Тетрациклин таблетки инструкция цена украина

Тетрациклин (Tetracycline) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: тетрациклин

1 таблетка содержит 100 мг тетрациклина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат, тальк

пленкообразующее покрытие: поливиниловый спирт, макрогол / ПЭГ 3350, тальк (Е553b), титана диоксид (Е171), специальный красный АG (Е129), желтый закат FCF (Е110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, от красного до красно-коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклин. Код АТХ J01А А07.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Бактериостатический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Подавляет синтез белка путем блокирования связывания аминоацил-транспортной РНК (тРНК) с комплексом «информационная РНК (иРНК) -рибосома» . Активен в отношении грамположительных ( Staphylococcus spp. , В том числе, продуцирующие пенициллиназу Streptococcus spp. , В том числе Streptococcus pneumoniae ) Haemophilus influenzae , Listeria spp. , Bacillus anthracis и грамотрицательных микроорганизмов ( Neisseria gonorrhoeae , Bordetella pertussis , Escherichia coli , Enterobacter spp. , Klebsiella spp. , Salmonella spp. , Shigella spp. ), А также Ricketsia spp. , Chlamydia spp. , Mycoplasma spp. , Treponema spp. Устойчивые к препарату: Pseudomonas aeruginosa , Proteus spp. , Serratia spp. , Большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме абсорбируется 75-80% препарата, с белками плазмы крови связывается 55-65%, максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 ч и составляет 1,5-3,5 мг / л. В последующие 8:00 концентрация постепенно снижается.

В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах, богатых элементы ретикулоэндотелиальной системы (селезенке, лимфатических узлах).

Концентрация тетрациклина в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной желез содержание препарата такой же, как в плазме крови. В плевральной и асцитической жидкости, слюне, грудном молоке концентрация препарата составляет 60-100% его концентрации в плазме крови. В больших количествах накапливается в костной ткани. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода.

В печени метаболизируется 30-50%. В моче определяется в высокой концентрации через 2:00 после приема и сохраняется в течение 6-12 часов. За первые 12:00 почками выводится 10-20% дозы. 5-10% общей дозы выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание (кишечно-печеночная циркуляция), что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме. Экскреция через кишечник при приеме внутрь — 20-50%. Период полувыведения составляет 8:00.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бронхит, пневмония, гнойный плеврит, подострый септический эндокардит, бактериальная и амебная дизентерия, коклюш, ангина, скарлатина, гонорея, бруцеллез, туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситакоз, орнитоз, инфекции мочевыводящих и желчных путей, гнойный менингит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, холера.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тетрациклина и родственных антибиотиков, к компонентам препарата
• грибковые заболевания
• хроническая печеночная / почечная дисфункция
• почечная недостаточность, особенно при тяжелом течении
• системная красная волчанка,
• одновременное применение с витамином А или ретиноидами (риск развития доброкачественной внутричерепной гипертензии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соли железа, пероральные препараты цинка, кальция, висмута (в т.ч. висмута висмута), алюминия, магния и другие препараты, содержащие эти катионы (в т.ч. магнийсодержащих слабительные, антациды, сукральфат), холестирамин, колестипол, каолин -пектин, гидрокарбонат натрия: образование с тетрациклином неактивных хелатов и уменьшение абсорбции тетрациклинов. Следует избегать комбинации с такими препаратами, а также с квинаприлом (содержит карбонат магния), диданозином (содержит кальцийсодержащие и магнийсодержащих вспомогательные вещества). При необходимости такой комбинации применение тетрациклина должно быть максимально удалено во времени (по 2:00 до или через 4-6 часа после их применения).

Стронция ранелат: возможно снижение концентрации тетрациклина в сыворотке крови. Следует избегать совместного применения. Рекомендуется прерывать лечение стронция ранелатом в течение терапии тетрациклином.

Дигоксин, препараты лития возможно повышение их концентрации в сыворотке крови.

Пенициллины, цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики: как бактериостатический антибиотик тетрациклин может помешать бактерицидной активности других антибиотиков. Следует избегать такой комбинации.

Комбинация тетрациклина с олеандомицином и эритромицином считается синергическим.

Антикоагулянты, в т.ч. варфарин, фениндион, антитромботические средства: тетрациклины могут усиливать действие непрямых антикоагулянтов вследствие ингибирования их метаболизма в печени, снижать уровень протромбина плазмы крови, требует тщательного контроля протромбинового времени и при необходимости — снижение дозы антикоагулянтов.

Атоваквон: снижение концентрации атоваквон в плазме крови.

Метотрексат: возможно увеличение токсичности последнего данную комбинацию следует применять с осторожностью.

Метоксифлуран: возможно токсическое действие на почки (в т.ч. увеличение азота мочевины и креатинина сыворотки крови), острая почечная недостаточность, иногда с летальным исходом.

Витамин А и ретиноиды (в т.ч. ацитретин, изотретионин, третионин): увеличение риска внутричерепной гипертензии данную комбинацию применять не следует. Для предотвращения данном усложнению при лечении акне ретиноидами необходимо выдержать интервал после терапии тетрациклинами.

Гормональные контрацептивы: снижение их эффективности (незапланированная беременность) и повышение частоты прорывных кровотечений при применении с тетрациклинами. В связи с этим рекомендуется пользоваться негормональными методами контрацепции во время лечения тетрациклином и еще в течение 7 дней после завершения курса лечения.

Диуретики: такая комбинация требует осторожности, поскольку на фоне дегидратации повышается риск нефротоксичности.

Противодиабетические препараты (инсулин, производные сульфонилмочевины, в т.ч. глибенкламид, гликлазид): усиление их гипогликемического эффекта.

Химотрипсин: повышение концентрации и продолжительности циркуляции тетрациклина в крови.

Эрготамин и метисергид: повышение риска эрготизма.

Пероральная вакцина против брюшного тифа, БЦЖ: антибактериальные препараты, в т.ч. тетрациклины, могут снижать терапевтический эффект данных вакцин. Следует избегать применения вакцин во время лечения антибиотиками.

Абсорбция тетрациклина нарушается при применении во время еды , с молоком и молочными продуктами .

Особенности применения

Эзофагит. Зарегистрированы случаи эзофагита и язв пищевода у пациентов, получавших капсулированные или таблетированные формы тетрациклинов. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости и глотать в вертикальном положении, сидя или стоя, задолго до сна. Если возникают такие симптомы, как дисфагия или боль за грудиной, следует рассмотреть возможность развития этого осложнения и отмены препарата. Следует с осторожностью применять тетрациклин пациентам с езофагиальним рефлюксом.

Фотосенсибилизация. Сообщалось о случаях реакций светочувствительности с клиническими проявлениями выраженного солнечного ожога у пациентов, принимавших тетрациклин. Во время лечения рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света и искусственного УФ-облучения. Пациентов следует проинформировать о возможности такой реакции и предупредить, что лечение тетрациклинами должно быть немедленно прекращено при первых признаках эритемы на коже.

Микрофлора. Применение антибиотиков может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков, включая Candida , и к развитию суперинфекции, что требует отмены антибиотика и принятия соответствующих мер.

Для профилактики развития кандидоза одновременно с тетрациклином рекомендуется применять противогрибковые препараты, витамины.

Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и / или с примесью крови, во время или после лечения (в т.ч. через несколько недель после лечения) тетрациклином может быть симптомом Clostridium difficile-ассоциированной диареи (CDAD). Тяжесть проявлений CDAD может колебаться от умеренной диареи до псевдомембранозного колита, угрожающего жизни. При подозрении CDAD применение тетрациклина следует немедленно прекратить и незамедлительно начать соответствующую терапию. Антиперистальтические препараты противопоказаны в этой клинической ситуации.

Возможность CDAD следует рассматривать во всех пациентов, у которых во время или после применения антибиотиков возникла тяжелая диарея.

Развитие зубов. Применение тетрациклинов в период развития зубов (II-III триместры беременности, период кормления грудью, неонатальный период, дети до 12 лет) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желтый-коричневый-серый). Такая побочная реакция встречается чаще при длительном применении, но также может наблюдаться после повторных коротких курсов лечения. Также были сообщения о гипоплазия эмали.

Венерические болезни. Тетрациклины могут маскировать проявления сифилиса. При лечении венерических болезней с подозрением на сопутствующий сифилис должны быть применены соответствующие диагностические процедуры. Во всех таких случаях следует проводить ежемесячные серологические тесты в течение по крайней мере 4 месяцев.

Бета-гемолитический стрептококк. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, лечение следует проводить в течение не менее 10 дней.

Миастения гравис. Тетрациклины могут вызывать легкую нейромышечную блокаду, поэтому следует с осторожностью применять их пациентам с миастенией гравис.

Системная красная волчанка, порфирия. Тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки. Изредка случаи возникновения порфирии наблюдались у пациентов, получавших тетрациклин. Поэтому не следует применять тетрациклин пациентам с порфирией или системной красной волчанкой.

Нарушение функции почек. Применение тетрациклина в целом противопоказано при почечной недостаточности из-за возможности чрезмерной кумуляции и повышение риска развития побочных эффектов.

Антианаболична действие тетрациклинов может привести к увеличению в крови уровня мочевины. Хотя это не существенно для пациентов с нормальной функцией почек, у больных со значительно нарушенной функцией почек высокие уровни тетрациклина в сыворотке крови могут привести к азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза.

Нарушение функции печени. Тетрациклин следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции печени и пациентам, которые получают потенциально гепатотоксических препараты. Следует избегать высоких доз препарата. Применение высоких доз тетрациклина были связаны с развитием жировой инфильтрации печени и панкреатита.

Следует с осторожностью назначать тетрациклин при лейкопении.

Поскольку тетрациклины снижают активность протромбина плазмы крови, пациентам, которые находятся на антикоагулянты, может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов.

При длительном применении следует проводить периодический контроль функции почек, печени, органов кроветворения.

Терапию тетрациклином следует осуществлять под наблюдением врача. Следует строго соблюдать режим назначения в течение всего курса лечения, не пропускать дозы и принимать их через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно быстрее не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы НЕ удваивать дозы. Тетрациклин не следует принимать одновременно с молоком и другими молочными продуктами, так как при этом нарушается абсорбция препарата.

В случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату и побочных реакций прием препарата прекратить, при необходимости назначить другой антибиотик (не группы тетрациклинов). Для профилактики возможных осложнений целесообразно одновременное применение гепатопротекторов, желчегонных средств, эубиотиков, витаминов, противогрибковых препаратов.

Тетрациклин не является препаратом выбора в лечении любого типа стафилококковой инфекции.

Назначать взрослым в дозах менее 800 мг в сутки нецелесообразно, поскольку помимо недостаточного терапевтического эффекта, возможно развитие устойчивых к тетрациклину форм микроорганизмов.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110) , который может вызвать аллергические реакции, в т.ч. бронхиальной астмой. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Тетрациклин принимать внутрь за 1:00 до или через 2:00 после приема пищи, так как продукты питания и некоторые молочные продукты снижают абсорбцию. Таблетки глотать в вертикальном положении, сидя или стоя, задолго до сна, запивая достаточным количеством воды для снижения риска развития эзофагита.

Взрослые и дети старше 12 лет. Обычная разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки) каждые 6:00. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500 мг каждые 6:00. Высшая суточная доза — 2 г.

Все инфекции, вызванные бета-гемолитическими стрептококками группы А, следует лечить не менее 10 суток.

Дозировка и длительность курса лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Лечение следует продолжать еще в течение 3 суток после исчезновения симптомов заболевания.

Пациенты пожилого возраста. Обычная доза для взрослых. С осторожностью следует применять препарат при субклинической почечной недостаточности, так как это может привести к кумуляции препарата.

Почечная недостаточность. В общем применения тетрациклинов противопоказано при почечной недостаточности, кроме случаев, когда применение этого класса антибиотиков считается абсолютно необходимым. Суточную дозу необходимо снизить путем уменьшения рекомендуемых индивидуальных доз и / или удлинением интервалов между приемами.

Дети

Детям до 12 лет препарат не применять.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота при применении доз, значительно превышающих рекомендуемые, — кристаллурия, гематурия. Возможно усиление проявлений описанных побочных явлений, в т.ч. реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, в т.ч. лица и языка, анафилаксии, перикардит, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, в т.ч. анафилактоидная пурпура, обострение системной красной волчанки, фиксированная лекарственная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), который может вызвать аллергические реакции, в т.ч. бронхиальной астмой.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, гиперемия кожи, сыпь, в т.ч. макулопапулезные, эритематозные, фотосенсибилизация, буллезные дерматозы, нарушения пигментации кожи и слизистых оболочек.

Кровь и лимфатическая система: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия, болезнь Мошкович.

Эндокринная система: при длительном применении тетрациклинов возможно появление в ткани щитовидной железы микроскопических участков коричнево-черного окраса. Функция щитовидной железы при этом не нарушается.

Нервная система: выбухание родничка у младенцев и доброкачественная внутричерепная гипертензия у подростков и взрослых, первыми симптомами которой могут быть головная боль, головокружение, шум в ушах / нарушение слуха, нарушение зрения (в т.ч. отек зрительного нерва, нечеткость зрения, скотомы, диплопия, светобоязнь), тошнота, рвота, шаткая походка. Поступали сообщения о случаях временной / постоянной потере зрения.

Пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт / боль в животе, диспепсия (в т.ч. изжога / гастрит), дисфагия, диарея / запор, кишечный дисбактериоз, панкреатит. Сообщалось о случаях эзофагита и образования язв пищевода у пациентов, принимавших капсулы и таблетки тетрациклина, язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гепатобилиарной системы: случаи гепатотоксичности с преходящим повышением уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в крови, нарушением функции печени гепатиты, желтуха, жировая дистрофия печени, печеночная недостаточность. Первыми симптомами поражения печени могут быть плохое самочувствие, повышение температуры тела и / или боль в правом подреберье, боли в желудке, тошнота, рвота, субиктеричность склер.

Эффекты, обусловленные биологическим действием: при длительном применении высоких доз антибиотиков, в т.ч. тетрациклина, возможно развитие суперинфекции, что может привести к развитию кандидоза, глоссита с гипертрофией сосочков, глософитии, стоматита, стафилококкового энтероколита, CDAD, псевдомембранозного колита, зуда в анальной зоне, воспалительного поражения аногенитальной зоны (вследствие кандидоза), вульвовагинита, баланита, проктита.

Опорно-двигательная система: усиление мышечной слабости у пациентов с миастенией гравис.

Мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия, нефрит, острая почечная недостаточность, обычно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.

Прочее: боль в горле, хриплый голос, фарингит, гиповитаминоз, постоянная смена цвета зубов (желтый-коричневый-серый), гипоплазия зубной эмали у детей, нарушение образования костной ткани, замедление линейного роста костей (у детей).

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблеток в блистере, по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Состав

діюча речовина: tetracycline hydrochloride;

1 таблетка містить тетрацикліну гідрохлориду 100 мг;

допоміжні речовини: цукор, желатин, кальцію стеарат, тальк, крохмаль картопляний, полісорбат, опадрай II червоний 85F35289 (суміш речовин: спирт полівініловий, поліетиленгліколь 3350, титану діоксид (Е 171), тальк, кармін (Е 120), червоний чарівний АС (Е 129), жовтий захід FCF (Е 110)).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від малинового до червоно-коричневого кольору, з гладкою двоопуклою поверхнею.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Тетрацикліни.

Код АТХ J01А А07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Антибіотик групи тетрациклінів широкого спектра дії. Активний відносно грампозитивних (стафілококів, у тому числі до тих, що продукують пеніциліназу; стрептококів, пневмококів, клостридій, лістерій, палочки сибірки) і грамнегативних бактерій (гонококів, бордетел, кишкової палички, ентеробактерій, клебсієл, сальмонел, шигел), а також спірохет, рикетсій, лептоспір, збудників трахоми, орнітозу. Малоактивний або неактивний щодо синьогнійної палички, протею, серації, кислотостійких бактерій, більшості штамів виду Bacteroides fragilis, грибів, вірусів грипу, поліомієліту, кору. Є дані про ефективність тетрацикліну при холері.

В основі механізму антибактеріальної дії тетрацикліну лежить пригнічення рибосомального синтезу білка мікробної клітини.

У зазвичай застосованих дозах тетрациклін діє бактеріостатично.

Фармакокінетика.

Після внутрішнього прийому швидко абсорбується 75-77 % у травному каналі (їжа знижує всмоктуваність), добре зв’язується з білками плазми крові. Швидко розподіляється у більшості рідин організму, включаючи жовч, секрет навколо носових пазух, плевральний випіт, синовіальну, асцитичну рідини. Накопичується у клітинах печінки, селезінки, пухлинах, зубах; проходить через плаценту і проникає у грудне молоко. Терапевтичної концентрації досягає через 2-3 дні. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації, з фекаліями (нирками та з жовчю – 60 %), з білками зв’язується 65 %; період напіввиведення у нормі – 6-11 годин, при анурії – 57-108 годин.

Порушення видільної функції нирок може призводити до підвищення концентрації тетрацикліну в крові.

Показания

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, такі як: бронхіт, пневмонія, гнійний плеврит, підгострий септичний ендокардит, бактеріальна і амебна дизентерія, коклюш, ангіна, скарлатина, гонорея, бруцельоз, туляремія, висипний і поворотний тиф, пситакоз, орнітоз, інфекції жовчних і сечовивідних шляхів, гнійний менінгіт, гнійні інфекції шкіри і м’яких тканин, холера.

Профілактика післяопераційних інфекцій.

Противопоказания

Підвищена чутливість до препарату та до споріднених антибіотиків, місцевоанестезуючих засобів (лідокаїн, прокаїн); грибкові захворювання, системний червоний вовчак. Препарат не призначати матерям у період годування груддю та дітям віком до 12 років; пацієнтам при захворюваннях печінки та нирок з вираженою функціональною недостатністю. Повідомлялося про випадки доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії при одночасному застосуванні тетрациклінів з вітаміном А або ретиноїдами, тому їх одночасне застосування повинно бути протипоказане.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Прийом тетрациклінів внутрішньо одночасно з антацидами, що містять кальцій, алюміній і магній, з гідрокарбонатом натрію і холестираміном може супроводжуватися зниженням біодоступності антибіотика внаслідок утворення комплексів, що не всмоктуються, і підвищенням рН шлункового вмісту. Тому між прийомом тетрациклінів і антацидів необхідно дотримуватися інтервалів 1-3 години.

Не рекомендується поєднувати тетрацикліни з препаратами заліза, оскільки при цьому може порушуватися їхнє взаємне всмоктування.

При одночасному застосуванні тетрацикліну з дигоксином або препаратами літію може зрости концентрація останніх у сироватці крові.

Комбінація препаратів на основі алкалоїдів ріжків з тетрацикліном збільшує ризик розвитку ерготизму. 

З обережністю слід застосовувати тетрациклін з метотрексатом, оскільки це може призвести до збільшення токсичності останнього. У разі необхідності одночасного прийому лікарських засобів потрібно здійснювати регулярний моніторинг токсичності.

Не слід застосовувати препарат у комбінації з вакциною проти тифу для запобігання зниження терапевтичного ефекту останньої.

Потрібно уникати комбінації з пеніцилінами, цефалоспоринами, що мають бактерицидну дію і є антагоністами бактеріостатичних антибіотиків (у тому числі тетрацикліну).

Ретиноїди, такі як ацитретин, ізотретіонін і третіонін (для лікування акне), при їх одночасному застосуванні із тетрациклінами можуть спричинити доброякісну внутрішньочерепну гіпертензію, тому їх одночасне застосування повинно бути протипоказане.

При одночасному прийомі з холестираміном порушується всмоктування препарату.

Одночасне застосування тетрациклінів і комбінованих оральних контрацептивів (КОК), що містять естрогенний компонент, призводить до необхідності «підстрахувальної контрацепції» через зниження надійності КОК, яке спостерігається.

Комбінація тетрацикліну з олеандоміцином та еритроміцином вважається синергічною.

Потребує обережності застосування разом із сечогінними засобами.

З обережністю призначати тетрациклін з препаратами для лікування діабету (інсулін, глібенкламід або гліклазид).

Тетрацикліни можуть посилювати дію непрямих антикоагулянтів внаслідок інгібування їхнього метаболізму у печінці, що вимагає ретельного контролю протромбінового часу.

Підвищує нефротоксичність метоксифлурану; при сумісному застосуванні з ретинолом підвищується ризик розвитку внутрішньочерепної гіпертензії.

Хімотрипсин підвищує концентрацію та тривалість циркуляції тетрацикліну.

При одночасному прийомі з субсаліцилатом вісмуту знижується всмоктування тетрациклінів і зменшується їх біодоступність.

З обережністю призначати тетрациклін разом зі знеболювальними засобами (метоксифлуран); атоваквоном та гепатотоксичними препаратами.

Особливості застосування

При порушенні функції нирок можливі кумуляції препарату і підвищення ризику розвитку побічних ефектів.

З обережністю призначати тетрацикліну гідрохлорид при лейкопенії.

При тривалому застосуванні препарату слід періодично проводити аналізи крові, функціональні ниркові і печінкові проби.

Під час застосування препарату слід уникати інсоляції та УФ-опромінення.

Тривале застосування тетрацикліну гідрохлориду може призвести до розвитку суперінфекції, спричиненої резистентними мікроорганізмами; у такому випадку слід призначати адекватну протимікробну терапію.

При проявах симптомів кандидозу призначати протигрибові препарати, вітаміни.

Препарати групи тетрациклінів можуть призвести до необоротної зміни кольору зубів (жовто-сіро-коричневий) при застосуванні під час розвитку зубів (друга половина вагітності та ранній дитячий вік до 12 років).

Не застосовувати пацієнтам, хворим на порфірію.

Препарат з обережністю слід застосовувати пацієнтам із міастенією гравіс через можливість виникнення слабкої нервово-м’язової блокади.

Антианаболічна дія тетрациклінів може бути причиною підвищення рівня залишкового азоту сечовини. 

Застосування тетрацикліну може привести до загострення перебігу системного червоного вовчаку.

При терапії тетрацикліном можливий розвиток діареї, спричинений Clostridium difficile.  

Тетрацикліну гідрохлорид не слід приймати одночасно з молоком або іншими молочними продуктами, оскільки при цьому порушується його абсорбція.

Препарат необхідно приймати стоячи і запивати повною склянкою води з метою профілактики пошкодження стравоходу і подразнення слизової оболонки травного тракту, суворо дотримуватися режиму призначення протягом усього курсу лікування, не пропускати дози і приймати їх через рівні проміжки часу. У разі пропуску дози прийняти її якомога швидше; не приймати, якщо майже настав час прийому наступної дози; не подвоювати дози.

Терапію здійснювати під наглядом лікаря. У разі появи ознак підвищеної чутливості до препарату і побічних реакцій прийом препарату припинити, у разі необхідності призначати інший антибіотик (не групи тетрациклінів).

Може маскувати прояви сифілісу, у зв’язку з чим слід щомісяця проводити серологічний аналіз протягом 4 місяців.

Для профілактики можливих ускладнень дуже доцільне одночасне застосування гепатопротекторів, жовчогінних засобів, еубіотиків, вітамінів, антимікотичних препаратів.

Барвник жовтий захід FCF (Е 110), що входить до складу оболонки таблетки, може спричиняти алергічні реакції.

Способ применения и дозы

Тетрациклін слід приймати за одну годину до або через дві години після їди, оскільки продукти харчування і деякі молочні продукти заважають абсорбції. Таблетки слід запивати водою.

Дозування та курс лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. Курс лікування необхідно продовжувати протягом трьох діб після зникнення клінічних проявів захворювання.

Усі інфекції, спричинені β-гемолітичним стрептококом, слід лікувати не менше 10 діб.

Дорослі (включаючи пацієнтів літнього віку) і діти віком від 12 років. Зазвичай разова доза становить 200 мг (2 таблетки) кожні 6 годин. При тяжких інфекціях доза препарату може бути збільшена до 500 мг кожні шість годин.

Максимальна добова доза – 2 г.

Пацієнти літнього віку. Застосовувати звичайну дозу для дорослих. З обережністю слід застосовувати препарат при субклінічній нирковій недостатності, оскільки це може призвести до накопичення препарату.

Ниркова недостатність. У загальних випадках застосування тетрациклінів протипоказано при нирковій недостатності, крім випадків, коли використання цього класу препаратів вважається абсолютно необхідним. Добова доза повинна бути зменшена шляхом зменшення рекомендованих індивідуальних доз та/або за рахунок розширення інтервалів між прийомами.

Діти

Дітям віком до 12 років препарат не застосовувати.

Побочные реакции

Препарат, як правило, сприймається добре. В окремих випадках можливе виникнення реакцій:

• З боку серцево-судинної системи: перикардит.
• З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, діарея, черевний біль або дискомфорт, запор, сухість у роті, біль у горлі, захриплість голосу, печія, стоматит, глосит з гіпертрофією сосочків і почорнінням язика, езофагіт, гастрит, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, проктит, дисфагія, гепатотоксична дія (біль у шлунку, нудота, блювання), підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гіпербілірубінемія, панкреатит (біль у животі, нудота, блювання), кишковий дисбактеріоз, стафілококовий ентероколіт, рідше – псевдомембранозний коліт. Можливі ушкодження печінки з клінічними проявами (погане самопочуття, підвищення температури тіла та/або біль у правому підребер’ї, біль у шлунку, нудота, блювання).
• З боку нервової системи: запаморочення, світлобоязнь, хитка хода, головний біль, при тривалому застосуванні – підвищення внутрішньочерепного тиску (анорексія, головний біль, блювання, набряк зорового нерва, зміни зору), тимчасова втрата зору, порушення слуху.
• З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія, хвороба Мошкович, еозинофілія, агранулоцитоз.
• З боку сечовивідної системи: азотемія, гіперкреатинінемія, гостра ниркова недостатність, нефрит, вагініт.
• Алергічні та імунопатологічні реакції: макулопапульозні висипання, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гіперемія шкіри, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, анафілаксія, фото сенсибілізація.
• З боку дихальної системи: бронхоспазм.
• Інші: гіповітаміноз, гіперчутливість, кандидоз, пігментація шкіри, слизових оболонок, гіпертрофія язичкових сосочків (зміна кольору язика), надмірний ріст грибів, свербіж заднього проходу і статевих органів, дефекти зубної емалі, зміна кольору зубної емалі у дітей (забарвлення зубів у жовтий або сіро-коричневий колір), порушення утворення кісткової тканини, уповільнення лінійного росту кісток (у дітей); зміни лабораторних показників (можуть підвищуватися рівні аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, білірубіну, азоту сечовини крові).

При появі ознак підвищення чутливості та побічних явищ курс лікування слід припинити і звернутися до лікаря.

Передозировка

Симптоми: збільшення вираженості описаних побічних дій.

Лікування: симптоматична терапія.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відсутні дані щодо негативного впливу препарату на здатність керувати автотранспортом та обслуговувати рухомі механізми.

Условия хранения

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Упаковка

По 10 таблеток у блістерах; №10х1 або №10х2 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей вследствие нарушения образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); в случае противопоказаний к применению препаратов группы пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp; активен так;е в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.

К тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.

Тетрациклин таблетки покрытые оболочкой 100 мг 20 шт Биосинтез инструкция на украинском

Форма випуску

таб., покр. оболонкою 100 мг: 20 шт.

Опис

10 шт. — упаковки коміркові контурні (2) — пачки картонні.
20 шт. — банки полімерні (1) — картонні пачки.

Коди АТХ

J01AA07 Tetracycline

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Антибіотик групи тетрацикліну

Діюча речовина

тетрациклін

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, тетрациклін

Фармакологічна дія

Антибіотик широкого спектра дії. Чинить бактеріостатичну дію за рахунок придушення синтезу білка збудників внаслідок порушення утворення комплексу між транспортною РНК та рибосомою.

Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включаючи штами, що продукують пеніциліназ), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамнегативних мікроорганізмів: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включаючи Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp, Brucella (у комбінації зі стрептоміцином); у разі протипоказань до застосування препаратів групи пеніцилінів – Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp; активний так;е щодо Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.

До тетрацикліну стійкі Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., більшість штамів Bacteroides fragilis, більшість грибів, віруси, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до тетрацикліну мікроорганізмами: пневмонія та інфекції дихальних шляхів, викликані Mycoplasma pneumoniae, інфекції дихальних шляхів, викликані Haemophilus influenzae та Klebsiella spp., бактеріальні інфекції та ін. гінгівостоматит, кон’юнктивіт, вугровий висип, актиномікоз, кишковий амебіаз, сибірка, бруцельоз, бартонельоз, шанкроїд, холера, хламідіоз, неускладнена гонорея, пахова гранульома, листя лімфогранозоз, , сифіліс, трахома, туляремія, фрамбезія

Спосіб застосування, курс та дозування

При прийомі внутрішньо разова доза для дорослих може становити від 300 мг до 1.5 г залежно від показань, функції нирок та схеми лікування, що застосовується.

Дітям старше 8 років – по 20-25 мг/кг кожні 6 год.

Лікарська взаємодія

Препарати, що містять іони металів (антациди, препарати, що містять залізо, магній, кальцій), утворюють з тетрацикліном неактивні хелати, тому необхідно уникати їх одночасного призначення.

Необхідно уникати комбінації з пеніцилінами, цефалоспоринами, що надають бактерицидну дію та є антагоністами бактеріостатичних антибіотиків (в т.ч. тетрацикліну).

При одночасному застосуванні тетрацикліну з ретинолом можливий розвиток внутрішньочерепної гіпертензії.

При одночасному застосуванні з колістираміном або колістіполом відзначається порушення всмоктування тетрацикліну.

Хімотрипсин підвищує концентрацію та тривалість циркуляції тетрацикліну в організмі.

У зв’язку із придушенням кишкової мікрофлори знижує протромбіновий індекс (вимагає зниження дози непрямих антикоагулянтів).

Знижує ефективність пероральних контрацептивів, що містять естроген, і збільшує ризик розвитку кровотеч «прориву».

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

Побічна дія

З боку травної системи: зниження апетиту, блювота, діарея, нудота, глосит, езофагіт, гастрит, виявлення шлунка та дванадцятипалої кишки, гіпертрофія сосочків язика, дисфагія, гепатотоксична дія, підвищення активності печінкових трансаміназ, панкреати.

З боку нервової системи : підвищення внутрішньочерепного тиску, біль голови, запаморочення або нестійкість.

З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія.

З боку сечовидільної системи: азотемія, гіперкреатинінемія.

Алергічні реакції: макулопапульозний висип, гіперемія шкіри, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, лікарський системний червоний вовчак (ВКВ), фотосенсибілізація, еозинофілія, ексфоліативний дерматит, лихоманка, кропив’янка, артралгія,

Імунологічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, лікарський системний червоний вовчак, еозинофілія, лихоманка, кропив’янка, артралгія, перикардит.

З боку шкірних покровів: макулопапульозний висип, гіперемія шкіри, фотосенсибілізація, ексфоліативний дерматит.

Інші: суперінфекція, кандидоз, гіповітаміноз, гіпербілірубінемія, зміна кольору зубної емалі у дітей.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до тетрацикліну, лейкопенія, ниркова недостатність (КК<50-10 мл/хв), вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 8 років.

З обережністю

Ниркова недостатність (КК>80-50 мл/хв).

особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідно періодично контролювати функції нирок, печінки, органів кровотворення.

Може маскувати прояви сифілісу, у зв’язку з чим, за можливості змішаної інфекції, необхідно щомісячне проведення серологічного аналізу протягом 4 місяців.

Всі тетрацикліни утворюють стійкі комплекси з іонами кальцію в будь-якій кістковоутворюючій тканині. У зв’язку з цим прийом у період розвитку зубів може стати причиною довготривалого фарбування зубів у жовто-сіро-коричневий колір, а також гіпоплазії емалі.

У період лікування для профілактики гіповітамінозу слід застосовувати вітаміни групи B, K, пивні дріжджі.

Тетрациклін не можна приймати одночасно з молоком та іншими молочними продуктами, т.к. у своїй порушується абсорбція антибіотика.

У зв’язку з можливим розвитком фотосенсибілізації потрібне обмеження інсоляції.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний для застосування у разі порушення функції нирок

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати у разі порушення функції печінки.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку застосовувати з урахуванням стану функції нирок.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці до 8 років. Застосування тетрацикліну у дітей у період розвитку зубів може призвести до незворотної зміни їхнього кольору.

Нозологія (коди МКЛ)A00 Холера A06 Амебіаз A20 Чума A21 Туляремия A22 Сибірська виразка A23 Бруцельоз A32 Лістеріоз A42 Актиномікоз A44 Бартонелез A50 Природжений сифіліс A51 Ранній сифіліс A52 Пізній сифіліс A54 Гонококковая інфекція A55 Хламидийная лимфогранулема (венерична) A56 Інші хламідійні хвороби, що передаються статевим шляхом A57 Шанкроїд A58 Пахова гранульома A66 Фрамбезія A70 Інфекція, що викликається Chlamydia psittaci (псіттакоз) A71 Трахома A74 Інші хвороби, що викликаються хламідіями A75 Висипний тиф A77 Плямиста лихоманка [кліщові рикетсіози] A79.1 Осповидний H1 кон’юнктивіти H10.4 Хронічний кон’юнктивіт H13.2 Кон’юнктивіт при хворобах, класифікованих в інших рубриках J14 Пневмонія, спричинена Haemophilus influenzae [паличкою Афанасьєва-Пфейффера] J15 Бактеріальна пневмонія J55 , спричинена Mycoplas ma pneumoniae J20 Гострий бронхіт J42 Хронічний бронхіт неуточнений K05 Гінгівіт та хвороби пародонту K12 Стоматит та споріднені ураження L01 Імпетиго L02 Абсцес шкіри, фурункул та карбункул L03 Флегмони L08.0 нефрит (гострий пієлонефрит) N11 Хронічний тубулоінтерстиціальний нефрит (хронічний пієлонефрит) N30 Цистит N34 Уретрит та уретральний синдром N37.0 Уретрит при хворобах, класифікованих в інших рубриках N41 Запальні хвороби т.ч. ендометрит, міометрит, метрит, піометра, абсцес матки) N72 Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіцит) N74.3 Гонококові запальні хвороби жіночих тазових органів T79.3 Посттравматическая
Власник реєстраційного посвідчення

BIOSINTEZ PAO (Росія)

Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару

Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Тетрациклин таблетки покрытые оболочкой 100 мг 20 шт Биосинтез с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тетрациклин таблетки покрытые оболочкой 100 мг 20 шт Биосинтез можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Тетрациклин таблетки покрытые оболочкой 100 мг 20 шт Биосинтез быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тетрациклин-ЛекТ таблетки покрытые оболочкой 100 мг 20 шт., Тетрациклин таблетки покрытые оболочкой 100 мг 20 шт., Тетрациклин таблетки покрытые оболочкой 100 мг 20 шт..