Тестостерона пропионат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001702
Торговое наименование препарата
Тестостерона пропионат
Международное непатентованное наименование
Тестостерон
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения [масляный]
Состав
Активное вещество: тестостерона пропионат — 10 мг или 50 мг;
Вспомогательное вещество: оливковое масло — до 1 мл.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета. Допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Фармакотерапевтическая группа
Андроген
Код АТХ
Тестостерон
Фармакодинамика:
Андрогенное средство, оказывает также анаболическое действие. В клетках-мишенях (кожа, предстательная железа, семенные пузырьки, эпидидимус) восстанавливается 5-альфа-редуктазой до 5-альфа-дигидротестостерона, который специфически взаимодействует с рецепторами на поверхности клеток и проникает в ядро. В некоторых тканях (в т.ч. в гипоталамусе) превращается в эстрадиол.
У мужчин стимулирует развитие и деятельность гонад, предстательной железы, семенных пузырьков, формирование вторичных мужских признаков (рост, низкий голос, рост бороды и усов), повышает либидо и потенцию; опосредованно, через центральную нервную систему, влияет на половое поведение.
Уменьшает отложение жира и выведение микроэлементов.
Подавляет выработку и высвобождение гипофизом лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона.
Обладает анаболическими эффектами: участвует в росте скелета, увеличивает массу скелетной мускулатуры; вызывает задержку азота, фосфора, ионов калия, серы, необходимых для синтеза белка.
Фармакокинетика:
Всасывание: максимальная концентрация после внутримышечного введения препарата наблюдается через 2,5-5 ч.
Распределение: в крови тестостерон связывается (около 98%) со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.
Метаболизм: тестостерон метаболизируется главным образом в печени с образованием малоактивного андростерона и неактивного этиохоланолона.
Выведение: выводится в виде метаболитов, главным образом почками и через кишечник (около 6%). Период полувыведения — 3-4 ч.
Показания:
У мужчин: заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме (задержка полового созревания, гипопитуитаризм, евнухоидизм, посткастрационный синдром, олигоспермия).
У женщин: прогрессирующий неоперабельный метастатический рак молочной железы.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к тестостерону или любому другому компоненту препарата;
— рак предстательной железы;
— рак грудной железы;
— гинекомастия;
— нефротическая стадия хронического гломерулонефрита;
— гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;
— печеночная/почечная недостаточность;
— гиперкальциемия;
— хроническая сердечная недостаточность;
— сахарный диабет;
— инфаркт миокарда в анамнезе;
— распространенный атеросклероз.
С осторожностью:
— Астеническое телосложение;
— пожилой возраст у мужчин;
— у мужчин с артериальной гипертензией;
— у пациентов с эпилепсией;
— у пациентов с мигренью;
— у пациентов с ишемической болезнью сердца, склонных к отекам;
— подростковый возраст у мальчиков (перед периодом полового созревания);
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно.
Перед употреблением препарат нагревают до 30-40 °С.
Мужчинам при гипогонадизме — по 25 мг ежедневно или по 50 мг через 1-2 дня, или по 100-200 мг 1 раз в 15 дней. Срок лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины применяют поддерживающие дозы — 5-10 мг ежедневно или через день, либо переходят на прием внутрь метилтестостерона.
При прогрессирующем неоперабельном метастатическом раке молочной железы: по 100 мг ежедневно или через день в течение 1 месяца с последующим снижением дозы до 50 мг ежедневно в течение нескольких месяцев или по 50 мг ежедневно в течение нескольких месяцев. Далее в зависимости от результатов лечения дозу уменьшают и длительно назначают поддерживающие дозы (100-200 мг через 1-2 недели).
Применение препарата в особых клинических группах:
Пациенты с нарушениями функции почек: препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под наблюдением врача. Данный препарат противопоказан к применению пациентам с гипертрофией предстательной железы с задержкой мочи и почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушениями функции печени: данный препарат противопоказан к применению пациентам с печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты с сахарным диабетом: данный препарат противопоказан к применению пациентам с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»).
Подростки: применять с осторожностью перед периодом полового созревания у мальчиков (см. раздел «С осторожностью»).
Пациенты пожилого возраста: данный препарат применять с осторожностью в пожилом возрасте у мужчин (см. раздел «С осторожностью»).
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA и классификацией частоты развития НP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто — полицитемия; нечасто — повышение гематокрита, повышение гемоглобина, увеличение количества эритроцитов.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто — гиперчувствительность, аллергические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Нечасто — у женщин — нарушение менструального цикла, аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация, гирсутизм; у мужчин — гинекомастия, приапизм, олигоспермия, нарушение сперматогенеза; у мальчиков — преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей, увеличение массы тела, боль в грудной железе и яичках.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто — задержка солей натрия и воды, повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме крови, гиперкальциемия, повышение аппетита, повышение содержания гликозилированного гемоглобина.
Нарушения психики
Нечасто — депрессия, нарушения в эмоциональной сфере, бессонница, беспокойство, агрессивность, раздражительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто — головокружение, головная боль, мигрень, тремор.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто — приливы; нечасто — повышение артериального давления, нарушение функции сердечно-сосудистой системы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто — бронхит, синусит, кашель, одышка, храп, дисфония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто — тошнота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто — холестатическая желтуха, отклонения в «печеночных» тестах, повышение активности аспартагаминотрансферазы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — угри, акне, себорея, сухость кожи, алопеция, эритема, сыпь, папулезная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто — миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, мышечное напряжение, скелетно-мышечная ригидность, повышение активности креатинфосфокиназы в крови.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто — задержка мочи, никтурия, дизурия, уменьшение объема выделяемой мочи, нарушение функции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Часто — повышение уровня простат-специфического антигена, патологические результаты обследования предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы; нечасто — усиление или снижение либидо, уплотнение в молочной железе, повышение концентрации эстрадиола, повышение концентрации свободного тестостерона в сыворотке крови, повышение концентрации тестостерона в сыворотке крови, у мужчин — частая эрекция, снижение объема эякулята, простатит, интраэпителиальная неоплазия предстательной железы, уплотнение предстательной железы, нарушение функции предстательной железы.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто — различные виды реакций в месте введения (боль, дискомфорт, зуд, отек, гематома, раздражение в месте введения); нечасто — повышенная утомляемость, астения, гипергидроз, ночная потливость.
Передозировка:
Симптомы: приапизм.
Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз.
Взаимодействие:
При одновременном применении с индукторами ферментов микросомального окисления (барбитураты, рифампицин и др.) возможно снижение эффективности тестостерона.
Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин, никумалон, фенилин), что может привести к необходимости корректировки дозы. Независимо от данного факта, в качестве общего правила следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся внутримышечных инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.
Повышает эффект гипогликемических средств. Может появиться необходимость снизить дозу гипогликемического препарата.
Ингибирует выведение циклоспорина, увеличивает концентрацию оксифенбутазона в плазме крови.
При одновременном применении тестостерона с АКТГ (адренокортикотропный гормон) или глюкокортикостероидами увеличивается риск развития отеков.
Особые указания:
Следует контролировать концентрацию тестостерона в начале лечения и регулярно во время лечения. Доза препарата должна быть подобрана индивидуально, чтобы обеспечить регулирование эугонадального уровня тестостерона.
Пациентам с артериальной гипертензией, мигренью, эпилепсией необходим во время лечения регулярный врачебный контроль. У указанных групп пациентов препарат необходимо применять с осторожностью.
У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца лечение препаратами тестостерона может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с хронической сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью»).
Существующий синдром апноэ во сне может усилиться, особенно при наличии факторов риска, таких как ожирение и хронические респираторные заболевания.
Данные по эффективности и безопасности применения пациентами в возрасте старше 65 лет препаратов тестостерона ограничены. В настоящее время нет согласованных данных по возрастным ограничениям при применении тестостерона, однако необходимо принять во внимание, что с увеличением возраста физиологическая концентрация тестостерона в сыворотке понижается.
Использование тестостерона для лечения детей наряду с маскулинизацией может вызывать ускорение роста и созревания костной ткани, а также преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению конечного роста. Поэтому препарат необходимо применять с осторожностью у мальчиков подросткового возраста перед периодом полового созревания. Возможно появление обыкновенных угрей.
Как и все масляные растворы, тестостерон следует вводить только внутримышечно и очень медленно, чтобы избежать микроэмболии легочной артерии масляным раствором препарата, которая может проявляться такими симптомами, как кашель, одышка, недомогание, гипергидроз, боль за грудиной, головокружение, парестезии или обморок. Эти реакции могут развиваться во время инъекции или непосредственно после нее и носят обратимый характер. Лечение, как правило, поддерживающее, например, введение дополнительного кислорода.
У пациентов женского пола при получении высоких доз возможно развитие вирилизма. При применении препарата Тестостерона пропионат у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что этот препарат содержит активное вещество (тестостерон), которое может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.
Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить диагноз рака предстательной железы, т.к. при применении андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы; применение андрогенов может способствовать росту уже имеющейся злокачественной опухоли.
В период лечения необходимо проводить регулярное исследование предстательной железы у мужчин.
На фоне лечения половыми стероидами отмечались редкие случаи доброкачественных и злокачественных опухолей печени с развитием внутрибрюшного кровотечения.
При возникновении в период лечения выраженных абдоминальных болей, увеличения печени, признаков внутрибрюшного кровотечения, следует учитывать вероятность опухоли печени при дифференциальном диагнозе.
У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии), функциональные пробы печени и липидный профиль.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения [масляный], 10 мг/мл и 50 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы бесцветного стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул допускается не вкладывать.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание
Testoged E от китайской компании Golden Dragon – стероид-анаболик пролонгированного действия. Основным действующим веществом является тестостерона энантат. Форма выпуска – инъекционная жидкость в ампулах объемом по 10 мл. Дозировка – 250 мг/мл.
Стероид наиболее часто используется спортсменами бодибилдерами, пауэрлифтерами, тяжелоатлетами. Главным отличием Тестогед Е Голден Драгон от других продуктов подобного воздействия является длительный период его активности. В среднем он составляет до трех недель при периоде полураспада около одной недели. При таких показателях необходимость в инъекционном введении снижается до двух раз в семь дней.
Эффективность Testoged E Golden Dragon
- наращивание мышечных объемов, результат наблюдается уже в первую неделю после использования;
- повышение основных физических показателей спортсмена (сила, выносливость, скорость, реакция);
- предупреждение появления болей в суставах;
- активизация восстановительных процессов тканей;
- повышение эритроцитарного объема крови для лучшего снабжения клеток и тканей кислородом;
- стимулирование эффекта пампинга, благодаря которому мышцы приобретают накачанный вид;
- повышение мотивации к успешному продолжению тренировок для достижения оптимального результата.
При неконтролируемом применении стероида у мужчин наблюдаются побочные реакции.
Фармакологическое действие
Фармакодинамические свойства:
Тестостерона энантат является эфиром тестостерона. Тестостерон является первичным мужским половым гормоном, синтезируемым и выделяемым тестикулами. Он стимулирует рост и развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков (созревание предстательной железы, семенных пузырьков, полового члена и мошонки), распределение волос по мужскому типу на лице, лобке, груди), развитие гортани, мышц тела и распределение жира. Задерживает азот, натрий, калий и фосфор, усиливает анаболизм и снижает катаболизм белков. Преждевременное повышение концентрации тестостерона в плазме крови в период перед половым созреванием вызывает закрытие эпифизов и приостановку роста. Стимулирует продукцию эритропоэтина и эритроцитов. По механизму отрицательной обратной связи (feedback) угнетает секрецию лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов гипофиза и угнетает сперматогенез. У мужчин с первичным гипергонадотропным гипогонадизмом отмечается нормализация уровня гонадотропинов.
У женщин угнетает гонадотропную функцию гипофиза, функцию яичников, молочных желез, вызывает атрофию эндометрия. Антагонистическое действие по отношению к эстрогенам применяется при лечении миом, эндометриоза, рака груди. Проявляет благоприятное влияние при жалобах климактерического периода.
Фармакокинетические свойства:
Тестостерона энантат всасывается медленно. Максимальная концентрация в крови отмечается через 72 ч после введения. Действие продолжается 2-4 нед. В крови почти 98% тестостерона связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающей тестостерон и эстрадиол. Биотрансформация происходит в печени до различных 17-кетостероидов, которые после конъюгации с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мочой (приблизительно 90%). Около 6% абсорбировавшегося препарата выводится с калом в несвязанном виде.
Показания к применению
У мужчин — андрогенная недостаточность после кастрации, евнухоидизм, импотенция гормонального происхождения, симптомы мужского климакса (снижение либидо, умственной и физической активности), при акромегалии; при гипертрофии предстательной железы; остеопороз, вызванный андрогенной недостаточностью; при ангионевротических формах стенокардии.
У женщин – при климактерических сосудистых и нервных расстройствах в тех случаях, когда противопоказаны эстрогенные препараты (при опухолях половых органов и молочных желез, маточных кровотечениях); одновременно с лучевой терапией при раке молочной железы и яичников (обычно у женщин в возрасте до 60 лет); при дисфункциональных маточных кровотечениях у пожилых женщин.
Способ применения
Курс Тестогед-Е длится в среднем около двух месяцев, недельная дозировка составляет от 250 до 750 миллиграмм. Нормы рассчитываются индивидуально и зависят от особенностей организма атлета (пол, антропометрические данные) и опыта приема ААС. Надо сказать, что эффекты от Testoged-E 10 прямо пропорциональны дозировке, и в связи с этим часто возникает неоправданный соблазн увеличения дозы. Лучше всего не начинать курс до консультации с врачом.
Как принимать Testoged-E 10 ml совместно с другими ААС? Поскольку тестостерона энантат применятся исключительно для набора мышечной массы, его комбинируют с Нандролоном, Метандростенолоном и Тренболоном. При этом дозировка каждого препарата равняется минимальной норме для соло приема. При комбинированных курсах обязательно использование гонадотропина и антиэстрогенов. Для максимального сохранения набранной мышечной массы в качестве ПКТ применяются блокаторы кортизола. Правильно подобранное спортивное питание значительно увеличивает итоговый результат.
Побочные действия
Приапизм и другие признаки избыточной сексуальной стимуляции (частая эрекция); у мальчиков в препубертатном периоде – ускоренное половое развитие, повышение частоты эрекций, увеличение полового члена и преждевременное закрытие эпифизов; повреждение сперматогенеза и нарушение созревания сперматозоидов, олигоспермия и снижение объема эякулята; аномалии предстательной железы; у женщин – кровотечение из родовых путей, усиление либидо; при продолжительном применении препарата возможны симптомы вирилизации; гирсутизм, гинекомастия; себорея, угри, жирная кожа, ускоренное выпадение волос; задержка натрия и воды, отеки; симптомы гиперкальциемии; тромбофлебит; тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз печени (по мере прекращения приема нормализуются); головная боль, депрессия, агрессивность, тревога, нарушение сна, парестезии. Возможны боль, зуд и гиперемия в месте инъекции.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, карцинома простаты или молочной железы; нефроз или нефротическая фаза нефрита, отеки; гиперкальциемия; нарушение функции печени; сахарный диабет; сердечная и коронарная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе, атеросклероз у пожилых мужчин; беременность, кормление грудью.
Передозировка
При острой передозировке токсичность тестостерона крайне низкая.
При хронической передозировке возможно развитие приапизма. В этом случае лечение следует прекратить, а после исчезновения симптомов — начать в меньших дозах.
Меры предосторожности
В случае появления андрогензависимых побочных реакций лечение тестостероном следует прекратить. После исчезновения побочных эффектов возобновить лечение в более низких дозах.
Пациенты с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, гипертензией, эпилепсией или мигренью (или наличием этих состояний в анамнезе) подлежат постоянному наблюдению, так как андрогены могут в отдельных случаях вызывать задержку натрия и воды. При продолжительном приеме проверять функции печени. У больных раком молочной железы, гипернефромой, раком легких с метастазами в костях проверять уровень кальция в крови и моче.
У мальчиков в препубертатном периоде андрогены должны применяться с осторожностью во избежание преждевременного закрытия эпифизов и ускоренного полового развития.
Повышает эффективность антикоагулянтов и гипогликемических средств (необходимо изменить дозы), ингибирует выведение циклоспорина. Индукторы печеночных ферментов (барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин) снижают эффект тестостерона.
Условия хранения
Хранить в закрытом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Rec.INN Mod.
зарегистрированное ВОЗ, модифицированное наименование
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Андроген. Тестостерона ундеканоат является эфиром эндогенного андрогена, тестостерона. Активная форма, тестостерон, образуется в результате расщепления боковой цепи.
Тестостерон — мужской половой гормон, обладающий всем спектром биологической активности, необходимой для формирования и поддержания андрогенных функций. Синтезируется, главным образом, в яичках и, в меньшей степени, в коре надпочечников. Обеспечивает формирование мужских характеристик во время внутриутробного развития, в раннем детстве; в период полового созревания — развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков. Впоследствии тестостерон обеспечивает поддержание мужского фенотипа и андрогенозависимых функций (например, сперматогенез, половые железы).
Недостаточная секреция тестостерона приводит к мужскому гипогонадизму, который характеризуется низкими концентрациями тестостерона в сыворотке. К симптомам, связанным с мужским гипогонадизмом, кроме прочего, относятся эректильная дисфункция, снижение полового влечения, утомляемость, депрессивные настроения, отсутствие, недоразвитость или регресс вторичных половых признаков, а также повышенный риск остеопороза. Экзогенные андрогены назначаются с целью повышения недостаточных уровней эндогенного тестостерона и уменьшения симптомов гипогонадизма.
В зависимости от органа-мишени характер действия тестостерона является, главным образом, андрогенным (например, предстательная железа, семенные пузырьки, придаток яичка) или белково-анаболическим (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень).
Действие тестостерона в некоторых органах проявляется после периферического превращения тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней (например, гипофиза, жировой ткани, головного мозга, костей и в тестикулярных клетках Лейдига).
У мужчин, страдающих гипогонадизмом, применение андрогенов снижает массу жировой ткани тела, увеличивает нежировую массу тела, а также предотвращает потерю костной ткани. Андрогены могут улучшить половую функцию, а также оказывать положительное психотропное влияние, улучшая настроение.
Фармакокинетика
Тестостерона деканоат вводят в виде в/м инъекций-депо. Поэтому эффект первого пассажа отсутствует. После в/м инъекции масляного раствора тестостерона ундеканоата он постепенно высвобождается из депо и почти полностью расщепляется сывороточными эстеразами на тестостерон и ундекановую кислоту. Возрастание сывороточных концентраций тестостерона относительно исходных показателей может определяться уже на следующий день после инъекции. После первой в/м инъекции в дозе 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам с гипогонадизмом через 7 дней наблюдалось среднее значение Cmax, которое составляло 38 нмоль/л (11 нг/мл). При последующих инъекциях концентрация в крови постепенно возрастала. Средняя максимальная и средняя минимальная концентрации тестостерона в равновесном состоянии составляли около 37 нмоль/л (11 нг/мл) и 16 нмоль/л (5 нг/мл) соответственно.
Около 98% циркулирующего тестостерона связывается в сыворотке крови с ГСПС и альбумином. Биологически активной считается только свободная фракция тестостерона. Тестостерон, образующийся из тестостерона ундеканоата в результате расщепления эфирной связи, метаболизируется и выводится из организма теми же путями, что и эндогенный тестостерон. Ундекановая кислота метаболизируется путем бета-окисления так же, как и другие алифатические карбоновые кислоты. Основными активными метаболитами тестостерона являются эстрадиол и дигидротестостерон.
Тестостерон подвергается значительному метаболизму в печени и за ее пределами. После введения меченого тестостерона около 90% радиоактивности определяется в моче в виде глюкуронидных и сульфатных кислотных конъюгатов, а 6% после прохождения кишечно-печеночной циркуляции обнаруживается в кале. Определяемые в моче продукты включают андростерон и этиохоланолон. После в/м инъекции депо T1/2 составляет 90±40 сут.
Показания активного вещества
ТЕСТОСТЕРОНА УНДЕКАНОАТ
Заместительная терапия при гипогонадизме у мужчин, в случаях, когда дефицит тестостерона подтвержден клиническими симптомами и результатами биохимических исследований.
Режим дозирования
Вводят в/м в виде инъекций-депо в дозе 1 г 1 раз в 10-14 недель.
Перед началом лечения следует определить величину содержания тестостерона в плазме. Первый интервал между инъекциями может быть сокращен, но должен составлять не менее 6 недель. Css при такой дозе достигается быстро.
Побочное действие
Наиболее часто: акне, боль в месте введения.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — полицитемия; нечасто — повышение гематокрита, увеличение количества эритроцитов, повышение уровня гемоглобина.
Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ: часто — увеличение массы тела; нечасто — повышение аппетита, повышение уровня гликозилированного гемоглобина, гиперхолестеринемия, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня холестерина в крови.
Со стороны психики: нечасто — депрессия, нарушения в эмоциональной сфере, бессонница, беспокойство, агрессивность,
раздражительность.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, мигрень, тремор.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхит, синусит, кашель, одышка, храп, дисфония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; нечасто — нарушение функции сердечно-сосудистой системы артериальная гипертензия, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, тошнота, отклонения функциональных тестов печени, в т.ч. повышение активности ACT.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне; нечасто — алопеция, эритема, сыпь, папулезная сыпь, зуд, сухость кожи.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, боли в конечностях, мышечные спазмы, мышечное напряжение, миалгия, скелетно-мышечная ригидность, повышение активности КФК в крови.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — уменьшение объема выделяемой мочи, задержка мочи, нарушение функции мочевыводящих путей, никтурия, дизурия.
Со стороны репродуктивной системы: часто — повышение уровня ПСА, патологические результаты обследования предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы; нечасто — интраэпителиальная неоплазия предстательной железы, уплотнение предстательной железы, простатит, нарушение функции предстательной железы, увеличение либидо, снижение либидо, боли в яичках, боль в молочной железе, уплотнение в молочной железе,
гинекомастия, повышение уровня эстрадиола, повышение уровня свободного тестостерона в крови, повышение уровня тестостерона в крови.
Общие реакции: нечасто — повышенная утомляемость, астения, гипергидроз, ночная потливость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тестостерона ундеканоату, андрогенозависимая карцинома предстательной железы или молочной железы, опухоли печени в настоящее время или в анамнезе; гиперкальциемия, сопутствующая злокачественным опухолям; противопоказан для применения у женщин, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Пациенты с синдромом апноэ, с артериальной гипертензией, с тяжелой печеночной, почечной и сердечной недостаточностью, ИБС, склонных к отекам, с тромбофилией, эпилепсией, с мигренью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предназначен для применения у женщин.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Имеющиеся ограниченные данные не указывают на необходимость коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Тестостерона ундеканоат следует применять только в том случае, если гипогонадизм (гипер- и гипогонадотропный) был верифицирован, и, если другая этиология, способная вызвать развитие симптомов, была исключена до начала лечения.
Недостаточность тестостерона должна быть подтверждена наличием клинических признаков (в т.ч. регресс вторичных половых признаков, изменение состава тела, астения, снижение либидо, эректильная дисфункция) и результатами двух отдельных измерений концентрации тестостерона в крови.
В настоящее время нет общепринятого мнения о референсных значениях тестостерона для пациентов различного возраста. Однако следует учитывать, что физиологически концентрация тестостерона в сыворотке крови с возрастом становится ниже.
Перед началом лечения препаратами, содержащими тестостерон, следует провести тщательное обследование с целью исключения наличия рака предстательной железы. Рекомендован регулярный и тщательный контроль состояния молочных желез и предстательной железы (проведение пальцевого ректального исследования простаты и определения концентрации ПСА не реже 1 раза в год, а у пожилых пациентов и пациентов с факторами риска развития рака предстательной железы (в т.ч. наличие в семейном анамнезе) — не реже 2 раз в год.
Концентрацию тестостерона следует контролировать в начале лечения и в течение всего периода терапии с регулярными интервалами. Требуется индивидуальная коррекция дозы, чтобы обеспечить поддержание необходимой концентрации тестостерона.
У пациентов, находящихся на длительной терапии андрогенами, рекомендуется регулярное определение гематокрита и содержания гемоглобина, а также активности печеночных ферментов и липидного профиля. На фоне применения андрогенов рекомендовано проведение измерения концентрации тестостерона в одной и той же лаборатории
При применении андрогенов может повышаться риск развития доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также отмечаться ускорение прогрессирования уже имеющейся гиперплазии и субклинического рака предстательной железы.
С осторожностью у онкологических больных с риском гиперкальциемии (и связанной с ней гиперкальциурии) из-за метастазов в кости. Этим пациентам рекомендуется регулярный мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
На фоне применения препаратов половых гормонов, к которым относится тестостерон, регистрировались доброкачественные и злокачественные опухоли печени.
При появлении на фоне применения тестостерона ундеканоата сильной боли в верхних отделах живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать вероятность наличия опухоли печени.
В качестве общего правила всегда необходимо учитывать риск кровотечений при в/м введении тестостерона ундеканоата пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости.
Тестостерон следует с осторожностью применять у пациентов с тромбофилией или другими факторами риска венозных тромбоэмболий (ВТЭ), поскольку в пострегистрационных исследованиях имеются сообщения о случаях тромбоза (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз сосудов глаза) на фоне применения препаратов тестостерона у таких пациентов. Сообщалось о случаях ВТЭ у пациентов с тромбофилией даже на фоне антикоагулянтной терапии, в связи с чем следует строго оценить необходимость продолжения применения тестостерона после первого эпизода тромбоза. В случае продолжения лечения требуется принять дополнительные меры для минимизации индивидуального риска ВТЭ.
У пациентов с тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью или ИБС, применение тестостерона может вызвать серьезные осложнения, характеризующиеся отеком с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В таком случае терапию необходимо немедленно прекратить.
Необходима осторожность в отношении пациентов, склонных к развитию отеков, например, в случае тяжелой сердечной, печеночной и почечной недостаточности или ИБС. Применение тестостерона может вызывать задержку натрия и жидкости в организме. В случае развития тяжелых осложнений, характеризующихся отеками при наличии или отсутствии застойной сердечной недостаточности, терапию следует немедленно прекратить.
Повышение чувствительности к инсулину может наблюдаться у пациентов, принимающих андрогены, у которых после заместительной терапии достигается нормальная концентрация тестостерона в плазме.
Некоторые клинические признаки: раздражительность, нервозность, увеличение веса, продолжительная или частая эрекция могут указывать на избыточное воздействие андрогенов, требующее коррекции дозы.
Спортсмены, получающие заместительную терапию тестостероном при первичном и вторичном мужском гипогонадизме, должны быть проинформированы о том, что тестостерона ундеканоат лекарственный препарат содержит активное вещество, которое может вызвать положительную реакцию при антидопинговых тестах.
Андрогены не используются для усиления развития мышц у здоровых субъектов, равно как и для повышения физической способности
Отмечались случаи злоупотребления препаратами тестостерона, как правило, в дозах, превышающих рекомендованные для утвержденных показаний, и в сочетании с другими анаболическими андрогенными стероидами. Злоупотребление препаратами тестостерона может вызвать зависимость, а также синдром отмены при значительном снижении дозы или резком прекращении применения. Злоупотребление препаратами тестостерона, наряду с другими анаболическими андрогенными стероидами, может привести к серьезным нежелательным реакциям со стороны сердечно-сосудистой системы (в некоторых случаях с летальными исходами), печени и/или психическим расстройствам. Злоупотребление препаратами тестостерона и другими анаболическими андрогенными стероидами представляет значительный риск для здоровья и крайне не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Возможно взаимодействие с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, барбитуратами), что может привести к возрастанию клиренса тестостерона.
Сообщалось о возрастании концентрации оксифенбутазона в сыворотке крови.
Тестостерон и его производные могут усиливать фармакологическое действие непрямых пероральных антикоагулянтов, производных кумарина, что может привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами , получающих терапию непрямыми пероральными антикоагулянтами с регулярным определением протромбинового времени и МНО, особенно в начале и в конце терапии тестостероном.
Андрогены могут усиливать гипогликемическое действие инсулина. Может появиться необходимость снизить дозу гипогликемического препарата.
При одновременном применении тестостерона с АКТГ или ГКС увеличивается риск развития отеков. Поэтому данные комбинации следует применять с осторожностью, в особенности при заболеваниях сердца или печени или в случае предрасположенности пациента к развитию отеков.
Наш блог о здоровье
- Вы здесь:
- Главная
- Статьи
- Безопасен ли тестостерон? Что ожидать от приема тестостерона?
В настоящее время мужчины используют таблетки, гель тестостерона или инъекции, чтобы восстановить нормальный уровень мужского гормона. Непрерывный блиц-маркетинг в области фармацевтики обещает, что такое лечение «низкого тестостерона» позволит мужчин чувствовать себя более бодрыми, энергичными и сексуальными. Однако сохраняются побочные эффекты. Например, некоторые пожилые мужчины, принимающие тестостерон, могут столкнуться с повышенным риском для сердца.
В настоящее время мужчины используют таблетки, гель тестостерона или инъекции, чтобы восстановить нормальный уровень мужского гормона. Непрерывный блиц-маркетинг в области фармацевтики обещает, что такое лечение «низкого тестостерона» позволит мужчин чувствовать себя более бодрыми, энергичными и сексуальными. Однако сохраняются побочные эффекты. Например, некоторые пожилые мужчины, принимающие тестостерон, могут столкнуться с повышенным риском для сердца.
Эндокринолог доцент медицины Карл Палле Гарвардской медицинской школы считает, что «мужчины должны быть более внимательны к возможным долгосрочным осложнениям».
Признаки низкого уровня тестостерона
|
УМ Тело Сексуальная функцияПониженное половое влечение |
Как мужчины реагируют на рекламу тестостерона?
Уролог Майкл О’Лири считает, что «маркетинг, направленный на потребителя, очень агрессивен. Тысячи людей, которые никогда бы не спросили меня об этом раньше, начали делать это, когда увидели рекламу: «Ты чувствуешь усталость?»
Одной усталости недостаточно, чтобы получить рецепт на тестостерон. «Общая утомляемость и недомогание довольно далеко в моем списке», — говорит О’Лири. «Но если есть значительные симптомы, нужно будет пройти лабораторный тест. У большинства мужчин уровень тестостерона в норме».
Если мужской тестостерон ниже нормального диапазона, есть большая вероятность, что мужчина может принимать гормональные добавки до бесконечности. «Есть небольшая приманка тестостерона», — замечает эндокринолог Палле. «Мужчины начинают прием тестостерона, и они чувствуют себя лучше, но потом трудно от этого избавиться. Во время лечения организм перестает вырабатывать тестостерон самостоятельно. Мужчины часто могут почувствовать большую разницу, когда прекращают терапию, потому что выработка тестостерона в их организме еще не достигнута».
Это не имело бы большого значения, если бы мы были уверены, что долгосрочная гормональная терапия безопасна. Но некоторые эксперты опасаются, что терапия тестостероном подвергает мужчин некоторому риску, который со временем может принести вред.
Каковы риски терапии тестостероном?
Относительно небольшое количество мужчин испытывают немедленные побочные эффекты от приема тестостерона, такие как прыщи, нарушение дыхания во время сна, отек или болезненность груди или отек лодыжек.Врачи также следят за высоким содержанием эритроцитов, что может увеличить риск свертывания.
Мужчины, получающие длительно тестостерон, по-видимому, имеют более высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сердечные приступы, инсульты и смерть от сердечно-сосудистых заболеваний. Например, в 2010 году было остановлено исследование «Тестостерон у пожилых мужчин», когда первые результаты показали, что у мужчин, получавших гормональные препараты, было заметно больше проблем с сердцем. «У пожилых мужчин теоретические побочные эффекты со стороны сердца становятся более непосредственными», — замечает Палле.
Некоторые врачи также обеспокоены тем, что терапия тестостероном может стимулировать рост клеток рака простаты. Как и в случае гипотетических сердечных рисков, доказательства неоднозначны. Но поскольку рак предстательной железы является настолько распространенным явлением, врачи склонны с осторожностью назначать тестостерон мужчинам, которые могут быть подвержены риску.
У мужчин с низким уровнем тестостерона в крови преимущества заместительной гормональной терапии обычно перевешивают потенциальные риски. Тем не менее, для большинства других мужчин это общее решение с вашим врачом. Тестостерон дает мужчинам возможность почувствовать себя лучше, если они чувствуют себя плохо. Но это быстрое решение может отвлечь внимание от неизвестных долгосрочных опасностей. «Я не могу сказать вам наверняка, что это повышает ваш личный риск возникновения проблем с сердцем и раком простаты, или что это не так», — заключает Палле.
Итак, имейте в виду риски при рассмотрении терапии тестостероном. «Я часто не одобряю это, особенно если мужчина имеет проблемы со здоровьем»
Оцените свое здоровье
- Рассматривали ли вы другие причины, почему вы можете испытывать усталость, низкий уровень сексуального влечения и другие симптомы, связанные с низким уровнем тестостерона? Например, вы придерживаетесь здорового питания? Вы регулярно занимаетесь спортом? Вы хорошо спите? Рассмотрите эти факторы, прежде чем перейти к гормональной терапии.
- Если ваша сексуальная жизнь не такая, какой была раньше, исключили ли вы отношения или психологические проблемы, которые могли бы способствовать этому?
- Если эректильная дисфункция заставила вас заподозрить «низкий тестостерон» в качестве виновника, учтите, что сердечно-сосудистые заболевания также могут вызывать эректильную дисфункцию.
Получите точную оценку своему здоровью
- Неточные или неверно истолкованные результаты теста могут либо ошибочно поставить диагноз, либо пропустить случай дефицита тестостерона. Уровень тестостерона следует измерять между 7 и 10 часами утра, когда он достигает своего пика. Подтвердите низкие показания с помощью второго теста в другой день. Для определения биодоступного тестостерона или количества гормона, способного оказывать воздействие на организм, может потребоваться многократное измерение и тщательная интерпретация.
- После начала терапии периодически консультируйтесь со своим врачом, чтобы проверить тестостерон и другие лабораторные анализы и убедиться, что терапия не вызывает проблем с вашей простатой или химическим составом крови.
Помните о неизвестных рисках
- Подходите к терапии тестостероном с осторожностью, если вы подвержены высокому риску рака простаты; имеете серьезные симптомы мочеиспускания от увеличения простаты; или вам диагностировали болезнь сердца, сердечный приступ.
- Попросите вашего врача объяснить различные побочные эффекты для различных
составов тестостерона, таких как гели, пластыри и инъекции.Знайте, что искать, если что-то пойдет не так.
Реалистичные ожидания от приема тестостерона
Терапия тестостероном не является источником молодости. Нет никаких доказательств того, что это восстановит вас до уровня физической подготовленности или сексуальной функции в юности, продлит жизнь, предотвратит болезни сердца или рак простаты, улучшит память или остроту ума.
Если эректильная функция была проблемой, терапия тестостероном может не исправить ее.На самом деле, это может увеличить ваше сексуальное влечение, но не позволит вам действовать в соответствии с ним.Вам также может понадобиться медикаментозное лечение или другая терапия для получения или поддержания эрекции.
Как улучшить самочувствие без лекарств?
Опасны ли приливы для здоровья сердца?
В последних исследованиях стали больше обращать внимания на сердечно-сосудистые факторы риска у женщин с ранней менопаузой (до 40 лет) и некоторыми осложнениями беременности. Большое исследование было акцентировано на общем симптоме менопаузы, который затрагивает до 85% женщин: приливы.
Подробнее…
Выживаемость больных с тяжелой степенью коронавирусной болезни улучшилась с помощью кортикостероидов
В рамках совместных международных исследований ученые-клиницисты объединили данные из 121 больницы в восьми странах и выявили, что недорогие и широко доступные препараты – стероиды повышают вероятность того, что больные коронавирусом COVID-19 переживут болезнь.
Подробнее…
Менопауза и психическое здоровье
Менопауза и годы, предшествующие ей, могут привести к изменениям в организме. Но менопауза может оказывать влияние и на психическое здоровье.
Подробнее…
Безопасен ли тестостерон? Что ожидать от приема тестостерона?
В настоящее время мужчины используют таблетки, гель тестостерона или инъекции, чтобы восстановить нормальный уровень мужского гормона. Непрерывный блиц-маркетинг в области фармацевтики обещает, что такое лечение «низкого тестостерона» позволит мужчин чувствовать себя более бодрыми, энергичными и сексуальными. Однако сохраняются побочные эффекты. Например, некоторые пожилые мужчины, принимающие тестостерон, могут столкнуться с повышенным риском для сердца.
Подробнее…
Алкогольная болезнь печени
Алкогольная болезнь печени подразделяется на три основные формы:
Подробнее…
Борьба с гипертонией – основные стратегии
По данным ВОЗ, у каждого четвертого мужчины и каждой пятой женщины в мире есть высокое артериальное давление (гипертония).
Подробнее…
Какие скрытые риски вызывают сердечно-сосудистые заболевания?
Риски сердечно-сосудистых заболеваний увеличиваются с возрастом. Известно, как снизить общие риски сердечно-сосудистых заболеваний:
Подробнее…
В чём причины бесплодия
Одним из самых распространенных причин женского бесплодия является непроходимость маточных труб. Это парный орган женской половой системы, который соединяет матку и яичники, в, которые через него проходит сперматозоид к яйцеклетке. Главная функция маточных труб — это доставка оплодотворенной яйцеклетки в матку. Учитывая тот факт, что маточные трубы обладают способностью к сокращению, т. е. проходимостью, неудивительно, что патология в их работе приводит к неспособности зачать ребенка.
Подробнее…
Как сохранить здоровье в жару
Летняя жара может вызвать проблемы со здоровьем. Это и тепловой удар, и обезвоживание и другие проблемы, связанные с жарой.
Подробнее…
«Болезнь легче предупредить, чем лечить» © Гиппократ
Не откладывайте на «потом» — уделите себе и своему организму время на беседу с врачом!
Акции
- Prev
- Next
Программы
- Prev
- Next
Каховская
От метро: 5 мин. На машине: 2 мин.
Севастопольская
От метро: 8 мин. На машине: 4 мин.
Нахимовский проспект
От метро: 15 мин. На машине: 6 мин.
Нагорная
От метро: 25 мин. На машине: 10 мин.
Варшавская
От метро: 20 мин. На машине: 8 мин.
Медицинский центр «Алтея» — это частная платная клиника в ЮЗАО Москвы возле метро Каховская, Севастопольская, Варшавская, Нахимовский проспект, Нагорная, где оказывают широкий спектр медицинских услуг для жителей Москвы районов Зюзино, Черемушки, Ясенево, Котловка, Нагорный, Чертаново, Коньково и др.
Лицензия Департамента Здравоохранения города Москвы № Л041-01137-77/00381976 от 09.08.2018 г.
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Фармакотерапевтическая группа:
— Андроген и его синтетический аналог
— Абурайхан Фармасьютикал Ко.
Сообщить о неточности
- Инструкция
- Аналоги
- Отзывы
- Обсуждения
- Препараты от производителя
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: раствор для инъекций масляный.
СОСТАВ:
В составе препарата содержится действующий компонент тестостерон энантат в дозе 250 мг.
Вспомогательными веществами лекарства являются: фенилкарбенол, масло арахиса или персика, бензилбензоат.
Тестостерона энантат — эфир тестостерона.
Тестостерон — первичный мужской половой гормон, синтезируемый и выделяемый тестикулами. Он стимулирует рост и развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков (созревание предстательной железы, семенных пузырьков, полового члена и мошонки), распределение волос по мужскому типу на лице, лобке, груди), развитие гортани, мышц тела и распределение жира. Задерживает азот, натрий, калий и фосфор, усиливает анаболизм и снижает катаболизм белков. Преждевременное повышение концентрации тестостерона в плазме крови в период перед половым созреванием вызывает закрытие эпифизов и приостановку роста. Стимулирует продукцию эритропоэтина и эритроцитов. По механизму отрицательной обратной связи угнетает секрецию лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов гипофиза и угнетает сперматогенез. У мужчин с первичным гипергонадотропным гипогонадизмом отмечается нормализация уровня гонадотропинов.
У женщин угнетает гонадотропную функцию гипофиза, функцию яичников, молочных желез, вызывает атрофию эндометрия. Антагонистическое действие по отношению к эстрогенам применяется при лечении миом, эндометриоза, рака груди. Проявляет благоприятное влияние при жалобах климактерического периода.
Раствор для инъекций 250 мг/1 мл 1 мл N5; N10 (ампулы)
Всасывание Тестостерона Энантат происходит относительно медленно. Наибольшая его концентрация в крови происходит спустя 72 часа после произведения инъекции. Период действия продолжается на протяжении 2-4 недель. Попадая в кровь человека, 98% гормона связывается с фракцией глобулинов, которая связывает тестостерон и эстрадиол.
Тестостерон трансформируется печени, из организма в основном выводится через почки, небольшая его часть выводится вместе с калом.
Приапизм и другие признаки избыточной сексуальной стимуляции (частая эрекция); у мальчиков в препубертатном периоде — ускоренное половое развитие, повышение частоты эрекций, увеличение полового члена и преждевременное закрытие эпифизов; повреждение сперматогенеза и нарушение созревания сперматозоидов, олигоспермия и снижение объема эякулята; аномалии предстательной железы.
у женщин — кровотечение из родовых путей, усиление либидо; при продолжительном применении препарата возможны симптомы вирилизации; гирсутизм, гинекомастия; себорея, угри, жирная кожа, ускоренное выпадение волос; задержка натрия и воды, отеки; симптомы гиперкальциемии; тромбофлебит; тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз печени (по мере прекращения приема нормализуются); головная боль, депрессия, агрессивность, тревога, нарушение сна, парестезии.
Возможны боль, зуд и гиперемия в месте инъекции.
В случае появления андрогензависимых побочных реакций лечение тестостероном следует прекратить. После исчезновения побочных эффектов возобновить лечение в более низких дозах.
Пациенты с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, гипертензией, эпилепсией или мигренью (или наличием этих состояний в анамнезе) подлежат постоянному наблюдению, так как андрогены могут в отдельных случаях вызывать задержку натрия и воды. При продолжительном приеме проверять функции печени. У больных раком молочной железы, гипернефромой, раком легких с метастазами в костях проверять уровень кальция в крови и моче.
У мальчиков в препубертатном периоде андрогены должны применяться с осторожностью во избежание преждевременного закрытия эпифизов и ускоренного полового развития.
У мужчин Тестостерона энантат применяется при гормонозаместительной терапии при нарушениях, связанных с дефицитом тестостерона:
— задержка полового созревания;
— евнухоидизм, недоразвитие половых органов;
— эндокринная импотенция;
— гипопитуитаризм;
— симптомы мужского климакса (снижение либидо, умственной и физической активности);
— посткастрационный синдром (дефицит андрогенов после кастрации);
— остеопороз, обусловленный андрогенной недостаточностью.
У женщин показаниями к применению являются:
— гиперэстрогенизм, функциональные кровотечения; миома матки;
— эндометриоз;
— климакс (в сочетании с эстрогенами);
— рак молочной железы;
— остеопороз.
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, карцинома простаты или молочной железы;
— гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения мочеиспускания;
— нефроз или нефротическая фаза нефрита, отеки;
— гиперкальциемия;
— нарушение функции печени;
— сахарный диабет;
— сердечная и коронарная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе, атеросклероз у пожилых мужчин;
— беременность, кормление грудью.
Повышает эффективность антикоагулянтов и гипогликемических средств (необходимо изменить дозы), ингибирует выведение циклоспорина.
Индукторы печеночных ферментов (барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин) снижают эффект тестостерона.
Хранить нужно при температуре воздуха, которая не превышает 25° градусов Цельсия, нужно беречь ампулы от света, от доступа детей. Нельзя замораживать средство.
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Тестостерона энантат вводят внутримышечно, глубоко в ягодичную мышцу. Режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от заболевания, пола, возраста, клинического эффекта.
Как правило, взрослым вводят внутримышечно 50-200 мг через 2-4 недели.
Не рекомендуется превышать дозу 400 мг в месяц. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
При гипогонадизме у мужчин как евнухоидизм рекомендуемые дозы — 50-400 мг каждые 2-4 недели.
При задержке полового созревания применяется по 50-200 мг каждые 2-4 недели 4-6 месяца.
При раке молочной железы у женщин: по 200-400 мг каждые 2-4 недели.
Препарат нельзя вводить внутривенно!
При острой передозировке токсичность тестостерона крайне низкая.
При хронической передозировке возможно развитие приапизма. В этом случае лечение следует прекратить, а после исчезновения симптомов — начать в меньших дозах.
Обсуждения
Зарегистрирован ли препарат ТЕСТОСТЕРОН ЭНАНТАТ 250 раствор для инъекций 1мл 250мг/1мл N10 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ТЕСТОСТЕРОН ЭНАНТАТ 250 раствор для инъекций 1мл 250мг/1мл N10 и какая страна происхождения?
Препарат ТЕСТОСТЕРОН ЭНАНТАТ 250 раствор для инъекций 1мл 250мг/1мл N10 производится в стране Иран производителем Абурайхан Фармасьютикал Ко..
Для лечения чего используется данный препарат?
ТЕСТОСТЕРОН ЭНАНТАТ 250 раствор для инъекций 1мл 250мг/1мл N10 продается по рецепту?
ТЕСТОСТЕРОН ЭНАНТАТ 250 раствор для инъекций 1мл 250мг/1мл N10 является рецептурным препаратом
Препараты от производителя