Tetagam p инструкция по применению

  • Тетагам П TETAGAM P FSP 10X1ML/250IE 10 Мл

Изображение товара: Тетагам П TETAGAM P FSP 10X1ML/250IE 10 Мл

Наш телефон в Санкт-Петербурге и Москве: +7 (921) 780-05-06
Оформить заказ на Тетагам П TETAGAM P FSP 10X1ML/250IE 10 Мл в аптеке в Германии. С помощью Apteka-German вы можете пройти обследования в клиниках Германии и заказать Тетагам П TETAGAM P FSP 10X1ML/250IE 10 Мл в немецкой аптеке.

Где купить Тетагам П TETAGAM P FSP 10X1ML/250IE 10 Мл

  • 🛒 Купить оригинальный Тетагам П TETAGAM P FSP 10X1ML/250IE 10 Мл в Германии — в наличии в аптеке
  • 💶 Цена Тетагам П TETAGAM P FSP 10X1ML/250IE 10 Мл — 227€
  • 🚚 Помощь в оформлении документов(в Москве и Санкт-Петербурге) для покупки Тетагам П TETAGAM P FSP 10X1ML/250IE 10 Мл

Отзывов: 0

Описание препарата Тетагам П TETAGAM P FSP 10X1ML/250IE 10 Мл

Медицинский туризм в Германии

Медицинский туризм сегодня очень популярен, так как не привязывает вас к месту проживания и дает возможность выбрать лечение в той стране, которая к этому наиболее предрасположена. Германия считается лидером в этой сфера из-за огромного количества клиник, рабоотающих в тесной связке с передовыми медицинскими лабораториями. Тем самым препараты попадают к пациентам в кратчайшие сроки, а врачи не только поддерживают, но и повышают свою квалификацию!

Компания Apteka-German с радостью поможет вам в выборе города, клиники и лечующих врачей в Германии. Мы работает уже более 3-х лет, и через нас прошла не одна сотня клиентов, из которых никто не возвращался недовольным.

Показания

  • Профилактика лиц с недавними травмами, которые не обладают иммунитетом или неполным иммунитетом, снова вызывает столбняк.
  • Терапия клинически выраженного столбняка

Противопоказания

  • В случае тяжелой тромбоцитопении или нарушений свертывания крови, при которых внутримышечная инъекция противопоказана, Тетагам Р можно вводить только подкожно.
  • Tetagam Р противопоказан частные лица, которые, как известны, имели анафилактический или тяжелую системную реакцию на immunosodium глобулина и / или с недостатками Ig A с текущим наличием антител к Ig A.

Побочные эффекты

  • Иногда может возникать кратковременная нежность или припухлость в месте инъекции, кожные реакции и повышение температуры
  • В редких случаях тошнота, рвота, и, следовательно, кровеносной реакции (Е. Г. тахикардии, брадикардии, гипотонии, потливость, головокружение) и аллергоид реакций (Е. Г. смыв, крапивница, диспноэ) havebeen Наблюдаемые, Расширение в отдельных случаях, насколько это шок.
  • В частности, непреднамеренное внутрисосудистое применение может привести к появлению или симптомам, распространяющимся до шока. В тех случаях пациент должен контролироваться в течение определенного промежутка времени (приблизительно 2 часа)

Отзывы (0)

Написать отзыв

Ваше Имя:

Ваш отзыв:

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка:

Плохо 

 

 

 

 

  Хорошо

Введите код, указанный на картинке:

Prisum Healthcare - Dedicated to life. Naturally.

Dedicated to life.
Naturally.

Prisum Healthcare is one of the most important company on the Romanian market of food supplements and also a significant supplier of life-saving human plasma products.

About us
  • Careers
  • A vision is born
  • Innovation in personal care
  • Sustainable business
  • Code of Conduct
  • Quality statement
  • Report an adverse event
  • Legal notice
About us
  • Careers
  • A vision is born
  • Innovation in personal care
  • Sustainable business
  • Code of Conduct
  • Quality statement
  • Report an adverse event
  • Legal notice
Product Guide
  • Himalaya
    • Supplements
    • Cosmetics
  • Vitabiotics
  • Bio-Kult
  • CSL Behring
Product Guide
  • Himalaya
    • Supplements
    • Cosmetics
  • Vitabiotics
  • Bio-Kult
  • CSL Behring

You may report an adverse event / reaction and / or a special safety situation related to a CSL Behring products to the
e-mail address roregaff@prisum.ro or call 021 322 0118.
For further details, see here. This information is available only in Romanian language.

PRISUM HEALTHCARE Ltd. · Commercial registry tax identification code J40/11717/1994 · Fiscal identification number RO 5919650 · Main activity: 4646, wholesale of pharmaceutical goods

Company headquarter Globalworth Square Building, 6 Gara Herastrau Street, 3rd Floor, District 2, Bucharest, Romania · Registered office 17 Gen. Gheorghe Manu Street, office no. 1, District 1, Bucharest, Romania · Phone 021 322 0171 / 021 322 0172 · Fax 021 321 7064 · Email office@prisum.ro · Legal notice

© 2023 Copyright PRISUM HEALTHCARE. All rights reserved.

Тиогамма® (Thiogamma) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тиогамма®

💊 Состав препарата Тиогамма®

✅ Применение препарата Тиогамма®

📅 Условия хранения Тиогамма®

⏳ Срок годности Тиогамма®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Тиогамма инструкция по применению

Описание лекарственного препарата
Тиогамма®
(Thiogamma)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2023.01.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)

Код ATX:

A16AX01

(Тиоктовая кислота)

Лекарственная форма

Тиогамма®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000229)-(РГ-RU)
от 17.05.21
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N011140/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиогамма®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, желтого цвета с возможными вкраплениями белого и темно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH112), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, тальк, диметикон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, натрия лаурилсульфат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).

В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов тиоктовая кислота участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.

Тиоктовая кислота участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения Cmax (4 мкг/мл) — около 30 мин.

Vd — 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

80-90% тиоктовой кислоты выводятся почками в виде метаболитов, в небольшом количестве тиоктовая кислота выводится в неизмененном виде. Т1/2 — 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Показания препарата

Тиогамма®

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым — по 600 мг (1 таблетка) 1 раз/сут.

В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой кислоты.

Продолжительность курса и необходимость его повторения определяются врачом.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется обычный режим дозирования.

Для пациентов с умеренным нарушением функций печени рекомендуется обычный режим дозирования. Данные клинических исследований и клинический опыт применения у пациентов с тяжелым нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с тяжелым нарушением функций печени не была установлена.

Безопасность и эффективность препарата Тиогамма® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд; аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями АИС могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.

Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — экзема.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к любому из вспомогательных веществ;
  • возраст до 18 лет;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинические исследования у беременных женщин не проводились. Применение препарата Тиогамма® в период беременности противопоказано.

Период лактации

Клинические исследования у кормящих женщин не проводились. Применение препарата Тиогамма® в период лактации противопоказано.

Фертильность

В доклинических исследованиях у крыс тиоктовая кислота при пероральном применении не оказывала никакого влияния на фертильность. Клинические данные о влиянии тиоктовой кислоты на фертильность отсутствуют. Сообщалось о положительном влиянии на спермограмму у бесплодных мужчин с астенотератоспермией. Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата Тиогамма® не ожидается.

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с умеренным нарушением функций печени рекомендуется обычный режим дозирования.

Безопасность и эффективность у пациентов с тяжелым нарушением функций печени не была установлена.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется обычный режим дозирования.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

Особые указания

Препарат Тиогамма® содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма®.

При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма®.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку употребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Тиогамма® 600 мг содержит менее 0.0041 хлебных единиц.

Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.

При приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) — интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Условия хранения препарата Тиогамма®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Тиогамма®

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)

ВЕРВАГ ФАРМА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей

121170 Москва,
ул. Поклонная, д. 3, корп. 4
Тел.: +7 (495) 382-85-56
E-mail: adr@woerwagpharma.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)

Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)

Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)

Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)

Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)

Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Тиоктовая кислота-Ве…
(ВЕРТЕКС, Россия)

Все аналоги

  • Overview
  • Uses
  • Side-effects
  • Precautions
  • Interactions
  • Contraindications

Overview

Tetagam P Injection is used for Tetanus, Contaminated wound and other conditions. Tetagam P Injection may also be used for purposes not listed in this medication guide.

Tetagam P Injection works by directly neutralizing the toxin excreted by bacteria causing tetanus.

Detailed information related to Tetagam P Injection’s uses, composition, dosage, side effects and reviews is listed below.

Uses

Tetagam P Injection is used for the treatment, control, prevention, & improvement of the following diseases, conditions and symptoms:

  • Tetanus
  • Contaminated wound
  • Tetagam P Injection may also be used for purposes not listed here.

Side-effects

The following is a list of possible side-effects that may occur from all constituting ingredients of Tetagam P Injection. This is not a comprehensive list. These side-effects are possible, but do not always occur. Some of the side-effects may be rare but serious. Consult your doctor if you observe any of the following side-effects, especially if they do not go away.

  • Local pain
  • Fever
  • Flushing
  • Headache
  • Chills
  • Tetagam P Injection may also cause side-effects not listed here.

If you notice other side-effects not listed above, contact your doctor for medical advice. You may also report side-effects to your local food and drug administration authority.

Precautions

Before using Tetagam P Injection, inform your doctor about your current list of medications, over the counter products (e.g. vitamins, herbal supplements, etc.), allergies, pre-existing diseases, and current health conditions (e.g. pregnancy, upcoming surgery, etc.). Some health conditions may make you more susceptible to the side-effects of the drug. Take as directed by your doctor or follow the direction printed on the product insert. Dosage is based on your condition. Tell your doctor if your condition persists or worsens. Important counseling points are listed below.

  • Consult doctor if develop anaphylactic reactions
  • Not for intravenous administration

Interactions with Tetagam P Injection

If you use other drugs or over the counter products at the same time, the effects of Tetagam P Injection may change. This may increase your risk for side-effects or cause your drug not to work properly. Tell your doctor about all the drugs, vitamins, and herbal supplements you are using, so that you doctor can help you prevent or manage drug interactions. Tetagam P Injection may interact with the following drugs and products:

  • Cimetidine
  • Tetanus immune globulin

Composition and Active Ingredients

Packages and Strengths

Tetagam P Injection is available in the following packages and strengths

Tetagam P Injection — Packages: 1 Vial

Frequently asked Questions

  • Is Tetagam P Injection safe to use when pregnant?

    Please consult with your doctor for case-specific recommendations.

  • Is Tetagam P Injection safe while breastfeeding?

    Please discuss the risks and benefits with your doctor.

  • Can Tetagam P Injection be used for tetanus and contaminated wound?

    Yes, tetanus and contaminated wound are among the most common reported uses for Tetagam P Injection. Please do not use Tetagam P Injection for tetanus and contaminated wound without consulting first with your doctor. Click here and view survey results to find out what other patients report as common uses for Tetagam P Injection.

  • Is it safe to drive or operate heavy machinery when using this product?

    If you experience drowsiness, dizziness, hypotension or a headache as side-effects when using Tetagam P Injection medicine then it may not be safe to drive a vehicle or operate heavy machinery. One should not drive a vehicle if using the medicine makes you drowsy, dizzy or lowers your blood-pressure extensively. Pharmacists also advise patients not to drink alcohol with medicines as alcohol intensifies drowsiness side-effects. Please check for these effects on your body when using Tetagam P Injection. Always consult with your doctor for recommendations specific to your body and health conditions.

  • Is this medicine or product addictive or habit forming?

    Most medicines don’t come with a potential for addiction or abuse. Usually, the government’s categorizes medicines that can be addictive as controlled substances. Examples include schedule H or X in India and schedule II-V in the US. Please consult the product package to make sure that the medicine does not belong to such special categorizations of medicines. Lastly, do not self-medicate and increase your body’s dependence to medicines without the advice of a doctor.

  • Can i stop using this product immediately or do I have to slowly wean off the use?

    Some medicines need to be tapered or cannot be stopped immediately because of rebound effects. Please consult with your doctor for recommendations specific to your body, health and other medications that you may be using.

Other important Information on Tetagam P Injection

Missing a dose

In case you miss a dose, use it as soon as you notice. If it is close to the time of your next dose, skip the missed dose and resume your dosing schedule. Do not use extra dose to make up for a missed dose. If you are regularly missing doses, consider setting an alarm or asking a family member to remind you. Please consult your doctor to discuss changes in your dosing schedule or a new schedule to make up for missed doses, if you have missed too many doses recently.

Overdosage of Tetagam P Injection

  • Do not use more than prescribed dose. Taking more medication will not improve your symptoms; rather they may cause poisoning or serious side-effects. If you suspect that you or anyone else who may have overdosed of Tetagam P Injection, please go to the emergency department of the closest hospital or nursing home. Bring a medicine box, container, or label with you to help doctors with necessary information.
  • Do not give your medicines to other people even if you know that they have the same condition or it seems that they may have similar conditions. This may lead to overdosage.
  • Please consult your physician or pharmacist or product package for more information.

Storage of Tetagam P Injection

  • Store medicines at room temperature, away from heat and direct light. Do not freeze medicines unless required by package insert. Keep medicines away from children and pets.
  • Do not flush medications down the toilet or pour them into drainage unless instructed to do so. Medication discarded in this manner may contaminate the environment. Please consult your pharmacist or doctor for more details on how to safely discard Tetagam P Injection.

Expired Tetagam P Injection

  • Taking a single dose of expired Tetagam P Injection is unlikely to produce an adverse event. However, please discuss with your primary health provider or pharmacist for proper advice or if you feel unwell or sick. Expired drug may become ineffective in treating your prescribed conditions. To be on the safe side, it is important not to use expired drugs. If you have a chronic illness that requires taking medicine constantly such as heart condition, seizures, and life-threatening allergies, you are much safer keeping in touch with your primary health care provider so that you can have a fresh supply of unexpired medications.

Dosage Information

Please consult your physician or pharmacist or refer to the product package.

Cite this page

Page URL

HTML Link

APA Style Citation

  • Tetagam P Injection — Product — tabletwise.net. (n.d.). Retrieved May 04, 2023, from https://www.tabletwise.net/tetagam-p-injection

MLA Style Citation

  • «Tetagam P Injection — Product — tabletwise.net» Tabletwise.com. N.p., n.d. Web. 04 May. 2023.

Chicago Style Citation

  • «Tetagam P Injection — Product — tabletwise.net» Tabletwise. Accessed May 04, 2023. https://www.tabletwise.net/tetagam-p-injection.

Last updated date

This page was last updated on 9/27/2020.

This page provides information for Tetagam P Injection Product in English.

  • Tetanus

    Tetanus is a serious illness caused by Clostridium bacteria. The …

Tetagam-P IM Injection

Tetagam-P is a sterile solution containing human tetanus immunoglobulin which is prepared by Cohn fractionation of plasma of individuals with high titers of antibody to the tetanus antigen and heat inactivation step in manufacturing process (60°C, 10 hrs) is used to inactivate infectious agents such as Hepatitis B virus, Hepatitis C virus, Human immunodeficiency virus and so on.

Human clostridium tetani toxoid immune globulin prevents tetanus toxoid from damaging tissue and producing the symptoms associated with tetanus. The immune globulin binds to tetanus toxiod, interfering with the normal interaction of the toxoid with human tissue. This prevents the toxoid from invading the nervous system and producing painful muscle spasms as well as autonomic dysfunction. The Clostridium tetani bacterium is killed either via antibiotic treatment of the host’s immune system and immune globulin-bound toxoid is likely broken down by phagocytic immune cells.

Download Bissoy App to talk Doctor online

Uses

Indications and uses Tetagam-P is used for —

  • Prophylaxis of tetanus following injury in patients whose immunization is incomplete or uncertain.
  • Therapeutically in the treatment of tetanus.

Tetanus immunoglobulin should always be administered in conjunction with an active tetanus vaccination unless there are contraindications or confirmations of adequate vaccination.

Download Bissoy App to talk Doctor online

Tetagam-P

Trade Name Tetagam-P
Generic Human Tetanus Immunoglobulin
Weight 250iu/ml
Type IM Injection
Therapeutic Class Vaccines, Anti-sera & Immunoglobulin
Manufacturer CSL Behring, U,S,A,
Available Country Bangladesh
Last Updated: June 23, 2021 at 11:21 am

Structure

Tetagam-P

Human Tetanus Immunoglobulin Structure

Table Of contents

  • Tetagam-P
  • Uses
  • Dosage
  • Side Effect
  • Precautions
  • Interactions
  • Uses during Pregnancy
  • Uses during Breastfeeding
  • Accute Overdose
  • Food Interaction
  • Half Life
  • Volume of Distribution
  • Clearance
  • Interaction With other Medicine
  • Contradiction
  • Storage

Download Bissoy App to talk Doctor online

Dosage

Tetagam-P dosage

Post-exposure prophylaxis of tetanus:

  • For adults and children single dose of 250 IU should be given. The dose may be increased to 500 IU in case of:
  • Infected wounds where surgically appropriate treatment cannot be achieved within 24 hours
  • Deep or contaminated wounds with tissue damage and reduced oxygen supply, as well as foreign body injury (e.g., bites, stings or shots)
  • Burns, congelations
  • Tissue necrosis
  • Septicaemic abortion
  • Adults weighing more than the average

In case of extensive bums, it is advisable to administer a second injection of 250 IU human tetanus immunoglobulin after the exsudative phase of the burn has subsided (about 36 hours after onset of the bum).

At the same time, 0.5ml of tetanus vaccine in a different extremity with a separate syringe and complete immunization schedule is required to be administered.

Therapy of clinically manifest tetanus: For adults and children single doses of 3,000 to 6,000 IU (in combination with other appropriate clinical procedures).

Download Bissoy App to talk Doctor online

Administrations: Tetagam-P should only be administered by intramuscular injection. Human tetanus immunoglobulin should not be administered by intravenously.

Do not use solutions which are cloudy or contain residues (deposits/particles)

Human tetanus immunoglobulin is a ready for use solution and should be administered at body temperature. If comparatively large total volumes are required, it is advisable to administer them in divided doses at different sites

In the presence of a severe coagulation disorder where intramuscular injections are contraindicated, human tetanus immunoglobulin may be given subcutaneously (under the skin) for prophylaxis. Afterwards the injection site should be compressed with a swab. However, it should be noted that there are no clinical efficacy data to support administration by the subcutaneous route

Co-administration: Immunoglobulin administration may impair the efficacy of live, attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella vaccines for a period of up to three months.

After administration of human tetanus immunoglobulin an interval of at least three months should elapse before vaccination with live, attenuated virus vaccines. In the case of measles, this impairment may persist for up to five months. Therefore, patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked.

Download Bissoy App to talk Doctor online

Side Effects

Adverse reaction following administration of human tetanus immunoglobulin is infrequent and mild, but severe local and systemic reactions have occurred rarely.

  • Local reactions at the injection site: Local pain, tenderness or swelling.

In rare cases the following adverse reactions may occur:

  • Immune system disorders: Allergic reactions including fall in blood pressure, dyspnoea, cutaneous reactions, in isolated cases reaching as far as anaphylactic shock, even when the patient has shown no hypersensitivity to previous administration of immunoglobulins.
  • Generalized reactions: Chills, fever, headache, malaise, nausea, vomiting, arthralgia and moderate back pain.
  • Heart and vascular disorders: Cardiovascular reactions particularly if the product is inadvertently injected intravascularly.

Download Bissoy App to talk Doctor online

Precaution

Should not be administered intravenously    

A separate sterile syringe must be used for each patient to prevent the possible transmission of hepatitis B and other infectious diseases.    

Should be administered with caution to individuals who have exhibited systemic allergic reactions to immunoglobulin. Epinephrine (0.1~0.5ml, 1:1000) should be available for immediate treatment.    

In patients who have severe thrombocytopenia or any coagulation disorder that would contra-indicated intramuscular injection, human tetanus immunoglobulin should be given only if the expected benefits out way the risks.    

While administering human tetanus immunoglobulin care should be taken to drawback the plunger of the syringe before injection in order to be certain that the needle is not in blood vessel.    

Human tetanus immunoglobulin is prepared from human plasma is pasteurized in its bulk condition to reduce the risk of viruses infections but freedom from the risk of unknown viruses (Parvovirus B-19, etc) cannot be assumed. The infused patient is continuously checked for long time after injection.

Interaction

May reduce the efficacy of live vaccines.

Download Bissoy App to talk Doctor online

Download Bissoy App to talk Doctor online

Pregnancy & Breastfeeding use

The safety for use of human tetanus immunoglobulin in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials. Long lasting clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on the course of pregnancy, or on the fetus and the neonate are to be expected.

Download Bissoy App to talk Doctor online

Contraindication

  • Known hypersensitivity to any of the components of the product
  • Known hypersensitivity to human immunoglobulins
  • Like any other intramuscular injections, human tetanus immunoglobulin is not advocated for patients with bleeding disorders
  • In patients with a history of immunoglobulin A (IgA) deficiency or severe anaphylactic reactions to plasma products, the risk-benefit ratio must be considered

Download Bissoy App to talk Doctor online

Storage Condition

Keep out of the reach and sight of children. Store at +2 °C to +8 °C. Transportation should also be in designed packs to maintain the product temperature +2 °C to +8 °C. Do not freeze. Discard vaccine if frozen. Protect from light

Innovators Monograph

You find simplified version here Tetagam-P

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Testoged e 250 инструкция по применению
  • Testo 868 инструкция на русском
  • Testo 830 t1 инструкция на русском
  • Testo 810 инструкция по применению
  • Testo 622 инструкция на русском языке