, ни скорость концентрации антигена SARS-CoV-2.
- Несоблюдение процедуры тестирования и интерпретация результатов теста может отрицательно повлиять на выполнение теста и / или привести к неверным результатам.
- Отрицательный результат теста может быть получен, если уровень экстрагированного антигена в образце ниже чувствительности теста или если получен образец плохого качества.
- Для большей точности иммунного статуса рекомендуется дополнительное тестирование с использованием других лабораторных методов.
- Результат теста всегда должен оцениваться с другими данными, доступными врачу.
- Отрицательный результат может быть получен, если концентрация антигена или антитела в образце ниже предела обнаружения теста или если образец был собран или транспортировался неправильно, поэтому отрицательный результат теста не исключает возможность заражения SARS-CoV-2. , и должны быть подтверждены вирусной культурой, молекулярным анализом или ИФА.
- Положительные результаты анализов не исключают сопутствующие инфекции с другими патогенами.
- Отрицательные результаты теста не предназначены для исключения другой коронавирусной инфекции, кроме SARS-CoV.
- Дети, как правило, выделяют вирус в течение более длительных периодов времени, чем взрослые, что может привести к различиям в чувствительности.
между взрослыми и детьми. - При использовании VTM чувствительность может быть снижена из-за разбавления.
- Только Copan UTM, BD UTM и STANDARD ™ Transport Medium прошли валидацию с помощью этого анализа.
БИБЛИОГРАФИЯ
- Тактика ведения тяжелой острой респираторной инфекции при подозрении на инфекцию нового коронавируса (nCoV). Временное руководство. ВОЗ.2020
- Диагностическое обнаружение Уханьского коронавируса 2019 методом ОТ-ПЦР в реальном времени.2020
- Диагностика и лечение пневмонии, вызванной новым коронавирусом (пробная версия 4) Национальная комиссия здравоохранения. 2020 г.
Стандартные инструкции по тестированию на COVID-19 Ag — Оптимизированный PDF
Стандартные инструкции по тестированию на COVID-19 Ag — Исходный PDF
Тест-набор STANDARD Q COVID-19 Plus для определения антител к коронавируса — это быстрый хроматографический иммунологический анализ для качественного выявления специфических антител к вирусу SARS-CoV-2, присутствующего в цельной крови (капиллярной) человека и предназначен для самоконтроля. Этот набор является вспомогательным средством для диагностики инфекции SARS-CoV-2 у человека с клиническими симптомами инфекции SARS-CoV-2 на этапе выздоровления.
Данный тест-набор качественно определяет антитела IgM и IgG к нуклеокапсидных белка (N), который является маркером перенесенной инфекции SARS-CoV-2, а также антитела IgM и IgG к S-белка шипа, выделяемых после вакцинации большинством видов вакцин.
Позволяет судить о наличии иммунитета, который мог сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации.
Простая процедура тестирования!
Быстрый результат через 10-15 минут
Не нужны дополнительные расходные материалы! Все необходимое есть в комплекте.
Предназначен для самоконтроля!
COVID-19 Ag
STANDARDTM Q Тест на COVID-19 Ag
ПОЖАЛУЙСТА, ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ПРОВЕДЕНИЕМ ТЕСТА.
СОСТАВ НАБОРА
Тестовый образец (индивидуально в
пакет из фольги с осушителем).
Пробирка с буфером для экстракции.
Крышка сопла
стерильный
тампон
Инструкция по применению
ПОДГОТОВКА
1.Внимательно прочтите инструкции по использованию
СТАНДАРТНЫЙ Q Тест на COVID-19 Ag.
2.Проверьте срок годности на обратной стороне пакета из фольги. Не использовать набор, если срок годности истек.
3.Проверьте тестовое устройство и пакет с осушителем в пакете из фольги.
Желтый: Действительно
Зеленый: недействительный
ЗАБОР ОБРАЗЦОВ
[Мазок из носоглотки]
1.Вставьте стерильный тампон в ноздрю пациента, проведите им по поверхности
задний носоглотка. Извлеките стерильный тампон из полости носа.
2.Вставьте тампон в пробирку с буфером для экстракции. Сжимая буферную трубку, перемешайте тампон более 5 раз.
3.Удалите тампон, сжимая
стороны трубки для извлечения жидкости из
тампон.
4.Плотно прижмите колпачок сопла к трубке.
[Образцы в транспортных средствах]
1.Используя микропипетку, соберите 350 мкл образца из чашки для сбора образцов или VTM. Смешайте образец с экстракционным буфером.
2.Плотно прижмите колпачок сопла к трубке.
АНАЛИЗ ОБРАЗЦА
1.Нанесите 3 капли извлеченного образца в лунку для образца тестового устройства.
2.Прочтите результат теста через 15-30 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА
- Цветная полоса появится в верхней части окна результатов, чтобы показать, что тест работает правильно. Эта полоса является контрольной линией (С).
- Цветная полоса появится в нижней части окна результатов. Эта полоса является тестовой линией антигена SARS-CoV-2 (T).
- Даже если контрольная линия слабая или тестовая линия неоднородна, тест следует считать выполненным правильно, а результат теста следует интерпретировать как положительный результат.
- Положительным считается наличие любой линии, какой бы слабой она ни была.
- Положительные результаты следует рассматривать в сочетании с историей болезни и другими доступными данными.
ПОЯСНЕНИЕ И РЕЗЮМЕ
[Введение]
Коронавирус — это вирус с одноцепочечной положительной РНК-ДНК с диаметром оболочки от 80 до 120 нм. Его генетический материал — самый крупный из всех РНК-вирусов и важный патоген многих домашних животных, домашних животных и болезней человека. Это может вызвать множество острых и хронических заболеваний. Общие признаки зараженного человека
с коронавирусом включают респираторные симптомы, лихорадку, кашель, одышку и одышку. В более тяжелых случаях инфекция может вызвать пневмонию, тяжелый острый респираторный синдром, почечную недостаточность и даже смерть. Новый коронавирус 2019 года, или «SARS-CoV-2 (COVID-19)», был обнаружен из-за случаев вирусной пневмонии в Ухане в 2019 году и был назван Всемирной организацией здравоохранения 12 января 2020 года, подтверждая, что он может вызывать
простуды и ближневосточный респираторный синдром (MERS) и более серьезные заболевания, такие как острый респираторный синдром (SARS). Этот набор полезен для вспомогательной диагностики коронавирусной инфекции. Результаты теста предназначены только для клинической справки и не могут использоваться только в качестве основы для подтверждения или исключения случаев.
[Использование по назначению]
STANDARD Q COVID-19 Ag Test — это экспресс-хроматографический иммуноанализ для качественного определения специфических антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в носоглотке человека. Этот тест предназначен для проведения только медицинскими работниками и лабораториями в качестве помощи для ранней диагностики инфекции SARS-CoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекции SARS-CoV-2. Он предоставляет только первоначальный результат скринингового теста. Этот продукт предназначен только для профессионального использования в медицине и не предназначен для личного использования. Проведение теста и интерпретация результатов должны
должно выполняться квалифицированным медицинским работником. Результат этого теста не должен быть единственным основанием для диагноза; требуется подтверждающее тестирование.
[Принцип испытания]
STANDARD Q COVID-19 Ag Test имеет две линии с предварительно нанесенным покрытием: контрольная линия «C» и тестовая линия T на поверхности нитроцеллюлозной мембраны. Контрольная линия и тестовая линия в окне результатов не видны до нанесения каких-либо образцов. Мышиное моноклональное антитело против SARS-CoV-2 наносят на область тестовой линии, а мышиное моноклональное антитело против куриного IgY наносят на область контрольной линии. Мышиные моноклональные антитела против SARS-CoV-2
Антитела, конъюгированные с цветными частицами, используются в качестве детекторов для устройства антигена SARS-CoV-2. Во время теста антиген SARS-CoV-2 в образце взаимодействует с моноклональным антителом против SARS-CoV-2, конъюгированным с цветными частицами, образуя комплекс цветных частиц антиген-антитело. Этот комплекс мигрирует по мембране за счет капиллярного действия до тестовой линии, где он будет захвачен мышиным моноклональным антителом против SARS-CoV-2. Цветной
Тестовая линия будет видна в окне результатов, если в образце присутствуют антигены SARS-CoV-2. Интенсивность окрашенной тестовой линии будет варьироваться в зависимости от количества антигена SARS-CoV-2, присутствующего в образце. Если антигены SARSCoV-2 не присутствуют в образце, цвет тестовой линии не появляется. Контрольная линия используется для процедурного контроля и должна всегда появляться, если процедура теста выполняется правильно и тестовые реагенты контрольной линии работают.
[Содержимое комплекта]
- Тестовый образец (индивидуально в пакете из фольги с осушителем)
- Буферная трубка для экстракции
- Крышка сопла
- Стерильный тампон
- Инструкция по применению
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ КОМПЛЕКТА
Храните набор при температуре 2–30 ° C / 36–86 ° F вдали от прямых солнечных лучей. Материалы набора стабильны до истечения срока годности, указанного на внешней коробке. Не замораживайте комплект.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Не используйте повторно тестовый набор.
- Не используйте набор для тестирования, если пакет поврежден или печать сломана.
- Не используйте пробирку с буфером для экстракции другой партии.
- Не курите, не пейте и не ешьте при работе с образцами.
- При работе с реагентами из набора используйте средства индивидуальной защиты, такие как перчатки и лабораторные халаты. После проведения анализов тщательно вымойте руки.
- Тщательно удалите разливы, используя соответствующее дезинфицирующее средство.
- Обращайтесь со всеми образцами так, как если бы они содержали инфекционные агенты.
- Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологических опасностей во время процедур тестирования.
- Утилизируйте все образцы и материалы, использованные для проведения теста, как биологически опасные отходы. С лабораторными химическими и биологически опасными отходами следует обращаться и утилизировать в соответствии со всеми местными, государственными и национальными правилами.
- Десикант в мешочке из фольги предназначен для поглощения влаги и предотвращения воздействия влаги на продукты. Если влажность
указывает на изменение цвета шариков осушителя с желтого на зеленый, тестовое устройство в пакете следует выбросить.
СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ
- Чтобы взять мазок из носоглотки, введите стерильный тампон в ноздрю пациента до
поверхность задней части носоглотки. - Плавным вращением проталкивайте тампон до тех пор, пока сопротивление не появится на уровне носовой раковины.
- Поверните тампон несколько раз против стенки носоглотки.
- Осторожно удалите тампон из ноздри.
- Образцы следует исследовать как можно скорее после сбора.
- Образцы могут храниться при комнатной температуре до 1 часа или при 2-8 ° C / 36-46 ° F до 4 часов до тестирования.
Если условия хранения образца не соответствуют приведенным ниже инструкциям, не используйте.
- Мазок из носоглотки хранят в буфере для экстракции более 4 часов при 5 ± 3 ℃ или 1 час при 20 ± 5 ℃.
- Замораживание и оттаивание мазка из носоглотки или образца в UTM составляет более 1 цикла или 3 циклов.
- Мазок из носоглотки хранится в UTM более 12 часов при 5 ± 3 ℃ или 8 часов при 20 ± 5 ℃.
[Транспортная среда]
При использовании вирусной транспортной среды (VTM) важно убедиться, что VTM, содержащий sample нагревается до комнатной температуры. Холодный sampфайлы не будут передаваться правильно и могут привести к ошибочным или недействительным результатам. На то, чтобы простудиться, потребуется несколько минут.ampоставить до комнатной температуры.
РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
[Клиническая оценка]
Проспективная диагностическая оценка теста STANDARD Q COVID-19 Ag Test была проведена FIND с сотрудниками из Германии и Бразилии с общим количеством включенных лиц 1659.
Чувствительность и специфичность теста STANDARD Q COVID-19 Ag сравнивали с методом сайт-специфической ОТ-ПЦР. Общая чувствительность в Германии составила 76.6% (62.8-86.4%), а совокупная специфичность — 99.3% (98.6-99.6%). ). Чувствительность, наблюдаемая в клинике тестирования в Бразилии, составила 88.7% (81.3 93.4%), а совокупная специфичность составила 97.6% (95.2–98.8%).
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Предел обнаружения (LoD)
Образец с положительным результатом SARS-CoV-2 был подготовлен путем добавления инактивированного штамма SARS-CoV-2 (2019-nCOV) NCCP 43326/2020 / Korea к отрицательному по SARS-CoV-2 мазку из носоглотки, подтвержденному с помощью ПЦР. LoD определяется как 3.06 x 102.2 TCID50 / мл путем тестирования серийно разведенных имитационных положительных образцов. - Перекрестная реактивность и микробное вмешательство
Не было перекрестной реакции и вмешательства с потенциально перекрестно реагирующими микроорганизмами, перечисленными ниже, за исключением SARS-COV.
* Коронавирус человека HKU1 и Pneumocystis jirovecii (PJP) не тестировались. Возможна перекрестная реакция с человеческим коронавирусом HKU1 и Pneumocystis jirovecii (PJP), даже если% идентичности последовательности нуклеокапсидного белка HKU1 и PJP с последовательностью нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 составляла 35.22% и 16.2%, что считается низкая гомология
3. Исследования экзогенных / эндогенных интерферирующих веществ: Не было интерференции для потенциально мешающих веществ, перечисленных ниже.
- Экзогенный фактор
2.Экзогенный фактор
ОГРАНИЧЕНИЕ ТЕСТА
- При тестировании необходимо строго соблюдать процедуру тестирования, меры предосторожности и интерпретацию результатов этого теста.
- Этот тест следует использовать для обнаружения антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека.
- С помощью этого качественного теста невозможно определить ни количественное значение, ни скорость концентрации антигена SARS-CoV-2.
- Несоблюдение процедуры тестирования и интерпретация результатов теста может отрицательно повлиять на выполнение теста и / или привести к неверным результатам.
- Отрицательный результат теста может быть получен, если уровень экстрагированного антигена в образце ниже чувствительности теста или если получен образец плохого качества.
- Для большей точности иммунного статуса рекомендуется дополнительное тестирование с использованием других лабораторных методов.
- Результат теста всегда должен оцениваться с другими данными, доступными врачу.
- Отрицательный результат может быть получен, если концентрация антигена или антитела в образце ниже предела обнаружения теста или если образец был собран или транспортировался неправильно, поэтому отрицательный результат теста не исключает возможность заражения SARS-CoV-2. , и должны быть подтверждены вирусной культурой, молекулярным анализом или ИФА.
- Положительные результаты анализов не исключают сопутствующие инфекции с другими патогенами.
- Отрицательные результаты теста не предназначены для исключения другой коронавирусной инфекции, кроме SARS-CoV.
- Дети, как правило, выделяют вирус в течение более длительных периодов времени, чем взрослые, что может привести к различиям в чувствительности.
между взрослыми и детьми. - При использовании VTM чувствительность может быть снижена из-за разбавления.
- Только Copan UTM, BD UTM и STANDARD ™ Transport Medium прошли валидацию с помощью этого анализа.
БИБЛИОГРАФИЯ
- Тактика ведения тяжелой острой респираторной инфекции при подозрении на инфекцию нового коронавируса (nCoV). Временное руководство. ВОЗ.2020
- Диагностическое обнаружение Уханьского коронавируса 2019 методом ОТ-ПЦР в реальном времени.2020
- Диагностика и лечение пневмонии, вызванной новым коронавирусом (пробная версия 4) Национальная комиссия здравоохранения. 2020 г.
Стандартные инструкции по тестированию на COVID-19 Ag — Оптимизированный PDF
Стандартные инструкции по тестированию на COVID-19 Ag — Исходный PDF
Тест ПЦР
Вид теста — Антиген
Что показвает тест — Активную стадию заболевания
На каком этапе заболевания тест покажет — 1-2 д.
Он показывает наличие антител — Нет
Как берётся проба — Мазок из носоглотки
Есть ли возможность получить qr код — Нет
У меня по итогу будет qr-код или это только для личного спокойствия — Для личного спокойствия
Мне нужно по итогу вызывать курьера — Нет
На какой стадии болезни можно выявить — С первого дня после возникновения любых симптомов простуды
Или это тест на антитела для переболевших — Тест показывает наличие антигена вируса SARS-CoV-2, который является маркером первичной инфекции. Т.е. тест определяет есть ли на данном этапе в организме человека коронавирус.
Экспресс-тест STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test для определения антигена» в упаковке на 1 человека для индивидуального использования.
Удобный набор для индивидуального использования (под контролем медперсонала) для проведения экспресс-теста в реальном времени для качественного выявления антигена коронавируса COVID-19 в образцах мазков из носоглотки человека на ранних сроках заболевания (с 1 дня появления симптомов).
Удобный и простой в использовании набор для тестирования 1 человека в целях определения антигена при подозрении и подтверждении наличия вируса в организме для дальнейшего эпидемиологического обследования в медицинских учреждениях.
В целях обеспечения дополнительной безопасности в комплекте предусмотрены индивидуальные средства защиты: медицинская маска и перчатки смотровые.
ПРЕИМУЩЕСТВА:
Являясь аналогом ПЦР теста, имеет ряд неоспоримых преимуществ:
Не требует дополнительного оборудования для определения вируса.
Время проведения одного теста и получения результата 30 минут.
Простота применения. Возможность проведения теста вне лаборатории или мед. учреждения.
Быстрое получение результатов анализа на ранних сроках заболевания (с 1 дня появления симптомов).
Быстрое принятие решения об изоляции.
Тестирование на коронавирусную инфекцию рекомендуем проводить:
— при первых признаках респираторных заболеваний
— после посещения массовых мероприятий
— при возвращении домой после поездок и перелетов
— контактировавшим с больным COVID-19;
— пациентам с диагнозом «внебольничная пневмония»;
— лицам старше 65 лет, обратившимся за медицинской помощью с симптомами респираторного заболевания;
— медицинским работникам, имеющим риски инфицирования COVID-19 на рабочих местах – 1 раз в неделю до появления IgG, при появлении симптомов, не исключающих COVID-19 – немедленно;
— находящимся в стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы при появлении респираторных симптомов;
— работникам данных организаций при вахтовом методе работы до начала работы;
— детям из организованных коллективов при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих CОVID-19
Систематическое тестирование на COVID-19 является эффективном способом своевременного выявления заболевания, поэтому при наличии риска инфицирования сдавать анализ лучше регулярно.
При тестировании проверяется наличие активного заболевания, а не иммунитет человека. Поэтому вакцина против COVID-19 не может дать положительный результат ПЦР-теста или лабораторного теста на антиген.
Возможные названия товара
- ковид
- covid
- коронавирус
- пцр
- пцр тест
- тест на ковид
- тест на covid
- тест на коронавирус
- тест пцр
- тест ковид
- тест covid
- тест коронавирус
-
Log in
-
Join
Watch in our app
Open in app