Нашумевший фильм Юрия Дудя «ВИЧ в России — эпидемия, про которую не говорят» всколыхнул болезненные для нашей страны вопросы о вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ). Резко выросшее после выхода фильма количество обращений наших соотечественников в медучреждения по поводу анализа на ВИЧ подтверждает наличие проблемы.
ВИЧ-статус есть у каждого человека, вот только у одних он положительный, а у других – отрицательный. Но, по статистике, каждый третий человек с положительным ВИЧ-статусом об этом не догадывается: 30% россиян-носителей вируса иммунодефицита человека, того самого ВИЧ, не знают, что в организме уже есть опаснейший агент. Если учесть данные о распространенности ВИЧ в РФ – около 1% – то из 1000 человек трое не знают о вирусоносительстве. А тем временем свой статус можно с достаточно высокой достоверностью выяснить при помощи экспресс-тестов. MedAboutMe рассказывает, какие экспресс-тесты на ВИЧ для домашнего использования бывают, чем они отличаются и можно ли им верить.
Разбираемся в видах тестов
Производители описывают тесты как простые и надежные. А вот если копнуть поглубже, то можно запутаться: в диагностике есть различные варианты. Классифицируют их с непростыми терминами, хотя на самом деле все довольно логично и просто.
Следует уточнить, что когда происходит заражение ВИЧ, организм распознает «чужака» и реагирует на его белки, которые для нашей иммунной системы являются антигенами. На эти антигены она вырабатывает антитела. Но на первых порах вирусных частиц очень мало, а человеческий организм начинает вырабатывать к ним антитела только в течение 6-12 недель после заражения. До тех пор, пока нет антител, инфекцию обнаружить невозможно — тесты покажут ложноотрицательный результат. Вот этот период — от момента заражения до момента появления маркеров присутствия вируса в крови — называют серонегативным окном или периодом окна. В это время антител нет, симптомов инфекции нет, но человек уже может распространять вирус.
Важно!
Любой тест бесполезно использовать сразу после заражения. Даже самые высокочувствительные и результативные лабораторные анализы не найдут вирус, пока не пройдет «период окна».
Чтобы не путаться в многообразии тестов, надо знать термин ИФА: иммуноферментный анализ.
Иммуноферментные анализы: смена поколений
- Тесты первого поколения выделяли только антитела к ВИЧ-1. Чувствительность и специфичность были невысоки, но лучше, чем ничего. ИФА первого поколения сегодня не используется.
- ИФА второго поколения учитывали уже антитела к ВИЧ-1/2.
- ИФА третьего поколения умеют выявлять длительную, хроническую инфекцию с высокими показателями чувствительности и специфичности. Но если ВИЧ-инфекция острая – то есть антитела отсутствуют или их очень мало – точность теста невысока.
- ИФА последнего поколения – самый чувствительный тест. В клинических рекомендациях Минздрава указано, что проводить его стоит спустя 30 суток после подозрения на заражения (в нормативах США указывается период 23-90 дней). Такой тест использует комбинированную методику анализа – на наличие антигенов (белковых «обломков» ВИЧ) и антител в крови.
Экспресс-тесты на ВИЧ по слюне и моче основаны на ИФА третьего поколения, по крови и плазме – третьего и четвертого (большинство дорогих экспресс-тестов по образцу крови).
Точность любого экспресс-теста ниже лабораторных анализов.
Это – основы анализов на ВИЧ (хотя в лабораторных условиях проводятся более сложные и чувствительные тесты для окончательного подтверждения или опровержения диагноза).
В тест-полосках или кассетах используется метод иммунохроматографического анализа: когда на реактивы попадает биологическая жидкость, начинается ее миграция по принципу тонкослойной хроматографии. При наличии в ней специфических антител (или антител и антигенов) цвет реактива изменяется. Если антител нет – изменяется цвет только контрольной полоски. Ферментные метки используются так же, как и при иммуноферментном анализе.
Какие есть экспресс-тесты на ВИЧ?
Основное различие, которое мы видим на коробочке с экспресс-тестом на ВИЧ, основано на образце нужной жидкости. Тесты могут работать на анализе мочи, слюны и крови.
- Определение антител в слюне
Самый популярный вариант – тесты по образцу слюны. Околодесневую жидкость легко собрать, не надо колоть палец, пользоваться тестами легко, а результаты появляются спустя 20 минут.
Самые распространенные на рынке экспресс-тесты на ВИЧ по образцу слюны – OraQuick и OraSure. Стоимость – от 600 руб. за одноразовый тест.
Чувствительность и специфичность таких тестов – почти 99%. Могут быть и ложноположительные, и ложноотрицательные результаты. Самое высокое количество ложноположительных результатов у таких тестов выявляется у будущих мам и при наличии хронических заболеваний. Так что паниковать при появлении второй полоски не стоит – можно переделать тест, а лучше обратиться в лабораторию.
- Тест по образцу мочи
Экспресс-тесты, которые работают с образцами мочи, не так распространены. Они не предназначены для основной диагностики: чаще это метод дополнительного исследования, в наборе с анализами на заболевания, передающиеся половым путем (а в некоторых планшетах заодно можно выяснить, был ли факт недавнего употребления наркотических веществ).
Вряд ли удастся найти такой тест в аптеке, но если он попадет в руки, то надо знать, что он проводится также, как тест на беременность: полоску с реактивами окунают в банку с мочой или же капают мочу из пипетки на несколько планшетов с окошками.
- Экспресс-тесты на ВИЧ по образцу крови
Хотя для таких тестов подходит кровь как из пальца, так и из вены, но для домашних условий берут, конечно, капиллярную кровь. Надо учитывать, что образец материала из пальца надо анализировать моментально (а вот с анализом венозной крови можно подождать, если хранить ее при низкой температуре).
Цены на экспресс-тесты зависят от компании-производителя и методики реализации анализа. Так что в аптеках есть тесты как стоимостью 200, так и более 2 000 рублей.
Большинство тестов, которые продаются в аптеках, основаны на ИФА-3, иммуноферментном анализе третьего поколения. С их помощью можно выявить вирус через 12 недель с момента заражения. Особенность этого этапа – высокая вирусная нагрузка.
У каждого теста есть свои показатели чувствительности и специфичности, и в инструкции указывается, сколько должно пройти времени от подозрительного контакта, чтобы реактивы показали результат с положенной достоверностью.
Чем быстрее определяется факт заражения, тем быстрее можно начать антиретровирусную терапию. Для сокращения периода от инфицирования до возможности провести анализ на рынке есть также экспресс-тесты 4 поколения.
- Из недорогих и распространенных тестов можно выделить отечественный бренд ИХА-ВИЧ 1/2 от «Фактор-Мед» и тест iSCREEN HIV китайского производства (от 300 рублей за одноразовую упаковку).
- Тест Retrocheck производства Индии – популярный и чувствительный способ, применяемый в том числе специалистами в экспресс-лабораториях (от 150 руб./набор на одного человека).
- Иммунохроматографический (ИХА) экспресс-тест 4 поколения Determine (Япония) стоит от 600 рублей. Он определяет факт инфицирования еще до стадии выработки антител по наличию антигенов, на самой ранней стадии.
Какой экспресс-тест на ВИЧ лучше для дома?
Самое важное правило – приобретать тесты только в проверенных аптеках.
Стоит учитывать еще два фактора: комфорт и время с момента предполагаемого заражения. Хотя взять образец крови из пальца при помощи скарификатора из набора с тестом легко и почти не больно, кого-то этот способ может не устраивать – тогда предпочтительнее анализ по образцу слюны.
Тесты 4 поколения дороже, хотя и более специфичны. Они начинают реагировать на факт заражения быстрее, а вот если «период окна» после подозрительного контакта уже закончился (прошло более 3-х месяцев), то разницы не будет.
Насколько можно верить результатам экспресс-тестов на ВИЧ?
Домашние тесты на ВИЧ критикуют по нескольким причинам – от наличия «окна», времени между инфицированием и возможностью анализа, до отсутствия консультации и вероятности ложноположительного результата.
Разберемся в результативности и попробуем понять, стоит ли паниковать при получении положительного ответа от теста.
Комментарий эксперта
Гарольд Поллак, профессор кафедры социального управления, Чикагский университет
Экспресс-тесты с чувствительностью и специфичностью более 99%, которые работают по образцу крови, тем не менее могут давать неправильные результаты. Особенно, если использовать их без учета популяции. Что это значит?
Допустим, мы провели такой тест у людей из группы повышенного риска ВИЧ, тех, где частота инфекции примерно 3%, например, среди пациентов с ЗППП или инъекционных наркоманов.
И вот человек из этой группы получает положительный результат экспресс-тестирования, 2 полоски. Оценим вероятность правдивости этого результата: по расчетам положительной прогностической ценности она будет равна 94%. То есть 6% останется на ошибку.
А если у него отрицательный результат, то отрицательная прогностическая ценность будет 99,98!
Теперь рассмотрим тот же тест в группе, где уровень риска низок – молодые гетеро-пары без наркотических склонностей и с устойчивыми привязанностями. В этой когорте распространенность вируса в среднем 0,2%, а это важно для результата теста. Потому что при получении положительного ответа вероятность будет немногим выше 50% (а порой выше 70%)! Половина положительных результатов домашних экспресс-тестов окажется ложной: поэтому не надо паниковать, а нужно перепроверить все в лаборатории.
p24 revisited: a landscape review of antigen detection for early HIV diagnosis. / Gray ER, Bain R, Varsaneux O, et al. // AIDS – 2018 Sep 24 – 32(15)
HIV Screening Programs in US Emergency Departments: A Cross-Site Comparison of Structure, Process, and Outcomes / Gretchen Williams Torres, James D. Heffelfinger, MD, MPHb, Harold A. Pollack, et al. // Annals of Emergency Medicine – July 2011 – Volume 58
Antibody detection by agglutination–PCR (ADAP) enables early diagnosis of HIV infection by oral fluid analysis / Cheng-ting Tsai, Peter V. Robinson, Felipe de Jesus Cortez, et al // PNAS – February 6, 2018
Field accuracy of fourth-generation rapid diagnostic tests for acute HIV-1: a systematic review / Joseph M. Lewis, Peter Macpherson, Emily R. Adams // AIDS – 2015 Nov 28
Узнать о венерических заболеваниях, наличии гепатита или язвы желудка сегодня можно не выходя из дома. Для этого в среднем понадобится 10 минут. О том, как работают экспресс-тесты, в чем их минусы и плюсы и кто ими пользуется — в интервью с белорусским предпринимателем Станиславом Печко.
Экспресс-тесты уже давно есть в больницах, но в широком пользовании их не было
— Началось все с того, что пару раз мне нужно было быстро сдать анализы. Мне тогда в двух или трех центрах отказали сразу, в других предложили прийти завтра или через несколько дней. Плюс еще и анализы пришлось бы ждать несколько дней. Тогда я задумался, а есть ли какие-то варианты самому сделать тесты на определенные заболевания. Я сам из семьи врачей. Узнал, что есть экспресс-тесты в больницах, но вот в широком пользовании их нет.
Тест на ВИЧ — наиболее востребованный
— Тесты способны выявить ВИЧ, сифилис, туберкулез, язву желудка, гепатит С и инфекции, передающиеся половым путём (ИППП). Кроме того, есть тест на пять наркотиков (морфин, марихуана, амфетамин, метамфетамин, кокаин) и отдельно — тест на употребление спайса.
Лидер продаж, по словам Станислава, тест на вирус иммунодефицита человека.
— Думаю, это связано с тем, что этот диагноз — самый непростой в наше время. К тому же заказ его на дом сохраняет клиенту полную анонимность. На втором месте по продажам идут тесты на сифилис и половые инфекции. Замыкают этот круг — тесты на туберкулез, наркотики, язву желудка.
Исследование работает на определение антител. Тесты прошли регистрацию в Минздраве.
Как это работает
— В наборах тестов есть две салфетки, с помощью которых нужно продезинфицировать палец. Затем кожа прокалывается специальным скарификатором, а капля крови капается внутрь тест-кассеты. Кроме того, в наборе есть буферный раствор с пипеткой. Этой пипеткой нужно зачерпнуть каплю раствора и добавить к крови, а потом подождать минут 5 для определения результата.
Покупают тесты белорусы от 25 лет
— Услугой в основном пользуются белорусы от 25 лет с достатком средний и выше среднего, причем мужчин и женщин равное количество (50 на 50%).
В последнее время, как рассказывает Станислав, большинство тестов заказывают не минчане, а белорусы из регионов. Заказы им приходят по почте.
Станислав уверен, объясняется это тем, что людям из маленьких городов не так просто и доступно, как минчанам, сдать анализы в медцентре.
— Часто бывает, что тесты на наркотики для детей покупают родители.
Плюсы и минусы экспресс-тестов
Среди клиентов, как говорит Станислав, чаще встречаются те, кто делится не позитивным опытом. Чаще покупают во имя заботы о собственной семье.
— У экспресс-тестов есть и минусы, и плюсы. Очевидные преимущества: анонимность, скорость и возможность диагностировать заболевание менее болезненно. К примеру, глотать зонд не надо, достаточно сделать анализ крови.
Недочеты у экспресс-тестов также есть. Главный в том, что у них нет медицинской значимости.
— Согласно нашему законодательству, тесты не считаются основанием для вынесения того или иного диагноза. У них нет юридической силы. Придя в поликлинику с результатами, доктор все равно попросит пересдать анализ традиционно.
Кроме того, многие люди боятся крови. Это значит, что провести тест дома самостоятельно для них может быть проблематично.
Еще один недочет в том, что, купив тест, человек в состоянии сам у себя диагностировать, предположим, сифилис. Потом посмотреть в интернете, как он лечится, и заняться терапией. Это же, как известно, может существенно навредить здоровью.
— Лучше обращаться к врачам, в конверте тестов всегда есть напоминания с телефонами горячих линий. Экспресс-тесты – это не лечение. Диагностика не является конечным результатом тестирования.
Регистрационное удостоверение
ФСЗ 2011/09496 от 13 апреля 2011 г.
Предприятие производитель: Фирма «Квалпро Диагностике», Индия
Плот № 88/89 — Фейз 11-С, Верна Индастриал Эсгейт, Верна Гоа — 403 722, Индия
Подготовка исследуемых образцов
- Экспресс следует проводить с цельной сывороткой, плазмой или цельной кровью человека. Цельную кровь следует использовать для анализа только сразу после забора.
- Сыворотку/плазму можно хранить при температуре от 2 до 8°С в течение 24 часов, а для длительного хранения при температуре минус 20°С. Повторное замораживание плазмы и сыворотки не допускается. Хранение и замораживание цельной крови не допускается.
Проведение анализа
- Реакционный картридж, одноразовую капельницу и флакон с буферным раствором следует извлечь из упаковки.
- Реакционный картридж положить на ровной поверхности лабораторного стола. Каждый картридж промаркировать в соответствии с маркировкой исследуемого образца.
- Одноразовой капельницей или автоматической микропипеткой внести одну каплю (или 50 мкл) сыворотки, плазмы или крови в квадратное окно — порт «А» для внесения исследуемых образцов.
- Одноразовой капельницей или автоматической микропипеткой внести 5 капель буферного раствора для диффузии образцов в круглое окно — порт «В».
- Через 15 минут (максимально — через 30 минут) провести учёт результатов.
Интерпретация результатов
Внимание! В случае получения положительного результата обратитесь в Региональный центр по борьбе со СПИД.
Отрицательный
Положительный
Недействительный
«РЕТРОЧЕК — ВИЧ» — это одноразовый тест-набор, представляющий собой:
- Пластиковый белый прямоугольный реакционный картридж (90мм х 20мм), на передней поверхности которого имеются три отверстия:
1. Квадратное, маркированное «А» — отверстие для внесения исследуемых образцов;
2. Круглое, маркированное «В» — отверстие для внесения буферного раствора для диффузии исследуемых образцов;
3. Прямоугольное — маркированное слева «С» — окно для учёта правильности проведения реакции — внутренний контроль теста: маркированное справа «Т» — окно для учёта результата анализа исследуемого образца.
- Буферный раствор для диффузии образцов — прозрачная, бесцветная жидкость в пластиковом прозрачном флаконе- капельнице с завинчивающейся белой крышкой.
- одноразовая пластиковая пипетка с объёмом капли 45 — 50 мкп. Один тест-набор предназначен для постановки анализа одного исследуемого образца.
Внутри реакционного картриджа находится белая нитроцеллюлозная мембрана с нанесенными на неё последовательно:
- позиция 1 — конъюгат-смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 (ВИЧ-1-др41. ВИЧ-1 гр.О-полипептид р24) и ВИЧ-2 (дрЗб) и кроличий античеловеческий IgG, конъюгированные с коллоидным золотом;
- позиция 2 — на уровне окна с маркировкой «Т» — смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2;
- позиция 3 — на уровне окна с маркировкой «С» — антикроличий IgG (внутренний контроль прохождения теста). Назначение
«РЕТРОЧЕК-ВИЧ», иммунохроматографический качественный экспресс-тест предназначен для выявления антител к ВИЧ -1,2 в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека экспресс-метсщом.
Способ подготовки образцов для анализа экспресс-методом
Для анализа необходимо использовать свежеприготовленные образцы цельной крови, сыворотки или плазмы человека. Цельную кровь следует собирать в пробирку с антикоагулянтом. Допускается исследование цельной кроэи из пальца. Сыворотку или плазму получают общепринятым методом. Образцы сыворотки или плазмы могут содержать осадок, который мешает прохождению реакции — такие образцы следует центрифугировать при 3000 об./мин в течение 30 мин. Исследуемые образцы сыворотки или плазмы следует хранить при температуре от 2 до 8°С не более 5 суток или при температуре минус 20°С не более 1 мес. Не допускается повторное замораживание образцов. Образцы цельной крови человека не подлежат хранению.
При выполнении анализа рекомендуется:
- Перед использованием все компоненты теста (при условии хранения наборов в холодильнике) необходимо довести до комнатной температуры.
- Не смешивать компоненты из разных серий наборов.
Меры предосторожности
Одноразовый тест — полностью биологически безопасен. Однако в цепях гарантирования безопасности персонала при проведении анализа следует соблюдать меры предосторожности. Припятью при работе с потенциально инфекционным материалом, которым являются исследуемые образцы. Все использованные материалы подвергать обработке дезинфицирующим раствором (например, 6 % раствором перекиси водорода — не менее 6 часов). Анализ выполнять в спецодежде, маске и резиновых перчатках.
Предупреждения
При работе с образцами цельной крови, сыворотки, плазмы:
- Нельзя есть или курить;
- Необходимо надевать защитные перчатки, после работы тщательно вымыть руки;
- Избегать разбрызгивания образцов или образования аэрозоля;
- Тщательно очищать поверхность рабочего стопа при помощи соответствующего средства дезинфекции;
- Обезвреживать и утилизировать все исследованные образцы, отработанные картриджи, одноразовые пипетки и другие, потенциально загрязненные материалы методом автоклавирования или обработкой дезсредствами согласно действующей инструкции по работе с материалом, потенциально инфицированным ВИЧ;
- Не использовать реакционные картриджи и другие компоненты набора, если повреждена герметичность упаковки.
Принцип метода
Исследуемый образец после закапывания в отверстие «А» реакционного картриджа и внесения буферного раствора для диффузии образца в отверстие «В» — протекает по нитроцеллюлозной мембране и связывается внутри картриджа с конъюгатом коллоидного золота (при наличии в образце ВИЧ-антител). При дальнейшем продвижении образца по нитроцеллюлозной мембране образовавшийся комплекс «антитепа+антиганы» вторично связывается с антигенами ВИЧ-1,2, сорбированными на мембране, что приводит к появлению розово-фиолетовой линии на мембране на уровне маркировки «Т» прямоугольного отверстия в зоне учёта результатов теста.
Далее, комплекс «антитела + антигены», или только конъюгат (при отсутствии в исследуемом образце антител к ВИЧ) — продвигаются к уровню «С», где связываются с антикроличьими IgG антителами — уровень внутреннего контроля правильности проведения анализа, что выражается в появлении второй обязательной линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки «С».
Проведение анализа
Реакционные картриджи (в соответствии с количеством образцов для анализа) следует извлечь из фольгированных пакетов непосредственно перед постановкой реакции или за 30 мин (при хранении при температуре от 2 до 8°С), разложить на ровной поверхности лабораторного стопа и промаркировать в соответствии с номерами исследуемых образцов. Одноразовой пипеткой (или микропипеткой автоматической) внести одну каплю (50 мкл) цельной крови или сыворотки (плазмы) в квадратное отверстие на картридже для внесения образцов (окно «А») и, сразу после этого, пять капель буферного раствора для диффузии образцов в круглое отверстие (окно «В»), После внесения образцов и буферного раствора картриджи следует оставить при комнатной температуре на 15 мин.
Через 15 мин в прямоугольном отверстии картриджа на уровне внутреннего контроля — «С» должна появиться в обязательном порядке розово-фиолетовая линия, свидетельствующая о правильности прохождения реакции. На уровне маркировки — «Т», при наличии в исследуемом образце антител к ВИЧ-1,2 — должна появиться розово-фиолетовая линия.
Интенсивность окрашивания линии на уровне маркировки «Т» может быть различной и зависит от концентрации антител к ВИЧ в исследуемых образцах.
Учёт результатов
Отрицательный результат
В окне учёта результатов напротив маркировки «С» присутствует только одна розово-фиолетовая линия, что означает отрицательный результат. ВИЧ — отрицательный.
Положительный результат
Если появляются 2 линии, одна из них контрольная в области маркировки (С) и вторая в области маркировки (Т) — исследуемый образец содержит антитела к ВИЧ -1 и /или к ВИЧ-2 — ВИЧ -1 и/ил и ВИЧ-2- положительный.
Неверный результат
Если контрольная полоска (С) не появляется в течение 15 мин. то результат недействителен. Не действительно. Исследование необходимо повторить.
Форма выпуска
Экспресс — тест «РЕТРОЧЕК- ВИЧ» выпускается в виде четырех комплектов, различающихся по количеству компонентов:
- комплект № 1 — на одно исследование. В пачку из картона помещают:
— один герметически запаянный фольгарованный пакет, содержащий реакционный картридж, силикагель;
— одна запаянная пластиковая одноразовая пипетка с буферным раствором для диффузии образцов в объёме 1,0 мл;
— одна пластиковая одноразовая пипетка с объёмом капли — 50.0 мкл для внесения образца;
— одна инструкция по применению. - комплект №2 — на десять исследований. В пачку из картона помещают:
— десять герметично запаянных фольгированных пакетов с реакционными картриджами (в каждом пакете силикагель);
— прозрачный пластиковый флакон-капельница с буферным раствором для диффузии образцов в объёме 5.0 мл;
— десять пластиковых одноразовых пипетокс объёмом капли 50.0 мкп для внесения образцов;
— одна инструкция по применению. - комплект № 3 — на пятьдесят исследований. В пачку из картона помещают:
— пятьдесят герметически запаянных фольгированных пакетов с реакционными картриджами (в каждом пакете силикагель);
— два прозрачных пластиковых флакона — капельницы с буферным раствором для диффузии образцов в объёме по 10,0 мл;
— пятьдесят пластиковых одноразовых пипетокс объёмом капли 50,0 мкпдля внесения образцов:
— одна инструкция по применению. - комплект №4 — на сто исследований. В пачку из картона помещают:
— сто герметически запаянных фольгированных пакетов с реакционными картриджами (в каждом пакете — силикагель):
— четыре прозрачных пластиковых флакона — капельницы с буферным раствором для диффузии образцов в объёме по 10,0 мл;
— сто пластиковых одноразовых пипеток с объёмом капли 50,0 мкп для внесения образцов;
— одна инструкция по применению.
Условия хранения и транспортирования
При температуре от 4°С до 30°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 24 месяца. Не применять по истечению срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений. Для профессионального применения!
загрузить в pdf формате
|
Тест для анализа ВИЧ изготовлен Qualpro Diagnostics, India. Поставляемые материалы 1 буфер,1 скарификатор,1 инструкция по использованию,1 белая тестовая кассета. 1 удобная капельница (пипетка). Материалы, необходимые, но не поставляемые:Часы или таймер с секундной стрелкой. |
перейти к заказу теста |
Шаг 1: Открытие пакета
Если Вы храните пакет в холодильнике, подождите пока он нагреется до комнатной температуры (15-30°C) прежде, чем проводить тест. Откройте герметичный пакет и используйте тест как можно скорее. Положите кассету на горизонтальной чистой поверхности. Тест должен выполняться сразу после открытия.
Шаг 2: Приготовления к проколу пальца
Вымойте ваши руки с мылом и теплой водой. Высушите их до начала тестирования. Найдите тихое место, чтобы выполнить тест, предпочтительно сидя перед столом. Согрейте ваши руки, массируя их. Для усиления кровотока опустите руки вниз приблизительно на 30 секунд.
Шаг 3: Прокол пальца
Внимание! Скарификатор — для однократного использования и не может использоваться многократно во избежание загрязнения.
 |
Отверните защитный ярлык по крайней мере на два полных оборота. Затем аккуратно удалите защитный ярлык. |
 |
Нажмите скарификатором на боковую поверхность кончика вашего пальца. |
 |
При нажатии скарификатором на ваш палец сильно толкните белую кнопку, пока не услышите щелчок. Игла втянется в скарификатор. Вы почувствуете почти безболезненный укол в палец. |
 |
Мягко массируйте ваш палец в направлении к кончику. |
Шаг 4: Добавление крови
 |
Расположите ваш палец над приемником для образца Мягко массируйте палец по направлению к кончику. Выдавите 1 каплю крови так, чтобы она упала прямо в центр приемника (А). Если это требует слишком больших усилий, Вы можете использовать удобную капельницу (пипетку). (Капля — всегда больше, чем требуемое минимальное количество крови). |
Шаг 5: Добавление буфера
 |
Затем открутите колпачок буфера и добавьте 5 капель буфера в приемник (В).Запустите таймер или посмотрите на ваши часы. Оцените результат через 15 минут после добавления буфера. |
Шаг 6: Оценка результатов теста
Результаты теста должны читаться через 15 минут после добавления буфера (Шаг 5). Так как цвета могут изменяться со временем, результат теста не должен интерпретироваться после 20 минут!
Во время ожидания Вы может использовать бинт или лейкопластырь.
Положительный результат:
|
|
В окне результатов видны 2 красные линии (тестовая — Т и контрольная — С). Внимание: любой оттенок красной линии около отметки T должен рассматривать как положительный результат. Если Вы получили положительный результат, это означает, что тест обнаружил антитела против HIV в вашей крови. Однако, возможна вероятность, что тест дает ложноположительный результат. Вы не должны считать, что это – прямое доказательство HIV или СПИДа. Подобно лабораторному тестированию, положительный результат теста всегда должен быть подтвержден различными тестами. Однако, очень важно посетить вашего доктора для подтверждающего теста. Возьмите положительный результат теста к вашему доктору. |
Отрицательный результат:
 |
В окне результатов около отметки C видна красная контрольная линия. Если Вы получили отрицательный тест, это означает, что антитела против HIV не найдены в вашей крови на момент проведения теста Подобно лабораторному тесту, не обязательно делать подтверждающий тест. Если Вы — по любой причине — подвергаете сомнению ваш отрицательный результат, мы советуем повторить тест через 3 месяца. |
Недействительный результат:
|
|
Контрольная линия (C) не появляется. Недостаточное количество крови или неправильно проведенная процедура — наиболее вероятные причины недействительного результата теста. |
После успешного использования уложите компоненты теста в первоначальную упаковку и закрепите крышку. Выбросьте тест в мусорное ведро.
Быстрый (точечный) или экспресс-тест на ВИЧ может проводиться за пределами специализированных лабораторий, не требует какой-либо аппаратуры, а результаты становятся известными максимум через 30 минут. Однако некоторые специалисты относятся к данному методу диагностики скептически, отмечая сомнительную достоверность и точность экспресс-теста на ВИЧ.
Показания к проведению экспресс-тест на ВИЧ и где его сделать
В первую очередь, показания к проведению быстрого тестирования на ВИЧ, которое может обнаружить инфекцию в домашних условиях, включают случаи, связанные с повышенным риском заражения:
- после срочной (незапланированной) гемотрансфузии;
- при сексуальном насилии или сексуальном контакте с возможным носителем данного вируса;
- при контакте медработника с кровью больного СПИДом (в ходе проведения диагностических манипуляций или хирургических вмешательств).
Необходимость проведения данного теста возникает, если пациент жалуется на значительную беспричинную потерю веса или длительно не проходящее лихорадочное состояние (и при этом лечащий врач обнаруживает увеличенные лимфоузлы).
Важно!
Сдавать анализы, в том числе и экспресс-тесты, возможно не ранее, чем через 3 месяца после предполагаемого заражения. Повторные анализы проводятся каждые 3 месяца на протяжении 1 года.
К быстрому экспресс-тестированию прибегают, когда проведение данного анализа недоступно из-за отсутствия специализированных лабораторий.
Кроме того, экспресс-тест на ВИЧ используется для скрининга групп риска – с целью осуществления эпиднадзора среди определенных категорий населения с повышенной вероятностью инфицирования данным вирусом. В этом случае, а также при обращении в любой из Центров по профилактике СПИДа проводят экспресс-тест на ВИЧ бесплатно.
Где сдать экспресс тест на ВИЧ?
Для прохождения определения вируса иммунодефицита и антитела существуют специализированные лаборатории для диагностики ВИЧ-инфекции, имеющие право на проведения данных исследований и соответствующую аккредитацию.
Экспресс-тест на ВИЧ в аптеках
Можно приобрести экспресс-тест на ВИЧ в аптеках, которые чаще всего предлагают:
- Cito test HIV 1/2 (Фармаско), Vikia HIV 1/2 (BioMerieux) – быстрый иммунохроматографический анализ (ИХА), который определяет наличие антител к ВИЧ типов 1 и 2 в крови, сыворотке и плазме крови;
- экспресс-тест на ВИЧ по слюне – OraQuick HIV-1/2 Rapid Antibody Test или экспресс-тест на ВИЧ OraQuick Advance (чувствительность более 94%); производитель – OraSure Technologies (США). Многие называют его домашний экспресс-тест на ВИЧ, потому что для его проведения не нужно брать кровь из вены (как это делают в лабораториях) или из пальца (прокалывая его скарификатором – как при проведении Cito test HIV 1/2), так как биоматериалом для проверки наличия/отсутствия вируса служит слюна;
- экспресс-тест на ВИЧ Abon Biopharm – Abon HIV 1/2/0 Tri-Line Rapid Test (производитель – Abon Biopharm Hangzhou Co., Китай).
Особая подготовка к проведению такого быстрого тестирования не требуется, а как пользоваться экспресс-тестом на ВИЧ, подробно объясняется в прилагаемой к конкретному тестовому набору пошаговой инструкции, которой следует точно следовать.
Экспресс-тест на ВИЧ 4 поколения – например, OnSite HIV Ag/Ab Rapid Test (CTK Biotech Inc.) или HIV-1/2 Ag/Ab Combo Rapid Test – диагностические наборы для комбинированного иммунного анализа сыворотки, плазмы или цельной крови на антиген ВИЧ-1 p24, а также антитела (IgG, IgM, IgA) к ВИЧ обоих типов. На сегодняшний день отзывы врачей о данном виде быстрого тестирования противоречивы, и, судя по всему, их результаты достаточно часто расходятся с данными лабораторных исследований.
Можно ли верить экспресс-тестам на ВИЧ?
В связи с этим возникает закономерный вопрос относительно диагностической ценности результатов оценочных исследований, проводимых с помощью диагностических систем для быстрого выявления вируса иммунодефицита.
Согласно информации их производителей, достоверность и точность экспресс-теста на ВИЧ определяется на уровне 99-99,5%. Но по данным исследований, этот показатель может быть намного ниже.
В настоящее время самые достоверные результаты экспресс-теста на ВИЧ дают иммунохроматографические тесты. Когда на индикаторе визуализируется одна полоса – контрольная, экспресс-тест на ВИЧ отрицателен. Реактивный результат, то есть экспресс- тест на ВИЧ положительный (когда на индикаторе две полосы – цветная и контрольная), всеми специалистами рассматривается как предварительный, и необходимо пройти повторное тестирование – исследование в лаборатории, где применяются другие, более точные методики, в частности иммуноблот.
Если тестирование было проведено неправильно, индикатор может показать только одну полосу (без контрольной), что можно считать ошибкой. Тогда тестирование рекомендуется провести вторично новым набором. Одним из вариантов подтверждения реактивных результатов является немедленное проведение второго экспресс-теста другого производителя. Если второй тест не является реактивным, можно предположить, что человек не заражен. Но когда и второй тест положительный, то, вполне вероятно, имеет место инфицирование.
Следует еще раз подчеркнуть, что все положительные результаты оценочных экспресс-тестов – особенно, если используется экспресс-тест на ВИЧ по слюне OraQuick – должны быть подтверждены (или опровергнуты) исследованиями крови в специализированной лаборатории.